Cenoxib-200 Celogen Pharma điều trị thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp (4 vỉ x 10 viên)

Tiền sử hen suyễn, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác. Đã có báo cáo về các phản ứng nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong khi dùng thuốc chống viêm không steroid ở những bệnh nhân này.

Phụ nữ có thai hoặc đang có ý định mang thai, trừ khi sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả. Khi bị loét dạ dày hoặc xuất huyết tiêu hóa.

Thận trọng khi sử dụng

Cẩn thận khi sử dụng Celecoxib cho người có tiền sử loét dạ dày, hoặc xuất huyết tiêu hóa, mặc dù thuốc được đánh giá là không gây biến chứng đường tiêu hóa do ức chế chọn lọc COX - 2.

Cẩn thận khi sử dụng Celecoxib cho người có tiền sử hen suyễn, dị ứng khi dùng aspirin hoặc thuốc chống viêm không steroid vì có thể xảy ra sốc phản vệ. Cẩn thận khi sử dụng Celecoxib cho người lớn tuổi, sức khỏe yếu vì dễ gây xuất huyết tiêu hóa và thường bị suy giảm chức năng thận do tuổi tác. Celecoxib có thể gây độc cho thận, đặc biệt khi duy trì lưu lượng máu qua thận cần có sự hỗ trợ của prostaglandin ở thận. Những người có nguy cơ cao bao gồm người bị suy tim, suy thận hoặc suy gan, cần hết sức thận trọng khi sử dụng Celecoxib cho những bệnh nhân này. Cần thận trọng khi sử dụng Celecoxib cho người bị phù thũng, giữ nước (như suy tim, thận) vì thuốc gây ứ dịch, bệnh nặng hơn. Thận trọng khi dùng Celecoxib cho người bị mất tế bào lạ (do dùng thuốc lợi tiểu mạnh), cần điều trị mất nước trước khi dùng Celecoxib.

Theo dõi nguy cơ biến chứng tim mạch (nhồi máu cơ tim, thiếu máu cơ tim). Nguy cơ này có thể tăng theo liều lượng và theo thời gian tiếp xúc nên cần sử dụng trong thời gian ngắn nhất và liều lượng thấp nhất mỗi ngày nhưng vẫn hiệu quả. Celecoxib không có hoạt tính nội tại kháng tiểu cầu nên không bảo vệ được các biến chứng do thiếu máu cục bộ cơ tim, đặc biệt nếu dùng liều cao kéo dài (400 - 800 mg/ngày).

Giống như tất cả các NSAID khác, sử dụng Celecoxib có thể dẫn đến tăng huyết áp, có thể nặng hơn ở những bệnh nhân bị huyết áp cao hoặc góp phần làm tăng bệnh tim mạch. Vì vậy, cần theo dõi chặt chẽ huyết áp trước và trong khi điều trị bằng Celecoxib.

Phản ứng quá mẫn trên da: Một số phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, một trong số đó có thể gây tử vong như viêm da bong tróc, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì đã được báo cáo khi sử dụng Celecoxib. Một số báo cáo về quá mẫn như phù mạch, phát ban kèm tăng bạch cầu ái toan cũng đã được báo cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với sulfonamid hoặc dị ứng với Celecoxib có thể làm tăng mức độ nghiêm trọng của phản ứng quá mẫn. Nên ngừng sử dụng Celecoxib khi có dấu hiệu dị ứng như phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của các triệu chứng quá mẫn.

Sử dụng Celecoxib có thể không phát hiện sốt hoặc các dấu hiệu viêm khác.

Ở bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu đường uống (như warfarin…) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nghiêm trọng, có thể dẫn đến tử vong. Đã có báo cáo cho thấy thời gian protrombin (INR) bị kéo dài khi sử dụng đồng thời với Celecoxib, do đó cần theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc chống đông đường uống như Warfarin/Coumarin, có thể cần phải thay đổi liều Celecoxib. Việc sử dụng đồng thời NSAID với thuốc chống đông làm tăng nguy cơ chảy máu, vì vậy cần thận trọng khi kết hợp Celecoxib với thuốc chống đông đường uống.

Trong Cenoxib 200 có chứa lactose nên cần thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân không có đường, galactose hoặc Lactose Lapp.

Trong Cenoxib 200 có chứa một lượng nhỏ natri nên không cần điều chỉnh chế độ ăn có chứa natri khi sử dụng Cenoxib 200.

Huyết khối tim

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), không phải -aspirin, sử dụng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ huyết khối tim mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Các bác sĩ cần định kỳ đánh giá sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần đến gặp bác sĩ ngay khi triệu chứng này xuất hiện.

Để giảm nguy cơ tác dụng phụ, cần dùng Cenoxib 200 với liều hàng ngày thấp nhất trong thời gian ngắn nhất.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây các phản ứng phụ như mất ngủ, chóng mặt, nhức đầu nên cần thận trọng khi tham gia lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Cho đến nay, chưa có nghiên cứu đầy đủ về Celecoxib ở phụ nữ mang thai. Celecoxib chỉ nên dùng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Không sử dụng Celecoxib trong 3 tháng cuối của thai kỳ, vì thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin có ảnh hưởng không tốt đến hệ tim mạch của thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Không biết Celecoxib có phân bố vào sữa mẹ hay không. Vì Celecoxib có thể gây ra những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, nên cân nhắc tác hại lên nướu/tác hại hoặc ngừng cho con bú, hoặc ngừng sử dụng Celecoxib.

Tương tác mô hình

: chuyển hóa Celecoxib qua chất trung gian cytochrom P4502C9 ở gan. Sử dụng đồng thời Celecoxib với các thuốc ức chế enzym này có thể ảnh hưởng đến dược động học của Celecoxib, vì vậy cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các thuốc này. Celecoxib cũng ức chế Cytochrom P4502D6. Vì vậy, sự tương tác giữa Celecoxib và thuốc được chuyển hóa bởi P4502D6.

Thuốc ức chế men chuyển angiotensin: Thuốc chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc ức chế men chuyển angiotensin, chú ý tương tác này khi sử dụng Celecoxib đồng thời với thuốc ức chế men chuyển angiotensin.Thuốc lợi tiểu: Thuốc chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng tăng thải natri của Furosemid và Thiazid ở một số bệnh nhân, có thể do tổng hợp prostaglandin và có thể tăng nguy cơ suy thận.

Aspirin: Mặc dù Celecoxib có thể được sử dụng với aspirin liều thấp nhưng việc sử dụng đồng thời 2 loại thuốc chống viêm không steroid này có thể dẫn đến tăng tỷ lệ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng khác so với việc sử dụng Celecoxib riêng lẻ. Do không có khả năng kháng tiểu cầu nên Celecoxib không phải là thuốc thay thế aspirin trong phòng ngừa bệnh tim mạch.

Fluconazol: Sử dụng đồng thời Celecoxib với fluconazol có thể làm tăng đáng kể nồng độ Celecoxib trong huyết tương. Tương tác dược động học này dường như do Fluconazol ức chế isenzim CYP4502C9 liên quan đến quá trình chuyển hóa của Celecoxib. Celecoxib nên được bắt đầu với liều khuyến cáo thấp nhất ở những bệnh nhân dùng đồng thời Fluconazole.

Lithi: Celecoxib có thể làm giảm độ thanh thải lithium qua thận dẫn đến tăng nồng độ lithium trong huyết tương, cần theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân dùng đồng thời lithium và celecoxib về các dấu hiệu của lithium và cần điều chỉnh liều cho phù hợp khi bắt đầu hoặc ngừng Celecoxib.

warfarin: Biến chứng chảy máu kết hợp với thời gian protrombin tăng xảy ra ở một số bệnh nhân (chủ yếu là người cao tuổi) khi sử dụng Celecoxib đồng thời với Warfarin. Do đó, cần theo dõi các xét nghiệm đông máu như thời gian protrombin, đặc biệt trong vài ngày đầu sau khi bắt đầu hoặc thay đổi liệu pháp, vì những bệnh nhân này có nguy cơ bị biến chứng chảy máu cao.

Cyclosporin và Tacrolimus: Kết hợp nsalds với cyclosporin hoặc tacrolimus có thể làm tăng tác dụng độc hại trên thận của cyclosporin hoặc tacrolimus. Vì vậy, cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận khi sử dụng Celecoxib cùng với cyclosporin, tacrolimus.

Thuốc chống đông máu: Cần theo dõi chặt chẽ hoạt động chống đông máu trong vài ngày đầu sau khi bắt đầu điều trị hoặc thay đổi liều Celecoxib ở bệnh nhân sử dụng warfarin hoặc các thuốc chống đông máu khác do nguy cơ biến chứng chảy máu. Cần theo dõi chặt chẽ protrombin (INR) trong vài ngày khi bắt đầu dùng Celecoxib hoặc khi thay đổi liều Celecoxib ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu do nguy cơ chảy máu.