A Chewing Singulair 5 mg MSD a krónikus bronchiális asztmát kezeli (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Montelukast

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Montelukast	5 mg

Felhasználások

Javallatok

A Singulair idősebb és 6 hónaposnál idősebb betegek számára javasolt krónikus bronchiális asztma megelőzésére és kezelésére, beleértve a nappali és éjszakai asztma tüneteinek megelőzését, az ASPIRIN érzékeny kezelését és az erőkifejtésből adódó hörgőgörcsök megelőzését.

A Singulair az allergiás nátha nappali és éjszakai tüneteinek csökkentésére javallt (szezonális allergiás nátha felnőtteknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél, egész évben allergiás nátha felnőtteknél és 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél).

Farmakológiai

A ciszteinil-leukotrién (LTC4, LTD4, LTE4) erős gyulladásos potenciállal rendelkező eikozanoidok, amelyeket sokféle sejt választ ki, beleértve a szemcséket és az eozinsejteket. Ezek a fontos intermedierek a ciszteinil-leukotrién receptorokhoz (CYSLT1) kapcsolódnak. Az 1-es típusú CYSLT receptorok (CYSLT1) megtalálhatók az emberi légutakban, beleértve a simaizomsejteket és a légutak szemcséit, valamint más gyulladást megelőző sejtekben (beleértve az eozin leukémiát és egyes csontvelői őssejteket).

A CYSLT összefüggésben áll az asztma és az allergiás rhinitis patogenezisével. Asztmában a leukotrién köztes hatásai közé tartozik a légutakra gyakorolt számos hatás, például hörgőgörcs, nyálkakiválasztás, a kapillárisok permeabilitásának növelése és az eukaliptusz mobilizálása.

Allergiás nátha esetén a CYSLT az orrnyálkahártyából választódik ki, miután allergéneknek vannak kitéve a reakciókban gyors és lassú nátha fázisban, és a tünetekhez társulnak. Az orrban lévő CYSLT fokozza a légúti elzáródást és a pangásos tüneteket.

A Montelukast orális formája gyulladásgátló anyag, javítja a gyulladásos paramétereket asztmában. Biokémiai és farmakológiai tesztek alapján a Montelukast nagy affinitással és szelektív szelekcióval rendelkezik a CYSLT receptorral szemben (farmakológiai szempontból fontosak az egyéb receptorok markánsabb hatásai is, mint például a prostanoid receptorok, a kolinerg vagy a β-adrenerg receptorok). A montelukast erősen gátolja az LTC4, LTD4 és LTE4 fiziológiás hatásait a CYSLT1 receptoron, anélkül, hogy march hatása lenne.

Asztmás betegekben a Montelukast gátolja a ciszteinil-leukotrién receptorokat a légutakban, ami az Ltd4 belélegzése miatti hörgőgörcs gátlása révén bizonyul. 5 mg-nál kisebb dózisok esetén a bronchospasmus bronchospasmusát az LTD4 adja. A montelukast ivás után 2 órával bronchiectasist okoz, ezek a hatások a β agonista használatának köszönhetően összefüggésben vannak a hörgőtágítóval.

Klinikai kutatás az asztmában

A klinikai vizsgálatok során a Singulair felnőtteknél és gyermekeknél fejti ki hatását a krónikus asztma megelőzésére és kezelésére, beleértve a testmozgás okozta hörgőgörcs megelőzését is.

A Singulair akkor érvényes, ha külön alkalmazzák, vagy a krónikus asztma kezelésére felírt egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A Singulair összeegyeztethető inhalációs kortikoszteroidokkal, amelyek szinergikus hatást fejtenek ki az asztma szabályozásában vagy az inhalációs kortikoszteroidok dózisának csökkentésében, miközben fenntartják a klinikai stabilitást.

Klinikai kutatás az allergiás rhinitisben

A 15 évnél idősebb, szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél a Singulair átlagosan 13%-ban mutat eozin leukémiát a perifériás vérben a placebohoz képest, kettős vak kezelési periódusok során.

A Singulair az allergiás nátha esetében is javulást mutat a páciens értékelése révén, amint azt az allergiás nátha tüneteinek globális értékelésére vonatkozó kiegészítő kritériumok és a kötőhártya-gyulladás általános életminőség-értékelési skálája határozza meg (7 tevékenységi terület átlagos pontszáma: alvás, nem orrtünetek - szem/szem, problémák a gyakorlatban, orrtünetek) Placebo.

