Breztri Inhalers 160/7.2/5MCG AstraZeneca ลดหลอดลมเฉียบพลัน (120 ปริมาณ)

รูปแบบยา กล่อง
ข้อมูลจำเพาะ Budesonide, glycopyrronium, formoterol fumarat dihydrate
ส่วนประกอบ การผลิต AstraZeneca Dunkerque

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 liều

ข้อมูลการแต่งเพลง	เนื้อหา
budesonide	160mcg
glycopyrronium	7.2mcg
formoterol fumarat dihydrate	5mcg

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

Aerosphere Broztri ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

ข้อ จำกัด ที่ใช้: Broztri Aerosphere ไม่ได้ระบุไว้เพื่อลดหลอดลมเฉียบพลันหรือการรักษาโรคหอบหืดหลอดลม

เภสัชวิทยา

กลุ่มเภสัชวิทยา: ยาที่ใช้ในการอุดตันทางเดินหายใจซึ่งเป็นยาที่มีส่วนผสม 3 อย่างที่ใช้งานอยู่: ส่วนผสมที่ใช้งานได้เห็นอกเห็นใจรวมกับส่วนผสมที่ใช้งานอยู่

กลไกการกระทำ

Broztri Aerosphere มี budesonid, glycopyrrolate และ formoterol fumarat กลไกของการกระทำอธิบายไว้ด้านล่างสำหรับแต่ละองค์ประกอบที่ใช้กับ Broztri Aerosphere ส่วนผสมที่ใช้งานเหล่านี้เป็นตัวแทนของยาสามกลุ่มที่แตกต่างกัน (corticosteroid สังเคราะห์, ยา cholinergic anti -cholinergic และการเลือกเบต้า -operated, การเลือกที่ยาวนาน) ที่มีผลกระทบที่แตกต่างกันต่อสรีรวิทยาทางคลินิกและตัวชี้วัดการอักเสบในปอดอุดกั้นเรื้อรัง

budesonid

Budesonid เป็นคอร์ติโคสเตอรอยด์ต้านการอักเสบที่แข็งแกร่งและกิจกรรม mineralocorticoid ที่อ่อนแอ ในการศึกษามาตรฐานในหลอดทดลองและในรูปแบบสัตว์ทดลอง budesonid มีมากกว่าตัวรับ glucocorticoid ประมาณ 200 เท่าและมีผลต้านการอักเสบขนาดใหญ่กว่าคอร์ติซอลสูงกว่า 1,000 เท่า กิจกรรมต้านการอักเสบของร่างกายของ Budesonid นั้นแข็งแกร่งกว่าคอร์ติซอล 40 เท่าเมื่อฉีดใต้ผิวหนังและแข็งแกร่งกว่า 25 เท่าเมื่อใช้ปากเปล่าในหนูต่อมไทมัสขนาดเล็ก

ในการศึกษาความสัมพันธ์กับตัวรับ glucocorticoid การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า budesonid ทั้งสองรูปแบบนี้ไม่ได้ถูกแปลง

การอักเสบเป็นองค์ประกอบที่สำคัญในการเกิดโรคของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง Corticosteroids มีกิจกรรมต้านการอักเสบที่หลากหลายยับยั้งการเสียสละหลายประเภท (ตัวอย่างเช่นเซลล์เสา, eosinophilia, leukocytes ที่เป็นกลาง, macrophages และ lymphocytes) และตัวกลางทางเคมี กิจกรรมต้านการอักเสบของ Corticosteroid สามารถนำไปสู่ประสิทธิภาพของยา

glycopyrrolat

glycopyrrolate เป็นสารออกฤทธิ์ที่ใช้งานยาวนานซึ่งมักเรียกกันว่ายาต้าน cholinergic Glycopyrrolat มีความสัมพันธ์ใกล้เคียงกับกลุ่มย่อยของตัวรับ muscarinic จาก M1 ถึง M5 บนทางเดินหายใจผลทางเภสัชวิทยาของยานี้แสดงออกมาโดยการยับยั้งตัวรับ M3 ในกล้ามเนื้อธรรมดาซึ่งนำไปสู่ bronchiectasis แก่นแท้ของการแข่งขันและย้อนกลับของผลกระทบที่เป็นปรปักษ์กันนั้นปรากฏบนตัวรับที่เกิดจากมนุษย์และสัตว์หรือในอวัยวะแยกกันแยกจากกัน ในการศึกษาพรีคลินิกใน Vito และในร่างกายผลของการป้องกันหลอดลมที่เกิดจากเมธิลโคลินและ acetylcholin ขึ้นอยู่กับปริมาณและกินเวลานานกว่า 12 ชั่วโมง ความสำคัญทางคลินิกของการค้นพบเหล่านี้ไม่เป็นที่รู้จักกันดี ผลกระทบของหลอดลมหลังจากสูดดม glycopyrrolate ส่วนใหญ่เป็นผลเฉพาะในจุด

formoterol fumarat

Formoterol Fumarat เป็นเจ้าของเบต้า 2-adrenergic ที่เลือกผลระยะยาวและมีอาการอย่างรวดเร็ว Formoterol Fumarat Hit Form ทำหน้าที่ในสถานที่ที่มีรูปปอดคล้ายกับ bronchodilator การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า formoterol มีสเปิร์มในตัวรับ beta2 มากกว่า 200 เท่าในตัวรับ beta1 Essence ที่เลือกด้วยตัวรับ beta2 สูงกว่า beta1 ของ formoterol กว่า albuterol (5 ครั้ง) ในขณะที่ salmeterol มีอัตราส่วนการเลือก beta2 ที่เลือกสูงกว่า (3 ครั้ง) กว่า formoterol ในหลอดทดลอง

แม้จะมีตัวรับเบต้าตัวรับ adrenergic ส่วนใหญ่อยู่ในกล้ามเนื้อหลอดลมและตัวรับ beta2 ส่วนใหญ่อยู่ในหัวใจ แต่ยังมีตัวรับ beta1 ในหัวใจของมนุษย์คิดเป็น 10% ถึง 50% ของจำนวน beta-adrenergic ฟังก์ชั่นที่แน่นอนของตัวรับเหล่านี้ยังไม่เป็นที่รู้จัก แต่มีแนวโน้มว่าเจ้าของเบต้าที่เลือกอย่างสูงสามารถทำงานในหัวใจได้

ผลกระทบทางเภสัชวิทยาของเจ้าของการขนส่ง beta2 รวมถึง formoterol fumarat มีส่วนร่วมในการกระตุ้นบางส่วนของ adenyl cyclase ภายในเซลล์, adenosin triphosphate Catalyst (ATP) เข้าสู่ Cyclic-3 ', 5'-adenosin monophosphate (AMP Ring) การเพิ่มขึ้นของแอมป์ของแอมป์ทำให้เกิดการผ่อนคลายกล้ามเนื้อหลอดลมและยับยั้งการปล่อยสารเคมีกลางโดยเฉพาะอย่างยิ่งจากเซลล์เสาทำให้เกิดปฏิกิริยาไวรัสที่เกิดจากอาการแพ้เฉียบพลัน

หัวใจทางสรีรวิทยา

การวิจัย TQT ไม่ได้ทำกับ Aerosphere Broztri เนื่องจาก Budesonid ไม่ส่งผลกระทบต่อช่วง QT อย่างไรก็ตามความสามารถในการขยายช่วง QTC ของ glycopyrrolat/formoterol fumarat ได้รับการประเมินในการข้าม -คลินิกสองครั้ง -เดี่ยวขนาดเดียวและการทดสอบในเชิงบวกกับ 69 คนที่มีสุขภาพดี ความแตกต่างเฉลี่ยสูงสุดของค่า QTC ดั้งเดิมคือเริ่มต้น (ขีด จำกัด ที่เชื่อถือได้มากกว่า 90%) หลังจาก 2 สูดดม glycopyrrolat/formoterol fumarat 9/4.8 mcg และ glycopyrrolat/formoterol fumarat 72/19.2 mcg -เกณฑ์ที่เกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้อง MS การเพิ่มขึ้นของอัตราการเต้นของหัวใจขึ้นอยู่กับปริมาณ ความแตกต่างเฉลี่ยสูงสุดในอัตราการเต้นของหัวใจที่แก้ไขด้วยขีด จำกัด ต้นฉบับ (ที่เชื่อถือได้มากกว่า 90%) เมื่อเทียบกับยาหลอกคือ 3.3 (4.9) จังหวะ/นาทีและ 7.6 (9.5) จังหวะ/นาทีที่บันทึกภายใน 10 นาทีหลังจาก 2 สูดดมที่สอดคล้องกับ glycopyrolate/formoterol fumarat โรคปอดอุดกั้น

ผลกระทบของ Aerosphere Broztri ต่ออัตราการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังได้รับการประเมินโดย Holter 24 ชั่วโมงที่ 16 สัปดาห์ในการทดสอบ 52 สัปดาห์ (ทดสอบ 1)

ผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจที่ตรวจสอบโดย Holter ในการทดสอบ 1 รวมถึงผู้ป่วย 180 คนที่ใช้ Broztri Aerosphere 320 mcg/18 mcg/9.6 mcg, 160 ผู้ป่วยที่ใช้ glycopyrrolat และ formoterol fumarat [GFF MDI 18 MCG/9.6 MCG) และ 183 ผู้ป่วย mcg/9.6 mcg]

ไม่ได้บันทึกผลกระทบทางคลินิกต่อการเต้นของหัวใจ

เอฟเฟกต์ต่อแกน HPA

ผลกระทบของ Aerosphere Broztri ต่อแกน HPA ได้รับการประเมินโดยการวัดระดับคอร์ติซอลในซีรั่ม 24 ชั่วโมงที่จุดเริ่มต้นและที่ 24 สัปดาห์ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง อัตราส่วนเฉลี่ย (สัปดาห์ที่ 24/ต้นฉบับ) ของ Broztri Aerosphere 320 mcg/18MCG/9.6MCG และ GFF MDI 18 mcg/9.6 mcg ตามลำดับคือ 0.86 (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปร (CV) = 39%) และ 0.94 (CV = 36.6%)

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

สมการทางเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับ budesonid (80 ถึง 320 mcg), glycopyrrolate (18 ถึง 144 mcg) และ formoterol fumarat (2.4 ถึง 38.4 mcg) ข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ glycopyrrolate และ formoterol fumarat ถูกกำหนดตามส่วนประกอบที่เปิดใช้งานที่สอดคล้องกัน glycopyrronium และ formoterol เภสัชจลนศาสตร์ของ budesonid, glycopyrronium และ formoterol ใน Aerosphere Broztri เทียบเท่ากับเภสัชจลนศาสตร์ของ budesonid, glycopyrronium และ formoterol เมื่อใช้ในรูปแบบของ budesonid/formoterol เภสัชจลนศาสตร์แต่ละองค์ประกอบใน Broztri Aerosphere ถูกนำเสนอด้านล่าง

การดูดซับ

Budesonid: หลังจากผู้ป่วยสูดดม Aerosphere Broztri แล้ว CMAX จะอยู่ภายใน 20 ถึง 40 นาที สถานะที่มั่นคงนั้นคาดว่าจะเกิดขึ้นหลังจากประมาณ 1 วันของปริมาณ Aerosphere Broztri ซ้ำ ๆ จะถูกกำหนดผ่านการวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์ของประชากรและ AUC0-12 สูงกว่าปริมาณครั้งแรกประมาณ 1.3 เท่า

glycopyrrolate: หลังจากผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังสูดดม Aerosphere Broztri Aerosphere CMAX จะทำได้ภายใน 2 ถึง 6 นาที สถานะที่มั่นคงนั้นคาดว่าจะเกิดขึ้นหลังจากประมาณ 3 วันของปริมาณ Aerosphere Broztri ซ้ำ ๆ ผ่านการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรและเภสัชจลนศาสตร์ AUC ประมาณ 1.8 เท่าหลังจากยาครั้งแรก

formoterol fumarat: หลังจากผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังสูดดม Aerosphere Broztri Aerosphere CMAX จะทำได้ภายใน 20 ถึง 60 นาที

สถานะที่มั่นคงถูกประเมินหลังจากประมาณ 2 วันของปริมาณ Aerosphere Broztri ซ้ำ ๆ ผ่านการวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์ของประชากรและ AUC0-12 นั้นสูงกว่าปริมาณครั้งแรกประมาณ 1.4 เท่า

การกระจาย

budesonid: แอพของการประมาณการของ Budesonid ในสถานะที่มั่นคงในผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังคือประมาณ 1,200 ลิตรผ่านการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร ในความเข้มข้น 1-100 nmol/L อัตราส่วนของการจับกับโปรตีนพลาสมาของค่าเฉลี่ย budesonid ตั้งแต่ 86% ถึง 87%

glycopyrrolate: การกระจายที่ชัดเจนของการประเมิน glycopyrronium ในสถานะที่มั่นคงในผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังอยู่ที่ประมาณ 5500 L ผ่านการวิเคราะห์แบบไดนามิกของประชากร ในความเข้มข้นของ 2-500 nmol/L อัตราส่วนของการจับกับโปรตีนพลาสมาของ glycopyrronium มีช่วงตั้งแต่ 43% ถึง 54%

formoterol fumarat: การกระจายโดยประมาณของการประมาณการของ formoterol ในสถานะที่มั่นคงในผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังอยู่ที่ประมาณ 2,400 ลิตรผ่านการวิเคราะห์การวิเคราะห์แบบไดนามิกของประชากร ในความเข้มข้นของ 10 - 500 nmol/L อัตราส่วนของโปรตีนพลาสมาของ formoterol อยู่ในช่วง 46% ถึง 58%

การกำจัด

Budesonid: Budesonid ถูกขับออกมาในปัสสาวะและอุจจาระในรูปแบบของสาร มีเพียงจำนวนเล็กน้อยของ budesonid ที่ไม่ได้เผาผลาญในปัสสาวะ เวลาการขายที่มีประสิทธิภาพของ budesonid ในคนที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังใช้เวลาประมาณ 5 ชั่วโมงสกัดจากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร Glycopyrrolate: หลังจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำของ 0.2 มก. ของเครื่องหมาย glycopyrronium ทำเครื่องหมายกัมมันตรังสี 85% ของยาอยู่ในปัสสาวะหลังจาก 48 ชั่วโมงและพบรอยแดงกัมมันตรังสีเล็กน้อยในน้ำดี เวลาการขายที่มีประสิทธิภาพของ glycopyrronium ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังใช้เวลาประมาณ 15 ชั่วโมงตามการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร

formoterol fumarat: การขับถ่ายของ formoterol ได้รับการศึกษาใน 6 คนที่มีสุขภาพดีหลังจากใช้ formoterol พร้อมกัน ในการศึกษานี้ 62% ของปริมาณยาของ formoterol ที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมกัมมันตรังสีถูกขับออกมาในปัสสาวะในขณะที่ 24% ถูกกำจัดในอุจจาระ เวลาการขายที่มีประสิทธิภาพของ fommoterol ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังใช้เวลาประมาณ 10 ชั่วโมงตามการวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์ของประชากร

การเผาผลาญ

budesonid: การศึกษาในหลอดทดลองกับของเหลวสารแขวนลอยเนื้อเยื่อตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่า budesonid ถูกเผาผลาญและรวดเร็วผ่านตับ เมตาโบไลต์หลักสองตัวของ budesonid เกิดขึ้นผ่านการเผาผลาญทางชีวเคมีโดยตัวเร่งปฏิกิริยาของ CYP3A4 ซึ่งถูกแยกและระบุว่าเป็น16α-hydroxyprednisolon และ6ß-hydroxybudesonid กิจกรรมของคอร์ติโคสเตอรอยด์ของเมตาโบไลต์เหล่านี้น้อยกว่า 1% ของสารออกฤทธิ์ดั้งเดิม ไม่มีความแตกต่างในด้านคุณภาพระหว่างการเผาผลาญในหลอดทดลองและในวิฟ การไม่ใช้งานได้รับการบันทึกเล็กน้อยเกี่ยวกับปอดของมนุษย์และการเตรียมซีรั่ม

glycopyrrolate: ขึ้นอยู่กับวรรณกรรมที่มีอยู่และจากหลอดทดลองในการวิจัยเซลล์ตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าการเผาผลาญมีบทบาทเล็ก ๆ ในกระบวนการของ glycopyrronium โดยทั่วไป CYP2D6 เป็นเอนไซม์ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ glycopyrronium

formoterol fumarat: เส้นทางการเผาผลาญหลักของ formoterol คือ direct glucuronide และผ่านปฏิกิริยาการลด methy ที่ตำแหน่ง O- จากนั้นรวมกันเป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน ถนนเมตาบอลิซึมทุติยภูมิรวมถึงการลดการรวมกันของ formyl และซัลเฟต CYP2D6 และ CYP2C ได้รับการระบุว่าเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาเอนไซม์หลักสำหรับกระบวนการลดที่ตำแหน่ง O-

ก่อนรับประทาน Breztri Inhalers 160/7.2/5MCG AstraZeneca ลดหลอดลมเฉียบพลัน (120 ปริมาณ)

วิธีใช้

การเตรียมการ

เริ่มขวดสเปรย์ Broztri Aerosphere ก่อนใช้เป็นครั้งแรก การเริ่มต้นขวดสเปรย์เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณยาที่เหมาะสมในแต่ละปริมาณ เริ่มต้นสเปรย์ Aerosphere Broztri โดยการฉีดพ่น 4 ครั้งเข้าไปในพื้นที่อากาศห่างจากใบหน้าเขย่าได้ดีก่อนสเปรย์แต่ละครั้ง

หากสเปรย์ไม่ได้ใช้นานกว่า 7 วันสเปรย์จะลดลงหรือหลังจากล้างทุกสัปดาห์ให้รีสตาร์ทสเปรย์โดยการฉีดพ่น 2 ครั้งขึ้นไปในอากาศออกไปจากใบหน้าสั่นคลอนก่อนสเปรย์แต่ละครั้ง

จำนวนยาจำนวน

ภาชนะ Aerosphere Breztri มีส่วนที่กำหนดขนาดยาซึ่งบ่งบอกถึงปริมาณสเปรย์ที่เหลือหลังจากการใช้งานแต่ละครั้ง หน้าจอสัญญาณเตือนขนาดยามีบรรทัดตัวบ่งชี้ปริมาณที่จะเคลื่อนที่หลังจากสเปรย์แต่ละครั้ง เมื่อตัวบ่งชี้ปริมาณยาอยู่ในโซนทองสามารถใช้ยาได้เกือบจะสามารถใช้ยาได้ อย่าใช้ Aerosphere Broztri เมื่อเส้นบ่งชี้ปริมาณขนาดอยู่ที่ตำแหน่งศูนย์ในพื้นที่สีแดง

ปริมาณ

ปริมาณ Aerosphere Broztri แนะนำว่า budesonid 320 mcg, glycopyrrolat 18 mcg และ formoterol fumarat 9.6 mcg (สอดคล้องกับ 2 inhales broztri Aerosphere เช้าและกลางคืนในปาก อย่าใช้ลมหายใจมากกว่าสองครั้งวันละสองครั้ง

เต็มไปด้วยน้ำหลังจากสูดดม แต่ไม่กลืน

หมายเหตุ: ปริมาณข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับความก้าวหน้าของโรค สำหรับปริมาณที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอะไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? Broztri Aerosphere มี budesonid, glycopyrrolate และ formoterol fumarat; ดังนั้นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาดสำหรับแต่ละองค์ประกอบที่อธิบายไว้ด้านล่างนี้ใช้กับ Broztri Aerosphere มาตรการการจัดการยาเกินขนาดรวมถึงการหยุด Aerosphere Broztri ร่วมกับการรักษาอาการและ/หรือการรักษาที่เหมาะสม เป็นไปได้ที่จะพิจารณาใช้ตัวบล็อกตัวรับเบต้าที่เลือกไว้ในหัวใจ แต่ควรสังเกตว่ายานี้อาจทำให้เกิดหลอดลม ควรตรวจสอบผลกระทบของหัวใจและหลอดเลือดในกรณีที่มีการใช้ยาเกินขนาด

budesonid

หากใช้สำหรับปริมาณที่ยาวนานผลกระทบของร่างกายของ corticosteroids อาจเกิดขึ้นเช่นพลังงานต่อมหมวกไต

glycopyrrolat

ปริมาณ glycopyrrolat ที่สูงซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Aerosphere Broztri สามารถนำไปสู่อาการและอาการแสดงของการต่อต้าน cholinergic เช่นอาการคลื่นไส้อาเจียนวิงเวียนศีรษะวิงเวียนตาเบลอ, โรคต้อหิน (ความเจ็บปวด, ความผิดปกติของการมองเห็นหรือตาสีแดง

formoterol fumarat

การใช้ยาเกินขนาดของ formoterol fumarat สามารถนำไปสู่ปฏิกิริยาที่มากเกินไปสำหรับการเป็นเจ้าของของ Beta2: การชัก, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, ความดันโลหิตสูง, ความดันเลือดต่ำ, ความดันเลือดต่ำ, อิศวร, อิศวรและหัวใจห้องล่าง, ความเครียด, ปวดหัว, thermor, hypotension เช่นเดียวกับยาเสพติดที่เห็นอกเห็นใจการเต้นของหัวใจและแม้แต่ความตายอาจเกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาดของ formoterol fumarat

ในกรณีฉุกเฉินโทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 แห่งทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพท้องถิ่นที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 ยา? อย่างไรก็ตามหากเวลาที่จะผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปจะสั้นเกินไปให้ข้ามปริมาณและดำเนินการต่อปฏิทินของยา อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ข้อมูลความปลอดภัยเกี่ยวข้องกับผลกระทบของกลุ่ม corticosteroid, ความต้านทาน cholinergic และการกระตุ้น ad2-adrenergic ที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบของแต่ละบุคคลในการประสานงาน ผลข้างเคียงที่รายงานมากที่สุดในผู้ป่วยที่ใช้ยานี้คือโรคปอดบวม (4.6%) ปวดศีรษะ (2.7%) และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (2.7%)

รายการเอฟเฟกต์การล่วงประเวณี

รายการผลกระทบการล่วงประเวณีในตารางฐานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์จากการทดลองทางคลินิกและจากการศึกษาเกี่ยวกับส่วนผสมของแต่ละบุคคล

ความถี่ของเอฟเฟกต์ถูกกำหนดตามอนุสัญญาต่อไปนี้: พบได้บ่อยมาก (≥1/10); ทั่วไป (≥1/100 ถึง

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

ยา Aerosphere Broztri ถูกห้ามในกรณีต่อไปนี้:

มีข้อห้ามในการใช้ Aerosphere Broztri ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ต่อ budesonid, glycopyrrolat, formoterol หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

เหตุการณ์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดหลอดลม - การรักษาในโรงพยาบาลการใส่ท่อช่วยหายใจตาย

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Aerosphere Broztri ในผู้ป่วยโรคหอบหืดหลอดลมยังไม่ได้รับการพิจารณา Broztri Aerosphere ไม่ได้ระบุว่ารักษาโรคหอบหืดหลอดลม

ใช้ความโดดเดี่ยวของเบต้า-adrenergic สำหรับเป็นเวลานาน (laba) (ไม่ได้ใช้ร่วมกับ corticosteroids ที่สูดดม (ICS)] ในผู้ป่วยโรคหอบหืดที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มความเสี่ยงของโรคหอบหืด เสียชีวิตเมื่อใช้ Laba ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

ความก้าวหน้าอย่างรุนแรงของโรคและเฟสเฉียบพลัน

อย่าเริ่มการรักษาด้วย Aerosphere Broztri ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง COOPD ที่รุนแรงซึ่งสามารถนำไปสู่การคุกคามชีวิต ไม่มีงานวิจัยเกี่ยวกับ Aerosphere Broztri ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีชายฝั่งรุนแรง ดังนั้นการใช้ Aerosphere Broztri ในกรณีนี้จึงไม่เหมาะสม

ไม่ควรใช้ Aerosphere Broztri เพื่อลดอาการเฉียบพลันการรักษาโรคหลอดลมเฉียบพลันเฉียบพลัน ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการลดอาการของการกลั่นเมื่อใช้ Aerosphere Broztri และไม่ควรใช้สำหรับข้อบ่งชี้ข้างต้น อาการเฉียบพลันควรได้รับการรักษาด้วยยาเสพติดการแปลเบต้าผลการสูดดมสั้น ๆ

เมื่อเริ่มต้นด้วยการรักษาด้วย Aerosphere Broztri ผู้ป่วยที่ใช้ยาเบต้า -ชิปผลการสูดดมระยะสั้น (ตัวอย่างเช่นสี่ครั้ง/วัน) ควรได้รับคำแนะนำให้หยุดใช้ยาเหล่านี้เป็นประจำและใช้เพื่อลดอาการหายใจเฉียบพลัน เมื่อสั่งจ่ายเงิน Broztri Aerosphere เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ควรกำหนดเจ้าของการขนส่งเบต้าการสูดดมสั้น -ประสิทธิภาพและแนะนำผู้ป่วยเกี่ยวกับวิธีการใช้งาน การเพิ่มความถี่ในการใช้ความเป็นเจ้าของเบต้าแบบฟอร์มการสูดดมว่าโรคนี้อาจร้ายแรงกว่าและต้องการการรักษาพยาบาลในเวลา

ปอดอุดกั้นเรื้อรังสามารถก้าวหน้าอย่างรุนแรงสักสองสามชั่วโมงหรือแปลงเป็นเรื้อรังเป็นเวลาสองสามวันหรือนานกว่านั้น หากการใช้ Aerosphere Broztri ไม่ควบคุมอาการหรือเจ้าของการขนส่งเบต้าอีกต่อไปผลการสูดดมที่มีประสิทธิภาพสั้น ๆ จะมีประสิทธิภาพน้อยลงหรือผู้ป่วยจำเป็นต้องสูดดมเจ้าของเบต้ามากขึ้น ในกรณีนี้มีความจำเป็นที่จะต้องประเมินสภาพของผู้ป่วยพร้อมกันกับระบบการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ไม่ควรเพิ่มขนาดยาประจำวันของ Breztri Aerosphere

หลีกเลี่ยงการใช้งานของ Aerosphere Broztri และหลีกเลี่ยงการรวมกับเจ้าของเบต้า 2 ที่ใช้งานมานานกว่านั้น

คล้ายกับเครื่องพ่นยาเบต้า-adrenergic อื่น ๆ ไม่ควรใช้ Aerosphere Breztri บ่อยกว่าความถี่ที่แนะนำไม่แนะนำให้ใช้ปริมาณที่สูงขึ้นหรือใช้ร่วมกับยา LABA อื่น ๆ เนื่องจากการใช้ยาเกินขนาด มีรายงานเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อคลินิกและการเสียชีวิตของหัวใจที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาที่เห็นอกเห็นใจมากเกินไป ผู้ป่วยที่ใช้ Broztri Aerosphere ไม่ควรใช้ยาอื่นที่มี LABA (ตัวอย่างเช่น: salmeterol, formoterol fumarat, arformoterol tartrat, indacaterol) ไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม

Candida Fungus Pharynx

Broztri Aerosphere มี Budesonid, ICS การติดเชื้อ Candida albicans ที่ช่องปากและคอหอยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาสูดพ่นในช่องปากที่มี budesonid เมื่อติดเชื้อผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราในจุดหรือระบบ (กล่าวคือช่องปาก) ในขณะที่ยังคงใช้ Aerosphere Broztri

ในบางกรณีจำเป็นต้องระงับการใช้ Aerosphere Broztri ให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยที่มีน้ำล้างออกด้วยน้ำ แต่อย่ากลืนหลังจากใช้ Aerosphere Broztri เพื่อช่วยลดความเสี่ยงของ Candida Pharyngopathy

โรคปอดบวม

มีรายงานเกี่ยวกับการติดเชื้อทางเดินหายใจที่ต่ำกว่ารวมถึงโรคปอดบวมหลังจากใช้ corticosteroids สูดดม แพทย์ควรระวังการพัฒนาของโรคปอดบวมอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเนื่องจากลักษณะทางคลินิกของโรคปอดบวมและบทละครที่มักจะทำซ้ำ

ในการทดสอบ 52 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (n = 8529) 2144), 3.5% สำหรับ budesonid, glycopyrrolat และ formoterol fumarat [BGF MDF MDI MCG] (n = 2124), 2.3% สำหรับ GFF MDI 18 mcg/9.6 mcg (n = 2125) และ 4.5% สำหรับ BFF MDI 320 MCG/9. ในผู้ป่วย 2 รายที่ใช้ BGF MDI 160 mcg/18 mcg/9.6 mcg, ผู้ป่วย 3 รายที่ใช้ MDI 18 mcg/9.6 mcg และไม่มีกรณีสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ Broztri Aerosphere 320 mcg/18 mcg/9.6 mcg.

ในการทดสอบ 24 สัปดาห์ Aerosphere 320 mcg/18 mcg/9.6 mcg (n = 639), 1.6% สำหรับ glycopyrrolat และ formoterol fumarat [GFF MDI 18 mcg/9.6 mcg] (n = 625) และ 1.9% n = 625) และ 1.9% n = 625) สำหรับ budesonid และ formoterol fumarat (BFF MDI 320 mcg/9.6 mcg] (n = 320) ไม่มีกรณีการเสียชีวิตเนื่องจากโรคปอดบวมในการศึกษา

ภูมิคุ้มกันและความเสี่ยงของการติดเชื้อ

ผู้ป่วยที่ใช้ยาภูมิคุ้มกันอาจมีความอ่อนไหวต่อการติดเชื้อมากกว่าคนที่มีสุขภาพดี ตัวอย่างเช่นอีสุกอีใสและหัดอาจจะร้ายแรงกว่าหรือถึงแก่ชีวิตในเด็กหรือผู้ใหญ่ที่มีความรู้สึกไวเมื่อใช้ corticosteroids ในเด็กหรือผู้ใหญ่ที่ไม่เคยได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคเหล่านี้หรือไม่ได้รับการฉีดวัคซีนอย่างเต็มที่ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัส ผลกระทบของปริมาณน้ำตาลและยายังไม่ได้รับการพิจารณาจากความเสี่ยงของการโจมตีของคลื่นของการติดเชื้อที่แพร่กระจาย พยาธิวิทยาพื้นหลังและ/หรือการใช้ corticosteroid ก่อนหน้านี้ที่มีผลต่อความเสี่ยงยังไม่ได้รับการชี้แจง หากผู้ป่วยสัมผัสกับโรคอีสุกอีใสการรักษาด้วยการป้องกันโรคอาจถูกระบุด้วยอิมมูโนโกลบูลิน varicella zoster (VZIG) หากการสัมผัสหัดการป้องกันโรคของอิมมูโนโกลบูลิน (IG) สามารถระบุได้ (IG) เข้ากล้ามเนื้อ (ดูคู่มือผู้ใช้ที่เกี่ยวข้องเพื่อทราบข้อมูลที่กำหนดของ VZIG และ IG) หากโรคฝีไก่ปรากฏขึ้นสามารถพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านไวรัส

ควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีวัณโรคก้าวหน้าหรือซ่อนเร้น การติดเชื้อราเชื้อแบคทีเรียไวรัสหรือปรสิตในระบบจะไม่ได้รับการรักษา หรือการติดเชื้อเริมในตา

การเปลี่ยนแปลงยาสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ corticosteroids สำหรับผลกระทบของระบบ

การยับยั้งแกน HPA/ความล้มเหลวของต่อมหมวกไต

ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่เปลี่ยนจาก corticosteroids ไปสู่ร่างกายเป็น ICS เนื่องจากการเสียชีวิตจากความไม่เพียงพอต่อมหมวกไตที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยในระหว่างและหลังการเปลี่ยนจาก corticosteroid เป็นระบบเป็น ICS มีผลต่อร่างกายน้อยลง หลังจากหยุดโดยใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์ร่างกายทั้งหมดใช้เวลาสองสามเดือนในการคืนค่าการทำงานของ hypothalamus-the nephropathy (HPA)

ผู้ป่วยก่อนหน้านี้ที่ได้รับการรักษา prednison ที่ได้รับการบำรุงรักษา 20 มก. หรือมากกว่าต่อวัน (หรือเนื้อหาเทียบเท่า) มีความเสี่ยงสูงสุดโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้ป่วยหยุด corticosteroids เกือบทั้งหมด ในระหว่างแกน HPA ที่ถูกยับยั้งผู้ป่วยอาจปรากฏอาการและอาการแสดงของความไม่เพียงพอต่อมหมวกไตในระหว่างการบาดเจ็บการผ่าตัดหรือการติดเชื้อ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคกระเพาะ) หรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการหยุดทำงานอย่างรุนแรง

ถึงแม้ว่า Broztri Aerosphere สามารถช่วยควบคุมอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังได้ แต่ปริมาณที่แนะนำของยาจะผลิตระดับ glucocorticoid ที่เป็นระบบน้อยกว่าปริมาณทางสรีรวิทยาโบนัสและไม่ได้ให้ปริมาณของ mineralocorticoids ที่มีกิจกรรมที่จำเป็นในการจัดการกับกรณีที่กล่าวมาข้างต้น

ในกรณีของความเครียดหรือการเล่นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่รุนแรงผู้ป่วยควรหยุดโดยใช้ corticosteroids เพื่อให้ร่างกายใช้ corticosteroids ในช่องปาก (ในขนาดใหญ่) ทันทีและติดต่อแพทย์เพื่อขอคำแนะนำเพิ่มเติม

ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับคำสั่งให้พกการ์ดเตือนว่าพวกเขาจำเป็นต้องเสริม corticosteroids ระบบในระหว่างความเครียดหรือการเล่นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่รุนแรง

ผู้ป่วยต้องการ corticosteroids ในช่องปากควรค่อยๆลดการใช้ corticosteroids ระบบ ค่อยๆลด prednison โดยการลดปริมาณ prednison ทุกวันเป็น 2.5 มก. ในหนึ่งสัปดาห์ในขณะที่ยังคงได้รับการรักษาด้วย Aerosphere Broztri ฟังก์ชั่นปอด (ปริมาณการออกแรงในวินาทีแรก [FEV] หรือจุดสูงสุดของการหายใจออกตอนเช้า (PEF)) การใช้เบต้า -เจ้าของ -เจ้าของและอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังควรได้รับการตรวจสอบโดยไตในระหว่างการหยุดการใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์ในช่องปาก นอกจากนี้ผู้ป่วยจำเป็นต้องตรวจสอบอาการและอาการแสดงของความไม่เพียงพอต่อมหมวกไตเช่นความเหนื่อยล้า, อาการง่วงนอน, ความอ่อนแอ, คลื่นไส้และอาเจียน, ความดันเลือดต่ำ

ไม่มีการควบคุมสภาพการแพ้ก่อนหน้านี้ได้รับการควบคุมโดย corticosteroids ระบบ

ผู้ป่วยที่ย้ายจาก corticosteroids เป็นระบบไปยัง Broztri Aerosphere อาจกำเริบก่อนหน้านี้ควบคุมโดย corticosteroids ระบบ (ตัวอย่างเช่นโรคจมูกอักเสบ, เยื่อบุตาอักเสบ, กลาก, โรคข้ออักเสบ, eosinophilia)

corticosteroid syndrome

ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการของคอร์ติโคสเตอรอยด์ในร่างกายในช่วงเวลาของการหยุด corticosteroid ในช่องปาก (เช่นอาการปวดกล้ามเนื้อและ/หรือข้อต่อความเหนื่อยล้าภาวะซึมเศร้า) แม้ว่าการทำงานของระบบทางเดินหายใจของผู้ป่วยได้รับการดูแลหรือปรับปรุง

CYE Syndrome และ Adrenal Inhibition

budesonid ที่สูดดมจะถูกดูดซึมที่การไหลเวียนโดยรวมและอาจทำให้เกิดผลทั้งร่างกาย ผลกระทบของ budesonid ต่อแกน HPA ไม่ได้รับการสังเกตเมื่อใช้ในการรักษาของ Budesonid ใน Aerosphere Broztri อย่างไรก็ตามเกินขนาดที่แนะนำหรือประสานงานกับ cytochrom ที่แข็งแกร่ง P450 3A4 (CYP3A4) สารยับยั้งสามารถนำไปสู่ความผิดปกติของแกน HPA

เนื่องจาก ICS ถูกดูดซึมอย่างมีนัยสำคัญในการไหลเวียนของผู้ป่วย มีความจำเป็นที่จะต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในการตรวจสอบสัญญาณว่าต่อมหมวกไตไม่ตอบสนองอย่างเต็มที่ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดหรือระหว่างความเครียด

ผลกระทบอย่างเป็นระบบของ corticosteroids เช่นการปรับปรุงต่อมหมวกไตและสารยับยั้งต่อมหมวกไต (รวมถึงการด้อยค่าของต่อมหมวกไตอย่างกะทันหัน) อาจปรากฏในผู้ป่วยจำนวนน้อยที่ไวต่อผลกระทบเหล่านี้ หากผลกระทบข้างต้นเกิดขึ้นการรักษาที่เหมาะสมควรดำเนินการในกรณีที่จำเป็น

ยาโต้ตอบกับ cytochrom P450 3A4 inhibitors

ระมัดระวังเมื่อรวม Aerosphere Broztri เป็นเวลานานกับ ketoconazole และสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งอื่น ๆ (เช่น ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir

กระตุกหลอดลมผกผัน

เช่นเดียวกับการบำบัดการร้องเพลงอื่น ๆ Broztri Aerosphere สามารถทำให้เกิดหลอดลมซนซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต หากเงื่อนไขนี้เกิดขึ้นหลังจากใช้ Aerosphere Broztri ผู้ป่วยจะต้องได้รับการรักษาทันทีด้วย bronchodilators ที่สั้นและตี -รูปแบบ; หยุด Aerosphere Broztri และใช้ยาอื่น ๆ แทน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินรวมถึงการช็อก anaphylactic

มีรายงานปฏิกิริยาที่มีความซับซ้อนที่ซับซ้อนหลังจากใช้ budesonid, glycopyrrolate หรือ formoterol fumarat - ส่วนประกอบของ Broztri Aerosphere หากสัญญาณของอาการแพ้เกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่ง angioedema (รวมถึงการหายใจถี่หรือการกลืนลำบากการบวมของลิ้นริมฝีปากและใบหน้า) ลมพิษหรือผื่นควรหยุด Aerosphere Broztri และพิจารณายาทดแทน

เช่นเดียวกับ agonists beta2 อื่น ๆ formoterol fumarat สามารถทำให้เกิดผลทางคลินิกต่อหัวใจทางคลินิกในผู้ป่วยบางรายรวมถึงอัตราการเต้นของหัวใจที่เพิ่มขึ้นความดันโลหิตซิสโตลิกหรือ diastolic, ก่อกวนเช่นกระเป๋าหน้าท้องและ extras

หากผลข้างเคียงเหล่านี้ปรากฏขึ้น Broztri Aerosphere สามารถหยุดได้ นอกจากนี้ยังมีการรายงานเจ้าของเบต้า -ชิปเพื่อทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของอิเล็กโทรคาร์ดิโอแกรมเช่นการสร้างคลื่นแบนขยาย QTC และความแตกต่างของเซ็กเมนต์ ST แม้ว่าพวกเขาจะไม่ทราบความหมายทางคลินิกของการค้นพบเหล่านี้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ Aerosphere Broztri สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหัวใจล้มเหลว, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและความดันโลหิตสูง

ลดความหนาแน่นของกระดูก

การลดความหนาแน่นของกระดูก (BMD) ได้รับการบันทึกเมื่อใช้ยาระยะยาวที่มี ICS ความสำคัญทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยใน BMD นั้นเกี่ยวข้องกับผลกระทบระยะยาวเช่นการแตกหักที่ไม่รู้จัก ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงหลักลดปริมาณของแร่ธาตุในกระดูกเช่นการไม่สามารถเคลื่อนที่ได้ในระยะยาวประวัติครอบครัวของโรคกระดูกพรุนผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนการสูบบุหรี่อายุสูงอาหารที่ไม่ดีหรือการใช้ยาในระยะยาวที่สามารถลดมวลกระดูก เนื่องจากผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังมักจะมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการที่ลด BMD จึงประเมิน BMD ก่อนที่จะเริ่มใช้ Aerosphere Broztri และเป็นระยะในภายหลัง หาก BMD ลดลงอย่างมีนัยสำคัญและ Aerosphere Broztri ยังคงเป็นยาสำคัญในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังของผู้ป่วยจำเป็นต้องพิจารณาการใช้การรักษาหรือโรคกระดูกพรุน

ในการทดสอบ 24 สัปดาห์และเวลาตรวจสอบความปลอดภัย 28 สัปดาห์ ผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง การประเมิน BMD นั้นเกิดขึ้นในตอนต้นและหลังจาก 52 สัปดาห์โดยใช้วิธีการวัดการดูดซับของคู่ X -rays (DEXA) เปอร์เซ็นต์ของการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยของ BMD เมื่อเทียบกับต้นฉบับคือ - 0.1% สำหรับ Broztri Aerosphere 320/18/9.6 mcg และ 0.4% สำหรับ GFF MDI 18/9.6 MC

โรคต้อหินและต้อกระจก, โรคต้อหินของความดันเชิงมุมรุนแรง

มีรายงานเกี่ยวกับโรคต้อหินเพิ่มความดันที่เพิ่มขึ้นภายในดวงตาและต้อกระจกในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังหลังจากการใช้ ICS ระยะยาวหรือเมื่อใช้ยาต้าน cholinergic ที่สูดดม ระวังเมื่อใช้ Aerosphere Broztri ในผู้ป่วยที่มีโรค Glaucom แบบปิด แพทย์ที่กำหนดและผู้ป่วยควรได้รับการแจ้งเตือนเกี่ยวกับอาการและอาการแสดงของโรคโรคต้อหินมุมเฉียบพลัน (ตัวอย่างเช่นอาการปวดหรือไม่สบายในดวงตาการมองเห็นที่เบลอรัศมีที่สดใสหรือภาพหลากสีที่เกี่ยวข้องกับสีแดง สั่งให้ผู้ป่วยหารือกับแพทย์ทันทีหากมีอาการหรืออาการแสดงดังกล่าวข้างต้น หากผู้ป่วยมีอาการในตาหรือใช้ Aerosphere Broztri เป็นเวลานานควรพิจารณาคำแนะนำจากจักษุแพทย์

การทดสอบ 52 สัปดาห์สำหรับ Broztri Aerosphere 320/18/9.6 mcg, GFF MDI 18/9.6 mcg และ BFF MDI 320/9.6 MC ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังแสดงให้เห็นว่าอัตราส่วนต้อกระจกอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0.7% ถึง 1.0% ในกลุ่ม

ความก้าวหน้าอย่างหนัก

คล้ายกับยาต่อต้าน cholinergic ทั้งหมดระมัดระวังเมื่อใช้ Aerosphere Broztri ในผู้ป่วยที่มีการเก็บรักษาทางเดินปัสสาวะ แพทย์และผู้ป่วยควรระวังอาการและอาการแสดงของต่อมลูกหมากหรือการอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ (ตัวอย่างเช่น: ความยากลำบากในการปัสสาวะ, ปัสสาวะเจ็บปวด) โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการยั่วยวนต่อมลูกหมากหรือกระเพาะปัสสาวะ สั่งให้ผู้ป่วยปรึกษาแพทย์ทันทีที่มีอาการหรืออาการแสดง

โรคที่ไม่หยุดยั้ง

คล้ายกับยาอะมิโนที่เห็นอกเห็นใจทั้งหมดต้องระมัดระวังเมื่อใช้ Aerosphere Broztri ในผู้ป่วยที่มีอาการชักหรือความเป็นพิษและผู้ที่มีปฏิกิริยาผิดปกติต่อเอมีนที่เห็นอกเห็นใจ เมื่อ albuterol ฉีดเข้าเส้นเลือดดำตัวรับเบต้าตัวรับในกลุ่มทำให้เบาหวานแย่ลงและเพิ่มภาวะแทรกซ้อนของการติดเชื้อ Ceton

hypokalemia และน้ำตาลในเลือดสูง

เจ้าของการขนส่งเบต้า-adrenergic อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยบางรายอาจผ่านการแบ่งเซลล์ภายในเซลล์ทำให้เกิดผลกระทบต่อหัวใจ ความดันเลือดต่ำมักจะชั่วคราวโดยไม่ต้องเพิ่มเติม เจ้าของการขนส่งเบต้าสามารถเพิ่มน้ำตาลในเลือดชั่วคราวในผู้ป่วยบางราย

วัตถุผู้ป่วยพิเศษ

เด็ก ๆ

Aerosphere Broztri ไม่ได้ระบุไว้สำหรับเด็ก ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Aerosphere Broztri ในผู้ป่วยเด็กยังไม่ได้รับการพิสูจน์

ผู้สูงอายุ

จากข้อมูลที่มีอยู่ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดของ Aerosphere Broztri ในผู้ป่วยสูงอายุ แต่ไม่สามารถยกเว้นผู้ป่วยสูงอายุบางคนที่ไวต่อยาเสพติด

ในการทดสอบ 1 และ 2, 1,100 วิชาและ 343 วิชาตามลำดับมีอายุ 65 ปี ในการทดลองทั้งสองไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพระหว่างวัตถุนี้และวัตถุที่อายุน้อยกว่า

ผู้ป่วยที่มีตับวาย

ไม่มีงานวิจัยอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ Broztri Aerosphere ในผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของตับ อย่างไรก็ตามในขณะที่ budesonid และ formoterol fumarat ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดผ่านการเผาผลาญในตับการทำงานของตับที่บกพร่องสามารถนำไปสู่การสะสมของ budesonid และ formoterol fumarat ในพลาสมา ดังนั้นผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอย่างรุนแรงควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีงานวิจัยอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ Broztri Aerosphere ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตามในโรค

ไตวายอย่างรุนแรง (creatinin clearance ≤ 30 mL/นาที/1.73m2) หรือปลาย -โรคไตขั้นตอนต้องมีการล้างไตควรใช้ Aerosphere Broztri หากประโยชน์นั้นไม่ได้รับความเสี่ยง

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างการตั้งครรภ์

ไม่มีการศึกษาที่สมบูรณ์และควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ที่ใช้ Aerosphere Broztri หรือมีส่วนผสมของแต่ละส่วนของยา glycopyrrolat หรือ formoterol fumarat เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด อย่างไรก็ตามในปัจจุบันมีการศึกษาส่วนประกอบอื่น ๆ คือ budesonid

ในการศึกษาเกี่ยวกับความอุดมสมบูรณ์ของสัตว์ budesonid ใช้เพียงอย่างเดียวในเส้นใต้ผิวหนังซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติในโครงสร้างของทารกในครรภ์ทำให้ตัวอ่อนเสียชีวิตและลดน้ำหนักในหนูและกระต่ายที่ระดับปริมาณที่สอดคล้องกันเท่ากับ 0.3 และ 0.75 เท่า หนู. การศึกษาเกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ที่ใช้รูปแบบที่สูดดม budesonid ในการตั้งครรภ์ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติ ประสบการณ์เกี่ยวกับ corticosteroids ในช่องปากแสดงให้เห็นว่าหนูมีแนวโน้มที่จะ teratible มากขึ้นเมื่อสัมผัสกับ corticosteroids มากกว่ามนุษย์

formoterol fumarat นั้นโดดเดี่ยวโดยปากเปล่าในหนูและกระต่ายที่ทำให้เกิดความผิดปกติในโครงสร้างของทารกในครรภ์ Formoterol Fumarat ยังทำงานเพื่อทำให้ตัวอ่อนเสียชีวิตเพิ่มอัตราการสูญเสียทารกตั้งแต่แรกเกิดและระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่และลดน้ำหนักของเมาส์ด้วยปริมาณ MRHDID 110 เท่า การล่วงประเวณีมักเกิดขึ้นในหลายครั้งที่ปริมาณของ mrhdid เมื่อใช้ formoterol fumarat โดยปากเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของร่างกายสูง ไม่มีความผิดปกติในโครงสร้างของทารกในครรภ์การเสียชีวิตของตัวอ่อนหรือการพัฒนาในหนูที่ได้รับยาที่ได้รับความนิยมสูงถึง 350 เท่า MRHDID

glycopyrrolate อยู่คนเดียวในเส้นทางใต้ผิวหนังในหนูและกระต่ายไม่ทำให้เกิดความผิดปกติและโครงสร้างของทารกในครรภ์หรือส่งผลกระทบต่อชีวิตของทารกในครรภ์ในปริมาณที่สอดคล้องกันประมาณ 2700 และ 5400 เท่า MRHDID Glycopyrolat ไม่ส่งผลกระทบต่อการพัฒนาทางกายภาพการทำงานและพฤติกรรมของเมาส์ในขนาด 2,700 เท่าของ mrhdid

ไม่ได้คาดการณ์ว่าความเสี่ยงเริ่มต้นของข้อบกพร่องที่เกิดอย่างรุนแรงและการแท้งบุตรสำหรับหญิงตั้งครรภ์ได้รับการแต่งตั้งให้ใช้ยา ในสหรัฐอเมริกาคาดว่าความเสี่ยงเบื้องต้นของข้อบกพร่องที่เกิดอย่างรุนแรงและการแท้งบุตรในระหว่างตั้งครรภ์ได้รับการยอมรับทางคลินิกว่า 2 - 4% และ 15-20% ตามลำดับ

