ยา Copedina Adamed ป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรครอบข้าง (2 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โคลพิโดเกรล
ส่วนประกอบ งานเภสัชกรรมอาดัมฟาร์มา

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โคลพิโดเกรล	75มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Copedina ขนาด 75 มก. ได้รับการระบุสำหรับผู้ใหญ่เพื่อป้องกันเหตุการณ์แออัดในกรณีต่อไปนี้:

ระบุผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย (ตั้งแต่ไม่กี่วันจนถึงน้อยกว่า 35 วัน) โรคหลอดเลือดสมอง (ตั้งแต่ 7 วันไปจนถึงน้อยกว่า 6 เดือน) หรือโรคหลอดเลือดส่วนปลายที่ระบุ

ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน:

กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันไม่มีความแตกต่างของส่วน ST (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนหรือภาวะหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q) รวมถึงผู้ป่วยที่ถูกใส่ขดลวดหลังการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจ ที่ใช้ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (ASA) ปิดกั้น.

รหัส ATC: B 01 AC 04.

Clopidogrel เป็นยา

หนึ่งในรูปแบบการเผาผลาญของ clopidgrel คือสารยับยั้งการจัดหาเกล็ดเลือด Clopidogrel ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP450 ที่สร้างขึ้นโดยตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด

กิจกรรมของการแปลงโคลพิโดเกรลเลือกกระบวนการของอะดีโนซิน ไดฟอสเฟต (ADP) ที่มีตัวรับ P2Y12 ในเกล็ดเลือด และยับยั้งกระบวนการกระตุ้นที่ซับซ้อนของไกลโคโปรตีน Gpilb/111A ผ่านทางตัวกลาง ADP ซึ่งจะช่วยยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด

เนื่องจาก Clopidogrel ไม่สามารถย้อนกลับไปยังตัวรับ ADP ได้ เกล็ดเลือดที่สัมผัสกับ clopidogrel จึงได้รับอิทธิพลจากยาในระหว่างที่มีอยู่ (ประมาณ 7-10 วัน) และระดับของการฟื้นฟูสมรรถภาพตามปกติจะขึ้นอยู่กับความเร็วของการผลิตเกล็ดเลือดใหม่

Clopidogrel ยังยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดเนื่องจากการเหนี่ยวนำโดยสารที่ทำให้เกิดความเจ็บปวดนอกเหนือจาก ADP โดยการป้องกันไม่ให้ตัวขยายการทำงานของเกล็ดเลือดเนื่องจาก ADP ถูกปล่อยออกมา

เนื่องจากโคลพิโดเกรลมีรูปแบบเมตาบอลิซึมที่ออกฤทธิ์ จึงถูกสร้างขึ้นโดยตัวเร่งปฏิกิริยาของเอนไซม์ CYP450 ผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะความหลากหลายทางพันธุกรรมหรือ CYP450 จึงถูกยับยั้งโดยยาอื่นๆ ที่อาจไม่สามารถยับยั้งเกล็ดเลือดได้อย่างน่าพอใจ

การใช้ขนาด 75 มก. ต่อวันสามารถให้ผลยับยั้งการจับตัวของเกล็ดเลือดผ่านทางตัวกลาง ADP ได้ตั้งแต่วันแรก โดยผลกระทบนี้จะค่อยๆ เพิ่มขึ้นและเข้าสู่สภาวะคงที่ตั้งแต่วันจันทร์ถึงวันเสาร์

ในสภาวะคงตัว ระดับการยับยั้งโดยเฉลี่ยเมื่อใช้ยาในขนาด 75 มก. ต่อวันคือตั้งแต่ 40% ถึง 60%

กระบวนการของเกล็ดเลือดและเวลาในการตกเลือดจะค่อยๆ กลับคืนสู่ระดับปกติหลังจากรับประทานยาประมาณ 5 วัน

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

เมื่อใช้ครั้งเดียวและขนาด 75 มก. ต่อวัน Clopidogrel จะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมาของ Clopidogrel (ประมาณ 2.2 - 2.5 ng/ml หลังจากใช้ยา 75 มก. ครั้งเดียว) ถึงประมาณ 45 นาทีหลังจากรับประทาน อัตราส่วนขั้นต่ำของยาคือ 50% สำหรับสารเมตาบอไลต์ของ Clopidogrel ที่ถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ

การกระจาย

Clopidogrel และสารเมตาบอไลต์หลัก (ไม่มีฤทธิ์) มีความสัมพันธ์แบบผกผันกับโปรตีนในพลาสมา ในหลอดทดลอง (อัตราส่วนที่เกี่ยวข้องคือ 98% และ 94% ตามลำดับ) ระดับการทำงานร่วมกันของโปรตีนในพลาสมาไม่อิ่มตัว ในหลอดทดลอง ในปริมาณที่กว้าง

การเปลี่ยนแปลง

Clopidogrel ถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงในตับ

เมื่อทำการทดสอบ ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย โคลพิโดเกรลจะถูกเผาผลาญในสองเส้นทางหลัก:

1. เส้นทางแรกดำเนินการโดยเอนไซม์เอสเทอเรส และนำไปสู่การไฮโดรไลซิสเพื่อผลิตอนุพันธ์ของกรดคาร์บอกซิลิกที่ไม่ออกฤทธิ์ (คิดเป็น 85% ของสารเมตาบอไลต์ในการไหลเวียน)

2. เส้นทางที่สองเสร็จสิ้นโดยตัวเร่งปฏิกิริยาของระบบ Cytochrom P450 clopidogrel ตัวแรกจะเปลี่ยนเป็นรูปแบบกลางของ 2-oxoclopidogrel ต่อไป 2-olo-clopidogrel จะถูกเปลี่ยนเป็นรูปแบบกิจกรรมเป็นสาร thiol ของ Clopidogrel ในหลอดทดลอง เส้นทางเมแทบอลิซึมนี้สร้างโดย CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 และ CYP2B6 อนุพันธ์ไทออลที่ไม่ใช้งานถูกแยกออก ในหลอดทดลอง ซึ่งสามารถทำงานได้อย่างรวดเร็วและไม่สามารถย้อนกลับได้ด้วยตัวรับเกล็ดเลือด จึงยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด

Cmax ของสารเมตาโบไลต์จะทำงานหลังจากรับประทาน Clopidogrel ขนาด 300 มก. ครั้งเดียวซึ่งมีรสชาติมากกว่าความเข้มข้นสองเท่า หลังจากผ่านไป 4 วันหลังจากรับประทานยา Clopidogrel ขนาดปกติ 75 มก. CMAX คือประมาณ 3,060 นาทีหลังรับประทานยา

การกำจัด

เมื่อการทดสอบโดยใช้ Clopidogrel มีอะตอมที่มีเครื่องหมาย 13C ในมนุษย์ ประมาณ 50% ของยาจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ และเกือบ 46% พบในส่วนนั้นภายใน 120 ชั่วโมงหลังดื่ม

เมื่อใช้ครั้งเดียว 75 มก. ทางปาก เวลาขายของ Clopidogrel คือประมาณ 6 ชั่วโมง

เวลากึ่งคายประจุของรูปแบบเมแทบอลิซึมหลัก (ไม่ใช้งาน) คือ 8 ชั่วโมงเมื่อใช้ครั้งเดียวและทำซ้ำ

ครึ่งชีวิตของสารเมตาบอไลต์คือประมาณ 30 นาที

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ยังไม่ชัดเจนเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของการออกฤทธิ์ของ clopidogrel ในผู้ป่วยเหล่านี้

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

หลังจากใช้ยาโคลพิโดเกรลขนาด 75 มก. ทุกวันในผู้ป่วยโรคไตขั้นรุนแรง (อัตราการกำจัดครีเอตินีนตั้งแต่ 5 ถึง 15 มล./นาที) การยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดผ่าน ADP จะอ่อนแอกว่าในคนที่มีสุขภาพดี (25%)

อย่างไรก็ตาม การขยายเวลาเลือดออกจะคล้ายคลึงกับการขยายเวลาเลือดออกในคนที่มีสุขภาพดีโดยใช้โคลพิโดเกรลขนาด 75 มก. ทุกวัน นอกจากนี้ ความทนทานต่อยาทางคลินิกยังดีในผู้ป่วยทุกราย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

หลังจากใช้ยา Clopidogrel ในขนาด 75 มก. ต่อวันเป็นเวลา 10 วันในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ผลของการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดผ่านสารยับยั้ง ADP จะคล้ายคลึงกับในคนที่มีสุขภาพดี

การขยายเวลาเลือดออกโดยเฉลี่ยจะเท่ากันเมื่อเปรียบเทียบกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายและผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง

ก่อนรับประทาน ยา Copedina Adamed ป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรครอบข้าง (2 แผล x 14 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทานยาโคเพดินาขนาด 75 มก.

ปริมาณ

ผู้ใหญ่และผู้ป่วยสูงอายุ

ใช้ขนาดเดียว 75 มก. ทุกวันในระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร

ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน

กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันไม่มีส่วน ST ที่แตกต่างกัน (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มี Q)

ควรเริ่มการรักษาด้วยปริมาณ clopidogrel 300 มก. และใช้ขนาดยา 75 มก. วันละครั้งต่อไป (ร่วมกับอะซิติลซาลิไซลิก 75 - 325 มก. ต่อวัน)

เนื่องจากปริมาณ Asa ที่สูงอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด ปริมาณ ASA ไม่ควรเกิน 100 มก.

มีเวลาในการรักษาไม่ชัดเจน ข้อมูลที่ได้รับจากการศึกษาทางคลินิกแนะนำให้ใช้ยานานถึง 12 เดือน ซึ่งเป็นประสิทธิภาพสูงสุดที่ได้รับหลังจากการรักษา 3 เดือน

ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันมีความแตกต่างของส่วน ST

ควรใช้ Clopidogrel ในขนาด 75 มก. ต่อวัน โดยเริ่มด้วยขนาดยา 300 มก. ร่วมกับ ASA โดยมีหรือไม่มียาที่ละลายลิ่มเลือดได้ สำหรับผู้ป่วยอายุ 75 ปีขึ้นไป ห้ามใช้ยาขนาดเริ่มต้น

ควรเริ่มวิธีการประสานงานโดยเร็วที่สุดหลังจากตรวจพบอาการและให้ยาต่อเนื่องอย่างน้อย 4 สัปดาห์

ยังไม่มีการศึกษาผลของการใช้ยาโคลพิโดเกรลร่วมกับ Asa เมื่อใช้เป็นเวลานานกว่า 4 สัปดาห์ในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้

เภสัชพันธุกรรม

ผู้ป่วยที่มีฤทธิ์ของ CYP2C19 อ่อนแอมักจะตอบสนองต่อยา clopidogrel ลดลง ขนาดยาที่เหมาะสมไม่ชัดเจนสำหรับผู้ป่วยที่มีระบบการเผาผลาญไม่ดี

ผู้ป่วยเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ clopidogrel ในเด็กและวัยรุ่นยังไม่ได้รับการพิสูจน์

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีประสบการณ์เพียงพอในการรักษาผู้ป่วยไตวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

มีประสบการณ์ไม่เพียงพอในการรักษาผู้ป่วยโรคตับที่เพิ่งเลือดออกง่าย

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ใช้การรักษาที่เหมาะสมหากผู้ป่วยมีเลือดออก

ไม่มียาแก้พิษพิเศษในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด clopidogrel หากจำเป็นต้องจัดการกับภาวะเลือดออกเป็นเวลานาน การส่งเกล็ดเลือดสามารถช่วยลดผลกระทบของ clopidogrel ได้

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้โคเปดินา 75 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ความปลอดภัยของ Clopidogrel ได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่เข้าร่วมการศึกษาทางคลินิกมากกว่า 42,000 ราย รวมถึงผู้ป่วย 9,000 รายที่ได้รับการรักษาเป็นเวลาหนึ่งปีหรือนานกว่านั้น อาการไม่พึงประสงค์ทางคลินิกที่บันทึกไว้ในการศึกษาของ Caprie, Cure, Clarity และ Commit ที่นำเสนอด้านล่าง โดยรวมแล้ว ความปลอดภัยของ Clopidogrel 75 มก./วัน เทียบเท่ากับ ASA 325 มก./วัน ในการศึกษา Caprie เมื่อเปรียบเทียบกับอายุ เพศ และเชื้อชาติ นอกเหนือจากผลข้างเคียงที่บันทึกไว้ในการศึกษาทางคลินิกแล้ว ยังมีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นเองอีกด้วย

อาการตกเลือดเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่ได้รับการบันทึกไว้ในการศึกษาทางคลินิกและรายงานหลังการค้า ซึ่งอาการนี้พบบ่อยที่สุดในเดือนแรกของการรักษา ในการศึกษาของ Capril ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย clopidogrel หรือ ASA อัตราการตกเลือดทั้งหมดคือ 9.3% สัดส่วนของกรณีเลือดออกรุนแรงคือ 1.4% ในกลุ่มที่ใช้ clopidogrel และ 1.6% ในกลุ่มที่ใช้ ASA

ในการศึกษาการรักษา อัตราการตกเลือดที่รุนแรงเมื่อใช้ Clopidogrel + ASA ไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยาของ ASA ( 200 มก.: 4.9%) ซึ่งคล้ายกับการใช้ยาหลอก + ASA ( 200 มก.: 4.0%)

ความเสี่ยงเลือดออก (ระดับอันตรายถึงชีวิต รุนแรง ไม่รุนแรง หรือระดับอื่นๆ) ค่อยๆ ลดลงในระหว่างการทดสอบ: (0 - 1 เดือน (clopidogrel: 9.6%; ยาหลอก: 6.6%), 1-3 เดือน (clopidogrel: 4.5%; ยาหลอก: 2.3%), 3 - 6 เดือน (clopidogrel: 3.8%; เภสัชกรรม ราคา: 1.6%) ร้านขายยา: 1.5%); 9 - 12 เดือน (Clopidogrel: 1.9%; ยาหลอก: 1.0%)

อัตราการตกเลือดรุนแรงเมื่อใช้ clopidogrel + Asa ภายใน 7 วันหลังจาก Coronary Coronary Sphere ในผู้ป่วยหยุดการรักษามากกว่า 5 วันก่อนการผ่าตัดไม่เพิ่มขึ้นมากเกินไป (4.4% ในกลุ่มที่ใช้ Clopidogrel + ASA เทียบกับ 5.3% ในกลุ่ม Gia + ASA) ในผู้ป่วย พวกเขายังคงรักษาต่อไปภายใน 5 วันหลังจากทำการผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ อัตราเลือดออกคือ 9.6% ในกลุ่มที่ใช้ clopidogrel + ASA และ 6.3% ในกลุ่มยาหลอก + ASA

ในการวิจัยความชัดเจน อัตราส่วนรวมของการตกเลือดเพิ่มขึ้นในกลุ่ม clopidogrel + ASA (17.4%) S4 ร่วมกับกลุ่มยาหลอก + ASA (12.9%) อัตราส่วนการตกเลือดที่รุนแรงจะใกล้เคียงกันระหว่างทั้งสองกลุ่ม (1.3% และ 1.1% ในกลุ่มที่ใช้ clopidogrel + Asa และยาหลอก + ASA) ผลลัพธ์นี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มย่อยจำแนกตามลักษณะเลือดพริกไทยหรือเฮปาริน

ในการศึกษาแบบมุ่งมั่น อัตราส่วนรวมของการตกเลือดอย่างรุนแรงในสมองหรือเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับสมองอยู่ในระดับต่ำและใกล้เคียงกันระหว่างกลุ่มวิจัยทั้งสองกลุ่ม (0.6% และ 0.5% ในกลุ่มที่ใช้ clopidogrel + Asa และยาหลอก + ASA)

อาการไม่พึงประสงค์ที่บันทึกไว้ในการทดลองทางคลินิกหรือจากรายงานที่เกิดขึ้นเองที่นำเสนอในตารางต่อไปนี้

ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้เป็นเรื่องปกติดังต่อไปนี้: ทั่วไป (> 1/100 ถึง 1/1,000 ถึง 1/10,000 ถึง

ในแต่ละหน่วยงาน อาการไม่พึงประสงค์จะจัดเรียงตามความรุนแรง

มักพบ

ความผิดปกติในหลอดเลือด: ห้อ. พบปะ.

ความผิดปกติของเลือดและมะเร็งเม็ดเลือดขาว: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, eosinophilia

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, โรคกระเพาะ, อาเจียน, คลื่นไส้, ท้องผูก, ท้องอืด ลด.

หายาก

ความผิดปกติของเลือดและเม็ดเลือดขาว: เม็ดเลือดขาว, นิวโทรฟิลรุนแรง

ความผิดปกติของเลือดและมะเร็งเม็ดเลือดขาว: เป้าหมายของภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (TTP), โรคโลหิตจาง, การขาดเซลล์เม็ดเลือด, แกรนูโลไซต์, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรง, แกรนูโลไซต์, โรคโลหิตจาง การตรัสรู้

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า: เลือดออกจากทางเดินหายใจ (ไอเป็นเลือด ตกเลือดในปอด) หลอดลมหดเกร็ง ปอดบวมคั่นระหว่างหน้า พลังงานตับผิดปกติ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผิวหนังอักเสบที่เกิดจากน้ำ (Toxic epidermal necrosis, Stevens Johnson syndrome, variety erythema), angioedema, ผื่น, ลมพิษ, กลาก, คล้ายแบน ระบบทางเดินปัสสาวะ: ไตอักเสบ, ครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบ หรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Copedina 75 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อยา clopidogrel หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

พยาธิวิทยาที่มีฤทธิ์ทางพยาธิวิทยาของการตกเลือด เช่น แผลในกระเพาะอาหาร หรือ เลือดออกในกะโหลกศีรษะ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

เนื่องจากมีความเสี่ยงของการตกเลือดและผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อโลหิตวิทยา จำเป็นต้องตรวจสอบจำนวนเซลล์เม็ดเลือดและ/หรือการทดสอบที่จำเป็นอื่น ๆ เมื่อผู้ป่วยมีอาการทางคลินิกของการตกเลือดในระหว่างการรักษา

เช่นเดียวกับยาต้านเกล็ดเลือดของ KLThu โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ clopidogrel กับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงตกเลือดเนื่องจากการบาดเจ็บ การผ่าตัด หรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่นๆ และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Asa, Heparin, Glycoprotein ILB/UIA inhibitors หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) เช่น COX-2 inhibitors

จำเป็นต้องติดตามสัญญาณของการตกเลือดอย่างใกล้ชิด เช่น เลือดออกแบบปิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสัปดาห์แรกของการรักษา และ/หรือ หลังการแพร่กระจาย ขั้นตอน

ห้ามใช้โคลพิโดเกรลร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดแบบรับประทาน เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดได้

หากผู้ป่วยได้รับการผ่าตัดแบบเลือกสรรและชั่วคราวอาจไม่จำเป็นต้องใช้ยาต้านเกล็ดเลือด Clopidogrel ควรหยุดใช้ Clopidogrel 7 วันก่อนการผ่าตัด ผู้ป่วยต้องแจ้งให้แพทย์และทันตแพทย์ทราบเกี่ยวกับการใช้ยาโคลพิโดเกรลก่อนการผ่าตัดหรือก่อนใช้ยาอื่นๆ

โคลพิโดเกรลจะทำให้เลือดออกนานขึ้น และควรระมัดระวังเมื่อใช้กับผู้ป่วยที่มีความเสียหายซึ่งเสี่ยงต่อการตกเลือด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเลือดออกในทางเดินอาหารและเลือดออกในลูกตา)

จำเป็นต้องแจ้งผู้ป่วยที่อาจต้องใช้เวลามากกว่าปกติในการหยุดเลือดเมื่อใช้ clopidogrel (เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ ASA) และผู้ป่วยควรแจ้งเลือดออกผิดปกติ (ตำแหน่งและเวลา) ให้แพทย์ทราบ

มีการบันทึกการตกเลือดของเกล็ดเลือดด้วยความถี่ที่หายากมากหลังการใช้ clopidogrel บางครั้งหลังจากได้รับยาในระยะเวลาอันสั้น ภาวะนี้แสดงออกโดยโรคโลหิตจางจากไมโครเคมีที่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท ความผิดปกติของไต หรือมีไข้

ภาวะเลือดออกในเกล็ดเลือดเป็นภาวะที่อาจถึงแก่ชีวิตได้สำหรับผู้ป่วย ซึ่งควรได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที รวมถึงวิธีการกรองพลาสมา

มีข้อมูลไม่เพียงพอ ห้ามใช้ clopidogrel ภายใน 7 วันหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองเนื่องจากขาดเลือด

ร้านขายยาทางพันธุกรรม

ตามข้อมูลในวรรณกรรม ผู้ป่วยลดการทำงานของ CYP2C19 เนื่องจากพันธุกรรมที่มีระดับของร่างกายสัมผัสกับ clopidogrel รูปแบบเมตาบอลิซึมที่ออกฤทธิ์ต่ำกว่า ความต้านทานของเกล็ดเลือดอ่อนแอลง และมักจะมีอัตราโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงขึ้นหลังจากผู้ป่วยที่มีการทำงานของ CYP2C19 ปกติ

เนื่องจาก Clopidogrel ถูกแปลงเป็นกิจกรรมเนื่องจาก CYP2C19 การใช้สารยับยั้งเอนไซม์เหล่านี้สามารถลดความเข้มข้นของรูปแบบการเผาผลาญที่ใช้งานอยู่ของ clopidogrel ในพลาสมาได้ ซึ่งส่งผลให้ประสิทธิภาพของการรักษาลดลง ไม่สามารถสนับสนุนการใช้สารยับยั้ง CYP2C19 ร่วมกับ Clopidogrel ได้

แม้ว่าสารยับยั้ง CYP2C19 จะแตกต่างกันในกลุ่มยาในกลุ่มตัวยับยั้งโปรตอนบอมบ์ การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบระหว่าง clopidogrel และยาเหล่านี้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊มร่วมกับ clopidogrel เว้นแต่จะจำเป็นจริงๆ ไม่มีหลักฐานว่ายาที่ลดความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร เช่น H2 blockers หรือยาลดกรด ส่งผลต่อฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดของ clopidogrel

มีประสบการณ์ไม่เพียงพอในการรักษาผู้ป่วยไตวาย ดังนั้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้โคลพิโดเกรลกับผู้ป่วยเหล่านี้

ไม่มีประสบการณ์เพียงพอในการรักษาผู้ป่วยโรคตับโดยเฉลี่ยที่มีเลือดออกภายใน ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้ clopidogrel กับผู้ป่วยเหล่านี้ Copedina มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หายากคือการแพ้กาแลคโตส การขาดเอนไซม์ lapp lactase หรือ malposes-galactose ไม่ควรใช้ยานี้

ยาประกอบด้วยน้ำมันน้ำมันแคสโทเจไนเซอร์ที่เติมไฮโดรเจนซึ่งอาจทำให้รู้สึกไม่สบายท้องและท้องเสีย

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ยาไม่ส่งผลกระทบต่อผู้ขับขี่และเครื่องจักรที่ใช้งาน แต่จำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้กับการขับขี่วัตถุและเครื่องจักรที่ใช้งาน

การตั้งครรภ์

เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ clopidogrel ในระหว่างตั้งครรภ์ จึงไม่ควรใช้ Clopidogrel ในสตรีมีครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่พบผลที่เป็นอันตรายโดยตรงหรือโดยอ้อมของ clopidogrel ต่อการตั้งครรภ์ การพัฒนาของตัวอ่อนในระหว่างหรือหลังคลอด

ระยะเวลาให้นมบุตร

Clopidogrel ไม่ชัดเจนว่าจะหลั่งออกสู่น้ำนมแม่หรือไม่ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า Clopidogrel ถูกหลั่งออกมาเป็นนม เพื่อความปลอดภัย สตรีให้นมบุตรไม่ควรใช้ Copedina ต่อไป

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยาต้านการแพ้ที่ใช้ทางปาก

ไม่แนะนำให้ใช้ clopidogrel ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก เนื่องจากอาจทำให้ระดับเลือดออกเพิ่มขึ้นได้

สารยับยั้ง Glycoprotein ilb/IIIA: โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Clopidogrel สำหรับโรคที่เสี่ยงต่อการตกเลือดเนื่องจากการบาดเจ็บ การผ่าตัด หรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่นๆ โดยใช้สารยับยั้ง Glycoprotein ILB/Illa

กรดอะซิติซาลิไซลิก (ASA)

Asa ไม่เปลี่ยนผลการยับยั้งของการรวมตัวของ Clopidogrel ระดับกลางของ ADP แต่ Clopidogrel อาจส่งผลต่อตัวกลางคอลลาเจนของ ASA อย่างไรก็ตาม การใช้ ASA ขนาด 500 มก. พร้อมกันวันละสองครั้งไม่ได้เพิ่มระยะเวลาเลือดออกในผู้ป่วยที่ใช้ clopidogrel อย่างมีนัยสำคัญ ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาระหว่าง clopidogrel และกรด acetylsalicylic อาจเกิดขึ้น เพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการใช้ยานี้ไปพร้อมๆ กัน ในผู้ป่วยบางราย Clopidogrel และ ASA ถูกใช้พร้อมกันนานถึง 1 ปี

เฮปาริน

ในการศึกษาทางคลินิกที่ดีต่อสุขภาพ การใช้โคลพิโดเกรลไม่จำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงเฮปาริน และไม่ส่งผลกระทบต่อผลกระทบของเฮปารินต่อกระบวนการแบบไดนามิก การใช้เฮปารินพร้อมกันไม่ส่งผลต่อการเก็บเกล็ดเลือดของ Clopidogrel ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาระหว่าง clopidogrel และ heparin อาจเกิดขึ้น เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการใช้ยานี้พร้อมกัน ยาเม็ดเลือดแดง: มีการประเมินความปลอดภัยในการใช้โคลพิโดเกรล ยาพริกไทยเลือดทั้งแบบจำเพาะและไม่เฉพาะเจาะจงร่วมกับไฟบรินและเฮปารินพร้อมกันในผู้ป่วยที่กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน อัตราส่วนการตกเลือดทางคลินิกเท่ากับปริมาณน้ำตาลเดียวกันกับเมื่อใช้พร้อมกันซึ่งทำให้เกิดเลือดและเฮปารินด้วย ASA

ไม่ได้กล่าว

ในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยาโคลพิโดเกรลและนาโพรเซนพร้อมกันจะช่วยเพิ่มการสูญเสียเลือดเนื่องจากมีเลือดออกในทางเดินอาหาร Kin อย่างไรก็ตาม เนื่องจากปฏิสัมพันธ์ระหว่าง clopidogrel ไม่ได้ดำเนินการ NSAID จึงไม่ชัดเจนว่ามีความเสี่ยงที่จะมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง clopidogrel และ NSAIDs ทั้งหมดหรือไม่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ NSAID เช่น COX-2 inhibitors ร่วมกับ clopidogrel

กรณีการใช้งานอื่นๆ พร้อมกัน

เนื่องจาก Clopidogrel ถูกแปลงเป็นรูปแบบการออกฤทธิ์บางส่วนโดย CYP2C19 การใช้สารยับยั้งการออกฤทธิ์ของเอนไซม์เหล่านี้สามารถลดความเข้มข้นของการออกฤทธิ์ของ clopidogrel และทำให้ประสิทธิภาพของการรักษาลดลง ไม่แนะนำให้ใช้ Clopidogrel ร่วมกับสารยับยั้ง CYP2C19 พร้อมกัน

สารยับยั้ง CYP2C19 รวมถึง:

โอเมพราซอล, อีโซพราซอล, อิลูโวซามีน, ฟลูออกซีติน, โมโคลบีมิด, โวริโคนาโซล, ฟลูโคนาโซล, ไทโคลพิดิน, ซิโปรฟลอกซาซิน, ซิเมทิดิน, คาร์บามาซีพีน, ออกคาร์บาเซพีน และคลอแรมเฟนิคอล

สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

แม้ว่าสารยับยั้ง CYP2C19 จะแตกต่างกันในกลุ่มยาในกลุ่มสารยับยั้งโดยโปรตอน แต่การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบระหว่าง clopidogrel และยาเหล่านี้

ดังนั้นจึงจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้งเนยพร้อมกับ clopidogrel เว้นแต่จะมีความจำเป็นจริงๆ ไม่มีหลักฐานว่ายาที่ลดความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร เช่น ยาบล็อกเกอร์ H2 หรือยาลดกรดส่งผลต่อฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดของโคลพิโดเกรล

มีการศึกษาทางคลินิกอื่นๆ จำนวนหนึ่งที่ได้ดำเนินการเพื่อประเมินปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างโคลพิโดเกรลกับยาที่ใช้พร้อมกัน ไม่ได้รับการสังเกตว่าปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชวิทยามีความสำคัญทางคลินิกเมื่อใช้ clopidogrel ร่วมกับ Atenolol, Nifedipine หรือทั้ง Atenolol และ Nifedipine

นอกจากนี้ กิจกรรมการเรียนรู้ของ Clopidogrel จะไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ร่วมกับฟีโนบาร์บาร์บิทอล ไซเมทิดีน หรือเอสโตรเจน

เภสัชจลนศาสตร์ดิจิทัลของดิจอกซินหรือธีโอฟิลลินไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้ทองแดงร่วมกับโคลพิโดเกรล ยาลดกรดไม่เปลี่ยนการดูดซึมของ Clopidogrel

ข้อมูลจากการศึกษาไมโครซอมตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าเมแทบอลิซึมของกรดคาร์บอกซิลิกของโคลพิโดเกรลสามารถยับยั้งการทำงานของไซโตโครม P450 2C9 ได้

สิ่งนี้อาจทำให้ความเข้มข้นของยาเพิ่มขึ้น เช่น Phenytoin, Tolbutamid และ NSAIDs เป็นยาที่ถูกเผาผลาญโดย Cytochrom P450 249 ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาของ Caprie แสดงให้เห็นว่าสามารถใช้กับ phenytoin และ tolbutamid ได้พร้อมกับ Clopidogrel ปลอดภัย

นอกเหนือจากข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาข้างต้นแล้ว ยังไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ของ clopidogrel กับยาบางชนิดที่ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีหลอดเลือด การอุดตัน

อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกกับโคลพิโดเกรลได้ใช้ยาหลายชนิด เช่น ยาขับปัสสาวะ สารเบต้าบล็อคเกอร์ อะลูจิโอเทนซินที่ถ่ายโอนตัวยับยั้งยีสต์ ยาต้านแคลเซียม ยาลดโคเลสเตอรอล ยาขยายหลอดเลือด ยารักษาโรคเบาหวาน (เช่น อินซูลิน) ยาป้องกันโรคลมชัก GBIIB/ILA ข้อเสียทางคลินิก

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C ให้พ้นมือเด็ก

วันหมดอายุ: 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