Az A típusú botulinum toxin injekciót idegrendszeri, hólyag- és bőrbetegségekkel kezelik (1 üveg)
Gyógyszerforma 1 palack doboz
Specifikáció Albumin
Összetevő Allergan
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Albumin | 0,05 mg |
Felhasználások
Javallatok
neurológiai rendellenességek:
Az A típusú botulinum toxin A Botox a következő tünetek kezelésére szolgál:
Megelőző fejfájás krónikus migrénben szenvedő felnőtteknél (havonta legalább 15 nap fejfájás, migrén esetén legalább 8 nap).
Hólyagbetegségek:
Túlzott neuromuszkuláris aktivitás kontrollálatlan húgyúti traumával a nyaki gerincvelő sérülése (sérülés vagy nem sérülés) vagy sclerosis multiplex következtében.
Bőr- és szövetbetegségek:
Gyógyszertár
A botox aktív komponense a Clostridium Botulinumból származó fehérjekomplex. A fehérjék közé tartozik az A típusú neurotoxin és néhány más fehérje.
A Clostridium Botulinum Toxin A típusú neurotoxin komplexum megakadályozza a perifériás acetil-kolin felszabadulását a kolinerg idegek végein a Synap előtt.
Az intramuszkuláris intramuszkuláris neurotoxin komplex megakadályozza a kolinerg transzportot az idegkapcsolatnál az acetilkolin felszabadulásának megakadályozásával. A neuromuszkuláris pont idegvégei már nem reagálnak az idegimpulzusokra, és a kémiai transzmisszió szekréciója meggátolt (redukáló vegyszerek).
Klinikai bizonyítékok azt mutatják, hogy a botox enyhíti a fájdalmat és az ideggyulladást, és javítja a bőr által okozott hőküszöböt a kapszaicin által okozott háromszorosan érzékeny érzékeny modellben. Az intramuszkuláris beadás utáni helyreállítási folyamat általában az intramuszkuláris injekciót követő 12 héten belül megtörténik, amikor az idegvégződések kicsíráznak és újra csatlakoznak az endotéliumhoz.
A bőrbe adott injekciót követően, ahol a célpont a verejtékmirigyek, a hatás körülbelül 4-7 hónapig tart azoknál a betegeknél, akiket mindkét hónaljból 50 egységgel kezeltek.
Nagyon kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a botox alkalmazásával kapcsolatban a 12-18 éves tinédzsereknél az elsődleges hónalj-izzadás fokozására.
A Botox megakadályozza a fájdalom forrásához kapcsolódó neurotranszmitterek felszabadulását. Feltételezések szerint a profilaktikus mechanizmus a központi idegrendszer perifériás jeleinek megakadályozása, a központi érzékenység gátlása, amint azt prekantikus és klinikai farmakológiai vizsgálatok javasolják.
Az injekció beadása után a botox az acetilkolin felszabadulás gátlásán keresztül befolyásolja a detrusor aktivitások hatékony útját. Ezenkívül a botox gátolja a neurotranszmittereket a tudatban és az érzékszervi idegekben.
farmakokinetika
A hatóanyag általános jellemzői:
Az a-típusú botulinum toxin toxicitása miatt nem végeztek klasszikus vizsgálatokat a hatóanyagok felszívódásával, eloszlásával, biológiai átalakulásával és eltávolításával kapcsolatban.
Jellemzők betegeknél:
ADME-vizsgálatokat a termék jellege miatt nem végeztek. Úgy gondolják, hogy a botox kezelés dózisának kisebb eloszlása a testben. A botoxot proteázok és molekuláris komponensek metabolizálhatják, amelyek a normál metabolikus utakon újrahasznosíthatók.
Szedés előtt Az A típusú botulinum toxin injekciót idegrendszeri, hólyag- és bőrbetegségekkel kezelik (1 üveg)
Hogyan kell használni
Adja be.
A botulinum toxin egységeket nem lehet egyik termékről a másikra cserélni. Az allergén egységekben megadott ajánlott adag eltér a többi botulinum toxin készítménytől.
A Botoxot csak a kapcsolódó indikációk kezelésében és a szükséges felszerelések használatában szaktudással rendelkező orvos használhatja, a nemzeti előírásoknak megfelelően.
Ezt a terméket csak egyszer használják, és semmilyen oldatot nem használnak, ezért eltávolítják. Az indikációkhoz a legmegfelelőbb injekciós üveg méretet kell kiválasztani.
Körülbelül 0,1 ml térfogatot kell használni. A Botox adagja csökkenthető vagy növelhető kisebb vagy nagyobb injekciós térfogat alkalmazásával. Minél kisebb a térfogat. Ez előnyös a szomszédos izmokra gyakorolt hatás csökkentésében, amikor kis izomcsoportokat injektál.
Tekintse meg az alábbiakban az egyes meghatározott leírásokhoz tartozó konkrét utasításokat.
Általánosságban elmondható, hogy az érvényes optimalizálási dózist és az egyes izmok injekcióinak helyek számát nem minden indikációra egyeztek meg. Ezekben az esetekben tehát a személyre szabott kezelési rend a megfelelő szakképzettséggel rendelkező orvost illeti meg. Az optimális dózisszintet titrálással kell meghatározni, de nem lépheti túl az ajánlott maximális adagot.
Adagolás
Neurológiai betegségek
A helyi görcs a gyermekben a gyermekben
tűtípus
Steril tű megfelelő. A tű hosszát az izom helyzete és mélysége alapján kell meghatározni.
meg kell határoznia a kapcsolódó izmok helyzetét olyan technikákkal, mint a tűs elektromos utasítások, az idegstimuláció vagy az ultrahang. Az injekció beadása előtt helyi érzéstelenítés vagy helyi érzéstelenítés kombinálható minimális vagy közepes nyugtató hatású gyógyszerekkel, a valóságtól függően. A botox biztonságosságát és hatékonyságát a gyermekek spasticitásának kezelésében nem értékelték teljes test érzéstelenítés vagy nyugtató/mély fájdalom esetén.
