Nhai Kipel 5 mega chúng tôi điều trị hen suyễn, co thắt phế quản (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Montelukast

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Montelukast	5mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Kipel 5 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị:

Hen suyễn: Montelukast được chỉ định để phòng ngừa và điều trị hen suyễn mãn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tháng tuổi trở lên.

Co thắt phế quản do tập thể dục: Montelukast được chỉ định để ngăn ngừa co thắt phế quản do gắng sức ở độ tuổi 15 tuổi.

Viêm mũi dị ứng: Montelukast được chỉ định để làm giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng do thời tiết ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên và viêm mũi dị ứng mãn tính ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên).

Dược lý học

Leukotrienes Cysteinyl (LTC4, Ltd4 và LTE4) là các sản phẩm trao đổi chất của axit arachidonic và được giải phóng từ các tế bào khác nhau, chẳng hạn như tế bào mast và bạch cầu ái toan. ICOSANOID được liên kết với thụ thể Leukotriene cysteinyl (CYSLT). Thụ thể Cyslt loại 1 (CYSLT 1) được tìm thấy trong đường hô hấp (trong tế bào cơ trơn và đại thực bào đường hô hấp) và trên các tế bào tiền viêm khác (như bạch cầu ái toan và một số tế bào gốc tủy). CYSLTS có liên quan đến sinh lý của bệnh hen suyễn và viêm mũi dị ứng. Đối với bệnh hen suyễn, tác dụng trung gian của Leukotrien như phù hô hấp, co thắt cơ trơn và hoạt động của tế bào được thay đổi thành quá trình viêm. Đối với viêm mũi dị ứng, CYSLTS giải phóng niêm mạc mũi sau khi tiếp xúc với chất gây dị ứng ở cả phản ứng sớm và kết thúc và liên quan đến các triệu chứng của viêm mũi dị ứng. Kích thích ở mũi bằng CYSLTS làm tăng sức đề kháng đường hô hấp ở mũi và giảm triệu chứng nghẹt mũi.

Montelukast là hợp chất có hoạt tính đường uống do có ái lực cao và kết nối chọn lọc với thụ thể CYSLT1 (ưu tiên cho các thẻ hô hấp quan trọng khác về dược lý khác, prostanoid hợp lệ, cholinergic hoặc p-adrenergic). Montelukast ức chế hoạt động sinh lý của LTD4 tại các thụ thể CYSLT1 mà không có bất kỳ hoạt động nào của chủ thể.

Montelukast gây ức chế thụ thể leukotrien Cysienl ở đường hô hấp do có khả năng ức chế co thắt phế quản do hít phải Ltd4 ở dạng bệnh nhân hen suyễn.

Dược động học

hấp thu

Montelukast được hấp thu nhanh sau khi uống rượu. Sau khi uống viên nén phim 10 mg ở người lớn lúc đói, nồng độ trung bình trong huyết tương (CMAX) của Montelukast đạt được từ 3 đến 4 giờ (TMAX). Sinh khả dụng trung bình qua đường uống là 64%. Uống và cmax không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn chính vào buổi sáng.

Đối với viên nhai 4 mg, Cmax trung bình đạt 2 giờ sau khi uống ở trẻ từ 2 đến 5 tuổi lúc đói.

Đối với viên nhai 5 mg, Cmax trung bình đạt từ 2 đến 2,5 giờ sau khi uống ở người lớn lúc đói. Sinh khả dụng trung bình qua đường uống là 73% khi đói so với 63% khi dùng cùng với bữa ăn chính vào buổi sáng.

Phân phối

hơn 99% Montelukast liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố trung bình của Montelukast ở trạng thái ổn định là 8 - 11 lít.

Trao đổi chất

Montelukast là chất chuyển hóa rộng rãi. Trong các nghiên cứu về liều điều trị, không thể tìm thấy nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa của Montelukast ở trạng thái ổn định ở người lớn và trẻ em.

Đào thải

Độ thanh thải của Montelukast trong huyết tương là 45 ml/phút ở người lớn khỏe mạnh. Sau một liều phóng xạ Montelukast đường uống, 86% chất phóng xạ được tìm thấy sau 5 ngày trong phân và

Trong một số nghiên cứu, thời gian bán thải của Montelukast trong huyết tương trung bình từ 2,7 đến 5,5 giờ ở người trẻ khỏe mạnh. Dược động học của Montelukast gần như tuyến tính với liều uống 50 mg. Trong khi dùng liều một lần mỗi ngày với Montelukast 10 mg, có một lượng nhỏ tiền chất được tích lũy trong huyết tương (14%).

Dân số đặc biệt

Giới tính: Dược động học của Montelukast tương tự như nam và nữ. Người già. Thời gian bán thải trong huyết tương của Montelukast dài hơn một chút ở người cao tuổi. Không cần chỉnh liều ở người cao tuổi

Chủng tộc: Sự khác biệt về dược động học do chủng tộc chưa được nghiên cứu.

Suy gan: Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Dược động học của Montelukast trong bệnh suy gan nặng hoặc viêm gan chưa được đánh giá.

Suy thận: Do Montelukast và các chất chuyển hóa của nó không được bài tiết qua nước tiểu, không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.

Tuổi trẻ và trẻ em

Nồng độ trong huyết tương của Montelukast sau khi uống viên nén phim 10 mg ở thanh thiếu niên 15 tuổi và ở người lớn là tương tự nhau. Túi màng 10 mg được khuyên dùng cho bệnh nhân trên 15 tuổi. Tiếp xúc với hệ thống trung bình viên nhai 4 mg ở trẻ từ 2 đến 5 tuổi và viên nhai 5 mg ở trẻ 6 - 14 tuổi tương tự như tiếp xúc với hệ thống trung bình viên nén phim 10 mg ở người lớn. Nên dùng viên nhai 5 mg cho trẻ từ 6 đến 14 tuổi và nên dùng viên nhai 4 mg cho trẻ từ 2 đến 5 tuổi.

Ở trẻ 6 - 11 tháng tuổi, việc tiếp xúc với hệ Montelukast và làm thay đổi nồng độ Montelukast trong huyết tương cao hơn so với khi quan sát ở người lớn.

Trước khi dùng Nhai Kipel 5 mega chúng tôi điều trị hen suyễn, co thắt phế quản (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Thuốc dùng dạng viên nhai.

Liều dùng

hen suyễn:

Montelukast nên uống ngày 1 lần vào buổi tối. Các liều lượng sau đây được khuyến nghị:

Người lớn và thanh thiếu niên từ 15 tuổi trở lên: 1 viên 10 mg.

Trẻ em từ 6 - 14 tuổi: 1 viên nhai 5 mg.

Trẻ từ 2 - 5 tuổi: 1 viên nhai 4 mg.

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 12 tháng tuổi chưa được thiết lập.

Không có thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân hen suyễn để đánh giá tác dụng tương đối của liều vào buổi sáng so với buổi tối. Dược động học của Montelukast có giống nhau hay không khi dùng thuốc vào buổi sáng hoặc buổi tối. Hiệu quả đã được chứng minh khi dùng Montelukast vào buổi tối không liên quan đến giờ ăn.

Co thắt phế quản do gắng sức (EIB) ở bệnh nhân từ 15 tuổi trở lên:

Để ngăn ngừa co thắt phế quản vận động (EIB), nên dùng liều duy nhất Montelukast 10 mg ít nhất 2 giờ trước khi tập luyện. Liều tiếp theo không nên dùng trong vòng 24 giờ kể từ liều trước đó. Bệnh nhân dùng Montelukast hàng ngày có các chỉ định khác (kể cả hen mãn tính) nên dùng liều bổ sung để ngăn ngừa co thắt phế quản vận động (EIB). Tất cả bệnh nhân nên có thuốc giải độc ngắn hạn β. Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 15 tuổi chưa được thiết lập. Sử dụng Montelukast hàng ngày để điều trị bệnh hen suyễn mãn tính chưa được thiết lập để ngăn ngừa các cơn co thắt phế quản cấp tính do EIB.

Viêm mũi dị ứng:

Đối với bệnh viêm mũi dị ứng, nên uống Montelukast 1 lần/ngày. Hiệu quả đã được chứng minh đối với bệnh viêm mũi dị ứng thời tiết khi sử dụng Montelukast vào buổi sáng hoặc buổi tối mà không ăn trước bữa ăn. Thời gian uống có thể thay đổi tùy theo thể trạng của từng bệnh nhân.

Nên dùng những liều sau đây để điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng:

Người lớn và thanh thiếu niên từ 15 tuổi trở lên: 1 viên 10 mg.

Bệnh nhi từ 6 đến 14 tuổi: nhai 1 viên 5 mg.

Trẻ từ 2 đen 5 tuổi: 1 viên nhai 4 mg.

An toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 2 tuổi bị viêm mũi dị ứng do thời tiết chưa qua xử lý.

Nên dùng những liều sau đây để điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng mãn tính:

Người lớn và thanh thiếu niên từ 15 tuổi trở lên: 1 viên 10 mg

Bệnh nhi từ 6 đến 14 tuổi: nhai 1 viên 5 mg.

Trẻ từ 2 đến 5 tuổi: nhai 1 viên 4 mg

An toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 6 tháng tuổi bị viêm mũi dị ứng mãn tính không điều trị.

Hen suyễn do viêm mũi dị ứng:

Người mắc bệnh hen suyễn và viêm mũi dị ứng nên dùng một liều thuốc Motelukast hàng ngày vào ban đêm.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến dữ liệu an toàn của Montelukast bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát nước, nhức đầu, nôn mửa và hoạt động tinh thần.

Phải làm gì khi quên một liều thuốc? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Kipel 5, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tâm thần: nhức đầu, cảm cúm, suy nhược/mệt mỏi, chóng mặt.

Hô hấp: nghẹt mũi, ho.

tiêu hóa: đau bụng, ho, khó tiêu, viêm dạ dày.

Trao đổi chất: Tăng ALT, tăng AST.

Đường tiết niệu: mủ.

Khác: đau răng.

Tần suất không xác định

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: có xu hướng tăng chảy máu.

Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ, hiếm khi gặp bệnh bạch cầu ở gan.

Rối loạn tâm thần: kích động bao gồm hành vi hung hăng, đánh nhau, sợ hãi, giấc mơ sâu, bất thường, ảo giác, mất ngủ, khó chịu, bồn chồn, mộng du, ý chí và hành vi tự tử (bao gồm cả tự tử), Chạy trốn.

Rối loạn hệ thần kinh: Ngủ. Kiên trì/giảm cảm giác, co giật.

Rối loạn tim mạch: Xoa ngực.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: chảy máu cam.

Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, rất hiếm gặp viêm tụy, nôn mửa.

Rối loạn gan: viêm gan ứ mật hiếm gặp, tổn thương tế bào gan và tổn thương gan đã được báo cáo trong điều trị điều trị bằng Montelukast. Phần lớn các tác dụng không mong muốn này xảy ra do phối hợp với các thuốc gây nhiễu khác, chẳng hạn như dùng thuốc khác, hoặc khi dùng Montelukast cho bệnh nhân mắc bệnh gan do rượu hoặc các dạng viêm gan khác.

Rối loạn da và dưới da: chụp mạch, vết bầm tím, có nhiều vết cứng, ban đỏ, ngứa, mày đay.

Rối loạn cơ do mô liên kết: đau khớp, đau cơ cũng là chuột rút.

rối loạn chung: phù nề.

Trong một số trường hợp hiếm gặp, bệnh nhân điều trị hen suyễn bằng Montelukast có thể biểu hiện chứng tăng năng toàn thân, đôi khi biểu hiện các đặc điểm lâm sàng như hội chứng Churg-Strauss, một tình trạng thường được điều trị bằng corticosteroid toàn thân liều thấp. Những tình trạng này là phổ biến nhưng không phải lúc nào cũng liên quan đến việc giảm liệu pháp corticosteroid đường uống. Các bác sĩ nên cảnh báo tình trạng tăng bạch cầu ái toan, phát ban, các triệu chứng phổi nặng hơn, biến chứng tim và/hoặc các biểu hiện bệnh thần kinh ở bệnh nhân. Mối quan hệ trực tiếp giữa Montelukast và tình huống này vẫn chưa được thiết lập.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Kipel 5 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm này.

Lưu ý khi sử dụng

Lưu ý:

Montelukast không được chỉ định sử dụng trong các cơn co thắt phế quản nghịch ngợm trong các cơn hen cấp tính, bao gồm cả hen suyễn.

Bệnh nhân cần được riêng tư để có thuốc giải cứu phù hợp. Điều trị bằng Montelukast có thể được tiếp tục trong cơn hen cấp tính. Nhân loại gặp bi kịch về bệnh hen suyễn sau khi vận động nên chủ nhân của dạng hít sẵn sàng dùng tác dụng ngắn hạn để giải cứu.

Mặc dù liều corticosteroid dạng hít có thể giảm dần theo theo dõi y tế, nhưng không nên sử dụng Montelukast đột ngột thay vì corticosteroid dạng hít hoặc đường uống.

Bệnh nhân nhạy cảm với aspirin nên tiếp tục tránh dùng aspirin hoặc thuốc chống viêm không steroid trong khi dùng Montelukast. Mặc dù Montelukast có hiệu quả trong việc cải thiện chức năng hô hấp ở những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin theo tài liệu, nhưng nó không hiệu quả trong việc cắt giảm co thắt phế quản do aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác gây ra ở những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin.

Vụ án tâm thần:

Các trường hợp về thần kinh đã được báo cáo ở bệnh nhân lớn tuổi, thanh thiếu niên và trẻ em khi sử dụng Montelukast. Các trường hợp được báo cáo như kích động, hành vi gây hấn hoặc đánh nhau, sợ hãi, trầm cảm, giấc mơ bất thường, ảo giác, mất ngủ, khó chịu, bồn chồn, ý chí và hành vi tự tử (bao gồm cả tự sát) và run rẩy.

Cả bệnh nhân và bác sĩ đều cần được cảnh báo về các trường hợp tâm thần. Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ nếu có thay đổi về tinh thần. Bác sĩ nên đánh giá cẩn thận nguy cơ và lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng Montelukast nếu điều đó xảy ra.

Bệnh bạch cầu không phải máu:

Trong một số trường hợp hiếm gặp, bệnh nhân điều trị hen suyễn bằng Montelukast có thể biểu hiện tăng bạch cầu ái toan toàn thân, đôi khi biểu hiện các đặc điểm lâm sàng của Churg-Strauss, một tình trạng đã được điều trị bằng systemosteroid.

nước tiểu phenlyketon:

Bệnh nhân bị phenlyketon tiết niệu nên được thông báo nhai 5 mg và 4 mg có chứa phenylalanin (một thành phần của aspartam), 2,0 mg phenylalanin/viên nhai 4 mg và 2,5 phenylalanin/viên nhai 5 mg.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có bằng chứng nào cho thấy Montelukast ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, trong một số trường hợp hiếm gặp có thể bị chóng mặt, buồn ngủ.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Montelukast chỉ được sử dụng cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ Montelukast có bài tiết qua sữa mẹ hay không, cần thận trọng khi sử dụng Montelukast ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Không cần chỉnh liều khi dùng Montelukast đồng thời với theophyllin, prednison, prednisolon, thuốc tránh thai, terfenadin, digoxin, warfarin, hormone tuyến giáp, thuốc an thần, kháng viêm streroidal, benzodiazepin, mũi và đầu enzyme P450 (CYP).

Ung thư, đột biến, giảm khả năng sinh sản

Montelukast đã được chứng minh là không có bằng chứng về hoạt động gây đột biến gen hoặc đột biến tế bào.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C ở nơi khô ráo.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.