A Cisplatin Ebewe 50 mg Novartis támogatja a kissejtes és nem sejtes tüdőrák kezelését (100 ml)

Gyógyszerforma Doboz X 100ml
Specifikáció Ciszplatin
Összetevő Novartis

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Ciszplatin	0,5 mg/ml

Felhasználások

Javallatok

A ciszplatin "eBewe" a kissejtes tüdőrák átmeneti enyhítésére utalt, és nincs sejt, hererák, petefészekrák, méhnyakrák, méhnyálkahártyarák, prosztatarák, hólyagrák, melanoma, kötőszövetrák, kavicsos bazsarózsa.

Farmakokikus

(CIS-DIAMMinedichloroplatium) egy nehézfém-komplex a rák kezelésére. Ennek a gyógyszernek a hatásmechanizmusa hasonló az alkilcsoport vegyületeihez. A szubsztrát az RNS és a fehérje bioszintézisének rövid távú gátlásával gátolja a DNS-bioszintézist.

A gyógyszer vesetoxicitása jelentősen csökken, ha sok vizet iszik vagy erős vízhajtót használ mannittal. Nem specifikus gyógyszerek bármely sejtciklusra. Csak a cisz formának van újszülés- és daganatellenes aktivitása, a transz formának nincs ilyen hatása.

Dinamikus farmakokinetika

Gyors infúzió után (rövid időn belül) a gyógyszer két szakaszon keresztül ürül a plazmában. A kezdeti eladási idő 25-50 perc (szérum clearance kb. 50ml/1 perc), majd a szakasz lassabb, a felezési idő 58-73 óra. A legtöbb gyógyszer gyorsan kötődik a szérumfehérjéhez. A gyógyszer eloszlása a szövetekben nagyon eltérő: a legmagasabb koncentráció a vesében, a májban, a petefészkekben és a méhben. A központi idegrendszerben a koncentráció nagyon alacsony. A rákos szövetben nincs szelektív koncentráció. A gyógyszer elsősorban a vesén keresztül ürül ki először gyorsan, majd nagyon lassan. A gyógyszerkiürülés sebessége elsősorban az átviteli időtől függ. A platina 4 hónapos kezelés után kimutatható a szövetekben. A ciszplatin magas toxicitású és erős rákellenes. A gyógyszer genetikai mutációval rendelkezik, amely megfigyelte azokat a hatásokat, amelyek teratogén hatást okozhatnak. Nem zárható ki a termékenység hatása.

Szedés előtt A Cisplatin Ebewe 50 mg Novartis támogatja a kissejtes és nem sejtes tüdőrák kezelését (100 ml)

Hogyan kell használni

cisplatin "eBewe" 0,5 mg/ml izoterm oldat, csak intravénásan vagy artériás úton, főként az északi járatban intravénásan (by pass) használható.

Ne irányítsa intravénásan a nem minimálható oldatot.

A betegeket elegendő vízzel kell ellátni a transzmisszió előtt 2-12 órával, és a Cisplatin átadása után legalább 6 órával. Emiatt a 0,9%-os NaCl-oldat vagy a 0,45%-os NaCl-oldat és az 5%-os glükóz ajánlott, körülbelül 200ml/1 óra átviteli sebességgel. Az átvitel után a vizelet mennyiségének 100-200 ml/1 óra között kell lennie, kevesebb vizelet esetén mannit kell továbbítani.

Rövid időn belüli átvitel: 20%-os mannitoldat közvetlen injekciója a ciszplatin átadása előtt, a mannit mennyisége a veseműködéstől és a kezelési dózistól függ (például 100ml 10-20%-os mannitoldat 20mg ciszplatin/testbőrm2-hez). A ciszplatint 100 ml 0,9%-os NaCl-oldatban feloldjuk, és 15 percen belül átjut.

Órákig intravénásan: a ciszplatint 1-2 liter izoterm sóoldattal áthidaljuk intravénásan az északi hídvonalban, vagy a transzmissziós palackban közvetlenül elkeverhető 1-2 liter izoterm sóoldattal és 150 ml 20%-os (30 g) oldattal az átvitel megkezdése előtt.

A betegeknek sok vizet kell inniuk az átvitelt követő 24 órán belül, hogy biztosítsák a megfelelő mennyiségű vizeletet.

Egyelőre nincs adat a mannit és a ciszplatin közötti lovasságról.

Adagolás

A gyógyszer adagja a kezelés hatékonyságától és az egyénre adott választól függ. Felnőttek és gyermekek közös adagolása a következőképpen javasolt:

A gyógyszer 1 kezelési ciklusban használható:

1 alkalommal (4 hetente): 50-120 mg ciszplatin/m2 testbőr. Nhan.

A ciszplatint főleg multi-kemoterápiában alkalmazzák, de egyszeri terápiaként is alkalmazható.

Multi-kemoterápia esetén az adagolást a tanfolyamnak megfelelően állítják be.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Sürgősségi esetben azonnal hívja a 115 segélyhívó központot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A gyógyszer nem kívánt hatása az adagtól függ.

A húgyúti és veserendszerrel: Egyetlen közepes méretű gyógyszer alkalmazása után az enyhe veseműködési zavar és a felépülési rendellenességek gyakran enyhék, és vérrel járhatnak. Emiatt nagy dózisok vagy rövid időn belüli ismételt adagok alkalmazása után megfigyelhető, hogy a veseelégtelenség nem áll helyre az anuria és a vese nekrózis miatti megnövekedett vér karbamid szintjére.

Vérképző rendszer: a gyakori leukopenia, a vérlemezkék és a vörösvértestek enyhe szinttől függenek, és általában meggyógyulhatnak. A ciszplatin nagy dózisai után súlyosan csökkent a csontvelő funkciója (granulociták, csontvelőrostok elvesztése). A legmagasabb leukopenia körülbelül 14 nappal a ciszplatin alkalmazása után, a legnagyobb vérlemezkeszám csökkenés pedig körülbelül 21 nap után következett be (gyógyulási idő körülbelül 39 nap után).

Emésztőrendszer: gyakran étvágytalanság, csökkenti az ízérzést, hányást és hányingert, hasi fájdalmat és gyulladást. Általában ezek a tünetek 24 óra elteltével eltűnnek.

Toxikus hatás a vesztibuláris fülcsigákra: Gyakori hallászavarok fülzúgás tüneteivel, halláscsökkenéssel, különösen magas frekvenciájú hang esetén, süketség is előfordulhat, de ritka. A hallási zavarok helyreállíthatók, és gyakran az egyik oldalon.

Idegrendszer: perifériás neuropátia, mint az érintés érzésének elvesztése. Egyes esetekben az agy működési zavarai, beszédzavarok, görcsök, bénulások és az agy alapvető funkcióinak elvesztése fordulhat elő, de ritkán fordul elő. Ennek az idegi toxicitásnak ezek a megnyilvánulásai előfordulhat, hogy nem gyógyulnak meg, és egyszeri adag vagy hosszú távú kezelés után jelentkezhetnek. Egyes ritka esetekben látászavarok léphetnek fel, de a gyógyszer abbahagyása után gyógyulhatnak. Eddig a következő kemoterápia és a következő ciszplatin után a kemoterápia utáni látóideggyulladás miatti látásvesztésről számoltak be.

hiperurikus húgysav a vérben: Gyakran ízületi gyulladás lép fel és lebeg a lábban.

Elektrolit rendellenességek: ritkán fordul elő hipoglikémia, hypogonodus és izomgörcsök és/vagy változások az elektrokardiogramban.

Anafilaxiás reakció (szaporodott szívverés, hipotenzió, légszomj és arcödéma, allergiás láz) fordulhat elő.

Máj: A májműködési zavarok miatt a szérum transzamináz szintje ritkán fordul elő és helyreáll. Cirrózis.

A vér albuminszintjének csökkenése a ciszplatinnak köszönhető, de ritka.

Szívmérgezés: szívritmuszavar, elektrokardiogram-változások, ritkán bradycardia vagy tachycardia, hatástalan szív (szívleállás).

Az immunrendszer: Lehetnek immunhiányos reakciók.

Változtassa meg az íny fogait: Fémlerakódásokat jelentettek az ínyben (íny) fogakban.

Az artéria és/vagy a vénás artériák beadása után lokális lebegés, ritkán fájdalom, kiütések, bőrfekélyek és lokális vénás gyulladás léphet fel az érintett végtagban.

Kopasz haj, spermium rendellenességek és petesejt, nagy mell tünetei férfiaknál. Vannak olyan esetek, amikor a ciszplatin okozza a leukémiát.

Érrendszeri rendellenességek szindróma, például agy, koszorúér, vaszkuláris.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Az anafilaxia általában perceken belül megjelenik a ciszplatin alkalmazása után, és leküzdhető intravénás epinefrin injekcióval, kortikoszteroidokkal és antihisztaminokkal.

Vesetoxicitás: Veseelégtelenség a felhalmozódás miatt, és a dózistól függően korlátozni kell a ciszplatin adagját. A vesetoxicitás általában a kezelést követő második héten jelentkezik, ami a karbamid, a húgysav és a vér kreatininszintjének növekedésében, valamint a kreatinin-clearance csökkenésében nyilvánul meg. A kezelés előtti és utáni transzfúzió csökkenti a vesékre gyakorolt toxicitást. A további gyógyszeres kezeléshez a vesefunkciót helyre kell állítani.

A csontvelő-elégtelenség a felhalmozódásnak is köszönhető, és az adagtól függően. A vérlemezkék és a leukociták száma általában 18-23 nap (körülbelül 7-45 nap) után csökken, és a legtöbb beteg 39 nap (körülbelül 13-62 nap) után felépül. A leukopenia és a thrombocytopenia rosszabb, ha a dózis meghaladja az 50 mg/m2-t. Csak akkor használja újra a ciszplatint, ha a vérlemezkék száma meghaladja a 100 000/mm3-t és a leukociták száma 4 000/mm3 feletti.

Vérszegénység: A hemoglobinszint 2 g/100 ml vér fölé emelkedik nagyszámú betegnél, általában több kezelés után. Súlyos esetekben vörösvértest-átvitelre lehet szükség. Egy jelentés szerint a hematuria pozitív a ciszplatinra nézve. Érzékeny embereknél a következő adag ciszplatin alkalmazása növelheti a vérszintet.

Hányinger és hányás: általában a gyógyszer bevétele után 1-4 órával kezdődik, és akár egy hétig is eltarthat. A legtöbb ciszplatinnal kezelt betegnél hányinger és hányás jelentkezik, és néha túl sokat hánynak, ezért csökkenteniük kell az adagot vagy abba kell hagyniuk a kezelést. Hányásgátló szerekkel csökkenthető.

Halláskárosodás: általában akkor fordul elő, amikor a gyógyszer felhalmozódik vagy nagy dózisokat szed. Általában a fülzúgás és a halláskárosodás, a fülzúgás gyakran helyreáll, csak néhány órától egy hétig tart a kezelés abbahagyása után. Halláscsökkenés 4 000 - 8 000 Hz-nél, az egyik fülnél vagy mindkét oldalon; Néha normális beszélgetés nem hallható. Erős fültoxicitás gyermekeknél. A hallászavarok gyakorisága és intenzitása nőtt az ismétlődő kezelés során. A súlyos elváltozások nem térhetnek vissza. A hallásvizsgálatokat tesztelni kell, hogy elkerüljük a hallással kapcsolatos toxikus tüneteket.

elektrolit- és anyagcserezavarok: Magnesi hipoglikémia általában előfordul, valószínűleg a vese tubuláris elváltozásai miatt, ami magnéziumionok elvesztését okozza; Ezután csökkentse a vér kalciumszintjét, és görcsöket, sokkot, remegést vagy görcsrohamokat okozhat; Ezért elektrolitokra van szükség.

Előfordulhat hiperurikémia, különösen nagy, 50 mg/m2 feletti dózisok szedése esetén. A legmagasabb húgysavkoncentráció körülbelül 3-5 nappal a gyógyszer bevétele után következik be. Az alopurinol használata csökkentheti a szérum húgysavszintjét.

Neurotikus toxicitás: Hosszan tartó (4-7 hónap) kezelés után gyakran neurológiai megnyilvánulásokat észlelnek, beleértve a rendellenességeket, a vibrációt, az izomgyengeséget, az ízérzés elvesztését, a görcsöket, a görcsöket egyes betegeknél. Előfordulhat, hogy az elváltozások nem épülnek fel. Ha a fenti tünetek kezdenek jelentkezni, a gyógyszert abba kell hagyni.

Szem: A vizualitás különböző mértékben csökken a ciszplatin alkalmazása után, különösen, ha más rákellenes gyógyszerekkel kombinálják. A legtöbb látás helyreáll a ciszplatin abbahagyása után.

Toxikus hatás a májra: ciszplatin a májba és mérgező a májra: az AST és az alkalikus foszfatáz emelkedik. Legyen óvatos, ha a máj sérült.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Az "Ebewe" ciszplatin gyógyszerek a következő esetekben ellenjavallt:

Ciszplatinnal vagy más platinavegyületekkel szembeni túlérzékenység, terhes, szoptatás alatt, súlyos csontvelő-elégtelenség, súlyos veseelégtelenség, kiszáradás, bárányhimlő, herpes zoster (övsömör), köszvény, uRat-kövek, közelmúltbeli fertőzések, ciszplatin okozta perifériás neuropátia.

Különösen óvatosan kell eljárni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. hallószervek, olyan betegek, akik korábban kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak, és perifériás neuropátia ciszplatinnal. Pontosan figyelembe kell venni ezekben az esetekben a kamat-mechanikai arányt.

A terhesség és a szoptatás abszolút ellenjavallatok. Szigorú fogamzásgátlást kell biztosítani a női betegek és a férfi betegek számára.

Óvatosan kell eljárni a

ciszplatin rákellenes vegyi anyag, és a rákkutató kezelésben jártas orvos irányítása mellett kell használni.

Ne használjon kelátot a gyógyszeres kezelés ideje alatt. Ne hagyja, hogy a gyógyszer érintkezzen alumínium szerszámokkal (tűk, fecskendők...).

A vesetoxicitás jelentősen csökkenthető, ha elegendő víz áll rendelkezésre. A ciszplatinnal végzett kezelés alatt és után a betegnek elegendő vizet kell innia.

A kezelés előtt, alatt és után, valamint minden kezelési ciklus előtt a vesefunkció, a vérképlet, a kalcium-toxicitás, a májfunkció, a neurológiai és hallásfunkció. A vérképletet hetente ellenőrizni kell a tanfolyam során. Csak azután folytassa a kezelési ciklust, hogy az ügynökség funkciója visszatért a normál értékre.

A hányásgátló szerek segíthetnek csökkenteni az emésztőrendszerre gyakorolt mellékhatásokat, például a hányást és a hányingert.

A hiperglikémia allopurinollal beállítható.

A Magnesi és a vér kalciumszintje beállítható további kiegészítők használatával.

Az anafilaxiás reakciókat szimpatikus stimulánsok, kortikoszteroidok és antihisztaminok szabályozzák.

A ciszplatin kúra alatt és után alapos fogamzásgátlást kell alkalmazni, mind a férfi, mind a nőbetegeknél.

Csak azzal a feltétellel használja a gyógyszert, ha az oldat tiszta és lejárati idejű marad. A gyógyszert csak egyszer alkalmazzák.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A ciszplatin károsíthatja a központosított képességeket, a jármű irányítását vagy a gépek kezelését.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhesség:

Forduljon genetikai szakértőhöz, ha úgy dönt, hogy a kezelést követően teherbe esik.

Szoptatási időszak:

Forduljon genetikai szakértőhöz, ha úgy dönt, hogy a kezelést követően teherbe esik.

Gyógyszerkölcsönhatás

Diagnosztizált gyógyszerkölcsönhatások: Alkalmanként zsemle, kreatinin és húgysav, Ca, Mg, PO4, K. emelkedik a szérum vaskoncentrációja.

Ha csontvelő-gátlókkal kombinálják vagy sugárkezelést követően, a csontvelő toxicitása fokozódhat. Az iFostamiddal való koordináció fokozhatja a fül toxicitását.

A gyógyszeres kezelés során vese- és fültoxikus gyógyszerek alkalmazása (a cefalosporin és az aminoglikozidok fokozzák a ciszplatin toxicitását. Ilyen esetekben kerülni kell a gyógyszerek kerülését.

A ciszplatin aktivitását a penicillamin és más kelátok rontják.

A fehérjeszint megnő, ha ifoszfamiddal egyidejűleg alkalmazzák. A vesetubuláris károsodás kockázata, valamint a fülre gyakorolt növekvő toxicitás miatt nem szabad erőltetett diuretikumot alkalmazni olyan vízhajtókkal, mint a furoszemid.

Ha ciszplatint használ az Allopurinol, Colchicin, Probenecid vagy SulfinPyrazon kezelés során, a fenti gyógyszerek adagját módosítani kell, mert a ciszplatin fokozott húgysavtoxicitást okoz a vérben.

Ha a ciszplatint antihisztaminnal, bulizinnel, ciklizinnel, loxapinnal, meklizinnel, fenotiazinnal, tioxanténnel vagy trimeto-benzamiddal egyidejűleg alkalmazzák, fokozódhatnak a szédülés tünetei, például szédülés vagy fülzúgás.

A vakcinázást a gyógyszer abbahagyása után legalább 3 hónap elteltével kell beadni.

Tárolás

Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.