A következő ábra mutatja be az injekció beadási helyét a fenti spaszticitás esetén:
Az ajánlott adagok az alacsonyabb görcsösség miatt gyermekeknél 4 egység/ttkg-8 egység/testtömeg-kg, elosztva az érintett izmokkal.
a botox izom általi adagolása a gyermekek görcsösségének csökkentése érdekében
Botox 4 egység/kg (maximális egység izmonként)
Botox 8 egység/kg (maximális egység izmonként) Az injekció mennyisége 1 egység/kg (37,5 egység) 2 egység/kg (75 egység)
2
1 egység/kg (37,5 egység)
2 egység/kg (75 egység)
2
Soleus 1 egység/kg (37,5 egység) 2 egység/kg (75 egység)
2
Tibialis Posterior 1 egység/kg (37,5 egység) 2 egység/kg (75 egység)
2
Az egyes alsó végtagkezeléseknél alkalmazott botox teljes dózisa nem haladhatja meg a 8 egységet/testtömegkilogramm vagy a 300 egységet, attól függően, hogy melyik érték alacsonyabb. Ha a kezelőorvos megfelelő, a betegnek meg kell fontolni az újbóli injekció beadását, amikor az előző injekció klinikai hatása csökkent, de legkorábban 12 héttel az előző injekció beadása után. Mind az alsó, mind a felső és az alsó végtagok kezelésekor a teljes dózis nem haladhatja meg a 10 egység/ttkg alsó szintet vagy a 340 egységet 12 hétig.
További információ A Botox kezelés nem helyettesíti a szokásos gyógyulási rendet. A klinikai javulás általában az injekció beadását követő első két héten belül következik be. Az ismételt kezelést akkor kell elvégezni, amikor az előző injekció klinikai hatása csökken, de nem rendszeresen 12 hetente. tűtípus Kim 25, 27 vagy 30 steril. A tű hosszát az izom helyzete és mélysége alapján kell meghatározni. meg kell határoznia a kapcsolódó izmok elhelyezkedését olyan technikákkal, mint a mechanikai utasítások, az idegstimuláció vagy az ultrahang. Számos injekciós hely lehetővé teheti, hogy a Botox egyenletesebben érintkezzen az izom belső területeivel, és különösen hasznos a nagyobb izmok esetében. Az adagolás és a pontos injekciós helyek száma egyénileg beállítható az érintett izmok mérete, mennyisége és helyzete, a görcsösség súlyossága, a helyi izomgyengeség jelenléte és a páciens korábbi kezelésre adott reakciója alapján. Teljes adag, injekciók száma 15 - 50 egység; 1-2 pozíció 15 - 50 egység; 1-2 pozíció flexor carpi radialis 15 - 60 egység; 1-2 pozíció 10 - 50 egység; 1-2 pozíció 20 egység; 1-2 pozíció 20 egység; 1-2 pozíció 200-240 egységet osztanak szét a kiválasztott izmok. További információ Ha az egészségügyi orvos megfelelő, mérlegelni kell a betegek újrainjekciózását, ha az előző injekció klinikai hatása csökkent. Az ismételt injekciót legkorábban 12 héttel az előző injekció beadása után szabad megtenni. Az injekció beadásakor jelentkező izomgörcsösség mértéke és típusa miatt szükség lehet a botox adagjának és az injektált izomzat módosítására. A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. tűtípus Kim 25, 27 vagy 30 steril. A tű hosszát az izom helyzete és mélysége alapján kell meghatározni. meg kell határoznia a kapcsolódó izmok elhelyezkedését olyan technikákkal, mint a mechanikai utasítások, az idegstimuláció vagy az ultrahang. Számos injekciós hely lehetővé teheti, hogy a Botox egyenletesebben érintkezzen az izom belső területeivel, és különösen hasznos a nagyobb izmok esetében. A következő diagramok jelzik az injekció beadási helyét az alacsonyabb spaszticitás miatt felnőtteknél: 300-400 egység legfeljebb 6 izomra osztható, a következő táblázat szerint. Javasolt adagok (Teljes adag – Az injekció mennyisége) MediaL Head Oldalsó fej 75 egység; 3 pozíció 75 egység; 3 pozíció Soleus 75 egység; 3 pozíció Tibialis Posterior 75 egység; 3 pozíció Flexor Hallucis Longus 50 egység; 2 pozíció Flexor Digitorum Longus 50 db; 2 pozíció 25 egység; 1 Hely 400 egység További információ Ha a kezelőorvos megfelelő, a betegnek meg kell fontolni az újbóli injekció beadását, amikor az előző injekció klinikai hatása csökkent, de legkorábban 12 héttel az előző injekció után. tűtípus steril, 27-30-as méret/tű 0,40-0,30 mm. A kezdeti ajánlások szerint 1,25-2,5 egység (térfogat 0,05-0,1 ml minden pozícióban) a felső szemhéj orbicularis oldalának középső és oldalsó agyába, valamint az alsó szemhéj Orbicularis oldalára fecskendeznek be. Lehetőség van más pozíciók befecskendezésére is a szemöldök környékére, a hús oldalára és az arc felső részére, ha az itt lévő görcs akadályozza a látást. A következő diagramok jelzik a lehetséges injekciós helyet: A kezdő adag nem haladhatja meg a 25 egységet szemenként. Az agygörcsök kezelése során a teljes dózis nem haladhatja meg a 100 egységet a teljes 12 hétből. További információ A kézhez közeli injekció beadásának elkerülése csökkentheti a PTOSIS szövődményeit. Kerülje az alsó szemhéjba való bejutást, és ezáltal csökkenti a diffúziót az alsó