A Chewing Singulair 4 mg MSD a krónikus bronchiális asztmát kezeli (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Montelukast

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Montelukast	4 mg

Felhasználások

javallatok

A Singulair 4 mg a következő esetekben javasolt:

Idősek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek a krónikus bronchiális asztma megelőzésére és kezelésére, beleértve a nappali és éjszakai asztma tüneteinek megelőzését, az aszpirinre érzékeny asztma kezelését és az erőkifejtés okozta hörgőgörcs megelőzését. Felnőttek és 6 hónapos és idősebb gyermekek). Ezek a fontos intermedierek a ciszteinil-leukotrién receptorokhoz (CYSLT1) kapcsolódnak. Az 1-es típusú cyslt receptorok (CYSLT1) megtalálhatók az emberi repülőtereken, beleértve a légutak simaizomsejtjeit és makrofágjait, valamint más gyulladás előtti sejteket (beleértve az EOSIN leukémiát és egyes csontvelői őssejteket).

A CYSLT összefüggésben áll az asztma és az allergiás rhinitis patogenezisével. Asztmában a leukotrién köztes hatásai közé tartozik számos, a légutakra gyakorolt hatás, mint például a hörgőgörcs, a nyálkakiválasztás, a fokozott kapilláris permeabilitás és az eukaliptusz mobilizáció. Allergiás nátha esetén a CYSLT kiválasztódik az orrnyálkahártyából, miután allergéneknek vannak kitéve a reakciókban gyors és lassú fázisban, és az allergiás rhinitis tüneteihez kapcsolódik. Az orrban lévő CYSLT fokozza a légúti elzáródást és a pangásos tüneteket.

A Montelukast orális formája gyulladásgátló anyag, javítja a gyulladásos paramétereket asztmában. Biokémiai és farmakológiai tesztek alapján a Montelukast nagy affinitást és szelektív szelekciót bizonyít a CYSLT receptorral szemben (ez a hatás jobb, mint más, farmakológiai szempontból is fontos receptorok, mint például a prostanoid, a kolinerg vagy a β-adrenerg). A montelukast erősen gátolja az LTC4, LTD4, LTE4 fiziológiás hatásait a CYSLT1 receptoron, anélkül, hogy march hatása lenne.

Asztmás betegeknél a Montelukast gátolja a ciszteinil-leukotrién receptorokat a légutakban, ami az Ltd4 belélegzése miatti hörgőgörcs gátlása révén bizonyul. 5 mg-nál kisebb adagokkal lezárta a Ltd4 bronchospasmusát. A montelukast ivás után 2 órával bronchiectasist okoz; Ezeket a hatásokat a β agonista alkalmazásával összehangolják a hörgőtágítókkal.

Klinikai kutatás az asztmában

A klinikai vizsgálatok során a Singulair felnőtteknél és gyermekeknél a krónikus asztma megelőzésében és kezelésében fejti ki hatását, beleértve az edzés okozta hörgőgörcs megelőzését. A Singulair külön-külön vagy más gyógyszerekkel kombinálva érvényes a krónikus asztma kezelésére szolgáló fenntartó indikációkban. A Singulair összeegyeztethető inhalációs kortikoszteroidokkal, amelyek szinergikus hatást fejtenek ki az asztma szabályozásában vagy az inhalációs kortikoszteroidok dózisának csökkentésében, miközben fenntartják a klinikai stabilitást.

15 év felettiek

Két, 12 hétig tartó, kettős vak vizsgálatban, hasonló kialakítású kontrollal, 15 éves és idősebb asztmás betegeken, Singulair-t alkalmazva 10 mg-os adagonként 1 adag este, jelentős javulást mutatva az asztma kontroll paramétereiben az asztma tünetein, az asztma következményei, a légzésfunkció és a betegek napi használatának „igénye” miatt. ébredj fel éjszaka, a Placebóhoz képest. Az asztma specifikus következményeihez, beleértve az asztmás rohamok megjelenését is, kortikoszteroidok segítségére van szükség, asztmás rohamok miatti gyógyszer abbahagyása rosszabb, az asztmás rohamok és az asztmától való megmenekülési napok száma javul a placebóhoz képest.

Az orvosok és a betegek asztmával kapcsolatos általános értékelései, valamint az asztmás életminőségre vonatkozó értékelések (minden területen, beleértve a normál napi tevékenységeket és az asztmás tüneteket is) szignifikánsan jobbak, mint a kontrollcsoportban. A Singulair jelentősen javítja a kilégzési térfogatot a reggeli első másodpercben (FEV1), a maximális légzési sebességet reggel és délután (PEFR), valamint csökkenti a β megegyezés tulajdonosa iránti igényt a Placebóhoz képest.

A kezelési hatás általában az első adag után érhető el, és körülbelül 24 órán át fennmarad. A terápiás hatás napi egyszeri folyamatos használat mellett is stabil, legfeljebb 1 évig tartó vizsgálatok során. Hagyja abba a gyógyszer szedését a Singulair 12 hetes alkalmazása után, nem okoz fordított reakciót az asztma rosszabbodásához.

Az inhalált beclometazonnal (minden alkalommal 200 μg, naponta kétszer, diffúz eszközökkel) összehasonlítva a Singulair gyorsabb kezdeti reakciót mutat, bár egy 12 hetes vizsgálat alapján a Beclomethasone átlagos kezelési hatása nagyobb. A Singulairt használó csoportban azonban a klinikai találkozók nagy százaléka megegyezik az inhalált beclometazonnal.

Gyermekek 6 éves kortól 14 éves korig

6-14 éves gyermekek, akik este 5 mg-os rágótablettát használnak, csökkentve a henotikus drámát, javítva az asztma miatti specifikus életminőség értékelését a placebóval összehasonlítva. A Singulair a reggeli FEV1-et is javítja reggel, csökkentve a β agonista tulajdonosának a napi teljes "szükségletét". Az első adag után elért hatékonyság és 6 hónapig folyamatosan stabil, naponta egyszer.

növekedés az asztmás gyermekeknél

Két kontrollos klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a montelukast nem befolyásolja a szervezet fejlődési képességét a pubertás előtti asztmában. Egy 6 éves és 11 éves kor közötti gyermekeken végzett vizsgálatban a testfejlődést a lábak hosszának alakulása alapján értékelték, a napi egyszeri 5 mg Montelukastot 3 héten keresztül kapó csoport eredményei hasonlóak a placebo csoporthoz, a Budezonid gázt (200 μg naponta kétszer) 3 héten át szedő csoportban pedig alacsonyabb, mint az Inek gyermekcsoporttal összehasonlítva. A 6-8 éves gyermekek fejlődési diagramja a napi egyszeri 5 mg Montelukast-ot kapó gyermekeknél hasonló a placebo csoportéhoz (a Montelukast és a placebo átlagos LS-értéke: 5,67 és 5,64 cm/év), és a gáz vektorhazont (200 μg naponta kétszer) alkalmazó csoportban ez az érték alacsonyabb, mint az átlagos érték. 4,86 cm/év) az aeroszolt használó gyermekeknél, a placebo-csoporthoz képest [Az LS átlagértékének eltérő különbsége (95%-os megbízhatósággal): -0,78 (-1,06; -0,49) cm/év]. Mind a Montelukast, mind a Beclomethasone jelentős klinikai előnyökkel jár az enyhe asztmás betegek kezelésében a placebo-csoporthoz képest.

6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek

A 12 hetes vizsgálatban a placebo kontrollja 2-5 éves gyermekeknél, akik Singulair-t naponta egyszer 4 mg-mal adták, tartósan javították az asztmakontroll paramétereit, függetlenül az asztmavakcinával kombinált kezeléstől, a placebóhoz képest. A betegek 60%-a nem alkalmaz más asztmakontroll kezelést.

A Singulair javítja a nappali tüneteket (beleértve a köhögést, a zihálást, a légzési zavarokat és a korlátozott aktivitást) és az éjszakai tüneteket a Placeboo-hoz képest. A Singulair a placebóhoz képest jelentősen csökkenti az agonizált gyógyszerek β, kortikoszteroid vészhelyzeti "keresletét". A Singulair-t használó betegek egyre több asztmában szenvednek, ami statisztikailag szignifikáns a placebo-csoport betegéhez képest. A kezelés hatása közvetlenül az első adag után. Emellett a teljes vérben az eozin leukémia száma is jelentősen csökkent.

