Cisplatin 10mg Bidiphar rákkezelés (20ml)

Gyógyszerforma Doboz x 20 ml
Specifikáció Ciszplatin
Összetevő A cég megpróbálta gyógyszerészeti alkatrészeket - Binh Dinh orvosi berendezéseket (bidiphar)

Összetevő

Thành phần cho 20ml

Összetételi információk	Tartalom
Ciszplatin	10 mg

Felhasználások

javallatok

A Cisplatin Bidiphar 10mg/20ml gyógyszerek egyszeri terápiában vagy más kemoterápiás gyógyszerekkel kombinálva alkalmazhatók:

A hererák áttétes, a késői stádiumú petefészekrák műtéten vagy besugárzáson esett át. és nem kis sejtek.

Ne tekintse a ciszplatint az első számú választásnak a hólyagrák, a fej- és nyakrák kezelésében, hanem csak sebészeti vagy sugárkezelési módszerekkel kombinálva ezeknek a daganatoknak a késői stádiumában vagy kiújulásában történő kezelésére.

Farmakológia

Farmakológiai csoport: rákellenes kemoterápia, Platin-vegyület

ATC-kód: L01xa01

A ciszplatin platinát (szervetlen nehézfémeket tartalmazó [CIS-DIAMinedichlorididoplatinum (II)] tartalmazó rákellenes gyógyszer, sejtre toxikus hatással, daganatellenes hatással rendelkezik, és ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkezik, mint az alkilezés. A gyógyszert gyakran alkalmazzák számos kezelési rendben a viszonylag kevésbé toxikus hematológia miatt. A ciszplatin a DNS-szálak keresztezésével és között képződik, aminek meg kell változtatnia a DNS szerkezetét és a DNS-szintézis-gátlókat.

Ezenkívül alacsonyabb szinten a ciszplatin gátolja a fehérje- és RNS-szintézist. A gyógyszernek nincs specifikus hatása a sejtciklus egyik fázisára. A ciszplatin az immunitást is gátolja, ami érzékenységet és bakteriális rezisztenciát okoz.

Bár a legfontosabb mechanizmus a DNS-szintézis-gátlók, más mechanizmusok is hozzájárulhatnak a ciszplatin fokozott rákellenes aktivitásához, beleértve a megnövekedett tumorimmunitást. A ciszplatin tumorpusztító tulajdonságait az alkilágensekkel hasonlítják össze.

A ciszplatin citotoxikus hatásai az összes DNS-bázishoz kapcsolódnak, elsőbbséget élveznek a guanin és az adenozin N-7 pozíciójában.

Az anti-drog sejtmechanizmus nem tisztázott platinát tartalmaz, de az anti-drog sejtek a gyógyszerek felszívódását csökkentő sejtekkel vagy a DNS-javításnak köszönhetőek lehetnek, és összefüggésbe hozhatók a metallo-szulfhidril-koncentráció megnövekedésével, beleértve a metallo-szulfhidril-koncentrációt. A glutationnak nagy szerepe van a sejtek védelmében bizonyos méreganyagok, köztük egyes rákellenes szerek hatásai ellen.

Dinamikus farmakokinetika

A farmakokinetika sokat változik az adagolástól, az átvitel sebességétől, az intravénás vízpótlástól és a diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazástól függően. A ciszplatinnal végzett kezelés vagy a toxicitás, illetve a plazma platinakoncentrációja közötti összefüggést nem határozták meg egyértelműen. Az in vitro kutatások azonban azt mutatják, hogy csak a ciszplatin nem kötődik olyan fehérje- vagy platinatartalmú termékekhez, amelyek toxikus sejtek.

felszívódás:

1-5 perces gyors intravénás injekció vagy 15 perces gyors intravénás infúzió után a gyógyszer és a plazma koncentrációja a plazmában eléri a maximumot. Normál veseműködésű betegeknek 50 mg/m2 dózisú ciszplatin gyors intravénás injekció beadása után 3-5 percig az intakt ciszplatin plazma csúcskoncentrációja 2,3 mikrogramm/ml, a teljes platinaé 4,7 mikrogramm/ml, a nem kötődő lemezké pedig 2,7 mikrogramm/ml. Ha a ciszplatint intravénásan adják be 6 vagy 24 órán belül, a teljes platinitás plazmakoncentrációja fokozatosan növekszik az átvitel során, és az átvitel után eléri a csúcsot. Normál veseműködésű betegeknél 6 órás intravénás infúzió beadása után 1 adag 100 mg/m2 a teljes platina plazma csúcskoncentrációja 2,5-5,3 mikrogramm/ml, és a platina nem kötődik a 0,22-0,73 mikrogramm/ml-es fehérjéhez.

Az intravénás infúzió egyidejűleg a ciszplatinnal és a manitollal növeli a fehérjéhez nem kötődő platina plazma csúcskoncentrációját, de vannak olyan vizsgálatok is, amelyek szerint nincs hatással az intakt ciszplatin, a teljes platina vagy a fehérjéhez nem kötődő platina plazmakoncentrációjára.

Terjesztés:

A ciszplatin intravénás adagolása után a platina széles körben eloszlik a folyadékban és a testszövetekben a legmagasabb koncentrációban: vesében, májban és prosztatában; Alacsonyabb koncentráció: hólyagizmok, herék, hasnyálmirigy és lép; A platina a vastag- és vastagbélben, a mellékvesében, a szívben, a tüdőben, a nyirokcsomókban, a pajzsmirigyben, az epehólyagban, a csecsemőmirigyben, az agyban, a kisagyban, a petefészkekben és a méhben is eloszlik. A platina felhalmozódik a szövetekben, és az injekció beadása után 6 hónapig még mindig észlelhető. A platina legalább a leukémiában és a vörösvértestekben szétoszlik. A platina megoszlási térfogata felnőtteknél intravénás injekció után: 20-80 liter. A platina gyorsan eloszlik a pleurális folyadékban, a peritoneálisan intravénás infúzió után. A ciszplatin bejut az anyatejbe, és kevés adatunk van arról, hogy a gyógyszer a méhlepényen keresztül. A ciszplatinból származó platina gyorsan erősen kötődik a szövetek és a plazma fehérjéhez. Ez a kohézió nem fordul meg, és idővel növekszik. Néhány órával az intravénás ciszplatin injekció beadása után a vér platina 2-10%-a nem kötődik a fehérjékhez.

Korszak:

Az injekció vagy intravénás ciszplatin beadása után az érintetlen ciszplatin, a teljes platina platina és a fehérjéhez nem kötődő platina plazmakoncentrációja 1 fázissal és 2 megfelelő fázissal csökkent. Normál veseműködésű embereknél a ciszplatin gyors bevitele vagy átadása után az ép ciszplatin kiürülési ideje kb. 20 perc; Teljes platina: 8,1-49 perc az első fázisban és 30,5-107 óra az utolsó fázisban; A platina nem kötődik a fehérjéhez: 2,7-30 perc az első fázisban és 32-53,5 perc az utolsó fázisban. Normál veseműködésű gyermekeknél a szérumhulladék időtartama a teljes platinás platinában: kb. 25 perc az első fázisban és 44 óra az utolsó fázisban; A platina nem kötődik fehérjéhez: körülbelül 1,3 óra. A ciszplatin metabolizmusa nem teljesen ismert. Eddig nem volt bizonyíték az enzimeken keresztül metabolizálódó gyógyszerekre. Az érintetlen ciszplatin és platinatermékek főként a vizelettel ürülnek ki; A széklettel kiürülő platina elhanyagolható. A ciszplatin és a bélben keringő platinát tartalmazó termékek – máj.

Normál veseműködésű emberben injekció vagy gyors intravénás ciszplatin beadása után az adag körülbelül 15-50%-a 24-48 órán belül kiválasztódik a vizelettel, legtöbbjük az első 4-6 órában. Veseelégtelenségben szenvedőknél a ciszplatin eliminációját és a platinatartalmú termékeket nem vizsgálták teljes mértékben, esetleg a platina plazmakoncentrációja nem növeli a fehérjeszintet.

A ciszplatint és/vagy a platinatermékeket nagyon kevéssé távolítják el a vér decentralizálása.

Szedés előtt Cisplatin 10mg Bidiphar rákkezelés (20ml)

Hogyan kell alkalmazni?

A ciszplatint csak olyan orvos alkalmazhatja, aki jártas a méreg sejtekkel történő kezelésében. Használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

A Cisplatin Bidiphar 10mg/20ml egy koncentrált oldat, amelyet használat előtt hígítani kell, és csak intravénás átvitelre használható.

Kerülni kell, hogy alumínium szerszámok érintkezzenek a ciszplatinnal, mert az képes kölcsönhatásba lépni a platina fekete kicsapódásával (intravénás, tű, katéter, fecskendős oldatot transzmissziós körülmények között kell koncentrálni).

D. A koncentrált oldat hígításához az alábbi oldatok egyike használható:

0,9%-os NaCl-oldat. Az 5% mannit arányban (1:1) a végső koncentrációhoz 0,45% NaCl és 2,5% mannit.

A 10 mg/20 ml ciszplatin tömény oldatot 1-2 liter fent említett oldattal kell hígítani.

Csak akkor használja, ha az oldat átlátszó, színtelen, és nincs látható széklet.

6-8 órán keresztül kell beadni.

Használat előtt 2-12 órával a ciszplatin alkalmazása után legalább 6 órával teljesen meg kell itatni a betegeket, hogy biztosítsák a húgyutak megfelelő működését, és minimalizálják a vesékre gyakorolt toxicitást a Cisplatin alkalmazása során és után.

Intravénásan 1-2 liter folyadék 8-12 órával a gyógyszer bevétele előtt. Felnőtteknél, hacsak nincs ellenjavallat, általában csak egyetlen infúzió vagy egy mannit és/vagy furosemid az eredeti sebességgel, amely elegendő a 150-400 ml/óra kártyák fenntartásához a ciszplatin beadása közben, és legalább 4-6 órával a ciszplatin beadása után. Ezután tartsa a húgyutakat ≥ 100-200 ml/óra értékben a következő 18-24 órában, vagy amíg a hányás meg nem szűnik és be nem szedhető.

A ciszplatin átadása után 24 órával a betegeknek nagy mennyiségű folyadékot kell inniuk, hogy biztosítsák a vizelettermelést.

Néhány különleges megjegyzés a gyógyszeres kezeléshez használat előtt és után

Más citotoxikus anyagokhoz hasonlóan a felhasználóknak óvatosnak kell lenniük, amikor kesztyűt, védőköpenyt, védőszemüveget és maszkot kell viselniük.

A citotoxikus toxikus anyagok kezelésére vonatkozó, az egyes kábítószer-felhasználási helyeken meghatározott utasításokat be kell tartani.

A ciszplatint a szekrényben, egy privát szobában kell elkészíteni.

Kerülje a bőrrel és a nyálkahártyákkal való közvetlen érintkezést.

Az egészségügyi személyzet ne érintkezzen és ne kezelje a ciszplatint terhesség alatt.

Bőrrel való érintkezés esetén: Mossa le bőven vízzel és szappannal. Használjon kenőcsöt az átmeneti égési sérülések enyhítésére. Megjegyzés: Egyes platinára érzékeny embereknél bőrreakció léphet fel.

Szűk üregű fecskendőt kell használni - a tónusnak megfelelőnek kell lennie, a tűbélnek szélesnek kell lennie, hogy elkerülje a légbuborékok kialakulását a gyógyszer keverésekor. A légbuborékok is csökkennek, ha további fenyőtűt használ a gyógyszer keverésekor.

A gyógyszerkészítmény felhasználása után visszamaradt salakanyagokat vagy tárgyakat a felhasználás helyén a belső utasítások szerint kell feldolgozni (kétszer kell műanyag zacskóba tölteni és 1100 °C-on elégetni).

Kiszivárgott gyógyszerek esetén: Ha a gyógyszer kifolyik, a fertőzött területet ellenőrizni kell. A felhasználóknak kétszeres kesztyűt, maszkot, védőköpenyt, védőszemüveget kell viselniük. Korlátozza a fertőzési területet nedvszívó törülközővel vagy adszorbens részecskékkel. 5%-os nátrium-hipoklorittal is feldolgozható. Gyűjtsön össze minden gyógyszert és törmeléket egy műanyag, zárt, külső zacskóba, amely "nagyon mérgező szemét a sejtek számára, amelyet 1100 °C-on kell elégetni". A fertőzött területet a kezelés után bő vízzel le kell mosni.

Túlcsordulás esetén minden ciszplatin expozíciót a citotoxikus gyógyszerek belső utasításai szerint kell kezelni a gyógyszer alkalmazási helyén.

Adagolás

A ciszplatin adagját a vese klinikai válaszreakcióján, hematológiáján, hallásán és gyógyszertoleranciáján kell alapulnia, hogy maximális eredményt érjünk el minimális mellékhatásokkal.

Az orvosoknak gondosan tanulmányozniuk kell a ciszplatin és más kemoterápiás gyógyszerek közzétett kezelési rendjeit, módszereit és szekvenciáit. Közös adag esetén a ciszplatin kúrát legfeljebb 1 alkalommal, 3-4 hét különbséggel szabad alkalmazni. Ne ismételje meg a ciszplatin kezelést, ha a vese-, hematológiai és hallásfunkció nem tért vissza az elfogadható határértékre, és mindig készen áll az anafilaxiás reakciók kezelésére. A ciszplatin nagy hányásveszélyt jelent, ezért a hányás elleni szerek

Hererák:

A szokásos adag kemoterápiában (mint a Bleomycin és az Etoposid esetében): 20 mg/testfelület m2 ciszplatin, napi intravénás infúzió 5 napon keresztül, 3 hét/1 kúra 3 vagy 4 eljárásig. Általában csak 3 eljárás.

Petefészekrák (késői stádium):

Paclitaxellel kombinálva a Cisplatin adagja 75 mg/testfelület m2, intravénásan, 3 hetente egyszer.

Ciklofoszfamiddal kombinálva a szokásos adag ciszplatin 50-100 mg/m2 testfelület, intravénás infúzió 1 alkalommal 3-4 hetente.

A dózissal, a Paclitaxel és a Cyclophosphamid használatával kapcsolatos információkat lásd a Paclitaxel and Cyclophosphamid termékinformációjában.

Ha a ciszplatint önmagában alkalmazzák, 100 mg/m2 testfelülettel, intravénás egyszeri infúzióval 4 hetente. Ezenkívül egyes szakorvosok azt javasolják, hogy az adag 50-100 mg/m2 testfelület, intravénásan 3 hetente.

Hólyagrák (késői stádium):

A ciszplatin normál adagja 50-70 mg/m2 a testfelületre, intravénásan 3-4 hetente, attól függően, hogy a sugárterápia és/vagy a kemoterápia először milyen szintű. Olyan betegek számára, akiket korábban erősen kezeltek. A kezdő adag javasolt: 50 mg/m2 testfelület, intravénásan 4 hetente.

Rák a fejben és a nyakban:

Cisplatin önmagában: 80-120 mg/m2 testfelület, intravénásan 3 hetente vagy 50 mg/m2 testfelületen, intravénás infúzió 4 hetente az első és a 8. napon.

Kombinált alkalmazás esetén a ciszplatin normál adagja 50-120 mg/m2 testfelület, intravénásan, az alkalmak száma az alkalmazott adagolási rendtől függ.

Méhnyakrák:

Invazív méhnyakrák:

Cisplatin önmagában: 40 mg/m2 testfelület, intravénásan hetente egyszer, sugárzással kombinálva, maximum 6 adagig. Méh relapszusok vagy metasztázisok:

Cisplatin önmagában vagy koordinálva: 50 mg/m2 testfelület, intravénás átvitel 3 hetente 1 alkalommal, legfeljebb 6 adagig.

Kemoterápiával kombinálva 75-100 mg/testfelület-m2 Cisplatin intravénás infúzióban, 3-4 hetente egyszer, a kezelési rendtől függően.

Cisplatin önmagában: 50-120 mg/m2 testfelület, intravénásan 3-4 hetente. A csontszarkóma vagy a neuromuszkuláris daganat kezelésére a ciszplatint 90 mg/m2 testfelület dózisban, intravénásan 3 hetente vagy 30 mg/m2 testfelülettel, intravénás infúziót hetente egyszer alkalmaztak. A visszatérő agydaganatok kezelésére a ciszplatint 60 mg/testfelület m2-ben adják intravénásan, naponta egyszer 2 napon keresztül, 3-4 hetente.

Veseelégtelenség: Ellenjavallatok.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek:

A túladagolás tünetei a fenti nemkívánatos hatások közé tartoznak, túlzott mértékben. A víz és az ozmotikus diuretikumok hatékonysága segíthet a toxicitás csökkentésében, amit a túladagolás után azonnal meg kell tenni.

Túladagolás (≥ 200 mg/m2) esetén közvetlen hatást gyakorolhat a légzőközpontra. Ez az agygát miatt életveszélyes légzési zavarokat és alapvető egyensúlyi zavarokat okozhat.

A ciszplatin akut túladagolása veseelégtelenséget, májelégtelenséget, süketséget, toxikus szemet (beleértve a retina hámlást is), jelentős csontvelő-gátlást, kezeletlen hányingert, hányást és/vagy ideggyulladást okozhat. A túladagolás végzetes lehet.

Hogyan kell kezelni:

Bár jelenleg nem azonosították a ciszplatin specifikus ellenszerét túladagolás esetén, néhány szulfhidril (tiol) vegyület (redukáló hatású) (például glutation, acetilcisztein, mesna) inaktiválható a ciszplatin, és kémiai védőanyagként hat (védelmet nyújt a vese toxicitása ellen). Meg kell azonban határozni e gyógyszerek előnyeinek potenciálját is. Számos gyógyszer előnyei – ha vannak ilyenek – korlátozottak, ha a ciszplatin alkalmazása után néhány órával késve adják be, mivel a legtöbb platina kapcsolódhat fehérjéhez és nem reaktív formában. Elméletileg a ditiokarbamát gyógyszerek (például Dithiocarb DDTC, Amifostin) több potenciális előnnyel járhatnak, mivel ezek a gyógyszerek még a fehérjéhez való kötődés után is képesek reakcióba lépni a platinával, és serkenthetik nagy mennyiségű platina epén keresztül történő eltávolítását. A fenti gyógyszerek szerepét tovább kell tisztázni.

Mérgezés és túladagolás esetén gyakran tünetként kezelik. A véres diszfunkció kevésbé eliminálja a platinát, még akkor is, ha az első 4 órában történik. A plazma megvonása helyett eltávolíthatja a fehérjéhez kötött platinát, így javítva a mérgezést.

Folyamatos hányás esetén hányásgátló szerek (szerotoninreceptor-rezisztens gyógyszerek 3, dexametazon és aprepitant). A vérképző szerek (például a sargramostim [GM-CSF]) segíthetnek a mieloszuppresszió kezelésében, és hemolízisre lehet szükség a veseelégtelenség kezelésére

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A ciszplatin gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Ciszplatinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével vagy platinavegyületekkel szembeni túlérzékenység. A ciszplatin ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek szérum kreatininszintje > 200 mikromol/liter. Csak akkor használja újra, ha a szérum kreatinin koncentrációja (*) Mivel a ciszplatin vese- és idegtoxicitású (különösen fültoxicitás). Ezek a toxicitások felhalmozódhatnak, ha korábban is volt ilyen típusú rendellenesség.

Legyen óvatos a

ciszplatint csak olyan orvos alkalmazza, aki jártas a sejtméreg kezelésében.

Kerülje a ciszplatinnal érintkező alumínium szerszámokat (intravénás átvitel, tű, katéter, fecskendő).

Az anafilaxiás reakciók kontrollálására szupportív ellátási intézményeket kell felkészíteni.

Ne keverje össze az infúziós oldatot más gyógyszerekkel vagy adalékokkal.

A megfelelő diagnózis és kezelés érdekében a kezelést és a szövődményeket figyelemmel kell kísérni és szigorúan kezelni kell.

A ciszplatinról kimutatták, hogy toxicitást okoz a fülben, a vesében és az idegekben. A ciszplatin által okozott toxicitás felerősödhet, ha más, a szervre és rendszerre mérgező gyógyszerkészítményekkel együtt alkalmazzák.

A ciszplatin-kezelés előtt, alatt és után meg kell határozni és értékelni kell azokat a mutatókat, amelyek megfelelnek a következő szerveknek:

Vesefunkció.

Májfunkció.

Ezeket a vizsgálatokat hetente meg kell ismételni a ciszplatin-kezelés alatt.

Az ismételt ciszplatin-kezelést fel kell függeszteni, amíg a következő mutatók normális értékét ki nem értékelik:

A 130 µmol/l alatti kreatinin szérum 1,5 mg/dl-nek felel meg. normál.

Vesetoxicitás:

a ciszplatin súlyos vesetoxicitást okozhat. A ≥ 100 ml/óra vizeletmennyiség célja a ciszplatin vesetoxicitásának minimalizálása. Ezt úgy érhetjük el, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt 2 liter járványt, a ciszplatin alkalmazása után pedig csaknem szükséges vizet (ajánlott 2500 ml/m2/24 óra) átadunk.

Ha a folyamatos víz nem elegendő a vizeletkiválasztás fenntartásához, ozmotikus diuretikum (például mannit) írható fel. A hiperglikémiás húgysav és a hiperliziáló véralbumin befolyásolhatja a ciszplatin által okozott vesetoxicitást.

neuropátia:

Súlyos neurológiai betegség eseteit jelentettek.

Előfordulhat, hogy ezek a neurológiai betegségek nem gyógyulnak meg, és paresztézia, reflexek elvesztése, ön- és vibrációs érzés elvesztését mutatják. A motoros funkció elvesztését is beszámolták. A neurológiai vizsgálatot rendszeresen el kell végezni.

A perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél a ciszplatin nem okoz különösebb óvatosságot. Minden kezelés előtt újra meg kell határozni a perifériás neuropátia tüneteit. Fültoxicitás:

Az egyszeri, 50 mg/m2 ciszplatin adaggal kezelt betegek 31%-ánál figyeltek meg fülre gyakorolt toxicitást, amely magas frekvenciájú (4000-8000 Hz) fülzúgás és/vagy hallásvesztés bizonyítékaként nyilvánult meg. Csökkentse a hang hallásának képességét, előfordulhat. A fültoxikus hatások nyilvánvalóbbak lehetnek a ciszplatinnal kezelt gyermekeknél. A hallásvesztés előfordulhat az egyik vagy mindkét oldalon, és általában gyakrabban és rosszabbul fordul elő ismételt adagolás esetén. A ciszplatin kezdő adagja utáni süketségről azonban ritkán számoltak be. A fülre gyakorolt toxicitás fokozódhat, ha a koponyával egyidejűleg besugározzák, és összefüggésbe hozható a ciszplatin plazma csúcskoncentrációjával. Nem világos, hogy a ciszplatin képes-e gyógyulni. A gondos monitorozást hallás útján kell ellenőrizni az első eljárás előtt, majd a ciszplatin adagok későbbi alkalmazása előtt. Vestibuláris toxicitást is jelentettek.

Allergiás jelenség:

Más platinatermékekhez hasonlóan a túlérzékenységi reakciók a legtöbb esetben az átviteli folyamat során jelentkeznek, és le kell állítani a tünetek megfelelő transzlációját és kezelését. A keresztreakciók néha végzetesek, minden platinavegyületről beszámoltak.

Anafilaxiás reakciókat figyeltek meg. Ezeket a reakciókat antihisztaminok, adrenalin és/vagy glükokortikoidok szabályozhatják.

Májfunkció és vérképlet:

A vérképletet és a májfunkciót rendszeresen ellenőrizni kell.

Rákképesség:

Emberben ritka esetekben a ciszplatin alkalmazásával egyidejűleg jelentkezik az akut leukémia, ez általában más leukémiát okozó szerekkel függ össze. A ciszplatin mutáns faktor a baktériumokban, és kromoszóma-eltéréseket okoz az állati sejtek tenyészetében. A rák lehetősége lehetséges, de még nem bizonyított. A ciszplatin egerekben megfigyelhető és embriótoxicitást biztosító szer.

Reakció az injekció beadásának helyén:

A ciszplatin alkalmazása során reakció léphet fel az injekció beadásának helyén. Az áramkörből való kilépés lehetőségét javasoljuk, hogy szorosan figyeljék az infúziós pozíciót, mert használat közben szivárgás léphet fel. Az eddigi kilépési reakció specifikus kezelése nem ismert.

Legyen óvatos, ha gyermekeknél használja:

Gyermekeknél a biztonság és a hatékonyság nem bizonyított.

Minden gyermek hallását meg kell vizsgálni a kezelés megkezdése előtt, a kezelés utáni következő és éves adagok bevétele előtt.

A fejlett vizsgálati módszerek lehetővé teszik a gyermekek rossz hallási képességének korai felismerését, kedvező feltételeket teremtve a korai beavatkozáshoz, hogy korlátozzák a halláskárosodásnak a gyermekek kognitív és szociális fejlődésére gyakorolt lehetséges káros hatását.

Legyen óvatos, amikor időseknél alkalmazza:

Egyes kutatási elemzések azt mutatják, hogy az idősek élete rövidebb, a vérlemezkeszám csökken, és rosszabbodnak és súlyosbodnak, mint a fiatal betegeknél.

Az időseknél magasabb a perifériás neuropátia aránya, mint a fiatal betegeknél. Más klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az idősek hajlamosak izomsorvadásra, fertőzéses szövődményekre és magasabb vesetoxicitásra, mint a fiatalabb betegek.

A ciszplatin a vesére gyakorolt hatásairól ismert, és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt. Ezért óvatosnak kell lenni az adag kiválasztásakor, és szorosan ellenőrizni kell az idős betegek veseműködését.

Ezenkívül a Cisplatin Bidiphar 10 mg/20 ml készítmények nátriumot is tartalmaznak. Ezért fontolja meg, ha olyan betegeknél alkalmazza, akik tartózkodnak a sótól.

Megjegyzés és egyéb javaslatok:

Használat előtt az injekciós oldatot szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy vannak-e furcsa és elszíneződött tárgyak, minden alkalommal, amikor az oldattal és a csomagolással érintkeznek. Ellenőrizze az üvegben lévő oldatot, hogy nincs-e benne furcsaság, és ellenőrizze, amikor a gyógyszert az injekciós üvegből a fecskendőbe viszi át.

Pleeing: Ügyeljen arra, hogy elkerülje a vaszkuláris kilépést, és az infúziós pozíciót ellenőrizni kell a gyulladás jelei szempontjából. Ha megtörténik az érszökés, mossa le az infúzió helyét aszeptikus vízzel, és javasolja hideg jég használatát.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

nem rendelkezik teljes körű kutatással a kábítószerek gépjárművezetés és gépek kezelése során gyakorolt hatásairól.

A ciszplatinnak azonban nemkívánatos hatásai vannak a központi idegrendszerre és az érzékszervekre. Ezért a gyógyszer enyhén vagy közepesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését, ha ezek a hatások jelentkeznek (például álmosság vagy hányás).

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhesség:

a ciszplatin mérgező lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák.

A ciszplatin mutációkat okoz a baktériumokban, és kromoszóma-eltéréseket hoz létre az állati sejtekben szövettenyészetben. Az állatkísérletek a magzat toxicitását és a placentán keresztüli toxicitást mutatják. Egerekben a ciszplatin teratogén és toxikus hatást fejt ki a munkadarabra nézve.

Ne alkalmazzon ciszplatint terhesség alatt, kivéve, ha az orvos felméri az egyes betegek klinikai alkalmazkodásának kockázatát, és csak akkor használja a ciszplatint, ha figyelembe veszi a gyógyszer előnyeit, mint a kockázatot.

Ha terhesség alatt használja ezt a gyógyszert, vagy ha a beteg terhes a gyógyszer szedése alatt, a beteget értesíteni kell a magzatot érintő lehetséges kockázatokról.

Szoptatási időszak:

A ciszplatin kiválasztódik az anyatejbe. Mivel a gyógyszer nagy a kockázata annak, hogy károsítja a gyermekeket, nem szoptat, ha az anyák ciszplatint használnak.

Sokszorosítás:

A betegeknek genetikai tanácsra van szükségük a gyógyszer szedése során. Mivel a ciszplatin-kezelés nem gyógyuló meddőséget okozhat férfiakban, a férfi betegeket értesíteni kell erről a kockázatról a kezelés megkezdése előtt, és tanácsra van szükségük a spermiumok megőrzésével kapcsolatban.

A ciszplatin-kezelés alatt és legalább 6 hónappal a kezelés után megfelelő fogamzásgátló intézkedésekre van szükség a terhesség elkerülése érdekében. A fogamzásgátlást férfiaknál és nőknél egyaránt alkalmazni kell.

Gyógyszerkölcsönhatás

A csontvelő-gátlók vagy a besugárzás egyidejű alkalmazása fokozza a csontvelő-gátló hatását. A ciszplatin által okozott vesetoxicitás megjelenése fokozható a furosemidet, hidralazint, diazoxidot és propranololt tartalmazó magas vérnyomás elleni szerek egyidejű alkalmazásával.

Vesetoxikus anyagok

A vesetoxikus gyógyszerek (például cefalosporinok, aminoglikozidok vagy amfotericin B vagy kontrasztanyagok) koncentrált alkalmazása növeli a ciszplatin vesékre gyakorolt toxicitását.

A ciszplatinnal végzett kezelés alatt és után óvatosnak kell lenni a vesék fő kizárásával (például a sejtcsökkentő szerek, például a Methotrexinacin ürülése és a Bleomrexinacin eltávolítása miatt). A ciszplatin bleomicinnel és vinblasztinnal kombinálva Raynaud-szindrómához vezethet.

Az IFOSFAMID vesetoxicitása nagyobb lehet, ha ciszplatinnal együtt alkalmazzák, vagy olyan betegeknél, akiket ciszplatinnal kezeltek.

Az aranyér bizonyos esetekben csökkent a ciszplatin BLEOMYCIN és ETOPOSID együttes alkalmazása után. Ezért a lítiumértéket figyelni kell.

szükség lehet az Allopurinol, Colchicin, Probenecid vagy SulfinPyrazon adagjának módosítására, ha ciszplatinnal együtt alkalmazzák, mert a ciszplatin növeli a szérum húgysavszintjét.

Egy előrehaladott vagy metasztatikus rákos betegeken végzett vizsgálatban a Docetaxel ciszplatinnal együttműködve rosszabb neurológiai hatást vált ki, ha önmagában, azonos dózisban szedik.

A kelát komplex mesterséges szerek, például a penicillamin csökkenthetik a ciszplatin hatékonyságát.

A ciszplatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása mérlegelni kell a túlzott immunszuppresszív gátlást, amely a nyirokszövetek megnagyobbodásának kockázatával jár.

méreganyagok a fülben

Egyidejűleg mérgező anyagok (például aminoglikozidok, diuretikumok) használata mérgező a hallásfunkcióra nézve. Kivéve azokat a betegeket, akiknél a ciszplatin dózisa meghaladja a 60 mg/m2-t, és a vizeletürítés 1000 ml-nél kevesebb/24 óra, a vesemérgezés és a fül toxicitása miatt nem szabad vizelethajtóval és diuretikummal összekötni.

Az iFosfamid növelheti a ciszplatin miatti halláskárosodást.

Az élő vakcinák gyengék

A sárgaláz elleni vakcina teljes mértékben ellenjavallt, mivel növeli a halálos oltással összefüggő súlyos testreakciók kockázatát. A betegség általános kockázata miatt a vakcina szükség esetén nem hat.

Orális antikoagulánsok

Az orális antikoaguláns egyidejű alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizze az Inr.

antihisztamin, fenotiazin és egyéb gyógyszerek

A ciszplatin és az antihisztamin gyógyszerekkel, bulizinnal, ciklizinnel, loxapinnal, meklozinnal, fenotiazinnal, tioxanténnel vagy trimetobenzamiddal történő egyidejű alkalmazása lefedheti a fültoxicitás tüneteit (például szédülést és fülzúgást).

epilepszia elleni szerek

Az epilepszia elleni gyógyszerek szérumkoncentrációja a kezelési szint alatt tartható a ciszplatin-kezelés alatt. A ciszplatin csökkentheti a fenitoin felszívódását, ami csökkenti az epilepszia kontrollját, ha a fenitoint alkalmazzák. Kezdje el az epilepszia kezelését a ciszplatin alkalmazása mellett, teljesen ellenjavallt.

piroxidin és alteramin kombinációja

A progresszív petefészekrák kezelésének véletlenszerű vizsgálatában a válaszidő káros hatások, ha a piroxidint alteraminnal (hexametilmelamin) és ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák.

paklitaxel

A Paclitaxel előtti ciszplatin kezelés 33%-kal csökkentheti a paclitaxel clearance-ét, és ezáltal fokozhatja a neurotoxicitást.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a 30 ⁰C alatti hőmérsékletet. Ne tárolja hűtőszekrényben vagy fagyasztva. Kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.