Thuốc Bonzacim 20 Celogen Pharma giảm cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách rosuvastatin
Thành phần Mỡ máu cao, cholesterol máu cao

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
rosuvastatin

Công dụng

chỉ định

Thuốc Bonzacim 20 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Bổ sung chế độ ăn giảm cholesterol toàn phần, LDL - C, APOB, NonHDL - C, Triglyceride và tăng HDL - C ở bệnh nhân phì đại cholesterol nguyên phát (dị hợp tử và không cùng họ) và máu trộn lipid (Fredrickson nhóm II A và II B).

Bổ sung chế độ ăn điều trị cho bệnh nhân tăng hàm lượng triglycerid (Fredrickson Nhóm IV).

Giảm cholesterol toàn phần, LDL - C và APOB trong tăng cholesterol - tăng sản - Máu đồng hợp tử gia đình, để bổ sung các phương pháp điều trị giảm lipid - máu khác (ví dụ lọc LDL - C) hoặc khi các phương pháp này không có hiệu lực.

Dược

Rosuvastatin là chất ức chế cạnh tranh chọn lọc HMG-COA-RUDUCTASE là enzyme xúc tác cho coenzym 3-Oh-3-methyl-glutaryl thành Mevalonate là tiền chất của cholesterol, nghiên cứu Vitro trên động vật và vires ở tế bào nuôi động vật cho động vật và người ở động vật cho tế bào nuôi cấy tế bào động vật Thấy rosuvastatin được kết hợp và chọn lọc mạnh mẽ với tác dụng của gan, mô đích để giảm cholesterol. Nghiên cứu cả in vitro và in vivo cho thấy Rosuvastatin chống rối loạn mỡ máu - máu hai đường. Thứ nhất, tăng số lượng thụ thể LDL -C ở gan ở bề mặt tế bào để tăng khả năng thu thập và dị hóa LDL. Thứ hai, Rosuvastatin ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, làm giảm số lượng VLDL và LDL.

Dược động học

hấp thu: Nghiên cứu dược lý lâm sàng trên người, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt 3-5 giờ sau khi dùng thuốc. Cả nồng độ đỉnh (CMAX) và diện tích dưới đường cong (AUC) đều tăng với tốc độ như khi tăng. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.

Uống Rosuvastatin và thức ăn làm giảm tỷ lệ hấp thu khoảng 20% qua đánh giá CMAX nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu AUC. Nồng độ rosuvastatin trong huyết tương không khác nhau khi uống vào buổi sáng hoặc buổi chiều. Sự giảm LDL - C thấy rõ khi sử dụng rosuvastatin khi đói hoặc no, ngoại trừ việc sử dụng thuốc hàng ngày.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình (VD) của rosuvastatin ổn định là khoảng 134 lít. Rosuvastatin gắn 88% vào protein - huyết tương, chủ yếu gắn vào albumin. Phần đính kèm này được phục hồi và độc lập và nồng độ thuốc trong huyết tương.

Chuyển hóa: Rosuvastatin yếu, khoảng 10% chất đánh dấu được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính là N-Desmethyl Rosuvastatin thông qua chất xúc tác CYP 2C9 và nghiên cứu In Vitro cho thấy N-Desmethyl Rosuvastatin chỉ có 1/6-1/2 HMG-CAA-RUDACTASE MOODS CỦA mẹ ROSUVASTATIN. Nhìn chung > 90% thuốc ức chế HMG-CoA-Redueectase đều phụ thuộc vào Rosuvastatin mẹ.

Thải trừ: Sau khi uống, rosuvastatin và các chất chuyển hóa chủ yếu được thải qua phân (90%). Thời gian lãng phí (t/2) là khoảng 19 giờ.

Sau khi tiêm tĩnh mạch, khoảng 28% quá trình thanh lọc của toàn cơ thể được thực hiện qua thận và 72% qua gan.