A Singulair hatékonyságát 6 hónapos kortól 2 éves korig a 2 év feletti asztmás gyermekek eredményeiből vonjuk ki, és a hasonló dinamikus farmakokinetikán, valamint a gyógyszer patológiáján, patofiziológiájában és hatásaiban alapvetően egyenértékű a fenti két korcsoport összehasonlításával.

Kortikoszteroidokat inhalációs inhalációs kezelésben részesülő betegeknél

Különálló, felnőtteken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a Singulair-t olyan inhalációs kortikoszteroidokkal kombinációban alkalmazzák, amelyeknek klinikai koordinátái vannak, és kombinációban alkalmazva lehetővé teszik a szteroid dózis csökkentését. A placebo kontrolljával végzett vizsgálatban a páciens körülbelül 1600 μg/nap dózisban kezdett el inhalációs kortikoszteroidokat használni, a Placebo alkalmazása során ez körülbelül 37%-kal csökkentette a szteroidhasználat arányát. Moreover, Singulair also helps reduce 47% of inhaled corticosteroid dose compared to 30% in the group using Placebo.

Egy másik tanulmányban a Singulair klinikai előnyökkel jár, plusz az inhalációs kortikoszteroidokkal való karbantartást, de nem kezelt tárgyakat (minden nap 400 μg beclometazon használata). Teljesen hagyja abba és hirtelen beklometazont azoknál a betegeknél, akiknél a Singulair és a Beclomethasone kombinációja egyes esetekben klinikai károsodást okozott, bizonyítva, hogy a gyógyszer szedését fokozatosan, toleranciával kell leállítani, nem pedig hirtelen. Az aszpirinre érzékenyek esetében a legtöbbet inhalációs és orális kortikoszteroidokkal kombinálva a Singulair jelentősen javította az asztma kontroll paramétereit.

Farmakokinetika

felszívódás

Itatás után a Montelukast gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A 10 mg-os filmtablettáknál a CMAX-koncentráció eléri a 3 órát (TMAX) felnőtteknek, éhes gyógyszerszedés után. A szájon át szedhető gyógyszer szedése közben születettek aránya 64%. A születést és a CMAX-ot a szokásos étkezés nem befolyásolja. Az 5 mg-os rágótablettáknál a CMAX 2 órával a felnőttek ivás után érte el. Született, amikor iszik 37%. Az ételnek nincs nagy befolyása a klinikai vizsgálatokra, ha hosszú távú gyógyszereket szed.

A 4 mg-os rágótablettáknál a CMAX-koncentráció ivás után 2 órával éri el a 2-5 éves gyermekek, akik éhesen szednek gyógyszert.

Elosztás

A montelukaszt több mint 99%-a kötődik plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat (VD) a Montelukast stabil állapotában 8-11 liter. A Montelukasttal végzett patkányokon végzett kutatások azt mutatják, hogy a gyógyszer nagyon kevéssé oszlik el a véres agygáton. Ráadásul a marker koncentrációja 24 órás ivás után legalább az összes többi szövetben.

Anyagcsere

A montelukaszt nagyon erősen metabolizálódik. A kezelési dózisokkal végzett vizsgálatok során a montelukaszt metabolitjainak plazmakoncentrációja nem volt stabil állapotban felnőtteknél és gyermekeknél.

Humán máj mikroszómával végzett in vitro kutatás, amely kimutatta, hogy a citokróm P450 3A4 és 2C9 a montelukaszt metabolizmusának katalizátora. Az emberi máj mikroszómán végzett egyéb in vitro eredmények alapján a Montelukast-kezelés plazmakoncentrációja nem gátolja a P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 vagy 2D6 citokrómokat.

Megszüntetés

A montelukast plazmatisztulása egészséges felnőtteknél 45 ml/perc. A Montelukast szedése után a markerek 86%-a összesen 5 napon át a székletben található, és kevesebb, mint 0,2%-a távozik a vizelettel. Ez a per os Montelukast biohasznosulásával együtt azt mutatja, hogy a montelukaszt és a gyógyszer metabolitjai szinte teljes egészében az epén keresztül jutnak el.

Számos tanulmány szerint a montelukast plazma eladási ideje 2,7-5,5 óra egészséges fiatalokban. A Montelukast farmakokinetikája csaknem lineáris. Ha 50 mg-os adagra szedik, nincs különbség a farmakokinetikában, amikor a gyógyszert reggel vagy este veszik be. Napi egyszeri 10 mg montelukaszt bevétele esetén a maxtelukaszt anyja nagyon kevés plazma (körülbelül 14%).

Szedés előtt A Chewing Singulair 4 mg MSD a krónikus bronchiális asztmát kezeli (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell használni

használja a Singulair-t naponta egyszer. Az asztma kezelésére este gyógyszert kell bevenni. Allergiás nátha esetén a gyógyszer használatának ideje az egyes tárgyak szükségleteitől függ.

Az asztmában és allergiás rhinitisben szenvedő betegeknek minden nap, este kell bevenniük egy adagot.

Adagolás

Asztmában és/vagy allergiás rhinitisben szenvedő 2-5 éves gyermekek

A 2-5 éves gyermekek adagja napi 4 mg rágás.

Más asztmagyógyszerekkel kapcsolatos Singulair-kezelések

A Singulair más kezelésekkel kombinálva is alkalmazható.

Kombinált gyógyszerek adagja

Hörgőtágítók: A Singulair csak a hörgőtágítókkal nem kontrollált kezelési rendhez adható. Ha bizonyíték van a klinikai válaszra, általában az első adag után, lehetséges a hörgőtágítók csökkentése, ha tolerálják.

Inhalációs kortikoszteroidok: a Singulair alkalmazása több kezelési előnyt jelent az inhalációs kortikoszteroidokat használó betegek számára. A kortikoszteroid adag csökkenthető, ha tolerálják. A kortikoszteroidok adagját azonban az orvos felügyelete mellett fokozatosan kell csökkenteni. Egyes betegeknél az inhalációs kortikoszteroid adag teljesen visszavonható. Ne cserélje ki hirtelen a belélegzett kortikoszteroidokat Singulairre.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Krónikus asztmával kapcsolatos vizsgálatokban a Singulair-t napi 200 mg-ig terjedő adagokban alkalmazzák felnőttek számára 22 héten keresztül, és rövid távú kutatások során legfeljebb napi 900 mg-os dózisban, körülbelül egy hétig alkalmazva, nincs klinikailag fontos reakció. A gyógyszer forgalomba hozatala utáni akut mérgezésről és a Singulairrel végzett klinikai vizsgálatokról is érkeztek jelentések. Ezek a jelentések gyermekekre és felnőttekre egyaránt vonatkoznak, akiknél a legmagasabb, legfeljebb 1000 mg-os dózist alkalmazták. A laboratórium és a klinikai szoba eredményei összhangban vannak a felnőttek és gyermekek biztonságának áttekintésével. A legtöbb túladagolási jelentés szerint nincs káros reakció. A leggyakoribb reakciók hasonlóak a Singulair biztonsági tulajdonságaihoz, ideértve a hasi fájdalmat, álmosságot, szomjúságot, fejfájást, hányást és izgatottságot. Az ismeretlen montelukaszt peritoneálisan vagy dialízissel választható el.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Singulair 4 mg alkalmazásakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Általában a Singulair jól tolerálja. A mellékhatások általában enyhék, és gyakran nem szükséges abbahagyni a gyógyszer szedését. A Singulair házasságtörési hatásainak általános aránya megegyezik a placebo csoportéval.

A 15 éves és idősebb felnőttek asztmában szenvednek

Klinikai vizsgálatok során értékelje ki a Singulair hatását körülbelül 2600 asztmás, 15 éves és idősebb felnőtten. Ugyanebben a két vizsgálatban a klinikai vizsgálatokat 12 hétig placebóval kontrollálták, a gyógyszerekhez kapcsolódó mellékhatások a betegek ≥ 1%-ánál használ Singulair-t, és a placebo csoportnál nagyobb arányban jelentkeznek csak a hasi fájdalom és fejfájás. E jelenségek aránya nem tér el a statisztikai szignifikancia értékétől, ha két kezelési csoportot hasonlítunk össze.

A klinikai vizsgálatokban összesen 544 beteget kezeltek Singulairrel legalább 6 hónapig, 253 személytől egy évig és 21 személytől 2 évig. Hosszan tartó kezelés esetén a házasságtörési hatások tapasztalatai nem változnak.

6 éves és 14 év közötti asztmás gyermekek

A Singulair áttekintése körülbelül 475, 6 és 14 éves kor közötti asztmás gyermeken azt mutatja, hogy a gyógyszer biztonságos a gyermekeknél, hasonlóan a kábítószert és placo-t szedő felnőtt csoportokhoz.

A 8 hetes, pot-kontroll klinikai vizsgálatok során a Singulair-t használó betegek több mint 1%-ánál észlelték a gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásokat, amelyek nagyobb arányban fordultak elő, mint a placebóval kezelt csoportban, csak fejfájás. A fejfájás arányának nincs statisztikai jelentősége a két kezelési csoport összehasonlításakor.

Az értékelő vizsgálatokban befolyásolja a növekedést, és ezeknél a gyermekeknél a biztonsági jellemzők hasonlóak a Singulair korábban leírt biztonsági jellemzőihez.

A klinikai vizsgálatokban összesen 263 6 éves és 14 éves kor közötti gyermeket kezeltek Singulairrel legalább 3 hónapig, 164 gyermeket 6 hónapos vagy annál idősebb korig. Hosszan tartó kezelés esetén a házasságtörési hatások tapasztalatai nem változnak.

2 és 5 éves kor közötti gyermekek asztmában szenvednek

A Singulair több mint 573, 2 és 5 év közötti asztmás gyermekre vonatkozik. Egy 12 hetes klinikai vizsgálatban, placebo kontrollal, a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat a Singulair-t használó gyermekbetegek > 1%-ánál észlelték, és nagyobb arányban fordultak elő, mint a placebo csoportban csak szomjas. A szomjúságaránynak nincs statisztikai jelentősége a két kezelési csoport összehasonlításakor.

Összesen 426 asztmás beteg 2 évestől 5 éves korig, akik Singulair-t használnak legalább 3 hónapig, 230 gyermek 6 hónapnál hosszabb ideig, 63 gyermek 12 hónapnál hosszabb ideig alkalmazta. Ha a kezelés sokáig tart, a házasságtörés tapasztalata nem változik.

A gyógyszer forgalomba hozatala után szerzett tapasztalat

A gyógyszer forgalomba hozatalakor a következő káros hatások jelentkeznek:

Fertőzések és paraziták: Felső légúti fertőzések. Figyelem, szokatlan álmok, hallucinációk, álmatlanság, memóriazavar, mentális - túlzott hiperaktív mozgás (beleértve a könnyen izgatott, nyugtalan nyugtalanságot, izomrezgést), alvajárás, gondolatok és öngyilkos viselkedés. Légzőszervi, mellkasi és mediastinum: Orrvérzés, eozinofil tüdőbetegség Megjegyzés, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés.

A gyógyszer mellékhatásainak észlelésekor abba kell hagyni a használatát és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Singulair 4 mg ellenjavallt a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Elővigyázatosság alkalmazásakor

nem érvényes a Singulair akut asztmás rohamok kezelésére történő alkalmazásakor. Ezért a Singulair nem alkalmazható orális formákban akut asztmás rohamok kezelésére. A betegeket tájékoztatni kell a megfelelő kezelés alkalmazásáról.

előfordulhat, hogy orvos felügyelete mellett fokozatosan csökkenteni kell az inhalált kortikoszteroidok mennyiségét, de nem kell hirtelen Singulairrel helyettesíteni az orális kortikoszteroidot vagy az inhalációt.

A Singulairt szedő betegek mentális-mentális hatásairól számoltak be (lásd a mellékhatásokat). Mivel más tényezők is hozzájárulhatnak ezekhez a hatásokhoz, még mindig nem ismert, hogy ezek a hatások a Singulairrel kapcsolatosak-e. Az orvosoknak meg kell beszélniük ezeket a mellékhatásokat a betegekkel és/vagy a betegellátással. Utasítani kell a betegeket és/vagy betegeket, hogy értesítsék orvosukat, ha ezek a hatások jelentkeznek.

Egyes ritka esetekben a betegek más asztmaellenes szereket használnak, beleértve a leukotrién receptor antagonistákat, akik az alábbi jelenségek egyikét vagy némelyikét tapasztalták: Eozin hiperpszis, vasculitis bőrkiütés, rossz légúti tünetek, szívkomplikációk és/vagy neurológiai betegségek, néha churg szindróma - strauss, EOSIN hipotenzió EOSIN hipotenzióval. Ezek az esetek néha a kortikoszteroidok csökkentésével vagy abbahagyásával kapcsolatosak. Bár az okot és a hatást a leukotrién receptor antagonistával nem azonosították, a Singulair alkalmazásakor óvatosságra és klinikai megfigyelésre van szükség.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs bizonyítási alap, hogy a Singulair befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhes nőknél a terhességet nem vizsgálták.

Singulair. Terhesség alatt csak akkor használja a Singulair-t, ha valóban szükséges. A termékek forgalomba hozatalának folyamata során ritka jelentés érkezett születési rendellenességekről olyan anyák gyermekeinél, akik terhesség alatt Singulairt szedtek. A legtöbb anya terhesség alatt más asztma elleni gyógyszert is használ. Ezen események összes oka a Singulair változatlan használatával.

A szoptatás időszaka. Mivel ezek közül a gyógyszerek közül sok kiválasztódik az anyatejjel, az anyának óvatosnak kell lennie a Singulair szoptatás alatti alkalmazásakor.

Gyógyszerkölcsönhatás

a Singulair más, gyakran használt gyógyszerekkel együtt használható asztma és allergiás nátha megelőző és krónikus kezelésében. A gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokban a Montelukast-kezelés javasolt dózisa nem befolyásolja jelentősen a következő gyógyszerek farmakokinetikáját: teofillin, prednizon, prednizolon, etinil-ösztradiol/noretindrone 35/1, terfenadin, digoxin és warfarin.

A görbe alatti terület (AUC) körülbelül 4%-kal csökkent a Montelukas-ban. fenobarbitál. Nincs szükség a Singulair adagjának módosítására.

In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a Montelukast CYP 2C8 inhibitor. Mindazonáltal a Montelukast és a Rosiglitazone (a gyógyszereket képviselő szubsztrát főként a CYP2C8 metabolizálja) klinikailag végzett gyógyszerinteraktív vizsgálataiból származó adatok azt mutatják, hogy a montelukaszt nem gátolja a CYP2C8-at in vivo. Ezért a montelukaszt nem változtatja meg azoknak a gyógyszereknek a metabolizmusát, amelyek főként ezen az enzimen keresztül metabolizálódnak (például paklitaxel, roziglitazon, repaglinid).

In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a montelukaszt a CYP 2C8, 2C9 és 3A4 szubsztrátja. A Montelukast és a Gemfibrozil (a CYP 2C8 és 2C9 inhibitorok) részvételével végzett klinikai interaktív vizsgálat adatai azt mutatták, hogy a gemfibrozil 4,4-szeresére növelte a montelukaszt szisztémás érintkezési szintjét. Az erős CYP 3A4 gátló itrakonazol gemfibrozillal és montelukasttal történő egyidejű alkalmazása nem növeli a montelukaszt szisztémás érintkezését.

A gemfibrozilnak a montelukaszt szisztémás érintkezési szintjére gyakorolt hatása nem tekinthető klinikai jelentőségűnek a klinikai biztonságossági adatok alapján, ahol a dózis meghaladja a 10 mg/nap és a 20 mg-os felnőtt betegek napi 20 mg-ot. 900 mg/nap közel egy hétig), ne figyeljenek meg klinikai jelentőségű nem kívánt hatásokat. Ezért nincs szükség a Montelukast adagjának módosítására azoknál a betegeknél, akiket a gemfibrozillal egyidejűleg alkalmaznak.

Az in vitro adatok alapján klinikailag fontos gyógyszerkölcsönhatások ismert CYP 2C8 gátlókkal (mint trimetoprim) nem várhatók. Ezenkívül a montelukast és az itrakonazol önmagában történő egyidejű alkalmazása nem növeli jelentősen a montelukaszt testkontaktusát.

Tárolás

A Singulair 4 mg rágása 30 °C (86 °F) alatt van, kerülve a nedvességet és a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.