ยาเซียลิสลิลลี่สำหรับภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (1 ตุ่ม x 2 เม็ด)
รูปแบบยา กล่องบรรจุ 1 แผง x 2 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ทาดาลาฟิล
ส่วนประกอบ ลิลลี่ เดล แคริบเบียน
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| ทาดาลาฟิล | 20มก |
การใช้งาน
ข้อบ่งใช้
ยาเซียลิสระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:
ทาดาลาฟิลเป็นสารยับยั้งแบบเลือกสรร พร้อมการฟื้นฟูกัวโนซีน โมโนฟอสเฟต (CGMP) - เชี่ยวชาญเฉพาะด้านหลอดเคลือบฟันฟอสโฟไดเอสเทอเรส 5 (PDE5) เมื่อการกระตุ้นทางเพศทำให้เกิดการปลดปล่อยไนตริกออกไซด์ในท้องถิ่น สารยับยั้ง PDE5 เนื่องจากผลของทาดาลาฟิลจะเพิ่มระดับ CGMP ในถ้ำ สิ่งนี้นำไปสู่การผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบและเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังเนื้อเยื่ออวัยวะเพศชาย จึงทำให้อวัยวะเพศชาย เมื่อไม่มีการกระตุ้นทางเพศ ทาดาลาฟิลจะไม่ทำงาน
ผลทางเภสัชวิทยา
การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าทาดาลาฟิลยับยั้งการคัดเลือก PDE5 PDE5 เป็นยีสต์ที่พบในถ้ำเรียบ กล้ามเนื้อและอวัยวะของหลอดเลือด กล้ามเนื้อโครงร่าง เกล็ดเลือด ไต ปอด และสมองน้อย ผลกระทบของทาดาลาฟิลต่อ PDE5 นั้นแข็งแกร่งกว่าต่อฟอสโฟไดเอสเทอเรสอื่น ๆ ทาดาลาฟิลมีผลกระทบอย่างมากต่อ PDE5> มากกว่า PDE1, PDE2 และ PDE4 ถึง 10,000 เท่า ซึ่งพบได้ในหัวใจ สมอง หลอดเลือด ตับ และอวัยวะอื่นๆ ผลกระทบของทาดาลาฟิลต่อ PDE5 นั้นรุนแรงกว่า > 10,000 เท่าบน PDE3 ซึ่งพบได้ในหัวใจและหลอดเลือด การเลือก PDE5 มากกว่าเมื่อเทียบกับ PDE3 มีความสำคัญเนื่องจาก PDE3 เป็นเคลือบฟันที่เกี่ยวข้องกับการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ นอกจากนี้ ทาดาลาฟิลยังส่งผลต่อ PDE5 แรงกว่า PDE6 ประมาณ 700 เท่า ซึ่งเป็นยีสต์ที่พบในเรตินา และมีบทบาทในการรีโหลดภาพ ทาดาลาฟิลมีผลกระทบต่อ PDE5 มากกว่า 10,000 เท่า เมื่อเทียบกับเอนไซม์ตั้งแต่ PDE7 ถึง PDE10
ความปลอดภัยและประสิทธิผลทางคลินิก
มีงานวิจัย 3 ชิ้นที่ดำเนินการกับผู้ป่วย 1,054 รายที่บ้าน เพื่อกำหนดเวลาตอบสนองของเซียลิส ทาดาลาฟิลได้พิสูจน์แล้วว่าการปรับปรุงฟังก์ชั่นการแข็งตัวของอวัยวะเพศและความสามารถในการประสบความสำเร็จในกิจกรรมทางเพศได้ทางสถิตินานถึง 36 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา เช่นเดียวกับความสามารถในการบรรลุและรักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศตั้งแต่เนิ่นๆ ที่ 16 นาทีเพื่อช่วยให้การมีเพศสัมพันธ์ประสบความสำเร็จเมื่อเทียบกับยาหลอก
การวิจัยเซียลิสในคนที่มีสุขภาพดีเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกไม่เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความดันโลหิตซิสโตลิกและความดันโลหิตล่างที่วัดในตำแหน่งด้านหลัง (ค่าสูงสุดลดลงโดยเฉลี่ย (ค่าเฉลี่ยลดลงสูงสุด 0.2/4.6 มิลลิเมตรปรอท) และไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญต่อจังหวะการเต้นของหัวใจ
ในการศึกษาเพื่อสำรวจผลของทาดาลาฟิลต่อการมองเห็น โดยการทดสอบสี Farnsworth - Munsell 100 ไม่พบความผิดปกติของความแตกต่างของสี (สีน้ำเงิน/เขียว) การค้นพบนี้เหมาะสำหรับมนุษยชาติที่ต่ำของทาดาลาฟิลสำหรับ PDE6 เมื่อเทียบกับ PDE5 ในการทดลองทางคลินิกทั้งหมด รายงานเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงสีการมองเห็นเกิดขึ้นน้อยมาก (
