COFIDEC 200mg Sandoz giảm đau và sưng mô mềm trong viêm xương khớp (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Celecoxib
Thành phần Đau bụng kinh, viêm khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, đau cấp tính

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Celecoxib	200mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Cofidec 200 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Giảm đau và giảm sưng mô mềm trong viêm xương khớp (viêm xương khớp).

viêm khớp dạng thấp.

Viêm khớp quanh đốt sống (viêm khớp).

Dược lý

Celecoxib là thuốc uống, thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID), ức chế chọn lọc COX - 2.

Cơ chế tác động của thuốc nsaids liên quan đến ức chế enzym cyclooxygenase - 1 (COX - 1) và/hoặc COX - 2

Việc ức chế COX - 1 sẽ dẫn đến tổn thương niêm mạc, gây loét và biến chứng loét khắp đường tiêu hóa. COX - 2 biểu hiện ở các mô bị viêm, nơi nó được tạo ra bởi các chất gây viêm trung gian. Chất ức chế enzyme này làm giảm quá trình tổng hợp các chất chuyển hóa bao gồm prostaglandin E2 (PGE2), Prostacyclin (PGI2), Thromboxan (TXA2), Prostaglandin D2 (PGD2) và Prostaglandin F2 (PGF2). Kết quả ức chế của các chất trung gian này dẫn đến giảm đau và viêm.

Không giống như hầu hết các NSAID, ức chế cả hai loại cyclooxygenase (COX - 1 và COX - 2), Celecoxib là chất ức chế cạnh tranh chọn lọc của enzyme cyclooxygenase - 2 (COX - 2). Vì vậy, Celecoxib ít gây loét hơn các NSAID khác vì nó chỉ làm giảm sản xuất prostagladin gây đau và sưng tấy chứ không làm giảm prostaglandin có tác dụng bảo vệ dạ dày.

Một số nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành để xác nhận tính hiệu quả và an toàn trong điều trị viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống khớp.

Dược động học

hấp thu

Celecoxib được hấp thu tốt, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 2-3 giờ. Dùng cùng với thức ăn (bữa ăn giàu chất béo) làm chậm quá trình hấp thu khoảng 1 giờ. Sự khác biệt giữa các bệnh nhân về sự hấp thu Celecoxib là khoảng 10 lần.

Phân phối

Sự gắn kết với protein huyết tương là khoảng 97% ở nồng độ điều trị trong huyết tương và hoạt chất này không ưu tiên hồng cầu. Nồng độ trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 5 ngày điều trị.

Trao đổi chất

Có thể phát hiện được các chất chuyển hóa chính tìm thấy trong tuần hoàn không có hoạt tính là COX - 1 hoặc COX - 2. Celecoxib chuyển hóa chủ yếu qua cytochrome P450 2C9. Ba chất chuyển hóa, không có hoạt tính như chất ức chế COX - 1 hoặc COX - 2, được tìm thấy trong huyết tương người như rượu nguyên chất, axit cacboxylic tương ứng và glucuronide của nó. Hoạt tính của Cytochrome P450 2C9 giảm ở những người có tính đa hình dẫn đến giảm hoạt động của enzyme, chẳng hạn như sự co bóp của nó với CYP2C9*3 đa hình.

Loại bỏ

Celecoxib được thải trừ chủ yếu dưới dạng chuyển hóa. Dưới 1% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng hằng số. Thời gian bán từ 8 đến 12 giờ.

Trước khi dùng COFIDEC 200mg Sandoz giảm đau và sưng mô mềm trong viêm xương khớp (2 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

nuốt viên thuốc với một cốc nước. Nên dùng thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày. Có thể dùng kèm hoặc không kèm thức ăn.

Liều dùng

điều trị viêm xương khớp (viêm xương khớp)

Liều thông thường là 200 mg mỗi ngày, có thể tăng lên tối đa 400 mg nếu cần thiết.

Liều thông thường:

Một viên nang 200 mg mỗi ngày một lần.

Một viên nang 100 mg x hai lần mỗi ngày.

Để điều trị viêm khớp dạng thấp

Liều thông thường là 200 mg mỗi ngày, có thể tăng lên tối đa 400 mg nếu cần thiết. Liều thông thường: Một viên nang 100 mg x hai lần mỗi ngày.

Điều trị một số bệnh viêm khớp quanh cột sống (viêm cột sống khớp)

Liều thông thường là 200 mg mỗi ngày, có thể tăng lên tối đa 400 mg nếu cần thiết.

Liều thông thường:

Một viên nang 200 mg mỗi ngày một lần.

Một viên nang 100 mg x hai lần mỗi ngày.

Người cao tuổi

Nếu bạn trên 65 tuổi, đặc biệt khi cân nặng dưới 50 kg, bạn có thể cần theo dõi thường xuyên hơn trong quá trình điều trị.

bệnh gan hoặc thận

Hãy chắc chắn rằng bạn biết tình trạng của mình nếu bạn mắc bệnh gan hoặc thận vì bạn có thể cần liều lượng thấp hơn. Bạn không nên dùng liều cao hơn 400 mg mỗi ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Hãy mang thuốc này để bác sĩ biết loại thuốc bạn đã sử dụng.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu quên uống một hoặc nhiều liều, hãy dùng thuốc này ngay khi nhớ ra và sau đó tiếp tục dùng thuốc như bình thường. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng 200 mg confdec, bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: phù mắt cá chân, chân và tay do dịch lỏng, triệu chứng cúm, chấn thương không chủ ý, làm trầm trọng thêm tình trạng dị ứng trước đó.

Thần kinh: Khó ngủ, chóng mặt, nhức đầu.

Hô hấp: ho, khó thở, viêm xoang, nhiễm trùng đường hô hấp trên, sổ mũi, hắt hơi.

Tim mạch: nhồi máu cơ tim.

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, khó nuốt, đau dạ dày, tiêu chảy, khó tiêu.

Da và mô dưới da: phát ban, ngứa.

Cơ xương và mô liên kết: đau khớp, cứng khớp.

Thận và đường tiết niệu: Thời kỳ trung gian, nhiễm trùng đường tiết niệu.

Không phổ biến, 1/1000

Cơ thể: đột quỵ.

Thần kinh: lo âu, trầm cảm.

Mắt: nhìn mờ, viêm kết mạc.

Hô hấp: Co thắt phế quản.

Tim mạch: Suy tim, nhịp tim nhanh hoặc trống ngực.

Tiêu hóa: viêm dạ dày, táo bón.

Da và mô dưới da: Ngứa phía trên (mề đay), thay đổi màu da (bầm tím).

Cơ xương và mô liên kết: Đau xương, cứng khớp.

Hệ máu và bạch huyết: Hồng cầu.

Gan: Thay đổi chức năng gan, tăng hoạt động của các enzyme trong máu như AST, ALT.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

COFIDEC 200 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Biết quá mẫn cảm với sulphonamide.

Loét dạ dày tiến triển hoặc xuất huyết tiêu hóa.

Bệnh nhân bị hen suyễn, viêm mũi cấp tính, polyp mũi, phù mạch, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng khác sau khi dùng axit acetylsalicylic hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAID) bao gồm thuốc ức chế COX - 2 (cycloxygenase - 2).

Phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng mang thai trừ khi sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Phụ nữ cho con bú.

Rối loạn chức năng gan nối tiếp (huyết thanh albumin 10).

Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin

Viêm.

Bộ suy tim sung huyết (Cấp II - IV theo phân loại của NYHA (Hiệp hội Tim mạch New York)).

Đã xác định được bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng trên đồ vật:

Mất nước do nôn mửa, tiêu chảy hoặc dùng thuốc lợi tiểu (dùng để điều trị dịch lỏng trong cơ thể), phù nề (dịch lỏng có biểu hiện như sưng mắt cá chân, bàn chân).

Tiền sử loét dạ dày hoặc tá tràng (ruột non) hoặc xuất huyết dạ dày hoặc ruột.

Nhiễm trùng hoặc nghi ngờ nhiễm trùng do vi khuẩn cofidec có thể bao gồm các triệu chứng sốt hoặc các dấu hiệu viêm nhiễm và nhiễm khuẩn khác.

Nghiện thuốc lá, tiểu đường, tăng huyết áp hoặc tăng cholesterol trong máu.

Có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng da nghiêm trọng với bất kỳ loại thuốc nào.

trên 65 tuổi: có thể cần theo dõi bạn thường xuyên hơn trong quá trình điều trị.

Tương tự như các NSAID khác (chẳng hạn như ibuprofen hoặc diclofenac), loại thuốc này có thể dẫn đến tăng huyết áp và do đó, bạn có thể yêu cầu kiểm tra huyết áp thường xuyên. Một số trường hợp phản ứng nặng ở gan bao gồm viêm gan nặng, tổn thương gan, suy gan (một số trường hợp tử vong hoặc ghép gan) đã được ghi nhận khi sử dụng Celecoxib.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), không phải -aspirin, sử dụng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ huyết khối tim mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Các bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần đến gặp bác sĩ ngay khi chúng xuất hiện. Để giảm thiểu nguy cơ xảy ra các sự cố bất lợi, cần dùng liều hàng ngày thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể.

COFIDEC chỉ được sử dụng cho người lớn. Không dùng thuốc này cho trẻ em.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc chóng mặt sau khi sử dụng COFIDEC. Nếu những triệu chứng này xuất hiện, không lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi các triệu chứng này thuyên giảm.

Phụ nữ mang thai

Bạn không được sử dụng Cofidec nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai (nghĩa là phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp) trong thời gian dùng thuốc.

phụ nữ đang cho con bú

Không dùng thuốc này nếu bạn đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Thuốc kháng độc

Cần theo dõi tác dụng chống đông máu đặc biệt trong những ngày đầu sau khi bắt đầu hoặc thay đổi liều Celecoxib ở bệnh nhân sử dụng warfarin hoặc các thuốc chống đông máu khác vì những bệnh nhân này có nguy cơ cao bị biến chứng xuất huyết. ở những bệnh nhân dùng Celecoxib đồng thời với Warfarin, một số bệnh nhân đã tử vong.

Chống tăng huyết áp

NSAIDS có thể làm giảm tác dụng của các thuốc chống tăng huyết áp bao gồm thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể Angiotension II, thuốc lợi tiểu và thuốc chẹn beta.

Đối với NSAID, nguy cơ suy thận cấp có thể tăng lên ở một số bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận (chẳng hạn như bệnh nhân bị mất nước, thuốc lợi tiểu hoặc người già) khi dùng thuốc ức chế ACE hoặc thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II kết hợp với NSAID, bao gồm Celecoxib.

Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng phối hợp, đặc biệt ở người cao tuổi. Bệnh nhân cần bù nước đầy đủ và cân nhắc theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị kết hợp và định kỳ sau đó.

ciclosporin và tacrolimus

Việc sử dụng đồng thời NSAID và Ciclosporin hoặc Tacrolimus có thể làm tăng độc tính trên cơ thể của Ciclosporin và Tacrolimus. Cần theo dõi chức năng thận khi dùng chung Celecoxib với bất kỳ loại thuốc nào.

Axit axetylsalicylic

Celecoxib có thể dùng chung với axit acetylsalicylic nhưng không thể thay thế axit acetylsalicylic trong bệnh lý tim mạch. Trong một nghiên cứu được đệ trình, chẳng hạn như các NSAIS khác, đã làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng tiêu hóa khi không sử dụng Celecoxib đơn thuần so với việc sử dụng đồng thời với axit acetylsalicylic liều thấp.

Tương tác trên thiết bị di động

Thuốc ức chế CYP2D6

Celecoxib là chất ức chế CYP2D6.

Nồng độ hoạt chất trong huyết tương là cơ chất của enzym tăng lên khi sử dụng đồng thời Celecoxib.

Ví dụ về các thành phần hoạt chất được chuyển hóa bởi CYP2D6 là thuốc chống trầm cảm (trầm cảm ba vòng và SSRIs), thuốc an thần, chống loạn nhịp tim, v.v. Nên giảm liều cơ chất CYP2D6 trên mỗi bệnh nhân khi bắt đầu dùng Celecoxib hoặc tăng lên khi sử dụng để điều trị bằng Celecoxib.

Dùng đồng thời Celecoxib 200 mg hai lần một ngày làm tăng 2,6 lần và 1,5 lần nồng độ dextromethorphan trong huyết tương và Metoprolol tương ứng (CYP2D6). Sự gia tăng này là do Celecoxib ức chế sự chuyển hóa của cơ chất CYP2D6.

Chất ức chế CYP2C19

Các nghiên cứu in vitro cho thấy Celecoxib có khả năng ức chế chuyển hóa chất xúc tác bởi CYP2C19. Ý nghĩa lâm sàng của những phát hiện in vitro này chưa được biết đến. Ví dụ về các hoạt chất được chuyển hóa qua CYP2C19 là diazepam, citalopram và imipramine.

liti

Ở người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời Celecoxib 200 mg hai lần một ngày với 450 mg lithium hai lần một ngày, làm tăng trung bình 16% cmax và 18% AUC của lithium. Vì vậy, bệnh nhân điều trị bằng lithium cần được theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu hoặc ngừng Celecoxib.

Chất chuyển hóa kém CYP2C9

Ở những bệnh nhân có chất chuyển hóa kém CYP2C9 và mức phơi nhiễm Celecoxib trong hệ thống tăng lên, việc điều trị đồng thời với các chất ức chế CYP2C9 như fluconazole có thể làm tăng mức phơi nhiễm Celecoxib. Nên tránh kết hợp như vậy với chất chuyển hóa kém.

Chất ức chế và cảm ứng CYP2C9

Vì Celecoxib được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9 nên chỉ dùng một nửa liều khuyến cáo ở bệnh nhân sử dụng Fluconazol. Dùng đồng thời 200 mg Celecoxib và 200 mg mỗi ngày một lần, fluconazol, một chất ức chế mạnh CYP2C9, làm tăng trung bình 60% cmax và 130% AUC. Sử dụng đồng thời tác nhân gây cảm ứng CYP2C9 như rifampicin, carbamazepin và barbiturat có thể làm giảm nồng độ Celecoxib trong huyết tương.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.