Rágó Kipel 5 mega gondoskodunk asztma kezelésére, hörgőgörcsre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Montelukast

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Montelukast	5 mg

Felhasználások

javallatok

A Kipel 5 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Kezelés:

Asztma: A Montelukast a krónikus asztma megelőzésére és kezelésére szolgál felnőtteknél és 12 hónapos és idősebb gyermekeknél.

Testmozgás okozta hörgőgörcs: A Montelukast 15 éves kor feletti erőkifejtés okozta hörgőgörcs megelőzésére szolgál.

Allergiás nátha: A Montelukast az allergiás nátha tüneteinek enyhítésére szolgál (időjárás okozta allergiás nátha felnőtteknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél, valamint krónikus allergiás nátha felnőtteknél és idősebb gyermekeknél

Farmakológia

A ciszteinil leukotriének (LTC4, Ltd4 és LTE4) az arachidonsav metabolikus termékei, és különböző sejtekből szabadulnak fel, például hízósejtekből és eozinofíliából. Az ICOSANOID-ok a leukotrién ciszteinil receptorhoz (CYSLT) kapcsolódnak. Az 1-es típusú cyslt receptor (CYSLT 1) a légúti traktusban (simaizomsejtekben és légúti makrofágokban) és más gyulladás előtti sejtekben (például eozinofíliában és egyes csontvelői őssejtekben) található. A CYSLTS korrelál az asztma és az allergiás rhinitis fiziológiájával. Az asztma esetében a Leukotrien közvetítők hatásai, mint például a légúti ödéma, a simaizomgörcsök és a sejtaktivitás gyulladásos folyamatokká változnak. Allergiás nátha esetén a CYSLTS felszabadítja az orrnyálkahártyát az allergéneknek való kitettség után mind a korai, mind a befejező reakciókban, és az allergiás nátha tüneteivel társul. Az orrban a CYSLTS-sel végzett stimuláció fokozott ellenállást mutat az orr légutakkal és az orrdugulás tüneteivel szemben.

A montelukast orális hatóanyag a CYSLT1 receptorhoz való nagy affinitása és szelektív kapcsolódása miatt (elsőbbséget élvez az egyéb fontos légúti kártyák számára az egyéb farmakológiai, érvényes prosztanoid, kolinerg vagy p-adrenerg betegségek szempontjából). A montelukast gátolja az LTD4 fiziológiás aktivitását a CYSLT1 receptorokon, tulajdonosi aktivitás nélkül.

A Montelukast a légúti leukotrien cystienl receptor gátlóit okozza azáltal, hogy gátolja az inhalált Ltd4 okozta hörgőgörcsöt asztmás betegek formájában.

Farmakokinetika

felszívódás

A montelukaszt ivás után gyorsan felszívódik. Felnőtteknél éhgyomorra 10 mg-os filmtabletta bevétele után a montelukast átlagos plazmakoncentrációja (CMAX) 3-4 óra (TMAX) között alakul ki. Az átlagos orális biohasznosulás 64%. A szájüregi és a cmax-ot nem befolyásolja a reggeli főétkezés.

A 4 mg-os rágótabletták esetében az átlagos cmax eléri a 2 órát az ivás után 2-5 éves korú gyermekeknél éhgyomorra.

Az 5 mg-os rágótabletták esetében az átlagos cmax 2-2,5 órával az ivás után éri el felnőtteknél éhgyomorra. Az átlagos orális biohasznosulás 73% éhgyomorra, szemben a reggeli főétkezés melletti 63%-kal.

Elosztás

A montelukaszt több mint 99%-a kötődik plazmafehérjékhez. A Montelukast átlagos eloszlási térfogata stabil állapotban 8-11 liter.

Anyagcsere

A montelukast metabolizmusa széleskörű. A kezelési dózisra vonatkozó vizsgálatok során a montelukaszt metabolitjainak plazmakoncentrációja nem volt stabil állapotban felnőtteknél és gyermekeknél.

