A Cadigrel 75 mg Cadila megelőzi az artériás trombózist (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Clopidogrel
Összetevő Érelmeszesedés, stroke, szívinfarktus, perifériás artéria betegség, angina

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Clopidogrel	75 mg

Felhasználások

javallatok

A Cadigrel gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Szívinfarktus (néhány naptól legfeljebb 35 napig az infarktus után), vérszegénység stroke (7 naptól legfeljebb 6 hónapig) vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegek kezelése. Acetilszalicilsavval (ASA) együtt alkalmazva. Ezenkívül van egy akut szívinfarktus-szindróma, amely az ASA-val egyeztetve van olyan betegeknél, akik jogosultak antitrombotikus terápia alkalmazására. A klopidogrélnek a CYP450 enzimnek kell metabolizálódnia ahhoz, hogy thrombocyta-aggregációt gátló metabolitokat hozzon létre. A klopidogrél aktív metabolitjai szelektíven gátolják az adenozin-difoszfát (ADP) kohézióját a P2Y-n, a thrombocyta receptoron, és a glikoprotein Gpilb/ULA komplex aktivitásához vezetnek, és gátolják a vérlemezke-aggregációt. Mivel a kohézió nem reverzibilis, a gyógyszernek kitett vérlemezkék a vérlemezkék életciklusának végéig (körülbelül 7-10 napig) érintettek lesznek; A vérlemezkék funkciója ezen idő elteltével visszatér a normál értékre. Az ADP-n kívül az egyéb szerek által okozott vérlemezke-gyűjtés is gátolt az ADP általi thrombocytaaktivációt gátló hatás miatt.

Farmakokinetika

felszívódás

Napi egyszeri vagy ismételt 75 mg Clopidogrel adag alkalmazása után a klopidogrél gyorsan felszívódik. Az átlagos plazmakoncentráció nem-metabolikus formában (körülbelül 2,2-2,5 ng/ml egyszeri 75 mg-os adag bevétele után) körülbelül 45 perccel az ivás után jelenik meg. A klopidogrél metabolitjainak vizelettel történő kiválasztódása alapján a gyógyszer körülbelül 50%-a felszívódik.

Elosztás

A klopidogrél és a vér fő átvitele (inaktivált forma) az in vitro plazmafehérjékhez kapcsolódik (98%-nak és 95,4%-nak felel meg). Az in vitro tesztben a kötődés szintje nem telített a felmért széles koncentrációk sorozatán.

Anyagcsere

A klopidogrél erősen metabolizálódik a májban. Az in vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a klopidogrél két fő úton metabolizálódik: az egyik az észteráz enzimen keresztül, amely segít a klopidogrél karbonsav nem aktív metabolitjaivá hidrolizálni (a vér metabolitjainak 85%-a), valamint a citokróm P450 enzimeken keresztül. A klopidogrél először 2-olo-klopidogréllé alakul. A 2-oxo-klopidogrél metabolizmusa aktív metabolitokat képez, amelyek egy klopidogrél. In vitro ezt a metabolikus utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6 végzi. Az aktív metabolitoknak van egy tiolcsoportja, amely gyorsan kötődik, nem reverzibilis a thrombocyta receptorokkal, és gátolja a vérlemezke-aggregációt.

Megszüntetés

Használat után a klopidogrél 14 C-os emberben, körülbelül 50%-a a vizelettel és 46%-a a széklettel ürül 120 órán keresztül az ivás után. A Clopidogrel egyszeri 75 mg-os adagjának alkalmazása után a Clopidogrel értékesítési ideje körülbelül 6 óra. A metabolitok értékesítési ideje körülbelül 8 óra egyszeri vagy ismételt adagok beadása után.

Szedés előtt A Cadigrel 75 mg Cadila megelőzi az artériás trombózist (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Szájon át alkalmazható.

A klopidogrél 75 mg-os adagja naponta egyszer, étkezés közben vagy anélkül.

