Thuốc Chewing Singulair 5mg MSD điều trị hen phế quản mãn tính (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Montelukast

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Montelukast	5mg

Công dụng

Chỉ định

Singulair được chỉ định trong các trường hợp sau:

Singulair được chỉ định cho bệnh nhân lớn hơn và trẻ 6 tháng tuổi để phòng và điều trị hen phế quản mãn tính, bao gồm ngăn ngừa các triệu chứng hen suyễn cả ngày lẫn đêm, điều trị hen suyễn nhạy cảm với aspirin và ngăn ngừa co thắt phế quản do gắng sức. Từ 2 tuổi trở lên và viêm mũi dị ứng quanh năm đối với người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên). EOSIN. Những chất trung gian quan trọng này được gắn vào các thụ thể cysteinyl leukotriene (CYSLT1). Các thụ thể CYSLT Loại 1 (CYSLT1) được tìm thấy trong đường thở của con người, bao gồm các tế bào cơ trơn và sạn của đường thở cũng như trong các tế bào tiền viêm khác (bao gồm bệnh bạch cầu eosine và một số tế bào gốc tủy xương).

CYSLT có liên quan đến cơ chế bệnh sinh của bệnh hen suyễn và viêm mũi dị ứng. Trong bệnh hen suyễn, tác dụng trung gian của Leukotriene bao gồm một số tác dụng trên đường hô hấp như co thắt phế quản, tiết chất nhầy, tăng tính thấm mao mạch và hủy bỏ bệnh bạch cầu Eosin. Trong viêm mũi dị ứng, CYSLT được tiết ra từ niêm mạc mũi sau khi tiếp xúc với chất gây dị ứng trong các phản ứng theo pha nhanh và chậm và có liên quan đến các triệu chứng viêm mũi dị ứng. CYSLT trong mũi sẽ làm tăng tình trạng tắc nghẽn đường thở và triệu chứng nghẹt mũi.

Montelukast dạng uống là chất chống viêm, cải thiện các thông số viêm trong bệnh hen suyễn. Dựa trên các xét nghiệm sinh hóa và dược lý, Montelukast chứng tỏ có ái lực cao và chọn lọc chọn lọc với thụ thể CYSLT (tác dụng này vượt trội so với các thụ thể khác cũng quan trọng về mặt dược lý như Prostanoid, Cholinergic hoặc β-adrenergic. Montelukast ức chế mạnh tác dụng sinh lý của quá trình vận chuyển LTC4, LTD4, LTT4, LTT4.

Ở bệnh nhân hen suyễn, Montelukast ức chế thụ thể cysteinyl leucotriene trong đường thở chứng tỏ qua khả năng ức chế co thắt phế quản do hít phải Ltd4. Với liều dưới 5mg, thuốc co thắt phế quản được cho bởi LTD4. Montelukast gây giãn phế quản 2 giờ sau khi uống rượu, tác dụng này phối hợp với thuốc giãn phế quản nhờ sử dụng chất chủ vận β.

dược động học

hấp thu

Sau khi uống, Montelukast hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn. Với viên phim 10mg, nồng độ CMAX đạt 3 giờ (TMAX) sau khi uống người lớn, uống thuốc khi đói. Sinh khi dùng thuốc uống là 64%. Sinh và CMAX không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn tiêu chuẩn. Với viên nhai 5mg, CMAX đạt 2 giờ sau khi người lớn uống khi đói. Tỷ lệ sinh khi uống rượu là 37%.

Thức ăn không ảnh hưởng lớn đến lâm sàng khi dùng thuốc dài ngày. Với viên nhai 4mg, nồng độ CMAX đạt 2 giờ sau khi uống đối với trẻ 2-5 tuổi, uống thuốc khi đói. Viên cốm 4mg uống có tác dụng sinh học tương đương với viên nhai 4mg khi dùng cho người lớn khi đói. Việc sử dụng Montelukast dưới dạng cốm với sốt táo hoặc trong bữa ăn tiêu chuẩn không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của thuốc được xác định theo diện tích dưới đường cong AUC (1225,7 so với 1223,1ng - giờ/ml với sốt táo và 1191,8 so với 1148,5ng - giờ/ml khi dùng hoặc không dùng bữa ăn tiêu chuẩn).

Hiệu quả và độ an toàn đã được chứng minh qua các nghiên cứu lâm sàng, khi sử dụng viên nhai 4mg, viên nhai 5mg, viên nén phim 10mg, qua đường uống bất kể thời gian bữa ăn. Độ an toàn của Singulair cũng đã được chứng minh trong nghiên cứu lâm sàng khi uống cốm 4mg mà không tính thời gian ăn.

Phân phối

hơn 99% Montelukast liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố (VD) ở trạng thái ổn định của Montelukast là 8 - 11L. Nghiên cứu trên chuột dùng Montelukast cho thấy thuốc được phân bố rất ít qua hàng rào máu não. Hơn nữa, nồng độ của chất đánh dấu sau khi uống 24 giờ ít nhất là ở tất cả các mô khác.

Trao đổi chất

Montelukast chuyển hóa rất mạnh. Trong các nghiên cứu về liều điều trị, nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa của Montelukast không được tìm thấy ở trạng thái ổn định ở người lớn và trẻ em. Nghiên cứu in vitro, sử dụng microsome gan người, cho thấy Cytochrome P450 3A4 và 2C9 là chất xúc tác cho quá trình chuyển hóa của Montelukast. Dựa trên các kết quả in vitro trên microsome gan người, thấy nồng độ điều trị của Montelukast trong huyết tương không ức chế cytochrome P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 hoặc 2D6.

Loại bỏ

Độ tinh khiết trong huyết tương của Montelukast là 45ml/phút ở người lớn khỏe mạnh. Sau khi dùng Montelukast, 86% chất đánh dấu được tìm thấy trong phân trong tổng cộng 5 ngày và dưới 0,2% được thải qua nước tiểu. Điều này, cùng với sinh khả dụng của Montelukast đường uống, cho thấy Montelukast và các chất chuyển hóa của thuốc gần như hoàn toàn qua mật. Trong nhiều nghiên cứu, thời gian bán huyết tương của Montelukast là 2,7 - 5,5 giờ ở người trẻ khỏe mạnh. Dược động học của Montelukast gần như tuyến tính khi dùng ở liều 50 mg. Không có sự khác biệt về dược động học khi dùng thuốc vào buổi sáng hoặc buổi tối. Khi dùng Montelukast 10mg ngày 1 lần, sự tích lũy của Montelukast mẹ trong huyết tương rất ít (khoảng 14%).

Trước khi dùng Thuốc Chewing Singulair 5mg MSD điều trị hen phế quản mãn tính (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Nhai viên thuốc trước khi nuốt.

Liều dùng

Sử dụng Singulair mỗi ngày một lần.

Để trị hen suyễn cần uống thuốc vào buổi tối. Với bệnh viêm mũi dị ứng, thời gian sử dụng thuốc tùy thuộc vào nhu cầu của từng đối tượng.

Đối với bệnh nhân vừa bị hen suyễn vừa viêm mũi dị ứng nên dùng một liều mỗi ngày, vào buổi tối.

người lớn, từ 15 tuổi trở lên mắc bệnh hen suyễn hoặc viêm mũi dị ứng

Liều dùng cho người từ 15 tuổi trở lên là 10mg mỗi ngày.

Trẻ 6 - 14 tuổi bị hen suyễn hoặc viêm mũi dị ứng

Liều dùng cho trẻ 6 - 14 tuổi là 5mg nhai.

Trẻ 2 - 5 tuổi bị hen suyễn hoặc viêm mũi dị ứng

Liều dùng cho trẻ 2 - 5 tuổi là viên nhai 4mg hoặc 1 gói cốm 4mg để uống.

Trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi hoặc bị viêm mũi dị ứng quanh năm

Liều dùng cho trẻ 6 tháng đến 2 tuổi là một gói hạt 4mg uống mỗi ngày.

Hiệu quả điều trị của Singulair dựa trên thông số xét nghiệm hen suyễn sẽ đạt được trong một ngày, có thể uống dạng viên, nhai và cốm hạt Singulair có hoặc không có thức ăn. Cần khuyên bệnh nhân tiếp tục sử dụng Singulair mặc dù các cơn hen đã được kiểm soát cũng như trong các giai đoạn hen nặng. Không cần điều chỉnh liều cho trẻ em theo từng lứa tuổi, người già, người suy thận, suy gan nhẹ và trung bình hoặc theo từng giới tính.

Các phương pháp điều trị đơn lẻ liên quan đến các thuốc điều trị hen suyễn khác

Singulair có thể được sử dụng kết hợp với các phương pháp điều trị khác.

Liều dùng thuốc phối hợp:

Thuốc giãn phế quản

có thể bổ sung Singulair vào phác đồ điều trị cho những người chưa được kiểm soát hoàn toàn chỉ bằng thuốc giãn phế quản. Khi có bằng chứng lâm sàng, thường là sau liều đầu tiên, thuốc giãn phế quản có thể giảm nếu dung nạp.

corticosteroid dạng hít

Cùng với Singulair, nó mang lại nhiều lợi ích điều trị hơn cho bệnh nhân đang sử dụng corticosteroid dạng hít. Có thể giảm liều corticosteroid nếu dung nạp được. Tuy nhiên, liều corticosteroid phải giảm dần dưới sự giám sát của bác sĩ. Ở một số bệnh nhân, có thể ngừng hoàn toàn liều corticosteroid dạng hít. Đừng đột ngột thay thế thuốc hít corticosteroid bằng Singulair.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Trong các nghiên cứu về bệnh hen suyễn mãn tính, Singulair được sử dụng hàng ngày tới 200mg mỗi ngày cho người lớn trong 22 tuần và nghiên cứu ngắn hạn với liều lên tới 9mg mỗi ngày, sử dụng trong khoảng một tuần thì không có phản ứng quan trọng nào.

Cũng có báo cáo về ngộ độc cấp tính sau khi đưa thuốc ra thị trường và trong các nghiên cứu lâm sàng với Singulair. Những báo cáo này bao gồm cả trẻ em và người lớn với liều cao nhất lên tới 1000mg. Kết quả của phòng thí nghiệm và phòng lâm sàng phù hợp với tổng quan về sự an toàn của người lớn và trẻ em. Trong hầu hết các báo cáo quá liều, không có phản ứng có hại nào. Các phản ứng phổ biến nhất tương tự như đặc tính an toàn của Singulair bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát nước, nhức đầu, nôn mửa và hưng phấn. Không rõ liệu Montelukast có thể được tách ra qua màng bụng hoặc thẩm phân hay không. Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Singulair, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

nhìn chung Singulair dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường nhẹ và thường không cần phải ngừng thuốc. Tỷ lệ chung về tác dụng ngoại tình của Singulair tương đương với nhóm giả dược.

Người lớn từ 15 tuổi trở lên mắc bệnh hen suyễn

Đánh giá Singulair trên khoảng 2600 người lớn mắc bệnh hen suyễn, từ 15 tuổi trở lên trong các nghiên cứu lâm sàng. Trong 2 nghiên cứu tương tự, thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát bằng giả dược trong 12 tuần, tác dụng phụ liên quan đến thuốc ở >1% bệnh nhân sử dụng Singulair và có tỷ lệ cao hơn nhóm giả dược chỉ là đau bụng và nhức đầu. Tỷ lệ các hiện tượng này không khác biệt có ý nghĩa thống kê khi so sánh 2 nhóm điều trị.

Tổng số trong các thử nghiệm lâm sàng với 544 bệnh nhân được điều trị bằng Singulair trong ít nhất 6 tháng, 253 người đến một năm và 21 người đến 2 năm. Trong trường hợp điều trị kéo dài, trải nghiệm về tác dụng ngoại tình không thay đổi.

Trẻ từ 6 tuổi đến 14 tuổi mắc bệnh hen suyễn

Đánh giá Singulair trên khoảng 475 trẻ mắc bệnh hen suyễn, từ 6 tuổi đến 14 tuổi cho thấy độ an toàn của thuốc ở trẻ em nói chung tương tự như nhóm người lớn dùng thuốc và placo.

Trong thử nghiệm lâm sàng 8 tuần với pot control, tác dụng phụ liên quan đến thuốc ghi nhận ở >1% bệnh nhân sử dụng Singulair và có tỷ lệ cao hơn nhóm giả dược chỉ là vấn đề đau đầu. Tỷ lệ đau đầu không có ý nghĩa thống kê khi so sánh 2 nhóm điều trị.

Trong các nghiên cứu đánh giá, nó ảnh hưởng đến sự tăng trưởng, đặc tính an toàn trên những trẻ này tương tự như đặc tính an toàn được mô tả trước đây của Singulair.

Tổng số trong các thử nghiệm lâm sàng với 263 trẻ từ 6 tuổi đến 14 tuổi được điều trị bằng Singulair ít nhất 3 tháng, 164 trẻ từ 6 tháng trở lên. Trong trường hợp điều trị kéo dài, trải nghiệm về tác dụng ngoại tình không thay đổi.

Trẻ từ 2 tuổi đến 5 tuổi mắc bệnh hen suyễn

Singulair được đánh giá trên 573 trẻ mắc bệnh hen suyễn, từ 2 tuổi đến 5 tuổi. Trong thử nghiệm lâm sàng kéo dài 12 tuần có đối chứng giả dược, tác dụng phụ liên quan đến thuốc được ghi nhận ở >1% bệnh nhi sử dụng Singulair và có tỷ lệ cao hơn nhóm giả dược chỉ khát nước. Tỷ lệ khát không có ý nghĩa thống kê khi so sánh hai nhóm điều trị.

Tổng cộng có 426 bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn, từ 2 tuổi đến 5 tuổi sử dụng Singulair kéo dài ít nhất 3 tháng, 230 trẻ sử dụng trên 6 tháng, 63 trẻ sử dụng trên 12 tháng. Khi điều trị kéo dài, trải nghiệm ngoại tình không thay đổi.

Trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi mắc bệnh hen suyễn

Singulair được đánh giá trên 175 trẻ mắc bệnh hen suyễn, từ 6 tháng đến 2 tuổi. Trong thử nghiệm lâm sàng kéo dài 6 tuần với đối chứng giả dược, tác dụng ngoại tình liên quan đến thuốc được ghi nhận ở >1% bệnh nhân sử dụng Singulair và có tỷ lệ cao hơn nhóm giả dược là tiêu chảy, hưng phấn, chàm, chàm và phát ban. Tỷ lệ các phản ứng này không có ý nghĩa thống kê giữa hai nhóm điều trị.

Người lớn từ 15 tuổi trở lên mắc bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa

Đã có một nghiên cứu về Singulair trên 2199 bệnh nhân trên 15 tuổi để điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa trong các nghiên cứu lâm sàng. Sử dụng Singulair một lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi chiều với đặc tính an toàn tương đương với nhóm giả dược. Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng với giả dược, tác dụng phụ liên quan đến thuốc được ghi nhận ở >1% bệnh nhân sử dụng Singulair và có tỷ lệ cao hơn nhóm dùng giả dược. Trong một nghiên cứu kéo dài 4 tuần, có một tài liệu tham khảo lâm sàng về độ an toàn thích hợp trên lâm sàng như trong các nghiên cứu kéo dài 2 tuần. Trong tất cả các nghiên cứu, tỷ lệ buồn ngủ tương tự như nhóm dùng giả dược.

Trẻ từ 2 tuổi đến 14 tuổi bị viêm mũi dị ứng theo mùa

Đã có một nghiên cứu về Singulair trên 280 trẻ em từ 2-14 tuổi để điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa trong các nghiên cứu lâm sàng với giả dược tham khảo trong 2 tuần. Sử dụng Singulair một lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi chiều với đặc tính an toàn tương đương với nhóm giả dược. Trong nghiên cứu này, tác dụng phụ liên quan đến thuốc được ghi nhận ở >1% bệnh nhân sử dụng Singulair và có tỷ lệ cao hơn nhóm giả dược.

