Cisplatin Ebewe 50mg Novartis hỗ trợ điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ và không tế bào (100ml)

Dạng bào chế Hộp X 100ml
Quy cách Cisplatin
Thành phần Novartis

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Cisplatin	0,5 mg/ml

Công dụng

Chỉ định

cisplatin "eBewe" chỉ định giảm nhẹ tạm thời ung thư phổi tế bào nhỏ và không có tế bào, ung thư tinh hoàn, ung thư buồng trứng, ung thư cổ tử cung, ung thư nội mạc tử cung, ung thư tuyến tiền liệt, ung thư bàng quang, khối u ác tính, ung thư liên kết, hoa mẫu đơn sỏi.

Dược phẩm

cisplatin (CIS-DIAMMinedichloroplatium) là một phức hợp kim loại nặng để điều trị ung thư. Cơ chế tác dụng của thuốc này giống như các hợp chất thuộc nhóm Alkyl. Chất nền gây ra sự ức chế sinh tổng hợp DNA thông qua sự ức chế ngắn hạn quá trình sinh tổng hợp RNA và protein.

Độc tính của thuốc với thận giảm đáng kể nếu uống nhiều nước hoặc dùng thuốc lợi tiểu mạnh bằng mannitol. Thuốc không đặc hiệu cho bất kỳ chu kỳ tế bào nào. Chỉ có dạng cis có tác dụng chống sinh mới và chống u còn dạng chuyển hóa không có tác dụng đó.

Dược động học

Sau khi truyền nhanh (trong thời gian ngắn) thuốc được thải trừ qua hai giai đoạn trong huyết tương. Thời gian bán đầu tiên là 25-50 phút (độ thanh thải huyết thanh khoảng 50ml/1 phút) sau đó giai đoạn này diễn ra chậm hơn, thời gian bán thải kéo dài 58-73 giờ. Hầu hết các thuốc đều nhanh chóng gắn vào protein huyết thanh. Sự phân bố vào mô của thuốc rất khác nhau: nồng độ cao nhất ở thận, gan, buồng trứng và tử cung. Nồng độ trong hệ thần kinh trung ương rất thấp. Không có nồng độ chọn lọc trong mô ung thư. Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận lúc đầu nhanh, sau rất chậm. Tốc độ thải trừ thuốc phụ thuộc chủ yếu vào thời gian truyền thuốc. Bạch kim có thể được phát hiện trong mô sau 4 tháng điều trị. Cisplatin có độc tính cao và có tác dụng chống ung thư mạnh. Thuốc có đột biến gen, đã quan sát thấy tác dụng có thể gây quái thai. Không thể loại trừ ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.

Trước khi dùng Cisplatin Ebewe 50mg Novartis hỗ trợ điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ và không tế bào (100ml)

Cách dùng

cisplatin "eBewe" 0,5mg/ml dung dịch đẳng nhiệt, chỉ dùng đường tĩnh mạch hoặc động mạch, chủ yếu ở phía bắc truyền tĩnh mạch (qua đường).

Không truyền trực tiếp dung dịch không thể khử được vào tĩnh mạch.

Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước trước khi truyền từ 2 đến 12 giờ và sau khi truyền Cisplatin ít nhất 6 giờ. Vì lý do này, khuyến cáo sử dụng dung dịch NaCl 0,9% hoặc dung dịch NaCl 0,45% và glucose 5% với tốc độ truyền khoảng 200ml/1 giờ. Lượng nước tiểu sau khi truyền phải từ 100 - 200ml/1 giờ, cần truyền manitol nếu ít nước tiểu.

Lây truyền trong thời gian ngắn: Tiêm trực tiếp dung dịch mannitol 20% trước khi truyền cisplatin, lượng mannitol tùy thuộc vào chức năng thận và liều điều trị (ví dụ 100ml dung dịch Mannitol 10 - 20% cho 20mg Cisplatin/m2 da cơ thể). Cisplatin được hòa tan với 100ml dung dịch NaCl 0,9% và truyền trong vòng 15 phút.

Nếu truyền tĩnh mạch trong nhiều giờ: cisplatin được truyền tĩnh mạch cầu nối với 1-2 lít dung dịch muối đẳng nhiệt ở đường cầu bắc hoặc có thể trộn trực tiếp vào chai truyền với 1-2 lít dung dịch muối đẳng nhiệt và 150 ml dung dịch 20% (30 g) trước khi bắt đầu truyền.

Bệnh nhân cần uống nhiều nước trong vòng 24 giờ sau khi lây truyền để đảm bảo đủ lượng nước tiểu.

Cho đến nay vẫn chưa có dữ liệu về sự kỵ binh giữa mannitol và cisplatin.

Liều lượng

Liều lượng của thuốc phụ thuộc vào hiệu quả điều trị và đáp ứng của từng cá nhân. Liều dùng chung cho người lớn và trẻ em được khuyến cáo như sau:

Thuốc có thể dùng trong 1 đợt điều trị:

1 lần (4 tuần một lần): 50 - 120mg Cisplatin/m2 da toàn thân. Nhân.

cisplatin chủ yếu được sử dụng trong hóa trị liệu đa dạng nhưng cũng có thể được sử dụng dưới dạng liệu pháp đơn lẻ.

Liều dùng trong hóa trị liệu đa năng được điều chỉnh phù hợp với liệu trình.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Tác dụng không mong muốn của thuốc phụ thuộc vào liều lượng.

Với hệ tiết niệu và thận: Sau một liều thuốc cỡ trung bình, tình trạng rối loạn chức năng thận nhẹ và rối loạn hồi phục thường ở mức độ nhẹ và có thể ra máu. Vì vậy, sau khi dùng liều cao hoặc lặp lại trong thời gian ngắn có thể quan sát thấy rối loạn chức năng thận không hồi phục về mức độ vô niệu và tăng ure máu do hoại tử thận.

Hệ tạo máu: giảm bạch cầu, tiểu cầu và hồng cầu thông thường phụ thuộc ở mức độ nhẹ và thường có thể hồi phục. Có thể xảy ra suy giảm nghiêm trọng chức năng tủy xương sau khi dùng liều cao Cisplatin (mất bạch cầu hạt, sợi tủy xương). Giảm bạch cầu cao nhất xảy ra vào khoảng 14 ngày sau khi dùng cisplatin và giảm tiểu cầu cao nhất sau khoảng 21 ngày (thời gian hồi phục sau khoảng 39 ngày).

Hệ tiêu hóa: thường chán ăn, giảm cảm giác vị giác, nôn mửa và buồn nôn, đau bụng và viêm. Thông thường các triệu chứng này sẽ biến mất sau 24 giờ.

Độc tính trên ốc tai tiền đình: Rối loạn thính giác thường gặp với triệu chứng ù tai, suy giảm thính lực, đặc biệt với âm thanh ở tần số cao, điếc cũng có thể xảy ra nhưng hiếm gặp. Rối loạn chức năng nghe có thể được phục hồi và thường ở một bên.

Hệ thần kinh: bệnh thần kinh ngoại biên như mất cảm giác khi chạm vào. Trong một số trường hợp, rối loạn chức năng não có thể bị lú lẫn, rối loạn ngôn ngữ, co thắt, tê liệt và mất đi các chức năng thiết yếu của não nhưng hiếm khi xảy ra. Những biểu hiện nhiễm độc thần kinh này có thể không hồi phục và có thể xảy ra sau một liều duy nhất hoặc sau khi điều trị lâu dài. Một số trường hợp hiếm gặp có thể bị rối loạn thị giác nhưng có thể hồi phục sau khi ngừng thuốc. Cho đến nay đã ghi nhận một trường hợp mất thị lực do viêm dây thần kinh thị giác sau hóa trị sau đợt hóa trị và dùng cisplatin tiếp theo.

tăng axit uric trong máu: Thường xảy ra tình trạng viêm khớp và nổi ở chân.

Rối loạn điện giải: hạ đường huyết, giảm tuyến sinh dục và co thắt cơ và/hoặc thay đổi điện tâm đồ hiếm khi xảy ra.

Phản ứng phản vệ (nhịp tim tăng, hạ huyết áp, khó thở và phù mặt, sốt dị ứng) có thể xảy ra.

Gan: Rối loạn chức năng gan làm tăng transaminase huyết thanh hiếm khi xảy ra và hồi phục. Xơ gan.

Giảm albumin máu có thể do cisplatin nhưng hiếm gặp.

Ngộ độc tim: Rối loạn nhịp tim, thay đổi điện tâm đồ, hiếm gặp nhịp tim chậm hoặc nhịp tim nhanh, tim không hiệu quả (ngừng tim).

Hệ thống miễn dịch: Có thể có phản ứng suy giảm miễn dịch.

Thay đổi nướu (nướu răng): Đã có báo cáo về sự lắng đọng kim loại trong răng nướu (nướu răng).

Nổi cục bộ, hiếm khi đau, phát ban cũng như loét da và viêm tĩnh mạch cục bộ có thể xảy ra ở chi bị ảnh hưởng sau khi tiêm vào động mạch và/hoặc động mạch tĩnh mạch.

Triệu chứng hói tóc, rối loạn tinh trùng và trứng, ngực to ở nam giới. Có một số trường hợp mắc bệnh bạch cầu do cisplatin.

Hội chứng rối loạn mạch máu như não, động mạch vành, mạch máu.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Sốc phản vệ thường xuất hiện trong vòng vài phút sau khi sử dụng cisplatin và có thể khắc phục bằng cách tiêm tĩnh mạch epinephrin, corticosteroid và thuốc kháng histamine.

Độc với thận: Suy thận do tích tụ và tùy theo liều lượng để hạn chế liều cisplatin. Nhiễm độc thận thường xuất hiện vào tuần thứ hai sau khi điều trị, biểu hiện bằng tăng urê, acid uric và creatinin máu và độ thanh thải creatinin giảm. Truyền máu trước và sau điều trị sẽ làm giảm độc tính cho thận. Chức năng thận phải được phục hồi để sử dụng cho việc điều trị tiếp theo.

Suy tủy cũng do tích tụ và tùy theo liều lượng. Tiểu cầu và bạch cầu thường giảm nhiều nhất sau 18-23 ngày (khoảng 7-45 ngày) và hầu hết bệnh nhân hồi phục sau 39 ngày (khoảng 13-62 ngày). Giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu nặng hơn nếu liều trên 50 mg/m2. Chỉ tái sử dụng cisplatin khi tiểu cầu trên 100 000/mm3 và bạch cầu trên 4 000/mm3.

Thiếu máu: Hemoglobin giảm trên 2 g/100 ml máu ở một số lượng lớn bệnh nhân, thường là sau vài lần điều trị. Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể cần phải truyền hồng cầu. Đã có báo cáo cho thấy tiểu máu dương tính với Cisplatin. Ở người nhạy cảm, dùng cisplatin đợt sau có thể làm tăng huyết áp.

Buồn nôn và nôn: thường bắt đầu 1-4 giờ sau khi dùng thuốc và có thể kéo dài đến một tuần. Buồn nôn và nôn xảy ra ở hầu hết bệnh nhân điều trị bằng cisplatin và đôi khi nôn quá nhiều nên phải giảm liều hoặc ngừng điều trị. Có thể giảm bớt bằng thuốc chống nôn.

Độc tính trên thính giác: thường xảy ra khi thuốc tích lũy hoặc dùng liều cao. Thông thường ù tai và giảm thính lực, ù tai thường hồi phục, chỉ kéo dài vài giờ đến một tuần sau khi ngừng điều trị. Mất thính lực ở tần số 4 000 - 8 000 Hz, một tai hoặc cả hai bên; Đôi khi nói chuyện bình thường không thể nghe được. Độc tính nặng ở tai ở trẻ em. Tần suất và cường độ rối loạn thính giác tăng lên trong quá trình điều trị lặp đi lặp lại. Tổn thương nặng có thể không hồi phục. Cần kiểm tra thính giác để tránh các triệu chứng độc hại với thính giác.

Rối loạn điện giải và chuyển hóa: Hạ đường huyết Magnesi thường xảy ra, có thể do tổn thương ống thận, gây mất ion magie; Sau đó làm giảm lượng canxi trong máu và gây chuột rút, sốc, run hoặc co giật; Vì vậy cần có chất điện giải.

Có thể tăng acid uric máu, đặc biệt khi dùng liều cao trên 50 mg/m2. Nồng độ acid uric cao nhất xảy ra vào khoảng 3-5 ngày sau khi dùng thuốc. Sử dụng alopurinol có thể làm giảm nồng độ axit uric trong huyết thanh.

Độc tính thần kinh: Các biểu hiện thần kinh thường gặp sau khi điều trị kéo dài (4-7 tháng), bao gồm bất thường, rung, yếu cơ, mất vị giác, chuột rút, co giật ở một số bệnh nhân. Các vết thương có thể không hồi phục. Nếu các triệu chứng trên bắt đầu xảy ra thì phải ngừng thuốc.

Mắt: Thị lực giảm dần ở các mức độ khác nhau sau khi sử dụng cisplatin, đặc biệt khi kết hợp với các thuốc chống ung thư khác. Hầu hết thị lực được phục hồi sau khi ngừng dùng cisplatin.

Độc với gan: cisplatin vào gan và độc với gan: AST và phosphatase kiềm tăng. Hãy thận trọng khi gan bị tổn thương.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc cisplatin "Ebewe" chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với cisplatin hoặc các hợp chất bạch kim khác, đang mang thai, đang cho con bú, suy tủy xương nặng, suy thận nặng, mất nước, thủy đậu, herpes zoster (bệnh zona), bệnh gút, sỏi uRat, nhiễm trùng gần đây, bệnh thần kinh ngoại biên do cisplatin.

Đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân suy thận nhẹ, giảm nhẹ chức năng của hệ thống xuất huyết và cơ quan thính giác, những bệnh nhân trước đây đã điều trị bằng hóa trị hoặc xạ trị và bệnh lý thần kinh ngoại biên bằng cisplatin. Cần phải xem xét chính xác tỷ lệ cơ lãi trong những trường hợp này.

Các trường hợp mang thai và cho con bú là chống chỉ định tuyệt đối. Cần đảm bảo biện pháp tránh thai nghiêm ngặt đối với bệnh nhân nữ cũng như bệnh nhân nam.

Thận trọng khi sử dụng

cisplatin là hóa chất chống ung thư và phải sử dụng dưới sự hướng dẫn của bác sĩ có kinh nghiệm trong chuyên khoa ung thư.

Không sử dụng chất chelate trong thời gian dùng thuốc. Không để thuốc tiếp xúc với các dụng cụ bằng nhôm (kim tiêm, ống tiêm...).

Độc tính trên thận có thể giảm đi rất nhiều nếu có đủ nước. Trong và sau quá trình điều trị bằng cisplatin, người bệnh phải uống đủ nước.

Trước, trong và sau điều trị và trước mỗi chu kỳ điều trị, chức năng thận, công thức máu, độc tính canxi, chức năng gan, chức năng thần kinh và thính giác. Cần kiểm tra công thức máu mỗi tuần trong suốt khóa học. Chỉ tiếp tục chu trình điều trị sau khi chức năng cơ quan trở lại bình thường.

Thuốc chống nôn có thể giúp giảm tác dụng phụ lên hệ tiêu hóa như nôn mửa, buồn nôn.

Tăng đường huyết có thể được điều chỉnh bằng allopurinol.

Magnesi và canxi trong máu có thể được điều chỉnh bằng cách sử dụng các chất bổ sung bổ sung.

Phản ứng phản vệ được kiểm soát bằng thuốc kích thích giao cảm, corticosteroid và thuốc kháng histamine.

Trong và sau liệu trình điều trị bằng cisplatin, cần sử dụng biện pháp tránh thai triệt để, cả bệnh nhân nam và nữ.

Chỉ sử dụng thuốc với điều kiện dung dịch còn trong và hết hạn sử dụng. Thuốc chỉ dùng một lần.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

cisplatin có thể làm giảm khả năng tập trung, điều khiển phương tiện hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Tham khảo ý kiến của các chuyên gia di truyền nếu quyết định mang thai sau khi điều trị.

Thời kỳ cho con bú:

Tham khảo ý kiến của các chuyên gia di truyền nếu quyết định mang thai sau khi điều trị.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc được chẩn đoán: Bun, creatinine và acid uric, Ca, Mg, PO4, K. tăng nồng độ sắt huyết thanh thỉnh thoảng xảy ra.

Nếu kết hợp với thuốc ức chế tủy xương hoặc sau xạ trị, độc tính trên tủy xương có thể tăng lên. Phối hợp với iFostamid có thể làm tăng độc tính trên tai.

Trong quá trình điều trị bằng thuốc, việc sử dụng các thuốc gây độc thận và tai (cephalosporin và aminoglycoside làm tăng độc tính của cisplatin. Những trường hợp này nên tránh dùng thuốc.

Hoạt động của cisplatin bị suy giảm bởi penicillamin và các chelate khác.

Protein sẽ tăng lên nếu dùng đồng thời với ifosfamid. Thuốc lợi tiểu cưỡng bức không được phép thực hiện cùng với thuốc lợi tiểu như Furosemide vì nguy cơ tổn thương ống thận cũng như tăng độc tính trên tai.

Nếu sử dụng cisplatin trong thời gian điều trị bằng Allopurinol, Colchicin, Probenecid hoặc SulfinPyrazon thì phải điều chỉnh liều lượng của các thuốc trên vì cisplatin làm tăng độc tính acid uric trong máu.

Nếu dùng đồng thời cisplatin với thuốc kháng histamine, bulizine, cyclizine, loxapine, meclizine, phenothiazine, thioxanthen hoặc trimetho benzamide có thể làm tăng các triệu chứng chóng mặt như chóng mặt hoặc ù tai.

Việc tiêm vắc-xin nên được thực hiện ít nhất sau 3 tháng ngừng thuốc.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 25°C và tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.