Butapenem injekciós por 500 HQ Pharma Fertőzés kezelése (10 fiola)

Gyógyszerforma 10 injekciós üveget tartalmazó doboz
Specifikáció Doripenem
Összetevő Központi Gyógyszerészeti Részvénytársaság 2

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Doripenem	500 mg

Felhasználások

Javallatok

Butapenem injekciós por gyógyszerre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések esetére, ideértve: komplex hasüregi fertőzések, komplex húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, beleértve a fertőzött tüdőgyulladást a kórházakban, beleértve a mechanikus légzésű tüdőgyulladásban szenvedő betegeket is) és a cisztás betegek tüdőgyulladása.

A gyógyszerészet gyógyszerészete szintézis antibiotikum, strukturált és ésszerűen aktív, mint az imipenem. A doripenem tartós a dehidropeptidáz-I (DHP-1) hidrolizáló hatásával a vese közeli tubuláris sejtjének mikrofonjában, mint az imipenem, ezért nem szükséges a DHP-1 inhibitorral, például a Cilastatinnal együtt használni.

A doripenem gátolja a bakteriális sejtfalak szintézisét azáltal, hogy penicillin kötő fehérjéket (PBP) köt hozzá, hogy aktiválja ezeket a fehérjéket, ezáltal elpusztítja a baktericid hatásokat. A gyógyszer a Pseudomonas Aeruginosa PBP 2 és PBP 3, valamint az Escherichia Coli PBP 2 ellen mutat a legerősebb affinitást.

In vitro a Doripenem képes gátolni vagy főleg más antibakteriális gyógyszerek által gátolni. A gyógyszer pozitív vagy gyenge hatást fejt ki az amikacinnal és a levofloxacinnal a pseudomonas aegurinosa, a daptomycinnel, a linezolid levofloxacinnal és a vankomicinnel a gram-pozitív baktériumok ellen.

A doripenem széles spektrummal rendelkezik, számos Gram-negatív baktérium, aerob gramm és néhány anaerob baktérium ellen. A doripenem spektruma hasonló a meropenemhez és az imipenemhez, de a doripenem valamivel erősebb, mint az Enterobacteriaceae és a Pseudomonas Aeruginosa egyéb karbapenemjei.

A doripenem önkényes esetben Vitro és klinikai hatást fejt ki a gram-pozitív baktériumokra, beleértve a Streptococus Intermedius és Streptoccus Constellatuscot is. A gyógyszer in vitro is hat a Staphylococcus aureusra (beleértve az oxacilint/meticillint tartalmazó érzékeny törzseket is). S. Epidermidis. S. Agalactiae (Streptococcus B csoport) és S. Pyogenes (hemolitikus csoportok Streptococcus csoportjai).

A doripenem Vitro és klinikai hatást fejt ki a Gram-negatív baktériumokra, ha önkényes, beleértve az Escherichia Coli-t, a Klebsiella Pneumoniae-t. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa és Acinetobacter baumannii. A gyógyszer in vitro hatással van a citrobacter freundii-ra, az Enerobacter Clocae-ra is. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens és néhány Burkhoderia Cepacia törzs.

A doripenem Vitro és klinikai hatást fejt ki számos anaerob baktériumra, beleértve a Bacteroides Fragilist is. B caccae, b thetaio-taomicron. B Uniformis. B vulgatus és peptostreptococcus micros.

A doripenem bakteriális rezisztencia mechanizmusa magában foglalja a karbapenem hidrolízis enzimek (metallo-dama-laktamáz) által inaktivált gyógyszereket, a mutáns PBP-t vagy a kapott redukciót. A doripenem a legtöbb béta-laktamázzal fenntartható, beleértve a penicillinázt és a cefalosporinázt, amelyet Gram-pozitív és gramm baktériumok okoznak, de hidrobapenemázzal nem tartós hidrobapenemázzal. A Staphylococcus anti-meticillin staphylococcus mindig antipenem rezisztenciának számít.

Dinamikus farmakokinetikája

A lineáris doripenem dinamikus farmakokinetikája 0,5-1 g intravénás adagok esetén. 500 mg doripenem 1 órás intravénás infúzió után a maximális mért plazmakoncentráció 23 mikrogramm/ml, 1,5 óra múlva 10 mikrogramm/ml-re, 6 óra elteltével pedig 1 mikrogramm/ml-re csökkent. A doripenem 10% alatti plazmafehérjéhez kapcsolódik, és széles körben eloszlik a szervezet szöveteiben és folyadékaiban, beleértve a hasi szerveket, a hasi szivárgást, az epét, az epehólyagot és a vizeletet. Az egyensúlyi állapot eloszlása egészséges felnőtteknél 16,8 liter (8,09-55,5 liter). A doripenem részben nyitott gyűrűs, nyitott metabolizmussá (Doripenem M1) metabolizálódik, főként a dehidropeptidáznak köszönhetően.

Az in vitro kutatások azt mutatják, hogy a gyógyszert nem metabolizálják a citokróm P450 májenzimek. A doripenem főként változatlan formában ürül a vesén keresztül, köszönhetően a vesetubulusokban való kiválasztódásnak és a glomeruláris szűrőn keresztül. Egyszeri 500 mg doripenem adag bevétele után a kezdeti adag 75%-a állandó, és a kezdeti dózis 15%-a metabolitok formájában, 48 órán belül a vizeletben található, kevesebb mint 1%-aa dózisnak, amely a széklettel ürül ki. A doripenem nem halmozódik fel, ha ismételt adagolási módot alkalmaznak normál veseműködésű betegeknél. A felezési idő veseelégtelenség esetén körülbelül 1 órával hosszabb ideig eliminálja a gyógyszer szérumát. A gyógyszert a vérzés kizárja.

-hez kapcsolódó farmakokinetika/farmakokinetika

Az előkészítő vizsgálatok kimutatták, hogy más béta-laktám antibiotikumokhoz hasonlóan a doripenem plazmakoncentrációjának időtartama magasabb, mint a minimális gátló koncentráció (MIC), ez a legjobb korrelációs paraméter a hatékonysággal. Más időszerű antibiotikumokhoz hasonlóan a Doripenemnek baktericid hatása van, ha az idő magasabb plazmakoncentrációval rendelkezik, mint a mikrofoné (T> Mic), kevesebb, mint 40%, és baktericid hatása van, ha a T> Mic meghaladja a 40%-ot. A gyógyszertranszmissziós idő meghosszabbítása (akár 4 órára) hatékonyan növeli a T> mic értéket 40%-ról 81%-ra, ezért a tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél célszerű 4 órán keresztül gyógyszert továbbítani, elegendő tüdőgyulladást a kórházban, beleértve a tüdőgyulladást is, ha segítségre van szükségük.

Súlyos fertőzésben vagy immunhiányos betegeknél a 4 órás átvitel alkalmasabb a patogén baktériumok vagy a Doripenem baktériumok esetében. gyaníthatóan 0,5 mg/ml-nél nagyobb. Az 500 mg-os doripenem adag 4 órán keresztül kerül átadásra, normál vesefunkciójú és kórokozó baktériumokkal fertőzött betegek esetében 4 mg/liternél nagyobb doripenem mellett 8 óránként.

Szedés előtt Butapenem injekciós por 500 HQ Pharma Fertőzés kezelése (10 fiola)

Hogyan kell alkalmazni?

A doripenem infúziót 1 vagy 4 óra alatt adják be.

Tökéletes: Adjon 10 ml injektált desztillált vizet vagy 0,9%-os nátrium-klorid injekciós oldatot 500 mg doripenemhez, óvatosan rázza meg, hogy 50 mg/ml-es keveréket kapjon. Ezt a járványt fel kell hígítani, mielőtt infúziót adna a betegnek.

Hígítás továbbítás előtt: Az összebékítés után az elegyet úgy hígítjuk, hogy 100 ml 0,9%-os nátrium-klorid-oldatot vagy 5%-os glükózoldatot infúzióhoz pumpálunk, majd felrázzuk, hogy átlátszó oldatot kapjunk.

Adagolás

Adagolás felnőtteknek:

A doripenem monohidrát formájában használatos, de az adagot 1,04 g doripenem-monohidrát vízmentes doripenem javasolja, amely körülbelül 1 g vízmentes donipenemnek felel meg.

A Doripenem szokásos adagja 500 mg, 8 óránként, intravénásan, 1 órán belül. Nagyon súlyos fertőzések vagy kevésbé érzékeny baktériumtörzsek által okozott fertőzések esetén 4 órán keresztül szükséges a gyógyszer átadása. A kezelés időtartama 5-14 nap lehet a fertőzés helyétől, a beteg klinikai válaszreakciójától és súlyosságától függően. Legalább 3 napos intravénás doripenemmel végzett kezelés után, a beteg klinikai válaszától függően, át lehet váltani a megfelelő orális antibiotikumra.

Adagolás gyermekeknél:

Ne alkalmazza a Doripenem-et 18 év alatti gyermekek számára, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem határozták meg.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Csökkenteni kell a doripenem adagját olyan betegeknél, akiknél a ClCr

A doripenem a szétválás során eliminálódik, de nincs elegendő adat ahhoz, hogy hematuria esetén az adag módosítását javasoljuk, ezért kerülni kell a gyógyszerek szedését ezeknél az alanyoknál.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: A doripenem farmakokinetikai paraméterei májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem állnak rendelkezésre. Mivel a doripenem nem metabolizálódik a májon keresztül, a májműködés nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikáját.

Idősek: Nem szükséges módosítani a dospenem adagját normál veseműködésű, 65 évesnél idősebb betegeknél. Az adagolást azonban körültekintően kell megválasztani, mert az idős betegeknél gyakran csökkent a veseműködés, vagy a vesék előtti vér nitrogénszintje megnövekszik a fiatalokhoz képest.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Kezelés: A doripenem túladagolása esetén abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és addig kell kezelni a tüneteket, amíg a gyógyszer ki nem ürül a vesén keresztül. A dorpenem kiürülhet vérzéssel, de nincs megfelelő információ a vérzés lefolyásáról a Doripenem túladagolása esetén.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenési idő a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A 2. és 3. fázisú vizsgálatokban, amikor a Doripenem 500 mg-os adagját 8 óránként alkalmazták, a mellékhatások aránya 32%. A Doripenemet szedő betegek arányának abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mert az ADR 0,1%.

Nagyon gyakori, ADR> 1/10:

TKTW: fejfájás.

megemészteni hányingert, hasmenést.

Bakteriális fertőzés: Candida fertőzés a szájban, hüvelyi gombás fertőzés. Vese.

emésztőrendszer: C. Difficile okozta vastagbélgyulladás.

Ha a túlérzékenységi reakció a Doripenem-et szedő betegeknél jelentkezik, le kell állítani a gyógyszer szedését és megfelelő kezelést kell alkalmazni (pl. adrenalin, kortikoszteroidok, infúzió, antihisztamin transzmisszió, magas vérnyomás aminok, oxigén légzés és légutak karbantartása).

Ha a betegnek hasmenése van a Doripenem-kezelés alatt vagy után, monitorozni kell, és megfelelő diagnózist és kezelést kell végezni. A hasmenés és a hamis vastagbélgyulladás egyes esetei a gyógyszer abbahagyásával véget érhetnek, de súlyos esetekben szükség van infúzióra és elektrolitokra, fehérje-kiegészítőkre és olyan gyógyszerekre, amelyek a D. Difficile-re hatásosak (metronidazol orális vagy vankomicin).

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A butapenem gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Túlérzékenység doripenemmel vagy más, ugyanabba a karbapenem csoportba tartozó gyógyszerekkel szemben.

A béta-laktám használatakor előfordult már anafilaxiás reakció.

Legyen óvatos, amikor

ne használja a doripenemet az inhalátorban, mert tüdőgyulladást okozhat.

Legyen óvatos, ha karbapenem, penicillin vagy cefalosporin mellett egyéb túlérzékeny betegeknél alkalmazzák, az anafilaxiás reakció fokozott kockázata miatt.

Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében számos különböző allergénnel szembeni túlérzékenység szerepel, szintén növeli a béta-laktámra adott életveszélyes reakciók kockázatát.

Ne alkalmazza a doripenemet egyidejűleg probeneciddel. Legyen óvatos, ha a valproinsavval egyidejűleg használja, ellenőrizni kell a szérum valproinsav szintjét.