Chủng tộc: Nghiên cứu về thuốc nền Crestor cho thấy AUC và CMAX tăng trung bình gấp 2 lần khi sử dụng người Châu Á (Nhật Bản, Trung Quốc, Philippines, Việt Nam và Hàn Quốc) so với người da trắng, người Châu Á - Ấn Độ sử dụng thuốc cỡ trung bình AUC và CMAX cao hơn 1,3 lần so với người da trắng. Không có sự khác biệt liên quan đến lâm sàng về dược động học giữa người da trắng và người da đen.

Trước khi dùng Thuốc Bonzacim 20 Celogen Pharma giảm cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Rosuvastatin uống hàng ngày từ 5 đến 40 mg. Liều lượng nên sử dụng tùy theo từng cá nhân dựa trên mục đích điều trị và đáp ứng của người bệnh. Do đặc điểm dược động học, liều khởi đầu cho người châu Á là 5 mg và không nên dùng quá 40 mg. Sau khi bắt đầu và/hoặc chuẩn độ rosuvastatin nên phân tích nồng độ lipid máu trong 2-4 tuần và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng rosuvastatin đồng thời với các thuốc sau:

gemfibrozil.

Các loại thuốc điều trị cholesterol máu fibrat khác.

Sử dụng đồng thời rosuvastatin với HIV và viêm gan c (HCV) viêm gan (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Khuyến cáo: Khi sử dụng đồng thời Rosuvastatin với các thuốc ức chế protease như Atazanavir, Atazanavir VA Ritonavir, Lopinavir và Ritonavir, giới hạn liều rosuvastatin tối đa là 10 mg, 1 lần/ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Không có cách điều trị cụ thể cho trường hợp quá liều. Khi dùng quá liều cần điều trị triệu chứng và có biện pháp hỗ trợ. Quá trình lọc máu không làm tăng đáng kể khả năng thanh lọc rosuvastatin.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Bonzacim 20, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

nhìn chung rosuvastatin được dung nạp tốt. Phản ứng thường nhẹ và tạm thời. Nghiên cứu lâm sàng trên 10.275 bệnh nhân, 3,7% phải ngừng thuốc do phản ứng liên quan đến rosuvastatin, các hiện tượng có hại do rosuvastatin gây ra là đau cơ, táo bón, mệt mỏi, đau bụng, buồn nôn.

Thông thường, 1/100

Rối loạn hệ nội tiết: tiểu đường tuýp 1.

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn...).

tăng đường huyết.

Tăng HBA1C.

Rối loạn da và mô dưới da: ngứa, phát ban, mày đay.

Hiếm, 1/10000

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch.

Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy.

rối loạn cơ, xương và mô liên kết: viêm cơ và mô cơ.

Rất hiếm, ADR

Rối loạn hệ thần kinh: viêm đa nang, mất trí nhớ.

Rối loạn gan: vàng da, viêm gan, tăng transaminase, tăng HBA1C.

rối loạn cơ xương: đau khớp.

Rối loạn thận: Chảy máu.

Thông báo ngay cho bác sĩ khi gặp tác dụng không mong muốn của thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định Bonzacim 20 trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với các thành phần của chế phẩm.

Thận trọng khi sử dụng

làm xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng phải xét nghiệm sau.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp sau: suy giảm chức năng thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng RosuVastatin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có nguy cơ về thể chất, có thể là bệnh nhân có nguy cơ cao và một số nguy cơ thường gặp về nguy cơ thuốc đặc biệt. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng rosuvastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin.

Trong quá trình điều trị bằng RosuVastatin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

Trước khi bắt đầu sử dụng rosuvastatin, nên kiểm soát cholesterol trong máu bằng chế độ ăn uống và tập thể dục hợp lý, giảm cân ở người béo phì và điều trị các bệnh cơ bản. Sử dụng Rosuvastatin 20 mg cho bệnh nhân suy thận nặng (CLCR Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng rosuvastatin đồng thời với các thuốc sau:

gemfibrozil.

Các loại thuốc điều trị cholesterol máu fibrat khác.

Dùng đồng thời rosuvastatin với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Khuyến cáo: Khi sử dụng đồng thời rosuvastatin với các thuốc ức chế protease như Atazanavir, Atazanavir và Ritonavrr, Lopinavir và Ritonavir, giới hạn liều rosuvastatin tối đa là 10 mg, 1 lần/ngày.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây tác dụng phụ lên thần kinh (đau đầu, chóng mặt), tác động lên cơ (đau cơ) nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chống chỉ định Rosuvastatin cho phụ nữ mang thai.

thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định Rosuvastatin cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

CYP 3A4: Dữ liệu in viro và in vivo cho thấy rosuvastatin tinh chế bất kể CYP 3A4, khi sử dụng lâm sàng, điều này được xác nhận trong các nghiên cứu với thuốc ức chế CYP 3A4 (ketoconazol, erythromycin, iTraconazole).

ketoconazol: Ketoconazol kết hợp (200 mg mỗi lần, hai lần một ngày, trong 7 ngày) với rosuvastatin (80 mg) không làm tăng nồng độ của rosuvastatin (80 mg) rosuvastatin trong huyết tương.

erythromycin: Kết hợp erythromycin (500 mg mỗi lần, 4 lần một ngày, dùng trong 7 ngày) với rosuvastatin làm giảm 20% AUC và 31% CMAX của Erythromycin nhưng mức giảm này không có ý nghĩa lâm sàng.

iTraconazol: Itraconazol (200 mg mỗi lần, 1 lần/ngày, dùng trong 5 ngày) làm tăng 39% và 28% AUC của rosuvastatin với liều tương ứng 10 mg và 80 mg, nhưng sự gia tăng này không có ý nghĩa lâm sàng.

fluconazol: Sự kết hợp fluconazol (200 mg ngày một lần dùng trong 11 ngày) với rosuvastatin (80 mg) làm tăng 14% AUC của rosuvastatin, nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.

cyclosporin: Sự kết hợp cyclosporin với rosuvastatin vẫn làm thay đổi đáng kể nồng độ cyclosporin trong huyết tương. Tuy nhiên, CMAX của Rosuvastatin tăng 11 lần và AUC tăng 7 lần so với dữ liệu gặp ở người khỏe mạnh. Sự gia tăng này có ý nghĩa lâm sàng. Thuốc đối kháng vitamin K: Giống như các thuốc ức chế HMG-CoA Reductase khác, khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốc đối kháng vitamin K như warfarin hoặc thuốc chống đông máu Coumarin có thể làm tăng INR. Ngừng thuốc hoặc giảm liều rosuvastatin có thể dẫn đến giảm Inr. Therefore closely monitor Inr in these patients.

Thuốc ức chế HIV và viêm gan C: Mặc dù cơ chế tương tác chính xác chưa rõ ràng nhưng việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế protease có thể làm tăng tác dụng của rosuvastatin, làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Do đó, rosuvastatin nên được sử dụng cho bệnh nhân HIV đang dùng thuốc ức chế protease. Khuyến cáo: Khi sử dụng đồng thời rosuvastatin với các chất ức chế protease như Atazanavir, Atazanavir và Ritonavir, Lopinavir và Ritonavir, giới hạn ở liều tối đa rosuvastatin là 10 mg/ngày.

Gemfibrozil và các sản phẩm lipid máu khác: dùng đồng thời rosuvastatin và gemfibrozil làm tăng CMAX và AUC của rosuvastatin lên 2 lần. Chống chỉ định 40 mg đối với những bệnh nhân sử dụng đồng thời các thuốc này và chỉ nên bắt đầu với liều 5 mg.

Thuốc kháng axit: Tập trung rosuvastatin với thuốc kháng axit có chứa nhôm và magie hydroxyd dẫn đến giảm nồng độ rosuvastatin trong huyết tương khoảng 50%.

Thuốc tránh thai: sử dụng đồng thời rosuvastatin và thuốc tránh thai làm tăng AUC của ethinyl estradiol và Norgestrel lần lượt là 26% và 34%. Nên cân nhắc tăng nồng độ khi lựa chọn biện pháp tránh thai.

Dùng đồng thời rosuvastatin với các thuốc: gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol máu fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.