CEFIXIM 100mg Vidipha bột uống điều trị nhiễm trùng (10 gói x 2g)

Dạng bào chế hộp 10 gói
Quy cách Cefixim
Thành phần Viêm phế quản cấp, thương hàn, viêm phế quản mãn tính, lỵ do Shigella dysenteriae

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Cefixim	100mg

Công dụng

Chỉ định

Điều trị các bệnh nhiễm trùng do các chủng vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:

Đường hô hấp trên: Viêm họng và viêm amiđan do S. Pyogenes gây ra.

tai giữa: viêm tai giữa do S. Pneumoniae, H. Influenzae (kể cả chủng beta-lactamase), M. CatVrhalis (B. Catrhalis) (kể cả tiết beta-lactamase) và S. Pyogenes.

Viêm xoang: Viêm xoang do S. Pneumoniae, H. Influenzae (bao gồm tiết beta-lactamase) và M. CatVrhalis (B. CatVrhalis) (bao gồm tiết beta-lactamase).

Đường hô hấp dưới: Viêm phế quản cấp do S. Pneumoniae, M. Catrhalis (B. CatVrhalis) (bao gồm tiết beta-lactamase) và H. Influenzae (bao gồm tiết beta-lactamase).

Đường tiết niệu: viêm bàng quang và viêm niệu đạo chưa khỏi do E. coli, P. Mirabilis và Klebsiella.

Bệnh lậu nội trú: Bệnh lậu không được kiểm soát (cổ tử cung/niệu đạo và trực tràng) do Neisseria gonorrhoeae gây ra, bao gồm penicillinase (chủng beta-lactamase) và Nonpenicillinase (tiết Beta-lactamase).

Cần tiến hành các xét nghiệm nhạy cảm trước khi bắt đầu điều trị bằng Cefixim. Nếu cần thiết, việc điều trị có thể được bắt đầu trước khi biết kết quả nhạy cảm. Tuy nhiên, khi kết quả xét nghiệm nhạy cảm, có thể cần phải điều chỉnh cách điều trị.

Dược lý học

cefixim là kháng sinh cephalosporin thế hệ 3, dùng bằng đường uống. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế diệt khuẩn của Cefixim tương tự như các cephalosporin khác gắn với protein mục tiêu (protein gắn penicillin có tác dụng ức chế tổng hợp mucopeptide ở thành tế bào vi khuẩn

Cefixim có tính bền vững cao với khả năng thủy phân beta - lactamase do gen mã hóa nhiều hơn Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cephradin.

phổ kháng khuẩn:

Vi khuẩn gram dương: Vi khuẩn gram dương streptococcus pyogenes (vi khuẩn hòa tan vi khuẩn Beta). S.Agalactiae (Liên đoàn vi khuẩn nhóm B) và liên cầu khuẩn nhóm C, F và G; Một số chủng S.Pneumoniae có tác dụng xấu hơn một số cephalosporin đường uống khác (như Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); Các chủng S.pneumoniae kháng penicillin được coi là kháng cefixim. Phần lớn liên cầu khuẩn nhóm D và S.Vidirans thường được coi là kháng Cefixim. Cefixim không có tác dụng in vitro đối với tụ cầu vàng hoặc không tiết penicillinase kể cả Staphylococcus vàng, S. Epidermidis và S. Saprophyticus, Staphylococcus kháng methicilin. Trực khuẩn gram dương corynebacteria, listeria monocytogenes thường kháng cefixim. Vi khuẩn gram âm: Cefixim có tác dụng diệt Neisseria Meningitidis, N.Gonorrhoeae, penicillinase tiết hoặc không tiết. Thuốc còn có tác dụng in vitro đối với peniclin kháng N.Gonorrhoeae thông qua trung gian plasmid.

Cefixim có tác dụng in vitro lên phần lớn H.influenzae tiết ra hoặc không tiết beta-lactamase và H.Parainfluenzae. Cefixim có tác dụng tốt hơn Cefaclor, Cephalexin, Cefuroxim hoặc Amoxicilin kết hợp với kali clavulanate đối với H.influenzae sinh beta-lactamase, nhưng ít hơn hoặc kém hơn Ciprofloxacin, Ceftriaxon hoặc Co-Trimoxazol. Cefixim in vitro còn có tác dụng với các chủng H.influenzae kháng thuốc chất lượng cao (ampicilin, chloramphenicol, tetracyclin, co-trimoxazol, cefaclor và/hoặc erythromycin). Tuy nhiên, một số chủng H.influenzae không phải là bata-lactamse mà ampicillin và cephalosoprin cũng bị khử thành cefixim.

Trong ống nghiệm, Cefixim có tác dụng với Moraxella Catnrhalis, ngay cả khi kháng ampicillin, cefaclor, ephalexin.

Trong ống nghiệm, Cefixim có tác dụng đối với hầu hết các loài động vật quan trọng. Trong ống nghiệm, Cefixim có tác dụng với nhiều chủng E.coli, Citrobacter Fruendii, K.pneumoniae và P.Mirabilis kháng các kháng sinh khác (aminoglycoside, tetracyclin, ampicilin, chloramphenicol và/hoặc co-trimoxazol).

Nhiều chủng pseudomonas kháng Cefixim.

Vi khuẩn kỵ khí: Hầu hết các chủng bacteroides fragilis, bacteroides spp. Khác, hầu hết các chủng Clostridium (kể cả C. Difficile) đều kháng Cefixim.

Chlamydia và Mycoplasma: Chlamydia Trachomatis và Ureaplasma Urealyticum kháng Cefixim.

Spirochetes: Cefixim có một vài tác dụng đối với Borelia Burgdorferi là nguyên nhân gây bệnh Lyme (nồng độ 0,8 microgam/ml).

Kháng thuốc:

Cefixim có tính bền vững cao, không bị thủy phân bởi nhiều beta-lactamase thông qua plasmid và nhiễm sắc thể, tuy nhiên thuốc bị thủy phân bởi một số beta-lactamase của Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus Vulgaris và Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Flavobacteria và bacteroides fragilis.

Cefixim staphylococcus aureus là do thuốc yếu có PBP của vi khuẩn gây ra. Enterococcus và Listeria monocytogenes kháng các thuốc có ái lực kém với PBP của vi khuẩn. Citrobacter Freundii và Cefixim kháng Enterobacter là do các yếu tố ngăn cản thuốc xâm nhập vào vi khuẩn và sinh ra beta-lactamase. Pseudomonas và thuốc kháng acinetobacter là do màng tế bào vi khuẩn gây ra.

Cefixim kích thích sản xuất beta-lactamase ở một số chủng Morganella Morganii, nhưng thuốc vẫn có tác dụng in vitro đối với các chủng đó sau khi giải phóng beta-lactamase đó.

Một số cephalosporin thế hệ thứ 3 vẫn có tác dụng với Staphylococci, Cefixim thường không có tác dụng trên các vi khuẩn này. Cefixim không có tác dụng in vitro đối với các tụ cầu (bí mật hoặc không tiết beta-lactamase) như Staphylococcus aureus, s.epidermidis và S.Saprophyticus.

Giống như các cephalosporin khác, cefixim không có tác dụng trên Staphylococci, Enterococci và Listeria spp. Không còn nhạy cảm với Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa và Bacteroides spp. đã kháng cefixim. Cefixim có tác dụng hạn chế trên vi khuẩn kỵ khí in vitro; Hầu hết các chủng Clostridia (bao gồm cả C. Difficile) đều kháng thuốc.

Các vi khuẩn gram như Achromobacter Xylosoxidans và Flavobacter meningosepticum đều kháng Cefixim.

Với Chlamydia và Mycoplasma: Cefixim không có tác dụng với Chlamydia Trachomatis và Ureaplasma Urealyticum.

Dược động học

Sau khi dùng một liều Cefixim duy nhất, chỉ 30-50% liều dùng được hấp thu qua đường tiêu hóa, bất kể uống trước hay sau bữa ăn, mặc dù tốc độ hấp thu có thể giảm khi dùng trong bữa ăn. Thuốc ở dạng dịch uống được hấp thu tốt hơn ở dạng viên nén. Sự hấp thu thuốc tương đối chậm. Nồng độ đỉnh trong huyết tương là 2 microgam/ml (đối với liều 200 mg), 3,7 microgam/ml (đối với liều 400 mg) và đạt được sau 2-6 giờ. Thời gian bán thường khoảng 3 đến 4 tiếng và có thể kéo dài đối với bệnh suy thận. Khoảng 65% Cefixim trong máu gắn với protein huyết tương.

Thông tin về sự phân bố của Cefixim trong các mô và dịch lỏng còn hạn chế. Hiện tại không có dữ liệu đầy đủ về nồng độ dịch não tủy. Thuốc có thể đi qua nhau thai. Thuốc có thể đạt nồng độ tương đối cao trong mật và nước tiểu. Khoảng 20% liều uống được thải trừ dưới dạng nước tiểu không thay đổi trong vòng 24 giờ. Lên đến 60% liều uống không có thận.

Không có bằng chứng về sự chuyển hóa nhưng có thể có một phần thuốc được đào thải qua mật vào phân. Thuốc không bằng tán huyết.

Suy thận: Ở người có chức năng thận mức độ trung bình (creatinine rõ ràng là 20-40ml/phút), thời gian bán trung bình của cefixim kéo dài tới 6,4 giờ. Suy thận nặng (thanh lọc creatinine 5-20 ml/phút), thời gian bán trung bình tăng lên 11,5 giờ. Thuốc không được loại bỏ đáng kể khỏi máu bằng hemon hoặc phân phúc mạc. Tuy nhiên, một nghiên cứu cho thấy ở liều 400mg, bệnh nhân chạy thận nhân tạo có công thức máu tương tự như người có độ thanh thải creatinin 21-60ml/phút.

Trước khi dùng CEFIXIM 100mg Vidipha bột uống điều trị nhiễm trùng (10 gói x 2g)

Cách sử dụng

Dùng bằng miệng.

Cho bột vào ly chứa khoảng 20ml nước đun sôi để nguội (khoảng 4 thìa cà phê), khuấy đều và uống ngay.

Liều dùng

Trẻ 6 tháng - 12 tuổi: Liều khuyến cáo là 8 mg/kg/ngày, 1 lần/ngày. Khi cần thiết, có thể xem xét dùng liều 4mg/kg hai lần một ngày để loại bỏ nhiễm trùng đường tiết niệu, phải dùng một lần một ngày.

Trẻ em > 12 tuổi hoặc nặng trên 50kg: Điều trị bằng liều người lớn (sử dụng các dạng thích hợp khác).
Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 6 tháng tuổi chưa được thiết lập.

Thời gian điều trị: Thời gian điều trị lâm sàng là 10-14 ngày. Thời gian điều trị nên dựa trên đáp ứng lâm sàng và vi khuẩn của bệnh nhân. Trong điều trị các bệnh nhiễm trùng do Streptococcus Pyogenes gây ra, nên điều trị ít nhất 10 ngày.

Người bị suy thận:

Có thể điều chỉnh liều khi chức năng thận suy giảm. Liều lượng và lịch trình bình thường có thể được áp dụng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 40 ml/phút. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 20 ml/phút nên dùng 50% liều hàng ngày.

Khi dùng quá liều phải làm sao? Do chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu nên chủ yếu là điều trị triệu chứng.

Khi có triệu chứng quá liều phải dừng thuốc ngay và xử lý như sau: Có thể dùng rửa dạ dày ruột, chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng. Vì thuốc không được thải trừ bằng phương pháp tán huyết, không có thẩm phân hoặc lọc màng bụng.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Phổ biến: ADR> 1/100

Tiêu hóa: tiêu chảy và đại tiện (27%), đau bụng, nôn mửa, buồn nôn, đầy hơi, ăn không ngon miệng, khô miệng. Rối loạn tiêu hóa thường xảy ra trong 2 ngày đầu điều trị và đáp ứng với thuốc điều trị triệu chứng, hiếm khi ngừng thuốc.

Hệ thần kinh: nhức đầu (3 - 16%), chóng mặt, bồn chồn, mất ngủ, mệt mỏi.

Quá mẫn (7%): Nổi mẩn đỏ, mày đay, sốt do thuốc.

Tác dụng khác: tăng nồng độ amylase trong máu (1,5 - 5%), nhưng không có mối tương quan giữa tăng nồng độ amylase trong máu với tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa của bệnh nhân.

Ít gặp: 1/1.000

Tiêu hóa: tiêu chảy nặng do Clostridium difficile và viêm đại tràng giả.

Toàn thân: Sốc phản vệ, phù mạch, hội chứng Stevens - Johnson, hoa hồng đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Huyết học: Giảm tiểu cầu, bạch cầu, bạch cầu, huyết sắc tố và hematocrit.

gan: viêm gan và vàng da; Tăng tạm thời AST, ALT, phosphatase kiềm, bilirubin và LDH.

Thận: Suy thận cấp, tăng nitơ nitơ và nồng độ creatinine huyết tương tạm thời.

Các trường hợp khác: Nhiễm trùng âm đạo và nhiễm trùng.

Hiếm: ADR

Huyết học: Thời gian protrombin.

Toàn thân: co giật.

Lưu ý: Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Giả thuyết quá mẫn với cefixim hoặc các kháng sinh khác thuộc nhóm Cephalosporin.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng cefixim, bạn cần điều tra kỹ tiền sử dị ứng của bệnh nhân với penicillin và các cephalosporin khác do quá mẫn giữa các kháng sinh beta-lactam, bao gồm: penicillin, cephalosporin và cephamycin.

Thận trọng khi sử dụng. Cefixim ở người có tiền sử bệnh đường tiêu hóa và viêm đại tràng, đặc biệt khi dùng kéo dài, vì có thể có nguy cơ vi khuẩn kháng thuốc phát triển quá mức. Đặc biệt Clostridium dificile ở đường ruột gây tiêu chảy nặng, cần ngừng thuốc và điều trị bằng kháng sinh khác (Metronidazol, Vancomycin,...). Ngoài ra, tiêu chảy 1-2 ngày chủ yếu là do thuốc, nếu nhẹ không cần ngừng thuốc. Cefixim còn làm thay đổi vi khuẩn trong ruột.

Cũng như các loại kháng sinh khác, sử dụng cefixim lâu dài có thể khiến vi khuẩn sinh sản quá mức dẫn đến bội nhiễm hoặc nhiễm trùng nặng. Vi khuẩn gram dương đã xảy ra ở bệnh nhân dùng Cefixim để điều trị viêm tai giữa hoặc nhiễm trùng đường tiết niệu. Vì vậy, cần theo dõi cẩn thận người bệnh sử dụng Cefixim để kịp thời điều trị thích hợp nếu xảy ra bội nhiễm.

Suy thận cấp: Cũng như các cephalosporin khác, cefixim có thể gây suy thận cấp bao gồm viêm thận kẽ như một tình trạng tiềm ẩn. Khi xảy ra suy thận cấp, nên ngừng sử dụng CEFIXIM và thực hiện các biện pháp điều trị thích hợp và/hoặc các biện pháp cần thiết.

Cần giảm liều lượng và số lần sử dụng thuốc ở người suy thận, kể cả bệnh nhân chạy thận nhân tạo do nồng độ cefixim trong huyết tương ở người suy thận cao hơn và kéo dài hơn bệnh nhân có chức năng thận bình thường.

Đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi, cho đến nay chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của Cefixim.

Đối với người cao tuổi: Nói chung không cần chỉnh liều, trừ khi chức năng thận bị suy giảm (độ thanh thải creatinin

Phản ứng có hại nghiêm trọng trên da: các phản ứng nghiêm trọng trên da như hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson và phát ban với bệnh bạch cầu eosin và các triệu chứng toàn thân đã được báo cáo ở một số bệnh nhân sử dụng Cefixim. Khi xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng trên da, nên ngừng sử dụng Cefixim và cần điều trị và/hoặc các biện pháp thích hợp.

Thiếu máu xuất huyết: Thiếu máu tụ máu bao gồm các kết quả nghiêm trọng là tử vong, đã được mô tả với cephalosporin. Sự tái phát thiếu máu tán huyết sau khi tái sử dụng cephalosporin ở một số bệnh nhân có tiền sử sử dụng cephalosporin (kể cả cefixim) có liên quan đến thiếu máu tán huyết cũng đã được báo cáo.

Tá dược Aspartam có gốc phenylalanin. Có thể có hại cho bệnh nhân bị phenylceton.

Tá dược Lactose: Không dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase, rối loạn hấp thu Glucose-Galactose.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

cần thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc vì thuốc có thể gây tác dụng không mong muốn như đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu đã được tiến hành trên chuột nhắt và chuột cống với liều gấp 400 lần liều dùng ở người và không cho thấy bằng chứng nào về khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi do Cefixim gây ra. Trên thỏ dùng liều gấp 4 lần người, không có bằng chứng về tác dụng gây quái thai; Tỷ lệ sẩy thai và tử vong cao là hậu quả được gọi là thỏ nhạy cảm với kháng sinh, làm thay đổi hệ thống vi sinh của ruột. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, không nên sử dụng CEFIXIM trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú trừ khi thấy cần thiết có ý kiến bác sĩ.

Tương tác thuốc

Probenecid làm tăng nồng độ đỉnh và AUC của Cefixim, làm giảm độ thanh thải của thận và sự phân bố của thuốc.

Dùng chung với thuốc chống đông máu như warfarin làm tăng thời gian protrombin, có hoặc không có chảy máu.

cefixim làm tăng nồng độ carbamazepine trong huyết tương khi dùng cùng nhau.

nifedipine làm tăng sinh khả dụng của cefixim khi dùng cùng nhau, biểu hiện bằng việc tăng nồng độ đỉnh và AUC.

Một nghiên cứu chéo bốn chiều trên 12 người đàn ông khỏe mạnh để đánh giá dược động học của Cefixim khi sử dụng cùng, trước và sau các thuốc kháng axit nhôm/magiê. Việc sử dụng thuốc kháng acid không làm thay đổi đáng kể các thông số dược động học của Cefixim.

Nghiên cứu về tương tác thuốc liên quan đến sự gắn kết với protein trong huyết thanh người, sự thay đổi không gắn kết của Cefixim khi thêm acetaminophen, heparin, phenytoin, ibuprofen, furosemid hoặc diazepam không có ý nghĩa thống kê về nồng độ điều trị tối đa. Với axit salicylic, tăng đáng kể khoảng hai lần, từ 35% lên 66%

Không có sự gắn kết. Khi nghiên cứu tương tác trên chó, người ta đã khẳng định chế phẩm ASA (ví dụ acid salicylic) làm tăng phần Cefixim không có sự gắn kết, dẫn đến tăng sự phân bố và thanh thải của thuốc. Tuy nhiên, do tích phân phân phối và thanh thải ngày càng tăng nên không ảnh hưởng đến thời gian bán của Cefixim.

Hoạt tính của Cefixim có thể tăng lên khi dùng chung với các thuốc có tính axit niệu quản. Cefixim có thể làm giảm tác dụng của vắc xin thương hàn.

Tác dụng của thuốc trong xét nghiệm:

Phản ứng dương tính với Palf Ketone trong nước tiểu có thể xảy ra với các xét nghiệm sử dụng nitroprussid nhưng không xảy ra với các xét nghiệm sử dụng nitroferricyanid.

Việc sử dụng nhóm beta-lactam có thể dẫn đến phản ứng dương tính giả với glucose trong nước tiểu khi xét nghiệm sử dụng dung dịch clinitest, benedict hoặc dung dịch fehling. Vì vậy, xét nghiệm glucose nên được sử dụng dựa trên phản ứng của enzyme glucose oxidase (như clinistix

hoặc testape).

Kết quả xét nghiệm trực tiếp Coombs đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng kháng sinh cephalosporin. Vì vậy, cần phải nói rằng xét nghiệm Coombs dương tính có thể là do thuốc.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.