Cetimed 10mg Medochemie Medicine Allergiás nátha kezelése (1 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

ATC-kód: R06AE07

A cetirizin emberben a hidroxizin metabolitja; Ez egy erős és szelektív antihisztamin a perifériás H1 receptorokon. Az in vitro receptorokkal való kohéziós vizsgálatok azt mutatják, hogy a cetirizinnek nincs jelentős affinitása a H1 receptorokon kívül.

A H1-receptor-rezisztencia mellett a cetirizin 10 mg vagy napi kétszeri adagra is allergiás lehet, a cetirizin pedig gátolja a gyulladásos sejtek kötődését a késői stádiumban, különösen az eozinofiliát a bőrben és az allergéneknek kitett allergének esetében a kötőhártyában.

Klinikai és biztonsági hatás

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a cetirizin-dihidroklorid 5 és 10 mg-os dózisban jelentősen csökkenti az ödémát és a rózsás reakciókat, mivel a hisztamin nagyon magas a bőrben; A hatékonysággal való összefüggés azonban nem állapítható meg.

Egy hathetes vizsgálatban, placebóval történő visszafogottság mellett, több mint 186, allergiás rhinitisben és egyidejűleg enyhe-közepes asztmában szenvedő betegnél, a cetirizin-dihidroklorid 10 mg naponta egyszer javította a nátha tüneteit, és nem változtatta meg a koordinációs funkciót.

Ez a tanulmány alátámasztja a cetirizin-dihidroklorid alkalmazásának biztonságosságát enyhe vagy közepesen súlyos asztmára allergiás betegeknél.

A nagy dózisú cetirizin-dihidroklorid kötelező és nagy dózisai esetén 60 mg 7 nap alatt nem okoz jelentős QT-tartományt.

Napi adaggal a 10 mg cetirizin-dihidroklorid javítja a krónikus allergiás nátha és a szezonális dirhinitis tüneteit.

Gyermekpopuláció

Egy 35 napos, 5 és 12 év közötti gyermekek körében végzett vizsgálatban a cetirizin nem tolerálja az antihisztamin (ödéma és rózsás) hatást; A cetirizin több adagjának alkalmazása után, amikor abbahagyják a gyógyszer szedését, a bőrtünetek 3 napon belül helyreállítják a hisztaminnal való normális reakciót.

Farmakokinetika

felszívódás

Itatás után a Cetirizine gyorsan felszívódik; A plazma csúcskoncentrációja stabil állapotban körülbelül 0,3 µg/ml, és a gyógyszer bevétele után körülbelül 1 órán belül érhető el.

A cetirizin felszívódásának mértékét az étkezés nem csökkenti, bár a felszívódás sebessége csökkent.

Elosztás

A cetirizin körülbelül 93%-ban kapcsolódik a plazmafehérjékhez; A cetirizin azonban nem változtatja meg a fehérjekohéziót a warfarinnal.

Az expressziós megoszlási térfogat 0,5 l/kg.

Anyagcsere

A cetirizin kevésbé metabolizálódik a májban.

Megszüntetés

Az adag körülbelül 2/3-a változatlan vizelet formájában ürül ki.

A cetirizin nem halmozódik fel napi egyszeri 10 mg-os adag 10 napon keresztül történő bevétele után.

A plazma eladási pazarlási ideje körülbelül 10 óra, és ez az idő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél tart.

lineáris

A cetirizin lineáris farmakokinetikával rendelkezik 5 mg és 60 mg közötti dózisban.

farmakokinetika speciális alanyokban

Verseny

A farmakokinetikai megoszlás, mint például a gyógyszer koncentrációja a plazmában és a görbe alatti terület egészséges, fekete-fehér férfi önkénteseknél azonos.

Idős betegek

A kábítószer-használattal kapcsolatos kutatás, amelyet 16 idős emberen végeztek napi egyszeri 10 mg-os napi adaggal, 50%-kal nőtt a veszteségidő és 40%-kal csökkent a kiürülés az egészséges felnőttekhez képest; A csökkent clearance időseknél a károsodott vesefunkcióval hozható összefüggésbe.

Gyermekek

A cetirizin hulladék értékesítési ideje körülbelül 6 óra 6-12 éves gyermekeknél és 5 óra 2-6 éves gyermekeknél; Csecsemőknél és 6 hónapos és 24 hónapos kor közötti gyermekeknél az eladási idő mindössze 3,1 óra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs különbség az enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegek farmakokinetikájában, mint Ön, aki a normál veseműködésért önkéntesen jelentkezik.

Átlagos vesekárosodásban szenvedő betegeknél háromszoros veszteségi idő és 70%-kal csökkent a clearance ahhoz képest, hogy Ön önkéntesen jelentkezett a normál veseműködésre; Ezért az átlagos vesekárosodásban szenvedő betegeknek megfelelő adagot a súlyosra kell módosítani. A cetirizint a hemonok rosszul választják ki.

Ne írjon fel gyógyszereket súlyos végstádiumú vesekárosodásban vagy hemolízisben szenvedő betegeknek.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Krónikus májelégtelenségben (például májsejt-betegségben, epepangásban és epehólyag okozta cirrhosisban) szenvedő betegeknél napi egyszeri 10 mg vagy 20 mg dózis mellett a felezési idő 50%-kal nőtt, és a clearance 40%-kal csökkent az egészséges emberekhez képest; Ezért májelégtelenségben szenvedő betegeknél meg kell fontolni az adag módosítását.

Preceptikus biztonsági adatok

Az előzetes klinikai adatok azt mutatják, hogy a biztonságos farmakológiai farmakológiai vizsgálatok, az ismétlődő dózisok toxicitása, a génmérgezés, a rák, a reprodukciós toxicitás általános tanulmányai alapján nincsenek különösebb veszélyek az emberekre.

Prelopiszológiailag -klinikai eredmények csak olyan expozíciós szinteken figyelhetők meg, amelyekről úgy gondolják, hogy meghaladják az emberi maximális expozíciós szintet, ami kevéssé kapcsolódik a klinikai használathoz.

Óvatosság

a kezelési adagban történő alkalmazáskor azt bizonyította, hogy nincs klinikai kölcsönhatás az alkohollal (a vér koncentrációja a vérben 0,5 g/1); Mindazonáltal a betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha a gyógyszereket étellel és alkoholos italokkal egyidejűleg alkalmazzák.

Veseelégtelenséggel járó májelégtelenségben szenvedő betegeknek használat előtt konzultálniuk kell orvosukkal; Ha szükséges, az objektum dózisa újra definiálható.

Legyen körültekintő, ha epilepsziás vagy görcsrohamok kockázatának kitett betegek gyógyszereit alkalmazza.

A cetirizin-dihidroklorid növelheti a vizeletretenció kockázatát, ezért azoknak a betegeknek, akiknél gerinckárosodás vagy prosztata-megnagyobbodás miatt a vizeletretenciót befolyásoló tényezők vannak, óvatosnak kell lenniük a gyógyszer szedése során.

Viszketés és/vagy juta jelentkezhet a gyógyszer abbahagyása után; Még akkor is, ha ezek a tünetek nem jelentkeznek a kezelés megkezdése előtt; Egyes esetekben ezek a tünetek súlyossá válhatnak, és megismételhetik a kezelést; Ezek a tünetek megszűnnek, amikor elkezdik a cetirizin-dihidroklorid-kezelést.

Az antihisztaminok a túlérzékenység elleni szerek gátolják a bőrallergiákat; Ezért a vizsgálatok elvégzése előtt a betegeknek 3 nappal korábban le kell állítaniuk a gyógyszer szedését, hogy a központi idegrendszer visszatérjen a normál állapotba.

A Cetimed 10 mg filmtabletta formája nem teszi lehetővé a megfelelő dózismódosítást 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében; Ezért nem javasolt a Cetimed 10 mg alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

segédanyagok

A laktóz tartalmú gyógyszerkészítmények összetételében nem szedhetők ritka genetikai betegségekben szenvedő betegek galaktózban, csökkent laktózban vagy csökkent glükóz-galaktóz felszívódásban.

A propilénglikolt tartalmazó gyógyszerkészítményben 0,25 mg tablettánként (200 mg) 0,25 mg/200 mg-nak felel meg.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

Az állatkutatások nem látnak sem közvetlenül, sem közvetve káros hatást a terhességre, az embriók, a magzat fejlődésére, a szülés alatt és után; A cetirizin-hidroklorid emberben történő alkalmazásával kapcsolatban azonban korlátozottak a klinikai adatok, ezért terhes nők ne szedjék a gyógyszert, és csak akkor alkalmazzanak gyógyszereket, ha valóban szükséges.

szoptató nők

A cetirizin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe, a plazmában mért koncentráció 25-90%-a, a gyógyszer bevétele utáni mintavételi időtől függően; A szoptató nők ne szedjék a gyógyszert, és csak akkor vegyék be a gyógyszert, ha valóban szükséges.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

Egészséges önkénteseken végzett kutatás 20-25 mg/ttkg/nap dózissal, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló klinikai tünetek nélkül; A betegeknek azonban nem szabad túladagolniuk, és figyelembe kell venniük a gyógyszerre adott válaszreakció képességét. A kábítószer-használat során a betegeknek vesére van szükségük ahhoz, hogy gépjárművet vezessenek vagy gépeket kezelhessenek a központi idegrendszert érő olyan nemkívánatos hatások miatt, mint például álmosság, szédülés és fejfájás, amelyek befolyásolják ezeket a tevékenységeket.

Gyógyszerkölcsönhatás

A cetirizin-dihidroklorid és más gyógyszerek között nincs jelentős kölcsönhatás a farmakokinetikai és farmakokinetikai vizsgálatok során.

Valójában nincs bizonyíték farmakokinetikai kölcsönhatásra a cetirizin és más gyógyszerek, például pszeudoeferin, teofillin (400 mg/nap dózisban) alkalmazásakor. A teoofillin többadagos vizsgálatban (minden 400 mg-os adag naponta egyszer) és a cetirizin-dihidroklorid enyhén (16%) csökkent a cetirizin-hidroklorid clearance-ében; Eközben a webilin eloszlási szintjét nem befolyásolja, ha cetirizin-dihidrokloriddal egyidejűleg alkalmazzák.

A cetirizin-dihidroklorid felszívódó tápláléka, bár a felszívódási sebesség 1 órával csökken.

Érzékeny betegeknél a cetirizin-dihidroklorid étellel és alkoholos italokkal vagy más központi neurológiai gátlókkal egyidejű alkalmazása fokozza az idegrendszerre gyakorolt ​​hatást, ami csökkenti az éberséget és az aktív képességet.

Kölcsönös orvoslás

A gyógyszer lovasságára vonatkozó tanulmányok hiánya miatt a Cetimed 10 mg-ot nem keverik más gyógyszerekkel.