Dung dịch Comvent Boehringer kiểm soát co thắt phế quản (1 vỉ x 10 ống)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 10 ống
Quy cách Ipratropium, salbutamol
Thành phần Thuốc giãn phế quản

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Ipratropium	0,5mcg
Salbutamol	3010mcg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Combent được chỉ định trong các trường hợp sau:

Hãy nhanh chóng và bộ điều khiển phế quản sẽ được phục hồi sau tình trạng tắc nghẽn đường hô hấp ở những bệnh nhân cần nhiều hơn một loại thuốc giãn phế quản.

Dược phẩm

Hiện tượng co thắt phế quản sau khi dùng ipratropium bromide chủ yếu là tác dụng cục bộ, đặc hiệu ở phổi và bản chất không có tác dụng toàn thân.

Salbutamol Sulfate là chất kích thích beta-2-adrenergic có tác dụng lên cơ đường hô hấp gây giãn cơ. Salbutamol gây giãn toàn bộ cơ trơn từ khí quản đến phế quản và chống lại các kích thích gây co thắt phế quản.

Comvent cung cấp sự giải phóng đồng thời ipratropium bromide và salbutamol sulfate cho tác dụng kết hợp trên cả thụ thể Muscarinic và Beta-2-adrenergic trong phổi gây giãn phế quản vượt trội hơn thuốc chỉ chứa các thành phần đơn lẻ.

Các nghiên cứu đối chứng ở những bệnh nhân đã hồi phục cơn co thắt phế quản cho thấy Comvent có tác dụng giãn phế quản mạnh hơn mọi hoạt chất đơn lẻ của thuốc và không làm tăng tác dụng phụ.

dược động học

Tổng lượng ipratropium (hoạt chất gốc) đào thải qua thận (0 - 24 giờ) khoảng 46% liều tiêm tĩnh mạch, dưới 1% liều uống và khoảng 3-4% liều dùng. Sinh khả dụng đầy đủ của ipratropium bromide đường uống và khí dung ước tính lần lượt là 2% và 7 - 9%. Xét yếu tố này, lượng ipratropium bromide nuốt vào không đóng góp đáng kể vào sự phân bổ toàn cơ thể.

Các thông số động học mô tả sự phân bố của ipratropium được tính toán từ nồng độ trong huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch. Nồng độ thuốc trong huyết tương giảm nhanh qua 2 giai đoạn. Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái ổn định (VDSS) là khoảng 176L (~ 2,4L/kg). Thuốc có hàm lượng rất nhỏ với protein huyết tương (dưới 20%). Các nghiên cứu tiền lâm sàng được thực hiện trên chuột và chó cho thấy ipratropium amin cấp 4 không vượt qua được hàng rào máu.

Thời gian bán khoảng 1,6 giờ. Độ thanh thải toàn phần của ipratropium là 2,3 L/phút và độ thanh thải ở thận là 0,9 L/phút. Sau khi tiêm tĩnh mạch, khoảng 60% thuốc có khả năng được chuyển hóa chủ yếu ở gan thông qua con đường oxy hóa.

Trong một nghiên cứu về cân bằng thải trừ, tổng lượng chất phóng xạ liên quan đến thuốc (bao gồm hoạt chất ban đầu và tất cả các chất chuyển hóa) được đào thải qua thận (6 ngày) là 72,1% liều tiêm tĩnh mạch, 9,3% liều uống và 3,2% liều dùng. Tổng lượng phóng xạ thải qua phân chiếm 6,3% liều truyền tĩnh mạch, 88,5% liều uống và 69,4% liều khí. Tính bằng lượng chất phóng xạ gắn với thuốc thải trừ sau khi tiêm tĩnh mạch, thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận. Thời gian bán của thuốc liên quan đến chất phóng xạ (hoạt chất ban đầu và chất chuyển hóa) là 3,6 giờ. Các chất chuyển hóa chính được bài tiết qua đường tiết niệu yếu với thụ thể Muscarinic và được cho là không hoạt động.

salbutamol

Salbutamol được hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống do nuốt khi xịt khí dung hoặc uống qua đường tiêu hóa và có sinh khả dụng đường uống khoảng 50%. Nồng độ đỉnh trung bình của Salbutamol trong huyết tương là 49pg/ml đạt được trong vòng 3 giờ sau khi xịt Comvent. Sau khi hít liều duy nhất, khoảng 27% liều dùng qua ống hút được thải trừ dưới dạng nước tiểu không đổi trong 24 giờ. Các thông số động được tính toán từ nồng độ thuốc trong huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch. Phân bổ biểu thức (VZ) là khoảng 156L (~ 2,5L/kg). Khoảng 8% thuốc gắn vào protein huyết tương. Salbutamol vượt qua hàng rào não và đạt nồng độ khoảng 5% nồng độ thuốc trong huyết tương. Thời gian bán trung bình khoảng 4 giờ với độ thanh thải toàn phần trung bình là 480ml/phút và độ thanh thải qua thận trung bình là 291ml/phút.

Salbutamol được chuyển thành Phức hợp Salbutamol 4'-O-Sulfate. Đồng phân đối lập của Salbutamol (levosalbutamol) chuyển hóa mạnh hơn nên đào thải ra khỏi cơ thể nhanh hơn đồng phân S (+). Sau khi tiêm tĩnh mạch, thuốc được thải trừ hoàn toàn qua đường tiết niệu sau khoảng 24 giờ. Thuốc được thải trừ chủ yếu dưới dạng hoạt chất gốc (64,2%) và 12% dưới dạng phức hợp sunfat. Sau khi uống thuốc, tỷ lệ bài tiết qua nước tiểu của thuốc là 31,8% ở dạng hoạt chất gốc và 48,2% ở dạng sunfat kết hợp.

Sử dụng đồng thời ipratropium bromide và Salbutamol Sulfate không ảnh hưởng đến sự hấp thu của từng thành phần trong cơ thể và do đó tác dụng tổng hợp của Combent là tác dụng tổng hợp lên phổi sau khí.

Trước khi dùng Dung dịch Comvent Boehringer kiểm soát co thắt phế quản (1 vỉ x 10 ống)

Cách sử dụng Combent Air

Thuốc hít.

Lọ đơn liều chỉ được sử dụng để hít bằng dụng cụ thích hợp, không được dùng hoặc tiêm. Không cần thiết phải pha loãng dung dịch trong lọ đơn liều để sử dụng.

Hướng dẫn sử dụng

Chuẩn bị bình xịt để sạc lại theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc bác sĩ.

Mở túi thuốc và tách lọ thuốc đơn ra khỏi vỉ.

Mở lọ đơn liều bằng cách vặn mạnh phần trên của lọ.

Ấn mạnh cơ thể để chảy vào khí quyển.

Hướng dẫn cài đặt và sử dụng.

Sau khi sử dụng, loại bỏ lượng thuốc còn sót lại trong bình xịt và vệ sinh thiết bị bình xịt theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Vì lọ đơn liều không có chất bảo quản nên cần sử dụng ngay dung dịch thuốc sau khi mở và lọ chỉ dùng một lần để tránh nhiễm khuẩn. Nên loại bỏ những lọ đã sử dụng một phần, bị mở hoặc hư hỏng.

Tuyệt đối không trộn chung dung dịch Combent với các thuốc khác trong cùng một bình xịt. Bệnh nhân nên đi khám bác sĩ hoặc đến bệnh viện gần nhất ngay trong trường hợp khó thở cấp tính hoặc khó thở trầm trọng nếu việc sử dụng thêm liều lượng khí Combent không mang lại sự cải thiện khả quan.

Trong điều trị hen suyễn, nên cân nhắc sử dụng các thuốc chống viêm.

Dung dịch Combent dạng khí dung trong lọ đơn liều có thể sử dụng bằng máy tạo khí thích hợp hoặc bằng máy áp lực dương gián đoạn.

Liều dùng

Do thiếu thông tin về việc sử dụng cho trẻ em nên Combent không được chỉ định cho trẻ em.

Combent chưa được nghiên cứu sử dụng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận. Nên thận trọng khi sử dụng thuốc cho những bệnh nhân này.

Liều Combent sau đây được khuyến nghị cho người lớn (bao gồm cả bệnh nhân cao tuổi).

Điều trị cơn cấp tính

1 lọ đơn liều là đủ để cắt cơn tấn công nhanh chóng trong nhiều trường hợp.

Trong trường hợp nghiêm trọng, nếu không cắt được lọ đơn liều, bạn có thể cần lọ đơn liều thứ hai. Trong những trường hợp này, bệnh nhân nên đi khám bác sĩ hoặc đến ngay bệnh viện gần nhất.

Duy trì điều trị

1 lọ duy nhất x 3-4 lần/ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Thuốc đối kháng phù hợp là thuốc ức chế thụ thể beta, phù hợp hơn là chọn lọc trên beta; Tuy nhiên, cần tính đến khả năng gia tăng tắc nghẽn phế quản và cần điều chỉnh cẩn thận ở bệnh nhân hen phế quản.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc Combent bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng phụ thường gặp nhất trong các thử nghiệm lâm sàng là nhức đầu, kích ứng họng, ho, khô miệng, rối loạn nhu động dạ dày (bao gồm táo bón, tiêu chảy và nôn mửa), buồn nôn và chóng mặt.

Hiếm:

rối loạn hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ, quá mẫn.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ huyết áp.

Rối loạn tâm thần: Rối loạn tâm thần.

rối loạn thị giác: rối loạn điều hòa, phù giác mạc, tăng nhãn áp, tăng áp lực bên trong, giãn đồng tử, nhìn mờ, đau mắt, xung huyết kết mạc, thị lực.

Rối loạn tim mạch: rối loạn nhịp tim, rung nhĩ, nhịp nhanh thất, thiếu máu cơ tim.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: khô họng, co thắt phế quản, co thắt phế quản nghịch lý (do thuốc giãn phế quản), co thắt thanh quản, phù họng.

Rối loạn dạ dày - ruột: Nhu động dạ dày - ruột (tiêu chảy, táo bón, nôn mửa), phù miệng, viêm miệng.

Rối loạn da và dưới da: đổ mồ hôi, phát ban, nổi mề đay, ngứa.

Rối loạn cơ và mô liên kết: co thắt cơ, yếu cơ, đau cơ.

rối loạn thận và tiết niệu: tiểu tiện.

Rối loạn hệ thống và tại vị trí sử dụng: điểm yếu.

Phương pháp ôn tập: Giảm huyết áp tâm trương.

Không phổ biến

Rối loạn tâm thần: Lo lắng.

Rối loạn thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, run.

Rối loạn mạch máu: Đánh trống ngực, hồi hộp.

Rối loạn hô hấp vùng ngực và trung thất: ho, khó phát âm, kích thích họng.

Dạ dày - ruột: khô miệng, buồn nôn.

Rối loạn da và mô: Phản ứng ở da.

Xét nghiệm: tăng huyết áp tâm thu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Combent chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân bị sung huyết phì đại hoặc nhịp tim nhanh.

Bệnh nhân quá mẫn với Atropine hoặc dẫn xuất Atropine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những lưu ý khi sử dụng

có thể xuất hiện phản ứng quá mẫn ngay sau khi sử dụng Combent, biểu hiện bằng các trường hợp hiếm gặp như nổi mề đay, mạch máu, phát ban, co thắt phế quản và phù họng.

Đã có báo cáo riêng lẻ về các biến chứng ở mắt (như đồng tử, tăng áp lực nội nhãn, tăng nhãn áp góc hẹp, đau mắt) khi dùng ipratropium bromide đơn độc hoặc kết hợp với thuốc beta-2-adrenergic dính vào mắt.

Đau mắt hoặc khó chịu ở mắt, nhìn mờ, nhìn mờ hoặc hình ảnh nhìn thấy có màu đỏ mắt do kết mạc kết mạc hoặc phù giác mạc có thể là dấu hiệu của bệnh tăng nhãn áp góc hẹp. Nếu có sự kết hợp của các triệu chứng trên, cần điều trị ngay bằng thuốc nhỏ mắt gây giãn đồng tử và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Bệnh nhân phải được hướng dẫn sử dụng ComCom đúng cách. Cẩn thận không để dung dịch Comment hoặc bình xịt. Những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp cần được cảnh báo đặc biệt để bảo vệ mắt.

Khuyến nghị sử dụng dung dịch Comvent cho bình xịt (UDV) qua ống hút. Nếu không có ống hút mà sử dụng mặt nạ phòng độc thì phải sử dụng hợp lý.

Trong những trường hợp sau, Combent nên được cân nhắc sau khi đánh giá cẩn thận giữa lợi ích/nguy cơ, đặc biệt khi dùng liều cao hơn liều khuyến cáo: Bệnh nhân tiểu đường chưa được kiểm soát hoàn toàn, nhồi máu cơ tim mới, rối loạn thể chất nặng, cường giáp, tủy thượng thận, nguy cơ tăng nhãn áp góc hẹp, phì đại tuyến tiền liệt hoặc tắc nghẽn bàng quang.

Tác dụng trên tim mạch đã được quan sát thấy khi sử dụng thuốc giao cảm, bao gồm cả Combent.

Đã có bằng chứng từ dữ liệu sau bán hàng và trong y văn về các trường hợp hiếm gặp thiếu máu cục bộ cơ tim cục bộ liên quan đến Salbutamol. Bệnh nhân mắc bệnh tim nặng (như bệnh tim do thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh hoặc suy tim nặng) dùng Salbutamol để điều trị các bệnh về đường hô hấp nên thận trọng hỏi ý kiến bác sĩ nếu đau ngực hoặc có các triệu chứng khác của bệnh tim nặng. Cần lưu ý đánh giá triệu chứng khó thở, đau ngực do các triệu chứng này có thể xuất phát từ nguyên nhân hô hấp hoặc tim mạch.

Điều trị bằng thuốc điều trị huyết beta-2 có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng. Ngoài ra, việc giảm oxy có thể làm trầm trọng thêm ảnh hưởng của hạ kali máu lên nhịp tim.

Bệnh nhân bị xơ hóa có thể dễ bị rối loạn chức năng nhu động dạ dày.

Trong trường hợp khó thở tiến triển nhanh và cấp tính, hãy đi khám bác sĩ ngay.

Các bác sĩ nên xem lại phác đồ điều trị cho bệnh nhân nếu cần dùng liều cao hơn khuyến cáo mới để kiểm soát triệu chứng.

Việc sử dụng Combent có thể cho kết quả dương tính với Salbutamol khi làm các xét nghiệm cận lâm sàng để đánh giá tình trạng lạm dụng hoạt chất Salbutamol, ví dụ như trong trường hợp sử dụng chất kích thích để nâng cao thành tích thể thao.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện về tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, người bệnh cần được thông báo những tác dụng không mong muốn có thể xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc như chóng mặt, rối loạn điều hòa, đồng tử, mờ mắt. Vì vậy hãy thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu gặp các tác dụng không mong muốn nêu trên, người bệnh nên tránh các hoạt động nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

chưa xác định được sự an toàn của Combent trong thời kỳ mang thai ở người. Chú ý tác dụng ức chế tử cung Combent. Lợi ích của việc sử dụng thuốc ở phụ nữ nghi ngờ hoặc được xác định có thai phải được cân nhắc so với nguy cơ đối với thai nhi. Nên áp dụng các biện pháp thận trọng thông thường khi sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

Đối với ipratropium bromide, các nghiên cứu tiền lâm sàng không cho thấy độc tính trên phôi thai hay tác dụng gây quái thai của thuốc sau khi sử dụng khí dung hoặc đường vào mũi cao hơn đáng kể so với liều khuyến cáo ở người. Đối với Salbutamol Sulfate, các nghiên cứu tiền lâm sàng chưa cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp trừ khi khuyến cáo sử dụng quá liều tối đa hàng ngày cho con người (Liều tối đa được khuyến nghị hàng ngày cho con người - MRHDD).

Thời kỳ cho con bú

vẫn chưa rõ liệu ipratropium bromide và salbutamol sulfate có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Mặc dù các cation bậc hai không hòa tan trong lipid vào sữa mẹ, nhưng ipratropium bromide khó có thể cho trẻ bú mẹ với lượng lớn khi sử dụng dạng hít. Tuy nhiên, giống như nhiều loại thuốc bài tiết qua sữa mẹ, nên thận trọng khi sử dụng Combent ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời các dẫn xuất của Xanthine cũng như các thuốc beta-adrenergic và thuốc kháng cholinergic khác có thể làm tăng tác dụng phụ.

Tình trạng cầm máu do dùng các chất chống beta có thể nặng hơn khi điều trị đồng thời với các dẫn xuất xanthine, glucocorticoid và thuốc lợi tiểu. Khả năng này cần được xem xét đặc biệt ở những bệnh nhân bị tắc nghẽn hô hấp nặng.

Giảm hemoto có thể khiến bệnh nhân sử dụng digoxin dễ bị rối loạn nhịp tim. Phải theo dõi nồng độ kali huyết tương trong những trường hợp này.

Tác dụng giãn phế quản có thể bị giảm nghiêm trọng khi dùng đồng thời với thuốc ức chế beta.

Hãy cẩn thận khi sử dụng thuốc có lợi cho beta-adrenergic ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc ức chế monoamine oxidase hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng, do tác dụng của thuốc có lợi cho beta-adrenergic có thể mạnh hơn.

Hít phải thuốc gây mê Hydrocarbon Halogen Halogen như Halothane, Trichloroethylene và Enflurane có thể làm tăng độ nhạy cảm với tác dụng tim mạch của Cơ quan Beta.

Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.