Carhurol 10 BRV ยาลดคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (3 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โรสุวาสแตติน
ส่วนประกอบ บริษัท บีอาร์วี เฮลท์แคร์ จำกัด

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên
ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
โรสุวาสแตติน10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Carhurol 10mg BV 3X10 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาภาวะไขมันในเลือดสูงในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุ 6 ปี:

  • การเพิ่มคอเลสเตอรอล (ประเภท IIA รวมถึงบุคลิกภาพของครอบครัวเฮเทอโรไซกัสที่มีภาวะ Hyperlestoly Hyperlestoly) หรือความผิดปกติของไขมันในเลือดผสม (ประเภท IIB): เป็นการบำบัดแบบประคับประคองสำหรับการรับประทานอาหาร เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรับประทานอาหารอย่างเต็มที่และมาตรการอื่นๆ ที่ไม่ใช่ยา (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) การสนับสนุนการควบคุมอาหารและการรักษาไขมันอื่นๆ (เช่น การแยกระดับ ldl ในเลือด) หรือการรักษาเหล่านี้ไม่เหมาะสม

    • การป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด:

    การป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยส่วนใหญ่คาดว่าจะมีความเสี่ยงสูงสำหรับเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดครั้งแรก: ใช้การสนับสนุนเพื่อปรับปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ

    เภสัชกรรม

    รหัส ATC: C10A A07

    กลุ่มยา: ยาปรับสภาพเลือดยับยั้ง HMG-CAA

    Rosuvastatin เป็นตัวยับยั้งการแข่งขัน, คัดเลือกเอนไซม์ลด HMG- CoA, เอนไซม์ยับยั้งกระบวนการแปลง 3- hydroxy-3-methylglutarianl- coenzyme A ให้เป็น mevalonate ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของคอเลสเตอรอล ตำแหน่งหลักของ rosvastatin คือตับ อวัยวะเป้าหมายลดคอเลสเตอรอล โรซูวาสแตตินจะเพิ่มจำนวนตัวรับ LDL ในตับบนพื้นผิวเซลล์เพื่อเพิ่มการกำจัดและการแยกตัวของ LDL และยับยั้งการสังเคราะห์ VLDL ในตับ ซึ่งช่วยลดส่วนประกอบของ VLDL และ LDL

    ด้วยกลไกของ Rosuvastatin จะมีผลในการลดระดับ LDL -โคเลสเตอรอล โคเลสเตอรอลรวมและไตรกลีเซอไรด์ และเพิ่ม HDL -โคเลสเตอรอล ยายังช่วยลด Apolipoprotein B โดยเพิ่ม Apolipoprotein A-1 ปรับปรุงอัตราส่วน LDL/ HDL, คอเลสเตอรอลรวม/ HDL และ APO B/ APO A-1

    เภสัชจลนศาสตร์

    การดูดซึม:

    Rosuvastatin จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังการดื่ม โดยความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาจะสูงถึงประมาณ 5 ชั่วโมงหลังการดื่ม การดูดซึมสัมบูรณ์ประมาณ 20%

    การกระจาย:

    ยานี้แพร่หลายในตับซึ่งเป็นจุดหลักในการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลและล้าง LDL —C การกระจายตัวของ rosuvastatin โดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 134 ลิตร การทำโปรตีนในพลาสมาส่วนใหญ่จะเป็นอัลบูมิน

    การเปลี่ยนแปลง:

    Rosuvastatin ได้รับการเผาผลาญเพียงเล็กน้อย (ประมาณ 10%) การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นหลักสำหรับการเผาผลาญผ่าน Cytochrom P450 CPY2C9 เป็นเอนไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเปลี่ยนรูป โดย 2C19, 3A4 และ 2D6 มีส่วนร่วมในระดับที่ต่ำกว่า สารหลักเรียกว่า N-Demethyl และ Lacton สาร N-Demethyl จะอ่อนกว่า rosuvastatin ประมาณ 20% ในขณะที่รูปแบบแลคตอนไม่ทำงาน ยามากกว่า 90% เกิดจากโรสุวาสแตติน

    การกำจัด:

    ประมาณ 90% ของขนาดยาโรสุวาสแตตินจะถูกกำจัดออกทางอุจจาระในรูปแบบคงที่ (รวมถึงส่วนที่ดูดซึมและไม่ได้ใช้) ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะประมาณ 5% ในรูปแบบคงที่ ระยะเวลาขายพลาสมาประมาณ 19 ชม. เวลาในการขายนี้ไม่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ในขนาดที่สูงกว่า ปริมาณการกวาดล้างเฉลี่ยประมาณ 50 ลิตร/ชั่วโมง (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปร 21.7%) เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ การดูดซึมของ rosuvastatin ในตับสัมพันธ์กับการขนส่งเมมเบรน OATP-C การขนส่งนี้มีความสำคัญมากในการกำจัด rosuvastatin ในตับ

    linear:

    การสัมผัสร่างกายของ Rosuvastatin จะเพิ่มสัดส่วนของขนาดยา ไม่มีการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อใช้ยารายวัน

    วิชาพิเศษ:

    อายุและเพศ:

    ไม่มีอิทธิพลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับอายุหรือเพศต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโรสบาสสแตตินในผู้ใหญ่ การสัมผัสในเด็กและวัยรุ่นที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงจะใกล้เคียงหรือต่ำกว่าในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไขมันในผู้ใหญ่

    เชื้อชาติ:

    การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แบบเคลื่อนที่แสดงให้เห็นว่าค่าเฉลี่ย AUC และ CMAX เพิ่มขึ้นสองเท่าในเอเชีย (ญี่ปุ่น จีน ฟิลิปปินส์ เวียดนาม และเกาหลีใต้) เมื่อเทียบกับคนผิวขาว ชาวเอเชีย-อินเดียมีค่าเฉลี่ย AUC และ CMAX สูงกว่า 1.3 เท่า ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของคนผิวขาวและคนผิวดำ

    ผู้ที่เป็นโรคไต:

    ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มีระดับไตวายต่างกัน ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ส่งผลต่อระดับโรซูวาสแตตินในพลาสมาหรือสารเมตาบอไลต์ของ N-Desmethyl ผู้รับการทดลองที่มีภาวะไตวายรุนแรง (CrCl

    ความเข้มข้นของโรสุวาสแตตินในสภาวะคงตัวในผู้ป่วยที่ตกเลือดสูงกว่าอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีประมาณ 50%

    ตับ:

    ในการศึกษากับผู้ที่มีระดับตับวายต่างกัน พบว่าไม่มีการเพิ่มขึ้นของโรซูวาสแตตินในผู้ป่วยเด็กปั๊กตั้งแต่ 7 คะแนนหรือน้อยกว่า อย่างไรก็ตาม ทั้งสองวิชาที่มี Child-Pugh 8 และ 9 คะแนน แสดงว่ามีการเพิ่มขึ้นในร่างกายทั้งหมดอย่างน้อยสองเท่าของบุคคลที่มีคะแนน Child-Pugh ต่ำกว่า ไม่มีประสบการณ์กับวัตถุที่มีคะแนน Child-Pugh สูงกว่า 9

    พหุสัณฐานทางพันธุกรรมทางพันธุกรรม:

    การกระจายตัวของสารยับยั้งเอนไซม์รีดิวซ์ HMG-COA ซึ่งรวมถึงโรซูวาสแตติน มีความสัมพันธ์กับโปรตีนในการขนส่ง OatP1B1 และ BCRP ในคนไข้ที่มียีนทางพันธุกรรมแบบโพลีมอร์ฟิก SLCO1B1 (OATP1B1) และ/หรือ ABCG2 (BCRP) มีความเสี่ยงที่จะเพิ่มการสัมผัสยา Rosuvastatin

    SLCO1B1 C.521cc และ ABCG2 6421aa สัมพันธ์กับระดับการสัมผัส Rosuvastatin (AUC) ที่สูงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ SLCO1B1 C.521TT หรือ ABCG2 C.421cc จีโนไทป์พิเศษนี้ไม่ได้ถูกกำหนดไว้ในการปฏิบัติทางคลินิก แต่สำหรับผู้ป่วยที่มียีนโพลีมอร์ฟิกเหล่านี้ ควรใช้ยาที่มีขนาดยาน้อยกว่าในแต่ละวัน

    เด็ก:

    การศึกษา 2 เรื่องเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ Rosuvastatin (โดยใช้ยาเม็ด) ในคอเลสเตอรอลในเลือดสูงในกลุ่มเฮเทอโรไซกัสที่มีอายุ 10-17 ปี หรือ 6-17 ปี (ผู้ป่วยทั้งหมด 214 ราย) แสดงให้เห็นว่าการได้รับยาในเด็กดูเหมือนจะเทียบเท่าหรือต่ำกว่าผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ การได้รับยาโรสุวาสแตตินสามารถคาดการณ์ได้ในขนาดยาและเวลาใน 2 ปี

    ก่อนรับประทาน Carhurol 10 BRV ยาลดคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (3 แผง x 10 เม็ด)

    วิธีใช้

    ยารับประทานในเวลาใดก็ได้ของวัน ในหรือนอกมื้ออาหาร

    ขนาดยา

    ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยจะต้องรับประทานอาหารมาตรฐานและคงอาหารนี้ต่อไปในระหว่างการรักษา ต้องปรับขนาดยาสำหรับแต่ละบุคคล โดยขึ้นอยู่กับเป้าหมายของการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วย

    การรักษาคอเลสเตอรอลในเลือดสูง:

    ขนาดเริ่มต้นมักจะอยู่ที่ 5 หรือ 10 มก. รับประทานวันละครั้งสำหรับผู้ป่วยที่ไม่เคยใช้ยาหรือเพิ่งเปลี่ยนมาใช้ยานี้ การเลือกขนาดยาเริ่มต้นควรขึ้นอยู่กับระดับคอเลสเตอรอลและความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดในภายหลัง รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

    หากจำเป็น ขนาดยาอาจค่อยๆ เพิ่มขึ้นหลังจาก 4 สัปดาห์เป็น 20 มก. ต่อวัน ขนาดยา 40 มก. ใช้เฉพาะเมื่อไขมันในเลือดสูงมีความเสี่ยงสูงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีการเติบโตของคอเลสเตอรอลในประเทศ) โดยไม่บรรลุเป้าหมายการรักษาในขนาด 20 มก. และควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

    การป้องกันเหตุการณ์หลอดเลือดและหัวใจ: ใช้ 20 มก./วัน

    เด็ก: ใช้ยาสำหรับเด็กภายใต้คำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น

    เด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ถึง 17 ปี: (Thang Tanner

    คอเลสเตอรอลในเลือดสูงคือเฮเทอโรไซกัส: ขนาดเริ่มต้นปกติคือ 5 มก. ต่อวัน

  • เด็กอายุ 6 ถึง 9 ปี: ปกติขนาดยาคือ 5 -10 มก. รับประทานวันละ 1 ครั้ง ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของขนาดที่มากกว่า 10 มก. ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของขนาดยาที่มากกว่า 20 มก.

    ภาวะคอเลสเตอรอลสูง บุคลิกภาพแบบครอบครัวมีภาวะเสี่ยงสูง: แนะนำให้ใช้ขนาดยาสูงสุดสำหรับ 20 มก. รับประทานวันละ 1 ครั้ง

    ควรเริ่มขนาดยาตั้งแต่ 5 ถึง 10 มก. วันละครั้ง ขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนัก

    ควรใช้ขนาดมาตรฐานสูงสุด 20 มก. วันละครั้ง ตามการตอบสนองและความอดทนของเด็กแต่ละคน

    มีประสบการณ์น้อยมากในการใช้ยาขนาดอื่นนอกเหนือจาก 20 มก. ในประชากรกลุ่มนี้

    เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี: ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี ดังนั้น ห้ามใช้ยานี้กับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี

    ผู้สูงอายุ:

    เริ่มรับประทานขนาด 5 มก. ในผู้ป่วย> อายุ 70 ​​ปี ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาอื่นใดที่เกี่ยวข้องกับอายุ

    ไตวาย:

