Viên nhai Kipel Chewable 4mg Mega We Care điều trị hen suyễn, co thắt phế quản, viêm mũi dị ứng (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Montelukast

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Montelukast	4mg

Công dụng

Chỉ định

Viên nhai Kipel 4mg được chỉ định trong các trường hợp điều trị ở trẻ em từ 2 -14 tuổi:

Hen phế quản: Phòng và điều trị hen phế quản mãn tính.

Viêm mũi dị ứng: Điều trị viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm). Với liều thấp hơn 5mg, chất ức chế đáng kể Ltd4 gây ra khí quản.

dược động học

hấp thu

Montelukast được hấp thu nhanh sau khi uống, ở người lớn, sau khi uống viên phim 10mg lúc bụng đói, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương (cmax) đạt được trong vòng 3-4 giờ (TMAX). Sinh khả dụng trung bình qua đường uống là 64%. Đường uống và cmax không bị ảnh hưởng bởi bữa sáng thông thường, ở trẻ từ 2-5 tuổi sử dụng viên nhai 4mg khi đói, CMAX trung bình đạt được trong vòng 2 giờ sau khi nhai.

Ở người lớn sử dụng viên nhai 5mg khi đói, Cmax trung bình đạt được trong vòng 2 - 2,5 giờ sau khi nhai. Sinh khả dụng trung bình qua đường uống là 73% và 63% khi dùng cùng bữa sáng tiêu chuẩn.

Phân phối

trên 99% Montelukast được kết nối với protein huyết tương. Điện áp phân phối ở trạng thái ổn định trung bình từ 8 - 11 lít.

Trao đổi chất

Montelukast được chuyển hóa rộng rãi. Ở người lớn và trẻ em dùng liều điều trị không thể phát hiện được nồng độ các chất chuyển hóa của Montelukast trong huyết tương ở trạng thái ổn định.

Loại bỏ

Độ thanh thải Montelukast trong huyết tương là 45ml/phút ở người lớn khỏe mạnh. Sau khi dùng Montelukast có đánh dấu phóng xạ, 86% hoạt tính phóng xạ được tìm thấy trong phân bón thu được trong 5 ngày và dưới 0,2% được tìm thấy trong nước tiểu. Kết hợp với sinh khả dụng đường uống của Montelukast cho thấy Montelukast và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua đường mật.

Một số nghiên cứu cho thấy thời gian bán huyết tương trung bình của Montelukast ở người trẻ khỏe mạnh dao động từ 2,7 đến 5,5 giờ. Dược động học của Montelukast giống như tuyến tính với liều uống lên tới 50 mg. Khi dùng 10mg/ngày chỉ có một lượng nhỏ thuốc tích lũy trong huyết tương (14%).

Trước khi dùng Viên nhai Kipel Chewable 4mg Mega We Care điều trị hen suyễn, co thắt phế quản, viêm mũi dị ứng (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Viên nhai: Nhai và uống với nước.

Liều dùng

Hen phế quản mãn tính:

Nên sử dụng Montelukast ngày 1 lần vào buổi tối.

với liều lượng như sau:

Trẻ em từ 6 - 14 tuổi: 1 viên nhai 5mg.

Trẻ từ 2 - 5 tuổi: nhai 1 viên 4mg.

Trẻ em từ 12 - 23 tháng tuổi: Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ. Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 12 tháng tuổi chưa được xác lập.

Viêm mũi dị ứng:

Đối với bệnh viêm mũi dị ứng, nên dùng Montelukast 1 lần/ngày. Hiệu quả đã được thể hiện đối với bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa khi sử dụng Montelukast vào buổi sáng hoặc buổi tối mà không cần liên quan đến thời gian dùng bữa. Thời gian sử dụng thuốc tùy theo nhu cầu của từng đối tượng.

Trẻ em từ 6 - 14 tuổi: 1 viên nhai 5mg.

Trẻ từ 2 - 5 tuổi: nhai 1 viên 4mg.

An toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 2 tuổi bị viêm mũi dị ứng chưa được điều trị.

Hen phế quản và viêm mũi dị ứng:

Bệnh nhân vừa bị hen phế quản vừa bị viêm mũi dị ứng nên uống 1 viên mỗi ngày vào buổi tối.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Các phản ứng phổ biến nhất xảy ra tương tự như đặc tính an toàn của Montelukast bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát nước, nhức đầu, nôn mửa và kích động.

Chưa rõ Montelukast có thể được tách ra qua phúc mạc hoặc thẩm phân.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Viên nhai Kipel 4mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng phụ thường gặp là nhức đầu, cúm, đau bụng, ho, khó tiêu, tăng kali, suy nhược/mệt mỏi, chóng mặt, sốt, viêm dạ dày, đau răng, nghẹt mũi, phát ban, tăng huyết áp AST, nước tiểu có mủ.

Ngoài ra còn có các tác dụng ngoại tình sau đây đã được báo cáo:

Rối loạn hệ tạo máu và bạch huyết: có xu hướng tăng chảy máu.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm: Sốc phản vệ, rất hiếm khi bị nhiễm bệnh bạch cầu Eosin ở gan.

Rối loạn tâm thần: kích động bao gồm thái độ hung hăng hoặc chống đối, hoặc lo lắng, trầm cảm, giấc mơ bất thường, ảo giác, mất ngủ, cáu kỉnh, hiếu động thái quá, mộng du, suy nghĩ và hành vi tự tử (bao gồm cả tự tử), run rẩy.

Rối loạn hệ thần kinh: buồn ngủ, dị cảm/giảm cảm giác, co giật.

Rối loạn màu tím; Chải trống ngực.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu mũi.

Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, viêm tụy rất hiếm gặp, nôn mửa.

Rối loạn gan: viêm gan ứ mật hiếm gặp, tổn thương tế bào gan và tổn thương gan đa thành phần đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Montelukast. Hầu hết các tác dụng phụ này xảy ra khi kết hợp với các tác nhân gây lo ngại khác như sử dụng đồng thời với các thuốc khác hoặc sử dụng Montelukast ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh gan như uống rượu hoặc viêm gan khác.

Rối loạn da và mô dưới da: Evana, vết bầm tím, ban đỏ, ngứa, nổi mề đay.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau khớp, đau cơ bao gồm cả chuột rút.

Rối loạn hệ thống và tình trạng dùng thuốc: phù nề.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Kipel Chewable Tablets 4mg chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những lưu ý khi sử dụng

Khuyến cáo chung:

Không sử dụng Montelukast trong điều trị co thắt phế quản trong cơn hen cấp tính, kể cả hen suyễn. Bệnh nhân cần được hướng dẫn sử dụng phương pháp điều trị thích hợp. Montelukast có thể được tiếp tục sử dụng trong các cơn hen nặng. Bệnh nhân hen suyễn nặng do gắng sức cần phải có chất bôi trơn dạng hít vào, tác dụng ngắn hạn mới cứu được.

có thể phải giảm dần corticosteroid dạng hít dưới sự giám sát của bác sĩ, nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid dạng hít hoặc uống chung với Montelukast.

Trong các bệnh nhạy cảm với aspirin, không nên dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác trong thời gian Montelukast. Mặc dù Montelukast có tác dụng cải thiện chức năng hô hấp ở bệnh nhân hen nhạy cảm với aspirin nhưng vẫn chưa được chứng minh là loại bỏ được tình trạng co thắt phế quản do aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác ở bệnh nhân hen nhạy cảm với aspirin.

Tác dụng thần kinh - tâm thần:

Đã có báo cáo về rối loạn thần kinh và tâm thần ở bệnh nhân dùng Montelukast, bao gồm cả người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em. Các triệu chứng đã được báo cáo bao gồm kích động, thái độ hung hăng hoặc thù địch, lo lắng, trầm cảm, giấc mơ bất thường, ảo giác, mất ngủ, cáu kỉnh, hiếu động thái quá, mộng du, suy nghĩ và hành động muốn tự tử (bao gồm cả tự sát) và run rẩy.

Các bác sĩ và bệnh nhân cần cảnh giác với những rối loạn tâm thần – tâm thần có thể xảy ra. Cần hướng dẫn bệnh thông báo cho bác sĩ nếu gặp các triệu chứng này. Các bác sĩ nên đánh giá cẩn thận nguy cơ và lợi ích của việc tiếp tục bổ nhiệm Montelukast khi các triệu chứng xảy ra.

Tăng eosin:

Một số trường hợp bệnh nhân hen phế quản điều trị bằng Montelukast có thể bị tăng bạch cầu ái toan, đôi khi có triệu chứng viêm mạch máu của hội chứng Churg-Strauss khi giảm liều corticosteroid dùng đường toàn thân.

Phenylketon huyền diệu:

Bệnh nhân bị phenylketon hóa học nên được thông báo rằng trong viên nhai 4mg và 5mg có chứa phenylalanin (trong thành phần của Aspartam), mỗi viên nhai 4mg và 5mg chứa 0,674 và 0,842mg phenylalanin.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

hiếm khi xảy ra do dùng thuốc điều trị ở trẻ em từ 2-14 tuổi.

Thận trọng khi lái xe vì thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, mất ngủ, ảo giác.

Mang thai

hiếm khi xảy ra do sử dụng thuốc cho trẻ từ 2-14 tuổi.

Không có sự kiểm soát tốt và đầy đủ ở phụ nữ mang thai. Montelukast chỉ được sử dụng cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ bú sữa mẹ

hiếm khi xảy ra do dùng thuốc cho trẻ từ 2 -14 tuổi.

Không rõ Montelukast có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Cần thận trọng khi dùng thuốc trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Không cần chỉnh liều khi dùng Montelukast đồng thời với theophyllin, prednison, prednisolon, thuốc tránh thai đường uống, terfenadin, digoxin, warfarin, hormone tuyến giáp, thuốc ngủ, thuốc chống viêm không steroid, benzodiazepin, giác quan mũi Emzyme cytochrom P450 (CYP).

Bảo quản

nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô mát. Tránh ánh sáng và tránh ẩm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.