Thuốc cao huyết áp Cilzec 40 MSN (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Telmisartan
Thành phần Huyết áp cao

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Telmisartan	40mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Cilzec 40 dùng điều trị huyết áp cao , có thể dùng riêng lẻ hoặc kết hợp với các thuốc điều trị cao huyết áp khác.

Dược lý

angiotensin I chuyển hóa thành angiotensin II nhờ sự xúc tác của các enzyme chuyển angiotensin (ACE, Kinjase II). Angiotensin II là thành phần chính gây tăng huyết áp của hệ Rennin-Anotensin, có tác dụng co mạch, kích thích tổng hợp và giải phóng Aldosterone, kích thích tim và tái hấp thu ở thận ở thận.

Telmisartan ức chế tác dụng co mạch và giải phóng aldosterone của angiotensin II bằng cách ức chế sự gắn kết của Angiotensin II vào thụ thể AT1 ở nhiều mô trong cơ thể như mạch máu và tuyến thượng thận.

Như vậy, tác dụng của Telmisartan không liên quan đến quá trình tổng hợp angiotansin II. Thụ thể AT2 cũng được tìm thấy ở nhiều mô nhưng vẫn chưa rõ liệu AT2 có giúp ổn định tim mạch hay không.

Telmisartan có thụ thể AT1 mạnh hơn AT2 (> 3000 lần). Giảm tác động của hệ Renin Angiotensin bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (sinh tổng hợp Angiotensin II từ angiotensin I) đã được sử dụng rộng rãi trong điều trị tăng huyết áp.

Bradykinin được xúc tác bởi nấm men nên chất ức chế enzyme cũng ức chế sự phân hủy Bradykinin. Telmisartan không ức chế enzym (Kiniase II) nên không ảnh hưởng đến sự phân hủy Bradykinin. Sự khác biệt này có hay không có mối tương quan lâm sàng vẫn chưa được biết đến.

Telmisatan không thấy có ái lực với các thụ thể khác hoặc các kênh ion chọn lọc được biết là có vai trò quan trọng trong việc điều hòa tim mạch.

Thụ thể angiotensin II được phân lập có tác dụng ức chế phản ứng điều hòa ngược của angiotensin II lên bài tiết Rennin, tuy nhiên việc tăng hoạt tính của eennin và nồng độ angiotensin II trong huyết tương không ảnh hưởng đến tác dụng của Telmisartan đối với huyết áp.

Dược động học

Tổng quát

Sau khi uống, nồng độ đỉnh (CMAX) của Telmisartan đạt được sau 0,5 - 1 giờ. Sinh khả dụng của Telmisartan giảm nhẹ do thức ăn, diện tích dưới đường cong biểu thị nồng độ thuốc trong huyết tương theo thời gian (AUC) có thể giảm khoảng 6% ở liều 40mg và khoảng 20% ở liều 160mg. Sinh khả dụng tuyệt đối của Telmisartan phụ thuộc vào liều dùng.

với liều 40mg và 160mg, sinh khả dụng tương ứng là 42% và 58%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương và diện tích dưới đường cong cho thấy nồng độ thuốc trong huyết tương theo thời gian (AUC) không tăng tỷ lệ thuận với liều dùng (ở liều 20mg 160mg).

Telmisartan là chất phân hủy động theo cấp độ 2, thời gian bán thải cuối cùng khoảng 24 giờ. Nồng độ đáy của Telmisartan trong huyết tương khoảng 10-25% so với nồng độ đỉnh khi uống 1 lần/ngày.

Telmisartan tích lũy trong huyết tương theo hệ số mũ từ 1,5 đến 2,0 khi lặp lại liều 1 lần/ngày.

Trao đổi chất và đào thải

Telmisartan được chuyển hóa bằng cách kết hợp tạo thành acylgluc-Rasonic mà không có tác dụng dược lý; Ở người, chất glucuronic gốc là chất chuyển hóa duy nhất được tìm thấy trong huyết tương và nước tiểu.

Isoenzym Cytocrom P450 không tham gia vào quá trình chuyển hóa telmisar-tan.

Phân phối

Telmisartan liên kết mạnh với protein huyết tương (>99,5%), chủ yếu là albumin và axit Al - Glycoprotein. Tích hợp với protein huyết tương ổn định khi sử dụng ở liều khuyến cáo.

Thể tích phân bố của Telmisartan khoảng 500 lít, bao gồm cả sự gắn kết mô.

Trước khi dùng Thuốc cao huyết áp Cilzec 40 MSN (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Viên Telmisartan có thể dùng kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, có thể dùng chung hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Liều dùng tùy theo từng bệnh nhân.

Liều khởi đầu thường là 40mg, một lần/ngày.

Bệnh nhân bị cạn kiệt thể tích nội mạch nên được điều trị trước khi sử dụng Telmisartan hoặc phải có sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ khi bắt đầu sử dụng Telmisartan.

Bệnh nhân bị tắc mật hoặc suy gan nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.

Hầu hết các trường hợp đều đạt được hiệu quả hạ huyết áp trong vòng 2 tuần và đạt hiệu quả tối đa sau 4 tuần điều trị. Khi hiệu quả điều trị hạ huyết áp chưa đạt được kết quả như mong muốn, có thể dùng Telmisartan 80mg kết hợp với thuốc lợi tiểu.

Không cần điều chỉnh liều khởi đầu ở bệnh nhân lớn tuổi hoặc bệnh nhân suy thận, kể cả bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Ở những bệnh nhân đi ngoài phân có thể bị hạ huyết áp theo chiều dọc, cần kiểm tra huyết áp cẩn thận ở những bệnh nhân này.

Khi dùng quá liều phải làm sao? Các triệu chứng quá liều Telmisartan bao gồm: Hạ huyết áp , chóng mặt, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm có thể xảy ra khi kích thích dây thần kinh giao cảm. Nếu xảy ra triệu chứng hạ huyết áp, nên điều trị hỗ trợ. Telmisartan không bị loại khỏi cơ thể do quá trình phân hủy trong máu.

Khi quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Các hành vi ngoại tình như đau lưng, viêm xoang, tiêu chảy, viêm họng xảy ra ở nhóm Telmisartan với tần suất cao hơn 1% so với nhóm giả dược, bất kể nguyên nhân.

Ngoài ra, các tác dụng phụ sau có thể xảy ra với tần suất 1%, nhưng ít nhất tương đương với tần suất của nơi sử dụng: các triệu chứng như cảm cúm, khó tiêu, đau cơ, nhiễm trùng tiết niệu, đau bụng, nhức đầu, chóng mặt, đau nhức, mệt mỏi, ho, tăng huyết áp, đau ngực, buồn nôn, phù ngoại biên.

Không có mối liên quan giữa tác dụng không mong muốn với liều lượng, giới tính, tuổi tác và chủng tộc của bệnh nhân.

Tỷ lệ ho xảy ra ở nhóm Telmisartan tương đương với nhóm giả dược (1,6%).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những lưu ý khi dùng thuốc

Suy chức năng gan

Phần lớn Telmisartan thải trừ qua mật nên độ thanh thải của thuốc sẽ giảm ở bệnh nhân tắc mật hoặc chức năng gan. Hãy cẩn thận khi dùng thuốc ở những bệnh nhân này.

Chức năng thận

Thuốc có tác dụng ức chế hệ thống Rennin-Anotensin-Aldosterone nên có thể làm thay đổi chức năng thận ở những bệnh nhân nhạy cảm.

Xuất huyết xa và/hoặc xuất huyết tiến triển và hiếm gặp) Suy thận cấp và/hoặc tử vong ở bệnh nhân có chức năng thận tùy thuộc vào hoạt động của hệ thống Rennin-Angiotensin-Aldosterone (ví dụ bệnh nhân suy tim sung huyết nặng có thể liên quan đến việc điều trị bằng thuốc ức chế men và thuốc đối kháng thụ thể Angioten-SIN).

Kết quả tương tự có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng Telmisar - ức chế hệ thống Rennin – Angiotensin – Aldosteron: Thuốc có tác dụng ức chế hệ thống Rennin -Anotensine -Aldostion nên có báo cáo về các trường hợp chức năng thận thay đổi (kể cả suy thận cấp).

Hãy thận trọng và theo dõi chặt chẽ chức năng thận khi ức chế hệ thống Rennin-Anotensin-Adosterone (ví dụ, kết hợp thuốc ức chế enzyme và thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có dữ liệu nào cho thấy Telmisartan có ảnh hưởng đến việc lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe và vận hành máy móc cần lưu ý đôi khi có thể xuất hiện chóng mặt hoặc buồn ngủ khi dùng thuốc điều trị cao huyết áp.

Mang thai và cho con bú

Mang thai

Telmisartan tác động trực tiếp lên hệ Renin Angiotensin có thể gây tổn thương thậm chí tử vong cho thai nhi. Vì vậy, không nên chỉ định cho phụ nữ mang thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Khi phát hiện có thai, nên ngừng dùng thuốc càng sớm càng tốt.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không nhưng Telmisartan được tìm thấy trong sữa mẹ. Do nguy cơ tác dụng phụ cho trẻ nên quyết định ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú tùy theo mức độ quan trọng của thuốc đối với mẹ.

Đối tượng đặc biệt (người già, trẻ em, dị ứng)

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập.

Ở người cao tuổi: Nhìn chung, không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở người già so với người trẻ.

Trẻ em: Dược động học của Telmisartan chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Người lớn tuổi: Không có sự khác biệt về dược động học ở người cao tuổi và bệnh nhân dưới 65 tuổi.

Giới tính: Nồng độ thuốc trong huyết tương ở phụ nữ cao gấp 2-3 lần so với nam giới. Tuy nhiên, kết quả thử nghiệm lâm sàng không thấy tác dụng của thuốc tăng lên huyết áp hay tỷ lệ hạ huyết áp đứng ở phụ nữ. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều lượng.

Bệnh nhân suy thận: Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng thận. Thẩm tách không loại trừ Telmisartan ra khỏi máu.

Bệnh nhân suy gan: Nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan cho thấy nồng độ thuốc trong huyết tương tăng lên và sinh khả dụng tuyệt đối lên tới gần 100%.

Tương tác thuốc

Digoxin : dùng đồng thời với Telmisartan có thể làm tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương của Digoxin (49%) và nồng độ đáy (20%). Vì vậy, cần kiểm tra nồng độ digoxin khi bắt đầu điều trị, khi điều chỉnh liều hoặc ngừng sử dụng Telmisartan để tránh dùng không đủ hoặc quá liều Digoxin.

warfarin : dùng đồng thời với telmisartan trong 10 ngày làm giảm nồng độ đáy trung bình của Warfarin trong huyết tương, nhưng không làm thay đổi tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR).

Các thuốc khác: Telmisartan sử dụng đồng thời với acetaminophen, amlodipine, glibenclamide, simvastatin, hydrochlorothiazide hoặc ibupro-fen trên lâm sàng.

Telmisartan không chuyển hóa qua hệ thống Cytocrom P450 và không có ảnh hưởng in vitro đối với enzyme cytocrom P450, ngoại trừ một số ít chất ức chế CYP2C19. Telmisar-tan không tương tác với các chất ức chế enzyme cytocrom P450, cũng không tương tác với các thuốc chuyển hóa thông qua hệ thống CyP250 cytocrom P450 có khả năng ức chế quá trình chuyển hóa các thuốc chuyển hóa bởi CYP2C19.

Ung thư, gây đột biến và giảm khả năng sinh sản. Không có bằng chứng về bệnh ung thư khi chuột cống ăn chế độ ăn có chứa telmisartan trong 2 năm. Không có thuốc nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của chuột đực và chuột cái khi sử dụng telmisartan liều 100mg/kg/ngày (liều tối đa), gấp khoảng 13 lần MRHD của Telmisartan tính theo mg/m2.

Bảo quản

Bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng. Không lưu trữ trong phòng tắm hoặc trong tủ đông. Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có cách bảo quản khác nhau. Vì vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì hoặc hỏi dược sĩ.

Để thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.