Farmakokinetika

felszívódás

Itatás után a Montelukast gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A 10 mg-os filmtablettáknál a CMAX-koncentráció eléri a 3 órát (TMAX) felnőtteknek, éhes gyógyszerszedés után. A szájon át szedhető gyógyszer szedése közben születettek aránya 64%. A születést és a CMAX-ot a szokásos étkezés nem befolyásolja.

5 mg-os rágótablettákkal a CMAX 2 órával azután érte el, hogy a felnőttek éhesen ittak. Született, amikor iszik 37%. Az élelmiszernek nincs nagy befolyása a klinikai használat során, ha hosszú távú gyógyszereket szed.

A 4 mg-os rágótablettáknál a CMAX-koncentráció az ivás után 2 órával éri el a 2-5 éves gyermekek, akik éhes állapotban szednek gyógyszert.

A hatást és a biztonságosságot klinikai vizsgálatok igazolták, amikor 4 mg-os rágótablettát, 5 mg-os rágótablettát, 10 mg-os filmtablettát szájon át, étkezési időtől függetlenül alkalmaznak. A Singulair biztonságosságát klinikai kutatások is bizonyították, ha 4 mg-os gabonaszemeket fogyasztanak étkezési idő nélkül.

Elosztás

A montelukaszt több mint 99%-a kötődik plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat (VD) a Montelukast stabil állapotában 8-11 liter. A Montelukasttal végzett patkányokon végzett kutatások azt mutatják, hogy a gyógyszer nagyon kevéssé oszlik el a véres agygáton. Ráadásul a marker koncentrációja 24 órás ivás után legalább az összes többi szövetben.

Anyagcsere

A montelukaszt nagyon erősen metabolizálódik. A kezelési dózisokkal végzett vizsgálatok során a montelukaszt metabolitjainak plazmakoncentrációja nem volt stabil állapotban felnőtteknél és gyermekeknél.

Humán máj mikroszómával végzett in vitro kutatás, amely kimutatta, hogy a citokróm P450 3A4 és 2C9 katalizátorok a montelukast metabolizmusában. A humán máj mikroszómán végzett egyéb in vitro eredmények alapján a Montelukast-kezelés plazmakoncentrációinak megtekintése nem gátolja a P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 vagy 2D6 citokrómokat.

Megszüntetés

A montelukast plazmatisztulása egészséges felnőtteknél 45 ml/perc. A Montelukast szedése után a markerek 86%-a összesen 5 napon át a székletben található, és kevesebb, mint 0,2%-a távozik a vizelettel. Ez a per os Montelukast biohasznosulásával együtt azt mutatja, hogy a montelukaszt és a gyógyszer metabolitjai szinte teljes egészében az epén keresztül jutnak el.

Számos tanulmány szerint a montelukast plazma eladási ideje 2,7-5,5 óra egészséges fiatalokban. A montelukaszt farmakokinetikája 50 mg-os dózisig csaknem lineáris. Nincs különbség a farmakokinetikában, ha reggel vagy este veszi be a gyógyszert. Napi egyszeri 10 mg Montelukast szedése esetén nagyon kevés Montetukast halmozódik fel a plazmában (körülbelül 14%).

A betegek jellemzői

Idősebb betegeknél, vesekárosodásban vagy enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh> 9) szenvedő betegek esetében nincs klinikai bizonyíték.

Szedés előtt A Chewing Singulair 5 mg MSD a krónikus bronchiális asztmát kezeli (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell használni

közvetlenül rágni.

Adagolás

használja a Singulair-t naponta egyszer. Az asztma kezelésére este gyógyszert kell bevenni. Allergiás nátha esetén a gyógyszer használatának ideje az egyes tárgyak szükségleteitől függ.

6-14 éves gyermekek asztmában és/vagy allergiás rhinitisben szenvednek: 5 mg naponta.

2-5 éves gyermekek asztmában és/vagy allergiás rhinitisben szenvednek: 4 mg naponta.

Singulair 10mg, fóliatasak formájában, felnőttek és 15 év feletti gyermekek számára.

Singulair 4 mg, rögök formájában, amely alternatív termékként kapható 2 és 5 éves kor közötti betegek számára.

Általános javaslat

A Singulair kezelési hatása az asztma teszt egy napon belüli paraméterein alapul. Bevehető tabletták, rágótabletták és Singulair magvak étellel vagy anélkül. Meg kell mondani a betegeknek, hogy folytassák a Singulair alkalmazását, bár az asztmás rohamokat sikerült kontrollálni, valamint súlyos asztmás időszakokban.

Nincs szükség az adag módosítására az egyes korcsoportokba tartozó gyermekek, idősek, veseelégtelenségben szenvedők, enyhe és közepes májelégtelenségben szenvedők, illetve nemenkénti adagok esetében.

Más asztmagyógyszerekkel kapcsolatos Singulair-kezelések

A Singulair más kezelésekkel kombinálva is alkalmazható. Csökkentse a kombinált gyógyszerek adagját:

Hörgőtágítók: A Singulair csak hörgőtágítókkal egészíthető ki az olyan betegek kezelési rendjébe, akiket nem sikerült teljesen kontrollálni. Ha van klinikai válasz, általában az első adag után, a hörgőtágító csökkenthető, ha tolerálják.

Inhalációs kortikoszteroidok: A Singulair együttes alkalmazása több kezelési előnyt biztosít az inhalációs kortikoszteroidokat használó betegek számára. A kortikoszteroid adag csökkenthető, ha tolerálják. A kortikoszteroidok adagját azonban az orvos felügyelete mellett fokozatosan kell csökkenteni. Egyes betegeknél az inhalációs kortikoszteroid adag teljesen megszűnhet. Ne cserélje ki hirtelen a belélegzett kortikoszteroidokat Singulairre.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Krónikus asztmával kapcsolatos vizsgálatokban a Singulair-t napi 200 mg-ig terjedő adagokban alkalmazzák felnőttek számára 22 héten keresztül, és rövid távú kutatások során legfeljebb napi 900 mg-os adaggal, körülbelül egy hétig alkalmazva, nincs klinikailag jelentős reakció.

A gyógyszer forgalomba hozatala utáni akut mérgezésről és a Singulairrel végzett klinikai vizsgálatokról is érkeztek jelentések. Ezek a jelentések gyermekekre és felnőttekre egyaránt vonatkoznak, akiknél a legmagasabb, legfeljebb 1000 mg-os dózist alkalmazták. A laboratórium és a klinikai szoba eredményei összhangban vannak a felnőttek és gyermekek biztonságának áttekintésével.

A legtöbb túladagolási jelentés szerint nincs káros reakció. A leggyakoribb reakciók hasonlóak a Singulair biztonsági tulajdonságaihoz, beleértve a hasi fájdalmat, az álmosságot, a szomjúságot, a fejfájást, a hányást és az izgatottságot.

Az ismeretlen montelukaszt peritoneálisan vagy dialízissel választható el.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Fertőzések és paraziták: felső légúti fertőzések.

Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek: növekvő vérzési tendenciák, thrombocytopenia.

Az immunrendszer betegségei: A túlérzékenységi reakciók közé tartozik az anafilaxia, nagyon ritka az eozin májbeszűrődése.

Mentális zavarok: az izgatottság magában foglalja az agresszív vagy ellenállást, szorongást, depressziót , rendellenességet, figyelemzavarokat, rendellenes álmokat, hallucinációkat, álmatlanságot, túlzott emlékezetkiesést, mentális zavart, nyugtalanságot, nyugtalanságot, nyugtalanságot. vibráció), alvajárás, öngyilkosság és viselkedés.

Idegrendszeri betegségek: szédülés, álmosság, paresztézia (rendellenes érzés)/ Érzéscsökkenés, nagyon ritka görcsök.

Szívbetegségek: A mellkas fogmosása.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: orrvérzés, tüdőbetegség, fokozott eukaliptusz.

Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés , étvágytalanság, hányinger, hányás

Májbetegségek: Az Alt és az AST emelkedése, nagyon ritkán a hepatitis (beleértve a kolesztatikus hepatitist, a hepatitist és a többkomponensű májkárosodást).

Bőr és bőr alatti betegségek: Evana, zúzódások, különböző rózsák, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés .

Csont- és kötőizombetegségek: ízületi fájdalom, izomfájdalom, beleértve a görcsöket.

Vese- és húgyúti betegségek: ágybavizelés gyermekeknél.

Szisztémás rendellenességek és gyógyszeres állapot: gyengeség/fáradtság, ödéma, láz.

Útmutató az ADR kezeléséhez: haladéktalanul értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen fenti vagy más tünet jelentkezik.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Elővigyázatosság alkalmazásakor

nem érvényes a Singulair akut asztmás rohamok kezelésére történő alkalmazásakor. Ezért a Singulair nem alkalmazható orális formákban akut asztmás rohamok kezelésére. A betegeket utasítani kell a rendelkezésre álló megfelelő kezelés használatára.

előfordulhat, hogy az orvos felügyelete mellett fokozatosan csökkenteni kell az inhalált kortikoszteroidok mennyiségét, de nem kell hirtelen lecserélni az orális vagy a belélegzett kortikoszteroidokat Singulairre. Beszámoltak a Singulair-t használó betegek neurológiai-isten-mentális hatásairól.

Mivel más tényezők is hozzájárulhatnak ezekhez a hatásokhoz, még mindig nem ismert, hogy ezek a hatások a Singulairrel kapcsolatosak-e. Az orvosoknak meg kell beszélniük ezeket a mellékhatásokat a betegekkel és/vagy a betegellátással. Utasítani kell a betegeket és/vagy betegeket, hogy értesítsék orvosukat, ha ezek a hatások jelentkeznek.

Egyes ritka esetekben a betegek más asztmaellenes szereket használnak, beleértve a leukotrién receptor antagonistákat is, akiknél a következő jelenségek közül egyet vagy többet tapasztaltak: Eozin hiperlemm, vasculitis bőrkiütés, rossz légúti tünetek, szívszövődmények és/vagy neurológiai betegségek, néha churg-strauss szindróma, EOSIN rendszer EOSIN hipotenzióval.

Ezek az esetek korping szteroid leállással járnak. Bár a leukotrién receptor antagonista okát és hatását nem azonosították, a Singulair alkalmazása során óvatosság és klinikai megfigyelés szükséges.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Singulair várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban minden egyes reakció a gyógyszerre változhat. Néhány mellékhatásról (például szédülésről és álmosságról) számoltak be a Singulair-rel kapcsolatban, amelyek egyes betegeknél befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Terhes nőkön nem végeztek Singulair-vizsgálatot. Terhesség alatt csak akkor használja a Singulairt, ha valóban szükséges.

A szoptatás időszaka. Mivel ez a gyógyszer kiválasztódhat az anyatejjel, az anyának óvatosnak kell lennie a Singulair szoptatás alatt történő alkalmazásakor.

Gyógyszerkölcsönhatás

a Singulair más, gyakran használt gyógyszerekkel együtt használható asztma és allergiás nátha megelőző és krónikus kezelésében. A gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatok során a Montelukast-kezelés javasolt adagja nem befolyásolja jelentősen a következő gyógyszerek farmakokinetikáját: teofillin, prednizon, prednizolon, etinil-ösztradiol/noretindrone 35/1, terfenadin, digoxin és warfarin.

A fenobarbitál (a plazma AU-metabolizmusát csökkentő anyag a máj alatti területen) A montelukaszt körülbelül 40%-át csökkenti, ha egyszeri 10 mg montelukastot alkalmaznak. A Singulair adagjának módosítása nem javasolt. Megfelelő klinikai monitorozást kell végezni, ha az enzimindukció erős, mivel fenobarbitált vagy rifampicint alkalmaznak a Singulairrel egyidejűleg.

A montelukaszt nem változtatja meg azon gyógyszerek metabolizmusát, amelyek főként a CYP2C8 enzimeken keresztül metabolizálódnak (például paklitaxel , roziglitazon , repaglinid).

Nincs szükség a Montelukast adagjának módosítására azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg gemfibrozilt kapnak.

A montelukaszt és az ITrakonazol egyidejű alkalmazása önmagában nem növeli jelentősen a montelukaszt szisztémás érintkezését.

Tárolás

Zárt csomagolásban, száraz helyen, nedvességtől távol, 300 C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.