ยาแคปไบซ์ มินห์ไห่ 500มก. รักษามะเร็งลำไส้ มะเร็งเต้านม มะเร็งกระเพาะอาหาร (3 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ คาปซิตาบีน
ส่วนประกอบ บริษัท ร่วมหุ้นเภสัชกรรม Minh Hai

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
คาปซิตาบีน	500มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

มะเร็งเต้านม: Capbize ร่วมกับ Docetaxel ได้รับการกำหนดให้ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ตำแหน่งเดิมหรือแพร่กระจายหลังจากล้มเหลวด้วยเคมีบำบัดที่เป็นพิษต่อเซลล์ การบำบัดก่อนหน้านี้รวมถึงแอนทราไซคลิน นอกจากนี้ Capbize ยังระบุว่าเป็นการบำบัดเดี่ยวสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแบบตรงจุดหรือการแพร่กระจายหลังจากล้มเหลวในการรักษาด้วยเคมีบำบัด รวมถึง anthracycline และ Taxane หรือในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการแต่งตั้ง anthracycline Capbize ได้รับการระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม การสนับสนุนการรักษาสำหรับผู้ป่วยหลังการผ่าตัดมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 3 (ระยะ C ของ Dukes) พลวัต:

Capecitabine เป็นอนุพันธ์ของฟลูออโรไพริมิดีน คาร์บาเมตที่เตรียมไว้สำหรับรับประทาน ซึ่งเป็นยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ที่กระตุ้นโดยเนื้องอก และเลือกไว้บนเนื้องอก อย่างไรก็ตาม ใน Vivo ยาจะเปลี่ยนเป็นรากเซลล์ของ 5-Fluorouracil (5-FU) อย่างต่อเนื่อง ซึ่งจะถูกเผาผลาญ

การสร้าง 5-fu ในเนื้องอกเนื่องมาจากตัวเร่งปฏิกิริยาที่เหมาะสมที่สุดของปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดคือ Thymidine phosphorylase (DTHDPASE) ซึ่งช่วยลดระดับของเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีด้วย 5-fu ในร่างกาย (FDUMP) และ 5-ฟลูออริดีน ไตรฟอสเฟต (FUTP) สารเหล่านี้จะทำลายเซลล์ด้วยกลไกสองประการ ประการแรก FDUMP และโฟเลต N5-10-เมทิลีนเตตร้าไฮโดรโฟเลตที่เป็นเนื้อเดียวกันที่เกี่ยวข้องกับไทมิไดเลตซินเทส (TS) จะสร้างสารเชิงซ้อนของตัวดูดซับวาเลนซ์สามตัว การทำงานร่วมกันนี้จะยับยั้งการสร้างไทมิไดเลตจากยูราซิล ไทมิไดเลทเป็นสารตั้งต้นสำคัญของไทมิดีน ไตรฟอสเฟต ซึ่งเป็นสารสำคัญสำหรับการสังเคราะห์ DNA ดังนั้น การขาดสารประกอบนี้สามารถยับยั้งการแบ่งตัวของเซลล์ได้ ประการที่สอง เอ็นไซม์ที่คัดลอกเคอร์เนลสามารถรวม Futp เข้าด้วยกันแทน Uridine Triฟอสเฟต (UTP) ในระหว่างการสังเคราะห์ RNA โดยไม่ได้ตั้งใจ ข้อผิดพลาดทางเมตาบอลิซึมนี้อาจส่งผลต่อการสังเคราะห์ RNA และโปรตีน

หลังจากดื่ม Capecitabine จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและแพร่หลาย จากนั้นจึงเปลี่ยนเป็น 5'-Fluorocytide (5'-dfcr) และ 5'dfur อย่างรุนแรง การใช้กับอาหารจะช่วยลดอัตราการดูดซึมของ Capecitabine แต่ส่งผลต่อพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ที่ 5'dfur และสารที่ตามมาคือ 5-fu เท่านั้น ด้วยขนาด 1250 มก./ตารางเมตร ในวันที่ 14 หลังรับประทานอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมา (CMAX อยู่ในหน่วย MCG/มล.) สำหรับ Capecitabine, 5'-SDCR, 5'-SFR, 5-FU และ FBal เทียบเท่ากับ 4.47, 3.05, 12,1, 0.95 และ 5.46 ระยะเวลาที่จะถึงความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมา (TMAX คำนวณเป็นชั่วโมง) ตามลำดับ 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 และ 3.34 ค่า AUC0-∞ ใน MCGH/mL คือ 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 และ 36.3