Người lớn từ 15 tuổi trở lên bị viêm mũi dị ứng quanh năm

Đã có hai nghiên cứu đánh giá Singulair trên 3235 người lớn và thanh thiếu niên trên 15 tuổi bị viêm mũi dị ứng quanh năm trong 6 tuần, đối chứng giả dược. Sử dụng Singulair 1 lần/ngày nhìn chung dung nạp tốt, an toàn ở nhóm bệnh nhân sử dụng thuốc tương đương nhóm giả dược. Trong hai nghiên cứu này, tác dụng phụ không liên quan đến thuốc được ghi nhận ở >1% bệnh nhân Singulair và có tỷ lệ cao hơn nhóm giả dược. Tỷ lệ ngủ tương tự như nhóm dùng giả dược.

Phân tích chung từ kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng

đã tiến hành phân tích tổng hợp 41 thử nghiệm lâm sàng với đối chứng giả dược (bao gồm 35 nghiên cứu ở bệnh nhân > 15 tuổi và 6 nghiên cứu ở trẻ em 6-14 tuổi) bằng đánh giá hợp lệ về hành vi tự tử. Trong số 9929 bệnh nhân sử dụng Singulair và 7780 bệnh nhân sử dụng giả dược trong các nghiên cứu này, chỉ có một bệnh nhân có ý định tự tử trong nhóm Singulair. Không có trường hợp nào tự sát hoặc có âm mưu tự tử hoặc có hành động chuẩn bị tự tử ở cả hai nhóm điều trị.

đã tiến hành một phân tích tổng hợp riêng biệt khác từ 46 thử nghiệm lâm sàng với giả dược tham chiếu (35 nghiên cứu ở bệnh nhân > 15 tuổi, 11 nghiên cứu ở trẻ em từ 3 tháng đến 14 tuổi) đánh giá tác dụng phụ liên quan đến hành vi; 11 nghiên cứu ở trẻ em từ 3 đến 14 tuổi để đánh giá tác động bất lợi liên quan đến hành vi (Brae). Trong số 11.673 bệnh nhân sử dụng Singulair và 8.827 bệnh nhân sử dụng giả dược trong các nghiên cứu này, tỷ lệ bệnh nhân có ít nhất 1 áo ngực trong nhóm sử dụng Singulair và giả dược lần lượt là 2,73% và 2,27%, với mức chênh lệch là 1,12 (95% Cl [0,93; 1,36]). Các thử nghiệm lâm sàng trong phân tích tổng hợp này không được thiết kế đặc biệt để đánh giá hành vi tự tử hoặc Brae.

Kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường

Khi đưa thuốc ra thị trường có những tác dụng phụ sau:

Bệnh do vi khuẩn và ký sinh trùng: nhiễm trùng đường hô hấp trên

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Xu hướng chảy máu gia tăng, giảm tiểu cầu. Những giấc mơ bất thường, bất thường, ảo giác, mất ngủ, suy giảm trí nhớ, tâm thần - vận động quá mức (bao gồm dễ bị kích động, bồn chồn, run cơ), mộng du, suy nghĩ và hành vi tự sát. Xông hơi, tức ngực và trung thất: Chảy máu mũi, bệnh phổi tăng bạch cầu ái toan. Ngứa, phát ban, nổi mề đay. Khác.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Singulair chống chỉ định trong các trường hợp sau: Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Chưa rõ hiệu quả khi dùng Singulair trong điều trị cơn hen cấp tính. Vì vậy, Singulair không nên dùng dưới dạng uống để điều trị cơn hen cấp tính. Bệnh nhân cần được hướng dẫn sử dụng phương pháp điều trị thích hợp.

có thể phải giảm dần corticosteroid dạng hít với sự giám sát của bác sĩ, nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid đường uống hoặc dạng hít bằng Singulair.

Đã có báo cáo về ảnh hưởng tâm thần - tâm thần ở bệnh nhân sử dụng Singulair (xem tác dụng phụ). Bởi vì có những yếu tố khác có thể góp phần gây ra những tác dụng này nên vẫn chưa biết liệu những tác dụng này có liên quan đến Singulair hay không. Bác sĩ nên thảo luận về những tác dụng phụ này với bệnh nhân hoặc bệnh nhân. Nên hướng dẫn bệnh nhân hoặc người chăm sóc bệnh nhân thông báo cho bác sĩ nếu những tác dụng này xảy ra.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, bệnh nhân sử dụng các thuốc chống hen suyễn khác, bao gồm cả thuốc đối kháng thụ thể Leukotriene đã gặp phải một hoặc một số hiện tượng sau: Tăng tiết eosin, phát ban viêm mạch, triệu chứng hô hấp xấu, biến chứng tim hoặc bệnh thần kinh đôi khi được chẩn đoán là hội chứng Churg-Strauss, viêm mạch máu hệ thống với chứng tăng sắc tố EOSIN. Những trường hợp này đôi khi liên quan đến việc giảm hoặc ngừng sử dụng corticosteroid. Mặc dù nguyên nhân và kết quả chưa được xác định với thuốc đối kháng thụ thể Leukotrien. Cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ lâm sàng khi sử dụng Singulair.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có cơ sở chứng minh Singulair ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

chưa nghiên cứu Singulair ở người mang thai. Chỉ sử dụng Singulair khi mang thai khi thực sự cần thiết.

Trong quá trình lưu hành sản phẩm trên thị trường hiếm khi có báo cáo về trường hợp dị tật bẩm sinh ở trẻ của bà mẹ sử dụng Singulair trong thời kỳ mang thai. Hầu hết các bà mẹ cũng sử dụng các loại thuốc trị hen suyễn khác trong thời kỳ mang thai. Mối quan hệ nhân quả của những sự kiện này với việc sử dụng Singulair chưa được xử lý.

Thời kỳ cho con bú

chưa rõ sự bài tiết của Singulair qua sữa mẹ. Do nhiều loại thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ nên người mẹ cần thận trọng khi sử dụng Singulair trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

có thể sử dụng Singulair với các thuốc thông dụng khác trong điều trị dự phòng và mãn tính bệnh hen suyễn và điều trị viêm mũi dị ứng. Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, liều khuyến cáo điều trị của Montelukast không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của các thuốc sau: Theophylline, Prednisone, Prednisolone, Ethinyl Estradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin và Warfarin.

Diện tích dưới đường cong (AUC) của Montelukast giảm khoảng 40% ở những người dùng phenobarbital. Không cần điều chỉnh liều lượng Singulair.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy Montelukast là chất ức chế CYP 2C8. Tuy nhiên, dữ liệu từ các nghiên cứu tương tác y tế với nhau trên lâm sàng giữa Montelukast và Rosiglitazone (cơ chất đại diện cho các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C8) cho thấy Montelukast không ức chế CYP2C8 trên cơ thể Vivo. Vì vậy, Montelukast không làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua enzyme này (như Paclitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide).

Các nghiên cứu in vitro cho thấy Montelukast là cơ chất của CYP 2C8, 2C9 và 3A4. Dữ liệu từ một nghiên cứu tương tác lâm sàng với sự tham gia của Montelukast và Gemfibrozil (một chất ức chế cả CYP 2C8 và 2C9) cho thấy Gemfibrozil làm tăng mức độ tiếp xúc toàn thân của Montelukast lên 4,4 lần. Sử dụng đồng thời Itraconazol, một chất ức chế CYP 3A4 mạnh với Gemfibrozil và Montelukast không làm tăng tiếp xúc toàn thân của Montelukast. Tác dụng của Gemfibrozil lên sự tiếp xúc cơ thể của Montelukast không được coi là có ý nghĩa lâm sàng dựa trên dữ liệu an toàn lâm sàng với liều lớn hơn 10mg được phê duyệt cho người lớn (200mg/ngày ở bệnh nhân người lớn trong 22 tuần và lên đến 900mg/ngày trong gần một tuần), không quan sát thấy tác dụng không mong muốn trên lâm sàng. ý nghĩa. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều Montelukast ở bệnh nhân sử dụng đồng thời với Gemfibrozil. Dựa trên dữ liệu in vitro, không dự đoán được các tương tác thuốc quan trọng với các chất ức chế CYP 2C8 đã biết (như trimethoprim). Ngoài ra, việc sử dụng đồng thời Montelukast với Itraconazol đơn thuần không làm tăng đáng kể sự tiếp xúc của Montelukast với cơ thể.

Bảo quản

Bảo quản viên nén phim Singulair dưới 30°C (86°F), tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.