การพิจารณาทางคลินิก

แรงงานหรือการคลอดบุตร: ไม่มีงานวิจัยที่ควบคุมได้ดีเกี่ยวกับมนุษย์เพื่อประเมินผลกระทบของ Aerosphere Broztri ต่อแรงงานก่อนวัยอันควรหรือแรงงาน เนื่องจากความสามารถในการยับยั้งการหดตัวของมดลูกของเจ้าของเบต้าใช้เฉพาะ Aerosphere Broztri ในขณะที่แรงงานในผู้ป่วยเมื่อประโยชน์นั้นชัดเจนกว่าความเสี่ยง

ระยะเวลาการเลี้ยงลูกด้วยนม

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ Aerosphere Broztri, Budesonid, glycopyrrolate หรือ formoterol fumarat เพื่อเลี้ยงลูกด้วยนมหรือการหลั่งนม เช่นเดียวกับ ICS อื่น ๆ Budesonid จะถูกขับออกมาผ่านน้ำนมแม่ ขณะนี้ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการปรากฏตัวของ glycopyrrolat หรือ formoterol fumarat ในน้ำนมแม่ Formoterol fumarat และ glycopyrrolate ถูกค้นพบในพลาสมาของเมาส์ที่เลี้ยงด้วยนมแม่ของแม่ ประโยชน์ของการพัฒนาและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมควรได้รับการพิจารณาด้วยความต้องการการรักษาของแม่ด้วย Aerosphere Broztri และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สำหรับทารกที่กินนมแม่ที่เกี่ยวข้องกับ Aerosphere Broztri หรือเกี่ยวข้องกับโรคพื้นหลังของแม่

ในการศึกษาความเป็นพิษต่อความอุดมสมบูรณ์ของเมาส์และการพัฒนาความเข้มข้นของ glycopyrrolate ในพลาสมาถูกวัดในเมาส์ในวันที่ 4 หลังคลอด ความเข้มข้นสูงสุดในเด็กคือ 6% เมื่อเทียบกับปริมาณในเมาส์แม่คือ 10 มก./กก./วัน (ความเข้มข้นของยาในพลาสมาหนูคือ 96 ng/mL ที่ 1 ชั่วโมงหลังจากทานยาที่สอดคล้องกับความเข้มข้นของยาในพลาสมาของแม่คือ 1610 ng/ml ที่ 0.5 ชั่วโมง

ผลกระทบของยาเสพติดที่มีต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

Aerosphere Broztri ไม่มีผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร อย่างไรก็ตามอาการวิงเวียนศีรษะเป็นผลข้างเคียงสากลที่ต้องสังเกตเมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร

ปฏิสัมพันธ์ยา

ไม่มีงานวิจัยอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยากับ Aerosphere Broztri

cytochrom P450 3A4 inhibitors

เส้นทางการเผาผลาญหลักของ corticosteroids รวมถึง budesonid - ส่วนประกอบของ Broztri Aerosphere คือผ่าน Cytochrom P450 Isoenzyme 3A4 (CYP3A4) หลังจากใช้ ketoconazole ในช่องปากแล้วตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งความเข้มข้นของ budesonid เฉลี่ยในพลาสมาหลังจากการใช้ช่องปากเพิ่มขึ้น ใช้พร้อมกับสารยับยั้ง CYP3A4 พร้อมกันสามารถยับยั้งการเผาผลาญและเพิ่มระดับ budesonid ในร่างกาย ข้อควรระวังควรระวังเมื่อใช้ Aerosphere Broztri พร้อมกับ ketoconazole และสารยับยั้ง CYP3A4 ที่ทรงพลังอื่น ๆ (ตัวอย่างเช่น: ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, saquinavir, telithromycin)

ระมัดระวังเมื่อเพิ่มสารกระตุ้น adrenergic ในบรรทัดใด ๆ เนื่องจากผลกระทบที่เห็นอกเห็นใจของ formoterol ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Aerosphere Broztri ซึ่งอาจเพิ่มขึ้น

Xanthin, เตียรอยด์หรือยาขับปัสสาวะ

เข้มข้นด้วย Xanthin, Steroid หรือ Diuretics อนุพันธ์สามารถเพิ่มผลกระทบความดันเลือดต่ำของเจ้าของ Beta2-adrenergic ที่ทนทุกข์ทรมานเช่น formoterol ซึ่งเป็นองค์ประกอบของ Broztri Aerosphere

ผลกระทบของ hypokalemia และ/หรือการเปลี่ยน electrocardiogram เนื่องจากการใช้ยาขับปัสสาวะโดยไม่ต้องโพแทสเซียม (เช่นยาขับปัสสาวะหรือยาขับปัสสาวะ thiazid) สามารถกลายเป็นร้ายแรงเมื่อใช้ในการเป็นเจ้าของเบต้าพร้อมกัน

สารยับยั้ง monoamine oxidase, ยาแก้ซึมเศร้าสาม -round, ยายาว -ยาว

คล้ายกับผู้ใช้ยาเสพติดการขนส่ง beta2 รายอื่นควรระมัดระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ Aerosphere Broztri สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors หรือยาแก้ซึมเศร้าสามรอบหรือยา qTC -prolonged เนื่องจากผลของสาร adrenergic ในระบบหัวใจและหลอดเลือด ยาที่ขยาย QTC สามารถเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจห้องล่าง

ตัวรับเบต้า-adrenergic blockers

คู่อริตัวรับเบต้า-adrenergic (beta blockers) และ Aerosphere Broztri สามารถขัดขวางผลกระทบของกันและกันเมื่อใช้พร้อมกัน ตัวบล็อกเบต้าไม่เพียง แต่ป้องกันผลการรักษาของเจ้าของเบต้าเท่านั้น แต่ยังสามารถทำให้เกิดหลอดลมที่ร้ายแรงในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ดังนั้นผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังทั่วไปไม่ควรใช้ตัวบล็อกเบต้า อย่างไรก็ตามในบางกรณีเช่นการสำรองข้อมูลหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายไม่มีทางเลือกอื่นสำหรับทางเลือกอื่นแทนที่จะเป็นตัวบล็อกเบต้าในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ในสถานการณ์เช่นนี้เป็นไปได้ที่จะพิจารณาเลือกตัวบล็อกเบต้าที่เลือกไว้ในหัวใจและควรใช้อย่างระมัดระวัง

ยาต้าน cholinergic

มีความเป็นไปได้ของการโต้ตอบแบบโต้ตอบเมื่อใช้ยาต้าน cholinergic พร้อมกัน ดังนั้นหลีกเลี่ยงการใช้ Aerosphere Broztri พร้อมกันกับยาอื่น ๆ ก็มีส่วนผสมที่มีผลต่อต้าน cholinergic เนื่องจากสามารถนำไปสู่ผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้น

การเก็บรักษา

อย่าเก็บมากกว่า 30 ° C หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับอุณหภูมิสูงกว่า 50 ° C

อย่าเจาะยา เก็บในที่แห้ง

ใช้ภายใน 3 เดือนจากการเปิดแพ็คเกจอลูมิเนียม

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