การกระจาย: เมานต์ด้วยโปรตีน:

การศึกษาพลาสมาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าอัตราการเกาะติดโปรตีนของคาเพซิทาบีน, 5'-dfcr, 5'-dfur และ 5-fu คือ 54%, 10%, 62% และ 10% ตามลำดับ โดยส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับอัลบูมิน

การเผาผลาญอาหาร:

Capecitabine ถูกเผาผลาญครั้งแรกโดยเอนไซม์ carboxy carboxy ของตับเป็น 5'-dfcr จากนั้นจึงแปลงเป็น 5'-dfur โดย deaminase cytidine ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในเนื้อเยื่อตับและเนื้องอก ยิ่งไปกว่านั้น การกระตุ้นตัวเร่งปฏิกิริยาของ 5'-dfur นั้นเกิดขึ้นโดยไทมิดีน ฟอสโฟรีเลส (ไทเพส) เอนไซม์เหล่านี้เกี่ยวข้องกับกิจกรรมการเร่งปฏิกิริยาที่พบในเนื้อเยื่อเนื้องอก แต่ยังอยู่ในเนื้อเยื่อปกติด้วย แม้ว่าบ่อยครั้งจะอยู่ในระดับที่ต่ำกว่าก็ตาม การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพตามลำดับของเอนไซม์ 5-Fu Capecitabine ทำให้เกิดความเข้มข้นสูงในเนื้อเยื่อเนื้องอก ในกรณีของเนื้องอกในลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ดูเหมือนว่ารุ่น 5-Fu จะอยู่ในเซลล์เนื้องอกคุชชั่นเป็นส่วนใหญ่ หลังจากผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งในช่องปาก Capecitabine อัตราส่วนความเข้มข้น 5-fu ในเนื้องอกลำไส้ใหญ่และทวารหนักต่อเนื้อเยื่อข้างเคียงคือ 3.2 (สั่น 0.9-8.0) อัตราความเข้มข้นของ 5-fu ในเนื้องอกในซีรั่มคือ 21.4 (การสั่น 3.9-59.9, n = 8) ในขณะที่อัตราส่วนในเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีในซีรั่มคือ 8.9 (การสั่น 3.0-25.8, n = 8) กิจกรรมของไทมิดีน ฟอสโฟรีเลสถูกวัดและพบว่ามีขนาดใหญ่กว่า 4 เท่าในเนื้องอกหลักของลำไส้ใหญ่และทวารหนักในเนื้อเยื่อปกติใกล้เคียง จากการศึกษาด้านภูมิคุ้มกัน ดูเหมือนว่าไทมิดีนฟอสโฟรีเลสจะอยู่เฉพาะที่ส่วนใหญ่ในเซลล์เนื้องอกคุชชั่น

5-fu ถูกดำเนินการต่อโดยการเร่งปฏิกิริยาเอนไซม์ของดีไฮโดรจีเนส ไดไฮโดรไพริมิดีน (DPD) ด้วยไดไฮโดร-5-ฟลูออโรยูราซิล (FUH2) ที่เป็นพิษไม่มากก็น้อย ไดไฮโดรไพริมิดิเนสที่ถูกแยกเดี่ยวไพริมิดินเพื่อพากรด 5-ฟลูออโร-อัลโลโพโพรพิโอนิก (FUPA) สุดท้ายจะแยก ß-Me-proopionase fupa ออกเพื่อให้ A-Fluoro- ß-Alanine (FBal) ถูกขับออกทางปัสสาวะ กิจกรรมของไดไฮโดรไพริมิดีนดีไฮโดรจีเนส (DPD) เป็นขีดจำกัดขั้นตอน การขาด DPD อาจทำให้ความเป็นพิษของ Capecitabine เพิ่มขึ้น

ยุคสมัย:

เวลาในการขาย (T1/2 คำนวณเป็นชั่วโมง) ของ Capecitabine, 5'-dfcr, 5'-dfur, 5 fu และ fbal คือ 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 และ 3.23

