Chewing Singulair 4mg MSD รักษาโรคหอบหืดหลอดลมเรื้อรัง (4 แผล x 7 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ มอนเตลูคัส

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
มอนเตลูคัส	4มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Singulair 4 มก. ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

ผู้สูงอายุและเด็กอายุมากกว่า 6 เดือน เพื่อป้องกันและรักษาโรคหอบหืดหลอดลมเรื้อรัง รวมถึงป้องกันอาการของโรคหอบหืดทั้งกลางวันและกลางคืน การรักษาโรคหอบหืดที่ไวต่อแอสไพริน และป้องกันหลอดลมหดเกร็งเนื่องจากการออกแรง ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป) สารตัวกลางที่สำคัญเหล่านี้ติดอยู่กับตัวรับซิสเตนิล ลิวโคไตรอีน (CYSLT1) ตัวรับ Cyslt ประเภท 1 (CYSLT1) พบได้ในสนามบินของมนุษย์ รวมถึงเซลล์กล้ามเนื้อเรียบและมาโครฟาจของทางเดินหายใจ และในเซลล์ก่อนการอักเสบอื่นๆ (รวมถึงมะเร็งเม็ดเลือดขาว EOSIN และเซลล์ต้นกำเนิดจากไขกระดูกบางส่วน)

CYSLT มีความเกี่ยวข้องกับกลไกการเกิดโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ในโรคหอบหืด ผลกระทบขั้นกลางของลิวโคไตรอีนรวมถึงผลกระทบหลายประการต่อทางเดินหายใจ เช่น หลอดลมหดเกร็ง การหลั่งเมือก ความสามารถในการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยเพิ่มขึ้น และการเคลื่อนตัวของยูคาลิปตัส ในโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ CYSLT จะถูกหลั่งออกจากเยื่อบุจมูกหลังจากได้รับสารก่อภูมิแพ้ในปฏิกิริยาในระยะเร็วและช้า และเกี่ยวข้องกับอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ CYSLT ในจมูกจะเพิ่มการอุดตันของทางเดินหายใจและอาการคัดจมูก

ยาแบบรับประทาน Montelukast เป็นสารต้านการอักเสบ ซึ่งช่วยปรับปรุงพารามิเตอร์การอักเสบในโรคหอบหืด จากการทดสอบทางชีวเคมีและเภสัชวิทยา Montelukast พิสูจน์ความสัมพันธ์สูงและการคัดเลือกแบบเลือกด้วยตัวรับ CYSLT (ผลกระทบนี้เหนือกว่าตัวรับอื่น ๆ ที่มีความสำคัญในทางเภสัชวิทยาเช่น Prostanoid, Cholinergic หรือ β-Adrenergic) Montelukast ยับยั้งผลกระทบทางสรีรวิทยาของ LTC4, LTD4, LTE4 อย่างมากที่ตัวรับ CYSLT1 โดยไม่มีผลกระทบจากเดือนมีนาคม

ในผู้ป่วยโรคหอบหืด มอนเตลูคัสจะยับยั้งตัวรับซิสเตนิล ลิวโคไตรอีนในทางเดินหายใจ ซึ่งพิสูจน์ได้จากความสามารถในการยับยั้งหลอดลมหดเกร็งเนื่องจากการสูดดม Ltd4 ด้วยขนาดที่น้อยกว่า 5 มก. จะช่วยปิดหลอดลมหดเกร็งของ Ltd4 Montelukast ทำให้เกิดโรคหลอดลมโป่งพองเป็นเวลา 2 ชั่วโมงหลังดื่ม ผลกระทบเหล่านี้ทำงานร่วมกับยาขยายหลอดลมโดยใช้ตัวเอก β

การวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับโรคหอบหืด

ในการศึกษาทางคลินิก Singulair มีผลในผู้ใหญ่และเด็กในการป้องกันและรักษาโรคหอบหืดเรื้อรัง รวมถึงการป้องกันไม่ให้หลอดลมหดเกร็งเนื่องจากการออกกำลังกาย Singulair ใช้ได้เมื่อใช้แยกกันหรือเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นๆ เพื่อบ่งชี้การบำรุงรักษาสำหรับการรักษาโรคหอบหืดเรื้อรัง Singulair สามารถใช้ร่วมกับคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมได้ ซึ่งจะมีผลเสริมฤทธิ์กันในการควบคุมโรคหอบหืดหรือเพื่อลดขนาดยาคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมไปพร้อมกับรักษาเสถียรภาพทางคลินิก

ผู้ที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไป

ในการศึกษาแบบ double blind สองครั้ง ซึ่งกินเวลานาน 12 สัปดาห์ โดยมีกลุ่มควบคุมที่ออกแบบคล้ายกันในผู้ป่วยอายุ 15 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหอบหืด โดยใช้ Singulair รับประทาน 1 โดสต่อโดส 10 มก. ในตอนเย็น แสดงให้เห็นการปรับปรุงพารามิเตอร์การควบคุมโรคหอบหืดให้ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญผ่านอาการหอบหืด ผลที่ตามมาของโรคหอบหืด การทำงานของระบบทางเดินหายใจ และ "ความจำเป็น" ในการใช้

Singulair ช่วยปรับปรุงอาการในเวลากลางวันของรายงานของผู้ป่วยและตื่นขึ้นมาในเวลากลางคืนได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับยาหลอก ผลที่ตามมาโดยเฉพาะของโรคหอบหืด รวมถึงการปรากฏตัวของโรคหอบหืด ต้องการความช่วยเหลือจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ หยุดยาเนื่องจากอาการหอบหืดแย่ลง อาการหอบหืดกำเริบ และจำนวนวันที่หลบหนีจากโรคหอบหืดดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก

การประเมินทั่วไปของแพทย์และผู้ป่วยโรคหอบหืด รวมถึงการประเมินคุณภาพชีวิตเฉพาะที่เป็นโรคหอบหืด (ในทุกสาขา รวมถึงกิจกรรมประจำวันตามปกติและอาการของโรคหอบหืด) ดีกว่าในกลุ่มควบคุมอย่างมีนัยสำคัญ Singulair ปรับปรุงปริมาตรการหายใจออกอย่างมีนัยสำคัญในวินาทีแรกในตอนเช้า (FEV1) ซึ่งเป็นความเร็วการหายใจสูงสุดในตอนเช้าและช่วงบ่าย (PEFR) และยังช่วยลดความต้องการสำหรับความต้องการของเจ้าของข้อตกลง β เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก

โดยทั่วไปผลการรักษาจะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานโดสแรกและคงไว้เป็นเวลาประมาณ 24 ชั่วโมง ผลการรักษาจะคงที่เมื่อใช้อย่างต่อเนื่องวันละครั้งในการทดสอบที่ใช้เวลานานถึง 1 ปี หยุดยาหลังจากใช้ Singulair เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ไม่ทำให้เกิดปฏิกิริยาย้อนกลับเพื่อทำให้โรคหอบหืดแย่ลง

เมื่อเปรียบเทียบกับยาเบโคลเมทาโซนแบบสูดดม (ครั้งละ 200 ไมโครกรัม วันละ 2 ครั้งโดยใช้เครื่องมือแบบกระจาย) พบว่า Singulair มีการตอบสนองเริ่มแรกเร็วกว่า แม้ว่าในการศึกษา 12 สัปดาห์ บีโคลเมทาโซนจะมีผลการรักษาโดยเฉลี่ยมากกว่าก็ตาม อย่างไรก็ตาม กลุ่มที่ใช้ Singulair มีเปอร์เซ็นต์การประชุมทางคลินิกสูงเทียบเท่ากับ Beclomethasone แบบสูดดม

เด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีถึง 14 ปี

เด็กอายุ 6 - 14 ปี การใช้ยาเม็ดแบบเคี้ยวขนาด 5 มก. ในตอนเย็น ช่วยลดภาวะดราม่าเกินเหตุ ปรับปรุงการประเมินคุณภาพชีวิตที่เฉพาะเจาะจงเนื่องจากโรคหอบหืด เมื่อเทียบกับยาหลอก Singulair ยังปรับปรุง FEV1 ในตอนเช้า ช่วยลด "ความต้องการ" รวมของวันของวันของเจ้าของ agonist β ประสิทธิภาพที่ได้รับหลังรับประทานครั้งแรกและคงตัวได้นานถึง 6 เดือนอย่างต่อเนื่องวันละครั้ง

การเจริญเติบโตในเด็กที่เป็นโรคหอบหืด

การศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมสองการศึกษาแสดงให้เห็นว่ามอนเตลูคัสไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการพัฒนาร่างกายในเด็กก่อนวัยแรกรุ่นจะเป็นโรคหอบหืด ในการศึกษาเด็กอายุตั้งแต่ 6 ขวบถึง 11 ปี ประเมินการพัฒนาร่างกายโดยการพัฒนาความยาวของขา กลุ่มที่ใช้ Montelukast 5 มก. วันละครั้ง เป็นเวลา 3 สัปดาห์ ผลลัพธ์จะคล้ายกับกลุ่มยาหลอก และในกลุ่มที่ใช้ Budesonide gas (200 ไมโครกรัม วันละสองครั้ง) เป็นเวลา 3 สัปดาห์ ต่ำกว่าทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

ในการศึกษา 56 สัปดาห์ในเด็กจาก เด็กอายุ 6 ถึง 8 ปี แผนภูมิพัฒนาการในเด็กที่ใช้ Montelukast 5 มก. วันละครั้งมีความคล้ายคลึงกับกลุ่มยาหลอก (ค่า LS เฉลี่ยสำหรับ Montelukast และยาหลอกที่พิจารณาคือ 5.67 และ 5.64 ซม./ปี) และในกลุ่มที่ใช้ veclomhasone ของก๊าซ (200 ไมโครกรัม วันละสองครั้ง) ค่านี้จะต่ำกว่าค่าเฉลี่ย 4.86 ซม./ปี) ในเด็กที่ใช้ละอองลอย เปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก [ความแตกต่างในค่าเฉลี่ยของ LS (ที่มีความน่าเชื่อถือ 95%) คือ -0.78 (-1.06; -0.49) ซม./ปี] ทั้ง Montelukast และ Beclomethasone ให้ประโยชน์ทางคลินิกในการรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดที่ไม่รุนแรงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 5 ปี

ในการศึกษา 12 สัปดาห์ การควบคุมยาหลอกในเด็กอายุ 2-5 ปี โดยให้ Singulair 4 มก. วันละครั้ง ปรับปรุงพารามิเตอร์การควบคุมโรคหอบหืดอย่างยั่งยืน โดยไม่คำนึงถึงการรักษาร่วมกับวัคซีนโรคหอบหืด เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ผู้ป่วย 60% ไม่ใช้การรักษาเพื่อควบคุมโรคหอบหืดอื่นๆ

Singulair ช่วยให้อาการในเวลากลางวันดีขึ้น (รวมถึงอาการไอ หายใจมีเสียงวี้ด ความผิดปกติของการหายใจ และกิจกรรมที่จำกัด) และอาการตอนกลางคืนเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก Singulair ยังช่วยลด "ความต้องการ" ของยาที่เจ็บปวดβ, corticosteroid ฉุกเฉินอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้ป่วยที่ใช้ Singulair มีอาการหอบหืดมากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก ผลการรักษาทันทีหลังรับประทานครั้งแรก นอกจากนี้ จำนวนมะเร็งเม็ดเลือดขาวอีโอซินในเลือดทั้งหมดก็ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน

ประสิทธิภาพของ Singulair ในการเสียชีวิตเมื่ออายุ 6 เดือนจนถึง 2 ปีนั้นดึงมาจากผลลัพธ์ในเด็กอายุมากกว่า 2 ปีที่เป็นโรคหอบหืด และขึ้นอยู่กับเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกที่คล้ายคลึงกัน เช่นเดียวกับพยาธิวิทยา พยาธิสรีรวิทยา และผลของยาโดยพื้นฐานแล้วเทียบเท่ากันเมื่อเปรียบเทียบกลุ่มอายุสองกลุ่มข้างต้น

สำหรับผู้ป่วยที่เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม

การศึกษาแยกกันในผู้ใหญ่แสดงให้เห็นว่า Singulair ใช้ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมซึ่งมีพิกัดทางคลินิกและช่วยลดขนาดยาสเตียรอยด์เมื่อใช้ยาร่วมกัน ในการศึกษาแบบควบคุมยาหลอก ผู้ป่วยเริ่มใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมในขนาดประมาณ 1,600 ไมโครกรัมต่อวัน ในระหว่างที่ใช้ยาหลอกจะลดอัตราการใช้สเตียรอยด์ลงประมาณ 37% นอกจากนี้ Singulair ยังช่วยลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมได้ถึง 47% เมื่อเทียบกับ 30% ในกลุ่มที่ใช้ยาหลอก

ในการศึกษาอื่น Singulair นำคุณประโยชน์ทางคลินิกมาบวกกับการบำรุงรักษาแต่วัตถุที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดม (ใช้ Beclomethasone 400 ไมโครกรัมทุกวัน) หยุดยา beclomethasone โดยสมบูรณ์ในผู้ป่วยที่เคยใช้ยา Singulair ร่วมกับ Beclomethasone ร่วมกัน ก่อให้เกิดอันตรายทางคลินิกในบางกรณี ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าควรค่อยๆ หยุดยาด้วยความอดทนมากกว่าหยุดกะทันหัน สำหรับผู้ที่ไวต่อแอสไพริน ส่วนใหญ่เมื่อใช้ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในรูปแบบสูดดมและรับประทาน Singulair มีการปรับปรุงพารามิเตอร์การควบคุมโรคหอบหืดอย่างมีนัยสำคัญ

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากดื่ม Montelukast จะดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ ด้วยยาเม็ดฟิล์มขนาด 10 มก. ความเข้มข้นของ CMAX จะสูงถึง 3 ชั่วโมง (TMAX) หลังจากรับประทานผู้ใหญ่ รับประทานยาเมื่อหิว เกิดเมื่อรับประทานยา 64% การคลอดบุตรและ CMAX ไม่ได้รับผลกระทบจากอาหารมาตรฐาน ด้วยยาเม็ดเคี้ยวขนาด 5 มก. CMAX ถึง 2 ชั่วโมงหลังจากผู้ใหญ่ดื่ม เกิดเมื่อดื่มคือ 37% อาหารไม่ได้มีอิทธิพลอย่างมากต่อทางคลินิกเมื่อรับประทานยาระยะยาว

ด้วยยาเม็ดเคี้ยวขนาด 4 มก. ความเข้มข้นของ CMAX จะสูงถึง 2 ชั่วโมงหลังดื่ม สำหรับเด็กอายุ 2-5 ปี ที่กำลังรับประทานยาขณะหิว

การกระจาย

มอนเตลูคัสมากกว่า 99% จับกับโปรตีนในพลาสมา ปริมาณการกระจาย (VD) ในสถานะคงที่ของ Montelukast คือ 8 - 11 ลิตร การวิจัยในหนูที่มีเครื่องหมาย Montelukast ระบุว่ายามีการกระจายผ่านสิ่งกีดขวางสมองที่เปื้อนเลือดน้อยมาก นอกจากนี้ ความเข้มข้นของเครื่องหมายหลังการดื่ม 24 ชั่วโมงเป็นอย่างน้อยในเนื้อเยื่ออื่นๆ ทั้งหมด

การเผาผลาญอาหาร

Montelukast มีการเผาผลาญอย่างรุนแรงมาก ในการศึกษาโดยใช้ขนาดยาที่ใช้รักษา ความเข้มข้นในพลาสมาของสารเมตาบอไลต์ของ Montelukast ไม่พบในสภาวะคงที่ในผู้ใหญ่และเด็ก

การวิจัยนอกร่างกาย โดยใช้ไมโครโซมตับของมนุษย์ แสดงให้เห็นว่า Cytochrome P450 3A4 และ 2C9 เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำหรับการเผาผลาญของ Montelukast จากผลลัพธ์อื่นๆ ในหลอดทดลองบนไมโครโซมตับของมนุษย์ การเห็นความเข้มข้นของการรักษาของมอนเตลูคาสต์ในพลาสมาไม่ได้ยับยั้งไซโตโครม P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 หรือ 2D6

การกำจัด

การทำให้บริสุทธิ์ของ Montelukast ในพลาสมาคือ 45 มล./นาทีในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี หลังจากรับประทาน Montelukast พบว่าเครื่องหมาย 86% อยู่ในอุจจาระเป็นเวลา 5 วันและน้อยกว่า 0.2% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ เมื่อรวมกับการดูดซึมของยา Montelukast แบบรับประทาน แสดงให้เห็นว่า Montelukast และสารเมตาบอไลท์ของยาเกือบทั้งหมดผ่านทางน้ำดี

ในการศึกษาจำนวนมาก เวลาในการขายพลาสมาของ Montelukast คือ 2.7 - 5.5 ชั่วโมงในคนหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดี เภสัชจลนศาสตร์ของ Montelukast เกือบจะเป็นเส้นตรง เมื่อรับประทานในขนาด 50 มก. ไม่มีความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อรับประทานยาในตอนเช้าหรือตอนเย็น เมื่อรับประทาน Montelukast ขนาด 10 มก. วันละครั้ง จะมีแม่ของ Maxtelukast ในพลาสมาน้อยมาก (ประมาณ 14%)

ก่อนรับประทาน Chewing Singulair 4mg MSD รักษาโรคหอบหืดหลอดลมเรื้อรัง (4 แผล x 7 เม็ด)

วิธีใช้

ใช้ Singulair วันละครั้ง จะรักษาโรคหอบหืดต้องกินยาตอนเย็น สำหรับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ระยะเวลาในการใช้ยาขึ้นอยู่กับความต้องการของแต่ละสิ่ง

สำหรับผู้ป่วยทั้งโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ควรรับประทานยาทุกวัน ในตอนเย็น

ขนาดรับประทาน

เด็กอายุ 2 - 5 ปีที่เป็นโรคหอบหืดและ/หรือโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้

ขนาดยาสำหรับเด็กอายุ 2 - 5 ปี เคี้ยววันละ 4 มก.

การรักษา Singulair ที่เกี่ยวข้องกับยารักษาโรคหอบหืดอื่นๆ

Singulair สามารถใช้ร่วมกับการรักษาอื่นๆ ได้

ปริมาณของยารวมกัน

ยาขยายหลอดลม: สามารถเพิ่ม Singulair ในระบบการรักษาสำหรับผู้ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเต็มที่โดยยาขยายหลอดลมเท่านั้น เมื่อมีหลักฐานของการตอบสนองทางคลินิก โดยปกติหลังจากรับประทานยาครั้งแรก อาจเป็นไปได้ที่จะลดยาขยายหลอดลมได้หากยอมรับได้

คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม: การใช้ Singulair เพื่อให้เกิดประโยชน์ในการรักษามากขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม สามารถลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้หากยอมรับ อย่างไรก็ตาม ขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์จะต้องค่อยๆ ลดลงภายใต้การดูแลของแพทย์ ในผู้ป่วยบางราย สามารถถอนยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมออกได้อย่างสมบูรณ์ อย่าเปลี่ยนคอร์ติโคสเตอรอยด์ที่สูดดมด้วย Singulair ทันที

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ในการศึกษาโรคหอบหืดเรื้อรัง ใช้ Singulair ในขนาด 200 มก. ต่อวันสำหรับผู้ใหญ่เป็นเวลา 22 สัปดาห์ และในการวิจัยระยะสั้นในขนาดสูงถึง 900 มก. ต่อวัน ใช้ประมาณหนึ่งสัปดาห์ โดยไม่มีปฏิกิริยาที่สำคัญทางคลินิก นอกจากนี้ยังมีรายงานเกี่ยวกับพิษเฉียบพลันหลังจากนำยาออกสู่ตลาดและในการศึกษาทางคลินิกกับ Singulair รายงานเหล่านี้มีทั้งเด็กและผู้ใหญ่ที่มีขนาดสูงสุดไม่เกิน 1,000 มก. ผลลัพธ์ของห้องปฏิบัติการและห้องคลินิกสอดคล้องกับภาพรวมความปลอดภัยของผู้ใหญ่และเด็ก ในรายงานการให้ยาเกินขนาดส่วนใหญ่ ไม่มีปฏิกิริยาที่เป็นอันตราย ปฏิกิริยาที่พบบ่อยที่สุดคล้ายกับคุณสมบัติด้านความปลอดภัยของ Singulair ได้แก่ ปวดท้อง อาการง่วงซึม กระหายน้ำ ปวดศีรษะ อาเจียน และตื่นเต้น ไม่ทราบชื่อ Montelukast สามารถแยกออกได้ทางช่องท้องหรือการฟอกไต
จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Singulair 4 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

โดยทั่วไปแล้ว Singulair อดทนได้ดี ผลข้างเคียงมักไม่รุนแรงและมักไม่จำเป็นต้องหยุดยา อัตราส่วนโดยรวมของผลการล่วงประเวณีของ Singulair เทียบเท่ากับกลุ่มยาหลอก

ผู้ใหญ่อายุ 15 ปีขึ้นไป มีอาการหอบหืด

ประเมิน Singulair ในผู้ใหญ่ประมาณ 2,600 คนที่เป็นโรคหอบหืด ซึ่งมีอายุ 15 ปีขึ้นไปในการศึกษาทางคลินิก ในการศึกษา 2 เรื่องเดียวกัน การทดลองทางคลินิกควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยาที่ ≥ 1% ของผู้ป่วยใช้ Singulair และมีอัตราที่สูงกว่ากลุ่มยาหลอก มีเพียงอาการปวดท้องและปวดศีรษะเท่านั้น อัตราส่วนของปรากฏการณ์เหล่านี้ไม่แตกต่างจากนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบสองกลุ่มการรักษา

ทั้งหมดในการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วย 544 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Singulair เป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน, 253 คนต่อปี และ 21 คนถึง 2 ปี ในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน ประสบการณ์ของการล่วงประเวณีจะไม่เปลี่ยนแปลง

เด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีถึง 14 ปีที่เป็นโรคหอบหืด

รีวิว Singulair ในเด็กที่เป็นโรคหอบหืดประมาณ 475 ราย อายุตั้งแต่ 6 ปีถึง 14 ปี แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของยาในเด็กโดยทั่วไป คล้ายคลึงกับกลุ่มผู้ใหญ่ที่เสพยาและอาการสงบ

ในการทดลองทางคลินิก 8 สัปดาห์ด้วยการควบคุมหม้อ ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยาที่บันทึกไว้ใน> 1% ของผู้ป่วยที่ใช้ Singulair และมีอัตราที่สูงกว่ากลุ่มยาหลอกเป็นเพียงอาการปวดหัว อัตราอาการปวดหัวไม่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบระหว่างสองกลุ่มการรักษา

ในการศึกษาประเมินผล จะส่งผลต่อการเติบโต คุณลักษณะด้านความปลอดภัยของเด็กเหล่านี้คล้ายคลึงกับคุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่ Singulair อธิบายไว้ก่อนหน้านี้

การทดลองทางคลินิกทั้งหมดในเด็ก 263 ราย อายุตั้งแต่ 6 ปีถึง 14 ปี ได้รับการรักษาด้วย Singulair อย่างน้อย 3 เดือน, เด็กอายุ 164 รายถึง 6 เดือนขึ้นไป ในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน ประสบการณ์ของการล่วงประเวณีจะไม่เปลี่ยนแปลง

เด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีถึง 5 ปี มีอาการหอบหืด

Singulair ได้รับการจัดอันดับเด็กที่เป็นโรคหอบหืดมากกว่า 573 ราย ตั้งแต่อายุ 2 ปีถึง 5 ปี ในการทดลองทางคลินิก 12 สัปดาห์ด้วยการควบคุมยาหลอก ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยาจะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยเด็กที่ใช้ Singulair มากกว่า 1% และมีอัตราที่สูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกเพียงกระหายน้ำ อัตราส่วนความกระหายไม่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบระหว่างสองกลุ่มการรักษา

ผู้ป่วยโรคหอบหืดทั้งหมด 426 ราย อายุตั้งแต่ 2 ปีถึง 5 ปี ที่ใช้ Singulair เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน เด็ก 230 รายใช้เวลามากกว่า 6 เดือน เด็ก 63 รายใช้เวลามากกว่า 12 เดือน เมื่อการรักษากินเวลานาน ประสบการณ์การล่วงประเวณีจะไม่เปลี่ยนแปลง

ประสบการณ์หลังจากนำยาออกสู่ตลาด

มีผลข้างเคียงเมื่อนำยาออกสู่ตลาด:

การติดเชื้อและปรสิต: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ความสนใจ, ความฝันที่ผิดปกติ, ภาพหลอน, นอนไม่หลับ, ความจำเสื่อม, จิตใจ - การเคลื่อนไหวที่กระทำมากกว่าปกติมากเกินไป (รวมถึงกระวนกระวายใจง่าย, กระสับกระส่ายกระสับกระส่าย, การสั่นสะเทือนของกล้ามเนื้อ), การเดินละเมอ, ความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย ระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจัน: มีเลือดออกทางจมูก โรคปอดอีโอซิโนฟิลิก หมายเหตุ อาการคัน ผื่น ลมพิษ

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบ หรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Singulair 4 มก. ห้ามใช้ในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ไม่ถูกต้องเมื่อใช้ Singulair ในการรักษาโรคหอบหืดเฉียบพลัน ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Singulair ในรูปแบบช่องปากเพื่อรักษาโรคหอบหืดเฉียบพลัน ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับคำแนะนำให้ใช้การรักษาที่เหมาะสม

อาจต้องค่อยๆ ลดคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดเข้าไปโดยได้รับการดูแลจากแพทย์ แต่ต้องไม่เปลี่ยนคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบรับประทานหรือการสูดดมด้วย Singulair อย่างกะทันหัน

มีรายงานเกี่ยวกับผลกระทบทางจิต - จิตในผู้ป่วยที่ใช้ Singulair (ดูผลข้างเคียง) เนื่องจากมีปัจจัยอื่น ๆ ที่สามารถส่งผลต่อผลกระทบเหล่านี้ ยังไม่ทราบว่าผลกระทบเหล่านี้เกี่ยวข้องกับ Singulair หรือไม่ แพทย์ควรปรึกษาถึงผลข้างเคียงเหล่านี้กับผู้ป่วยและ/หรือการดูแลผู้ป่วย ควรแนะนำให้ผู้ป่วยและ/หรือผู้ป่วยแจ้งให้แพทย์ทราบหากเกิดอาการเหล่านี้

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย ผู้ป่วยใช้ยาต้านโรคหอบหืดอื่นๆ รวมถึงยาต้านตัวรับลิวโคไตรอีนที่เคยประสบกับปรากฏการณ์ต่อไปนี้อย่างใดอย่างหนึ่งหรือบางอย่าง: ภาวะ Eosin ขยายตัวมากเกินไป ผื่นหลอดเลือดอักเสบ อาการระบบทางเดินหายใจไม่ดี ภาวะแทรกซ้อนของหัวใจ และ/หรือโรคทางระบบประสาท บางครั้งกลุ่มอาการ Churg - Strauss คือความดันเลือดต่ำของ EOSIN และความดันเลือดต่ำของ EOSIN กรณีเหล่านี้บางครั้งเกี่ยวข้องกับการลดหรือการหยุดคอร์ติโคสเตียรอยด์ แม้ว่าสาเหตุและผลกระทบจะไม่ได้รับการระบุด้วยตัวต้านตัวรับ Leukotriene แต่ก็ต้องติดตามความระมัดระวังและการติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้ Singulair

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีพื้นฐานที่จะพิสูจน์ว่า Singulair มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ยังไม่ได้ศึกษา Singulair ในสตรีมีครรภ์ ใช้ Singulair เมื่อตั้งครรภ์เมื่อจำเป็นจริงๆ เท่านั้น ในกระบวนการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ในตลาด มีรายงานกรณีความพิการแต่กำเนิดในเด็กของคุณแม่ที่ใช้ Singulair ในระหว่างตั้งครรภ์ซึ่งพบไม่บ่อยนัก มารดาส่วนใหญ่ยังใช้ยารักษาโรคหอบหืดอื่น ๆ ในระหว่างตั้งครรภ์ สาเหตุทั้งหมดของเหตุการณ์เหล่านี้ด้วยการใช้ Singulair ไม่เปลี่ยนแปลง

ระยะเวลาในการให้นมบุตร เนื่องจากยาเหล่านี้หลายชนิดสามารถขับออกทางน้ำนมได้ มารดาจึงต้องระมัดระวังเมื่อใช้ Singulair ระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

สามารถใช้ Singulair ร่วมกับยาที่ใช้กันทั่วไปอื่นๆ ในการรักษาโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ในเชิงป้องกันและเรื้อรัง ในการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา ขนาดที่แนะนำของการรักษาของ Montelukast ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาต่อไปนี้: Theophylline, Prednisone, Prednisolone, Ethinyl Estradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin และ Warfarin

พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Montelukast ลดลงประมาณ 40% ในผู้ที่มีฟีโนบาร์บาร์บิทัล ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Singulair

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Montelukast เป็นตัวยับยั้ง CYP 2C8 อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจากการศึกษาเชิงโต้ตอบของยาที่ทำร่วมกันทางคลินิกโดย Montelukast และ Rosiglitazone (สารตั้งต้นที่เป็นตัวแทนของยาจะถูกเผาผลาญโดย CYP2C8 เป็นหลัก) แสดงให้เห็นว่า Montelukast ไม่ได้ยับยั้ง CYP2C8 ใน Vivo ดังนั้น Montelukast จึงไม่เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาที่ถูกเผาผลาญผ่านเอนไซม์นี้เป็นหลัก (เช่น Paclitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide)

การศึกษานอกร่างกายแสดงให้เห็นว่า Montelukast เป็นสารตั้งต้นของ CYP 2C8, 2C9 และ 3A4 ข้อมูลจากการศึกษาเชิงโต้ตอบทางคลินิกที่มีส่วนร่วมของ Montelukast และ Gemfibrozil (สารยับยั้งทั้ง CYP 2C8 และ 2C9) แสดงให้เห็นว่า Gemfibrozil เพิ่มระดับการสัมผัสทั้งระบบของ Montelukast เป็น 4.4 เท่า การใช้ Itraconazole ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP 3A4 ที่แข็งแกร่งร่วมกับ Gemfibrozil และ Montelukast พร้อมกันไม่ได้เพิ่มการสัมผัสทั้งระบบของ Montelukast

ผลของ Gemfibrozil ต่อระดับการสัมผัสทั้งระบบของ Montelukast ไม่ถือเป็นนัยสำคัญทางคลินิกโดยพิจารณาจากข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิก โดยได้รับการอนุมัติในขนาดยามากกว่า 10 มก. สำหรับผู้ใหญ่ (200 มก./วัน ในผู้ป่วยผู้ใหญ่เป็นเวลา 22 สัปดาห์ และสูงถึง 900 มก./วัน เป็นเวลาเกือบ สัปดาห์) อย่าสังเกตผลที่ไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของ Montelukast ในผู้ป่วยเพื่อใช้ร่วมกับ Gemfibrozil

จากข้อมูลในหลอดทดลอง ปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญทางคลินิกกับสารยับยั้ง CYP 2C8 ที่ทราบ (ในชื่อ ไตรเมโทพริม) ไม่ได้ถูกคาดการณ์ไว้ นอกจากนี้ การใช้ Montelukast ร่วมกับ Itraconazole เพียงอย่างเดียวพร้อมกันไม่ได้เพิ่มการสัมผัสร่างกายของ Montelukast อย่างมีนัยสำคัญ

การเก็บรักษา

การเคี้ยว Singulair 4 มก. มีอุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C (86 ° F) หลีกเลี่ยงความชื้นและหลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