Elimináció

A montelukast clearance-e a plazmában egészséges felnőtteknél 45 ml/perc. A Montelukast orális radioaktív dózisát követően a radioaktív anyagok 86%-a 5 nap után a székletből, és

Egyes tanulmányokban a montelukaszt felezési ideje átlagosan 2,7-5,5 óra volt egészséges fiatalok plazmában. A Montelukast farmakokinetikája közel lineáris 50 mg-os orális adaggal. Míg a 10 mg montelukast napi egyszeri adagja mellett kis mennyiségű prekurzor halmozódik fel a plazmában (14%).

Különleges populáció

Nem: A Montelukast farmakokinetikája hasonló a férfiakéhoz és a nőkhöz. Idős. A Montelukast plazmájában a félig kisülő felezési idő valamivel hosszabb időseknél. Időseknél nincs szükség az adag módosítására

Faj: A farmakokinetikai fajok miatti különbségeket nem vizsgálták.

Májelégtelenség: Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. A montelukaszt farmakokinetikáját súlyos májelégtelenségben vagy hepatitisben nem értékelték.

veseelégtelenség: A montelukaszt és metabolitjai nem ürülnek ki a vizelettel, ezeknél a betegeknél nincs dózismódosítás.

Fiatalok és gyerekek

A Montelukast plazmakoncentrációja 10 mg filmtabletta bevétele után 15 éves tinédzsereknél és felnőtteknél hasonló. 15 év feletti betegeknek 10 mg-os fóliatasak javasolt. A 4 mg-os rágótabletták átlagos rendszerének kitettsége 2-5 éves gyermekeknél és 5 mg-os rágótabletta 6-14 éves gyermekeknél hasonló a felnőtteknél a 10 mg-os filmtabletták átlagos rendszeréhez. Az 5 mg-os rágót a 6-14 éves csali gyermekeknél, a 4 mg-os rágótablettákat pedig a 2-5 éves gyermekeknél kell használni.

6-11 hónapos gyermekeknél a montelukast rendszernek való kitettsége és a montelukast plazmakoncentrációja magasabbra változtatja, mint a felnőtteknél megfigyeltnél.

Szedés előtt Rágó Kipel 5 mega gondoskodunk asztma kezelésére, hörgőgörcsre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Rágótablettát használó gyógyszerek.

Adagolás

asztma:

A Montelukastot naponta egyszer kell inni este. A következő adagok javasoltak:

Felnőttek és 15 éves és idősebb serdülők: 1 10 mg-os tabletta.

6-14 éves gyermekek: 1 db 5 mg-os rágótabletta.

2-5 éves gyermekek: 1 db 4 mg-os rágótabletta.

A biztonságosság és a hatékonyság 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

Nincs olyan klinikai vizsgálat, amely asztmás betegeken értékelné a dózis relatív hatását a reggeli és az esti órákhoz képest. A Montelukast farmakokinetikája hasonló-e vagy sem, ha reggel vagy este veszi be a gyógyszert. A Montelukast Actavis esti, étkezési idővel nem összefüggő alkalmazása esetén az asztma kialakulása bizonyított.

Testmozgás okozta bronchospasmus (EIB) 15 éves vagy idősebb betegeknél:

A mozgási hörgőgörcs (EIB) megelőzése érdekében a Montelukast 10 mg egyszeri adagját legalább 2 órával edzés előtt kell bevenni. A következő adagot nem szabad az előző adagot követő 24 órán belül bevenni. Azoknak a betegeknek, akik minden nap Montelukastot szednek más javallat esetén (beleértve a krónikus asztmát is), további adagokat kell szedniük a mozgási hörgőgörcs (EIB) megelőzésére. Minden betegnek rendelkeznie kell egy rövid távú mentő antidotum β-val. A biztonságosságot és a hatékonyságot 15 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Használja naponta a Montelukastot olyan krónikus asztma kezelésére, amelyet nem az EIB okozta akut hörgőgörcs megelőzésére terveztek.

Allergiás rhinitis:

Allergiás rhinitis esetén a Montelukastot naponta egyszer kell bevenni. Az időjárási allergiás nátha esetén a Montelukast-ot reggel vagy este étkezés nélkül alkalmazza a hatás bizonyítottan. Az ivási idő az egyes betegek állapotától függően változhat.

Az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére a következő adagok javasoltak:

Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb tinédzserek: 1 10 mg-os tabletta.

6 és 14 év közötti gyermekgyógyászati betegek: 1 5 mg-os tabletta rágása.

Gyermekek 2 fekete 5 éves kortól: 1 db 4 mg-os rágótabletta.

Biztonság és hatékonyság 2 év alatti, allergiás nátha esetén a feldolgozatlan időjárás miatt.

A krónikus allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére a következő adagok javasoltak:

Felnőttek és tinédzserek 15 éves kor felett: 1 10 mg-os tabletta

6 és 14 év közötti gyermekgyógyászati betegek: 1 5 mg-os tabletta rágása.

2-5 éves gyermekek: 1 db 4 mg-os rágótabletta

Biztonság és hatékonyság 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, akik fizetetlen krónikus allergiás rhinitisben szenvednek.

Allergiás rhinitis okozta asztma:

Az asztmában és allergiás rhinitisben szenvedő emberiségnek napi egyetlen adag motelukasztot kell bevennie éjszaka.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? A Montelukast biztonságossági adataival kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hasi fájdalom, álmosság, szomjúság, fejfájás, hányás és szellemi aktivitás.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírtak szerint.

Mellékhatások

A Kipel 5 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Mentális: fejfájás, influenza, gyengeség/fáradtság, szédülés.

Légzés: orrdugulás, köhögés.

emésztés: hasi fájdalom, köhögés, emésztési zavarok, gyomorhurut.

Metabolikus: Növelje az ALT-t, növelje az AST-t.

Húgyutak: genny.

Egyéb: fogfájás.

Nincs meghatározva a gyakoriság

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek: fokozott vérzés.

Az immunrendszer rendellenességei: A túlérzékenységi reakció magában foglalja az anafilaxiás reakciót, ritkán májleukémiát.

Mentális zavarok: az izgatottság magában foglalja az agresszív viselkedést, a verekedést, a félelmet, a mély, rendellenes álmokat, hallucinációkat, álmatlanságot, kényelmetlenséget, nyugtalanságot, alvajárást, (. akarat)

Idegrendszeri betegségek: alvás. Kitartás/érzékelés csökkentése, görcsök.

Szív- és érrendszeri betegségek: a mellkas fogmosása.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: orrvérzés.

Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, emésztési zavarok, hányinger, nagyon ritkán hasnyálmirigy-gyulladás, hányás.

Májbetegségek: ritka cholestaticus hepatitisről, májsejtkárosodásról és májkárosodásról számoltak be a Montelukast-kezelés során. E nemkívánatos hatások többsége más zavaró szerek kombinációja miatt következik be, például más gyógyszerek alkalmazásakor, vagy amikor a Montelukastot alkoholos májbetegségben vagy más hepatitisben szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Bőr- és bőrbetegségek: angiográfia, zúzódások, sok keménységgel, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, izomfájdalom, kötőszöveti rendellenességek is.:s görcsök. általános rendellenesség: ödéma.

Egyes ritka esetekben a Montelukasttal kezelt asztmás betegeknél szisztémás hiperlemma jelentkezhet, olykor olyan klinikai tünetekkel, mint a Churg-Strauss szindróma, amely állapot gyakran alacsony szisztémás kortikoszteroid dózisokkal kezelhető. Ezek az állapotok gyakoriak, de nem mindig járnak együtt az orális kortikoszteroid-terápia csökkentésével. Az orvosoknak figyelmeztetniük kell az eozinofíliára, a kiütésekre, a súlyosbodó tüdőtünetekre, a szívkomplikációkra és/vagy a betegeknél jelentkező neurológiai betegségekre. A Montelukast és ez a helyzet között nincs közvetlen kapcsolat.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Figyelje meg orvosát a gyógyszer alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Kipel 5 ellenjavallatok a következő esetekben:

A termék bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Vigyázat a

Vigyázat:

A montelukast nem javallt akut asztmás rohamok, beleértve az asztmát, rossz hörgőgörcsök kezelésére.

A betegeknek privátnak kell lenniük ahhoz, hogy megfelelő mentő ellenszerrel rendelkezzenek. A Montelukast-kezelés folytatható asztma akut drámájában. Az emberiségnek drámai helyzete van a mozgás utáni asztmával kapcsolatban, így a belélegzett forma tulajdonosa rövid hatásokra rendelkezésre áll, hogy megmentsék.

Míg az inhalációs kortikoszteroid dózisok fokozatosan csökkenthetők az orvosi ellenőrzés alapján, a Montelukast-ot nem szabad hirtelen alkalmazni inhalációs vagy orális kortikoszteroidok helyett.

Az aszpirinre érzékeny betegeknek továbbra is kerülniük kell az aszpirin vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők szedését a Montelukast Teva szedése alatt. Bár a Montelukast a dokumentum szerint hatékonyan javítja az aszpirinre érzékeny betegek légzési funkcióját, nem hatékony az aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentők okozta hörgőgörcs csökkentésében az aszpirinre érzékeny betegeknél.

Mentális eset:

Neurológiai eseteket jelentettek idősebb betegeknél, tinédzsereknél és gyermekeknél a montelukast alkalmazása során. Olyan eseteket jelentettek, mint izgatottság, agresszió vagy verekedés, félelem, depresszió, rendellenes álmok, hallucinációk, álmatlanság, kényelmetlenség, nyugtalanság, akarat és öngyilkos viselkedés (beleértve az öngyilkosságot is) és remegés.

Mind a betegeket, mind az orvosokat figyelmeztetni kell pszichés esetekre. A betegeknek értesíteniük kell orvosukat, ha mentális változás áll be. Az orvosnak gondosan fel kell mérnie a Montelukast-kezelés folytatásának kockázatát és előnyeit, ha ez megtörténik.

Nem véres leukémia:

Egyes ritka esetekben a Montelukasttal kezelt asztmás betegek szisztémás eozinofília rendszerét mutathatják meg, néha a Churg-Strauss klinikai jellemzőivel, egy olyan állapottal, amelyet szisztémás szteroidokkal kezeltek.

fenilketon vizelet:

A fenilketon vizeletürítésben szenvedő betegeket értesíteni kell arról, hogy 5 mg és 4 mg fenilalanint (az aszpartám összetevője), 2,0 mg fenilalanint/rágótablettát (4 mg) és 2,5 mg fenilalanint/rágótablettát (5 mg) tartalmaznak.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs bizonyíték arra, hogy a Montelukast Teva befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhány ritka esetben azonban előfordulhat szédülés és álmosság.

Terhesség

Terhes nőkre vonatkozóan nincs megfelelő és ellenőrzött kutatás. A Montelukastot terhes nők csak akkor alkalmazzák, ha valóban szükséges.

A szoptatás ideje

Nem ismert, hogy a montelukaszt kiválasztódik-e az anyatejjel vagy sem, ezért óvatosan kell eljárni a montelukaszt szoptató nőknél történő alkalmazásakor.

Gyógyszerkölcsönhatás

Nem kell módosítani az adagot, ha a Montelukastot teofillinnel, prednizonnal, prednizolonnal, fogamzásgátló tablettákkal, terfenadinnal, digoxinnal, warfarinnal, pajzsmirigyhormonokkal, nyugtató tablettákkal, gyulladáscsökkentő szteroidokkal, benzodiazepin-csúcsokkal, benzodiazepin-csúcsokkal (nóz-YP4) és

náz-YP5 enzimmel egyidejűleg alkalmazzák.

Rák, mutációk, csökkent termékenység

Kimutatták, hogy a montelukast nem rendelkezik olyan aktivitással, amely gén- vagy sejtmutációt okozna.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten, száraz helyen tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.