มีการศึกษา 3 รายการในผู้ป่วยชายเพื่อประเมินความสามารถในการส่งผลต่อสเปิร์มของเซียลิส 10 มก. (การวิจัยเป็นเวลา 6 เดือน) และ 20 มก. (การวิจัยเป็นเวลา 6 เดือนและ 9 เดือน) ด้วยขนาดยารายวัน การศึกษาสองในสามชิ้นนี้แสดงให้เห็นว่าปริมาณอสุจิและความหนาแน่นลดลงซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยทาดาลาฟิล แต่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก ผลกระทบเหล่านี้ไม่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์อื่นๆ เช่น การเคลื่อนไหว สัณฐานวิทยา และ FSH
ทาดาลาฟิลในขนาด 2 ถึง 100 มก. ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิก 16 รายการกับผู้ป่วย 3,250 ราย รวมถึงผู้ป่วยที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในระดับต่างๆ (ไม่รุนแรง ปานกลาง และรุนแรง) สาเหตุที่แตกต่างกัน อายุตั้งแต่ 21 ถึง 86 ปี และของกลุ่มชาติพันธุ์ต่างๆ ผู้ป่วยส่วนใหญ่รายงานอย่างน้อย 1 ปี ในการวิจัยผู้ป่วยส่วนใหญ่เพื่อประเมินผลกระทบนี้เป็นหลัก ผู้ป่วย 81% รายงานว่าเซียลิสมีการปรับปรุงการทำงานของการแข็งตัวของอวัยวะเพศ เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเพียง 35% นอกจากนี้ ในผู้ป่วยที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศที่มีความรุนแรงต่างกันรายงานว่า พวกเขาได้ปรับปรุงการทำงานเมื่อใช้เซียลิส (ตามลำดับ 86%, 83% และ 72% สำหรับระดับปานกลาง ปานกลาง และหนัก เทียบกับ 45%, 42% และ 19% ในกลุ่มยาหลอก) ในงานวิจัยหลัก 75% ของการมีเพศสัมพันธ์ที่ประสบความสำเร็จเมื่อใช้เซียลิส เทียบกับ 32% ในกลุ่มยาหลอก
การศึกษา 12 สัปดาห์ดำเนินการกับผู้ป่วย 186 ราย (ผู้ใช้ทาดาลาฟิล 142 ราย ผู้ใช้ยาหลอก 44 ราย) ที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศร่วมกับความเสียหายของไขสันหลัง ทาดาลาฟิลปรับปรุงฟังก์ชันการแข็งตัวของอวัยวะเพศอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อให้ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยทาดาลาฟิล 10 มก. หรือ 20 มก. (ปรับขนาดยาได้ตามความต้องการ) คิดเป็น 48% เทียบกับ 17% ในกลุ่มยาหลอก
เด็ก ๆ
หน่วยงานสุขภาพแห่งยุโรปได้ละทิ้งผลการวิจัยในการวิจัยทั้งหมดในเด็กเกี่ยวกับการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
ทาดาลาฟิลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังดื่ม และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาโดยเฉลี่ย (CMAX) คือประมาณ 2 ชั่วโมงหลังดื่ม การดูดซึมสัมบูรณ์ของทาดาลาฟิลยังไม่เกิดขึ้น
ความเร็วและระดับการดูดซึมของทาดาลาฟิลไม่ได้รับอิทธิพลจากอาหาร ดังนั้นจึงสามารถรับประทานเซียลิสได้เมื่อไม่ได้รับประทานหรือรับประทาน ระยะเวลาในการใช้ยา (ในตอนเช้าเทียบกับช่วงบ่าย) ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านความเร็วและระดับการดูดซึมยา
การกระจาย
การกระจายยาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 63 ลิตร ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าทาดาลาฟิลกระจายไปยังเนื้อเยื่อ ที่ความเข้มข้นของการรักษา 94% ของทาดาลาฟิลในพลาสมาจับกับโปรตีน การทำงานร่วมกันกับโปรตีนไม่ได้รับผลกระทบจากการทำงานของไต
ปริมาณยาต่ำกว่า 0,0005% ปรากฏในน้ำอสุจิของคนที่มีสุขภาพแข็งแรง
การเปลี่ยนแปลง
ทาดาลาฟิลถูกเผาผลาญโดย Cytochrome P450 (CYP) 3A4 เป็นหลัก สารเมตาโบไลต์ส่วนใหญ่เป็นเมทิลคาเทคอลกลูโคโรไนด์ สารนี้มีผลกระทบน้อยกว่าอย่างน้อย 13,000 เท่า เมื่อเทียบกับทาดาลาฟิลใน PDE5 จึงไม่มีผลกระทบทางคลินิกต่อความเข้มข้นที่สังเกตได้ของการเปลี่ยนแปลง
การกำจัด
การกวาดล้างโดยเฉลี่ยเมื่อใช้ทาดาลาฟิลแบบรับประทานคือ 2.5 ลิตร/ชั่วโมง และระยะเวลากึ่งยกเลิกโดยเฉลี่ยคือ 17.5 ชั่วโมงในผู้ที่มีสุขภาพดี ทาดาลาฟิลถูกขับออกมาส่วนใหญ่ในรูปของสารที่ไม่มีประสิทธิภาพ ส่วนใหญ่อยู่ในอุจจาระ (ประมาณ 61% ของยา) และน้อยกว่าปัสสาวะ (ประมาณ 36% ของยา)
เชิงเส้น/ไม่ - เชิงเส้น
เภสัชจลนศาสตร์ของทาดาลาฟิลในผู้ที่มีสุขภาพดีนั้นขึ้นอยู่กับเวลาและขนาดยาที่เกี่ยวข้อง เมื่อขนาดยาเกินเกณฑ์ระหว่าง 2.5 ถึง 20 มก. พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) จะเพิ่มขึ้นตามขนาดยา ความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะคงที่ภายใน 5 วัน เมื่อรับประทานยาวันละครั้ง เภสัชจลนศาสตร์ได้รับการระบุในผู้ป่วยที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ คล้ายกับเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ที่ไม่มีการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ
ผู้สูงอายุ
ผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดี (อายุ 65 ปี) มีการกวาดล้าง Tadalafil ต่ำกว่า ส่งผลให้พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) มากกว่า 25% เมื่อเทียบกับผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงอายุ 19 ถึง 45 ปี ผลกระทบของวัยนี้ไม่มีผลกระทบทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ไตวาย
ในการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชวิทยาโดยใช้ Tadalafil ครั้งเดียว (5 - 20 มก.) พื้นที่ใต้เส้นโค้งของ Tadalafil (AUC) จะเพิ่มขึ้นสองเท่าในกรณีที่ไตวายเล็กน้อยเล็กน้อย (การล้างครีเอตินีนคือ 51 ถึง 80 มล./นาที) หรือปานกลาง (การล้างครีเอตินีนคือ 31 ถึง 50 มล./นาที) และในผู้ที่มีภาวะไตไม่เพียงพอเมื่อสิ้นสุดระยะการรับยา ในผู้ป่วยที่แยก CMAX สูงกว่าคนที่มีสุขภาพดีถึง 41% Hematopsisa ไม่มีส่วนสำคัญในการกำจัด Tadalafil
ตับวาย
พื้นที่ใต้เส้นโค้งของทาดาลาฟิล (AUC) ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยหรือปานกลาง (กลุ่ม A และ B ของ Child-Pugh) เทียบเท่ากับพื้นที่ใต้เส้นโค้งของผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงเมื่อใช้ยาในขนาด 10 มก. ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของเซียลิสไม่มากนักในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (กลุ่ม C ของ Child-Pugh) เมื่อแต่งตั้งเซียลิสให้กับผู้ป่วยเหล่านี้ แพทย์ควรพิจารณาแต่ละกรณีระหว่างประโยชน์และความเสี่ยงเพื่อตัดสินใจ ขณะนี้ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับขนาดยาทาดาลาฟิลที่สูงกว่า 10 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย
ผู้ป่วยโรคเบาหวาน
พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของทาดาลาฟิลในผู้ป่วยโรคเบาหวานต่ำกว่าพื้นที่ใต้เส้นโค้งของคนปกติที่มีสุขภาพดีประมาณ 19% อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างนี้ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ก่อนรับประทาน ยาเซียลิสลิลลี่สำหรับภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (1 ตุ่ม x 2 เม็ด)
วิธีใช้
ยารับประทาน
ปริมาณ
สำหรับผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่
แนะนำให้ใช้ขนาดยาสูงสุดสำหรับ 20 มก. ใช้ก่อนวางแผนกิจกรรมทางเพศ โดยให้เมื่อทาดาลาฟิล 10 มก. ไม่ได้ผล
แนะนำให้ใช้จำนวนยาสูงสุดวันละครั้ง สามารถใช้ได้อย่างน้อย 30 นาทีก่อนมีกิจกรรมทางเพศ และไม่แนะนำให้ใช้เป็นประจำทุกวัน
ทาดาลาฟิลแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลสูงสุด 36 ชั่วโมงหลังรับประทานยา และออกฤทธิ์เร็วที่ 16 นาทีหลังรับประทานยา
ใช้สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุ
ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลาง ยาเม็ดทาดาลาฟิล 20 มก. ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง
ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย
ข้อมูลความปลอดภัยของเซียลิสในผู้ป่วยตับวายอย่างรุนแรง (เด็กกลุ่ม C - Pugh); หากมีการสั่งจ่าย แพทย์ผู้รักษาจำเป็นต้องพิจารณาอย่างรอบคอบระหว่างคุณประโยชน์และความเสี่ยงของแต่ละกรณี
ใช้สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
เด็ก
ห้ามใช้เซียลิสในเด็กเพื่อรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ผลข้างเคียงเกิดขึ้นคล้ายกับผลข้างเคียงที่มีขนาดยาต่ำกว่า
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรดำเนินมาตรการสนับสนุนมาตรฐานตามที่กำหนด Hematopsisa มีส่วนเล็กน้อยในการกำจัด Tadalafil
จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด
ผลข้างเคียง
เมื่อใช้ยาเซียลิส คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)
สรุปความปลอดภัย
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานในผู้ป่วยที่ใช้เซียลิส ได้แก่ อาการปวดศีรษะ อาหารไม่ย่อย ปวดหลัง และปวดกล้ามเนื้อ และระดับของอาการที่เพิ่มขึ้นเมื่อได้รับยาเพิ่มขึ้น ผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นเพียงชั่วคราวและโดยทั่วไปจะเกิดอาการเบาหรือปานกลาง
ตารางสรุปผลข้างเคียง
ปฏิกิริยาข้างเคียงได้รับการบันทึกจากรายงานที่เกิดขึ้นเองและในการทดสอบทางคลินิกด้วยยาหลอก (รวมถึงผู้ป่วยทั้งหมด 7,116 รายที่ได้รับยาเซียลิส และผู้ป่วย 3,718 รายที่ได้รับยาหลอก) แสดงอยู่ในตารางด้านล่าง
ข้อกำหนดทั่วไปว่าด้วยความถี่: พบบ่อยมาก (≥ 1/10) พบบ่อย (≥ 1/100 ถึง มาก ทั่วไป น้อยลง หายาก ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ฮวงจุ้ย 3 อาการวิงเวียนศีรษะ โรคหลอดเลือดสมอง 1 (รวมถึงปรากฏการณ์ของเมือก), เป็นลม, โรคโลหิตจางขาดเลือดแบบเปิด 1, ไมเกรน, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, การลืมชั่วคราว ความรู้สึกที่อธิบายว่าเป็นอาการปวดตา การมองเห็นบกพร่อง เปลือกตาบวม เยื่อบุตา โรคทางระบบประสาท โรคโลหิตจางขาดเลือดโดยไม่มีหลอดเลือดแดงด้านหน้า (NAOon) 3 หลอดเลือดดำจอประสาทตา กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน 3, หัวใจเต้นผิดจังหวะ 3 ความดันเลือดต่ำ 4, ความดันโลหิตสูง หายใจลำบาก เลือดกำเดาไหล ปวดท้อง ลมพิษ, สตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรม, ผิวหนังอักเสบลอกเป็นขุย ใบหน้า 3, หัวใจหยุดเต้นกะทันหัน 1.3 (2) มีรายงานปรากฏการณ์การสูญเสียหรือสูญเสียความสามารถในการได้ยินในบางกรณีผ่านการติดตามหลังการขายและการทดลองทางคลินิก เมื่อใช้สารยับยั้ง PDE5 รวมถึงทาดาลาฟิล (3) ปฏิกิริยาข้างเคียงจะถูกรายงานผ่านการติดตามหลังการขายจะไม่ถูกบันทึกไว้ในการทดลองทางคลินิกด้วยยาหลอก (4) พบบ่อยกว่าในผู้ป่วยที่รับประทานทาดาลาฟิลเมื่อรับประทานยาลดความดันโลหิต อธิบายผลข้างเคียงที่เลือก อุบัติการณ์ของคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อัตราการเต้นของหัวใจช้าในไซนัสหลัก ซึ่งมีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยทาดาลาฟิลวันละครั้ง เมื่อเทียบกับยาหลอก ความผิดปกติของ ECG ส่วนใหญ่ไม่รวมกับผลข้างเคียง คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที
คำเตือน
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
ห้ามใช้
ยาเซียลิสมีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:
กลุ่มผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจต่อไปนี้ไม่รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิก ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในการใช้ทาดาลาฟิลร่วมกับ:
ผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอนเกิดขึ้นในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์
ห้ามใช้เซียลิสสำหรับผู้ป่วยที่มีการสูญเสียการมองเห็นตาข้างหนึ่งเนื่องจากโรคโลหิตจางทางระบบประสาทขาดเลือด (Naion) ไม่ว่าจะเกี่ยวข้องกับการสัมผัสกับสารยับยั้ง PDE5 หรือไม่ก็ตาม
ข้อควรระวังเมื่อใช้
จำเป็นต้องสอบถามประวัติและการตรวจร่างกายเพื่อวินิจฉัยภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ รวมทั้งระบุสาเหตุที่ซ่อนอยู่ ก่อนที่จะสั่งใช้ยา ยา
ก่อนที่จะเริ่มการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ แพทย์ควรให้ความสนใจกับสภาพหัวใจและหลอดเลือดของผู้ป่วย เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจในระดับหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางเพศ ทาดาลาฟิลมีคุณสมบัติยืดตัวของหลอดเลือด ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลง แต่อยู่ในระดับที่ไม่รุนแรงและชั่วคราว ซึ่งจะเพิ่มศักยภาพของความดันเลือดต่ำของไนเตรต
การประเมินภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศจำเป็นต้องพิจารณาสาเหตุที่ซ่อนอยู่ เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสมหลังจากการประเมินพยาธิสภาพของผู้ป่วย ปัจจุบันเซียลิสมีประสิทธิผลหรือไม่ในผู้ป่วยโรคไขสันหลังและผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดอุ้งเชิงกรานหรือต่อมลูกหมากอย่างทั่วถึงโดยไม่ต้องถนอมประสาทหัวใจ
ตอบสนองเมื่อนำยาออกสู่ตลาดและ/หรือในการทดลองทางคลินิก ปรากฏการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรง รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตาย การเสียชีวิตอย่างกะทันหันจากโรคหัวใจ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน หัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นผิดจังหวะ ภาวะขาดเลือดชั่วคราวชั่วคราว อาการเจ็บหน้าอก อาการเจ็บกลอง และหัวใจเต้นเร็ว ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีอาการข้างต้นมีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจมาก่อน อย่างไรก็ตาม เป็นการยากที่จะระบุอย่างชัดเจนว่าปรากฏการณ์ข้างต้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้ การใช้เซียลิส กิจกรรมทางเพศ หรือเนื่องจากการประสานงานของปัจจัยเหล่านี้หรือปัจจัยอื่น ๆ
ผู้ป่วยที่ได้รับ alpha 1 blockers และลิงพร้อมกับเซียลิสอาจมีอาการความดันโลหิตต่ำในผู้ป่วยบางราย ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Tadalafil และ Doxazosin พร้อมกัน
วิสัยทัศน์
มีรายงานการบอดและกรณีของโรคโลหิตจางที่ไม่อักเสบ (Naion) เมื่อใช้เซียลิสร่วมกับสารยับยั้ง PDE5 อื่นๆ ในกรณีที่ตาบอดกะทันหัน ผู้ป่วยควรหยุดยาและปรึกษาแพทย์ทันที
ไตวาย
เนื่องจากความเข้มข้นของเส้นโค้ง (AUC) ของทาดาลาฟิลเพิ่มขึ้น ประสบการณ์ทางคลินิกจึงมีจำกัด และไม่สามารถขจัดผลกระทบจากการแยกตัวได้ หากสั่งยาเซียลิส แพทย์ควรพิจารณาอย่างรอบคอบถึงประโยชน์และความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ในผู้ป่วยไตวายรุนแรง ปริมาณสูงสุดที่แนะนำคือ 10 มก. ยาเม็ดทาดาลาฟิล 20 มก. ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง
ตับวาย
ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้เซียลิสขนาดเดียวในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง (กลุ่ม C Child-Pugh) มีจำกัด; หากมีการระบุใบสั่งยาสำหรับผู้ป่วยรายนี้ แพทย์จะต้องพิจารณาอย่างรอบคอบระหว่างคุณประโยชน์และความเสี่ยงของแต่ละกรณี ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับขนาดยาทาดาลาฟิลที่สูงกว่า 10 มก. ในผู้ป่วยตับวาย
อวัยวะเพศชายและความผิดปกติทางกายวิภาค
ผู้ป่วยที่มีอวัยวะเพศชายซึ่งกินเวลา 4 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้น ต้องแนะนำความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที หากไม่รักษาอวัยวะเพศชายทันที ความเสียหายของเนื้อเยื่ออวัยวะเพศชายอาจเสียหายและสูญเสียความสามารถอย่างถาวร
ยาที่ใช้รักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ รวมถึงเซียลิส ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยที่มีลักษณะทางกายวิภาคขององคชาต (เช่น องคชาตพับมุม เนื้องอกในถ้ำ หรือโรค Peyronie) หรือในคนไข้ที่เป็นโรคที่อาจทำให้เกิดอาการปวดองคชาต (เช่น โรคโลหิตจางรูปเคียว ไขกระดูกหลายตัว มะเร็งเม็ดเลือดขาว)
ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4
โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งจ่ายเซียลิสสำหรับผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง (เช่น ritonavir, saquinavir, ketoconazole, iTraconazole และ erythromycin) เพื่อรับพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Tadalafil เมื่อใช้ร่วมกับยาเหล่านี้
เซียลิสและภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศอื่น ๆ
ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลเมื่อใช้ยาเซียลิสร่วมกับสารยับยั้ง PDE5 หรือยาอื่น ๆ เพื่อรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้คำแนะนำร่วมกับเซียลิสกับยาเหล่านี้
แลคโตส
เซียลิสมีแลคโตสโมโนไฮเดรต ห้ามใช้เซียลิสสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับการแพ้กาแลกโตส แล็ปป์แลคเตส หรือความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส
ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร
เซียลิสมีผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับเคลื่อนหรือใช้งานเครื่องจักร
แม้จะมีการทดลองทางคลินิก แต่อัตราการเกิดอาการวิงเวียนศีรษะรายงานในกลุ่มยาหลอกและทาดาลาฟิลก็ใกล้เคียงกัน ผู้ป่วยควรตระหนักถึงปฏิกิริยาของยาเซียลิสก่อนที่จะขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
การตั้งครรภ์
ไม่มีการนัดหมายเซียลิสสำหรับผู้หญิง
ไม่มีข้อมูลมากนักเกี่ยวกับการใช้ทาดาลาฟิลในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ายาไม่เป็นอันตรายทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อการตั้งครรภ์ พัฒนาการของเอ็มบริโอหรือทารกในครรภ์ กระบวนการคลอดบุตรหรือหลังคลอด ข้อควรระวังที่สุดคือหลีกเลี่ยงการใช้เซียลิสในระหว่างตั้งครรภ์
ระยะเวลาในการให้นมบุตร
ข้อมูลเกี่ยวกับพลังงานทางเภสัชวิทยาที่เป็นพิษในสัตว์แสดงให้เห็นว่าทาดาลาฟีถูกขับออกทางน้ำนม ความเสี่ยงต่อทารกที่ได้รับนมแม่ไม่ได้รับการยกเว้น ห้ามใช้เซียลิสระหว่างให้นมบุตร
ปฏิกิริยาระหว่างยา
มีการศึกษาจำนวนมากเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยากับทาดาลาฟิล 10 มก. และ/หรือ 20 มก. และ/หรืออธิบายไว้ด้านล่าง ในอาคารเหล่านี้ ปริมาณทาดาลาฟิลมีเพียง 10 มก. ดังนั้นอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาที่สูงขึ้นเพื่อประเมินปฏิกิริยาระหว่างยาจึงไม่สามารถระบุได้ทั้งหมด
ผลกระทบของยาอื่นๆ ต่อทาดาลาฟิล
สารยับยั้งไซโตโครม p450
ทาดาลาฟิลถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 เป็นหลัก สารยับยั้งแบบเลือกสรร CYP3A4, Ketoconazole (200 มก. ต่อวัน) เมื่อใช้ร่วมกับ Tadalafil จะเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Tadalafil (10 มก.) เป็นสองเท่าและ 15% CMAX เมื่อเปรียบเทียบกับค่า AUC และ CMAX ของ Tadalafil (10 มก.) ใช้เพียงอย่างเดียว Ketoconazole (400 มก. ต่อวัน) เพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Tadalafil (20 มก.) 4 เท่าและ 22% CMAX Ritonavir ซึ่งเป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส (200 มก. ใช้วันละสองครั้ง) คือสารยับยั้ง CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 และ CYP2D6 ซึ่งเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Tadalafil (20 มก.) สองครั้งโดยไม่เปลี่ยน CMAX แม้ว่าจะไม่ได้มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์เฉพาะทาง แต่ควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ protease inhibitors บางชนิด เช่น Saquinavir และ CYP3A4 inhibitors อื่นๆ เช่น Erythromycin, Clarithromycin, iTraconazole และน้ำเกรพฟรุต เมื่อใช้พร้อมกันกับ Tadalafil เนื่องจากสามารถเพิ่มความเข้มข้นของ Tadalafil ในพลาสมาได้ ดังนั้น อัตราของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จึงสามารถเพิ่มขึ้นได้เช่นกัน
ขนส่งสาร
ยังไม่ทราบบทบาทของสารขนส่ง (เช่น P - Glycoprotein) กับทาดาลาฟิล ดังนั้นจึงอาจเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาได้หากสารเหล่านี้ถูกยับยั้ง
สารเหนี่ยวนำ Cytochrome P450
CYP3A4, การเหนี่ยวนำ Rifampidn ช่วยลดพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) Tadalafil เหลือ 88% เมื่อเทียบกับค่า AUC ของ Tadalafil (10 มก.) ที่ใช้เพียงอย่างเดียว การลดพื้นที่ใต้เส้นโค้งอาจลดผลกระทบของทาดาลาฟี แต่ไม่ทราบระดับการลด สารกระตุ้น CYP3A4 อื่นๆ เช่น ฟีโนบาร์บาร์บิทอล ฟีนิโทอิน และคาร์บามาซีพีน ยังสามารถลดความเข้มข้นของทาดาลาฟิลในพลาสมาได้เช่นกัน
อิทธิพลของทาดาลาฟิลต่อยาอื่นๆ
ไนเตรต
The results of clinical research tests show that Tadalafil (5 mg, 10 mg and 20 mg) shows signs of increasing the lowering effects of nitrates. ดังนั้นการใช้เซียลิสที่มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยจึงใช้ไนเตรตอินทรีย์ในรูปแบบใดก็ได้ Based on the results of a clinical trial, of which 150 subjects are assigned daily doses of Tadalafil 20mg for 7 days and 0.4mg nitroglycerin under the tongue at different times, the drug interaction lasts more than 24 hours and no more interaction 48 hours after taking Tadalafil the last dose. Therefore, in the case of patients who have used Cialis (2.5 mg - 20 mg), and nitrate indications are thought to be an essential solution in life -threatening situations, note that the use of nitrate needs at least 48 hours after the last dose of Cialis use. ในกรณีเช่นนี้ ไนเตรตจะถูกใช้โดยมีการดูแลอย่างเข้มงวดโดยเครื่องจักรที่เหมาะสมสำหรับการตรวจติดตามการไหลเวียนโลหิตเท่านั้น
ยาต้านความดันโลหิต (รวมถึงตัวป้องกันช่องแคลเซียม)
การใช้ doxazosin (4 และ 8 มก. ต่อวัน) ร่วมกับทาดาลาฟิล (5 มก. และ 20 มก. ครั้งเดียวต่อวัน) ร่วมกันจะเพิ่มผลความดันโลหิตต่ำของ alpha blocker นี้อย่างมีนัยสำคัญ ผลกระทบนี้กินเวลาอย่างน้อย 12 ชั่วโมงและอาจมีอาการเป็นลมได้ ดังนั้นคำแนะนำจะต้องไม่ใช้ร่วมกับสารยับยั้งทาดาลาฟิลและอัลฟ่า ในการศึกษาแบบโต้ตอบกับยาที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจำนวนจำกัด ผลกระทบเหล่านี้ไม่ได้รับการรายงานไปยัง alfuzosin หรือ tamsulosin อย่างไรก็ตาม ควรระมัดระวังเมื่อใช้ทาดาลาฟิลกับผู้ป่วยที่รับประทานยากลุ่มอัลฟ่าบล็อคเกอร์ โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรเริ่มการรักษาในขนาดต่ำสุดและค่อยๆ เพิ่มขึ้น
ในการศึกษาทดลองทางคลินิกของทาดาลาฟิล ได้มีการสำรวจลักษณะที่เพิ่มความดันเลือดต่ำของยาลดความดันเลือดด้วย
ซับสเตรต CYP1A2 (เช่น ธีโอฟิลลีน)
ในการวิจัยทางเภสัชวิทยาทางคลินิก เมื่อใช้ทาดาลาฟิล 10 มก. ร่วมกับธีโอฟิลลีน (สารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรสที่ไม่เสถียร) จะไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ ผลของเภสัชวิทยามีผลเพียงประการเดียวคืออัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (3.5 ครั้ง/นาที) แม้ว่าผลกระทบนี้จะไม่มีนัยสำคัญและไม่ก่อให้เกิดผลทางคลินิกที่ชัดเจนในการทดสอบนี้ แต่ควรสังเกตด้วยเมื่อใช้ร่วมกับยาข้างต้น
เอธินิลเอสตราไดออลและเทอร์บิวทาลีน
ทาดาลาฟิลแสดงให้เห็นว่าเพิ่มการดูดซึมของการใช้ EthinyleLestradiol ทางปาก; ผลลัพธ์จะเหมือนกันสำหรับเทอร์บิวทาลีนแบบรับประทาน แม้ว่าจะไม่แน่ใจว่าจะมีผลกระทบทางคลินิกก็ตาม
แอลกอฮอล์
ความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ (ความเข้มข้นเฉลี่ยของเลือดในเลือดคือ 0.08%) จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้ร่วมกับทาดาลาฟิล (10 มก. และ 20 มก.) นอกจากนี้ความเข้มข้นของทาดาลาฟิลจะไม่เปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาพร้อมกับแอลกอฮอล์ มีการใช้แอลกอฮอล์ในการทดลองเพื่อเพิ่มความเร็วในการดูดซึมแอลกอฮอล์ให้สูงสุด (ดื่มตอนกลางคืนและรับประทานอาหาร 2 ชั่วโมงต่อมา) ทาดาลาฟิล (20 มก.) ไม่เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดโดยเฉลี่ยเนื่องจากแอลกอฮอล์ (ดื่ม 0.7 กรัม/กก. หรือไวน์ประมาณ 180 มล. หรือ 40% [วอดก้า] ในผู้ชายที่มีน้ำหนัก 80 กก.) แต่ในบางหัวข้อการวิจัย สังเกตอาการวิงเวียนศีรษะและความดันโลหิตต่ำจากท่าทางที่ลดลง เมื่อใช้ทาดาลาฟิลกับแอลกอฮอล์ปริมาณเล็กน้อย (0.6 ก./กก.) โดยสังเกตว่าไม่มีความดันเลือดต่ำ และอัตราของอาการวิงเวียนศีรษะจะเกิดขึ้นที่ความถี่เดียวกันกับเมื่อวัตถุนั้นดื่มแต่แอลกอฮอล์เท่านั้น ผลกระทบของแอลกอฮอล์ต่อการทำงานของการรับรู้ไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้ทาดาลาฟิล (10 มก.)
ยาเมตาบอลิซึมโดย Cytochrome P450
ทาดาลาฟิลไม่ทำให้เกิดการยับยั้งหรือลดความสำคัญทางคลินิกของยาเมตาบอลิซึมด้วยความคล้ายคลึงกันของ CYP450 การศึกษายืนยันว่าทาดาลาฟิลไม่ได้ยับยั้งหรือการสัมผัสที่เป็นเนื้อเดียวกันของ CYP450 รวมถึง CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 และ CYP2C19
CYP2C9 (เช่น อาร์-วาร์ฟาริน)
ทาดาลาฟิล (10 มก. และ 20 มก.) ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) เมื่อใช้ร่วมกับ S - Warfarin หรือ R - Warfarin (CYP2C9) เช่นเดียวกับ Tadalafil ไม่เปลี่ยนเวลาของการเกิดโปรทรอมบินเมื่อใช้ร่วมกับ Warfarin
แอสไพริน
ทาดาลาฟิล (10 มก. และ 20 มก.) ไม่เพิ่มระยะเวลาเลือดออกเมื่อใช้กับกรดอะซิติลซาลิไซลิก
การรักษาโรคเบาหวาน
ไม่ได้มีการศึกษาเฉพาะเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยารักษาโรคเบาหวาน
การเก็บรักษา
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น ห้ามเก็บรักษาที่อุณหภูมิเกิน 30 ° C
ยาอื่นๆ
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- EllaOne
- MONURIL SACHETS 3G
- NovoRapid
- Seebri Breezhaler
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions