Cellcept 250mg Roche Drugs ป้องกันการปลูกถ่ายแบบเฉียบพลัน (10 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 10 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ไมโคฟีโนเลท โมเฟทิล
ส่วนประกอบ การปลูกถ่ายไต การปลูกถ่ายหัวใจ

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ไมโคฟีโนเลท โมเฟทิล250มก

การใช้งาน

ระบุ

  • Cellcept ถูกระบุเพื่อป้องกันการสูญเสียจากการปลูกถ่ายไตแบบเฉียบพลัน และเพื่อรักษาของเสียจากการปลูกถ่ายครั้งแรกหรือตอบสนองไม่ดีในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตที่ไม่เป็นระบบ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา NMF จะช่วยปรับปรุงความสามารถในการมีชีวิตอยู่ในปีแรกหลังการปลูกถ่ายหัวใจ ผลกระทบ

    ไมโคฟีโนเลท โมเฟทิล (MMF) คือรูปแบบของเอสเทอร์ 2-มอร์โฟลินเอทิลของกรดมายโคฟีโนลิก (MPA)

    MPa เป็นตัวยับยั้งอิโนซีน โมโนฟอสเฟต ดีไฮโดรจีเนส (IMPDH) ที่มีสารยับยั้งที่แข็งแกร่ง เลือกได้ ไม่สามารถแข่งขันได้ และการฟื้นตัว ดังนั้น DE NOVO จึงเป็นตัวยับยั้งถนนของการสังเคราะห์นิวคลีโอไทด์ของ Guanosine

    กลไก MPA ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ IMPDH น่าจะเป็นความสามารถในการเลียนแบบโครงสร้างของทั้งนิโคตินาไมด์อะดีนีนไดนิวคลีโอไทด์และโมเลกุลของน้ำที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา ซึ่งจะป้องกันการเกิดออกซิเดชันของ IMP ในแซนโทส -5 -โมโนฟอสเฟตเป็นขั้นตอนหลักในเส้นทาง Denovo ของการสังเคราะห์นิวคลีโอไทด์ของ Guanosine

    MPa มีผลดีกว่าต่อลิมโฟไซต์สำหรับสายเซลล์อื่นๆ เนื่องจากที -ลิมโฟไซต์และบีลิมโฟไซต์ขึ้นอยู่กับการแพร่กระจายของพวกมันในเส้นทาง De Novo ของการสังเคราะห์พิวรีน ในขณะที่สายเซลล์อื่นๆ สามารถใช้ประโยชน์จากเส้นทางการสร้างใหม่อื่นๆ ได้

    ผลทางคลินิก

    ในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษาเชิงป้องกันชิ้นส่วนในการปลูกถ่ายไต หัวใจ และตับ มีการใช้ Cellcept ร่วมกับโกลบูลินของเซลล์ต่อมไทมัส, OKT3, Ciclosporin และ Corticosteroids เพื่อรักษาขั้นตอนการปลูกถ่ายไตที่ยากต่อการรักษา

    ก่อนการรักษาด้วย Cellcept ผู้ป่วยได้ใช้โกลบูลินต่อต้านลิมโฟไซต์ เซลล์ต่อมโกลบูลิน และ OKT3 หลังจากนั้น มีการใช้เซลล์เซปร่วมกับ Daclizumab และ Tacrolimus ในการทดลองทางคลินิกเหล่านี้

    การปลูกถ่ายการตั้งครรภ์ในห้อง

    ผู้ป่วยผู้ใหญ่:

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ cellcept เมื่อใช้ร่วมกับ corticosteroid และ ciclosporin ในการรักษาการป้องกันการปลูกถ่ายอวัยวะได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตในการทดสอบแบบสุ่ม ตาบอด แบบหลายสีสามครั้ง; ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายหัวใจในแบบทดสอบแบบสุ่ม ตาบอด หลากสี และในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับโดยสุ่มตรวจแบบหลายสี

    กุมารเวช:

    ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผลของการรักษา Cellcept ในการประสานการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์และไซโคลสปอรินในการป้องกันการปลูกถ่ายในการปลูกถ่ายไตได้รับการประเมินในการวิจัยแบบเปิดฉลาก ศูนย์หลายส่วนกลาง ผู้ป่วยมากกว่า 100 ราย (อายุ 3 เดือน - 18 ปี)

    การปลูกถ่ายไต

    ผู้ป่วยผู้ใหญ่:

    การทดสอบ 3 รายการเปรียบเทียบระดับขนาดยารับประทานของ Cellcept สองระดับ (1 กรัม x 2 ครั้งต่อวัน และ 1.5 กรัม x 2 ครั้งต่อวัน) ร่วมกับ azathioprine (2 การทดสอบ) หรือยาหลอก (1 การทดสอบ) และใช้ร่วมกับไซโคลสปอรินและคอร์ติโคสเตอรอยด์สำหรับการรักษาสำรองสำหรับระยะการปลูกถ่ายแบบเฉียบพลัน

    จุดจบหลักของประสิทธิผลของยาคือสัดส่วนของผู้ป่วยในแต่ละกลุ่มของการบำบัดรักษาล้มเหลวด้วยการรักษาภายใน 6 เดือนแรกหลังจากอวัยวะ การปลูกถ่าย (ความล้มเหลวในการรักษาจะพิจารณาเมื่อ: มีการปลูกถ่ายในระหว่างกระบวนการรักษาได้รับการยืนยันโดยการตัดชิ้นเนื้อ หรือเมื่อผู้ป่วยเสียชีวิตหรือสูญเสียการปลูกถ่ายอวัยวะ หรือเมื่อผู้ป่วยต้องจบเร็ว ไม่ติดตามการทดสอบไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม ไม่มีการยืนยันผ่านการยืนยันใดๆ ไม่มีการยืนยันผ่านการปลูกถ่าย นั้น)

    Cellcept ได้รับการศึกษาในการรักษาสามวิธีต่อไปนี้: (1) สำหรับการใช้โกลบูลิน โกลบูลิน/จากนั้นใช้ MMF หรือ Azathioprine/Ciclosporin/Corticosteroids (2) MMF หรือ Azathioprine/Ciclosporin/Corticosteroids และ (3) MMF หรือยาหลอก/Ciclosporin

    Cellcept เมื่อใช้ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์และไซโคลสปอริน จะช่วยลด (มีนัยสำคัญทางสถิติที่

    ตารางด้านล่างสรุปผลการทดสอบเหล่านี้

    ผู้ป่วยที่ต้องหยุดการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ จะได้รับการตรวจติดตามเกี่ยวกับการเสียชีวิตหรือการสูญเสียการปลูกถ่ายอวัยวะ และผู้คนได้สรุปอัตราการสะสมของการสูญเสียอวัยวะและการเสียชีวิตแยกกัน

    ผู้ป่วยที่ต้องหยุดการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ จะไม่ได้รับการตรวจสอบเกี่ยวกับการปลูกถ่ายแบบเฉียบพลันหลังจากหยุดยา

    จำนวนผู้ป่วยในกลุ่ม Cellcept จะต้องหยุดการรักษา (ไม่มีการยืนยันการปลูกถ่ายโดยการตัดชิ้นเนื้อครั้งก่อน การเสียชีวิต หรือการสูญเสียการปลูกถ่ายอวัยวะ) มากกว่าจำนวนผู้ป่วยที่ต้องหยุดการรักษาในกลุ่มควบคุม โดยมีอัตราสูงสุดในกลุ่ม 3G/3G Cellcept ดังนั้นจึงสามารถประเมินอัตราส่วนการปลูกถ่ายเฉียบพลันได้ไม่ถูกต้อง โดยเฉพาะในกลุ่มที่ใช้ 3G Cellcept/วัน

    ผลลัพธ์หลักของประสิทธิผลที่วัดได้ ตามสัดส่วนของผู้ป่วยที่เกิดการปลูกถ่ายเฉียบพลันในช่วง 6 เดือนแรกหลังการปลูกถ่าย

    อัตราส่วนของหลักฐานที่กราฟต์มีความคล้ายคลึงกับกลุ่มอื่นๆ (อายุ 3 เดือนถึง 6 ปี, อายุ 6 ปีถึง

    อัตราส่วนของอวัยวะปลูกถ่าย (5%) และการเสียชีวิต (2%) ในผู้ป่วยอายุ 12 เดือนหลังการปลูกถ่ายไตใกล้เคียงกับอัตราการสังเกตในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการปลูกถ่ายไต

    การปลูกถ่ายหัวใจ

    มีการดำเนินการทดสอบแบบหลายศูนย์ แบบสุ่ม เปรียบเทียบ เทียบเท่า ในผู้ป่วยปลูกถ่ายหัวใจเป็นครั้งแรก จำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่เข้าร่วมในการทดสอบคือ 650 ราย โดย 72 รายไม่เคยได้รับการรักษาด้วยการทดสอบ และ 578 รายที่ได้รับการรักษาด้วยการทดสอบ

    ผู้ป่วยที่ใช้ Cellcept 1.5 กรัม x 2 ครั้งต่อวัน (n = 289) หรือ Azathioprine 1.5-3 มก./กก./วัน (n = 289) ร่วมกับ Ciclosporin และ Corticosteroids เป็นการบำบัดเพื่อบำรุงรักษาภูมิคุ้มกัน ตอนจบหลักสองรายการคือ:

    (1) เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายหัวใจมีการกำจัดโดยไม่ได้ตั้งใจอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ได้รับการยืนยันผ่านการตรวจชิ้นเนื้อกล้ามเนื้อในกล้ามเนื้อหัวใจที่มีความเสียหายทางระบบไหลเวียนโลหิต หรือการปลูกถ่ายใหม่หรือการเสียชีวิตภายใน 6 เดือนแรก และ (2) อัตราของผู้ป่วยเสียชีวิตหรืออนุญาตให้กลับมาพักใหม่ได้ภายใน 12 เดือนหลังการปลูกถ่ายหัวใจ

    ผู้ป่วยที่ต้องยุติการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ จะได้รับการตรวจติดตามเพื่อกำจัดเฮเทอโรไซกัสภายใน 6 เดือนและเสียชีวิตภายใน 1 ปี

    1. การปลูกถ่ายอวัยวะ: ไม่มีความแตกต่างระหว่าง Cellcept และ Azathioprine (AZA) ในสถานะของการปลูกถ่ายที่ได้รับการยืนยันผ่านการตัดชิ้นเนื้อ โดยมีความเสียหายทางระบบไหลเวียนโลหิต ดังที่แสดงในตารางต่อไปนี้:

    n = 323

    เซลล์รับ

    n = 327

    อาซา

    น = 289

    เซลล์รับ

    น = 289

    หากมีหนึ่งในมาตรฐานต่อไปนี้: ความดันมุมปอด 220 มม. หรือเพิ่มขึ้น 25%; ดัชนีหัวใจ 2.0 ลิตรต่อนาทีหรือลดลง 25% อัตราส่วนเลือด 2. การรอดชีวิต: ในผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการเสียชีวิตและการปลูกถ่ายหัวใจใหม่ระหว่างกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกแบบสุ่มเพื่อรับการรักษาด้วย MMF และกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มเลือกสำหรับการรักษาด้วย AZA

    ในผู้ป่วยที่ใช้ในการทดสอบ ขีดจำกัดล่างที่ 97.5% ของความน่าเชื่อถือของความแตกต่างระหว่างการเสียชีวิตและการปลูกถ่ายหัวใจคือ 0.9 ภายใน 1 ปี ซึ่งแสดงให้เห็นว่า MMF มีข้อได้เปรียบมากกว่า AZA ในผู้ป่วยเหล่านี้ ซึ่ง แสดงอยู่ในตารางด้านล่าง:

    การเสียชีวิตหรือการปลูกถ่ายหัวใจใหม่ภายใน 1 ปี

    n = 323

    เซลล์รับ

    n = 327

    อาซา

    น = 289

    เซลล์รับ

    น = 289

    การเสียชีวิตหรือการปลูกถ่ายหัวใจใหม่ 49 (15.2%) 42 (12.8%) 33 (11.4%) 18 (6.2%) ความแตกต่างในการรักษาได้รับการแก้ไขด้วยน้ำหนัก > 5.3% ขีดจำกัดล่างที่ 97.5% ของช่วงที่เชื่อถือได้ของด้านหนึ่ง -2.5% สหรัฐอเมริกา ศูนย์ 2 แห่งในแคนาดา 4 ศูนย์ในยุโรป และ 1 ศูนย์ในออสเตรเลีย

    จำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยนี้คือ 565 คน และ 564 คนที่ได้รับการใช้ยา ผู้ป่วยเหล่านี้อาจฉีด Cellcept 1 กรัม x 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 14
    วัน จากนั้นดื่ม Cellcept 1.5 กรัม x 2 ครั้งต่อวัน หรือให้อะซาไธโอพรีนเข้าเส้นเลือดดำ 1-2 มก./กก./วัน จากนั้นรับประทาน Azathoprine 1-2 มก./กก./วัน เมื่อใช้ร่วมกับไซโคลสปอรินและคอร์ติโคสเตียรอยด์จะเป็นการบำบัดเพื่อกดภูมิคุ้มกัน

    เป้าหมายการประเมินหลักสองประการคือ: (1) สัดส่วนของผู้ป่วยภายใน 6 เดือนแรกหลังการปลูกถ่ายตับมีการปลูกถ่ายหนึ่งขั้นตอนขึ้นไป ได้รับการยืนยันผ่านการตัดชิ้นเนื้อและได้รับการรักษา หรือปลูกถ่ายใหม่หรือเสียชีวิต และ (2) เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่สูญเสียการปลูกถ่ายอวัยวะ (เสียชีวิตหรือปลูกถ่ายใหม่) ภายใน 12 เดือนหลังการปลูกถ่ายตับ

    ผู้ป่วยที่ต้องยุติการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ จะได้รับการติดตามการสูญเสียการปลูกถ่าย (การเสียชีวิตหรือการปลูกถ่ายใหม่) ภายใน 1 ปี ผลลัพธ์: ในการวิเคราะห์พื้นฐาน (ในกลุ่มที่ต้องการ) ใช้ Cellcept ร่วมกับคอร์ติโคสเตอรอยด์และไซโคลสปอรินซึ่งมีข้อดีเหนือกว่าอะซาไธโอพรีนในการรักษา ห้องปลูกถ่ายแบบเฉียบพลัน (P = 0.025) และเทียบเท่ากับอะซาโทพรีนในการรักษาชีวิตของผู้ป่วย

    สลายภายใน 6 เดือน/ตาย หรือปลูกถ่ายใหม่ภายใน 1 ปี เดือน 137 (47.7%) 107 (38.5%)

    การศึกษาแบบสุ่ม การเปรียบเทียบ open label ระหว่าง MMF 3G ต่อวัน และ ผู้ป่วยกว่า 150 รายที่ได้รับการปลูกถ่ายไตได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางหลอดเลือดดำ โดยมีทั้งแบบเฉียบพลัน เฉียบพลัน และรักษายาก

    .

    เป้าหมายหลักในการศึกษานี้คือสัดส่วนของผู้ป่วยที่ยังคงมีชีวิตอยู่กับการปลูกถ่ายยังคงทำงานได้เป็นเวลา 6 เดือนหลังจากการศึกษาเช่นกัน

    ผลลัพธ์: อัตราการสูญเสียอวัยวะภายในในกลุ่มหลักฐานต่ำกว่าที่คาดไว้ และการวิเคราะห์พื้นฐานตามอัตราส่วนการทดสอบอย่างต่อเนื่องบ่งชี้ว่ามีแนวโน้มที่จะอยู่รอดด้วยการปลูกถ่ายได้รับการปรับปรุงในกลุ่มที่ใช้ MMF (P = 0.081)

    การวิเคราะห์ขั้นทุติยภูมิโดยใช้การทดสอบ Cochran-Mannel-haenzel (ไม่ได้ปรับสำหรับการติดตามอย่างต่อเนื่อง) มีการลดการสูญเสียการปลูกถ่ายอวัยวะหรือการเสียชีวิตลง 45% ภายใน 6 เดือนหลังจากเข้าร่วมในการวิจัยในกลุ่ม MMF (P = 0.062)

    n = 73

    เซลล์รับ

    n = 77

    ชาวทิเบตสูญเสียหรือเสียชีวิตภายใน 6 เดือน 19 (26.0%) 11 (14.3%) ตับ

    โดยรวมแล้ว เภสัชจลนศาสตร์ของ MPA ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายหัวใจและการปลูกถ่ายไตจะเหมือนกัน ในระหว่างขั้นตอนที่ถูกต้องก่อนการปลูกถ่ายอวัยวะ ผู้ป่วยที่มีการปลูกถ่ายตับจะได้รับขนาดยา 1.5 กรัม MMF หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำของ MMF1G โดยมีความเข้มข้นของ MPA เท่ากัน เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไตโดยใช้น้ำตาล 1G MMF ทางปากหรือในหลอดเลือดดำ

    การดูดซึม

    หลังจากที่ใช้ในช่องปากและสายส่ง Mycophenolate Mofetil จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและกว้างขวางและถ่ายโอนไปยังสารออกฤทธิ์ทั้งหมด ซึ่งก็คือ MPA การดูดซึมโดยเฉลี่ยของ Mycophenolate Mofetil นั้นนำมารับประทานโดยอิงตาม AUC ของ MPA ซึ่งอยู่ที่ 94% เมื่อเทียบกับ mycophenolate mofetil ที่ใช้ทางหลอดเลือดดำ

    Mycophenolate mofetil สามารถประเมินอย่างเป็นระบบหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ อย่างไรก็ตาม หลังจากดื่ม ความเข้มข้นของยาจะต่ำกว่าขีดจำกัดที่ระบุ (0.4 ng/ml)

    ครั้งแรกหลังการปลูกถ่าย (

    ค่า AUC ของ MPa ได้มาหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 1 กรัม x วันละสองครั้ง โดยมีอัตราการแพร่เชื้อที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยไตทันทีหลังการปลูกถ่าย ซึ่งเทียบเท่ากับ AUC ของ MPA หลังรับประทาน

    ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายตับ การใช้ Sugarcept ทางหลอดเลือดดำ 1 กรัม วันละสองครั้ง จากนั้นดื่ม Cellcept 1.5 กรัม วันละสองครั้ง แสดงให้เห็นว่าค่า AUC ของ MPa เทียบเท่ากับค่าที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไตที่ใช้ Cellcept 1 กรัม วันละสองครั้ง

    อาหารไม่ส่งผลต่อระดับการดูดซึม (AUC ของ MPa) ของไมโคฟีโนเลท โมเฟทิล เมื่อใช้ในขนาด 1.5 กรัม วันละสองครั้งสำหรับผู้ป่วยปลูกถ่ายไต อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นสูงสุดของ MPa ลดลงประมาณ 40% เมื่อเก็บรักษาอาหาร

    เทียบเท่ากับเทียบเท่าทางปากทางชีวภาพ ทางปากที่ใช้ทางปาก ยาเม็ดขนาด 500 มก. สองเม็ดแสดงให้เห็นว่าเทียบเท่ากับแคปซูลขนาด 250 มก. 4 เม็ด

    การกระจาย

    เนื่องจากการดูดซึมกลับผ่านวงจรไซคลิก ความเข้มข้นของ mpa ในพลาสมามักจะเพิ่มขึ้นประมาณ 6-12 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา AUC ของ MPA ลดลงเกือบ 40% เมื่อใช้ Cholestyramine พร้อมกัน (4 กรัม 3 ครั้งต่อวัน) เหมาะสำหรับการหยุดชะงักของรอบการหมุนเวียนซ้ำ ที่ความเข้มข้นทางคลินิก จะมี MPa 97% ติดอยู่กับพลาสมาอัลบูมิน

    การเปลี่ยนแปลง

    MPa ถูกเผาผลาญโดย Glucuronyl Transferase (ISOFOFform isomer UGT1A9) ให้กลายเป็นฟีนอลกลูคูโรไนด์ (MPAG) ในรูปแบบที่ไม่ใช้งาน บน Vivo นั้น MPAG จะถูกแปลงเป็น mpa ฟรีผ่านวงจรการหมุนเวียนซ้ำ นอกจากนี้ยังเกิดอะซิลกลูคูโรไนด์ (ampag) จำนวนเล็กน้อย

    ampag เป็นฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและคิดว่าเป็นสารที่ทำให้เกิดผลไม่พึงประสงค์บางอย่างของ MMF (อาการท้องเสีย เม็ดเลือดขาว)

    การกำจัด

    การใช้ Mycophenolate Mofetil ทางปากสามารถให้ปริมาณยาที่ใช้ได้เต็มที่ โดย 93% ของยาพบในน้ำพริกไทย และ 6% พบในอุจจาระยาส่วนใหญ่ (ประมาณ 87%) จะถูกกำจัดออกด้วยน้ำพริกไทยเป็น MPAG ปริมาณเล็กน้อย ( ในระดับการรักษาทางคลินิก MPA และ MPAG จะไม่ถูกขับออกโดยการฟอกไต อย่างไรก็ตาม ด้วยความเข้มข้นของ MPAG สูง (> 100 กก./มล.) MPAG จำนวนเล็กน้อยก็จะถูกกำจัดออกไปเช่นกัน เนื่องจากยาผ่านการไหลเวียนของลำไส้ ยาจึงกำจัดกรดน้ำดี เช่น โคเลสไทรามีน ส่งผลให้ MPA ลดลง

    การกำจัด MPa ขึ้นอยู่กับสารขนส่งหลายชนิด การขนส่งไอออนอินทรีย์โพลีเปปไทด์ (OATPS) และโปรตีน 2 ที่เกี่ยวข้องกับการดื้อยา (MRP2) ยังเกี่ยวข้องกับการกำจัด MPa อีกด้วย CATP, MRP2 และโปรตีนมะเร็งเต้านม (BCRP) เป็นการขนส่งที่เกี่ยวข้องกับการหลั่งของกลูโคโรไนด์

    โปรตีน 1 มีความทนทานต่อยา (MDR1) ก็สามารถขนส่ง MPA ได้เช่นกัน แต่บทบาทของสารนี้ดูเหมือนจะถูกจำกัดในกระบวนการดูดซึม ใน MPA ไตและสารเมตาบอไลต์สามารถโต้ตอบกับประจุลบอินทรีย์ในไตได้

    เภสัชจลนศาสตร์ในวิชาพิเศษ

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง

    ในการศึกษาขนาดยาเดี่ยว (แต่ละกลุ่มวัตถุ 6 ชิ้น) จะสังเกตความเข้มข้นเฉลี่ยของ MPA หลังจากรับประทานในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง (ระดับการกรองไต อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นเฉลี่ยของ AUC ของ MPAG เมื่อใช้ยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตจะสูงกว่าความเข้มข้นของ MPAG ที่มีสุขภาพดีหรือไม่รุนแรงถึง 3-6 เท่า ซึ่งเหมาะสำหรับการขับ mpag ผ่านทางไตที่ทราบ

    ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกเมื่อใช้ไมโคฟีโนเลต โมเฟทิลหลายขนาดในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง

    ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตฟื้นตัวช้าหลังการปลูกถ่าย

    ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตฟื้นตัวช้าหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ ค่าเฉลี่ย AUC0-12 ในพลาสมาของ MPa จะเทียบเท่ากับความเข้มข้นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของการปลูกถ่ายอวัยวะเพื่อการฟื้นฟูตามปกติ

    อาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในระดับพลาสมาและระดับ MPA อิสระในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตฟื้นตัวช้าหลังการปลูกถ่าย ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของเซลล์รับ ค่าเฉลี่ย ACO-12 ของ MPAG ในพลาสมาสูงกว่าผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตฟื้นตัวตามปกติหลังการปลูกถ่ายไต 2-3 เท่า

    ในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไตซึ่งการปลูกถ่ายอวัยวะไม่ฟื้นตัว ความเข้มข้นในพลาสมาของ MPAG จะถูกสะสม The accumulation of MPA, if any, is much smaller.

    ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

    โดยทั่วไป เภสัชจลนศาสตร์ของ MPA และ MPAG ไม่ได้รับผลกระทบจากโรคเนื้อเยื่อตับในอาสาสมัครที่เป็นโรคตับแข็งจากแอลกอฮอล์ เมื่อใช้ mmf ทางปากหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ The effects of liver disease on this process may depend on each specific disease. Liver disease with biliary tract lesions, such as primary cholestatic cirrhosis, can cause another effect.

    เด็ก (อายุ

    พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ได้รับการประเมินในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต 55 ราย (อายุระหว่าง 1 ปีถึง 18 ปี) โดยใช้ไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล 600 มก./โม วันละสองครั้ง (ขนาดยาสูงสุดไม่เกิน 1 กรัม วันละสองครั้ง) ปริมาณนี้ทำให้ได้ค่า AUC ของ MPA คล้ายกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการปลูกถ่ายไตโดยใช้ Cellcept 1g วันละสองครั้งในช่วงต้นและปลายหลังการปลูกถ่ายไต

    ค่า AUC ของ MPA ในกลุ่มอายุใกล้เคียงกันในระยะแรกและระยะหลังหลังการปลูกถ่ายไต

    ผู้สูงอายุ (อายุ 65 ปี)

    เภสัชจลนศาสตร์ในผู้สูงอายุยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นทางการ

    • ก่อนรับประทาน Cellcept 250mg Roche Drugs ป้องกันการปลูกถ่ายแบบเฉียบพลัน (10 แผล x 10 เม็ด)

    วิธีใช้

    cellcept ควรใช้พร้อมกันกับ cyclosporin และ corticosteroids

    ขนาดยา

    ขนาดมาตรฐานเพื่อป้องกันการปลูกถ่ายไต

    ผู้ป่วยผู้ใหญ่:

  • ขนาดยาที่แนะนำคือ 1 กรัม รับประทานหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ระยะเวลาขั้นต่ำในการแพร่เชื้อคือ 2 ชั่วโมง) วันละสองครั้ง (รับประทาน 2 กรัมต่อวัน) สำหรับผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไต การใช้ Cellcept ขนาด 2 กรัม มีความปลอดภัยสูงกว่าผู้ป่วยที่ใช้ Cellcept ขนาด 3G/วัน

    • เด็ก (ตั้งแต่ 3 เดือน - 18 ปี):

  • ปริมาณที่แนะนำของผงผสม Cellcept คือ 600 มก./ตารางเมตร วันละสองครั้ง (ขนาดสูงสุดคือ 2 กรัมต่อวัน) ทุกวัน (2 กรัมต่อวัน)

    • ผู้ป่วยผู้ใหญ่: ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยปลูกถ่ายหัวใจคือ 1.5 กรัม การให้ยาทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ (ระยะเวลาขั้นต่ำในการแพร่เชื้อ) วันละสองครั้ง (3 กรัมต่อวัน)

    ผู้ป่วยเด็ก: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยโรคหัวใจ

    ขนาดมาตรฐานเพื่อป้องกันการปลูกถ่ายตับ

    ผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่: ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยปลูกถ่ายตับคือ 1 ก. โดยใช้สายฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เวลาขั้นต่ำในการแพร่เชื้อ) วันละสองครั้ง (2 ก. ต่อวัน) หรือ 1.5 กรัม รับประทานวันละสองครั้ง (3 กรัมต่อวัน)

    ผู้ป่วยเด็ก: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในการปลูกถ่ายตับ

    ขนาดยามาตรฐานสำหรับรักษาการปลูกถ่ายไตเป็นครั้งแรกหรือรักษายาก

    ผู้ป่วยผู้ใหญ่: ขนาดที่แนะนำคือ 1.5 กรัม ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือทางหลอดเลือดดำ (ระยะเวลาขั้นต่ำในการแพร่เชื้อ) วันละสองครั้ง (3 กรัมต่อวัน)

    ผู้ป่วยเด็ก: ไม่มีการรักษาครั้งแรกสำหรับการปลูกถ่ายไตหรือการรักษาที่ยากสำหรับการปลูกถ่ายไต

    ต้องใช้ขนาดเริ่มต้นของ Cellcept โดยเร็วที่สุดทันทีหลังจากมีภาวะเหล็กในไต การปลูกถ่ายหัวใจ หรือการปลูกถ่ายตับ

    คำแนะนำในการใช้ยาขนาดพิเศษ

    ผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย

    หากมีภาวะนิวโทรพีเนีย (ภาวะนิวโทรพีเนียสัมบูรณ์

    ใช้ในผู้สูงอายุ

    ขนาดรับประทาน 1 กรัม x วันละสองครั้งในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไต และ 1.5 กรัม x 2 ครั้งต่อวันในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายหัวใจหรือตับ เหมาะสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรงควรหลีกเลี่ยงขนานยาที่สูงกว่า 1 กรัม x 2 ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตซึ่งมีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (ความเร็วในการกรองไต ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับหรือหัวใจล้มเหลว ผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไตจะมีการทำงานของไตฟื้นตัวช้าโดยไม่ต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไตที่มีการฟื้นตัวช้าของการทำงานของไต

    ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไตซึ่งมีเนื้อเยื่อตับรุนแรง (ดูรายการคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์) โดยไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายหัวใจซึ่งมีเนื้อเยื่อตับรุนแรง

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

    มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดในหลายกรณี โดยไม่มีการบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานในกรณีของการใช้ยาเกินขนาดเป็นที่ทราบล่วงหน้าในข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา

    เชื่อกันว่าการใช้ยามัยโคฟีโนเลต โมเฟทิลเกินขนาดสามารถยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันได้มากเกินไป ทำให้ความไวต่อการติดเชื้อและตัวยับยั้งไขกระดูกเพิ่มขึ้น หากมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลิกเกิดขึ้น จำเป็นต้องหยุดหรือลดขนาดยาของเซลล์รับเลือด

    MPa ไม่ถูกขับออกโดยการฟอกไต อย่างไรก็ตาม ในปริมาณที่สูง (ความเข้มข้นของพลาสมา C สูงกว่า 100 กิโลกรัม/มิลลิลิตร) MPAG จำนวนเล็กน้อยจะถูกกำจัดออกไป ยาที่เพิ่มการปล่อยกรดน้ำดี เช่น โคเลสไทรามีน สามารถกำจัด MPA ได้โดยการเพิ่มการกำจัดยา

    จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

    ผลข้างเคียง

    แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

    การทำความเข้าใจเหตุการณ์เกิดขึ้นเมื่อใช้ยากดภูมิคุ้มกันมักจะระบุได้ยากเนื่องจากมีโรคที่มีอยู่และการใช้ยาหลายชนิดในเวลาเดียวกัน

    คำเตือน

    มีข้อห้าม

    ห้ามใช้ Cellcept 250mg ในกรณีต่อไปนี้:

  • มีการบันทึกปฏิกิริยาการแพ้กับ cellcept ดังนั้น Cellcept จึงมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่แพ้ยา mycophenolate mofeti หรือ mycophenolic acid สำหรับสตรีให้นมบุตร

    • ข้อควรระวังเมื่อใช้

    เนื้องอก:

  • เช่นเดียวกับผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยากดภูมิคุ้มกันร่วมกับยา ผู้ป่วยที่ใช้ Cellcept ในยากดภูมิคุ้มกันยังมีความเสี่ยงที่จะเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งอื่นๆ โดยเฉพาะในผิวหนัง มนุษยชาติมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นมะเร็งผิวหนัง ควรจำกัดการสัมผัสแสงแดดและรังสีอัลตราไวโอเลตด้วยการสวมชุดป้องกันและสวมครีมกันแดดที่มีปัจจัยป้องกันสูง

    • การติดเชื้อ:

  • การยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันมากเกินไปยังสามารถเพิ่มการติดเชื้อได้ รวมถึงการติดเชื้อฉวยโอกาส การติดเชื้อแบคทีเรียที่คุกคามถึงชีวิต และการติดเชื้อในเลือด บันทึกผู้ป่วยโรคที่รักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลุกลาม (PML) แบบก้าวหน้าที่เกี่ยวข้องกับไวรัส JC มีการบันทึกการเสียชีวิตบางส่วนในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Cellcept

    สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยากดภูมิคุ้มกัน แพทย์ควรให้ความสนใจกับกรณีของ PML เมื่อการวินิจฉัยแยกความแตกต่างในผู้ป่วยที่มีอาการทางระบบประสาท และจำเป็นต้องปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญ

    โรคไตที่เกี่ยวข้องกับไวรัส BK ได้รับการบันทึกไว้ในระหว่างการใช้ cellcept ในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไต การติดเชื้อนี้อาจส่งผลร้ายแรง และบางครั้งอาจนำไปสู่ภาวะไตวายได้ การติดตามผู้ป่วยช่วยตรวจหาผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคไตที่เกี่ยวข้องกับไวรัสบีเค จำเป็นต้องพิจารณาลดภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยที่มีหลักฐานโรคไตที่เกี่ยวข้องกับไวรัสบีเค

    ระบบเลือดและภูมิคุ้มกัน:

  • มีการบันทึกกรณีของเซลล์เม็ดเลือดแดงเพียงอย่างเดียว (PRCA) ในบางกรณีในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Cellcept ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ยังไม่ทราบความสัมพันธ์ของยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่นและการใช้ยากดภูมิคุ้มกันร่วมกัน อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ หากการลดการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันจะมีความเสี่ยงในการปลูกถ่าย

    ผู้ป่วยที่ใช้ Cellcept ควรได้รับการทดสอบสูตรเลือดทั้งหมด สัปดาห์ละครั้งในเดือนแรก เดือนละสองครั้งในเดือนที่ 2 และ 3 จากนั้นตรวจทุกเดือนจนถึงสิ้นปีแรก

    โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ป่วยที่ใช้ Cellcept ควรได้รับการตรวจสอบเพื่อตรวจหานิวโทรฟิลของนิวโทรฟิล เม็ดเลือดขาวที่เป็นกลางหลายชนิดอาจเกี่ยวข้องกับการใช้เซลล์เซ็ป ยาผสม การติดเชื้อไวรัส หรือเนื่องมาจากสาเหตุเหล่านี้รวมกัน

    หากมีนิวโทรฟิลของนิวโทรพีเนีย (จำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์

    ขอแนะนำให้ผู้ป่วยทราบว่าในระหว่างการรักษาด้วยเซลลอคต์ ประสิทธิผลของการฉีดวัคซีนอาจลดลง และควรหลีกเลี่ยงการใช้วัคซีนที่มีชีวิตซึ่งมีความเป็นพิษลดลง สามารถฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ได้ แพทย์ควรดูคำแนะนำระดับชาติเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่

    ท้อง:

    เนื่องจากสัดส่วนของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในระบบทางเดินอาหารเพิ่มขึ้น รวมถึงกรณีที่พบไม่บ่อย เช่น แผลในทางเดินอาหาร การตกเลือด และการเจาะทะลุ จึงควรระมัดระวังเมื่อรับประทาน Cellcept สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับระบบย่อยอาหาร

    Cellcept เป็นตัวยับยั้ง Inosine monophosphosyl-gansferase (IMPDH) ดังนั้นจึงไม่ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoxanthin-guaninephosphosyl-gansferase (HGPRT) (HGPRT) เช่น กลุ่มอาการ Lesch -nyhan และ Kelley-seegmiller

    แบบโต้ตอบ:

    โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อเปลี่ยนวิธีการรักษาจากการบำบัดที่มีสารกดภูมิคุ้มกันที่สามารถยับยั้งการไหลเวียนในลำไส้ของ MPA เช่น ไซโคลสปอริน ไปเป็นยาอื่นๆ ที่ไม่มีผลกระทบนี้ เช่น Sirolimus, Belatacept หรือในทางกลับกัน เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการรักษาอาจทำให้ระดับ MPa เปลี่ยนไปได้

    ระวังยาที่สามารถยับยั้งวงจรลำไส้ของ MPA เช่น cholestyramin ยาปฏิชีวนะ เนื่องจากความสามารถในการลดความเข้มข้นในพลาสมาและประสิทธิผลของ cellcept

    ขอแนะนำว่าไม่ควรใช้ Cellcept ร่วมกับ azathioprine เนื่องจากยาทั้งสองชนิดนี้สามารถยับยั้งไขกระดูกได้ และยังไม่มีการศึกษาการรวมกันนี้

    กรณีพิเศษ:

    ความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ เช่น การติดเชื้อ (รวมถึงไวรัสที่แพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อ) และการตกเลือดในทางเดินอาหาร และอาการบวมน้ำที่ปอด เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า การใช้ Cellcept มีข้อห้ามสำหรับสตรีมีครรภ์และมารดาที่ให้นมบุตร

    ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาด 1 กรัม วันละสองครั้งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเรื้อรัง

    ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ ทำให้การทำงานของไตฟื้นตัวได้ช้า แต่ต้องติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง ไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายหัวใจหรือการปลูกถ่ายตับที่มีภาวะไตวายรุนแรง

    เซลล์รับเซลล์ในช่องปากที่มีสารให้ความหวานซึ่งเป็นต้นกำเนิดของฟีนิลลามีน (เทียบเท่ากับของเหลวในช่องปาก 2.78 มก./ 5 มล.) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้เซลล์รับช่องปากสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะฟีนิลคีโตนูเรีย

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    อะไซโคลเวียร์:

    ความเข้มข้นของอะไซโคลเวียร์และ mpag ในพลาสมาเมื่อใช้ร่วมกับไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล ร่วมกับอะไซโคลเวียร์จะสูงขึ้นเมื่อใช้แยกยาแต่ละตัว เนื่องจากความเข้มข้นของ mpag ในพลาสมารวมถึงความเข้มข้นของอะไซโคลเวียร์หรือรูปแบบของมัน วาลาไซโคลเวียร์ จะเพิ่มขึ้นเมื่อไตวาย สามารถใช้ยาที่เป็นอันตรายโดยถูกกำจัดแบบแข่งขันในท่อไต และอาจทำให้ยาทั้งสองมีความเข้มข้นมากขึ้น

    ยาลดกรดและสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIS): เมื่อใช้ยาลดกรดที่ไม่ดี เช่น ไฮดรอกไซด์แมกนีเซียมและอลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ และ PPIS เช่น Lansoprazole และ Pantoprazole การดูดซึมของ mycophenolate mofetil จะลดลง เมื่อเปรียบเทียบอัตราส่วนของการปลูกถ่ายหรือการสูญเสียอวัยวะในการปลูกถ่ายระหว่างผู้ป่วย Cellcept ที่มี PPLS และผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ PPIS อย่าสังเกตเห็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญ

    ข้อมูลเหล่านี้ช่วยให้ได้ข้อสรุปที่แปลกสำหรับยาลดกรดทั้งหมดเนื่องจากการดูดซึมลดลงเมื่อใช้ Cellcept ร่วมกับไฮดรอกไซด์ Magne และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ถือว่าต่ำกว่าเมื่อใช้ cellCept

    cholestyramine:

    ในคนที่มีสุขภาพดีปกติ ให้รับประทาน 4G cholestyramine วันละสามครั้งเป็นเวลา 4 วัน จากนั้นใช้ Mycophenolate mofetil 1.5 กรัม เพียงครั้งเดียว พื้นที่ใต้เส้นโค้ง MPa จะลดลง 40% ควรระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาที่ไปจำกัดวงแหวนหมุนเวียนซ้ำ

    ไซโคลสปอริน เอ:

    เภสัชจลนศาสตร์ของ Ciclosporin A (CSA) ไม่ได้รับผลกระทบจาก Mycophenolate Mofetil อย่างไรก็ตาม CSA ยับยั้งการไหลเวียนในลำไส้ของ MPA โดยลดระดับ MPa จาก 30-50% ในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตที่รักษาด้วย Cellcept และ CSA เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ใช้ syrolimus หรือ belatacept และ cellcept ที่มีขนาดเท่ากันกับ cellcept

    ในทางตรงกันข้าม ควรคาดหวังการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ MPa เมื่อถ่ายโอนจาก CSA ไปยังผู้ป่วยไปยังยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ที่ไม่ส่งผลกระทบต่อวงจรตับของ MPA ในลำไส้

    เทลมิซาร์แทน:

    การใช้ Telmisartan และ Cellcept พร้อมกันจะช่วยลดระดับกรดไมโคฟีนอลิก (MPA) ประมาณ 30% Telmisartan เปลี่ยนแปลงการขับถ่ายของ MPA เนื่องจากการกระตุ้น PPAR Gamma (Peroxisome Proliferator ที่กระตุ้นการทำงานของตัวรับแกมมา) ที่เพิ่มการทำงานของ UGT1A9

    เมื่อเปรียบเทียบอัตราส่วนของการปลูกถ่าย อัตราส่วนของความเสียหายของอวัยวะหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระหว่างผู้ป่วยที่ใช้ Cellcept พร้อมกันและไม่พร้อมกันกับ Telmisartan ไม่พบข้อสรุปทางคลินิกเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ DDI

    แกนซิโคลเวียร์:

    จากผลการวิจัยขนาดยาเดี่ยวของขนาดการใช้ไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล ชนิดรับประทานและแกนซิโคลเวียร์ทางหลอดเลือดดำ และภาวะไตวายที่ทราบกันดีในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของ Mycophenolate Mofetil และ Ganciclovir เมื่อใช้พร้อมกันยาเหล่านี้จะมีการแข่งขันกันในกลไกการขับถ่ายของไต) จะทำให้ความเข้มข้นของ MPAG และ Ganciclovir เพิ่มขึ้น

    ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในเภสัชจลนศาสตร์ของ MPA และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ควรติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวังโดยใช้ Mycophenolate Mofetil และ Ganciclovir หรือสารตั้งต้น เช่น วัลแกนซิโคลเวียร์

    ยาเม็ดคุมกำเนิด:

    การศึกษาการใช้ cellcept (1 กรัม วันละสองครั้ง) ร่วมกับยาคุมกำเนิดที่มีเอทินิลเลเลสตร้าไดออล (0.02-0.04 มก.) และ levonorgestrel (0.05-0.20 มก.), Desogestrel (0.15 มก.) หรือ Gestode (0.05-0.10 มก.) ซึ่งดำเนินการในผู้หญิง 18 รายที่มีภาวะ Cellcept สีซีด ไม่ส่งผลต่อผลทางคลินิกต่อความเข้มข้นของ โปรเจสเตอโรน, LH และ FSH ดังนั้น Cellcept จึงไม่ส่งผลต่อการยับยั้งการตกไข่ของยาคุมกำเนิด

    เภสัชจลนศาสตร์ของยาคุมกำเนิดจะไม่ได้รับผลกระทบในระดับทางคลินิกเมื่อใช้ควบคู่ไปกับ Cellcept

    ไรแฟมพิซิน:

    หลังจากปรับขนาดยาอย่างถูกต้องแล้ว ยังคงพบว่าความเข้มข้นของ MPA (AUC-P) ลดลง 70% เมื่อใช้ร่วมกับยา rifampicin ในผู้ป่วยที่ใช้เหยือกหัวใจ ดังนั้นจึงแนะนำให้ติดตามระดับ MPA อย่างใกล้ชิด และจำเป็นต้องปรับความเข้มข้นของ Cellcept ให้เหมาะสม เพื่อรักษาผลทางคลินิกเมื่อใช้ยาทั้งสองชนิดนี้พร้อมกัน

    โรคตาโครลิติส:

    การใช้ Tacrolimus ร่วมกับเซลล์รับเซลล์ไม่ส่งผลกระทบต่อพื้นที่ใต้กราฟ AUC เช่นเดียวกับความเข้มข้นสูงสุดของ CMAX ของ MPA ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับ ในการศึกษาล่าสุดพบว่าสิ่งนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต

    ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต ความเข้มข้นของ Tacrolimus ดูเหมือนจะไม่เปลี่ยนแปลงโดย Cellocpt อย่างไรก็ตาม ในคนไข้ที่มีการปลูกถ่ายตับอย่างคงที่ จะมีอาการเพิ่มค่า AUC ของ Tacrolimus ประมาณ 20% เมื่อใช้ Cellcept หลายขนาด (1.5 กรัม x 2 ครั้งต่อวัน) ร่วมกับ Tacrolimus

    ยาปฏิชีวนะฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่สร้าง b-glucuronidase ในลำไส้ (เช่น อะมิโนไกลโคไซด์, เซฟาโลสปอริน, ฟลูออโรควิโนลอน และยาปฏิชีวนะกลุ่มเพนิซิลลิน) อาจส่งผลต่อวงจรการไหลเวียนของเลือดในตับ mpag/mpa ดังนั้นจึงทำให้ระดับ mpa ลดลง (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ปฏิกิริยาระหว่างยา)

    ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะมีดังนี้:

    ciprofloxacin หรือ amoxicillin ร่วมกับกรดคลาวูลานิก: ลดระดับ MPA (จม) ลง 54% ก่อนที่จะบันทึกขนาดยาในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตทันทีหลังจากเริ่มดื่ม ciprofloxacin และ amoxicillin ร่วมกับกรด clavulanic

    ผลกระทบนี้มีแนวโน้มที่จะลดการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างต่อเนื่อง และหายไปเมื่อหยุดใช้ยาปฏิชีวนะ การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นก่อนใช้ยานี้อาจไม่แสดงถึงระดับ MPA ทั้งหมด ดังนั้นความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงนี้จึงยังไม่ชัดเจน

    Norfloxacin และ Metronidazole: Norfloxacin ร่วมกับ Metronidazole ช่วยลด AUC0-48 ของ MPa ได้ถึง 30% หลังจากรับประทาน Cellcept เพียงครั้งเดียว ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของ MPa เมื่อใช้ยาปฏิชีวนะตัวใดตัวหนึ่งจากสองตัวแยกกัน

    ไตรเมโทพริม/ซัลฟาเมทอกซาโซล: ความเข้มข้นของ MPA (AUC, CMAX) จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้ร่วมกับไตรเมโทพริม/ซัลฟาเมทอกซาโซล

    การโต้ตอบอื่นๆ:

    ใช้ใบพัดร่วมกับไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล เมื่อเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้งของ MPAG 3 เท่า ดังนั้นจึงเป็นที่รู้กันว่ายาอื่นๆ ถูกขับออกทางท่อไตซึ่งสามารถแข่งขันกับ MPAG ได้ และทำให้ความเข้มข้นของ MPEG ในพลาสมาเพิ่มขึ้นหรือยากำจัดออกทางท่อไต

    การใช้ SEVELAMER ร่วมกับ cellcept ในผู้ใหญ่และในเด็กจะลดความเข้มข้นสูงสุดของ CMAX ของ MPa ลง 30% และลดค่า AUC0-12 ของ MPa ลงประมาณ 25% จากข้อเท็จจริงนี้ แนะนำว่าหลังจากใช้เซลล์เซ็ปใหม่เป็นเวลา 2 ชั่วโมง ยา SEVELAMER และแคลเซียมจะมีแรงยึดเกาะที่เกี่ยวข้องกับรากฟอสเฟตอิสระอื่นๆ เพื่อลดผลกระทบของยาเหล่านี้ต่อการดูดซึม MPA

    วัคซีนที่มีชีวิต: ไม่ควรใช้วัคซีนที่มีชีวิตกับผู้ป่วยที่มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันบกพร่อง การตอบสนองของแอนติบอดีต่อวัคซีนอื่นๆ อาจลดลง (ดูหมายเหตุและข้อควรระวังในรายการ)

    ทหารม้า

    Cellcept ใช้สายฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่ไม่สามารถใช้ร่วมกับสารละลายทางหลอดเลือดดำอื่นๆ ยกเว้นสารละลาย Dextrose ทางหลอดเลือดดำ ห้ามผสมหรือผสม Cellcept พร้อมกันกับยาทางหลอดเลือดดำอื่นๆ ผ่านสายส่งเดียวกัน

    • การเก็บรักษา

    เก็บยาไว้ในกล่องปิด ให้พ้นมือเด็ก เก็บที่อุณหภูมิห้อง ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสงโดยตรง

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม