Combigan szemcsepp belső nyomáscsökkentéssel (5 ml)

Gyógyszerforma 5 ml-es üveg
Specifikáció Brimonidina, Timolol
Összetevő Glocom glaukóma

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Brimonidina2 mg/ml
Timolol5 mg/ml

Felhasználások

javallatok

A Combigan szemcsepp a következő esetekben javasolt:

A belső nyomás (IOP) csökkentése krónikus nyitott zugú glaukómában vagy a lokálisan alkalmazott béta-blokkolókra adott megfelelő glaukómában szenvedő betegeknél.

Farmakológia

Farmakológiai – kezelési csoport: A tudományos címkén szereplő kombináció a glaukóma és a Dong Tu kezelési készítmények között – Béta-timolol-blokkolók.

ATC kód: S01ED 51.

Hatásmechanizmus

A Combigan 2 hatóanyagból áll: Brimonidin Tartrat és Timolol Maleat. Ez a két komponens csökkenti a belső nyomás (IOP) növekedését a járulékos hatások és a kombinált hatás további mechanizmusával, ami tovább csökkenti a belső inkubációt, mint e két komponens valamelyikének alkalmazása esetén.

Combigan gyorsan viselkedik. A Brimonidin Tartrat egy Adrenerg Alfa receptor tulajdonos – 2 1000-szer van kiválasztva az Andrenalin Alfa 2 receptorra az Adrenalin Alfa receptorhoz képest – 1. Ez a szelekció nem tágítja a pupillat, és nem zsugorítja az áramköröket az emberi retinatranszplantációhoz kapcsolódó mikroáramkörökben. Úgy gondolják, hogy a brimonidin tartrát csökkenti a belső nyomást (IOP) azáltal, hogy gátolja a beáramló vízáramlást, és növeli a szőlő által megerősített vénákon keresztül felszabaduló auraáramlást.

A timolol egy adrenerg béta és béta receptor blokkolók, amelyek nem szelektívek, jelentős belső szimpatikus ideg nélkül, ami közvetlenül gyengíti a szívizmot, vagy helyi érzéstelenítő hatása (stabilizálja a membránt). A timolol csökkenti az intraokuláris nyomást az akvakultúra kialakulásának csökkentésével. Ennek a hatásnak a pontos mechanizmusát nem határozták meg egyértelműen, de az lehet az oka, hogy gátolja a béta-endogén adrenerg stimuláció következtében fellépő erősítő erősítést.

farmakokinetika

Combigantm

A brimonidin és a timolol plazmakoncentrációját egy diagonális vizsgálatban határozták meg, amely egyetlen terápiát hasonlít össze egészséges emberek Combigantm-kezelésével. A Brimonidin vagy Timolol koncentráció-idő (AUC) görbe (AUC) alatti területen nincs statisztikai különbség a Combigantm és a megfelelő terápia között.

A legmagasabb koncentrációérték a plazmában (a Brimonidin és Timolol átlagos cmax értéke a Combigantm használata után 0,0327 ng/ml a brimonidin és 0,406 ng/ml a timolol esetében.

brimonidin

0,2%-os kisszem oldat emberben történő alkalmazása után alacsony plazma brimonidinkoncentráció. A brimonidin nem metabolizálódik erősen az emberi szemben, és a plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 29%.

A félig lemondási idő az egész szervezet egész heti átlagában körülbelül 3 óra a hely használata után emberben. Emberben történő ivás után a Brimonidin jól felszívódik és gyorsan kiürül.

A dózis nagy része (az adag kb. 74%-a) 5 napon belül vegyi anyagok formájában ürül a vizelettel, kis mennyiségben pedig kezdeti gyógyszerek formájában ürül ki a vizelettel.

Állati és emberi májmáj felhasználásával végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az anyagcserét nagyrészt az Aldehid-oxidáz és a Cytochcrom P450 végzi. Ezért úgy tűnik, hogy a szervezetből való kiürülés főként a májban zajló anyagcserén keresztül történik. A brimonidin erősen kötődik a melaninhoz, és minden kedvezőtlen hatás nélkül helyreállhat a szemszövetben. A brimonidin felhalmozódása nem megy végbe melanin nélkül.

A brimonidin nem metabolizálódik magas szinten az emberi szemben.

timolol

Szürkehályog műtéten átesett betegeknél 0,5%-os kisszem oldatot alkalmazva a timolol csúcskoncentrációja 898 ng/ml volt vízerőműben 1 óra elteltével. Ennek az adagnak egy része felszívódik a szervezetben, és erősen metabolizálódik a májban.

A timolol látszólagos eladási ideje plazmában 4 óra. A timolol részben metabolizálódik a májban, a timolol és metabolitjai a vesén keresztül ürülnek ki. A timolol nem kötődik erősen a plazmafehérjékhez.

Szedés előtt Combigan szemcsepp belső nyomáscsökkentéssel (5 ml)

Hogyan kell használni

Kis mértékben a beteg szemébe kerül.

Adagolás

ajánlott adag felnőtteknek (beleértve az időseket is)

Az ajánlott adag egy kis csepp Combigan-t a szembe naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközzel. Ha egynél több szemcseppet használ, a különböző gyógyszerek között legalább 5 perc különbséget kell tenni.

Mint minden szemcseppet, a szervezetnek az egész testet felszívó képességének csökkentése érdekében 1 percig a szem közepén lévő könnyzsebbe kell nyomni (keserű pont). Ezt minden csepp után azonnal meg kell tenni.

Vese- és májelégtelenségben alkalmazzák

A Combigan™-t nem vizsgálták máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért legyen óvatos, amikor ilyen betegeknél alkalmazza.

Használata gyermekeknél és tinédzsereknél

Ne használja a Combigan™-t csecsemőknek (lásd az ellenjavallatokat és a túladagolás módját).

A Combigan™ biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és tinédzsereknél nem határozták meg, ezért ne ajánlja ezt a gyógyszert gyermekeknek és tinédzsereknek.

Az alap megakadályozza a szemfertőzéseket vagy a szemcseppeket, és nem engedi, hogy a csepegtetőhegy hozzáérjen semmilyen felülethez.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Bradycardiáról számoltak be az ajánlott adagnál nagyobb adagok alkalmazásához kapcsolódóan. Túladagolás esetén tüneti kezelést és támogatást kell végezni, biztosítani kell a légutakat.

Túladagolásról számoltak be a nem szándékos Timolol szemoldat miatt, amely ugyanazt a testre gyakorolt ​​hatást okozza, mint a béta-adrenerg-blokkolók esetében, például szédülést, fejfájást, gyengeséget, lassú szívverést, hipotenziót, hörgőgörcsöt és szívmegállást.

brimonidin

A glaukóma veleszületett orvosi kezelésének részeként alkalmazott Brimonidin esetében a brimonidin túladagolási tüneteit, például hipotenziót, lassú pulzusszámot, csökkent testhőmérsékletet és apnoét észleltek egyes Brimonidinnel kezelt csecsemőknél.

Beszámoltak más típusú alfa-2 gazdaszervezetek orális túladagolásáról, amely olyan tüneteket okoz, mint hipotenzió, gyengeség, hányás, alvás, álmosság, lassú szívverés, aritmia, pupillák, apnoe, csökkent tónus, csökkent testhőmérséklet, légzési elégtelenség és görcsrohamok.

timolol

Az egész testet érintő túladagolás tünetei, mint például: lassú szívverés, hipotenzió, hörgőgörcs, fejfájás, szédülés és szívmegállás. Az in vitro hemociszta humán plazmához vagy teljes vérhez hozzáadott 14C timololt azt mutatja, hogy a timolol könnyen elválasztható ezektől a folyadékoktól. Egy veseelégtelenségben szenvedő betegeken végzett vizsgálat azonban azt mutatja, hogy a timololt nem könnyű szétválasztani.

Túladagolás esetén tüneti kezelésre és szupportív kezelésre kerül sor.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

A Combigan szemcseppek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A 12 hónapos klinikai adatok alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatás a kötőhártya kötőhártya (a betegek körülbelül 15%-ánál) és a szem égő érzése (a betegek körülbelül 11%-ánál). A legtöbb ilyen eset enyhe, és a gyógyszerek leállítási aránya mindössze 3,4% a kötőhártya pangása és 0,5% a szem égő érzése esetén.

A Combigan™ klinikai vizsgálatai során a következő mellékhatásokat jegyezték fel:

Szembetegségek

Nagyon gyakori (> 1/10): torlódás, égő érzés a szemben.

Gyakori (> 1/100,

Nem gyakori (> 1/1000,

Mentális zavarok:

Gyakori (> 1/100,

Idegrendszeri betegségek:

Gyakori (> 1/100,

Kevesebb (> 1/1/1000, Szívbetegségek:

Kevesebb (> 1/1,

áramköri rendellenességek:

Gyakori (> 1/100,

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinum betegségek:

Kevesebb (> 1/1/1000,

Emésztőrendszeri betegségek:

Gyakori (> 1/100,

Nem gyakori (> 1/1 1/1,

Bőr és bőr alatti betegségek:

Gyakori (> 1/100,

Nem gyakori (> 1/1000,

Mentális zavarok és helyi használat:

Gyakori (> 1/100,

Tesztelés:

Gyakori (> 1/100, 10/10): LFT-rendellenességek.

immunrendszeri rendellenességek:

Kevesebb (> 1/1,

További mellékhatások

További mellékhatásokat észleltek az egyik összetevővel kapcsolatban, és valószínűleg a Combigan esetében is előfordulhatnak.

brimonidin

Szembetegségek: Szemköröm gyulladás - szempilla fertőzés (korai érgyulladás), irisitis, pupilla.

immunrendszeri betegségek: túlérzékenység, bőrreakció (beleértve a bőrpírt, arcödémát, viszketést, kiütést), értágulat.

Elmezavarok: Álmatlanság.

Szívbetegségek: mellkasi fogmosás/arrhythmia (beleértve a bradycardiát és a tachycardiát is)

keringési zavarok: hipotenzió, ájulás.

Légzési, mellkasi és mediastinum betegségek: felső légúti tünetek, légszomj.

Emésztőrendszeri betegségek: emésztési tünetek.

Szisztémás rendellenességek és helyszíni használat: Szisztémás allergiás reakció.

timolol

Szembetegségek: Csökkenti a szaruhártya érzékenységét, ének, szemhéj prolapsus, sötétedés hámlás (szűrési műtét után), fénytörési változások (egyes esetekben a pupillák használatának abbahagyása miatt), tüszőpontok, keratitis, pemphigus hamis betegség.

Mentális zavarok: álmatlanság, rémálmok, csökkent libidó, viselkedésbeli változás és mentális zavarok, beleértve a szorongást, zavartságot, tájékozódási zavart, hallucinációkat, memóriavesztést, nyugtalanságot.

Idegrendszeri betegségek: emlékezetkiesés, súlyos, rendellenességek fokozott jelei és tünetei, agyi ischaemia, szélütés.

Fülzavarok és elbűvölő: fülzúgás.

Szívbetegségek: szívelzáródás, szívmegállás, aritmia, lassú szívverés, pitvari blokk, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, ödéma, tüdőödéma, angina, rosszabbodás.

Érrendszeri betegségek: hipotenzió, szélütés, sántítás, raynaud, kezek és lábak.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinum betegségek: hörgőgörcs (főleg olyan betegeknél, akik korábban hörgőgörcsöt szenvedtek), légszomj, köhögés, légzési elégtelenség, orrdugulás, felső légúti fertőzés.

Emésztőrendszeri betegségek: emésztési zavarok, hasi fájdalom, étvágytalanság, hányás, ízérzékelési zavarok.

A bőr és a szövetek betegségei: hajhullás, pikkelysömör vagy rosszabb esetben pikkelysömör, bőrkiütés.

mozgásszervi betegségek, kötőszövet és csont: Lupus erythematosus, izomfájdalom.

Vese- és húgyúti betegségek: csökkenti a szexuális vágyat, Peyronie-kór, hátsó hasi fibrózis, szexuális diszfunkció.

Szisztémás rendellenességek és helyi állapotok: ödéma, mellkasi fájdalom.

immunrendszeri rendellenességek (más néven túlérzékenység vagy immunrendszeri rendellenességek): az allergiás reakciók közé tartozik az anafilaxia, angioödéma, testkiütés és helyi bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, szisztémás lupus erythematosus.

Kémiai és táplálkozási rendellenességek (más néven endokrin rendellenességek): hipoglikémia (cukorbetegeknél).

Értékesítés utáni tapasztalat

A következő mellékhatásokról számoltak be a Combigan™ forgalomba hozatala óta. Mivel ezeket a reakciókat önként jelentették egy ismeretlen léptékű populációból, előre nem látható gyakoriság:

szembetegségek: homályos látás.

érrendszeri betegségek: hipotenzió.

A bőr és a szövetek betegségei és tünetei: Vörös arc.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A Combigan 5 ml gyógyszer alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Combigan szemcsepp a következő esetekben ellenjavallt:

Regenerált légúti betegségek, beleértve a bronchiális asztmát vagy a kórtörténetben szereplő bronchiális asztmát, krónikus obstruktív tüdőbetegséget.

A lassú sinus szívverés, a sinuscsomó károsodás szindróma, a pitvari sinus gomb blokk, a 2. vagy 3. fokú pitvari pitvari blokk nem szabályozható pacemakerrel (pacemaker), szívelégtelenség, szívsokk.

Csecsemőknél és kisgyermekeknél alkalmazzák (2 év alatti gyermekek, lásd az adagolási részt (gyermekeknél és tinédzsereknél).

Monoamin-oxidáz-gátlókkal (IMAO) kezelt betegek.

Az antidepresszánsokat szedő betegek befolyásolják a noradrenerg átvitelt (pl. 3 körös antidepresszánsok és mianszerin).

A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység: benzalkónium-klorid, nátrium-foszfát-monohidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-heptahidrát, sósav vagy nátrium-hidroxid a pH beállításához, tiszta víz.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, mint a helyszínen alkalmazott egyéb szemgyógyszerek, a Combigan™ hatóanyagai (Brimonidin-tartarát és Timolol) felszívódhatnak a szervezetben. Még nem rögzítették az egyes hatóanyagok szervezeti felszívódásának növekedését.

A klinikai vizsgálatok során egyes betegek szemallergiás reakciókat (allergiás kötőhártya-gyulladás és allergiás szempillagyulladás) tapasztaltak a Combigan™-szal. Allergiás kötőhártya-gyulladást a betegek 5,2% -ánál regisztráltak. Jellemzően 3-9 hónapos korban kezdődik, így a teljes leállási arány 3,1%.

Az allergiás szempillagyulladást kevésbé jelentették (

A Beta aktív komponensének köszönhetően az Adrenergic a timolol a kardiovaszkuláris és légzőszervi reakciók ugyanolyan formájával jár, mint a test béta-blokkolók alkalmazása során.

Legyen óvatos, ha súlyos vagy instabil szív- és érrendszeri betegségben szenvedő és nem kontrollált (pl. koszorúér-betegség, prinzmetal és szívelégtelenség) és hipotenzióban szenvedő betegeket kezel.

A kezelés megkezdése előtt alaposan ellenőriznie kell a szívelégtelenséget. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében súlyos szívbetegség szerepel, ellenőrizni kell a szívelégtelenség jeleit és a pulzusszámot. Az átviteli időre gyakorolt ​​kedvezőtlen hatás miatt a béta-blokkolókat csak óvatosan szabad szívblokkoló betegeknél alkalmazni. Az érzéstelenítésnek értesítenie kell, ha a beteg Combigan™-t használ. Általában a krónikus vagy közepesen eltömődött tüdőbetegségben szenvedő betegek nem adnak béta-blokkolókat, beleértve a Combigan™-t is; Ha azonban úgy gondolják, hogy a Combigan™ alkalmazása szükséges ezeknél a betegeknél, óvatosan kell eljárni.

A béta-blokkolók a pajzsmirigy-túlműködés tüneteit is fedezhetik, és ronthatják a Prinzmetal-anginát, a perifériás és központi keringési rendellenességeket és a hipotenziót. A szem béta-blokkolók szemszárazságot okozhatnak. Legyen óvatos, amikor szaruhártya-betegségben szenvedő betegeket kezel.

Óvatosan kell eljárni, ha egyidejűleg alkalmazzák a béta-adrenerg blokkolókat, a testet a munkaképesség és a testblokk miatt. Ezeknek a betegeknek a reakcióját szorosan figyelemmel kell kísérni. Nem ajánlott két béta-adrenerg blokkolót a helyszínen alkalmazni.

Legyen óvatos, amikor a Combigan™-t metabolikus acidózisban és króm-preferált sejtdaganatban szenvedő betegeknél használja. A béta-adregic-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni spontán hipoglikémiás vagy cukorbetegeknél (különösen az instabil cukorbetegségben szenvedőknél), mert a béta-blokkolók elfedik az akut hipoglikémia jeleit és tüneteit. Az akut hipoglikémia jelei és tünetei rejtve lehetnek, különösen a tachycardia, a mellkasi dobok fogmosása és az izzadás. Legyen óvatos, amikor a Combigan™-t pangásos vasculitisben szenvedő betegeknél alkalmazza, óvatosnak kell lennie, ha súlyos perifériás keringési rendellenességben (azaz Raynaud-jelenségben) szenvedő betegeket kezel. Béta-blokkolók szedése közben olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás vagy anafilaxiás reakció szerepel számos allergénnel, amelyek erősebben reagálhatnak, ha ismétlődő allergéneknek vannak kitéve. Előfordulhat, hogy ezek a betegek nem reagálnak az anafilaxiás reakció kezelésére gyakran alkalmazott adrenalin adagokra.

A béta-blokkolók mellett, ha a kezelés leállítása szükséges olyan betegeknél, akik szívkoszorúér-betegségben szenvednek, a kezelést lassan kell abbahagyni, hogy elkerülje az aritmiát, a szívinfarktust vagy a hirtelen halált.

Beszámoltak arról, hogy vízinhibitorok (például timolol, acetazolamid) alkalmazásakor a szűrési eljárás után fekete bong jelenik meg. A Combigan™ benzalkónium-klorid tartósítószerei szemirritációt okozhatnak. A lágy kontaktlencsés (vízszerető) kontaktlencsés betegeket használat előtt meg kell irányítani, és várni kell legalább 15 percet a Combigan™ után, mielőtt visszavinné az üveget. A benzalkónium-kloridról ismert, hogy felszívódik, és megváltoztatta a lágy kontaktlencsék színét. Kerülje a lágy kontaktlencsékkel való érintkezést. A betegeket arra kell irányítani, hogy az injekciós üveg feje ne érjen a szemhez vagy a környező szerkezethez, hogy elkerülje a szemkárosodást és a szemcseppeket.

A Combigan™-t nem vizsgálták zárt zugú glaukómában szenvedő betegeken.

A Combigan™-t 18 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Egy 3 hónapos vizsgálatban azonban a glaukómában szenvedő gyermekeknél (2-7 éves korig) a 3. fázist nem sikerült teljesen kontrollálni béta-blokkolóval, a kis szem oldatok alkalmazása a Brimonidin tartrat erős és intenzív álmosságot okozott 2 éves és idősebb gyermekeknél, különösen a 20 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél (lásd az adagolási részeket. 0,2%0,2% Brimonidin-Tartart szemoldat, egyes esetekről számoltak be az intraokuláris nyomás növekedésével kapcsolatban.

A Combigan szemcseppet nem vizsgálták máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél; Legyen óvatos, amikor ezeket a betegeket kezeli.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

, valamint más hasonló gyógyszerekkel együtt a Combigantm egyes betegeknél fáradtságot és/vagy álmosságot okozhat. A Combigan™ homályos látást, látászavarokat, fáradtságot és/vagy álmosságot okozhat, amelyek ronthatják a vezetési képességeket vagy a gépek kezelését. Az olyan tevékenységekben részt vevő betegeket, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése, figyelmeztetni kell a mentális éberség csökkentésére. A betegeknek meg kell várniuk, amíg ezek a tünetek megjelennek, mielőtt gépjárművet vezetnének vagy gépeket kezelnének.

Terhesség

Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a kombikanttal. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jósolhatók meg embereken, csak a Combigan™-t szabad terhesség alatt alkalmazni, ha az előnyök elérhetők az anyák számára, akik magasabbak, mint a magzatok kockázata.

brimonidin-tartarát

Nincs elegendő klinikai adat terhes nőkön történő alkalmazásról. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a reprodukciós toxicitás nagy dózisok alkalmazása esetén mérgező az anyatárgyakra.

timolol

az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak ki rendellenességeket, de kimutatták a méhnövekedés kockázatát, ha a béta-blokkolókat szájon át szedik.

Ezenkívül a béta-blokkolók jeleit és tüneteit (például lassú szívverés, hipotenzió, akut légzési elégtelenség és hipoglikémia) is feljegyezték csecsemőknél, ha béta-blokkolókat használnak a születésig. Ha a Combigan™-t a születésig használják, gondosan figyelemmel kell kísérnie a babákat az élet első napjaiban. A timolollal végzett állatkísérletek szignifikánsan nagyobb dózisok reprodukciós toxicitását mutatták ki, mint a klinikai gyakorlatban.

Ne használja a Combigan™-t terhesség alatt, hacsak nem feltétlenül szükséges.

szoptatási időszak

A timolol kiválasztódik az anyatejbe. Nem világos, hogy a brimonidin kiválasztódik-e az anyatejbe, de a szoptató egerek tejébe kiválasztódik. Mivel a timolol vagy a brimonidin-tartarát súlyos mellékhatást okozhat szoptatás során, a szoptatás vagy a gyógyszer szedésének abbahagyása mellett kell dönteni, figyelembe véve az anya fontosságát.

Ne alkalmazza a Combigantm-ot szoptató nőknél.

gyermekeknél használják

Nincs teljes és jól kontrollált vizsgálat a Combigantm-ra vonatkozóan gyermekeknél (18 év alatt). Egy 3 hónapos vizsgálatban a glaukómában szenvedő gyermekeknél (2-7 éves korig) a 3. fázist a béta-blokkolók nem kontrollálták teljes mértékben, magas volt az álmosság (55%), amikor 0,2%-os Brimoniclin Tartrat szem oldatot alkalmaztak a helyszínen alkalmazott béta-blokkolók kiegészítő kezeléseként. Intenzív álmosság a gyermekek 8%-ánál, és a gyermekek 13%-ánál a kezelés leállításához vezet. Az álmosság aránya az életkor előrehaladtával csökkent, legalábbis a 7 évesek csoportjában (25%), de jobban befolyásolta a testsúly, gyakrabban fordult elő a 20 kg-nál kisebb vagy annál nagyobb súlyú gyermekeknél (63%), mint a 20 kg-nál nagyobb súlyúaknál (25%).

Az értékesítés utáni megfigyelés során apnoéról, lassú szívverésről, kómáról, hipotenzióról, testhőmérsékletről, csökkent tónusról, alvásról, sápadtságról, légzési elégtelenségről és álmosságról érkezett jelentés újszülötteknél, kisgyermekeknél és veleszületett glaukómával vagy véletlen brimonidinnel kezelt gyermekeknél, illetve nem szándékos ivás miatt (lásd az antikontroll részt).

időseknél alkalmazzák

Ne vegye figyelembe az idős betegek és más felnőtt betegek biztonságosságában és hatékonyságában fennálló általános különbséget.

Gyógyszerkölcsönhatás

A Combigan™-nal nem végeztek vizsgálatot a gyógyszerkölcsönhatásokról.

Bár a Combigan™-nal nem végeztek vizsgálatokat specifikus gyógyszerekkel interaktív gyógyszerekről, figyelembe kell venni a kiegészítő hatások elméletét, vagy meg kell erősíteni a központi idegrendszer gátlóit (alkohol, barbiturátok, ópium, nyugtatók vagy érzéstelenítés).

A béta-blokkolók és az orális kalciumcsatorna-blokkolók, guanetidin vagy béta-blokkolók, antiaritmiás szerek (beleértve az amiodaront), digitálisz-glikozidok, egyéb szimpatikus gyógyszerek és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén hipotenzióhoz és/vagy jelentős lassú szívveréshez vezethetnek. A brimonidin alkalmazása után nagyon ritka hipotenziós eseteket ( Noha a timololnak csekély hatása van, vagy nem befolyásolja a pupilla méretét, időnként pupillalazulást észleltek, amikor a Timololt pupilla-lazító gyógyszerekkel, például az adrenalinnal együtt alkalmazták. A béta-blokkolók fokozhatják a cukorbetegség elleni gyógyszerek hipoglikémiás hatását. A béta-blokkolók fedezhetik a hipoglikémia jeleit és tüneteit (használatkor lásd az óvatos részt).

A klonidin abbahagyásakor magas vérnyomást okozó reakció hirtelen felerősödhet béta-blokkolók szedése közben.

Erős béta-blokkolóként ismerték fel (pl. lassú szívverés, depresszió), miközben a CYP2D6-gátlók [például a quinidin, szelektív szerotonin-remorror-gátlók (SSRI)] timolollal történő kombinációját kezelik, ami annak köszönhető, hogy a kinidin gátolja a Timolol P450 enzimen keresztül történő átalakulását, a CYP2D6. A béta-blokkolók érzéstelenítőkkel történő egyidejű alkalmazása csökkentheti a tachycardiát és növelheti a hipotenzió kockázatát (alkalmazáskor lásd az óvatos részt), ezért értesíteni kell az altatóorvost, ha a beteg Combigan™-t használ. Legyen óvatos, ha a Combigan™-t intravénás traktuson keresztül jódot vagy lidokaint tartalmazó kontrasztanyagokkal egyidejűleg alkalmazzák.

a cimetidin, a hidralazin és az alkohol növelheti a timolol szintjét a plazmában.

A 3 körös antidepresszánsokról számoltak be, hogy csökkentik a szervezet vérnyomáscsökkentő hatását. Nem világos, hogy ezeknek a gyógyszereknek a Combigan™-nal történő egyidejű alkalmazása embereknél a belső nyomás csökkentésében való beavatkozáshoz vezethet-e.

A Combigan™ alkalmazása után nincs adat a keringés során fellépő katekolamin-szintekről, azonban legyen óvatos azoknál a betegeknél, akik 3 körös antidepresszánsokat szednek, amelyek befolyásolhatják az aminok anyagcseréjét és felhalmozódását a keringés során, mint például a metil-klór-fenpromazin.

Óvatosan kell eljárni az egyidejű használat (vagy dózismódosítás) megkezdésekor, amikor egy szisztémás cukrot használó gyógyszer (a készítmény formájától függetlenül) kölcsönhatásba léphet a megállapodás szerinti α-adrenerg tulajdonosokkal, vagy megakadályozhatja azok aktivitását, azaz az adrenerg receptor-szabályozókkal (például izoprenalin, prazosin).

Noha a Combigan™-nal nem végeztek vizsgálatokat konkrét gyógyszerkölcsönhatásokról, figyelembe kell venni az extra alacsony jelölt nyomás elméletét a prosztamiddal, prosztaglandinnal, karbo-inhibitorokkal, anhidrázzal és pilocarpinnal.

Ellenjavallatok egyidejűleg a Mao-gátlókkal (lásd az ellenjavallatokat). Az inhibitorral kezelt betegeknek 14 napot kell várniuk a gyógyszer abbahagyása után, mielőtt elkezdenék a Combigan™ kezelést.

Figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akik béta-adrenerg-blokkolót szednek az egész testen (pl. orálisan vagy intravénásan), valamint a Combigan™-t, hogy további hatást gyakoroljanak-e a béta-blokkolókra, mind a test vérnyomására, mind a belső nyomásra.

A rákot, mutációkat és a termékenység csökkenését okozó képesség

Az egyes alkatrészek szem- és testbiztonságára vonatkozó adatok egyértelműen meghatározásra kerültek. A prelopatikus adatok nem mutatnak ki semmilyen kockázatot, különösen a biztonságos farmakológiai farmakológiai összetevők, az ismétlődő dózisok toxicitása, a géntoxicitás és a rákvizsgálatok rendszeres vizsgálatai alapján. A Combigan™ használata során a szemnek a szemre gyakorolt ​​toxicitásával kapcsolatos további vizsgálatok nem mutatnak semmilyen különleges kockázatot az emberre.

brimonidin

A Brimonidin Tartrat nem okoz teratogén hatást állatokban, de vetélést okozott nyulakban, ha körülbelül 37-szer nagyobb adagot vettek be, mint az embereknél, és csökkenti az egerek születése utáni fejlődést, ha körülbelül 134-szer nagyobb adagot vettek be, mint az embereknél.

timolol

Állatkísérletekben a béta-blokkolók csökkentették a véráramlást a köldökön keresztül, csökkentve a terhesség növekedését, lelassították a kémiát, valamint növelték a terhességet és a szülés utáni halálozást, de nem okoztak teratogén hatást.

Timolollal embriótoxicitás (embrióbors) nyulakban és vemhességi toxicitás (lassú mag) patkányoknál, ha nagy dózisokat alkalmaznak anyatárgyakra. Az egereken, patkányokon és nyulakon végzett megfigyelési vizsgálatok a timolollal a Combigan™ 4200-ig terjedő szájon át adott adagjával emberekben nem mutattak ki terhességi deformitást.

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt. Tartsa az injekciós üveget a kartondobozban, kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

count views

Népszerű kulcsszavak