Cialis Lilly gyógyszer merevedési zavarok kezelésére (1 buborékcsomagolás x 2 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 2 tabletta
Specifikáció Tadalafil
Összetevő Lilly del Caribbe

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tadalafil	20 mg

Felhasználások

Javallatok

A Cialis gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Erektilis diszfunkció kezelése.

A tadalafil szelektív inhibitor, a guanozin-monofoszfát (CGMP) helyreállításával – a zománc foszfodiészteráz cső 5-re (PDE5) specializálódott. Amikor a szexuális stimuláció helyi oxid-nitrogén-felszabaduláshoz vezet, a tadalafil hatása miatt a PDE5-gátlók növelik a CGMP-szintet a barlangban. Ez a simaizom ellazulásához vezet, és fokozza a véráramlást a péniszszövetbe, ezáltal péniszhez vezet. Ha nincs szexuális stimuláció, a Tadalafil nem működik.

Farmakológiai hatások

In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a tadalafil szelektíven gátolja a PDE5-öt. A PDE5 egy élesztőgomba, amely a sima barlangokban, az érizmokban és szervekben, a vázizmokban, a vérlemezkékben, a vesékben, a tüdőben és a kisagyban található. A Tadalafil PDE5-re gyakorolt hatása erősebb más foszfodiészterázokra. A tadalafil több mint 10 000-szer nagyobb hatással van a PDE5-re, mint a PDE1, PDE2 és PDE4, amelyek a szívben, az agyban, az erekben, a májban és más szervekben találhatók. A Tadalafil hatása a PDE5-re több mint 10 000-szer erősebb a PDE3-ra, amely a szívben és az erekben található. Fontos, hogy a PDE5-re szelektívebb legyen a PDE3-hoz képest, mivel a PDE3 a szívizom összehúzódásával kapcsolatos zománc. Ezenkívül a Tadalafil körülbelül 700-szor erősebben hat a PDE5-re, mint a PDE6, amely a retinában található élesztőgomba, és szerepet játszik a képek újratöltésében. A tadalafil több mint 10 000-szer erősebben hat a PDE5-re, mint a PDE7-től PDE10-ig terjedő enzimek.

Biztonság és klinikai hatékonyság

Három kutatást végeztek 1054 otthoni betegen a Cialis válaszidejének meghatározására. A tadalafil bebizonyította, hogy statisztikailag javítja az erekciót és a szexuális aktivitás sikerességét a gyógyszer bevétele után akár 36 órán keresztül, valamint képes elérni és fenntartani a korai erekciót 16 perccel, hogy elősegítse a sikeres közösülést a placebóval összehasonlítva.

A Cialis egészséges emberekben végzett kutatása a placebóval összehasonlítva nem mutat szignifikáns különbséget a szisztolés vérnyomásban és a diasztolés átlagértékben mért csökkentett vérnyomásban. 1,6/0,8 Hgmm), a szisztolés vérnyomás és a diasztolés vérnyomás testtartásában mérve (az átlagos érték maximális csökkenése 0,2/4,6 Hgmm), és a szívritmusban nincs jelentős változás.

A Tadalafil látásra gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányban Farnsworth - Munsell megkülönböztető színteszt, 10 észlelt. Ez a megállapítás alkalmas arra, hogy a Tadalafil PDE6-hoz képest alacsony humánsága a PDE5-höz képest. Minden klinikai vizsgálatban nagyon ritkán (

Három vizsgálatot végeztek férfi betegeken, hogy felmérjék a Cialis 10 mg (6 hónapig tartó kutatás) és 20 mg (kutatás 6 hónapig és 9 hónapig) napi adagolás melletti spermájára. E három vizsgálat közül kettő a sperma mennyiségének és sűrűségének csökkenését mutatta a tadalafil-kezeléssel összefüggésben, de klinikai jelentőséggel nem bír. Ezek a hatások nem kapcsolódnak más paraméterek, például mozgás, morfológia és FSH változásaihoz.

A 2-100 mg-os tadalafilt 16 klinikai vizsgálatban értékelték 3250 beteg bevonásával, köztük különböző szintű (enyhe, közepes és súlyos), különböző okokból, 21-86 éves korú és különböző etnikai csoportokból álló merevedési zavarban szenvedő betegek. A betegek többsége legalább 1 évről számolt be. A betegek többségén végzett, elsősorban ezt a hatást vizsgáló kutatás során a betegek 81%-a számolt be arról, hogy a Cialis javította az erekciós funkciót, szemben a placebót szedők mindössze 35%-ával. Ezenkívül különböző súlyosságú merevedési zavarban szenvedő betegeknél arról számoltak be, hogy a Cialis alkalmazása során javult a funkciójuk (szekvenciálisan 86%, 83% és 72% a közepes, közepes és nehéz szinteknél, szemben a placebo-csoport 45, 42 és 19%-ával). A fő kutatási munkákban a sikeres közösülés 75%-a Cialis alkalmazásakor, míg a placebocsoport 32%-a.

Egy 12 hetes vizsgálatban 186, gerincvelő-károsodással kísért merevedési zavarban szenvedő betegen (142 Tadalafil-használó, 44 placebót szedő) végeztek, a Tadalafil jelentősen javította az erekciós funkciót, hogy sikeres legyen a 10 mg-os vagy 20 mg-os Tadalafil-kezelésben (igény szerint állítható adag) kezelt betegeknél, 48%-os arányban a Gyermekek csoport

-hoz viszonyítva.

Az Európai Egészségügyi Ügynökség felhagyott az erekciós zavarok kezelésében a gyermekek körében végzett kutatások eredményeivel.

Farmakokinetikai

Felszívódás

A tadalafil ivás után gyorsan felszívódik, és az átlagos maximális plazmakoncentráció (CMAX) körülbelül 2 órával az ivás után következik be. A tadalafil abszolút biohasznosulását nem állapították meg.

A Tadalafil sebességét és felszívódási szintjét az étel nem befolyásolja, így a Cialis bevehető, ha nem eszik vagy nem eszik. A gyógyszer alkalmazásának ideje (reggel és délután) nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer felszívódásának sebességét és mértékét klinikailag.

terjesztés

A gyógyszer átlagos eloszlása körülbelül 63 l, ami azt bizonyítja, hogy a Tadalafil eloszlik a szövetekben. A kezelési koncentrációban a plazmában lévő tadalafil 94%-a fehérjéhez kötődik. A fehérjével való kohéziót a veseműködés nem befolyásolja.

A gyógyszeradag kevesebb mint 0,0005%-a jelenik meg az egészséges emberek spermájában.

átalakítás

A tadalafilt főként a citokróm P450 (CYP) 3A4 metabolizálja. A metabolitok főként metil-katekoll-glükuronid. Ennek a metabolitnak a PDE5-re gyakorolt hatása legalább 13 000-szer kisebb, mint a Tadalafil. Tehát a változások megfigyelt koncentrációiban nincs klinikai hatás.

Megszüntetés

Az átlagos clearance a Tadalafil szájon át történő alkalmazásakor 2,5 l/óra, és az átlagos félig kivonási időszak egészséges embereknél 17,5 óra. A tadalafil főként nem hatékony metabolitok formájában ürül, főként a széklettel (a gyógyszer körülbelül 61%-a) és kevesebb mennyiségben, mint a vizelettel (a gyógyszer körülbelül 36%-a).

lineáris/nem - lineáris

A Tadalafil farmakokinetikája egészséges embereken az idő és az adagolás szempontjából releváns teljesítményvonal. Ha az adag meghaladja a 2,5-20 mg közötti küszöbértéket, a görbe alatti terület (AUC) az adagnak megfelelően növekszik. A gyógyszerek plazmakoncentrációja 5 napon belül stabil, ha a gyógyszert naponta egyszer veszik be. Az erectilis diszfunkcióban szenvedő betegek farmakokinetikáját hasonló módon azonosítják, mint a nem merevedési zavarban szenvedők farmakokinetikáját.

Speciális betegcsoportok

Idősek

Az egészséges idősek (65 évesek) akkoralafil clearance-e alacsonyabb, így a görbe alatti terület (AUC) 25%-nál nagyobb, mint a 19 és 45 év közötti egészséges embereké. Ennek az életkornak nincs jelentős klinikai hatása, ezért nincs szükség az adag módosítására.

veseelégtelenség

Egy klinikai klinikai vizsgálatban a Tadalafil egyszeri adagjával (5-20 mg) a Tadalafil görbe alatti területe (AUC) megkétszereződik enyhe veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy közepesen (kreatinin-clearance 31-50 ml/perc) és a fogadási stádiumban lévő betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknél a CMAX 41%-kal magasabb, mint az egészségeseknél. A hematopsisa elhanyagolható a Tadalafil eliminációja szempontjából.

Májelégtelenség

A Tadalafil görbe alatti területe (AUC) enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh A és B csoportja) megegyezik az egészséges emberek görbe alatti területével a 10 mg-os dózis alkalmazásakor. A Cialis biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok nem sokak súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C csoport); Amikor ezeknek a betegeknek a Cialis-t írják ki, az orvosoknak minden esetben mérlegelniük kell az előnyöket és a kockázatokat. Jelenleg nincs adat arról, hogy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a Tadalafil dózisa meghaladja a 10 mg-ot.

Cukorbeteg

A Tadalafil görbe alatti területe (AUC) cukorbetegeknél körülbelül 19%-kal alacsonyabb, mint egy egészséges, normál ember görbe alatti területe. Ez a különbség azonban nem igényli az adag módosítását.

Szedés előtt Cialis Lilly gyógyszer merevedési zavarok kezelésére (1 buborékcsomagolás x 2 tabletta)

Hogyan kell használni

Orális gyógyszerek.

Adagolás

felnőtt férfiaknak

A maximális adag 20 mg, a szexuális tevékenység megtervezése előtt alkalmazva, amikor a 10 mg-os tadalafil adag nem hatásos.

A gyógyszerhasználat maximális száma naponta egyszer javasolt. Használható legalább 30 perccel a szexuális tevékenység előtt, és nem javasolt a napi használat.

A tadalafil a bevételt követő 36 órában hatásosnak bizonyult, és a gyógyszer bevétele után korán, 16 perccel hat.

Idős betegeknél használatos

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. A 20 mg-os tadalafil tabletta nem alkalmas súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák

A Cialis biztonságossági adatai súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (C csoport Child – Pugh); Ha előírják, a kezelőorvosnak alaposan mérlegelnie kell az egyes esetek előnyeit és kockázatait.

Cukorbetegeknél használatos

Cukorbetegeknél nem szükséges módosítani az adagot.

Gyermekek

Ne használja a Cialis-t gyermekeknél az erekciós zavarok kezelésére.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A mellékhatások az alacsonyabb dózisú mellékhatásokhoz hasonlóan jelentkeznek.

Túladagolás esetén szükség szerint meg kell tenni a szokásos támogató intézkedéseket. A hematopsisa elhanyagolható a Tadalafil eltávolításához.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Cialis gyógyszer használatakor nemkívánatos hatások (ADR) jelentkezhetnek.

A biztonság összefoglalása

A Cialis-t használó betegeknél jelentett leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, az emésztési zavarok, a hát- és izomfájdalom, valamint a megnövekedett dózisok gyakorisága. A mellékhatások gyakran múlékonyak, és általában enyhék vagy közepesek.

A mellékhatások összefoglaló táblázata

A mellékhatásokat a spontán jelentések és a placebo klinikai tesztek során rögzítették (beleértve összesen 7116 Cialis-t és 3718 placebót szedő beteget) az alábbi táblázatban.

Gyakorisági konvenciók: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 -

nagyon

Közös

Gyakori

Kevesebb

Ritka

immunrendszeri rendellenességek

Feng shui 3 szédülés

1. szélütés (beleértve a nyálkahártya jelenségét is), ájulás, nyílt ischaemiás vérszegénység 1, migrén, infarktus, átmeneti felejtés.

Szemfájdalomként leírt érzések

Okos látási hibák, szemhéjduzzanat, kötőhártya, idegrendszeri betegség ischaemiás vérszegénység elülső arteritis nélkül (NAOon) 3, retinavénák.

Szívinfarktus, instabil angina 3, kamrai ritmuszavarok 3

Hipotenzió 4, magas vérnyomás

Légzési nehézség, orrvérzés

Hasi fájdalom.

csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, hámló dermatitis.

3. arc, hirtelen szívleállás 1,3
(2) Néhány esetben a hallásvesztés jelenségéről számoltak be az értékesítés utáni monitorozás és klinikai vizsgálatok során, amikor PDE5-gátlókat, köztük a tadalafilt is alkalmazták.
(3) A mellékhatásokat az értékesítés utáni megfigyelés során jelentették a placebóval végzett klinikai vizsgálatok során.
(4) gyakrabban észlelték a Tadalafilt szedő betegeknél, miközben vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szednek.
Ismertesse a szelektív mellékhatásokat.
A napi egyszeri Tadalafil-kezelésben részesülő betegeknél enyhén nőtt a szabálytalan elektrokardióma, a primer sinus lassú pulzusszáma, a placebóval összehasonlítva. A legtöbb EKG-rendellenesség nem társul mellékhatásokkal.
Útmutató az ADR kezeléséhez
Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Cialis gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Hypersensitivity to the active ingredient or any ingredient of the drug. In clinical studies, Tadalafil shows signs of increased hypotension of nitrates. This is probably due to the coordination effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/CGMP cycle. Therefore, contraindicated use of Cialis at the same time with organic nitrates in any form.

Az erekciós zavarok kezelésére használt összes szert, beleértve a Cialis-t is, nem alkalmazzák olyan férfi betegeknél, akik szív- és érrendszeri betegségben szenvednek anélkül, hogy szexuális tevékenységet folytatnának. Az orvosoknak előzetesen figyelniük kell a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek szexuális tevékenységéből adódó szívbetegségek lehetséges kockázatára.

A szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek alábbi csoportjai nem vesznek részt a klinikai vizsgálatokban, ezért ellenjavallt a Tadalafil együttadása:

Patients with myocardial infarction within 90 days.

Patients with unstable angina or angina occur during intercourse.

Patients of Group 2 according to the New York Heart Association or the heart failure worse within the past 6 months.

Nem kontrollált aritmiában, alacsony vérnyomásban (

Az elmúlt 6 hónapban stroke-on átesett betegek.

A Cialis ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél az egyik szem nem gyulladásos artéria ischaemiás neurológiai anémiája (Naion) okozta látásvesztést, függetlenül attól, hogy összefüggésben áll-e a PDE5-gátló expozícióval.

Óvintézkedések a

óvintézkedések használatakor

a rejtett okok azonosítása, valamint a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat felderítése szükséges. gyógyszerek alkalmazásának felírása.

Az erectilis diszfunkció bármilyen kezelésének megkezdése előtt az orvosoknak figyelniük kell a páciens szív- és érrendszeri állapotára, mivel a szexuális tevékenység bizonyos fokú kardiovaszkuláris kockázattal jár. Tadalafil has vascular stretch properties, resulting in a decrease in blood pressure but at a mild and transient level. This will increase the potential of hypotension of nitrate.

Az erekciós diszfunkció vizsgálatának figyelembe kell vennie a rejtett okokat, hogy a páciens patológiájának felmérése után meghatározzák a megfelelő kezelést. Jelenleg, hogy a Cialis hatásos-e vagy sem gerincvelői elváltozásban szenvedő betegeknél, valamint kismedencei műtéten vagy prosztataműtéten átesett betegeknél alaposan, idegmegőrzés nélkül.Szív

A gyógyszer forgalomba hozatalakor és/vagy klinikai vizsgálatok során találkozhat súlyos szív- és érrendszeri jelenségekkel, beleértve a szívinfarktust, a szívbetegség miatti hirtelen halált, az instabil anginát, a kamrai aritmiát, a stroke-ot, az átmeneti ischaemiás rohamot, a mellkasi fájdalmat, a dobfájdalmat és a tachycardiát. Most patients who have the above phenomena have previous cardiovascular risk factors. Nehéz azonban egyértelműen megállapítani, hogy a fenti jelenségek közvetlenül kapcsolódnak-e ezekhez a kockázati tényezőkhöz, a Cialis használatához, a szexuális tevékenységhez, vagy ezeknek a tényezőknek vagy egyéb tényezőknek az összehangolása miatt.

Az alfa 1-blokkolókat, majmokat a Cialis-szal egyidejűleg szedő betegeknél néhány betegnél tüneti hipotenzió alakulhat ki. Ezért nem javasolt a Tadalafil és a Doxazosin egyidejű alkalmazása.

látás

Vakok és nem gyulladásos anémiás anémiás anémia (Naion) eseteit jelentették, amikor a Cialis-t más PDE5-gátlókkal egyidejűleg alkalmazták. Hirtelen vak megjelenés esetén a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését és azonnal orvoshoz kell fordulniuk.

veseelégtelenség

A tadalafil görbe (AUC) koncentrációjának növekedése miatt a klinikai tapasztalatok korlátozottak, és nem tudják megszüntetni a hatást az elválasztással; A Cialis felírásakor az orvosnak mérlegelnie kell az előnyök és kockázatok gondos felmérését minden egyes beteg esetében, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a maximális ajánlott adag 10 mg. A 20 mg-os tadalafil tabletta nem alkalmas súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.

Májelégtelenség

A súlyos májelégtelenségben (C Child-Pugh csoport) szenvedő betegek egyszeri adagjának Cialis alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok korlátozottak; Ha a receptet ennek a betegnek írják fel, az orvosnak gondosan mérlegelnie kell az egyes esetek előnyeit és kockázatait. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél 10 mg-nál nagyobb tadalafil adagokról nincs adat.

A pénisz és az anatómiai deformáció

Azoknak a betegeknek, akiknél a pénisz 4 órán keresztül vagy tovább tart, azonnal orvosi segítséget kell javasolniuk. Ha a hímvesszőt nem kezelik azonnal, a péniszszövet károsodása károsodhat, és véglegesen elveszítheti képességét.

Az erectilis diszfunkció kezelésére szolgáló gyógyszerek, köztük a Cialis, óvatosnak kell lenniük, amikor a pénisz anatómiájában szenvedő betegeket írnak fel (például hajlított pénisz, barlangi mióma vagy Peyronie-kór), vagy olyan betegeknél, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek péniszfájdalmat okozhatnak (például sarlósejtes vérszegénység, többszörös csontvelő, leukémia).

Használata CYP3A4 gátlókkal

Legyen körültekintő, amikor a Cialis-t olyan betegeknek írja fel, akik erős CYP3A4-gátlókat (például ritonavirt, szakinavirt, ketokonazolt, iTrakonazolt és eritromicint) alkalmaznak a Tadalafil görbe alatti területének (AUC) kezeléséhez, ha ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Cialis és egyéb merevedési zavarok

A Cialis PDE5-gátlókkal vagy más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel történő összehangolásának biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták. Ezért az ajánlásokat nem szabad a cialis-szal együtt alkalmazni ezekkel a gyógyszerekkel.

laktóz

A Cialis laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ne alkalmazza a Cialis-t galaktóz intoleranciával, lapp laktázzal vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarral összefüggő genetikai problémákkal küzdő betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Cialis elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A klinikai vizsgálatok ellenére a szédülésről szóló jelentések aránya a placebót és a Tadalafilt szedő csoportokban hasonló, a betegeknek még mindig tisztában kell lenniük a Cialis-gyógyszerek által kifejtett reakciókkal, mielőtt vezetnének vagy gépeket kezelnének.

Terhesség

Nők számára nincs időpont a Cialishoz.

Nincs sok adat a Tadalafil terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Az állatkísérletek azt mutatják, hogy a gyógyszer sem közvetlenül, sem közvetve nem káros a terhességre, az embriók vagy magzatok fejlődésére, a születésre vagy a szülés utáni folyamatra. A legóvatosabb az, hogy kerülje a Cialis használatát terhesség alatt.

Szoptatási időszak

Az állatok toxikus, farmakológiai energiájára vonatkozó adatok azt mutatják, hogy a Tadalafi kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatott csecsemőkre vonatkozó kockázat nem kizárt. Ne használja a Cialis-t szoptatás alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

Számos vizsgálatot végeztek a 10 mg és/vagy 20 mg Tadalafil gyógyszerkölcsönhatásairól, és az alábbiakban ismertetjük őket. Ezekben az épületekben a Tadalafil dózisa csak 10 mg, így a gyógyszerkölcsönhatások értékeléséhez szükséges nagyobb dózisokhoz kapcsolódó klinikai tünetek nem sorolhatók fel teljesen.

Más gyógyszerek hatása a tadalafilra

Citokróm p450 gátlók

A tadalafilt főként a CYP3A4 metabolizálja. A CYP3A4 szelektív inhibitora, a ketokonazol (napi 200 mg) tadalafillal kombinációban alkalmazva megduplázza a Tadalafil (10 mg) görbe alatti területét (AUC), és 15%-kal növeli a CMAX értéket a csak önmagában alkalmazott Tadalafil (10 mg) AUC és CMAX értékéhez képest. A ketokonazol (400 mg naponta) négyszeresére növeli a Tadalafil (20 mg) görbe alatti területét (AUC), és 22%-os CMAX-ot. A ritonavir, egy proteáz-gátló (naponta kétszer 200 mg), a CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 és CYP2D6 gátlók, ami kétszer növeli a tadalafil (20 mg) görbe alatti területét (AUC) anélkül, hogy a CMAX-érték változna. Bár a speciális kölcsönhatásokat nem vizsgálták, egyes proteáz-gátlók, például a szakinavir és más CYP3A4-gátlók, mint például az eritromicin, klaritromicin, iTrakonazol és grapefruitlé, a tadalafillal egyidejűleg történő alkalmazásakor óvatosnak kell lenniük, mert növelhetik a tadalafil plazmakoncentrációját. Így a nem kívánt hatások aránya is megnőhet.

Szállítási anyagok

A szállítóanyagok (például a P-glikoprotein) szerepe a Tadalafil esetében nem ismert. Ezért lehetséges gyógyszerkölcsönhatás, ha ezeket az anyagokat gátolják.

Citokróm P450 indukciós anyagok

A CYP3A4, a rifampidn indukciója, a tadalafil görbe alatti területét (AUC) 88%-ra csökkenti a csak önmagában alkalmazott Tadalafil (10 mg) AUC értékéhez képest. A görbe alatti terület csökkentése csökkentheti a Tadalafi hatását, de a csökkentés mértéke nem ismert. Más CYP3A4-indukciót okozó anyagok, például a fenobarbitál, a fenitoin és a karbamazepin szintén csökkenthetik a tadalafil plazmakoncentrációját.

A tadalafil hatása más gyógyszerekre

nitrátok

A klinikai kutatási tesztek eredményei azt mutatják, hogy a Tadalafil (5 mg, 10 mg és 20 mg) a nitrátok csökkentő hatása fokozódó jeleit mutatja. Ezért a Cialis alkalmazása ellenjavallt olyan betegek számára, akik szerves nitrátot szednek. Egy klinikai vizsgálat eredményei alapján, amelyből 150 alany kap napi 20 mg tadalafil adagot 7 napig és 0,4 mg nitroglicerint a nyelv alá különböző időpontokban, a gyógyszerkölcsönhatás 24 óránál tovább tart, és 48 órával a Tadalafil utolsó adagjának bevétele után nincs több interakció. Ezért azoknál a betegeknél, akik Cialis-t (2,5 mg - 20 mg) alkalmaztak, és a nitrát indikációt alapvető megoldásnak tartják életveszélyes helyzetekben, vegye figyelembe, hogy a nitrát használatához legalább 48 órára van szükség a Cialis utolsó adagja után. Ilyen esetekben a nitrátot csak megfelelő hemodinamikai monitorozásra szolgáló gépek szigorú felügyelete mellett alkalmazzák.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a kalciumcsatorna-blokkolókat)

A doxazozin (napi 4 és 8 mg) és Tadalafil (napi egyszeri 5 mg és 20 mg) egyidejű alkalmazása jelentősen növeli ennek az alfa-blokkolónak a hipotenziós hatását. Ez a hatás legalább 12 órán át tart, és ájulás tünetei lehetnek. Ezért az ajánlásokat nem szabad tadalafillal és alfa-gátlókkal kombinálni. Korlátozott számú egészséges önkéntesen végzett gyógyszerinteraktív vizsgálatokban ezeket a hatásokat nem számolták be az alfuzozin vagy a tamszulozin esetében. Legyen azonban óvatos, amikor a Tadalafil-t olyan betegeknél alkalmazza, akik alfa-blokkolókat szednek, különösen idősek esetében. A kezelést a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni, és fokozatosan kell növelni.

A Tadalafil klinikai kísérleti vizsgálatai során felmérték azokat a jellemzőket is, amelyek növelik a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hipotenzióját.

A vérnyomáscsökkentő szerek fő csoportjait tanulmányozták, köztük az angiotenzint (ACE) gátló kalcium-gátlókat (amlodipin), a béta-adrenerg receptor gátlókat (metoprolol), a tiazid diuretikumot (bendrofluazid) és az angiotenzin II receptort gátolják (beleértve a különböző típusú és dózisú kalcium-csatornákat kombinációban, előnyben részesítve a kalcium-csatornákat és/vagy gátolja az alfa receptorokat).

Más klinikai farmakológiai kutatásokban Tadalafil (20 mg) 4 gyógyszerrel kombinálva a magas vérnyomás kezelésére. Azoknál, akik különféle vérnyomáscsökkentő szereket használnak, úgy tűnik, hogy az átmeneti vérnyomás ingadozása összefügg a vérnyomás szabályozásával. Ebben a tekintetben a jó vérnyomású kutatók kontrollált, a hipotenzió minimális és hasonló az egészséges emberekhez, a kutatóknál a vérnyomás nem jól kontrollált, több a vérnyomás alacsonyabb, bár ezt a vérnyomást nem kísérik vérnyomás tünetei. Klinikai változások (kivéve az alfa-gátlók esetét – kérjük, olvassa el a következő részt). Mindazonáltal megfelelő tanácsot kell adni a betegeknek a hipotenzió lehetőségével kapcsolatban, ha hipotenziót csökkentő gyógyszerekkel kezelik.

CYP1A2 szubsztrátok (például teofillin)

A klinikai farmakológiai kutatások során a 10 mg Tadalafilt teofillinnel (egy instabil foszfodiészteráz-gátló) együtt alkalmazva nincs farmakokinetikai kölcsönhatás. There is only one effect of pharmacological force is a slight increase of heart rate (3.5 beats/minute). Bár ez a hatás jelentéktelen, és nem okoz egyértelmű klinikai hatást ebben a tesztben, a fenti gyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén is figyelembe kell venni.

etinilösztradiol és terbutalin

Kimutatták, hogy a tadalafil növeli az etinil-lesztradiol orális alkalmazásának biohasznosulását; Az eredmények ugyanazok az orális terbutalin esetében, bár nem biztos, hogy klinikai hatása van.

alkohol

Az alkoholkoncentrációt (a vér átlagos koncentrációja a vérben 0,08%) nem befolyásolja a Tadalafil (10 mg és 20 mg) egyidejű alkalmazása. Ezenkívül a Tadalafil koncentrációjában nem figyeltek meg változást 3 órával a gyógyszer alkohollal történő egyidejű bevétele után. Az alkoholt olyan kísérletekben használták, amelyek célja az alkohol felszívódásának maximalizálása (éjszakai ivás és 2 órával később evés). A tadalafil (20 mg) nem növeli az alkohol okozta hipoglikémia átlagos szintjét (0,7 g/kg vagy kb. 180 ml vagy 40% bor [vodka] 80 kg-os férfiaknál), de egyes kutatási alanyoknál szédülést és alacsonyabb testtartású hipotenziót figyelve meg. Ha a Tadalafilt kis mennyiségű alkohollal (0,6 g/kg) együtt alkalmazzák, akkor nem figyelhető meg a hipotenzió és a szédülés gyakorisága ugyanolyan gyakorisággal, mint amikor a tárgy csak alkoholt iszik. Az alkohol kognitív funkciókra gyakorolt hatása nem változik a Tadalafil (10 mg) alkalmazásakor.

Metabolikus gyógyszerek a citokróm P450 által

A tadalafil nem gátolja vagy csökkenti a metabolikus gyógyszerek klinikai jelentőségét a CYP450 hasonlóságok miatt. Tanulmányok megerősítették, hogy a tadalafil nem gátolja, vagy a CYP450 homogén érintését tartalmazza a CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 és CYP2C19.

CYP2C9 (például R-Warfarin)

A tadalafilnek (10 mg és 20 mg) nincs klinikai jelentősége a görbe alatti területhez (AUC) kapcsolatban, ha S - Warfarinnal vagy R - Warfarinnal (CYP2C9) alkalmazzák, valamint a Tadalafil nem változtatja meg a protrombin időt Warfarinnal együtt alkalmazva.

aszpirin

A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem növeli meg a vérzési időt acetilszalicilsavval együtt alkalmazva.

Cukorbetegség kezelése

A cukorbetegség gyógyszereivel való interakcióról nem végeztek specifikus vizsgálatokat.

Tárolás

A nedvesség elkerülése érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 30 °C feletti hőmérsékleten nem tárolható.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.