หลังจากดื่มไปแล้ว สารเมตาบอไลต์ของ Capecitabine จะพบได้ในปัสสาวะเป็นหลัก พบปริมาณ Capecitabine 95.5% ในปัสสาวะ การขับถ่ายในอุจจาระมีน้อยมาก (2.6%) สารหลักที่พบในปัสสาวะคือ fbal ซึ่งคิดเป็น 57% ของขนาดยา ประมาณ 3% ของขนาดยาจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะในรูปแบบของยาคงที่

โหมดการรักษาแบบผสมผสาน

ผลของ Capecitabine ต่อการประเมินระยะในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของหรือ docetaxel หรือ paclitaxel และในทางกลับกัน แสดงให้เห็นว่า Capecitabine ไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Docetaxel หรือ Paclitaxel (CMAX และ AUC) และ DOCETAXEL หรือ Paclitaxel ก็ไม่ส่งผลต่อไดนามิกของ 5'-dfur (สารเคมีเมตาบอลิซึมที่สำคัญที่สุดของเมแทบอลิซึมที่สำคัญที่สุดของเมแทบอลิซึมที่สำคัญที่สุดของ เมแทบอลิซึมของเมตาบอลิซึมที่สำคัญของคาเพซิทาบีน)

เภสัชจลนศาสตร์ในประชากรพิเศษ

การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรดำเนินการหลังการรักษาด้วย Capecitabine ในผู้ป่วย (มะเร็ง) ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 505 ราย ที่ขนาด 1250 มก./ตารางเมตร วันละสองครั้ง เพศ โดยมีหรือไม่มีการแพร่กระจายในตับแรก การทำงานของการทำงานตาม Karnofsky, บิลิรูบินทั้งหมด, ซีรัมอัลบูมิน, ASAT และ ALAT ไม่มีผลกระทบทางสถิติต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ 5'-dfur, 5-fu และ fbal

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเนื่องจากการแพร่กระจายของตับ

ห้ามบันทึกผลกระทบทางคลินิกของ Capecitabine ต่อฤทธิ์ทางชีวภาพและเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่มีการทำงานของตับเล็กน้อยถึงปานกลางเนื่องจากการแพร่กระจายของเนื้อร้ายในตับ ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

จากการวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงรุนแรง ไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงผลกระทบของการล้างครีเอตินีนต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาดั้งเดิมและ 5-fu การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการล้างครีเอตินีนส่งผลต่อระดับการสัมผัสของร่างกายกับ 5'-dfur (AUC จะเพิ่มขึ้น 35% เมื่อการกวาดล้างครีเอตินีนลดลง 50%) และกับ FBal (AUC เพิ่มขึ้น 114% เมื่อการกวาดล้างครีเอตินีนลดลงประมาณ 50%) Fbal เป็นสารเมตาบอลิซึมที่ไม่มีฤทธิ์ต้านการแพร่กระจาย 5'-dfur เป็นสารตั้งต้นโดยตรงของ 5-fu (ดูคำแนะนำในการให้ยาพิเศษ)

คนแก่

จากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร รวมถึงผู้ป่วยที่มีอายุมาก (ตั้งแต่ 27 ถึง 86 ปี) และรวมถึงผู้ป่วย 234 (46%) ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป แสดงให้เห็นว่าอายุไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ 5'-dfur และ 5-fu AUC ของ FBal เพิ่มขึ้นตามอายุ (อายุ 20% เพิ่มขึ้นเมื่อ AUC ของ FBal เพิ่มขึ้น 15%) การเพิ่มขึ้นนี้อาจเกิดจากการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต

การแข่งขัน

จากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ประชากรของผู้ป่วยผิวขาว 455 ราย (90.1%) ผู้ป่วยผิวดำ 22 ราย (4.4%) และผู้ป่วย 28 รายจากเชื้อชาติหรือกลุ่มชาติพันธุ์อื่น (5.5%) เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของผู้ป่วยผิวดำที่ไม่ใช่ทางกายภาพในสายพันธุ์ผิวขาว

ก่อนรับประทาน ยาแคปไบซ์ มินห์ไห่ 500มก. รักษามะเร็งลำไส้ มะเร็งเต้านม มะเร็งกระเพาะอาหาร (3 แผง x 10 เม็ด)

How to use should drink capbize with water for 30 minutes after eating. Dosage Standard dose Single treatment: Colorectal cancer and breast cancer: The recommended single dose of Capbize is 1250 mg/m2 used twice daily (morning and evening; equivalent to 2500mg/m2 total daily dose) for 14 days later is 7 days off. Breast cancer: In the case of coordination with Docetaxel, Capbize's recommended starting dose is 1250mg/m2, twice a day for two weeks after a week of vacation, in combination with Docetaxel 75mg/m2 intravenously within 1 hour every three weeks. With oral corticosteroids like dexamethasone should be taken before using capecitabine combined with docetaxel. The biological drugs when treated in combination with capbize do not affect the starting dose of Capbize. Capbize dose is calculated by body surface area. The following table shows the standard dose and reducing the dose for the starting dose of Capbize 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2. How to calculate the standard dose and reduce the dose according to the body surface area for the starting dose of Capbize 1250 mg/m2. full dose 1250 mg/m2 (m2) Dosage each time (mg) 500 mg The dose of each use (mg) The dose of each use (mg) ≤1.26 1500 3 > 800 1.27 - 1.38 1650 3 1300 800 > 950 > 1000 1.79 - 1.92 2300 4 1800 1150 > 1300 > 1450

full dose 1250 mg/m2 (m2) Dosage each time (mg) 500 mg Dosage each time (mg) The dose of each use (mg) ≤1.26 1150 2 > 600 1.27 - 1.38 1300 2 > 750 > 800 1.79 - 1.92 1800 3 1400 900 > 1000 2.07 - 2.18 2150 4 1600 1050 > 1100 General adjustment: Capbize toxicity can be controlled by symptomatic treatment and/or a change of Capbize dose (stop treatment or dose reduction). Once the dose has been reduced, it should not be increased later. The toxicity considered by the treating doctor is almost non -serious or life -threatening, the treatment may be continued at the original dose without reducing or stopping the dose. Do not recommend changing the dose for adverse effects level 1. Should stop treatment with Capbize if the adverse effects of level 2 or 3 occur. When the adverse effects are recovered or decreased to degree 1, it is recommended to be re -treated with Capbize with the original dose or adjust the dose according to Table 3. If the adverse effects occur, it is necessary to temporarily stop or permanently stop treatment until the adverse effects are recovered or decreased to degree 1, and can be treated later with the dose equal to 50% of the original dose. Patients who use capbize should be notified of immediately stopping treatment if the average or worse toxicity appears. Do not replace the unused Capbize dose because of toxicity. Hematology: Capbize should not be treated in patients with initial neutrophils

ผลข้างเคียง

Summary of reports related to ADRS in patients treated with single therapy capecitabine.

Body system	very popular All levels	popular All levels	rare Serious and/ or life-threatening (level 3-4)	rare/ very rare		infected with herpes virus, nasopharyngitis, lower respiratory tract infections.	Blood infection, urinary tract infection, cellular inflammation, tonsillitis, sore throat, Candida mouth, influenza, gastritis, fungal infection, infection, tooth abscess.				lipoma.			leukopenia, anemia.	leukopenia fever, reduced hemorrhage, granular leukemia, thrombocytopenia, leukopenia, hemolytic anemia.				hypersensitivity.		anorexia.	dehydration, weight loss.	diabetes, hypokalemia, malnutrition, increased blood triglycerides.			insomnia, weakness.	Mind, panic, depressed mood.			headache, drowsiness dizzy.]	White degeneration in the brain (very rare).		Increased tears, conjunctiva, eye irritation.]	Rare (rare) tumor stenosis, (rare) corneal disorders (rare) keratitis (rare), with doting of keratitis (rare).			dizziness, ear pain.				unstable angina, chest pain, myocardial ischemia, atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia, fast sinus rhythm, brush.] Slow (rare), vascular (rare).		intravenous inflammation.	venous thrombosis, high blood pressure, hemorrhage, hypotension, peripheral cold.			Difficulty breathing, nosebleeds, cough, runny nose.]		diarrhea, vomiting, nausea, stomatitis, abdominal pain.	Gastrointestinal bleeding, constipation, abdominal pain, digestive disorders, flatulence, dry mouth.]			hyperlirubin blood, abnormal liver function tests.	jaundice.	Rare (rare) liver failure (rare).]]]]		]				water stasis, uncontrolled urinary, hematuria, night urination, blood creatinin increased.				vaginal bleeding.			fatigue, weakness.	Fever, peripheral edema, discomfort, chest pain.	edema, chills, chills, body temperature increases.

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ Capbize ในผู้ป่วยที่แพ้ยา Capecitabine หรือใช้ร่วมกับส่วนประกอบใดๆ ของยา เช่นเดียวกับ fluoropyrimidine ห้ามใช้ Capbize ในผู้ป่วยที่เรียกว่าการขาด DPD (dihydropyrimidine dehydrogenase) ตับวายอย่างรุนแรง น้ำหนัก

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ท้องร่วง: Capbize อาจทำให้เกิดอาการท้องเสียได้บางครั้งหนักมาก ผู้ป่วยที่มีอาการท้องเสียรุนแรงควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวัง และหากขาดน้ำ ควรตรวจสอบน้ำและอิเล็กโทรไลต์ ควรเริ่มมีอาการท้องเสียมาตรฐาน (เช่น Loperamide) ด้วยยาที่เหมาะสมโดยเร็วที่สุด ท้องเสีย NCIC CTC ระดับ 2 หมายถึง เพิ่มขึ้น 4-6 ครั้งต่อวัน หรืออุจจาระในเวลากลางคืน ระดับ 3 ท้องเสียเพิ่มขึ้น 7-9 เท่า อุจจาระไม่ไหล/วัน หรือควบคุมไม่ได้และไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน ท้องร่วงระดับ 4 เพิ่มขึ้น ≥ 10 ครั้งต่อวัน หรือมีอาการท้องเสียเป็นเลือดน้อยลง หรือต้องการการช่วยขับถ่ายอุจจาระน้อยลง การลดขนาดยาควรใช้เมื่อจำเป็น ผู้ป่วยที่มีอาการเบื่ออาหาร อ่อนแรง คลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องเสีย อาจทำให้ร่างกายขาดน้ำได้อย่างรวดเร็ว หากเกิดภาวะขาดน้ำระดับ 2 (หรือสูงกว่า) ควรหยุด Capbize ทันทีและจำเป็นต้องปรับภาวะขาดน้ำ อย่ารักษาจนกว่าผู้ป่วยจะยังขาดน้ำและต้องปรับหรือควบคุมสาเหตุใดๆ ควรปรับขนาดยาสำหรับผลการล่วงประเวณีเมื่อจำเป็น ความเป็นพิษเหล่านี้ ได้แก่ กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ หัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจหยุดเต้น หัวใจล้มเหลว และการเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ผลข้างเคียงเหล่านี้พบได้บ่อยในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดหัวใจ มีรายงานเกี่ยวกับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงการสั่นสะเทือนของกระเป๋าหน้าท้อง การบิดตัว และการเต้นของหัวใจช้า) โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ กล้ามเนื้อหัวใจตาย ภาวะหัวใจล้มเหลว และโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ใช้ Capecitabine ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหัวใจอย่างรุนแรง หัวใจเต้นผิดจังหวะ และโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีแคลเซียมในเลือดลดลงหรือซึ่งกระทำมากกว่าปก ควรระมัดระวังในผู้ป่วยโรคระบบประสาทส่วนกลางหรือส่วนปลาย เช่น การแพร่กระจายของสมอง หรือโรคทางระบบประสาท ควรระมัดระวังในผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ เนื่องจากอาจเสื่อมสภาพได้ในระหว่างการรักษาด้วย Capecitabine Capecitabine หยุดทำงานอย่างถาวรในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงระหว่างการรักษา DPD ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับภาวะถดถอยของฟลูออโรยูราซิล มีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงขึ้น เป็นอันตรายถึงชีวิต หรือฆ่าฟลูออโรยูราซิลได้ แม้ว่าการขาด DPD ไม่สามารถกำหนดได้อย่างถูกต้อง แต่เป็นที่ทราบกันดีว่าผู้ป่วยมีการกลายพันธุ์ของการรักร่วมเพศจำนวนหนึ่งหรือมีตำแหน่งของยีน DPYD บางส่วน ซึ่งอาจทำให้ไม่มีการทำงานของเอนไซม์ DPD (พิจารณาจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการ) ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่ออันตรายถึงชีวิตหรือเป็นพิษร้ายแรง และไม่ควรรักษาด้วย Capecitabine ไม่มีขนาดยาที่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะขาด DPD ไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะแนะนำขนาดยาเฉพาะเจาะจงในผู้ป่วยที่มีภาวะขาด DPD บางส่วน การรักษาความผิดปกติของดวงตาควรเริ่มโดยเร็วที่สุด สำหรับผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายซึ่งรักษาด้วย Capbize เพียงอย่างเดียว ค่ามัธยฐานของเวลาที่จะปรากฏความเป็นพิษคือ 79 วัน (ในช่วง 11 ถึง 360 วัน) ระดับตั้งแต่ระดับ 1 ถึง 3 กลุ่มอาการมือ-เท้าของขา 1 ถูกกำหนดโดยอาการชา ความผิดปกติทางประสาทสัมผัส มด หรือผื่นแดงในมือ และ/หรือ/หรือ/หรือรู้สึกไม่สบายตัว แต่ไม่ส่งผลต่อกิจกรรมปกติ ระดับ 2 ระบุว่ามีผื่นแดงและบวมที่มือและ/หรือขา ทำให้เกิดอาการปวดและ/หรือไม่สบายซึ่งส่งผลต่อกิจกรรมในชีวิตประจำวันของผู้ป่วย ระดับ 3 ระบุว่าผิวหนังลอก แผลพุพอง หรือปวดแขนและ/หรือขา และ/หรือรู้สึกไม่สบายตัวมากจนผู้ป่วยไม่สามารถทำงานหรือทำกิจกรรมตามปกติได้ทุกวัน หากเกิดอาการมือเท้าขา ควรหยุดยา Capbize จนกว่าจะหายหรือลดลงเหลือระดับ 1 เมื่อใช้ capbize และ cisplatin ร่วมกัน ไม่แนะนำให้ใช้วิตามินบี 6 (pyridoxine) สำหรับอาการหรือการรักษาสำรองของกลุ่มอาการมือ-เท้า-ขา เนื่องจากรายงานที่รายงานสามารถลดประสิทธิภาพของ cisplatin ได้ มีหลักฐานบางประการที่แสดงว่า dexpanthenol มีประสิทธิผลในการป้องกันกลุ่มอาการมือในผู้ป่วยที่ได้รับยา Capecitabine ควรหยุด Capbize หากบิลิรูบินเพิ่มขึ้น> 3.0 x ULN (สูงกว่าขีดจำกัดปกติ) ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา หรือเอนไซม์ตับอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT, AST) เพิ่มขึ้น> 2.5 x Uln เกี่ยวข้องกับการรักษา สามารถเริ่มการรักษาอีกครั้งได้เมื่อบิลิรูบินลดลงเหลือ ≤ 3.0 x Uln หรือตับอะมิโนทรานสเฟอเรสลดลงเหลือ ≤ 2.5 x ULN ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าอันตรกิริยาระหว่างยาอาจเกิดจากการที่คาเปซิตาบีนยับยั้งไอเอนไซม์ไซโตโครม P450 2C9 ผู้ป่วยที่ใช้ Capbize ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่เป็นอนุพันธ์ของ Coumarin จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเกี่ยวกับฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของยา (เวลา Inr หรือ prothrombin) และปรับขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือดตามลำดับ

ใช้ในวิชาพิเศษ:

ผู้สูงอายุ: ในบรรดาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มีอายุ 60-79 ปี ได้รับการรักษาแบบ Capbize แบบเรียบง่ายสำหรับการแพร่กระจายระยะไกล และความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหารเช่นเดียวกันในประชากรทั่วไป ผู้ป่วยอายุ 80 ปีขึ้นไป มีอัตรามากกว่าผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารระดับ 3 ระดับ 4 เช่น ท้องร่วง คลื่นไส้ อาเจียน เมื่อรักษา Capbize ร่วมกับยาอื่น ๆ ผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีที่มีอาการไม่พึงประสงค์จากยา (ADRS) ระดับ 3 และระดับ 4 มากกว่าผู้ป่วยอายุน้อย ADRS จะนำไปสู่การระงับการรักษา เมื่อใช้ Capbize ร่วมกับ Docetaxel เปอร์เซ็นต์ของผลข้างเคียงเกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 หรือ 4 ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ เนื่องจากผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้นจะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่อายุ 60 ปีขึ้นไป เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 60 ปี ตามที่เห็นใน 5 FU โดยไม่รวมผลข้างเคียงของระดับ 3 ระดับ 4 ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาจะมีมากกว่าในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย (การกวาดล้างครีเอตินีน 30-50 มล./นาที) ความล้มเหลวของตับไม่ได้เกิดจากการแพร่กระจายของตับหรือความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรงเนื่องจากไม่ทราบผลกระทบของ Capbize

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

หลีกเลี่ยงการใช้ยาขณะขับขี่และควบคุมเครื่องจักร เนื่องจากแคปไบซ์อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า และคลื่นไส้ได้

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์:

ส่งผลกระทบต่อหญิงตั้งครรภ์ง. อย่างไรก็ตามจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาและพิษจะเห็นได้ว่า Capbize อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หากใช้กับหญิงตั้งครรภ์ ในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของสัตว์ การใช้ Capbize จะทำให้ตัวอ่อนตายและทำให้ทารกพิการ หลักฐานเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ในอนุพันธ์ของฟลูออโรไพริมิดีน กล่าวกันว่า Capbize มีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดการก่อมะเร็งในมนุษย์ ข้อห้ามในการใช้ capbize สำหรับหญิงตั้งครรภ์ หากใช้ยา capbize ในระหว่างตั้งครรภ์ หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้ จำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ผู้หญิงควรได้รับการแนะนำในระหว่างตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Capbize

ผู้หญิงให้นมบุตร:

ไม่ทราบว่ายาถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ ในการศึกษาให้หนูให้นมดื่มโดสเดียว สารเมตาบอไลต์ของ Capecitabine จำนวนมากจะถูกขับออกมาในนม ควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างขั้นตอนการรักษาแคปบิซ

ยาแบบโต้ตอบ

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ Coumarin: บันทึกการเปลี่ยนแปลงของลิ่มเลือดและ/หรือมีเลือดออกในผู้ป่วยที่ใช้ capbize ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น Warfarin และ Phenprocoumon ผลข้างเคียงเหล่านี้เกิดขึ้นภายใน 2-3 วันและคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือนหลังการรักษาด้วย Capbize และในบางกรณี จะเกิดขึ้นภายใน 1 เดือนหลังจากหยุดยา Capbize ในการศึกษาเชิงโต้ตอบทางคลินิก หลังจากใช้ Warfarin 20 มก. ครั้งเดียว การรักษาด้วย Capbize จะเพิ่ม AUC ของ S-Warfarin ประมาณ 57% และค่า Inr เพิ่มขึ้น 91% ผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ Coumarin ร่วมกับ capbize ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด (PT หรือ INR) และต้องปรับขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือดตามลำดับ P450 2C9. ควรตรวจสอบอย่างรอบคอบเมื่อใช้ยา Capbize ร่วมกับยาเหล่านี้ ไม่มีการศึกษาการโต้ตอบยาในยาอย่างเป็นทางการ แต่กลไกปฏิกิริยาระหว่างยาถือเป็น Capbize ที่ยับยั้งระบบ isoenzyme CYP2C9 (ดูในส่วนของยาต้านการแข็งตัวของเลือด) ผู้ป่วยที่ใช้ Phenytoin ร่วมกับ Capbize ควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวัง เนื่องจากความเข้มข้นของ phenytoin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น ความเข้มข้นในพลาสมาของ Capecitabine และสารเมตาบอไลต์ (5'DFCR) เพิ่มขึ้นเล็กน้อย ไม่มีผลกระทบต่อสารเมตาโบไลท์หลัก 3 ชนิด (5'dfur, 5-fu และ fbal) อย่างไรก็ตาม Leucovorin มีผลกระทบต่อร้านขายยาของ Capbize และ Leucovorin ซึ่งอาจเพิ่มความเป็นพิษของ Capbize ปฏิกิริยานี้นำไปสู่การเพิ่มความเป็นพิษของไดไฮโดรไพริมิดีน ดีไฮโดรจีเนส ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้แคปบิซร่วมกับโซริวูดีนหรือยาที่คล้ายกันที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี เช่น บริวูดีน จำเป็นต้องรออย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วยโซริวูดีนหรือยาที่คล้ายกันที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี เช่น บริวูดีน ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยแคปไบซ์ มีเบวาซิซูแมบ. 3,000 มก./ตารางเมตร ต่อวัน เมื่อใช้แคปบิซเพียงอย่างเดียว ด้วยความสามารถในการลดประสิทธิภาพของ 5-fu Elimurinol ใช้พร้อมกันกับ Capbize

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C ในที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงแสง

ให้พ้นมือเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