Thuốc nhỏ mắt Combigan giảm áp lực bên trong (5ml)

Dạng bào chế Chai x 5ml
Quy cách Brimonidina, Timolol
Thành phần Bệnh tăng nhãn áp Glocom

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Brimonidina2mg/ml
timolol5mg/ml

Công dụng

chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Combigan được chỉ định trong các trường hợp sau:

Giảm áp lực bên trong (IOP) ở bệnh nhân glôcôm góc mở mạn tính hoặc glôcôm đáp ứng đầy đủ với thuốc chẹn beta dùng tại chỗ.

Dược lý

Dược lý - Nhóm điều trị: Hình thức kết hợp trong nhãn khoa học giữa Thuốc điều trị bệnh tăng nhãn áp và Đông Tử - Thuốc chẹn Beta Timolol.

Mã ATC: S01ED 51.

Cơ chế hoạt động

Combigan bao gồm 2 hoạt chất: Brimonidin Tartrat và Timolol Maleat. Hai thành phần này làm giảm sự gia tăng áp suất bên trong (IOP) với cơ chế bổ sung tác dụng bổ sung và tác dụng kết hợp, dẫn đến giảm thời gian ủ bên trong hơn nữa so với khi sử dụng một trong hai thành phần này.

Combigan có diễn xuất nhanh nhẹn. Brimonidin Tartrat là chủ sở hữu thụ thể Adrenergic Alpha - 2 được chọn 1000 lần cho thụ thể Andrenalin Alpha 2 so với thụ thể Adrenalin Alpha - 1. Sự lựa chọn này dẫn đến không làm giãn đồng tử và không làm co mạch trong các vi mạch liên quan đến ghép võng mạc ở người. Brimonidin Tartrat được cho là làm giảm áp suất bên trong (IOP) bằng cách ức chế dòng nước chảy vào và tăng dòng hào quang giải phóng qua các tĩnh mạch tăng cường nho.

Timolol là thuốc chẹn thụ thể Adrenergic Beta và Beta, không chọn lọc, không có tác động đáng kể đến dây thần kinh giao cảm nội tại, làm suy yếu trực tiếp cơ tim hoặc có tác dụng gây tê cục bộ (ổn định màng). Timolol làm giảm áp lực nội nhãn bằng cách giảm sự hình thành thủy sản. Cơ chế chính xác của tác dụng này chưa được xác định rõ ràng nhưng có thể là do ức chế sự tăng amp amp do kích thích beta - adrenergic nội sinh.

dược động học

Combigantm

Nồng độ của brimonidine và timolol trong huyết tương đã được xác định trong một nghiên cứu chéo so sánh một liệu pháp đơn lẻ với điều trị bằng Combigantm ở người khỏe mạnh. Không có sự khác biệt thống kê về diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian (AUC) (AUC) của Brimonidine hoặc Timolol giữa Combigantm và liệu pháp tương ứng.

Giá trị nồng độ cao nhất trong huyết tương (cmax trung bình của Brimonidine và Timolol sau khi dùng Combigantm là 0,0327 ng/ml đối với brimonidine và 0,406 ng/mL đối với Timolol.

brimonidin

Sau khi dùng dung dịch nhỏ mắt 0,2% ở người, nồng độ brimonidin trong huyết tương thấp. Brimonidine không được chuyển hóa mạnh ở mắt người và tỷ lệ gắn với protein huyết tương khoảng 29%.

Thời gian bán hủy trung bình cả tuần của toàn bộ cơ thể là khoảng 3 giờ sau khi sử dụng ở người. Sau khi uống vào người, Brimonidin được hấp thu tốt và đào thải nhanh chóng.

Phần lớn liều dùng (khoảng 74% liều dùng) được thải trừ dưới dạng hóa chất qua nước tiểu trong vòng 5 ngày, một lượng nhỏ liều lượng đào thải dưới dạng thuốc ban đầu qua nước tiểu.

Nghiên cứu in vitro sử dụng gan động vật và gan người cho thấy quá trình trao đổi chất phần lớn được thực hiện bởi Aldehyd Oxidase và Cytochcrom P450. Vì vậy, quá trình đào thải của cơ thể dường như chủ yếu thông qua quá trình trao đổi chất ở gan. Brimonidine gắn chặt với melanin và có thể phục hồi trong mô mắt mà không có bất kỳ tác dụng phụ nào. Sự tích tụ Brimonidine không xảy ra nếu không có melanin.

Brimonidine không được chuyển hóa ở mức độ cao trong mắt người.

timolol

Sau khi dùng dung dịch nhỏ mắt 0,5% ở người đã phẫu thuật đục thủy tinh thể, nồng độ đỉnh của Timolol là 898 ng/ml trong thủy điện sau 1 giờ. Một phần liều lượng này được hấp thu vào cơ thể và chuyển hóa mạnh ở gan.

Thời gian bán rõ ràng của Timolol trong huyết tương là 4 giờ. Timolol được chuyển hóa một phần ở gan, Timolol và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua thận. Timolol không gắn chặt với protein huyết tương.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Combigan giảm áp lực bên trong (5ml)

Cách sử dụng

Nhỏ vào mắt người bệnh.

Liều dùng

liều khuyến cáo ở người lớn (kể cả người già)

Liều khuyến cáo là nhỏ một giọt Combigan nhỏ vào mắt 2 lần/ngày cách nhau khoảng 12 giờ. Nếu bạn sử dụng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc khác nhau phải cách nhau ít nhất 5 phút.

Giống như bất kỳ loại thuốc nhỏ mắt nào, để giảm khả năng hấp thu toàn thân của cơ thể, nên ấn vào túi lệ ở giữa mắt (điểm đắng) trong 1 phút. Việc này nên được thực hiện ngay sau mỗi lần thả.

Dùng trong bệnh suy thận, suy gan

Combigan™ chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận. Vì vậy hãy thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân này.

Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên

Không sử dụng Combigan™ cho trẻ sơ sinh (xem phần chống chỉ định và cách sử dụng quá liều).

Độ an toàn và hiệu quả của Combigan™ ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được xác định, vì vậy không khuyến cáo dùng thuốc này cho trẻ em và thanh thiếu niên.

Đế tránh nhiễm trùng mắt hoặc nhỏ mắt, không để đầu nhỏ giọt chạm vào bất kỳ bề mặt nào.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Nhịp tim chậm đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng liều cao hơn liều khuyến cáo. Nếu quá liều xảy ra, điều trị triệu chứng và hỗ trợ, nên duy trì đường thở thông thoáng.

Đã có báo cáo về quá liều do vô tình dùng dung dịch nhỏ mắt Timolol, dẫn đến tác dụng toàn thân tương tự như đã thấy khi dùng thuốc chẹn beta - adrenergic dùng toàn thân như chóng mặt, nhức đầu, khó thở, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, co thắt phế quản và ngừng tim.

brimonidin

Trong trường hợp Brimonidin được sử dụng như một phần của điều trị y tế bẩm sinh cho bệnh tăng nhãn áp, các triệu chứng quá liều brimonidine như hạ huyết áp, nhịp tim chậm, giảm nhiệt độ cơ thể và ngưng thở được ghi nhận ở một số trẻ sơ sinh được điều trị bằng Brimonidine.

Đã có báo cáo về việc dùng quá liều các loại vật chủ alpha -2 khác bằng đường uống gây ra các triệu chứng như hạ huyết áp, suy nhược, nôn mửa, ngủ, buồn ngủ, nhịp tim chậm, rối loạn nhịp tim, đồng tử, ngưng thở, giảm trương lực, giảm nhiệt độ cơ thể, suy hô hấp và co giật.

timolol

Các triệu chứng quá liều toàn thân như: nhịp tim chậm, hạ huyết áp, co thắt phế quản, nhức đầu, chóng mặt và ngừng tim. Nang máu in vitro, sử dụng Timolol 14C bổ sung vào huyết tương người hoặc máu toàn phần cho thấy Timolol dễ dàng tách khỏi các dịch này. Tuy nhiên, một nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận cho thấy Timolol không dễ tách rời.

Nếu quá liều xảy ra, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ sẽ được thực hiện.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc nhỏ mắt Combigan, bạn có thể gặp phải tác dụng không mong muốn (ADR).

Dựa trên dữ liệu lâm sàng trong 12 tháng, tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là kết mạc kết mạc (khoảng 15% bệnh nhân) và cảm giác nóng rát ở mắt (khoảng 11% bệnh nhân). Hầu hết các trường hợp này đều ở mức độ nhẹ và tỷ lệ dừng thuốc chỉ là 3,4% đối với tắc nghẽn kết mạc và 0,5% đối với cảm giác nóng rát ở mắt.

Các tác dụng phụ sau đây đã được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng với Combigan™:

Rối loạn mắt

Rất thường gặp (> 1/10): xung huyết, cảm giác nóng rát ở mắt.

Thường gặp (> 1/100,

Ít gặp (> 1/1000,

Rối loạn tâm thần:

Thường gặp (> 1/100,

Rối loạn hệ thần kinh:

Thường gặp (> 1/100,

Ít (> 1/1/ 1000, Rối loạn tim:

Ít hơn (> 1/1,

rối loạn mạch điện:

Thường gặp (> 1/100,

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

Ít (> 1/1/ 1000,

Rối loạn tiêu hóa:

Thường gặp (> 1/100,

Ít gặp (> 1/1 1/1,

Rối loạn da và dưới da:

Thường gặp (> 1/100,

Ít gặp (> 1/1000,

Rối loạn tâm thần và sử dụng tại chỗ:

Thường gặp (> 1/100,

Kiểm tra:

Thường gặp (> 1/100, 10/10): Bất thường LFT.

rối loạn hệ thống miễn dịch:

Ít hơn (> 1/1,

Tác dụng phụ bổ sung

Các tác dụng phụ khác đã được ghi nhận với một trong các thành phần và cũng có khả năng xảy ra với Combigan.

brimonidin

Rối loạn về mắt: Viêm móng mắt - nhiễm trùng lông mi (Viêm mạch máu sớm), viêm mống mắt, đồng tử.

rối loạn hệ thống miễn dịch: quá mẫn, phản ứng da (bao gồm ban đỏ, phù mặt, ngứa, phát ban), giãn mạch.

Rối loạn tâm trí: Mất ngủ.

Rối loạn tim: Đánh răng/rối loạn nhịp tim (bao gồm nhịp tim chậm và nhịp tim nhanh)

rối loạn mạch máu: hạ huyết áp, ngất xỉu.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: triệu chứng hô hấp trên, khó thở.

Rối loạn tiêu hóa: triệu chứng tiêu hóa.

Rối loạn hệ thống và sử dụng tại chỗ: Phản ứng dị ứng toàn thân.

timolol

Rối loạn về mắt: Giảm nhạy cảm giác mạc, sổ, sa mí mắt, bong tróc thâm quầng (sau phẫu thuật lọc), thay đổi khúc xạ (do ngừng sử dụng đồng tử trong một số trường hợp), điểm nang lông, viêm giác mạc, bệnh giả pemphigus.

Rối loạn tâm thần: mất ngủ, ác mộng, giảm ham muốn tình dục, thay đổi hành vi và rối loạn tâm thần bao gồm lo âu, lú lẫn, mất định hướng, ảo giác, mất trí nhớ, bồn chồn.

Rối loạn hệ thần kinh: Mất trí nhớ, tăng các dấu hiệu và triệu chứng nặng, bất thường, thiếu máu não, đột quỵ.

Rối loạn tai và mê: ù tai.

Rối loạn tim: tắc nghẽn tim, ngừng tim, rối loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, block nhĩ, suy tim, đau ngực, phù nề, phù phổi, đau thắt ngực, tình trạng xấu đi.

Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp, đột quỵ, đi khập khiễng, raynaud, tay chân.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: co thắt phế quản (chủ yếu ở bệnh nhân bị co thắt phế quản trước đó), khó thở, ho, suy hô hấp, nghẹt mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Rối loạn tiêu hóa: khó tiêu, đau bụng, chán ăn, nôn mửa, rối loạn vị giác.

Rối loạn da và mô: rụng tóc, vảy nến hoặc nặng hơn là vảy nến, phát ban trên da.

rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: Lupus ban đỏ, đau cơ.

Rối loạn thận và tiết niệu: Giảm ham muốn tình dục, bệnh Peyronie, xơ hóa vùng bụng sau, rối loạn chức năng tình dục.

Rối loạn hệ thống và tình trạng tại chỗ: phù nề, đau ngực.

rối loạn hệ thống miễn dịch (còn được gọi là quá mẫn hoặc rối loạn miễn dịch): phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, phát ban trên cơ thể và cục bộ, ngứa, nổi mề đay, lupus ban đỏ hệ thống.

Rối loạn hóa chất và dinh dưỡng (còn gọi là rối loạn nội tiết): Hạ đường huyết (ở bệnh nhân tiểu đường).

Kinh nghiệm hậu mãi

Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo kể từ khi Combigan ™ được bán trên thị trường. Vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một nhóm dân số chưa xác định nên tần suất không thể đoán trước:

rối loạn về mắt: mờ mắt.

rối loạn mạch máu: hạ huyết áp.

Rối loạn da và mô: Mặt đỏ.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc Combigan 5ml, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Combigan chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Các bệnh về đường hô hấp tái phát bao gồm hen phế quản hoặc có tiền sử hen phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.

Nhịp tim chậm xoang, hội chứng suy nút xoang, block nút xoang nhĩ, block nhĩ nhĩ độ 2 hoặc độ 3 không được kiểm soát bởi máy tạo nhịp tim (pace-maker), suy tim, sốc tim.

Dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (trẻ dưới 2 tuổi xem phần liều lượng (dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên).

Bệnh nhân đang điều trị thuốc ức chế monoamin oxydase (IMAO).

Bệnh nhân dùng thuốc chống trầm cảm ảnh hưởng đến việc truyền noradrenergic (ví dụ thuốc chống trầm cảm 3 vòng và mianserin).

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc: benzalkonium chloride, natri photphat monobasic monohydrat, natri photphat dibasic heptahydrat, axit clohydric hoặc natri hydroxit để điều chỉnh pH, ​​nước tinh khiết.

Hãy thận trọng khi sử dụng

cũng như các loại thuốc nhỏ mắt khác dùng tại chỗ, hoạt chất (Brimonidin tartrat và Timolol) trong Combigan™ có thể hấp thụ vào cơ thể. Chưa ghi nhận sự gia tăng khả năng hấp thu của từng hoạt chất trong cơ thể.

Một số bệnh nhân có phản ứng dị ứng ở mắt (viêm kết mạc dị ứng và viêm lông mi dị ứng) với Combigan™ trong các thử nghiệm lâm sàng. Viêm kết mạc dị ứng được ghi nhận ở 5,2% bệnh nhân. Thời gian khởi phát điển hình là từ 3 đến 9 tháng, dẫn đến tỷ lệ dừng toàn bộ là 3,1%.

Viêm lông mi dị ứng ít được báo cáo hơn (

Do có thành phần hoạt chất Beta - Adrenergic nên Timolol có dạng phản ứng tim mạch và hô hấp tương tự như đã xảy ra khi sử dụng thuốc chẹn beta cơ thể.

Hãy thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nặng hoặc không ổn định và không kiểm soát được (ví dụ bệnh động mạch vành, bệnh prinzmetal và suy tim) và hạ huyết áp.

Cần kiểm tra đầy đủ tình trạng suy tim trước khi bắt đầu điều trị. Bệnh nhân có tiền sử bệnh tim nặng phải được kiểm tra các dấu hiệu suy tim và mạch. Do ảnh hưởng xấu đến thời gian truyền nên thuốc chẹn beta chỉ nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân bị block tim 1. Các phản ứng về tim và hô hấp, bao gồm tử vong do co thắt phế quản ở bệnh nhân hen suyễn và các trường hợp hiếm gặp liên quan đến suy tim đã được ghi nhận sau khi dùng Timolol Maleat. Thuốc chẹn beta dành cho mắt có thể làm giảm nhịp tim nhanh và tăng nguy cơ hạ huyết áp khi dùng kết hợp với gây mê. Bộ phận gây mê phải thông báo nếu bệnh nhân đang sử dụng Combigan ™. Nói chung, những bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính hoặc trung bình không nên sử dụng thuốc chẹn beta, bao gồm cả Combigan ™; Tuy nhiên, nếu Combigan ™ được cho là cần thiết ở những bệnh nhân này thì nên thận trọng khi sử dụng.

Thuốc chẹn beta cũng có thể che dấu các dấu hiệu cường giáp và làm trầm trọng thêm chứng đau thắt ngực Prinzmetal, rối loạn tuần hoàn ngoại biên và trung ương và hạ huyết áp. Thuốc chẹn beta cho mắt có thể gây khô mắt. Hãy cẩn thận khi điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh giác mạc.

Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời với thuốc chẹn beta - adrenergic dùng cho cơ thể do khả năng tác dụng cộng với cơ thể. Cần theo dõi chặt chẽ phản ứng của những bệnh nhân này. Không nên sử dụng ngay tại chỗ hai loại thuốc chẹn beta - adrenergic.

Hãy thận trọng khi sử dụng Combigan ™ ở những bệnh nhân bị nhiễm toan chuyển hóa và có khối u tế bào ưa thích chrome. Thuốc chẹn Beta - Adregegic nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân bị hạ đường huyết tự phát hoặc bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường (đặc biệt là những người mắc bệnh tiểu đường không ổn định), vì thuốc chẹn beta có thể che phủ các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết cấp tính. Các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết cấp tính có thể bị ẩn giấu, đặc biệt là nhịp tim nhanh, đánh trống ngực và đổ mồ hôi. Thận trọng khi sử dụng Combigan™ ở bệnh nhân viêm tắc mạch, cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân rối loạn tuần hoàn ngoại biên nặng (tức là hiện tượng Raynaud). Trong khi dùng thuốc chẹn beta, bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc tiền sử phản ứng phản vệ với nhiều chất gây dị ứng có thể phản ứng mạnh hơn khi tiếp xúc nhiều lần với chất gây dị ứng. Những bệnh nhân này có thể không đáp ứng với liều adrenaline thường dùng để điều trị phản ứng phản vệ.

Cũng như thuốc chẹn beta, nếu cần dừng điều trị ở bệnh nhân mắc bệnh tim do động mạch vành thì nên ngừng điều trị từ từ để tránh rối loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim hoặc đột tử.

Đã có báo cáo về hiện tượng bong đen sau quá trình lọc khi sử dụng chất ức chế nước (như Timolol, Acetazolamid). Chất bảo quản benzalkonium chloride trong Combigan™ có thể gây kích ứng mắt. Cần hướng dẫn bệnh nhân đeo kính áp tròng mềm (kính thấm nước) trước khi sử dụng và đợi ít nhất 15 phút sau khi sử dụng Combigan™ trước khi mang kính trở lại. Benzalkonium clorua đã được biết là có khả năng hấp thụ và thay đổi màu sắc của kính áp tròng mềm. Tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm. Cần hướng dẫn người bệnh tránh để đầu lọ chạm vào mắt hoặc các cấu trúc xung quanh để tránh tổn thương mắt và thuốc nhỏ mắt.

Combigan™ chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân tăng nhãn áp góc đóng.

Combigan™ chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 18 tuổi. Tuy nhiên, trong một nghiên cứu kéo dài 3 tháng, giai đoạn 3 ở trẻ em (từ 2 - 7 tuổi) mắc bệnh tăng nhãn áp không được kiểm soát hoàn toàn bằng thuốc chẹn beta, việc sử dụng dung dịch nhỏ mắt Brimonidin Tartrat đã dẫn đến tình trạng buồn ngủ cao và dữ dội ở trẻ từ 2 tuổi trở lên, đặc biệt là trẻ nặng Phản ứng quá mẫn chậm ở mắt đã được báo cáo với Brimonidin Tartrat eye 0,2%0,2% giải pháp, một số trường hợp được báo cáo liên quan đến tăng nhãn áp.

Thuốc nhỏ mắt Combigan chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan hoặc thận; Hãy cẩn thận khi điều trị cho những bệnh nhân này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

cũng như với các loại thuốc tương tự khác, Combigantm có thể gây mệt mỏi và/hoặc buồn ngủ ở một số bệnh nhân. Combigan™ có thể gây mờ mắt, rối loạn thị giác, mệt mỏi và/hoặc buồn ngủ là những tình trạng có thể làm suy giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân tham gia các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc nên được cảnh báo về khả năng làm giảm sự tỉnh táo của tinh thần. Bệnh nhân nên đợi cho đến khi có những triệu chứng này trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Mang thai

Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về combicantm ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về khả năng sinh sản của động vật không phải lúc nào cũng được dự đoán ở người nên chỉ nên sử dụng Combigan™ trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cho những bà mẹ có nguy cơ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

brimonidin tartrat

Không có đủ dữ liệu lâm sàng khi sử dụng cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính về sinh sản khi sử dụng liều cao gây độc cho vật mẹ.

timolol

các nghiên cứu về dịch tễ học chưa phát hiện dị tật nhưng cho thấy nguy cơ phát triển trong tử cung khi dùng thuốc chẹn beta bằng đường uống.

Ngoài ra, các dấu hiệu và triệu chứng của thuốc chẹn beta (ví dụ nhịp tim chậm, hạ huyết áp, suy hô hấp cấp tính và hạ đường huyết) đã được ghi nhận ở trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc chẹn beta cho đến khi sinh. Nếu sử dụng Combigan™ cho đến khi sinh, phải theo dõi trẻ cẩn thận trong suốt những ngày đầu đời. Các nghiên cứu trên động vật với Timolol đã cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản ở liều cao hơn đáng kể so với khi sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Không sử dụng Combigan™ khi mang thai trừ khi thực sự cần thiết.

thời kỳ cho con bú

Timolol được bài tiết qua sữa mẹ. Không rõ liệu brimonidin có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng nó được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ nghiêm trọng do Timolol hoặc Brimonidin tartrat khi cho con bú nên cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của người mẹ.

Không sử dụng Combigantm ở phụ nữ đang cho con bú.

dùng ở trẻ em

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về Combigantm ở trẻ em (dưới 18 tuổi). Trong một nghiên cứu kéo dài 3 tháng, giai đoạn 3 ở trẻ em (từ 2-7 tuổi) mắc bệnh tăng nhãn áp không được kiểm soát hoàn toàn bằng thuốc chẹn beta, tỷ lệ buồn ngủ cao (55%) khi sử dụng dung dịch mắt Brimoniclin Tartrat 0,2% như điều trị bổ sung cho thuốc chẹn beta dùng tại chỗ. Tình trạng buồn ngủ dữ dội ở 8% trẻ em và dẫn đến phải ngừng điều trị ở 13% trẻ em. Tỷ lệ buồn ngủ giảm dần theo độ tuổi tăng lên, ít nhất ở nhóm 7 tuổi (25%), nhưng bị ảnh hưởng nhiều hơn bởi cân nặng, xảy ra thường xuyên hơn ở trẻ có cân nặng nhỏ hơn hoặc bằng 20 kg (63%) so với trẻ có cân nặng > 20 kg (25%).

Trong giám sát sau bán hàng, có báo cáo về tình trạng ngưng thở, nhịp tim chậm, hôn mê, hạ huyết áp, nhiệt độ cơ thể, trương lực cơ, ngủ, xanh xao, suy hô hấp và buồn ngủ ở trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và trẻ nhỏ được điều trị bằng bệnh tăng nhãn áp bẩm sinh hoặc do vô tình dùng brimonidine hoặc do uống rượu không chủ ý (xem phần chống kiểm soát).

dùng ở người già

Không quan sát thấy sự khác biệt tổng thể về độ an toàn và hiệu quả giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân người lớn khác.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu nào về tương tác thuốc được thực hiện với Combigan ™.

Mặc dù các nghiên cứu về thuốc tương tác thuốc cụ thể chưa được thực hiện với Combigan ™, nhưng cần xem xét lý thuyết về tác dụng phụ hoặc tăng cường các chất ức chế hệ thần kinh trung ương (rượu, barbiturat, thuốc phiện, thuốc an thần hoặc gây mê).

Có khả năng có tác dụng phụ dẫn đến hạ huyết áp và/hoặc nhịp tim chậm đáng kể khi sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta với thuốc chẹn kênh canxi đường uống, Guanethidin hoặc thuốc chẹn beta, thuốc chống loạn nhịp tim (bao gồm amiodaron), glycosid digitalis, các thuốc giao cảm khác và thuốc hạ huyết áp. Sau khi sử dụng brimonidin, rất hiếm trường hợp hạ huyết áp ( Mặc dù Timolol ít có tác dụng hoặc không ảnh hưởng đến kích thước đồng tử, đôi khi ghi nhận hiện tượng giãn đồng tử khi dùng Timolol với các thuốc làm giãn đồng tử như Adrenalin. Thuốc chẹn beta có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc chống tiểu đường. Thuốc chẹn beta có thể che dấu các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết (xem phần thận trọng khi sử dụng).

Phản ứng gây tăng huyết áp khi ngừng clonidin có thể đột ngột tăng cường khi dùng thuốc chẹn beta.

Nó đã được công nhận là thuốc chẹn beta mạnh (ví dụ như nhịp tim chậm, trầm cảm) khi điều trị kết hợp các chất ức chế CYP2D6 [ví dụ Quinidin, thuốc ức chế chọn lọc Serotonin Rhemorror (SSRI)] với Timolol, có thể là do quinidine ức chế sự biến đổi Timolol thông qua enzyme P450 là CYP2D6. Sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta với thuốc gây mê có thể làm giảm nhịp tim nhanh và tăng nguy cơ hạ huyết áp (xem phần thận trọng khi sử dụng), do đó cần thông báo cho bác sĩ gây mê nếu bệnh nhân đang sử dụng Combigan™. Hãy thận trọng nếu Combigan ™ được sử dụng đồng thời với thuốc tương phản iốt hoặc lidocain qua đường tiêm tĩnh mạch.

cimetidine, hydralazin và rượu có thể làm tăng nồng độ timolol trong huyết tương.

Thuốc chống trầm cảm 3 vòng đã được báo cáo là làm giảm tác dụng hạ huyết áp của cơ thể. Không rõ liệu việc sử dụng đồng thời các loại thuốc này với Combigan ™ ở người có thể dẫn đến can thiệp vào việc giảm áp lực bên trong hay không.

Không có dữ liệu về nồng độ Catecholamine trong tuần hoàn sau khi sử dụng Combigan ™, tuy nhiên, hãy cẩn thận ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống trầm cảm 3 vòng có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa và thu thập các amin trong quá trình lưu thông, chẳng hạn như chlorpromazine, methylphenidate, reserpine.

Nên thận trọng khi bắt đầu sử dụng đồng thời (hoặc thay đổi liều lượng) một loại thuốc sử dụng đường toàn thân (bất kể dạng bào chế nào) có thể tương tác với những người đã đồng ý sử dụng α-adrenergic hoặc ngăn cản hoạt động của chúng, tức là các chất kiểm soát thụ thể Adrenergic (như isoprenalin, Prazosin).

Mặc dù các nghiên cứu về tương tác thuốc cụ thể chưa được thực hiện với Combigan ™, nhưng cần xem xét lý thuyết về áp suất cực thấp khi sử dụng với prostamid, prostaglandin, thuốc ức chế carbonic anhydrase và pilocarpin.

Chống chỉ định dùng đồng thời với thuốc ức chế Mao (xem phần chống chỉ định). Bệnh nhân đang điều trị thuốc ức chế phải đợi 14 ngày sau khi ngừng thuốc trước khi bắt đầu dùng Combigan™.

Cần theo dõi bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta - adrenergic dùng toàn thân (ví dụ đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch) và Combigan™ về khả năng có thêm tác dụng đối với thuốc chẹn beta, trên cả huyết áp cơ thể và áp lực bên trong

Khả năng gây ung thư, đột biến, suy giảm khả năng sinh sản

Dữ liệu về độ an toàn cho mắt và cơ thể của từng bộ phận đã được xác định rõ ràng. Dữ liệu trước khi điều trị không phát hiện bất kỳ rủi ro nào, đặc biệt đối với mọi người dựa trên các nghiên cứu thường xuyên về từng thành phần dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính gen và nghiên cứu về ung thư. Nhiều nghiên cứu hơn về độc tính đối với mắt khi sử dụng Combigan™ không cho thấy nguy cơ đặc biệt nào đối với con người.

brimonidin

Brimonidin Tartrat không gây quái thai ở động vật nhưng đã gây sẩy thai ở thỏ khi dùng liều cao hơn khoảng 37 lần so với khi điều trị ở người và làm giảm sự phát triển sau khi sinh ở chuột khi dùng liều cao hơn khoảng 134 lần so với khi điều trị ở người.

timolol

Trong các nghiên cứu trên động vật, thuốc chẹn beta đã làm giảm lưu lượng máu qua rốn, làm giảm sự phát triển của thai kỳ, sinh hóa chậm và tăng tỷ lệ mang thai và tử vong sau sinh nhưng không gây quái thai.

Với Timolol, độc tính trên phôi (tiêu phôi) ở thỏ và độc tính khi mang thai (lõi chậm) ở chuột khi dùng liều cao cho vật mẹ. Các nghiên cứu theo dõi trên chuột nhắt, chuột cống và thỏ dùng Timolol với liều uống lên tới 4200 liều Combigan™ hàng ngày ở người không cho thấy biểu hiện dị tật thai kỳ.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Bảo quản lọ trong hộp carton, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

count views

Từ khóa phổ biến