Adagolás

felnőttek és idős betegek

A Clopidogrel kezdő adagja 300 mg akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél.

Akut koszorúér-szindróma (instabil angina vagy nem hullámos szívinfarktus)

A klopidogrél 300 mg-os adaggal kezdődik, majd a betegek továbbra is napi egyszeri 75 mg-os adagot alkalmaznak (75 mg-325 mg acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva). A nagy dózisok vérzést okozhatnak, ezért az ASA nem alkalmazható 100 mg-ot meghaladó dózisban. Az optimális kezelési idő nincs meghatározva, de a klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy akár 12 hónapig is használható.

A szívinfarktusnak van különbsége.

A Clopidogrel kezdeti adagja 300 mg, majd 75 mg naponta egyszer, ASA-val kombinálva, és kombinálható vagy nem kombinálható antitrombotikus gyógyszerekkel. 75 év feletti betegeknél ne alkalmazza a betegek kezdeti adagját. A kombinált terápiát korán, közvetlenül a tünetek után kell elkezdeni, és a kezelést legalább 4 héten belül folytatni kell.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Az átlagos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésével kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak lehetnek.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

Vérzés esetén megfelelő terápia szükséges. A Clopidogrel aktivitásának nincs ellenszere. Ha módosítani kell a meghosszabbított gépi olvadási időt, a vérlemezkék átvihetők.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne alkalmazza az előírt adag kétszeresét.

Mellékhatások

A Cadigrel használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A mellékhatások az alábbi táblázatban bemutatott klinikai vizsgálatokban vagy spontán bejelentésekben fordultak elő. A megjelenés gyakoriságát a következőképpen határozzuk meg: általában előfordul (≥1/100 -

Nagyon gyakori, 1/100

Emésztőrendszer: emésztési zavarok, előfordulhat hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, gyomorhurut, székrekedés. Vér. Influenza.

Gyakori, 1/100 Szív- és érrendszeri: pitvarfibrilláció, szívelégtelenség, tachycardia, ájulás. Tanulás: Vérszegénység, vérzés.

Ezek a mellékhatások ritkák, de súlyosak, életveszélyesek lehetnek: akut májelégtelenség, gabonaleukociták, allergia, anafilaxia, bőrkiütés, angioödéma, vérszegénység, hyperlirubin vér, hörgőgörcsök, pneumothorax, pneumothorax, hepatitis, intersticiális tüdőgyulladás, koponyán belüli vérzés, kisebb pancreatis csökkenés, helyi anaemia necro redukció, kisebb csökkenés, kisebb csökkenés, kisebb csökkenés, kisebb csökkenés Híd, toxikus bőrelhalás, vasculitis, súlyos neutropenia.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Cadigrel gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

A hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Súlyos májelégtelenség.

Vannak vérzéses betegségek, például gyomorfekély, koponyaűri vérzés.

Vigyázat a

vérzési rendellenességek és hematológiai kezelések

használatakor

A vérzés veszélye és a hematológiai káros hatások miatt a vérképletet meg kell határozni és más szükséges vizsgálatokat kell végezni, ha a klinikai tünetek arra utalnak, hogy vérzés lép fel a kezelési folyamat során (lásd a nem kívánt hatásokat). Más thrombocyta-aggregáció-gátlókhoz hasonlóan óvatosnak kell lenni a klopidogrél alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknél fennáll a trauma, műtét vagy egyéb kóros állapotok miatti vérzés veszélye, vagy olyan betegeknél, akik Asa-t, heparint, glikoprotein ILB/LLA-gátlókat és NSAID gyulladásgátló szereket, köztük COX-2-gátlókat szednek.

A betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni a vérzés minden jele esetén, beleértve a rejtett vérzést is, különösen a terápia első heteiben vagy az invazív vagy sebészeti szívbeavatkozás folyamatát követően. A Clopidogrel és az orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása nem javasolt a fokozott vérzésveszély miatt (lásd a gyógyszerkölcsönhatásokat).

Ha a beteg nem sürgős műtétre javallott, és ez idő alatt a vérlemezke-rezisztens gyógyszerek alkalmazása nem megfelelő, a műtét előtt 7 nappal klopidogrél-kezelésre van szükség. A betegeknek értesíteniük kell az orvost vagy a fogorvost a klopidogrél alkalmazásáról minden műtét előtt és bármilyen új kezelés alkalmazása előtt. A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt, ezért legyen óvatos, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a léziók hajlamosak vérzésre (különösen az emésztőrendszerben és a szemgolyóban).

Értesíteni kell azokat a betegeket, akiknél a vérzési idő a szokásosnál hosszabb lehet, ha a betegek clopidogrelt szednek (önmagában vagy ASA-val együtt alkalmazzák), és meg kell jegyezni, hogy a betegnek jelentenie kell az orvost a kóros vérzési jelenségekről (hely vagy idő).

A thrombocytopenia (TTP) okozta vérzést a thrombocytopenia (TTP) okozta vérzés néhány ritka esetben észlelték a clopidogrel alkalmazása során, néha csak rövid ideig tartó használat után. Ezt az állapotot thrombocytopenia és hemolitikus vérszegénység jellemzi a kis erekben, ideges megnyilvánulásokkal, veseműködési zavarokkal vagy lázzal. A TTP végzetes lehet; Ezért azonnali kezelésre van szükség, beleértve a plazmapótló intézkedéseket is.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A klopidogrél nem befolyásolja vagy nem befolyásolja jelentős mértékben a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Mivel nincsenek klinikai adatok a klopidogrél terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban, a klopidogrél terhes nőknél nem alkalmazható.

Állatkísérletek nem mutatják, hogy a klopidogrél közvetlen vagy közvetett hatással lenne a terhességre, az embrió/magzati embrió fejlődésére, a születési folyamatra és a születés utáni fejlődésre.

A szoptatás ideje

még nem határozta meg, hogy a klopidogrél kiválasztódott-e az anyatejbe vagy sem. Állatkísérletek kimutatták, hogy a klopidogrél kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatást tanácsos abbahagyni a gyógyszeres kezelés ideje alatt.

Interaktív gyógyszer

Orális antikoagulánsok: A clopidogrel orális antikoagulánsokkal egyidejű alkalmazása nem javasolt a fokozott vérzésveszély miatt (lásd az óvatosságot és a különleges figyelmeztetéseket).

Glikoprotein ilb/lla gátlók: Legyen elővigyázatos, ha a klopidogrél olyan betegeknél alkalmazza, akik glikoprotein ilb/Ulla gátlókat szednek (lásd az óvatosságot és a különleges figyelmeztetéseket használatkor).

Acetilszalicilsav (ASA): Az ASA nem változtatja meg a klopidogrél gátló hatását az ADP által okozott thrombocyta-összegyűjtésre, de a klopidogrél fokozza az Asa kollagén által okozott vérlemezke-gyűjtésre gyakorolt hatását. A napi kétszeri 500 mg-os ASA adag alkalmazása azonban nem növeli meg szignifikánsan a vérzési időt a clopidogrel-t szedő betegeknél. A klopidogrél és az acetilszalicilsav közötti gyógyszeres erő kölcsönhatása előfordulhat, és növelheti a vérzés kockázatát. Ezért elővigyázatosnak kell lenni, ha ezt a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazza (lásd az óvatosságot és a különleges figyelmeztetéseket használatkor).

heparin: Egészséges tárgyakon végzett klinikai vizsgálatban a heparin és a klopidogrél egyidejű alkalmazása nem feltétlenül kényszeríti a heparin adagjának módosítására vagy a heparin véralvadásra gyakorolt hatásának megváltoztatására. A heparinnak nincs hatása a klopidogrél vérlemezke-gyűjtésének gátlására sem. Felléphet farmakológiai kölcsönhatás a klopidogrél és a heparin között, ami növeli a vérzés kockázatát. Ezért legyen óvatos, amikor ezeket a gyógyszereket együtt használja (lásd az óvatosságot és a különleges figyelmeztetéseket használatkor).