nyársba, csökkentheti a kettős nézet képét. Általában a pozíciók kezdeti hatékonysága három napon belül látható, és a kezelés után egy-két héttel éri el a csúcsát. Minden kezelés körülbelül három hónapig tart, majd ez a folyamat korlátlanul megismételhető. Általában nem jár további előnyökkel, ha háromhavonta gyakrabban kezelik. Ismételt kezelések során az adag kétszer is megemelkedhet, ha a kezdeti kezelésre adott válasz elégtelennek bizonyult – gyakran úgy definiálják, hogy a hatás nem tart két hónapnál tovább. Úgy tűnik azonban, hogy az egyes webhelyeken több mint 5 egység befecskendezése nagyon csekély előnyökkel jár. Az arcgörcsökben vagy VII. idegrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeket úgy kell kezelni, mint az egyik agyi oldali görcsöt, és szükség esetén más érintett arcizmokat kell beadni. Elektromechanikus vezérlésre lehet szükség a kis halánték körüli izmok azonosításához. tűtípus Használható a 25-ös, 27-es vagy 30-as/0,50-0,30 mm-es tűkkel a mezőgazdasági izmokhoz, a 22-es tű pedig a mélyebb izmokhoz használható. A nyaki rendellenességek kezelése gyakran magában foglalhatja a botox injekciót a sternocleidomastoidusba, a levator scapulae-ba, a halpikkelyekbe, a liditisbe, a mellbőségbe, a longissimusba és/vagy a trapézba. Ez a lista nem teljes, mert bármely izom, amely a fejtartás szabályozásáért felelős, összefügghet, ezért kezelni kell. A mechanikai tömeg és a hipertrófia olyan tényezők, amelyeket figyelembe kell venni a megfelelő adagolás kiválasztásakor. Az izomaktivációs típusok spontán módon megváltozhatnak méhnyak-rendellenességekben anélkül, hogy az izomrendellenességek klinikai megnyilvánulásait megváltoztatnák. Abban az esetben, ha nehézséget okoz az egyes izmok elkülönítése, elektromechanikus eszköz alá kell beadni. Sok injekciós hely lehetővé teszi, hogy a Botox egyenletesebben érintkezzen a diszplázia belső területeivel, és különösen hasznos a nagyobb izmok esetében. Az injekció beadásának optimális száma a redukáló kémiai izom méretétől függ. Az adagolást minden betegnek megfelelően kell beállítani, a beteg fej- és nyakhelyzete, fájdalom, izomhipertrófia, a beteg testtömege és a páciens reakciója alapján. Ismeretlen betegnél a kezdő adagot hatékonyan a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni. A nyelési nehézség minimalizálása érdekében ne fecskendezze be a sternomastoidokat mindkét oldalra. A fej a vállmagasság OLDALA felé forgatva sternomastoid levator scapulae scalene splenius capitis trapéz 50 - 100 egység; Legalább 2 pozíció 50 egység; 1 - 2 pozíció 25-50 egység; 1 - 2 pozíció 25 - 75 egység; 1 - 3 pozíció 25 - 100 egység; 1 - 8 pozíció II. típus csak fejforgatás sternomastoid 25 - 100 egység; Legalább 2 pozíció, ha több mint 25 egység III. típus A fej a vállmagasság oldala felé döntve sternomastoid levator scapulae scalene trapéz 25 - 100 egység a hátsó szegélyben; Legalább 2 pozíció, ha több mint 25 egység 50 egység; 1 - 2 pozíció 25-50 egység; 1 - 2 pozíció 25 - 75 egység; 1 - 3 pozíció 25 - 100 egység; 1 - 8 pozíció IV típusú Kétoldali hátsó nyaki izomgörcs az arc emelkedésével Splenius Capitis és Cervicis 50 - 200 egység; 2 - 8 pozíció, kétoldali kezelés (Ez a teljes adag, nem az egyes nyaki adagok) Egyetlen injekciós pozícióban sem szabad 50 egységnél többet befecskendezni. Ne adjon 100 egységnél többet sternomastoidok esetén. Az első kezelés során a teljes mennyiséget nem szabad 200 egységnél többet befecskendezni, a következő körben a kiigazításokat a kezdeti reakciótól függően kell elvégezni, egészen a 300 egység maximális összdózisig. További információ A 10 hétnél rövidebb kezelési időszak nem javasolt. tűtípus Steril méret, 0,5 hüvelyk. szükség lehet egy 1 hüvelykes tűre a nyak területén a túl vastag nyakizmokkal rendelkező betegeknél. Az injekciókat 7 konkrétan meghatározott specifikációra kell felosztani az alábbi diagram szerint. A szegycsont izomzatának kivételével egy pozícióban (középső sávban) kell beadni, az összes izomba az injekció beadásának helyének oldalának felét kell beadni a fej és a nyak jobb oldalának feléig. A következő ábrák az injekció beadásának helyét mutatják: 155 egység - 195 0,1 ml intramuszkulárisan (5 egység) 31 és legfeljebb 39 pozícióba fecskendezve. Javasolt adag Teljes adag (pozíciók száma) Hullámos ** 10 egység (2 pozíció) 5 egység (1 pozíció) Frontalis ** 20 egység (4 pozíció) Temporalis ** 40 egység (8 pozíció) - 50 egység (körülbelül 10 pozíció) 30 egység (6 pozíció) – 40 egység (körülbelül 8 pozíció) 20 egység (4 pozíció) trapéz ** 30 egység (6 pozíció) – 50 egység (körülbelül 10 pozíció) Teljes adag 155-195 egység 31-39 pozíció ** Kétoldali adagolás Következzen információ A 12 hetente történő kezelésre vonatkozó ajánlások