COFIDEC 200mg Sandoz fájdalomcsillapító és lágyrészduzzanat osteoarthritisben (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Celekoxib
Összetevő Dysmenorrhoea, ízületi gyulladás, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, akut fájdalom

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Celekoxib	200 mg

Felhasználások

javallatok

A Cofidec 200 mg gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Fájdalomcsillapító és enyhíti a lágyrész duzzanatot osteoarthritisben (osteoarthritis).

rheumatoid arthritis.

A csigolyák körüli ízületi gyulladás (ízületi gyulladás).

Farmakológia

A celekoxib egy orális gyógyszer, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik, szelektíven gátolja a COX-2.

A nem-szteroid szerek hatásmechanizmusa a ciklooxigenáz enzim - 1 (COX - 1) és/vagy COX - 2 gátlásával kapcsolatos

A COX - 1 gátlása nyálkahártya károsodáshoz, fekélyekhez és fekélyes szövődményekhez vezet az emésztőrendszer egészében. A COX-2 a gyulladt szövetekben nyilvánul meg, ahol köztes gyulladást okozó anyagok hozzák létre. Ez az enzimgátló csökkenti a metabolitok, köztük a prosztaglandin E2 (PGE2), prosztaciklin (PGI2), tromboxán (TXA2), prosztaglandin D2 (PGD2) és prosztaglandin F2 (PGF2) szintézisét. Ezen köztes anyagok gátló hatása fájdalomcsillapítóhoz és gyulladáshoz vezet.

A legtöbb NSAID-től eltérően, amely mindkét típusú ciklooxigenázt (COX-1 és COX-2) gátolja, a celekoxib a ciklooxigenáz-2 enzim (COX-2) szelektív kompetitív inhibitora. Ezért a celekoxib kisebb valószínűséggel okoz fekélyt, mint más NSAID-ok, mivel csak csökkenti a fájdalmat és duzzanatot okozó prosztaglandin-termelést, de nem csökkenti a gyomrot védő prosztaglandinszintet.

Néhány klinikai vizsgálatot végeztek az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis és az ízületi spondylitis kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának megerősítésére.

Farmakokinetika

felszívódás

A celekoxib jól felszívódik, a plazma csúcskoncentrációját körülbelül 2-3 óra múlva éri el. Ételek (zsírban gazdag ételek) együtt történő alkalmazása körülbelül 1 órával lassítja a felszívódást. A betegek között a Celecoxib felszívódását illetően a különbség körülbelül 10-szeres.

Elosztás

A plazmafehérjékkel való kohézió körülbelül 97%-os a plazmakezelési koncentrációk mellett, és ez a hatóanyag nem részesíti előnyben a vörösvértesteket. A stabil állapotú plazmakoncentráció a kezelést követő 5 napon belül érhető el.

Anyagcsere

A keringésben található fő metabolitok nem aktívak a COX-1-ben, illetve a COX-2 kimutatható. A celekoxib főként a citokróm P450 2C9-en keresztül metabolizálódik. Három metabolit, amelyek nem aktívak COX-1 vagy COX-2 inhibitorként, megtalálhatók az emberi plazmában, mint például az eredeti alkohol, a megfelelő karbonsav és annak glükuronidja. A citokróm P450 2C9 aktivitása a polimorfizmusban szenvedő betegeknél csökkenti, ami az enzimaktivitás csökkenéséhez, például a polimorf CYP2C9*3-hoz való összehúzódásához vezet.

Megszüntetés

A celekoxib főként metabolizmus formájában ürül. Az adag kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel állandó formában. Az értékesítési idő 8-12 óra.

Szedés előtt COFIDEC 200mg Sandoz fájdalomcsillapító és lágyrészduzzanat osteoarthritisben (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

nyelje le a tablettát egy csésze vízzel. A gyógyszert a nap azonos szakában kell bevenni. Használható étellel vagy anélkül is.

Adagolás

osteoarthritis (osteoarthritis) kezelésére

A szokásos adag napi 200 mg, amely szükség esetén maximum 400 mg-ra emelhető.

Általános adag:

Egy 200 mg-os kapszula naponta egyszer.

Naponta kétszer 100 mg-os kapszula.

A rheumatoid arthritis kezelésére

A szokásos adag napi 200 mg, amely szükség esetén maximum 400 mg-ra emelhető. Gyakori adag: naponta kétszer 100 mg kapszula.

A gerinc körüli ízületi gyulladások (ízületi spondylitis) kezelésére

A szokásos adag napi 200 mg, amely szükség esetén maximum 400 mg-ra emelhető.

Általános adag:

Egy 200 mg-os kapszula naponta egyszer.

Naponta kétszer 100 mg-os kapszula.

Idősek

Ha Ön 65 évesnél idősebb, különösen akkor, ha súlya 50 kg alatti, előfordulhat, hogy a kezelés alatt gyakrabban kell ellenőriznie magát.

máj- vagy vesebetegség

Győződjön meg arról, hogy tisztában van az állapotával, ha máj- vagy vesebetegsége van, mert alacsonyabb adagokra lehet szüksége. Ne vegyen be napi 400 mg-nál nagyobb adagot.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Vigye magával ezt a gyógyszert, hogy az orvos megtudja, milyen gyógyszert használt.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban elfelejtett bevenni egy vagy több adagot, használja ezt a gyógyszert, amint eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ne használjon dupla adagot az elhanyagolt adag pótlására.

Mellékhatások

A 200 mg confidec használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Az egész test: bokaödéma, lábak és kezek folyadék miatt, influenza tünetei, nem szándékos sérülések, súlyosbítja a korábbi allergiákat.

Neurológia: alvási nehézségek, szédülés, fejfájás.

Légzőszervi: köhögés, légszomj, arcüreggyulladás, felső légúti fertőzés, orrfolyás, tüsszögés.

Kardiovaszkuláris: szívinfarktus.

Emésztési zavarok: hányinger, hányás, nyelési nehézség, gyomorfájdalom, hasmenés, emésztési zavarok.

Bőr és bőr alatti szövet: kiütés, viszketés.

Csontizmok és kötőszövet: ízületi fájdalom, merevség.

Vese és húgyutak: Középkor, húgyúti fertőzések.

Nem gyakori, 1/1000

Test: stroke.

Neurológia: szorongás, depresszió.

Szem: homályos látás, kötőhártya-gyulladás.

Légzőszervi: Bronchospasmus.

Szív- és érrendszeri: Szívelégtelenség, tachycardia vagy mellkasi dob.

Gasztrointesztinális: gyomorhurut, székrekedés.

Bőr és bőr alatti szövet: felső viszketés (urticaria), változó bőrszín (zúzódások).

Csontizmok és kötőszövet: csontfájdalom, merevség.

Vér- és nyirokrendszer: Vörösvérsejtek.

Máj: Májfunkció megváltoztatása, vérenzim-aktivitás növelése a vérben, például AST, ALT.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A COFIDEC 200 mg a következő esetekben ellenjavallt:

A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

A szulfonamiddal szembeni túlérzékenység ismeretében.

Progresszív gyomorfekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés.

Olyan betegek, akiknek asztmája, akut rhinitise, orrpolipja, értágulatos ödémája, csalánkiütése vagy más allergiás reakciója volt acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve a COX-2-gátlókat (cikloxigenáz-2) bevételét követően.

A terhes nők és nők valószínűleg teherbe esnek, hacsak nem alkalmazzák hatékonyan a fogamzásgátló módszereket.

Szoptató nők.

Soros májműködési zavar (albumin szérum 10).

Veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek kreatinin-clearance-e

Gyulladás.

Pangásos szívelégtelenség halmaza (II-IV. fokozat a NYHA (New York Heart Association) osztályozása szerint).

Meghatározott ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy agyi érbetegség.

Legyen óvatos a

Óvintézkedések tárgyakon történő használatkor:

Hányás, hasmenés vagy vizelethajtók okozta kiszáradás (a testben lévő folyadék kezelésére használják), ödéma (folyékony folyadék, amelynek megnyilvánulása a boka és a lábfej duzzanata).

Gyomor- vagy nyombélfekély (vékonybél) vagy gyomor- vagy bélvérzés az anamnézisben.

Fertőzés vagy fertőzés gyanúja bakteriális fertőzéssel a cofidec lefedheti a láz tüneteit vagy a gyulladás és a bakteriális fertőzés egyéb jeleit.

Dohányfüggőség, cukorbetegség, magas vérnyomás vagy emelkedett vér koleszterinszint.

Bármelyik gyógyszerrel kapcsolatban előfordultak súlyos allergiás reakciók vagy súlyos bőrallergiás reakciók.

65 év felett: előfordulhat, hogy gyakrabban kell ellenőriznie Önt a kezelés alatt.

Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz (például az ibuprofénhez vagy a diklofenakhoz) hasonlóan ez a gyógyszer magas vérnyomáshoz vezethet, ezért kérheti, hogy rendszeresen ellenőrizze a vérnyomását. Néhány súlyos májreakciót, köztük súlyos hepatitist, májkárosodást, májelégtelenséget (néhány haláleset vagy májtranszplantáció) jegyeztek fel a Celecoxib alkalmazása során.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), nem aszpirin, használjon szisztémás cukrot, növelhetik a szív- és érrendszeri trombózis kockázatát, beleértve a szívinfarktust és a stroke-ot, amelyek halálhoz vezethetnek. Az orvosoknak rendszeres időközönként értékelniük kell a kardiovaszkuláris események megjelenését, még akkor is, ha a betegnek korábban nem voltak szív- és érrendszeri tünetei. A betegeket figyelmeztetni kell a súlyos szív- és érrendszeri események tüneteire, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, amint megjelennek. A nemkívánatos események kockázatának minimalizálása érdekében a lehető legalacsonyabb napi napi adagra van szükség a lehető legrövidebb időn belül.

A COFIDEC csak felnőtteknél alkalmazható. Ne használja ezt a gyógyszert gyermekek számára.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A COFIDEC alkalmazása után szédülhet vagy szédülhet. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a tünetek megszűnnek.

Terhes nők

Ne alkalmazza a Cofidec-et, ha terhes vagy terhes lehet (vagyis olyan nők, akik valószínűleg terhesek, de nem használnak megfelelő fogamzásgátlást) a gyógyszeres kezelés ideje alatt.

szoptató nők

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat.

Gyógyszerkölcsönhatás

Farmakológiai interakció

Antikoneális gyógyszerek

Az antaginális hatást különösen a Celecoxib adagjának megkezdése vagy módosítása utáni korai napokban ellenőrizni kell warfarint vagy más véralvadásgátlót szedő betegeknél, mert ezeknél a betegeknél nagyobb a vérzéses szövődmények kockázata. Ezért az orális antikoagulánst szedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a Prothrombin Inr-t, különösen a Celecoxib adagjának növelése kezdetén, vagy a BBC-vel kombinálva. protrombin-időt regisztráltak, főleg időseknél, a celekoxibot warfarinnal egyidejűleg alkalmazó betegeknél, néhányan meghaltak.

Antid magas vérnyomás

Az NSAID-ok csökkenthetik a magas vérnyomás elleni gyógyszerek hatását, beleértve az ACE-gátlókat, az angiotenzion II-receptor antagonistákat, a diuretikumokat és a béta-blokkolókat.

Az NSAID-ok esetében az akut veseelégtelenség kockázata megnőhet egyes vesekárosodásban szenvedő betegeknél (például kiszáradásban szenvedő betegek, vizelethajtók vagy idősek), ha ACE-gátlókat vagy angiotenzin II-receptor antagonistákat NSAID-okkal, köztük a celekoxibbal együtt szednek.

Ezért legyen óvatos, ha kombinációban használja, különösen időseknél. A betegeknek megfelelő vízpótlásra van szükségük, és fontolóra kell venniük a veseműködés monitorozását a kombinált terápia megkezdése után, illetve később is.

ciklosporin és takrolimusz

NSAID-ok és ciklosporin vagy takrolimusz egyidejű alkalmazása fokozhatja a ciklosporin és a takrolimusz szervezetre gyakorolt toxicitását. A veseműködést ellenőrizni kell, ha a celecoxibot bármely gyógyszerrel együtt alkalmazzák.

Acetilszalicilsav

A celekoxib acetilszalicilsavval együtt alkalmazható, de nem helyettesítheti az acetilszalicilsavat szív- és érrendszeri betegségekben. Egy benyújtott vizsgálatban, például más NSAIS-ban, a celekoxib önmagában történő alkalmazása mellett megnőtt a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy emésztési szövődmények kockázata, összehasonlítva az alacsony dózisú acetilszalicilsavval történő egyidejű alkalmazással.

Mobil interakció

CYP2D6 gátlók

A celekoxib egy CYP2D6 inhibitor.

A celecoxib egyidejű alkalmazásakor a hatóanyagok plazmakoncentrációja az enzim szubsztrátja.

A CYP2D6 által metabolizált hatóanyagok például az antidepresszánsok (háromfordulós depresszió és SSRI-k), nyugtatók, antiaritmiák stb. A CYP2D6 szubsztrátok adagját minden egyes betegnél csökkenteni kell a Celecoxib-kezelés megkezdésekor, vagy növelni kell, ha Celecoxib-kezelést alkalmaznak.

A napi kétszer 200 mg celekoxib egyidejű alkalmazása 2,6-szorosára és 1,5-szeresére növeli a dextrometorfán és a megfelelő metoprolol (CYP2D6) plazmakoncentrációját. Ez a növekedés annak köszönhető, hogy a celekoxib gátolja a CYP2D6 CYP2D6 szubsztrátok metabolizmusát.

CYP2C19 inhibitorok

In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a celekoxib képes gátolni a CYP2C19 katalizátor metabolizmusát. Ezen in vitro eredmények klinikai jelentősége nem ismert. A CYP2C19-en keresztül metabolizálódó hatóanyagok például a diazepam, a citalopram és az imipramin.

lítium

Egészséges önkénteseknél naponta kétszer 200 mg celecoxib és 450 mg lítium egyidejű alkalmazása naponta kétszer, átlagosan 16%-kal növelve a lítium cmax-át és 18%-os AUC-értékét. Ezért a lítiummal kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell a Celecoxib-kezelés megkezdésekor vagy abbahagyásakor.

Gyenge metabolitok CYP2C9

Azoknál a betegeknél, akiknél gyenge a CYP2C9 metabolit, és a rendszer fokozott celekoxib-expozíciót kap, a CYP2C9 inhibitorokkal, például flukonazollal történő egyidejű kezelés a celekoxib expozíció növekedését okozhatja. Kerülni kell az ilyen kombinációt gyenge metabolitokkal.

CYP2C9 inhibitorok és érintések

Mivel a celekoxibot főként a CYP2C9 metabolizálja, ezért a flukonazolt szedő betegeknél a javasolt adag fele. Használjon egyidejűleg 200 mg celekoxibot és napi egyszer 200 mg flukonazolt, amely egy erős CYP2C9 gátló, ami átlagosan 60%-os cmax- és 130%-os AUC-növekedést okoz. A CYP2C9-indukció, például a rifampicin, a karbamazepin és a barbiturátok egyidejű alkalmazása csökkentheti a celekoxib plazmakoncentrációját.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.