Cetirizine Stada 10mg ยารักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ลมพิษ (10 แผล x 10 เม็ด)

กลไกของผลกระทบ

เซทิริซีน ซึ่งเป็นสารเมตาบอลิซึมของไฮดรอกซีซีน มีผลในการต่อต้านและคัดเลือกอย่างมากในตัวรับส่วนปลาย การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับตัวรับในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าเซทิริซีนไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับอื่น ๆ

ประสิทธิผล

นอกเหนือจากฤทธิ์ต้าน -HI แล้ว เซทิริซีนยังแสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ต้านภูมิแพ้: ในขนาด 10 มก. รับประทาน 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน จะช่วยยับยั้งการใช้อีโอซิโนฟิลในระยะท้ายๆ ในผิวหนังและเยื่อบุของสารก่อภูมิแพ้

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพทางคลินิก

การศึกษาที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าเซทิริซีนในขนาด 5 และ 10 มก. ยับยั้งลมพิษที่รุนแรงและปฏิกิริยาของเม็ดเลือดแดงเนื่องจากระดับไฮปามีนในผิวหนังที่สูงมาก ยังไม่มีการกำหนดความสัมพันธ์กับผลกระทบ

ใน 6 สัปดาห์ สถานที่ฟื้นฟูในผู้ป่วย 180 รายที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้และโรคหอบหืดเล็กน้อยถึงปานกลาง ปริมาณเซทิริซีน 10 มก. วันละครั้งช่วยให้อาการของโรคจมูกอักเสบดีขึ้นและไม่เปลี่ยนแปลง การทำงานของปอด

การวิจัยนี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของการใช้เซทิริซีนกับสารก่อภูมิแพ้ที่เป็นโรคหอบหืดเล็กน้อยถึงปานกลาง

ในการศึกษากลุ่มควบคุมยาหลอก มีการใช้เซทิริซีนในขนาด 60 มก. ต่อวันใน 7 วัน โดยไม่ก่อให้เกิดสถิติของช่วง QT ที่ยาวนานขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ในขนาดที่แนะนำ Cetirizine แสดงให้เห็นว่าสามารถปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เรื้อรังและตามฤดูกาลได้

เด็ก

ในการศึกษา 35 วันในเด็กอายุ 5 ถึง 12 ปี ไม่มีการทนต่อยาต้านฮีสตามีน (สารยับยั้งลมพิษและเม็ดเลือดแดง) ของเซทิริซีนที่สังเกตได้ เมื่อหยุดการให้เซติไรซิ่งใหม่หลังรับประทานยา ผิวหนังจะ
เกิดปฏิกิริยาปกติกับฮิสตามีนภายใน 3 วัน

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

การดูดซึม

พีคของพลาสม่าในสถานะคงที่คือประมาณ 300 ng/ml และเกิดขึ้นได้ภายใน 1.0 + 0.5 ชั่วโมง

การกระจายตัวของพารามิเตอร์ไดนามิก เช่น ความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมา (CMAX) และพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (ADC) ไม่เป็นเนื้อเดียวกัน

ระดับการดูดซึมของเซทิริซีนไม่ลดลงเมื่อใช้อาหาร แม้ว่าความเร็วการดูดซึมจะลดลง เช่นเดียวกันเมื่อใช้เซทิริซีนในรูปแบบของสารละลาย แคปซูลแข็ง หรือยาเม็ด

การกระจาย

ปริมาตรการกระจายนิพจน์คือ 0.50 /กก. ความสามารถในการจับกับโปรตีนในพลาสมาของ Cetirizine คือ 93 + 0.3%, Cetirizine ไม่เปลี่ยนพันธะโปรตีนวาร์ฟาริน

การเปลี่ยนแปลง

เซทิริซีนไม่ผ่านกระบวนการเปลี่ยนรูปครั้งแรก

การกำจัด

เวลาครึ่งชีวิตสุดท้ายคือประมาณ 10 ชั่วโมง ไม่มีการสะสมเซทิริซีนหลังจากรับประทานขนาด 10 มก. ทุกวันใน 10 วัน

ประมาณสองในสามของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบคงที่

เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น

เซทิริซีนแสดงไดนามิกเชิงเส้นในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 5 ถึง 60 มก.

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

เภสัชจลนศาสตร์ของยาชนิดเดียวกันในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย (ค่าครีเอตินีนกวาดล้างมากกว่า 40 มล./นาที) และอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี คนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตมีเวลาขายเพิ่มขึ้นสามเท่าและลดลง 70% จากการเคลียร์อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต (ค่าครีเอตินีนกวาดล้างต่ำกว่า 7 มล./นาที) ใช้เซทิริซีนขนาด 10 มก. เพียง 10 มก. โดยแบ่งครึ่งเวลาเป็นสามเท่าและลด S0 70% ตามปกติ

Cetirizine ได้รับการยกเว้นจากการตกเลือดน้อยกว่า จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตปานกลางถึงรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับเรื้อรัง (โรคตับแข็ง น้ำดีชะงักงัน) ใช้ยาเซทิริซีนในขนาด 10 หรือ 20 มก. ซึ่งเป็นเวลาในการขายเพียงอย่างเดียวเพื่อเพิ่ม 50% และการกวาดล้างลดลง 40% เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การปรับขนาดยาจำเป็นเฉพาะกับผู้ป่วยที่มีตับและไตวายในเวลาเดียวกันเท่านั้น

ผู้สูงอายุ

หลังจากรับประทานยาครั้งเดียว 10 มก. ครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้น 50% และการกวาดล้างลดลง 40% ในผู้ป่วยสูงอายุ 16 ราย เมื่อเทียบกับคนอายุน้อยกว่า การลดลงของการกวาดล้างเซทิริซีนในอาสาสมัครสูงอายุเหล่านี้ดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับการทำงานของไตที่บกพร่อง

ในเด็ก: ครึ่งชีวิตของเซทิริซีนคือประมาณ 6 ชั่วโมงในเด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี และ 5 ชั่วโมงในเด็กอายุ 2-6 ปี

ในทารกแรกเกิดและเด็กอายุเพียง 6 - 24 เดือน ครึ่งชีวิตจะลดลงเหลือ 3.1 ชั่วโมง

วัยรุ่นอายุมากกว่า 12 ปี: 10 มก. x 1 ครั้งต่อวัน

เด็กที่มีภาวะไตวาย: ขนาดยาจะต้องได้รับการปรับขนาดเป็นรายบุคคล โดยขึ้นอยู่กับความสามารถในการกำจัดไต อายุ และน้ำหนักตัว

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด?

อาการ

การสังเกตการสังเกตหลังจากใช้ยาเซทิริซีนเกินขนาด ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลางหรืออาจส่งผลต่อฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิค

มีรายงานอาการหลังจากรับประทานยาเซทิริซีนอย่างน้อย 5 ครั้งต่อวัน: สับสน ท้องเสีย เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ ใช้ชีวิตลำบาก รูม่านตาขยาย อาการคัน กระสับกระส่าย ง่วงนอน มึนงง หัวใจเต้นเร็ว อาการสั่น และการเก็บปัสสาวะ

การจัดการ

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับเซทิริซีน

หากใช้ยาเกินขนาด แนะนำให้ทำการรักษาเสริม ควรพิจารณาการล้างระบบทางเดินอาหารในช่วงเวลาสั้นๆ หลังการให้ยาเกินขนาด

การตกเลือดไม่ได้ผลในการรักษาการใช้ยา Cetirizine เกินขนาด

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ในขนาดที่ใช้รักษา ไม่มีปฏิกิริยาทางคลินิกใดๆ ที่พิสูจน์ได้ว่ามีนัยสำคัญทางคลินิกด้วยแอลกอฮอล์ (สำหรับปริมาณแอลกอฮอล์ในเลือด 0.5 กรัม /).// P>

อย่างไรก็ตาม ควรระมัดระวังหากดื่มแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกัน

ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อปัสสาวะ (เช่น รอยโรคที่ไขสันหลัง ต่อมลูกหมากโต) เนื่องจากเซทิริซีนอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อปัสสาวะ

ควรใช้ความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูและผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการชัก

ยาต้านฮีสตามีนยับยั้งปฏิกิริยากับอาการแพ้ทางผิวหนัง ดังนั้นจึงต้องใช้เวลาในการกำจัด (3 วัน) ก่อนที่จะทำการทดสอบเหล่านี้

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากในการทนต่อกาแลคโตส การขาดแลคเตสแลคเตส หรือกลูโคส - กาแลคโตสไม่ควรใช้ยานี้

อาจมีอาการคันและ/หรือลมพิษเมื่อหยุดเซทิริซีน แม้ว่าจะไม่แสดงอาการเหล่านี้ก่อนเริ่มการรักษาก็ตาม

ในบางกรณีอาจมีอาการรุนแรงมากและอาจต้องเริ่มกระบวนการรักษา อาการจะทุเลาเมื่อให้ยาซ้ำ

ไม่แนะนำให้ใช้รูปแบบการเตรียมยาเม็ดสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี เนื่องจากไม่เหมาะกับขนาดยา

ยาแบบโต้ตอบ

ตามข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ และความทนต่อยาของ Cetirizine คาดว่าจะไม่มีปฏิกิริยาโต้ตอบเกิดขึ้นกับสารต้านฮิสตามีนนี้

ในความเป็นจริง ไม่มีความหมายของปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ที่ได้รับการรายงานในการศึกษาแบบโต้ตอบกับยา - ยาที่ได้ทำขึ้น โดยเฉพาะยาหลอกหรือธีโอฟิลลีน (400 มก./วัน)

ระดับการดูดซึมของเซทิริซีนไม่ลดลงเมื่อใช้อาหาร แม้ว่าความเร็วการดูดซึมจะลดลงก็ตาม

ในผู้ป่วยที่มีความละเอียดอ่อน การใช้แอลกอฮอล์หรือสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางพร้อมกันสามารถลดความตื่นตัว ลดประสิทธิภาพในการทำงาน แม้ว่าเซทิริซีนไม่มีศักยภาพในการทำปฏิกิริยากับแอลกอฮอล์ (ที่ความเข้มข้น 0.5 กรัม/ลิตรในเลือด)