Közepes és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, és rendszeresen ellenőrizni kell a betegeket.

Egyéb karbapenem (imipenem, ertapenem, meropenem) alkalmazásakor görcsöket és mellékhatásokat jelentettek a TKTW-vel kapcsolatban, a fokozott kockázatot a TKTW-rendszerben (például agykárosodás, epilepsziás anamnézisben) vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Beszámoltak olyan betegekről, akiknél görcsök jelentkeztek a Doripenem alkalmazása során, de az ok-okozati összefüggést nem állapították meg.

Az antibiotikumok használata nem érzékeny gombák és baktériumok felülfertőződését okozhatja, beleértve a C. differenciálódás okozta hasmenést és a hamis vastagbélgyulladást. Ezért szükséges a monitorozás és a megfelelő diagnózis felállítása, ha a betegnek másodlagos hasmenése van a Doripenem-kezelés során.

A gyógyszerellenes baktériumok kifejlődésének korlátozása és a Doripenem, valamint más antibiotikumok hatékonyságának megőrzése érdekében csak diagnosztizált esetekben használja a Doripenem-et, vagy kétséges, hogy érzékeny baktériumok okozta fertőzések gyógyszerekkel együtt. Az antibiotikumok kiválasztásakor bakteriális tesztekre kell alapozni (ha van ilyen).

A kezelés alatt gondosan figyelje a betegeket, ha felülfertőződés lép fel, megfelelő beavatkozásra van szükség. Kerülje a doripenem hosszú távú használatát.

A kezelés során figyelemmel kísérendő indikátorok. Az anafilaxiás reakció megnyilvánulása az első adag alkalmazásakor, a vesefunkció időszakos ellenőrzése, hosszan tartó használat esetén fontolja meg a hematológiai indikátorok monitorozását.

Gyógyszerek használata nőknek terhesség és szoptatás alatt

terhes nők számára:

Állatkísérletekben a Doripenemnek nincs káros hatása a magzatra. Terhes nőkön nem végeztek kontrollvizsgálatokat, és nem világos, hogy a gyógyszer ártalmas-e a magzatra vagy sem, ha a Defipenemet terhes nőknek alkalmazzák, alapos megfontolás után, a kiemelkedő előnyök miatt.

Szoptatáshoz:

Nem világos, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Az egereken végzett kutatások azt mutatják, hogy a doripenem és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. Vegye figyelembe a gyermekek táplálásának előnyeit, vagy hagyja abba a szoptatást, ha a Doripenem-et szoptató nőknek alkalmazza.

A gyógyszer gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt hatását

nem rögzítették.

Gyógyszerkölcsönhatás

Valproinsav: A doripenem a kívánt kezelési határértékre csökkenti a valproinsav szintjét, növelheti a görcsrohamok kockázatát, ezért óvatosan kell eljárni, ha kombinációban alkalmazzák. Az interaktív mechanizmus nem ismert, de a karbapenem gátolhatja a valproinsav glükuronidjának hidrolízisét.

Probenecid: A probenecid csökkenti a doripenem vesetubulusokon keresztül történő kiválasztását, növeli a vér koncentrációját a vérben, és meghosszabbítja a gyógyszerek kiürülésének idejét. Kerülni kell az egyidejű használatát.

Egyéb antibiotikumok: In vitro kutatások azt mutatják, hogy kevésbé valószínű, hogy antagonista doripenem vagy más antibiotikumok (például amikacin, ko-trimoxazol, daptomycin, levofloxacin, linezolid, vankomicin) hatnak az antibiotikumokra.

A gyógyszerek a máj mikroszóma enzimjére hatnak vagy metabolizálódnak. Az in vitro kutatások azt mutatják, hogy nem valószínű, hogy előfordul.

Metabolikus gyógyszerek az uridin-difoszfáttól – Glükuronozil – Transzferáz 1A1 (UGT 1A1).

In vitro kutatások azt mutatják, hogy a Doripenem nem okoz UGT 1A1-et.

Lovasság:

A 0,9%-os nátrium-klorid-oldaton vagy az 5%-os glükózon kívül ne keverje a doripenemet semmilyen más gyógyszerrel.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.