Antitrombotikus szerek: A klopidogrél, fibrin vagy nem specifikus antitrombotikus szerek fibrinre és heparinra történő alkalmazásának biztonságát akut szívinfarktusban szenvedő betegeken értékelték. A vérzések gyakorisága klinikailag szignifikáns, ha a fenti gyógyszerkombinációt alkalmazzák, hasonló a vérzés gyakoriságához, amikor antitrombotikus és heparin gyógyszereket alkalmaznak egyidejűleg ASA-val (lásd a nem kívánt hatások című részt).

NSAID: Egészséges alanyokon végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrél naproxennel történő egyidejű alkalmazása növeli a rejtett emésztőrendszeri vérveszteséget. Mivel azonban nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány az interaktív dopidogrélről és más NSAID-okról, nem világos, hogy az összes többi NSAID alkalmazása esetén megnő-e a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata. Röviden, óvatosnak kell lenni, amikor a klopidogrél nem szteroid gyulladásgátló szerekkel, beleértve a COX-2-gátlókat is, együtt alkalmazza (lásd az óvatosságot és a különleges figyelmeztetéseket használatkor).

Egyéb egyidejű terápiák: Mivel a klopidogrél a CYP2C19-nek köszönhetően részleges aktivitássá alakul, más, ezt az enzimaktivitást gátló gyógyszerek alkalmazása csökkentheti a klopidogrél metabolizmusának koncentrációját. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét nem határozták meg, azonban nem javasolt a CYP2C19 gátlók klopidogrél egyidejű alkalmazása (lásd az óvatosság és a különleges figyelmeztetések, valamint a farmakológiai tulajdonságok című részt).

A CYP2C19 gátlók közé tartozik az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin és klóramfenikol): A pumpa inhibitor aP-adatai konzisztensek.

az omeprazol és a klopidogrél közötti farmakokinetikai/farmaceutikai kölcsönhatás a klinikai megfigyelések és klinikai vizsgálatok során jelentett kardiovaszkuláris eseményekre. Ezért nem javasolt az omeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazása (lásd az óvatosságot és a különleges figyelmeztetéseket használatkor). Nincs következtetés a klopidogrél és más protonpumpa-gátlók közötti farmakokinetikai kölcsönhatásról. Nincs bizonyíték arra, hogy a gyomorsavat csökkentő gyógyszerek, például a hisztamin H (a cimetidin kivételével a CYP2C19 gátló hatást fejtenek ki), vagy olyan antacidok, amelyek kölcsönhatásba lépnek a klopidogrél platelogrammjainak gátlásával.

Egyéb gyógyszerek: A klopidogrél atenolollal, nifedipinnel vagy atenolollal és nifedipinnel egyidejűleg történő alkalmazásakor nem észleltek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást. Ezenkívül a Clopidogrel farmakológiai aktivitását nem befolyásolja, ha fenobarbitállal vagy ösztrogénnel egyidejűleg alkalmazzák.

A digoxin vagy a teofillin digodikus farmakokinetikáját nem befolyásolja, ha klopidogrellel egyidejűleg alkalmazzák. Az antacidumok nem változtatják meg a klopidogrél felszívódási szintjét. Az emberi máj mikroszómáin végzett vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a klopidogrél karbonsav metabolitjai a citokróm P450 2C9 inhibitorok aktivitásával rendelkezhetnek. Ez egyes gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, mint például a fenitoin, a tolbutamid és az NSAID-ok, amelyek a citokróm P450 2C19-en keresztül metabolizálódnak.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó, kerülje a nedvességet és a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.