  • ผู้ที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง: ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ขนาดเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีน การสัมผัสยาในร่างกายไม่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยภาวะตับวายที่ไม่รุนแรง (คะแนนเด็ก-พัคห์ตั้งแต่ 7 หรือน้อยกว่า)

    • อย่างไรก็ตาม มีการสัมผัสร่างกายเพิ่มขึ้นในผู้ที่มีภาวะตับวายปานกลาง (คะแนนไชลด์-พัคห์คือ 8 และ 9) ในผู้ป่วยเหล่านี้ จำเป็นต้องพิจารณาและประเมินการทำงานของไตเพิ่มเติม

    ยาที่ไม่มีประสบการณ์สำหรับภาวะตับวายอย่างรุนแรง (คะแนนเด็ก-พัคห์มากกว่า 9)

    มีข้อห้ามในการใช้ยานี้กับผู้ที่เป็นโรคตับเฉียบพลัน

    เชื้อชาติ:

    ร่างกายได้รับสารเสพติดเพิ่มขึ้นในกลุ่มคนเอเชีย ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. สำหรับผู้ป่วยชาวเอเชีย ผู้ป่วยเหล่านี้มีข้อห้ามใช้ยา 40 มก.

    ความหลากหลายทางพันธุกรรม:

    ชนิดโพลีมอร์ฟิกทางพันธุกรรมพิเศษสามารถนำไปสู่การสัมผัส rosuvastatin เพิ่มขึ้น สำหรับผู้ป่วยที่รู้อยู่แล้วว่ามีรูปแบบโครงสร้างดังกล่าว ปริมาณรายวันควรลดลง

    ปัจจัยผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อ:

    ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. ปริมาณ 40 มก. มีข้อห้ามในผู้ป่วยบางราย

    การรักษาแบบผสมผสาน:

    โรสุวาสแตตินเป็นซับสเตรตของโปรตีนการขนส่งหลายชนิด (เช่น OATP1B1 และ BCRP) ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ (รวมถึงกล้ามเนื้อพริกไทย) เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยานี้ร่วมกับยาบางชนิดที่อาจเพิ่มความเข้มข้นของ rosuvastatin ในพลาสมา เนื่องจากมีปฏิสัมพันธ์กับโปรตีนในการขนส่ง (เช่น ciclosporin และสารยับยั้งโปรติเอสบางชนิด รวมถึง ritonavir ร่วมกับ Atazanavir, Lopinavir และ/หรือ Tipranavir) เมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ จำเป็นต้องพิจารณาใช้ยาทางเลือกอื่นๆ และพิจารณาระงับยานี้หากจำเป็น ในกรณีที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ที่จะใช้ร่วมกัน จำเป็นต้องพิจารณาอย่างรอบคอบถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ร่วมกันและการปรับขนาดยา

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดยาที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

    จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? ไม่ควรรับประทานยา 2 โดสพร้อมกัน ควรรับประทานยาที่เหลือให้ตรงเวลา

    ผลข้างเคียง

    When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Side effects arranged by classification and frequency listed in the following table: Classification of disorders Common (≥ 1/100 -

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ยา Carhurol 10 ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ภาวะภูมิไวเกินต่อ rosuvastatin หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา ไซโคลสปอริน

    ห้ามใช้ยา 40 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีองค์ประกอบของโรคนำร่องกล้ามเนื้อ ปัจจัยเหล่านี้ได้แก่:

  • ไตวายปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 60 มล./นาที) ตุง.
  • ผู้ป่วยชาวเอเชีย

    ข้อควรระวังเมื่อใช้

    ผลต่อไต

    มีการสังเกตภาวะโปรตีนในปัสสาวะในผู้ป่วยที่รักษาในขนาดที่สูง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 40 มก. โดยส่วนใหญ่แล้วจะเกิดขึ้นชั่วคราวหรือต่อเนื่องกัน จำเป็นต้องติดตามการประเมินการทำงานของไตระหว่างการใช้ยาในขนาด 40 มก.

    ผลของกล้ามเนื้อโครงร่าง

    มีรายงานผลกระทบของกล้ามเนื้อ เช่น อาการปวดกล้ามเนื้อ โรคของกล้ามเนื้อ และบางครั้งกล้ามเนื้อพริกไทยในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยานี้ในทุกขนาด และโดยเฉพาะที่ขนาด > 20 มก. หายากมากในกรณีของรูปแบบที่รายงานเมื่อใช้ Ezetimib ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์ลด HMG-COA แต่ไม่สามารถแยกปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ออกได้และจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกัน เช่นเดียวกับสารยับยั้งเอนไซม์ที่กำจัด HMG-COA อื่นๆ อัตราของรูปแบบสัมพันธ์กับยาจะสูงกว่าที่ 40 มก.

    ตรวจสอบ Creatine Kinase (CK)

    พิจารณาติดตาม Creatin Kinase ในกรณีต่อไปนี้:

    Before treatment should conduct CK test in the following cases: impaired renal function, hypothyroidism, self -history or family with genetic muscle disease, a history of muscle disease due to the use of statin or fibrat before, the history of liver disease or drinking a lot of alcohol, elderly patients (over 70 years old) has risk factors for muscle panoda, the possibility of drug interactions and some special patients. ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงและติดตามผู้ป่วยทางคลินิกเมื่อรับการรักษาด้วยสแตติน หากผลการทดสอบ CK> 5 เท่าอยู่ในระดับปกติ ห้ามเริ่มการรักษาด้วยสแตติน

    ในระหว่างการรักษาด้วยยากลุ่มสแตติน ผู้ป่วยจะต้องแจ้งให้แพทย์ทราบเมื่อมีอาการของกล้ามเนื้อ เช่น ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อแข็งเกร็ง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ... จากนั้น จะต้องได้รับการทดสอบเพื่อให้ CK ดำเนินการแก้ไขอย่างเหมาะสม อย่างไรก็ตาม เราไม่ควรวัด Creatin Kinase หลังจากออกกำลังกายอย่างหนักหรือมีสาเหตุอื่นที่สามารถเพิ่มการรบกวน CK ในการอ่านผลได้

    ผลต่อตับ

    เช่นเดียวกับยากลุ่มสแตตินอื่นๆ ใช้อย่างระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปและมีประวัติโรคตับ

    แนะนำให้ทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนเริ่มการรักษาและ 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วยยานี้ จำเป็นต้องหยุดยาหรือลดขนาดยาหากพลาสมา Trasaminase สูงกว่าขีด จำกัด ปกติ 3 เท่า อัตราการเกิดเหตุการณ์ตับสูงเมื่อใช้ 40 มก.

    การแข่งขัน

    การศึกษาด้านเภสัชกรรมแสดงให้เห็นอัตราการสัมผัสที่เพิ่มขึ้นในอาสาสมัครชาวเอเชียเมื่อเทียบกับคนผิวขาว

    สารยับยั้งโปรตีเอส

    มีการสัมผัส rosuvastatin ในร่างกายเพิ่มขึ้น ซึ่งถูกค้นพบในผู้ป่วยที่ใช้ในเวลาเดียวกันกับสารยับยั้งโปรติเอสร่วมกับ Ritonavir สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาถึงประโยชน์ของการลดไขมันในเลือดด้วยยานี้ในผู้ป่วย HIV ที่ใช้สารยับยั้งโปรตีเอส และความสามารถในการเพิ่มระดับของ rosuvastatin ในพลาสมาเมื่อเริ่มการรักษาและเพิ่มขนาดยา ห้ามใช้พร้อมกับสารยับยั้งโปรติเอสบางชนิด เว้นแต่จะมีการปรับขนาดยานี้

    โรคปอดคั่นระหว่างหน้า

    มีกรณีพิเศษหลายกรณีที่มีรายงานเกี่ยวกับปอดคั่นระหว่างหน้ากับยากลุ่มสแตตินบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว ลักษณะอาจรวมถึงหายใจถี่ ไอแห้ง และสภาวะโดยรวมบกพร่อง (เหนื่อยล้า น้ำหนักลด และมีไข้) หากสงสัยว่าผู้ป่วยเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้าจะต้องหยุดยา

    โรคเบาหวาน

    มีหลักฐานบางประการที่แสดงว่ารัฐเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด และในผู้ป่วยบางราย มีความเสี่ยงสูงต่อโรคเบาหวานในอนาคต อาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น แม้ว่าโรคเบาหวานจะได้รับการรักษาอย่างเหมาะสมก็ตาม อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงนี้ได้รับการชื่นชมอย่างมากโดยการลดความเสี่ยงของหลอดเลือดเนื่องจากสแตติน ดังนั้นจึงไม่ใช่เหตุผลที่จะหยุดการรักษาด้วยสแตติน ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง (กลูโคสที่ 5.6 ถึง 6.9 มิลลิโมล/1 ค่าดัชนีมวลกาย> 30 กก./มล. ไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น ความดันโลหิตสูง) ควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและทางชีวเคมี

    การวิจัยของดาวพฤหัสบดีแสดงให้เห็นว่าความถี่ของโรคเบาหวานโดยทั่วไปคือ 2.8% ในโรสุวาสแตติน และ 2.3% ในกลุ่มยาหลอก โดยส่วนใหญ่อยู่ในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดอยู่ที่ 5.6 ถึง 6.9 มิลลิโมล/ลิตร

    คูร์มารินและยาต้านการแข็งตัวของเลือด

    ควรระมัดระวังเมื่อรับประทานยานี้พร้อมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือด เนื่องจากศักยภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือดของ COUMARIN สามารถทำให้เกิด prothrombin/ INR ได้ ควรตรวจสอบ Inr ก่อนใช้ยานี้และสม่ำเสมอในระยะแรกของการรักษาเพื่อตรวจพบการเปลี่ยนแปลงของ INR

    เด็ก

    การประเมินพัฒนาการด้านส่วนสูง น้ำหนัก BMI และคุณลักษณะของวุฒิภาวะทางเพศของแทนเนอร์ในเด็กอายุ 6 ถึง 17 ปี เมื่อใช้ Rosuvastatin นั้นจำกัดอยู่ที่ระยะเวลาสองปี หลังจากการรักษาเป็นเวลา 2 ปี ไม่มีผลกระทบต่อพัฒนาการ น้ำหนัก ค่าดัชนีมวลกาย หรือพัฒนาการของเพศ

    ในการทดลองทางคลินิกในเด็กและวัยรุ่นที่ใช้โรสุวาสแตตินเป็นเวลา 52 สัปดาห์ พบว่าการเพิ่มขึ้นของ CK> 10 เท่าตามปกติ และอาการของกล้ามเนื้อหลังการออกกำลังกายหรือการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้นจะสังเกตได้มากกว่าการทดสอบทางคลินิกในผู้ใหญ่

    แลคโตส

    เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้มีสารเพิ่มปริมาณแลคโตสโมโนไฮเดรต จึงไม่แนะนำให้ใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบได้ยากในกาแลคโตส การขาดแลคเตส หรืออยู่ภายใต้การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส

    การระบายสีทะเลสาบอีรีโธรซิน

    เนื่องจากผลิตภัณฑ์มีสารสีทะเลสาบอีรีโธรซินจำนวนเล็กน้อย ที่สามารถทำให้เกิดอาการแพ้หรือส่งผลต่อการทำงานของต่อมไทรอยด์ได้

    ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ยังไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนรถไฟ การใช้เครื่องจักร แม้ว่ายาจะมีโอกาสน้อยที่จะส่งผลต่อเภสัชวิทยา แต่ก็อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะในผู้ป่วยบางรายได้

    การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

    การใช้ที่ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร

    ผู้หญิงที่อาจตั้งครรภ์ควรใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสม หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ระหว่างใช้ผลิตภัณฑ์นี้ ควรหยุดยาทันที

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ผลของยาอื่น ๆ เมื่อใช้พร้อมกับโรสุวาสแตติน

    สารยับยั้งโปรตีนขนส่ง:

    โรสุวาสแตตินเป็นสารตั้งต้นของโปรตีนการขนส่งบางชนิด ซึ่งรวมถึงสารดูดซับในตับ OATP1B1 และการขนส่งไปยัง BCRP การใช้ยานี้ควบคู่กับยาที่ยับยั้งการขนส่งโปรตีนที่สามารถเพิ่มระดับโรวาสแตตินในพลาสมา และเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ

    ไซโคลสปอริน:

    ใช้บุหรี่ผสมนี้ร่วมกับไซโคลสปอริน ซึ่งจะเพิ่ม AUC ของโรซูวาสแตติน สูงกว่าค่าปกติถึง 7 เท่า ดังนั้นจึงห้ามใช้ยานี้ร่วมกับ ciclosporin การรวมกันนี้ไม่ส่งผลต่อระดับไซโคลสปอรินในพลาสมา

    สารยับยั้งโปรตีเอส:

    แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการโต้ตอบที่แน่นอน แต่การใช้สารยับยั้งโปรตีเอสและเพิ่มการสัมผัสของ rosuvastatin ตัวอย่างเช่น ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ การใช้ Rosuvastatin 10 มก. ร่วมกับผลิตภัณฑ์ผสมของสารยับยั้งโปรติเอส 2 ชนิด (Atazanavir 300 มก./Ritonavir 100 มก.) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจะเพิ่ม AUC และ CMAX ของ Rosuvastatin 3 เท่าและ 7 เท่า อาจพิจารณาใช้ยานี้ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอส หลังจากพิจารณาปรับขนาดยาของยานี้ตามความเสี่ยงในการเพิ่มการสัมผัสยาโรซูวาสแตติน

    เจมไฟโบรซิลและผลิตภัณฑ์ไขมันอื่นๆ:

    การใช้ยานี้ร่วมกับ Gemfibrozil จะทำให้ระดับ CMAX และ AUC ของ Rosuvastatin เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า

    จากข้อมูลจากการศึกษาเชิงโต้ตอบเฉพาะทาง แสดงให้เห็นว่าไม่มีความสามารถในการโต้ตอบกับเภสัชจลนศาสตร์กับฟีโนไฟเบรต แต่อาจเกิดการโต้ตอบทางเภสัชกรรมร่วมกันได้ Gemfibrozil, fenofibrat, ไฟบราตอื่นๆ และไนอาซิน (กรดนิโคตินิก) ในปริมาณที่ลดไขมัน (1 กรัม/วัน) จะเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้งเอนไซม์ลด HMG-COA อาจเป็นเพราะสารเหล่านี้อาจทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้แยกกัน

    ห้ามใช้ขนาด 40 มก. เมื่อใช้พร้อมกับไฟบราต ผู้ป่วยเหล่านี้ยังต้องเริ่มต้นที่ขนาด 5 มก.

    เอเซติมิบ:

    การใช้ยานี้พร้อมกัน 10 มก. และอีเซติมิบ 10 มก. ส่งผลให้ AUC ของโรซูวาสแตตินเพิ่มขึ้น 1.2 เท่าในวัตถุที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูง ไม่รวมปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาในแง่ของผลข้างเคียงระหว่างยานี้กับอีเซทิมิบ

    ยาลดกรด:

    การใช้ยานี้ร่วมกับยาลดกรดอะลูมิเนียมและแมกเนซี ไฮดรอกซีดจะช่วยลดโรโซเฟอร์ในโรโซมพลาสมาได้ประมาณ 50% ผลกระทบนี้จะลดลงเมื่อรับประทานยาลดกรดเป็นเวลา 2 ชั่วโมงหลังรับประทานยานี้ ยังไม่มีการศึกษาการมีส่วนร่วมทางคลินิกของการโต้ตอบนี้

    อีรีโทรมัยซิน:

    การใช้ยานี้ร่วมกับอีรีโทรมัยซินพร้อมกันจะช่วยลด AUC ของโรซูวาสแตตินได้ 20% และลด cmax ลง 30% ปฏิกิริยานี้อาจเกิดจากการเคลื่อนไหวของลำไส้ที่เพิ่มขึ้นซึ่งเกิดจากอีรีโธรมัยซิน

    เอนไซม์ไซโตโครม P450:

    ผลลัพธ์จากการศึกษาในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า rosuvastatin ไม่ใช่สารยับยั้งและไม่ทำให้เกิดการเหนี่ยวนำของ cytochrome cytochrome p450 นอกจากนี้ Rosuvastatin ยังเป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอสำหรับไอเอ็นไซม์เหล่านี้ ดังนั้นจึงไม่สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาได้เนื่องจากการเผาผลาญไซโตโครม P450 ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกระหว่าง rosuvastatin และ fluconazole (ตัวยับยั้ง CYP2C9 และ CYP3A4) หรือ ketoconazole (ตัวยับยั้ง CYP2A6 และ CYP3A4)

    ปฏิกิริยาโต้ตอบจำเป็นต้องปรับขนาดยาของ rosuvastatin:

    เมื่อจำเป็นต้องใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่น อาจมีความเสี่ยงในการเพิ่มการสัมผัสยาโรสุวาสแตติน ซึ่งจำเป็นต่อการปรับขนาดของยา หากคาดว่าการสัมผัส (AUC) เพิ่มขึ้นประมาณสองเท่าหรือสูงกว่า ควรเริ่มยานี้ในขนาด 5 มก. วันละครั้ง ควรปรับขนาดยาสูงสุดในแต่ละวันเพื่อให้การสัมผัส RosuVastatin ไม่เกินขนาด 40 มก. ต่อวัน และไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยา เช่น ยานี้ 20 มก. ร่วมกับ gemfibrozil (เพิ่มขึ้น 1.9 เท่า) และ 10 มก. ร่วมกับ Ritonavir/Atazanavir (เพิ่มขึ้น 3.1 เท่า)

    ผลของโรซูวาสแตตินต่อยาที่ใช้

    ต่อต้านวิตามินเค:

    เช่นเดียวกับยากลุ่มสแตตินอื่นๆ การเริ่มการรักษาหรือการเพิ่มขนานยาของยานี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการดื้อต่อวิตามินเค (เช่น วาร์ฟารินหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด COMARIN อื่นๆ) สามารถเพิ่ม INR ได้ การหยุดหรือลดขนาดยานี้อาจลด INR ได้ ในสถานการณ์เช่นนี้ INR จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างเหมาะสม

    ยาคุมกำเนิด/ การบำบัดทดแทนฮอร์โมน:

    การใช้ร่วมกันระหว่างยานี้กับยาคุมกำเนิดจะเพิ่มระดับ AUC ของ Ethinyl Estradiol และ Norgestrel เป็น 26% และ 34% ตามลำดับ ควรพิจารณาความเข้มข้นในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นนี้เมื่อเลือกใช้ยาคุมกำเนิด ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในยาและการบำบัดด้วยฮอร์โมนเหล่านี้แทน ดังนั้นจึงไม่สามารถแยกผลที่คล้ายกันได้ อย่างไรก็ตาม การรวมกันนี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสตรีในการทดลองทางคลินิกและได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี

    ยาอื่นๆ:

    ดิจอกซิน: จากข้อมูลจากการศึกษาเชิงโต้ตอบเฉพาะทาง ยานี้ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกกับดิจอกซิน

    กรดฟิวซิดิก: ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับอันตรกิริยาของโรซูวาสแตตินและกรดฟิวซิดิก ความเสี่ยงของพยาธิสภาพของกล้ามเนื้อ รวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อ อาจเพิ่มขึ้นได้เมื่อใช้พร้อมกับกรดไอดิคในร่างกายพร้อมกับสภาวะของร่างกาย กลไกการโต้ตอบนี้ (เนื่องจากเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชจลนศาสตร์ หรือทั้งสองอย่าง) ยังไม่ทราบแน่ชัด มีรายงานเกี่ยวกับ Tieu Co Van (รวมถึงการเสียชีวิตด้วย) ในผู้ป่วยที่ใช้ชุดค่าผสมนี้ หากร่างกายจำเป็นต้องใช้กรดฟิวซิดิก ควรหยุดยานี้ในระหว่างช่วงการรักษากรดฟิวซิดิก

    เด็ก:

    การศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาได้ดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น ไม่ทราบระดับปฏิสัมพันธ์ในเด็ก

    • การเก็บรักษา

    ยานี้ต้องเก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงความชื้น

    หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม