Thuốc nhiễm trùng Cotrimoxazole 800/160 Stella (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Sulfamethoxazole, trimethoprim
Thành phần Viêm tai giữa, dịch hạch, viêm tuyến tiền liệt, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng đường hô hấp mãn tính

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Sulfamethoxazole	800mg
Trimethoprim	160mg

Công dụng

chỉ định

Viêm tai giữa cấp tính.

Điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc viêm tuyến tiền liệt mãn tính hoặc tái phát.

Điều trị nhiễm trùng đường hô hấp.

Điều trị nhiễm trùng đường tiêu hóa.

Điều trị bệnh Brucella.

Điều trị bệnh tả.

Điều trị bệnh dịch hạch.

Điều trị viêm phổi do Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis Carinii).

Điều trị bệnh Toxoplasma.

Dược lý học

cotrimoxazole là hỗn hợp của sulfamethoxazole (5 phần) và trimethoprim (1 phần). Sulfamethoxazole là một sulfonamid, có tác dụng ức chế sự cạnh tranh tổng hợp axit folic của vi khuẩn. Trimethoprim là dẫn xuất của pyrimidine, có tác dụng ức chế enzym đặc hiệu của vi khuẩn. Kết hợp trimethoprim và sulfamethoxazole nên ức chế hai giai đoạn chuyển hóa axit folic liên tiếp, do đó ức chế hiệu quả quá trình tổng hợp purin, thymidin và DNA cuối cùng của vi khuẩn. Sự ức chế nối tiếp này có tác dụng diệt khuẩn. Đồng cơ chế này còn chống lại sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và làm cho thuốc phát huy tác dụng ngay cả khi vi khuẩn kháng lại từng thành phần của thuốc.

Các vi sinh vật sau đây thường nhạy cảm với thuốc: E. Coli, Klebsiella spp. Shigella Sonnei, Pneumocystis Carinii.

cotrimoxazole có một số tác dụng trên Plasmodium falciparum và toxoplasma gondii.

Các vi sinh vật kháng thuốc là: Enterococcus, Pseudomonas, Campylobacter, Anaerobes (kỵ khí), Meningococcus, Gonococcus (Gonococcus), Mycoplasma.

khả năng kháng cotrimoxazole phát triển chậm in vitro so với từng thành phần riêng lẻ của thuốc. Sự đề kháng này tăng lên ở cả vi khuẩn gram dương và gram âm. Entobacter kháng thuốc đáng kể.

Tại Việt Nam, theo báo cáo của Chương trình giám sát quốc gia về kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh (ASTS), tình trạng kháng thuốc của cotrimoxazole phát triển rất nhanh, nhiều loại vi khuẩn ở thập niên 70, 80 của thế kỷ 20 thường nhạy cảm với cotrimoxazole, hiện nay kháng thuốc mạnh (Haemophilus infuenzae, e.coli, klebsiella, protous spp, enterobacter. Salmonella Typhi...).

Khả năng kháng cotrimoxazole của vi khuẩn khác nhau tùy theo từng vùng (Bắc, Trung, Nam), nông thôn hay thành thị nên khi điều trị nên lựa chọn loại thuốc phù hợp.

dược động học

hấp thu:

cotrimoxazole hấp thu tốt và nhanh qua đường tiêu hóa. Sau khi dùng một liều duy nhất cotrimoxazole, gồm 160 mg trimethoprim và 800 mg sulfamethoxazole, nồng độ đỉnh đạt được sau 1-4 giờ trong huyết thanh của Trimethoprim là 1 - 2 mcg/ml và sulfamethoxazole không gắn kết là 40 - 60 mcg/ml.

Phân phối:

cotrimoxazole phân bố rộng rãi trong mô và dịch cơ bao gồm nước bọt, dịch thủy sinh, dịch tai giữa, dịch tuyến tiền liệt, dịch âm đạo, mật và dịch não tủy; Trimethoprim cũng được phân bố trong dịch tiết ở phổi. Thể tích phân bố của trimethoprim cao hơn sulfamethoxazole. Trimethoprim liên kết với protein huyết tương khoảng 44% và liên kết với sulfamethoxazole khoảng 70%. Cotrimoxazole dễ dàng qua nhau thai và phân bố vào sữa mẹ.

Trao đổi chất:

cotrimoxazole được chuyển hóa qua gan. Thời gian thải độc của Trimethoprim là khoảng 8 - 11 giờ và sulfamethoxazole là 10 - 13 giờ ở người lớn có chức năng thận bình thường.

Thời đại:

Khoảng 50 - 60% trimethoprim và 45 - 70% sulfamethoxazole liều uống được bài tiết qua nước tiểu trong vòng 24 giờ. Khoảng 80% trimethoprim và 20% sulfamethoxazole được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không đổi. Chỉ một lượng nhỏ trimethoprim được đào thải qua phân do bài tiết qua mật.

Trước khi dùng Thuốc nhiễm trùng Cotrimoxazole 800/160 Stella (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

cotrimoxazole 800/160 được uống cùng với thức ăn hoặc đồ uống để giảm thiểu khả năng rối loạn tiêu hóa.

Liều dùng

Liều cotrimoxazole được tính bằng trimethoprim dạng phối hợp cố định chứa sulfamethoxazole 5 mg và trimethoprim 1 mg.

Viêm tai giữa cấp tính:

Trẻ từ 2 tháng tuổi trở lên: Liều cotrimoxazole thông thường là 8 mg trimethoprim (trong cotrimoxazole)/kg/ngày chia làm 2 liều nhỏ cách nhau 12 giờ. Thời gian điều trị thường là 10 ngày.

Nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc viêm tuyến tiền liệt mãn tính hoặc tái phát:

Người lớn: viên 160 mg trimethoprim (trong cotrimoxazole) mỗi 12 giờ trong 10-14 ngày đối với nhiễm trùng đường tiết niệu mãn tính hoặc tái phát hoặc trong 3-6 tháng đối với viêm tuyến tiền liệt.

Phòng ngừa nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát tiết niệu:

Người lớn: liều 40 - 80 ng trimethoprim (trong cotrimoxazole)/ngày hoặc 3 lần/tuần trong 3-6 tháng.

Trẻ từ 2 tháng tuổi: Liều thông thường 8 mg trimethoprim (trong cotrimoxazole)/kg/ngày chia làm 2 liều nhỏ, cách nhau 12 giờ/lần.

Nhiễm trùng đường hô hấp:

Người lớn: Liều thông thường 160 mg trimethoprim (trong cotrimoxazole)/lần cách nhau 12 giờ, trong 14 ngày.

Nhiễm trùng đường tiêu hóa:

trực khuẩn lỵ (S. Flexneri hoặc S.Sonnei):

Người lớn: Liều thông thường 160 mg trimethoprim (trong cotrimoxazole)/lần cách nhau 12 giờ.

Trẻ em: Liều uống trimethoprim (trong cotrimoxazole) là 10 mg/kg/ngày (tối đa 480 mg/ngày) chia làm 2 liều nhỏ trong 4-6 tuần.

Bệnh tả:

Người lớn: Liều 160 mg trimethoprim (trong viên cotrimoxazole) uống 2 lần/ngày, uống trong 3 ngày.

Trẻ em: Trimethoprim liều 4 - 5 mg/kg (dạng viên cotrimoxazole) ngày 2 lần, uống trong 3 ngày, kết hợp tiêm truyền và điện giải.

Bệnh dịch:

Phòng ngừa cho người tiếp xúc với người mắc bệnh dịch hạch:

Người lớn: Trimethoprim 320 - 640 mg/ngày (trong cotrimoxazole) chia làm 2 liều nhỏ uống cách nhau 12 giờ, uống trong 7 ngày.

Trẻ em từ 2 tháng tuổi trở lên: uống trimethoprim 8 mg (trong cotrimoxazole)/kg/ngày chia làm 2 liều nhỏ, uống trong 7 ngày.

Người lớn và trẻ em trên 2 tháng tuổi: Liều uống thông thường của Trimethoprim (trong cotrimoxazole) là 15-20 mg/kg/ngày chia làm 3 hoặc 4 liều nhỏ bằng nhau. Thời gian điều trị thông thường là 14 - 21 ngày.

Ưu tiên hoặc sao lưu phụ:

Ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV: liều uống trimethoprim (trong cotritmoxazole) là 160 mg x 1 lần/ngày.

Các cách khác cũng được khuyến khích: liều uống trimethoprim (trong cotrimoxazole) là 80 mg x 1 lần/ngày.

Ưu tiên hoặc dự phòng thứ cấp ở trẻ em, kể cả trẻ nhiễm HIV: Phác đồ gián đoạn liều Trimethoprim (trong cotrimoxazole) là 150 mg/m2 chia làm 2 liều nhỏ, uống 3 ngày/tuần.

Bệnh Toxoplasma:

Dự phòng tiên phát ở người lớn và thanh thiếu niên: Liều uống trimethoprim (trong cotrimoxazole) là 160 mg x 1 lần/ngày hoặc 80 mg x 1 lần/ngày.

Dự phòng tiên phát ở trẻ nhiễm HIV: Liều Trimethoprim (trong cotrimoxazole) là 150 mg/m2/ngày chia làm 2 liều nhỏ.

Bệnh nhân suy thận:

Khi chức năng thận suy giảm thì giảm liều theo bảng sau:

Độ thanh thải creatinine (ml/phút) liều khuyến cáo 30 Sử dụng Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng:

Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, mất trí nhớ, lú lẫn, sưng mặt, nhức đầu, suy tủy xương và tăng nhẹ aminotransferase huyết thanh (transaminase).

Quản lý:

Trong trường hợp ngộ độc cotrimoxazole, nên làm trống dạ dày bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày. Tiến hành điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Bệnh nhân cần được theo dõi bằng công thức máu và các xét nghiệm lâm sàng thích hợp khác (chẳng hạn như nồng độ chất điện giải trong huyết thanh). Tan máu chỉ có thể loại bỏ một lượng thuốc vừa phải; Việc khám bụng không làm tăng hiệu quả đào thải cotrimoxazole.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Phổ biến, ADR> 1/100

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, chán ăn và tiêu chảy.

Quá mẫn: Sốt, phản ứng ngoài da gồm phát ban, ngứa, nhạy cảm với ánh sáng, viêm da bong tróc và phát ban. Khả năng tử vong, phản ứng da bao gồm hoại tử biểu bì, hội chứng Stevens-Johnson.

Khác: Viêm da, lupus ban đỏ, đặc biệt làm nặng thêm các bệnh sẵn có.

Thận: Viêm thận kẽ và hoại tử thận, đau thắt lưng, chảy máu, tiểu ít và tiểu khó.

Rối loạn về máu: bạch cầu hạt, thiếu máu bất động sản, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng protrombin và tăng bạch cầu ái toan như eOSIN.

Rối loạn gan và vàng da.

Không phổ biến, 1/1000

Không có báo cáo.

Hiếm, 1/10000

Rối loạn về máu: Methemoglobin, thiếu máu tán huyết cấp tính.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn cảm với sulfamethoxazole hoặc trimethoprim hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân bị tổn thương gan nặng.

Bệnh nhân suy thận nặng khi chức năng thận không thể kiểm soát được hoặc độ thanh thải dưới 15 ml/phút.

Bệnh nhân có hồng cầu lớn do thiếu folate.

Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Trẻ dưới 2 tháng tuổi.

Thận trọng khi dùng

viêm họng do S. Pyogenes: Không dùng cotrimoxazole.

Nên sử dụng Cotrimoxazole với bệnh nhân suy thận, bệnh nhân dễ thiếu folate (như người già, nghiện rượu, người đang dùng thuốc chống co giật, người suy dinh dưỡng, người mắc hội chứng kém hấp thu), bệnh nhân dị ứng nặng hoặc hen suyễn, hoặc bệnh nhân mắc bệnh glucose-6-phosphate dehydrogenase (G-6-PD).

Bệnh nhân đang dùng cotrimoxazole nên chú ý duy trì uống đủ nước để tránh hình thành nước tiểu kết tinh và urohyte.

Nên thường xuyên tiến hành xét nghiệm công thức máu, phân tích nước tiểu, chức năng thận cho những bệnh nhân điều trị lâu dài bằng cotrimoxazole.

Người cao tuổi có thể rất nhạy cảm với tác dụng không mong muốn của thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần lưu ý những biểu hiện lâm sàng của người bệnh và những tác dụng không mong muốn của thuốc đến khả năng vận hành máy móc.

mang thai

cotrimoxazole qua nhau thai và có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa axit folic, do đó thuốc chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ gây hại cho thai nhi. Vì sulfonamid có thể gây vàng da ở trẻ sơ sinh nên cotrimoxazole chống chỉ định cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

cotrimoxazole phân bố vào sữa mẹ. Vì sulfonamid có thể gây vàng da ở trẻ dưới 2 tháng tuổi nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng cotrimoxazole hoặc sử dụng thuốc khác thay thế, hãy cân nhắc tầm quan trọng của cotrimoxazole đối với người mẹ.

Thuốc tương tác

Tương tác thuốc

warfarin: Cotrimoxazole có thể kéo dài thời gian đông máu ở bệnh nhân dùng warfarin do chất ức chế thanh thải chuyển hóa của warfarin.

Phenytoin: Cotrimoxazole ức chế chuyển hóa phenytoin.

methotrexate: Vì sulfonamid có thể chiếm methotrexate trong sự gắn kết với protein huyết tương do đó làm tăng nồng độ methotrexate tự do.

Cyclosporin: có dấu hiệu nhiễm độc thận nhưng có thể hồi phục ở những bệnh nhân cấy ghép thận sử dụng cotrimoxazole cùng với cyclosporin.

Digoxin: Tăng nồng độ Digoxin trong huyết thanh có thể xảy ra ở những bệnh nhân sử dụng cotrimoxazole; Sự tương tác này thường xảy ra ở người lớn tuổi.

indomethacin: Nồng độ sulfamethoxazole trong huyết tương tăng có thể xảy ra khi bệnh nhân đang sử dụng indomethacin.

pyrimethamine: Thiếu máu hồng cầu lớn đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng cotrimoxazole và pyrimethamine trên 25 mg/tuần (để ngăn ngừa sốt rét).

Thuốc chống trầm cảm: Cotrimoxazole có thể làm giảm hiệu quả của thuốc chống trầm cảm 3 vòng.

Amantadin: Ngộ độc mê sảng đã được báo cáo khi dùng kết hợp cotrimoxazole với amantadin.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.