Túlzott hólyag tűtípus A levegő eltávolítása érdekében a genetikai tűket körülbelül 1 ml Botox oldattal kell megtölteni az injekció beadása előtt (a tű hosszától függően). A Botox kiegyenlített oldatot (100 egység/10 ml) lágy vagy kemény hólyagszűrőn keresztül fecskendezik be, elkerülve a trigont és a bázist. A húgyhólyagba kicsinek kell lennie, elegendő sós vízzel ahhoz, hogy az összes injekciót látni lehessen, és ne folyjon vissza a termék, de kerülni kell a túlzott feszültséget. A tűt körülbelül 2 mm-re kell bedugni a vágóba, és egyszerre 20 alkalommal 0,5 ml injekciót (10 ml teljes térfogat) körülbelül 1 cm távolságra kell elhelyezni egymástól (lásd az alábbi képet). Az utolsó injekcióhoz körülbelül 1 ml normál fiziológiás, steril sóoldatot (0,9%-os nátrium-klorid az injekcióhoz) ajánlott beadni, hogy elegendő adagot fecskendezzen be. Az ajánlott adagok 100 botox egység, 0,5 ml (5 egység) injekció, 20 izompozícióban. További információ A gyógyszer beadása után ne húzza ki a sós vizet, hogy elképzelje a hólyagot, hogy a beteg bizonyíthassa hasmenését, mielőtt elhagyja a klinikát. A betegeket az injekció beadása után legalább 30 percig ellenőrizni kell, amíg a spontán tér meg nem jelenik. A betegeknek mérlegelni kell az újbóli megszüntetést, ha az előző injekció klinikai hatása csökkent, de nem 3 hónappal korábban az előző hólyaginjekcióhoz képest. tűtípus A levegő eltávolítása érdekében a genetikai tűket körülbelül 1 ml Botox oldattal kell megtölteni az injekció beadása előtt (a tű hosszától függően). A Botox kibékítő oldatot (200 egység/30 ml) lágy vagy kemény hólyagszűrőn keresztül fecskendezik be, elkerülve a trigont és a bázist. A húgyhólyagba kicsinek kell lennie, elegendő sós vízzel ahhoz, hogy az összes injekciót látni lehessen, és ne folyjon vissza a termék, de kerülni kell a túlzott feszültséget. A tűt körülbelül 2 mm-re kell a vágógépben helyezni, és 30-szor 1 ml-nek minden alkalommal (30 ml teljes térfogat) körülbelül 1 cm-re kell lennie egymástól (lásd a fenti képet). Az utolsó injekcióhoz körülbelül 1 ml normál fiziológiás, steril sóoldatot (0,9%-os nátrium-klorid injekcióhoz) ajánlott beadni, hogy elegendő adagot fecskendezzen be. Az injekció beadása után sós vizet kell használni a hólyag elképzeléséhez. az ajánlott adag 200 botox egység, 1 ml injekció (~ 6,7 egység) 30 izompozícióban. További információ A betegeknek mérlegelni kell a típus eltávolítását, amikor az előző injekció klinikai hatása csökkent, de nem 3 hónappal korábban az előző hólyaginjekció után. Nincsenek adatok dinamikus diuretikumról 2 kezelés mellett, és ismételt kezelés után sem patológiás szöveti adatok. A korlátozott tünetek javulása esetén a betegeket nem szabad sokszor kezelni. A hónalj primer hyperhidrosis tűtípus Steril 30-as fém A befecskendezett hyperhidrotikus terület standard festési technikákkal határozható meg, például: Jód-jód teszt. 50 botox egységet fecskendeznek be a bőrbe minden axonba, sok helyen egyenletesen elosztva, körülbelül 1-2 cm távolságra egymástól. A bőrbe adott injekció térfogata 0,1-0,2 ml. Ne használjon más adagokat tengelyenként 50 egységnél nagyobb mennyiségben. További információ A klinikai javulás általában az injekció beadását követő első héten következik be, és 4-7 hónapig tart. Botox injekcióval megismételhető, ha az előző injekció klinikai hatása csökken, és egészségügyi orvos szükséges. Az injekció beadását nem szabad rendszeresen 16 hetente megismételni. tűtípus Steril 30-as fém. az injekció beadása előtt a hüvelykujját vagy a mutatóujját szilárdan a pályaperem alá kell helyezni, hogy megakadályozzuk az áramkört a pályaperem alatt. Az injekció beadásakor a tűt a tetejére és a közepére kell irányítani. Ezenkívül kerülni kell a felső izom közelében történő injekció beadását, különösen nagyobb izomkomplexummal rendelkező betegeknél. A hajtogató izmokba történő injekciót az adott izom közepén kell végrehajtani, legalább 1 cm-re Öntől (lásd a képet). Ügyeljen arra, hogy a Botox-ot ne fecskendezze be az erekbe, amikor a kifutópályákba fecskendezi, hogy a lehető legnagyobb szemöldökráncolást tapasztalja. 0,1 ml-es térfogatot (4 egység) fecskendeznek be az 5 injekció beadásának helyére (lásd a képet): 2-szer fecskendezve minden hajtogató izomba és 1 injekció a mellizomba, összesen 20 egység adaggal. A szemhéjösszeomlás kockázatának minimalizálása érdekében ne lépje túl az injekció beadásának helyénkénti maximális 4 egységet, valamint az injekciós helyek számát. További információ A kezelési időszak nem gyakoribb háromhavonta. Ismételt injekció utáni sikertelenség vagy csökkentő hatások esetén alternatív kezeléseket kell alkalmazni. Nem elegendő adag esetén a második kezelést célszerű a teljes dózis 40 vagy 50 egységig történő módosításával kezdeni, figyelembe véve a kezelés sikertelenségének korábbi elemzését. A 12 hónap utáni ráncok kezelésére ismételt botox injekciók hatékonyságát és biztonságosságát nem értékelték. tűtípus Steril 30-as fém. Az injekciót ferde tűvel kell beadni, és a szemtől elfelé kell fordítani. Az első injekciót (A) kb. 1,5-2,0 cm-re kell beadni a halántékból az oldalsó canthus és az orbitperemű halántékok számára. Ha a szarkalábakban lévő vonalak a szarkalábak oldala felett és alatt vannak, az 1. ábrán látható módon adja be az injekciót. A szemhéjösszeomlás kockázatának csökkentése érdekében javasolt a temporális területre injektálni a pálya pereméig, így biztonságos távolságot tartva a szemhéj magasságától. 0,1 ml-es térfogatot (4 egység) fecskendeznek be a homlokizom 5 injekciós helyébe, a teljes dózis pedig 20 egység 0,5 ml teljes térfogatban. A homlokráncok kezelésére szolgáló teljes dózis (20 egység) a Glabellar vonallal (20 egység) kombinálva 40 egység/1,0 ml. A ráncok és a szarkalábak egyidejű kezelésére a teljes dózis 64 egység, ebből 20 egység a homlokvonalra, 20 egység a glabelláris vonalra (lásd az ajánlott adagolást az útra és a szarkalábakra), valamint 24 egység a szarkalábakra. További információ A kezelés időtartama nem lehet gyakori 3 havonta. A homlokráncok kezelésére szolgáló ismételt botox injekciók hatékonyságát és biztonságosságát 12 hónap után nem értékelték. Idős betegeknél az adagolás megegyezik a fiatalok adagjával. A kezdeti adagot a specifikus indikációkra ajánlott legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Az idős betegeknek jelentős kórtörténetük van, és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket óvatosan kell kezelni. A 65 év feletti, botox kezelés alatt álló betegekről korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a túlzott aktivitás miatti nem autonóm vizeletürítésről, amely az idegrendszert, a bokát és a lábfejet agyvérzés és az arcgörcsök miatt mozgássérültté váltja. Gyermekgyógyászati betegek A botox biztonságosságát és hatékonyságát más, gyermekeknek szánt indikációk esetén nem határozták meg. Gyermekeknél a cerebrális bénuláshoz kapcsolódó nem helyi indikációkra vonatkozóan nem adunk ajánlásokat. A Botox-ot csak megfelelő képesítéssel rendelkező orvosok végezhetik, akik tapasztaltak a gyermekek lokális görcseinek értékelésében és kezelésében, valamint a rehabilitációs program részeként. Helyi görcsök gyermekeknél 2 év 12 év 12 év (kevesebb tapasztalat a 12 és 17 év közötti tinédzserek körében) Abban az esetben, ha az első kezelést követően a kezelés elmarad, azaz hiányzik az injekció beadása után, és klinikailag jelentős javulást mutat az eredetihez képest, a következő intézkedéseket kell tenni: Az injekció beadása utáni sikertelenség vagy csökkent hatások esetén többször cserélt kezeléseket kell alkalmazni. Felnőtt betegek előírás szerinti kezelése esetén a maximális felhalmozódás nem haladja meg a 400 egységet 12 hetes időszak alatt. Gyermekbetegek kezelésekor, még sok indikátor szerint is, a maximális felhalmozódás nem haladja meg a 10 egység/testtömeg-kg-ot vagy a 340 egységet 12 hétig. Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén? Véletlen botox injekció miatt nem fordult elő szisztémás mérgezés. A túlzott dózis a helyi vagy távoli, általános és mély idegek bénulását okozhatja. A botox lenyeléséről szó sincs. A túladagolás jelei és tünetei közvetlenül az injekció beadása után nem egyértelműek. Ha véletlenül beadták vagy lenyelték, vagy túladagolás gyanúja merül fel, a betegek egészségi állapotát néhány hétig ellenőrizni kell, hogy megtalálják a progresszív izomgyengeség jeleit és tüneteit, amelyek az injekció beadásának helyén vagy attól távol helyezkednek el, és félig emberi bénulást, kettős pillantást, nyelési nehézséget is magukban foglalhatnak. emésztési zavarok, testgyengeség vagy légzési elégtelenség. Ezeknél a betegeknél meg kell fontolni a további állapotfelmérést és azonnali megfelelő orvosi kezelést, beleértve a kórházi kezelést is. Ha a torok és a nyelőcső izmai érintettek, az a folyadék állapotában fordulhat elő, és belélegzés következtében tüdőgyulladás kialakulásához vezethet. Ha a légzőizmok megbénultak vagy annyira legyengültek, az intubálást és a légzést a felépülésig el kell helyezni, és szükség lehet a légcső kinyitására és a hosszan tartó gépi lélegeztetésre, az egyéb általános támogató ellátások mellett. Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra. "">146 " Magasság A "
0 q "2p9"
9" Height "
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
A típusú botulinum toxin Botox használatakor olyan nemkívánatos hatások (ADR), mint például:
Gyakori, ADR> 1/100
Légzőrendszer: Légúti fertőzések.
Nem gyakori, 1/1000 Útmutató az ADR kezeléséhez Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A típusú botulinum toxin Botox injekciós gyógyszer a következő esetekben:
Fertőzés jelenléte az injekció javasolt helyén. Húgyhólyag-rendellenességek ellenőrzése: húgyúti fertőzések a kezelés idején; Akut vizeletvisszatartás a kezelés idején olyan betegeknél, akik nem helyezik el a rendszeres húgyutakat; A betegek még nem állnak készen, és/vagy szükség esetén elkezdhetik a katétert a kezelés után; A hólyagkövek jelenléte. A botox adagolását és használatának gyakoriságát nem ajánlott túllépni a túladagolás lehetősége, a túlzott gyengeség, a méreganyagok messzire elterjedése és semlegesített antitestek képződése miatt. Azoknál a betegeknél, akiket soha nem kezeltek, a kezdeti adagokat a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell kezdeni, bizonyos indikációk esetén. Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz injekciós üvegenként, ami alapvetően „nátriummentes”. A felírt személyeknek és betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a mellékhatások akkor is előfordulhatnak, ha a korábbi injekciókat jól tolerálták. Ezért minden használatnál legyen körültekintő. A jelentésben szereplő toxinok elterjedésével kapcsolatos mellékhatásokról számoltak be, amelyek néha halálhoz vezettek, egyes esetekben nyelési nehézséggel, tüdőgyulladással és/vagy depresszióval. A tünetek összhangban vannak a botulinum toxinok hatásmechanizmusával, és az injekció beadása után néhány órától néhány hétig terjedő időszakban jelentkeztek. A tünetek kialakulásának kockázata valószínűleg azoknál a betegeknél a legmagasabb, akiknél olyan alapvető és kísérő állapotok állnak fenn, amelyek ezekhez a tünetekhez vezethetnek, beleértve a görcsösséggel és nagy dózisú kezeléssel kezelt gyermekeket és felnőtteket. A kezeléssel kezelt betegek nem gyengülnek túl. Az idős és gyenge betegeket óvatosan kell kezelni. Általában a botox klinikai vizsgálatok nem azonosítják az idős és fiatalabb betegek válaszreakciójának különbségét, kivéve az arcvonalakat. Az idős betegek adagját körültekintően kell megválasztani, általában a gyógyszertartomány legalacsonyabb szintjétől kezdve. A botox-kezelés megkezdése előtt minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyök és kockázatok hatását. Nyelési nehézséget is jelentettek a méhnyakon kívüli beadás után. A Botoxot csak nagyon körültekintően és szoros felügyelet mellett szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél szubklinikai vagy klinikai bizonyítékok igazolják, hogy képesek neurotranszmitterek vezetésére, például lambert - Eaton perifériás dinamikus neuropátiában (például oldalsorvadásban vagy motoros neuropátiában), valamint alapvető neurológiai rendellenességekben szenvedő betegeknél. Ezek a betegek fokozott érzékenységet okozhatnak az olyan szerekkel szemben, mint a botox, még a kezelési dózisok mellett is, ami túlzott izomgyengeséghez vezethet, és növeli a klinikai tünetek jelentős szisztémás hatásának kockázatát, beleértve a súlyos nyelési és légzési hatásokat. A botulinum méregtelenítő készítményt ezeknél a betegeknél szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni, és csak akkor szabad alkalmazni, ha úgy ítélik meg, hogy a kezelés előnyei meghaladják a kockázatot. Nagyon óvatosan kell kezelni azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében nyelési és belégzési nehézség szerepel. Nyelési, beszéd- vagy légzési zavarok esetén a betegeknek vagy gondozóknak javasolni kell, hogy azonnal forduljanak orvoshoz. Mint minden olyan kezelésnél, amely valószínűleg lehetővé teszi, hogy a betegek visszatérjenek a korábbi tevékenységhez, a beteg is ülő helyzetben van, ezért figyelmeztetni kell a fokozatos ismételt munkavégzésre. A kapcsolódó műtéteket és az anatómiai változásokat, amelyek a korábbi műtéti beavatkozások miatt következnek be, az injekció beadása előtt kerülni kell. anatómiai struktúrák. Az injekciós eljárással összefüggő pneumothoraxokról számoltak be, miután a mellkas közelében botoxot használtak. Legyen óvatos, amikor a tüdő (különösen az APXE-k) vagy más sérülékeny anatómiai struktúrák közelében adja be az injekciót. Súlyos mellékhatásokról, köztük halálesetekről számoltak be olyan betegeknél, akik nem közvetlenül a nyálmirigyekbe, pharyngitisbe, a nyelőcsőbe és a gyomorba fertőzött botox-gyógyszereket injektáltak. Néhány betegnek jelentős nehézségei vagy gyengeségei vannak. Ritkán jelentettek súlyos és/vagy azonnali túlérzékenységi reakciókat, beleértve az anafilaxiát, szérumot, csalánkiütést, lágyrész-ödémát és légszomjat. Ezen reakciók némelyikéről számoltak be a botox önmagában vagy más, hasonló reakciókhoz kapcsolódó termékekkel kombinációban történő alkalmazása után. Ha ilyen reakció lép fel, azonnal le kell állítani a botoxot, és azonnal meg kell adni a megfelelő orvosi kezelést, például epinefrint. Egy anafilaxiás esetről számoltak be, amikor a beteg meghalt, miután a hígított botox injekció nem volt alkalmas 5 ml 1%-os lidokain beadására. Mint minden injekciónál, előfordulhat az eljárással összefüggő trauma. Az injekció helyi fertőzéseket, fájdalmat, gyulladást, görcsöket, csökkent fájdalmat, duzzanatot, bőrpírt és/vagy vérzést/zúzódást okozhat. A tűkkel kapcsolatos fájdalom és/vagy szorongás érrendszeri rendellenességekhez vezethet, például: ájulás, hipotenzió stb. Legyen óvatos, ha botoxot használ, ha gyulladás van a javasolt injekció helyén, vagy ha a cél gyenge vagy túlzott sorvadás. Szintén tanácsos óvatosnak lenni, ha a botoxot perifériás diszpláziában (például izomsorvadásban vagy motoros neuropátiában) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák. A botox alkalmazása után a szív- és érrendszerre vonatkozó mellékhatásokról számoltak be, beleértve az aritmiát és a szívinfarktust, amelyek közül néhány halálos kimenetelű. Egyes betegeknél vannak olyan kockázati tényezők, mint a szív- és érrendszeri betegségek. Újonnan indult vagy visszatérő görcsrohamokról számoltak be, általában olyan betegeknél, akik hajlamosak ezekre az eseményekre. Ezeknek az eseményeknek a pontos kapcsolatát a botulinum toxinokkal nem állapították meg. A gyermekekről szóló jelentések főként cerebrális bénulásban szenvedő betegektől származnak, akiket görcsösséggel kezeltek. Az A típusú botulinum toxinokkal semlegesített antitestek képződése csökkentheti az inaktív biológiai toxinokkal végzett botox kezelés hatékonyságát. Egyes tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy a gyakrabban adott vagy nagyobb dózisú botox injekciók magasabb antitestképződési sebességhez vezethetnek. Adott esetben minimálisra csökkenthető az antitest-képző képesség az injekciók közötti leghosszabb klinikai indikátor periódusban adott legalacsonyabb hatásos dózisok befecskendezésével. A Botox ismételt alkalmazása során fellépő klinikai ingadozások (mint minden botulinum toxin esetében) az injekciós üvegek különböző folyamatainak, az injekciós periódusoknak, az injektált izmoknak és a bizonytalan biológiai vizsgálati módszereknek a következményei lehetnek. A botox biztonságosságát és hatékonyságát különböző indikátorok esetén a gyermekek számára leírt indikátorokkal nem határozták meg. A következő, a toxinok képességének terjesztésére vonatkozó jelentések nagyon ritkán fordulnak elő a kísérő betegségben, főleg agyi bénulásban szenvedő betegeknél. Összességében az ilyen esetekben alkalmazott adag meghaladja az ajánlott szintet. Ritkán számoltak be spontán halálesetekről, amelyek néha inhalációs tüdőgyulladáshoz kapcsolódnak súlyos cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél botulinum toxinnal végzett kezelést követően, beleértve a címkén kívüli gyógyszerek (például a nyak) használatát. Nagyon körültekintően kell eljárni, ha jelentős neuraszténiában, nyelési nehézségben szenvedő, vagy tüdőgyulladásban vagy nemrégiben tüdőbetegségben szenvedő gyermekeket kezelnek. Rossz egészségi állapotú betegek kezelését csak akkor szabad elvégezni, ha az egyes betegek lehetséges előnyei nagyobbak, mint a kockázat. neurológiai rendellenességek A Botoxot csak akkor szabad alkalmazni a stroke utáni lokalizált görcsök kezelésére felnőtteknél, ha a csökkent izomtónus várhatóan a funkciók javulásához (például: javul a járás) vagy a tünetek javulásához (például fájdalomcsillapítás vagy izomgörcs) és/vagy az ellátás megkönnyítéséhez vezet. A funkcionális funkciók javulása korlátozott lehet, ha a botoxot a stroke után 2 évnél tovább kezdik, vagy a módosított Ashworth-skála (MAS) betegeknél Legyen óvatos, ha stroke után görcsös felnőtt betegeket kezel, akiknél fokozott az elesés kockázata. A forgalomba hozatalt követően beszámoltak halálesetről (néha inhalációs tüdőgyulladással összefüggésben), valamint arról, hogy a méreg terjeszthető olyan gyermekeknél, akiknél a botulinum toxinnal végzett kezelést követően társbetegségben, főként agyi bénulásban szenvedtek. blepharospasmus A botulinum toxinnak az orbicularis izomzatába történő befecskendezése utáni szempillantás csökkentése a szaruhártya expozíciójához, tartós hámhibákhoz és szaruhártyafekélyhez vezethet, különösen VII-es digitális neuropátiában szenvedő betegeknél. Gondosan ellenőrizni kell a szaruhártya érzését a korábban műtéten átesett szemen, kerülni kell a gyógyszer befecskendezését az alsó szemhéjba, hogy elkerüljük a növekedés jelenségét, és aktívan kezelni kell az esetleges hámhibákat. Ehhez cseppekre, védőkenőcsre, lágy kontaktlencsékre, vagy foltozással vagy egyéb intézkedésekkel be kell zárni a szemet. Könnyen előfordul a vérzés a szemhéj lágy szövetében. Ez minimálisra csökkenthető, ha közvetlenül az injekció beadása után finoman megnyomja az injekció helyét. A botulinum toxin antikolinerg hatása miatt óvatosan kell kezelni a zárt zugú glaukóma kockázatának kitett betegeket, beleértve az anatómiai szögben szenvedő betegeket is. nyaki rendellenesség A méhnyak-betegségben szenvedő betegeket értesíteni kell a nyelési nehézség lehetőségéről, amely lehet nagyon enyhe, de súlyos is lehet. A nyelési nehézség az injekció beadása után két-három hétig fennállhat, de a jelentések szerint akár öt hónapig is fennállhat az injekció beadása után. A nyelési nehézség következménye a légzési képesség, légszomj és néha csövekkel való táplálás. Egyes ritka esetekben nyelési nehézség, majd légzésből adódó tüdőgyulladást és halált jelentettek. A 100 egység alatti sternocleidomastoideus izmokhoz adott injekciós dóziskorlát csökkentheti a nyelési nehézségek megjelenését. A kisebb nyaktömegű betegekről, vagy a két oldalról a mellizomba injekciózott betegekről számoltak be, hogy nehezebben nyelnek le. A nyelési nehézséget a méreganyagok nyelőcsőbe való terjedése okozza. A lapockákba adott injekció növelheti a felső légúti fertőzések és a nyelési nehézségek kockázatát. A nyelési nehézség hozzájárulhat az étkezés és az ivóvíz mennyiségének csökkenéséhez, ami súlycsökkenéshez és kiszáradáshoz vezethet. A klinikai rendellenességben szenvedő betegeknél a botox injekció beadása után fokozódhat a nyelési nehézség kockázata. Krónikus migrén A Botox hatékonyságát nem észlelték a fejfájás megelőzésében migrénes betegeknél (fejfájás havi 15 napon belül). hólyagbetegségek A helyi szabványoknak megfelelően megelőző antibiotikumokat kell alkalmazni steril vizeletű vagy tünetmentes betegek esetén. A thrombocyta-aggregáció elleni kezelés leállítására vonatkozó döntésnek követnie kell a helyi utasításokat, és minden egyes beteg esetében figyelembe kell vennie az előnyöket/kockázatokat. A véralvadáson átesett betegeknek megfelelőnek kell lenniük a vérzés kockázatának csökkentése érdekében. Megfelelő orvosi elővigyázatosság szükséges a hólyag endoszkópia elvégzésekor. A betegeket az injekció beadása után legalább 30 percig monitorozni kell. Azoknál a betegeknél, akik nem helyeznek be rendszeresen katétert, a vizelet mennyiségét a kezelést követően a kezelést követő 2 héten belül meg kell határozni, és megfelelő orvosi vizsgálat esetén rendszeresen. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvosukhoz, ha nehézségeik vannak az eltömődéssel, mert előfordulhat, hogy vizeletcsöveket kell vezetniük. Túlzott hólyag Az injekció beadása előtt a helyi hígított érzéstelenítő alkalmazható, nyugtatókkal vagy anélkül, az injekció beadása előtt, a helyszíni gyakorlattól függően. Helyi érzéstelenítés esetén a húgyhólyagot le kell üríteni és steril sóoldattal ki kell mosni az injekciós eljárás következő lépéseinek végrehajtása előtt. vizeletürítés a túlzott neurotranszmitterek miatt A Botox injekció beadható szisztémás vagy helyszíni érzéstelenítésben, nyugtatókkal vagy anélkül. Ha helyi érzéstelenítő injekciót végeznek, a hólyagot le kell üríteni, és aszeptikus sóoldattal ki kell mosni az injekciós eljárás következő lépéseinek végrehajtása előtt. Az autonóm reflexek a lehetséges eljáráshoz kapcsolódnak, és fokozottan ébernek kell lenniük azoknál a betegeknél, akikről ismert, hogy veszélyeztetettek. Bőr és bőr alatti betegségek Az elsődleges hónalj hyperhidrosis A másodlagos hyperhidrosis rejtett okainak (pl. pajzsmirigy-túlműködés, fagocitózis) kiküszöbölésére anamnézis- és egészségügyi vizsgálatot kell végezni, valamint a szükséges speciális kiegészítő felméréseket. Ezzel elkerülhető a hyperhidrosis tünetek diagnózis és/vagy korábbi betegségek nélküli kezelése. Ráncos vonalak a maximális szemöldökben és/vagy szarkalábak a maximális mosolynál és/vagy a homlokon láthatók a szemöldök maximális magasságában A Botoxot csak egyetlen kezelési ciklusban alkalmazzák a páciens kezelésére. Különleges megelőző intézkedéseket kell tenni a termék elkészítése és felhasználása, valamint a fertőtlenítés és a visszamaradó, fel nem használt oldat eltávolítása érdekében. A botox alkalmazása 18 éven aluliak számára nem javasolt. A 3. stádiumú klinikai adatok a 65 év feletti betegek botox-kezelésére korlátozódnak. Ügyeljen arra, hogy a botox ne kerüljön az erekbe, ha a szemöldökráncolással maximálisan látható redőkbe, a maximálisan mosolygáskor látható szarkalábakba vagy a maximális szemöldökmagasságban látható homlokba fecskendezik be. A kezelés után fennáll a szemhéj kidudorodásának veszélye. A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták. A botox azonban gyengeséget, izomgyengeséget, álmosságot, szédülést és látászavarokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetést és a gépek kezelését. Nincs megfelelő adat a Botulinum Toxin A terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutatnak. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázatok nem ismertek. A Botox nem ajánlott terhesség alatt, és a reproduktív korú nők nem alkalmaznak fogamzásgátlást. Nincs információ arról, hogy a Botox kiválasztódik-e az anyatejjel vagy sem. A botox alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt. Elméletileg a botulinum toxinok hatását fokozhatják aminoglikozid antibiotikumok vagy spektinomicin, vagy más, a neurotranszmittereket zavaró gyógyszerkészítmények (például neuromuszkuláris anyagok). A botulinum idegszérumok egyidejű vagy néhány hónapon belüli használatának hatása nem ismert. A túlzott neuromuszkuláris depresszió rosszabb lehet, ha egy másik botulinum toxint használ, mielőtt a korábban használt botulinum toxin hatása megszűnne. Nem végeztek interaktív vizsgálatokat. Nincs klinikai jelentősége, amelyről beszámoltak. Nincs adat az antikolinerg szerek botox injekciókkal történő egyidejű alkalmazásáról a túlzott hólyagszabályozásban. Óvintézkedések a használat során
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Terhesség
A szoptatás ideje
Gyógyszerkölcsönhatás
Tárolás
A hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.
Egyéb gyógyszerek
- Dynastat
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- Metalyse
- TRITACE 5MG TABLETS
- ZINNAT SUSPENSION 250MG/5ML
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions