Thuốc Coveram 10mg/10mg Servier điều trị tăng huyết áp (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Perindopril, amlodipin
Thành phần Bệnh động mạch vành, cao huyết áp

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Perindopril10mg
Amlodipin10mg

Công dụng

Chỉ định

Coveram 10/10 dùng điều trị tăng huyết áp và/hoặc bệnh động mạch vành ở bệnh nhân đã sử dụng Perindopril và Amlodipine dưới dạng viên riêng biệt có cùng liều lượng.

Dược lý học

Nhóm điều trị thuốc: Thuốc ức chế chuyển angiotensin và thuốc chẹn kênh canxi.

Mã ATC: C09BB04

perindopril

Cơ chế tác dụng:

Perindopril là chất ức chế men răng, men này chuyển đổi angiotensin I thành angiotensin II (men chuyển hóa Angiotensin). Sự chuyển hóa là một expeptidase có tác dụng chuyển Angiotensin I thành chất gây mạch, Angiotensin II cũng như kích thích Brandykinin's Christmas (là chất làm giãn mạch) trở thành một heptide hoạt động, chất ức chế Angiotensin sẽ làm giảm nồng độ Angiotensin II trong huyết tương, làm tăng hoạt tính Renin huyết tương (do cơ chế điều hòa ngược Aldosterone.

Rất có thể cơ chế này đã góp phần làm giảm tình trạng hạ huyết áp của men chuyển angiotensin và một phần chịu trách nhiệm về một số mặt tác dụng của Perindopril (ví dụ như ho).

Perindopril có hiệu quả nhờ các chất chuyển hóa Perindoprilat có hoạt tính. Các chất chuyển hóa khác không còn hoạt tính Invitro.

Tính an toàn và hiệu quả lâm sàng:

Tăng huyết áp:

Perindopril có giá trị ở mọi mức độ tăng huyết áp: nhẹ, trung bình, nặng; Có quan sát thấy huyết áp tâm thu và tâm trương giảm ở cả hai tư thế nằm ngửa và đứng.

Perindopril làm giảm sức cản ngoại biên, dẫn đến hạ huyết áp. Kết quả là làm tăng lượng máu ngoại vi mà không ảnh hưởng đến tần số tim.

Lưu lượng máu qua thận cũng tăng lên nhưng mức lọc cầu thận (GFR) thường không thay đổi.

Tác dụng chống tăng huyết áp giảm dần trong 4-6 giờ sau khi dùng liều duy nhất và duy trì ít nhất 24 giờ; Hiệu ứng đáy đạt khoảng 87% - 100% hiệu ứng đỉnh.

Hạ huyết áp nhanh xảy ra. Đối với những bệnh nhân có đáp ứng, huyết áp sẽ trở về bình thường sau 1 tháng và tồn tại mà không gặp phải hiện tượng dùng thuốc quen thuộc (tachphylaxis).

Ngừng sử dụng thuốc không dẫn đến Hiệu ứng ReBound.

Perindopril làm giảm phì đại thất trái.

Ở người, Perindopril được xác nhận có tác dụng giãn mạch, cải thiện tính linh hoạt của động mạch lớn và làm giảm tỷ lệ lớp giữa của thành mạch/thành mạch ở động mạch nhỏ.

Bệnh nhân có bệnh động mạch vành ổn định:

Nghiên cứu Europa là một nghiên cứu quốc tế, đa trung tâm, được xác minh bằng giả dược, mù đôi, ngẫu nhiên, kéo dài trong 4 năm. 12218 bệnh nhân trên 18 tuổi được kê đơn ngẫu nhiên hoặc sử dụng 8 mg perindopril tertbutylamin (tương đương 10 mg perindopril arginin) (n=6110) hoặc giả dược (n=6108).

Nhóm bệnh nhân tham gia nghiên cứu có bằng chứng về bệnh động mạch vành và không có dấu hiệu lâm sàng của suy tim. Nhìn chung, 90% bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim và/hoặc đã được thông khí lại mạch vành trước đó.

Hầu hết bệnh nhân đều thực hiện nghiên cứu bổ sung về liệu pháp thường xuyên bao gồm thuốc ức chế tiểu cầu, hạ lipid và thuốc chẹn beta.

Tiêu chí đánh giá hiệu quả chính là sự kết hợp giữa tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim mà không tử vong và/hoặc ngừng tim được hồi sức thành công. Điều trị bằng 8mg Perindopril Tertbutylamin (tương đương 10mg Perindopril arginin)/ngày dẫn đến giảm ý nghĩa tuyệt đối ở mục tiêu chính 1,9%(giảm nguy cơ tương đối 20%, KTC 95% [9,4; 28,6] - P

Đối với bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim và/hoặc tái mạch máu, mức giảm tuyệt đối 2,2% tương ứng với mức giảm nguy cơ tương đối 22,4% (95% Cl [12,0; 31,16] - P

Dữ liệu về các thử nghiệm lâm sàng ở renotensin-irtosteron kép (RAAS):

hệ thống:

Hai nghiên cứu ngẫu nhiên, ngẫu nhiên, được xác minh đúng mục tiêu (so sánh liệu pháp đơn trị liệu Telmisartan và phối hợp với Ramipril về kết quả tim mạch) và VA NEPRON-D (Nghiên cứu của cựu chiến binh về bệnh thận ở bệnh nhân tiểu đường) đã xác minh việc sử dụng kết hợp UCMC với thuốc ức chế thụ thể angiotensin II.

ontarget được thực hiện ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch hoặc bệnh mạch máu não hoặc tiểu đường tuýp 2, có bằng chứng về tổn thương cơ quan đích. Và Nepon-D là nghiên cứu được thực hiện trên bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 và bệnh nhân tiểu đường.

Các nghiên cứu này đã chỉ ra rằng không có tác dụng rõ ràng đối với thận và/hoặc bệnh tim mạch và tỷ lệ tử vong, trong khi nguy cơ tăng huyết thanh, tổn thương thận cấp tính và/hoặc hạ huyết áp tăng so với điều trị bằng một loại thuốc.

Do đặc tính động học tương tự, những kết quả này cũng liên quan đến việc sử dụng các thuốc ức chế thụ thể UCM và Angiotensin II khác.

Do đó, không nên sử dụng đồng thời ICC với thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II ở bệnh nhân mắc bệnh thận tiểu đường.

Altitude (Nghiên cứu vai trò của Aliskiren đối với các biến cố tim mạch và bệnh thận ở bệnh nhân tiểu đường loại 2) là nghiên cứu được thiết kế để đánh giá hiệu quả của Aliskiren cộng với phương pháp điều trị tiêu chuẩn bằng thuốc ức chế thụ thể UCMC hoặc Angiotensin II ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 và suy thận mãn tính, hoặc cả hai.

Nghiên cứu đã phải dừng sớm do tăng nguy cơ tác dụng phụ. Tử vong do tim mạch và đột quỵ được quan sát với tần suất cao hơn ở nhóm sử dụng Aliskiren so với nhóm giả dược, các tác dụng phụ thường gặp và nghiêm trọng (tăng kali, hạ huyết áp, suy thận) cũng được báo cáo với tần suất cao hơn ở nhóm sử dụng Aliskiren so với giả dược.

amlodipin

Cơ chế tác dụng:

Amlodipine là thuốc ức chế ion canxi, thuộc nhóm dihydropyridine (thuốc chẹn kênh canxi hoặc ion canxi) có tác dụng ức chế ion canxi đi vào tim và cơ trơn mạch máu. Cơ chế chống tăng huyết áp của amlodipine là do tác dụng làm giãn mạch máu trực tiếp. Cơ chế chính xác làm giảm đau thắt ngực của amlodipine chưa được xác định đầy đủ, nhưng Amlodipine làm giảm tổng gánh nặng do thiếu máu cục bộ nhờ hai tác dụng sau:

  • Amlodipin làm giãn các động mạch ngoại biên và do đó làm giảm toàn bộ sức cản ngoại biên chống lại sự co bóp của tim (phía sau). Do tần số tim duy trì ổn định nên tim hoạt động trong trạng thái quá tải sẽ làm giảm tiêu hao năng lượng ở cơ tim và giảm nhu cầu oxy cho tim.
  • Cơ chế tác dụng của amlodipine cũng có thể làm giãn các động mạch vành lớn và động mạch vành, cả ở vùng bình thường và vùng thiếu máu cục bộ. Sự giãn mạch sẽ làm tăng lượng oxy cung cấp cho tim của bệnh nhân bị bệnh động mạch vành (đau thắt ngực Prinzmetal hoặc biến thể đau thắt ngực).

    • Tính an toàn và hiệu quả lâm sàng:

    Đối với bệnh nhân tăng huyết áp, dùng liều 1 lần/ngày đã làm giảm đáng kể huyết áp ở cả tư thế nằm và tư thế đứng trong 24 giờ. Do khởi đầu tác dụng chậm nên hạ huyết áp cấp tính không phải là bệnh do amlodipine gây ra.

    Đối với bệnh nhân bị đau thắt ngực, sử dụng Amlodipin mỗi ngày một lần sẽ làm tăng tổng thời gian tập luyện, làm chậm sự khởi phát của cơn đau thắt ngực và làm chậm thời gian xuất hiện đến 1mm đồng thời giảm tần suất đau thắt ngực và giảm nhu cầu sử dụng viên glyceryl trinitrate.

    amlodipine không gây tác dụng có hại trong quá trình chuyển hóa hoặc thay đổi lipid huyết tương và thích hợp sử dụng cho bệnh nhân hen suyễn, tiểu đường và đường ruột.

    Bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành (CAD):

    Hiệu quả của amlodipine trong việc ngăn ngừa các biến cố ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành (CAD) đã được đánh giá trên một nghiên cứu độc lập, đa trung tâm, ngẫu nhiên, kép, được xác minh với giả dược với 1997 bệnh nhân: so sánh amlodipine với enalapril để hạn chế sự xuất hiện của máu (lạc đà). Trong tổng số bệnh nhân tham gia nghiên cứu, ngoài điều trị chuẩn bằng statin, thuốc chẹn beta, thuốc lợi tiểu và aspirin, trong vòng 2 năm có 663 bệnh nhân điều trị bằng amlodipine 5 - 10mg, 673 bệnh nhân điều trị bằng Enalapril 10 - 20mg và 655 bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Kết quả chính được trình bày ở Bảng 1. Kết quả này cho thấy điều trị bằng amlodipine giúp giảm số lần nhập viện do đau thắt ngực và giúp giảm số lần đặt ống thông phổi ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành (CAD).

    Bảng 1. KHÔNG (%)

    amlodipine so với giả dược

    Amlodipin

    Cha mẹ enalapril

    Sự khác biệt

    (Tin tức

    95% CL)

    Giá trị p

    Mục tiêu chính

    Biến cố tim mạch

    110 (16.6)

    151 (23.1)

    136 (20.2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003

    Sự từ chối của Coron

    78 (11.8)

    103 (15.7)

    95 (14.1)

    0,73 (0,54-0,98)

    0,03

    51 (7.7)

     84 (12.8)

    86 (12.8) 0,58 (0,41-0,82) 0,002

    14 (2.1)

    19 (2.9)

    11 (1.6) 0,73 (0,37-1,46) 0,37

    6 (0,9)

    12 (1.8)

     8 (1.2)

    0,50 (0,19-1,32) 0,15

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    5 (0,7) 2,46 (0,48-12,7) 0,27 3 (0,5)

    5 (0,8)

    4 (0,6)

    0,59 (0,14-2,47) 0,46

    0

    4 (0,6)

    1 (0,1)

    Không

    0,04

    5 (0,8)

    2 (0,3)

     8 (1.2)

    2.6 (0,50-13,4)

    0,24

    Các nghiên cứu huyết động và nghiên cứu lâm sàng được kiểm chứng dựa trên khả năng gắng sức trong suy tim với NYHA độ II - IV cho thấy Amlodipine không gây suy giảm lâm sàng khi đo bằng phương pháp dung nạp gắng sức, nhũ tương thất trái và các triệu chứng lâm sàng.

    Nghiên cứu được ủy quyền với giả dược (khen ngợi) được thiết kế để đánh giá bệnh nhân suy tim NYHA - IV bằng digoxin, thuốc lợi tiểu và thuốc UCMC cho thấy Amlodipine không làm tăng nguy cơ tử vong hoặc nguy cơ phối hợp nhịp tim do suy tim.

    Ở nơi xác minh giả dược, theo dõi lâu dài (khen ngợi -2) amlodipine ở bệnh nhân suy tim III - IV, không có triệu chứng lâm sàng hoặc gợi ý/hoặc triệu chứng thiếu máu cục bộ cơ tim - những bệnh nhân này được sử dụng liều UCMC, dipoxin và thuốc lợi tiểu ổn định, amlodipine không có toàn bộ tác động đến tử vong do tim mạch. Trong cộng đồng, Amlodipine có liên quan đến sự gia tăng các báo cáo về bệnh phổi.

    Điều trị dự phòng cơn đau tim (allhat):

    Một nghiên cứu ngẫu nhiên, tử vong kép và bệnh tật mang tên Allhat được thực hiện để so sánh các loại thuốc mới: Amlodipin 2,5 - 10 mg/ngày (thuốc chẹn kênh canxi) hoặc Lisinopril 10 - 40 mg/ngày (UCMC), so với thuốc bôi ngoài da, Chlothalidone 12,5 - 25 mg/ngày đối với các trường hợp huyết áp nhẹ đến trung bình.

    Tổng cộng có 33357 bệnh nhân tăng huyết áp ở độ tuổi ≥ 55 được chọn ngẫu nhiên để nghiên cứu và tuân thủ chế độ nghiên cứu trong thời gian 4,9 năm. Những bệnh nhân này phải có thêm ít nhất một yếu tố nguy cơ mắc bệnh động mạch vành, bao gồm: Tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc tiền sử đột quỵ trên 6 tháng trước khi tham gia nghiên cứu, hoặc tiền sử bệnh động mạch vành, xơ vữa động mạch (51,5%), tiểu đường tuýp II (36,1%), HDL-C

    Tiêu chuẩn chính là bệnh mạch vành tổng hợp, hoặc nhồi máu cơ tim không chết. Không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả của liệu pháp amlodipine và liệu pháp chlorthalidone; RR 0,98 (95% Cl [0,90 -1,07], P = 0,65). Trong số các tiêu chí phụ, người ta thấy tỷ lệ suy tim (một thành phần của tiêu chí liên quan đến tim mạch) ở nhóm amlodipin cao hơn nhiều so với nhóm chlorthalidone (10,2% so với 7,7%, RR 1,38, (95% CL [1,25 -1,52] - P

    dược động học

    Tốc độ và mức độ hấp thu của Amlodipin và Perindopril trong viên Coveram không khác biệt rõ ràng so với tốc độ và mức độ hấp thu của Amlodipin và Perindopril dùng riêng trong từng viên.

    perindopril

    sự hấp thụ:

    Sau khi uống, Perindopril được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ đỉnh trong vòng 1 giờ. Thời gian bán hủy của Perindopril là 1 giờ.

    Perindopril là tiền chất; 27% liều Perindopril vào tuần hoàn máu dưới dạng chất chuyển hóa Perindoprilat có hoạt tính. Cùng với Perindoprilat có hoạt tính, Perindopril còn cung cấp 5 chất chuyển hóa không có hoạt tính. Nồng độ cao nhất trong huyết tương của Perindoprilat đạt được trong vòng 3-4 giờ.

    Việc ăn uống làm giảm khả năng chuyển đổi thành Perindoprilat, do đó làm giảm sinh khả dụng của chất này, do đó dùng Perindopril Arginin với một liều duy nhất trong ngày vào buổi sáng trước bữa ăn.

    chứng tỏ có mối liên hệ tuyến tính giữa liều perindopril và nồng độ thuốc trong huyết tương.

    Phân phối:

    Thể tích phân bố của perindoprilat không kết dính là khoảng 0,2 lít/kg. Protein liên kết perindoprilat chiếm 20% protein huyết tương, chủ yếu là enzyme angiotensin-shift, nhưng phụ thuộc vào nồng độ.

    Thời đại:

    Perindoprilat được đào thải qua nước tiểu và thời gian bán thải của phân không liên kết là khoảng 17 giờ, đạt trạng thái ổn định trong vòng 4 ngày.

    Người cao tuổi, suy tim, suy thận:

    Sự đào thải Perindoprilat giảm ở người cao tuổi và bệnh nhân suy tim hoặc suy thận. Vì vậy thường xuyên cần theo dõi creatinin máu, kali máu.

    Suy gan:

    Khả năng thanh lọc qua xuất huyết của Perindoprilat là 70ml/phút.

    Động lực của Perindopril thay đổi ở bệnh nhân xơ gan; Khả năng thanh lọc của gan ở dạng tiền chất giảm đi một nửa. Tuy nhiên, lượng Perindoprilat không giảm nên không cần điều chỉnh liều.

    amlodipin

    Hấp thu, phân bố, liên kết protein huyết tương:

    Sau khi uống cùng thuốc, Amlodipin hấp thu tốt, đạt nồng độ đỉnh trong máu sau khi sử dụng 6 -12 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối là 64 - 80%. Thể tích của bố (VD) khoảng 21 lít/kg. Nghiên cứu in vitro cho thấy khoảng 97,5% lưu thông amlodipine có liên quan đến protein huyết tương. Sinh khả dụng của Amlodipin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

    Chuyển hóa/bài tiết:

    Thời gian bán cuối cùng khoảng 35-50 giờ và ổn định với liều duy nhất trong ngày. Amlodipine chuyển hóa phần lớn ở gan nên các chất chuyển hóa không có hoạt tính, với 10% amlodipine ở dạng chưa được chứng minh và 60% chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu.

    Đối với người cao tuổi:

    Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương của amlodipin ở người cao tuổi tương đương với người trẻ. Độ thanh lọc của amlodipin có xu hướng giảm khi tăng AUC và kéo dài thời gian bán thải ở bệnh nhân cao tuổi. Trong nghiên cứu theo nhóm tuổi, bệnh nhân suy tim người cao tuổi có AUC và thời gian bán thải tăng.

    Đối với người suy gan:

    Có rất ít dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng amlodipine ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan, độ thanh thải amlodipin giảm, do đó kéo dài thời gian bán hủy và tăng AUC thêm 40 - 60%.

    Trước khi dùng Thuốc Coveram 10mg/10mg Servier điều trị tăng huyết áp (30 viên)

    Cách sử dụng

    thuốc uống.

    Uống một viên tốt nhất mỗi ngày vào buổi sáng trước bữa ăn.

    Liều dùng

    Thuốc phối hợp cố định không phù hợp để bắt đầu.

    Nếu cần thay đổi liều lượng thì có thể điều chỉnh liều cho Coveram 10/10 hoặc điều chỉnh từng thành phần theo hình thức phối hợp tự do có thể được xem xét.

    Đối tượng đặc biệt

    Bệnh nhân suy thận và thận lớn tuổi

    Sự đào thải Perindoprilat giảm ở bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân suy thận. Vì vậy, việc theo dõi y tế thường xuyên sẽ bao gồm kiểm tra creatinine và kali.

    Có thể sử dụng Coveram ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≥ 60 ml/phút và không dùng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin

    Amlodipin được sử dụng với liều lượng như nhau ở người già hoặc người trẻ có khả năng dung nạp tương đương. Liều bình thường được khuyến cáo ở bệnh nhân lớn tuổi, nhưng nên thận trọng khi tăng liều. Sự thay đổi nồng độ amlodipin huyết tương không liên quan đến mức độ suy thận. Amlodipin không được lọc.

    Bệnh nhân suy gan

    Chưa có khuyến cáo nào được đưa ra ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình; Vì vậy, việc lựa chọn liều lượng cần thận trọng và nên bắt đầu ở liều thấp nhất. Để tìm được liều khởi đầu tối ưu và duy trì liều cho bệnh nhân suy gan, bệnh nhân nên được điều chỉnh theo hình thức phối hợp tự do Perindopril và Amlodipin. Động học của amlodipin chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng. Nên bắt đầu sử dụng amlodipin ở liều thấp nhất và điều chỉnh liều từ từ ở bệnh nhân suy gan nặng.

    Môn học dành cho trẻ em

    Không sử dụng Coveram 10/10 cho trẻ em và trẻ vị thành niên do hiệu quả và lượng hấp thụ của Perindopril và Amlodipin, dưới dạng phối hợp, chưa được thiết lập trên đối tượng này.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Phải làm gì khi dùng quá liều?

    Đối với amlodipine, trải nghiệm quá liều ở người còn hạn chế.

    Triệu chứng:

    Dữ liệu hiện tại chỉ ra rằng quá liều nghiêm trọng có thể dẫn đến giãn mạch ngoại biên quá mức và có thể gây ra nhịp tim nhanh phản ánh. Hạ huyết áp là đáng chú ý và có thể kéo dài đến mức sốc và bao gồm cả sốc dẫn đến tử vong.

    Điều trị:

    Hạ huyết áp lâm sàng trên lâm sàng do quá liều amlodipin cần có các hoạt động hỗ trợ cho tim bao gồm theo dõi tim và chức năng hô hấp thường xuyên, phù nề tứ chi và chú ý đến thể tích tuần hoàn và nước tiểu.

    Sử dụng thuốc co mạch có thể hữu ích trong việc phục hồi mạch máu và huyết áp trong trường hợp không có chống chỉ định. Canxi gluconate tĩnh mạch có thể có hiệu quả chống lại tác dụng của thuốc chẹn kênh canxi.

    Rửa dạ dày có thể có hiệu quả trong một số trường hợp. Trên người tình nguyện khỏe mạnh, việc sử dụng than hoạt tính tới 2 giờ sau khi sử dụng amlodipin 10mg đã cho thấy làm giảm tốc độ hấp thu của amlodipin. Lọc máu không hiệu quả vì amlodipine gắn chặt với protein huyết tương.

    Đối với Perindopril, số liệu về quá liều còn hạn chế. Các triệu chứng liên quan đến quá liều UCMC có thể bao gồm hạ huyết áp, sốc tuần hoàn, rối loạn điện giải, suy thận, tăng hô hấp, nhịp tim nhanh, trống ngực, nhịp chậm, chóng mặt, lo lắng và ho.

    Phương pháp điều trị được khuyến khích nhiều nhất là truyền tĩnh mạch muối đẳng áp. Nếu xuất hiện hạ huyết áp, bệnh nhân phải ở tư thế chống sốc. Nếu có thể, hãy xem xét Angiotensin II và/hoặc catecholamine tiêm tĩnh mạch.

    Có thể loại bỏ Perindopril khỏi hệ tuần hoàn thông qua lọc máu. Khoảng thời gian được chỉ định trong trường hợp nhịp tim chậm không đáp ứng với điều trị. Nên tiếp tục theo dõi các dấu hiệu sống sót, nồng độ điện giải và creatinine trong huyết thanh.

    Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng Coveram 10/10, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

    Hồ sơ an toàn

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất thường được báo cáo riêng biệt với Perindopril và Amlodipin là: phù nề, buồn ngủ, chóng mặt, nhức đầu (đặc biệt là khi bắt đầu điều trị), rối loạn vị giác, bất thường, suy giảm thị lực (bao gồm cả nhìn đôi), ù tai, chóng mặt, đánh trống ngực, mẩn đỏ, rối loạn tiêu hóa, khó khăn, khó khăn, tiểu đường, thiếu tôn trọng, tiểu đường Táo bón, phát ban, sưng khớp (sưng mắt cá chân), co thắt cơ, mệt mỏi, suy nhược.

    Danh sách tác dụng phụ

    Các tác dụng phụ dưới đây đã được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng và/hoặc sử dụng sau bán hàng với pendorf hoặc amlodipine đơn độc và được sắp xếp theo phân loại Meddha theo hệ cơ quan và theo tần suất sau:

    Rất phổ biến (> 1/10); Thường gặp (> 1/100 đến 1/1000 đến 1/10000 đến

    Meddra

    Phân loại theo cơ quan

    Tác dụng không mong muốn

    Tần suất

    giảm bạch cầu/giảm bạch cầu

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    -

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    -

    Rất hiếm

    -

    Rất hiếm

    rối loạn hệ thống miễn dịch

    phản ứng dị ứng

    Rất hiếm

    Ít hơn

    Đường huyết tăng cao

    Rất hiếm

    -

    -

    Không xác định

    Rối loạn tâm thần

    Mất ngủ

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    Ít hơn

    trầm cảm

    Ít hơn

    -

    -

    Ít hơn

    Hiếm

    Rất hiếm

    Ngủ (đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị)

    Chung

    -

    Phổ biến

    Chung

    Phổ biến

    Chung

    Ít hơn

    Chung

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    Chung

    Ít hơn

    -

    Rất hiếm

    -

    Bệnh lý thần kinh ngoại biên

    Rất hiếm

    -

    chóng mặt

    -

    Chung

    Rối loạn thị giác (bao gồm cả nhìn đôi)

    Ít hơn

    Chung

    ù tai

    Ít hơn

    Chung

    Phổ biến

    -

    -

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    Rối loạn

    mạch

    Xả nước

    Chung

    -

    Ít hơn

    Chung

    -

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    Không xác định

    Khó thở

    Ít hơn

    Chung

    Viêm mũi

    Ít hơn

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    Chung

    -

    Ít hơn

    -

    Rất hiếm

    Rối loạn dạ dày

    tăng sản nướu

    Rất hiếm

    -

    Phổ biến

    Chung

    Ít hơn

    Chung

    Ít hơn

    Chung

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    Ít hơn

    Ít hơn

    Chung

    Viêm tụy

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    Viêm dạ dày

    Rất hiếm

    -

    viêm gan, vàng da

    Rất hiếm

    -

    -

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    -

    Phuincke

    Rất hiếm

    -

    Rất hiếm

    Ít hơn

    Rất hiếm

    Rất hiếm

    rụng tóc

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    Ít hơn

    Ít hơn

    Chung

    Ít hơn

    Chung

    Rất hiếm

    Ít hơn

    Hội chứng

    Stevens-Johnson

    Rất hiếm

    -

    Rất hiếm

    -

    Rất hiếm

    -

    Sưng mắt cá chân

    Chung

    -

    Ít hơn

    -

    Chuột rút

    Ít hơn

    Chung

    Ít hơn

    -

    rối loạn tiểu tiện, tiểu đêm, tiểu nhiều

    Ít hơn

    -

    -

    Ít hơn

    -

    Rất hiếm

    bất lực

    Ít hơn

    Ít hơn

    Ít hơn

    -

    Phổ biến

    -

    Phổ biến

    -

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    Chung

    Ít hơn

    -

    Ít hơn

    -

    Tăng cân, giảm cân

    Ít hơn

    -

    -

    Hiếm

    -

    Không xác định

    Bản thân

    -

    Ít hơn

     SIADH có thể được coi là biến chứng rất hiếm gặp có thể liên quan đến ức chế enzym trong đó có Perindopril.

    Báo cáo về các phản ứng bất lợi đáng ngờ

    Báo cáo phản ứng bất lợi đáng ngờ sau khi được cấp giấy phép sản phẩm là rất quan trọng. Điều này cho phép tiếp tục theo dõi sự cân bằng giữa lợi ích/rủi ro của các sản phẩm thuốc. Các chuyên gia y tế yêu cầu bất kỳ phản ứng bất lợi đáng ngờ nào về hệ thống báo cáo quốc gia.

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Coveram 10/10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

    Liên quan đến Perindopril

  • Quá mẫn với Perindopril hoặc với các UCM khác;

    • Lịch sử tĩnh mạch liên quan đến điều trị bằng UCM trước đó;

    Phù mạch di truyền hoặc vô căn;

  • Ba tháng và ba tháng cuối của thai kỳ;

    • Dùng đồng thời với thuốc chứa Aliskiren ở bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận (mức lọc cầu thận

    Liên quan đến amlodipin

  • Hạ huyết áp;

    • Quá mẫn cảm với các dẫn xuất amlodipine hoặc dihydropyridine; sốc, bao gồm sốc tim;

  • Kết luận về tâm thất trái (như hẹp động mạch chủ nặng);

    • Suy tim với huyết động không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp tính;

    Liên quan đến coveram

  • Tất cả các chống chỉ định liên quan đến từng thành phần, như được liệt kê ở trên, đều được áp dụng cho viên nén cố định Coveram;

    • Quá mẫn cảm với bất kỳ tá dược nào của thuốc;

    Hãy thận trọng khi sử dụng

    tất cả các cảnh báo liên quan đến từng thành phần, như được liệt kê dưới đây, đều được áp dụng cho viên nén cố định Coveram.

    liên quan đến Perindopril

    Cảnh báo đặc biệt:

    Quá mẫn cảm/đại bàng:

    Phù mạch mặt, chi, môi, niêm mạc, lưỡi, chủ thể và/hoặc thanh quản hiếm khi được ghi nhận ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc UCMC, bao gồm cả perindopril.

    Hiện tượng này có thể xuất hiện bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Nếu hiện tượng này xảy ra, hãy dừng ngay Coveram và thực hiện các biện pháp theo dõi phù hợp và liên tục cho đến khi các triệu chứng này biến mất hoàn toàn. Nhìn chung, hiện tượng sưng tấy cục bộ và môi thường được chữa khỏi mà không cần điều trị, mặc dù thuốc kháng histamine có thể có tác dụng làm giảm triệu chứng.

    Đánh giá liên quan đến phù thanh quản có thể gây tử vong.

    Khi phù lưỡi, thanh hoặc thanh quản có thể gây tắc nghẽn đường hô hấp, hãy áp dụng ngay biện pháp cấp cứu. Biện pháp này bao gồm việc sử dụng adrenaline có hoặc không kèm theo các biện pháp thông khí đường thở. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm hoàn toàn.

    Bệnh nhân có tiền sử phù mạch không liên quan đến việc điều trị thuốc UCMC có thể làm tăng nguy cơ phù mạch khi dùng thuốc UCMC.

    Đánh giá ở đường ruột hiếm khi được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng UCM. Những bệnh nhân này có dấu hiệu đau bụng (có hoặc không buồn nôn hoặc nôn); Một số trường hợp không có hiện tượng phù nề trước đó và nồng độ C-1 esterase ở mức bình thường.

    Đánh giá được chẩn đoán bằng chụp CT bụng, hoặc siêu âm hoặc trong quá trình phẫu thuật và thuyên giảm các triệu chứng sau khi ngừng thuốc UCMC.

    phù mạch đường ruột nên được xem xét trong chẩn đoán phân biệt ở bệnh nhân sử dụng thuốc UCMC bị đau bụng.

    Chống chỉ định kết hợp Perindopril với Sacubitril/Valsartan do tăng nguy cơ phù mạch. Sacubitril/Valsartan chỉ được bắt đầu sau 36 giờ kể từ khi kết thúc liều cuối cùng của Perindopril.

    Nếu dừng Sacubitril/Valsartan, điều trị bằng Perindopril chỉ được bắt đầu sau 36 giờ sau liều Sacubitril/Valsartan cuối cùng.

    Sử dụng đồng thời thuốc ức chế NEP (như racecadotril) và thuốc ức chế men chuyển cũng có thể làm tăng nguy cơ phù mạch. Vì vậy, cần đánh giá kỹ lợi ích-lợi ích cơ học trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế NEP (như racecadotril) ở bệnh nhân dùng Perindopril.

    Dùng đồng thời với thuốc ức chế MTor (như syrolimus, Everolimus, Temsirolimus):

    Bệnh nhân sử dụng đồng thời các thuốc ức chế MTor (như syrolimus, Everolimus, temsirolimus) có thể làm tăng nguy cơ phù mạch (như phù đường hô hấp hoặc lưỡi, có hoặc không có suy hô hấp).

    Phản ứng quá mẫn trong quá trình lọc lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL):

    Hiếm gặp phản ứng phản vệ đe dọa tính mạng ở bệnh nhân dùng thuốc UCMC trong quá trình lọc lipoprotein mật độ thấp dưới dạng dextran sulphat. Có thể tránh phản ứng phản vệ bằng cách tạm thời ngừng dùng UCMC trước mỗi lần lọc.

    Phản ứng phản vệ khi mẫn cảm:

    Bệnh nhân dùng UCM trong quá trình điều trị mẫn cảm (chẳng hạn như nọc độc của côn trùng có cánh) đã gặp phải phản ứng phản vệ có thể tránh được phản ứng phản vệ trên những bệnh nhân này khi tạm dừng thuốc UCMC nhưng những phản ứng này có thể xuất hiện trở lại nếu vô tình tiếp xúc với chất gây dị ứng.

    giảm bạch cầu/bệnh bạch cầu hạt/giảm tiểu cầu/thiếu máu:

    giảm bạch cầu/tăng bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu đã được ghi nhận ở bệnh nhân mắc UCMC.

    Hiếm khi xuất hiện giảm bạch cầu ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường và không có yếu tố phức tạp nào khác. Cần đặc biệt thận trọng khi dùng Perindopril cho bệnh nhân có mạch máu tạo keo, bệnh nhân đang điều trị thuốc ức chế miễn dịch, đang điều trị bằng Allopurinol hoặc Procainamid hoặc kết hợp các yếu tố nguy cơ này, đặc biệt nếu bệnh nhân đã bị suy giảm chức năng thận trước đó. Một số bệnh nhân ở những bệnh nhân này bị nhiễm trùng nặng, đôi khi không đáp ứng với phương pháp điều trị bằng kháng sinh tích cực.

    Nếu sử dụng Perindopril cho những bệnh nhân này, cần theo dõi định kỳ số lượng bạch cầu và hướng dẫn bệnh nhân thông báo bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào (như đau họng, sốt).

    Tăng huyết áp động mạch chủ:

    Có khả năng làm tăng nguy cơ tụt huyết áp và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận dẫn đến chức năng thận một bên được điều trị bằng thuốc ức chế men.

    Điều trị bằng thuốc lợi tiểu có thể góp phần. Suy thận thậm chí có thể xuất hiện khi creatinine huyết thanh có sự thay đổi nhẹ ở bệnh nhân hẹp thận một bên.

    Phong tỏa kép hệ thống renin-ankiotensin-aldosteron (RAAS):

    Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế thụ thể UCMC, Angiotensin II hoặc Aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp).

    Do đó, việc phong tỏa kép hệ thống RAAS bằng cách sử dụng kết hợp thuốc UCMC, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren không được khuyến khích. Nếu liệu pháp phong tỏa kép chắc chắn được coi là cần thiết thì việc sử dụng này chỉ được thực hiện dưới sự giám sát của các chuyên gia và cần được theo dõi chặt chẽ thường xuyên về thận, điện giải và huyết áp.

    Không nên sử dụng đồng thời thuốc ức chế thụ thể Ancms và Angiotensin II ở bệnh nhân mắc bệnh thận tiểu đường.

    Tăng Aldosterone Tiến Phát:

    Bệnh nhân bị phì đại aldosterone nguyên phát thường không đáp ứng với các thuốc chống tăng huyết áp hoạt động thông qua sự ức chế hệ thống renin-angiotensin. Vì vậy, việc sử dụng loại thuốc này không được khuyến khích.

    Phụ nữ mang thai:

    Không bắt đầu sử dụng UCMC khi đang mang thai. Ngoại trừ việc tiếp tục sử dụng UCM được coi là cần thiết, bệnh nhân đang có ý định mang thai nên chuyển sang một loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác đã có dữ liệu an toàn cho phụ nữ mang thai. Khi bệnh nhân được chẩn đoán có thai, cần ngừng điều trị ngay bằng UCM và nếu có thể nên áp dụng phương pháp điều trị khác thay thế.

    Thận trọng khi sử dụng:

    Hạ huyết áp:

    Thuốc UCMC có thể gây hạ huyết áp. Các triệu chứng hạ huyết áp được ghi nhận là hiếm gặp ở những bệnh nhân tăng huyết áp không rõ tên và có khả năng xuất hiện nhiều hơn ở những bệnh nhân bị giảm thể tích tuần hoàn như điều trị bằng thuốc lợi tiểu, chế độ ăn hạn chế muối, tan máu, tiêu chảy hoặc nôn mửa hoặc trên những bệnh nhân tăng huyết áp nặng phụ thuộc vào renin.

    Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ huyết áp, cần theo dõi chặt chẽ các triệu chứng, chức năng thận và nồng độ kali huyết thanh trong quá trình điều trị với Coveram.

    Những cân nhắc tương tự cũng được áp dụng đối với bệnh nhân mắc bệnh răng miệng cơ tim, hạ huyết áp quá mức có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

    Nếu huyết áp xuất hiện, bệnh nhân nên nằm ngửa và nếu cần, dung dịch natri clorid tĩnh mạch nên dưới 9 mg/ml (0,9%).

    Hạ huyết áp không có chống chỉ định cho liều tiếp theo, liều tiếp theo thường có thể sử dụng mà không sợ hãi khi huyết áp đã tăng sau khi lấy khối tuần hoàn.

    Hẹp động mạch chủ và phì đại van cơ tim:

    Nên thận trọng khi dùng thuốc UCMC cho bệnh nhân hẹp van hai lá và sung huyết tâm thất trái như hẹp động mạch chủ hoặc bệnh cơ tim phì đại.

    suy thận:

    Trong trường hợp suy thận (độ thanh thải creatinin

    Kiểm soát kali và creatinine thường xuyên là một phần của hoạt động y tế dành cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

    Ở một số bệnh nhân bị hẹp thận hai bên hoặc hẹp một bên đã được điều trị bằng UCM có ghi nhận tăng urê và creatinine huyết thanh, thường hồi phục sau khi ngừng điều trị. Điều này đặc biệt dễ xảy ra ở bệnh nhân suy thận.

    Nguy cơ hạ huyết áp nặng và suy thận tăng cao nếu có dấu hiệu tăng huyết áp. Một số bệnh nhân tăng huyết áp không có dấu hiệu bệnh thận trước đó, có tăng urê và creatinin máu, thường nhẹ và thoáng qua, đặc biệt khi dùng đồng thời Perindopril và thuốc lợi tiểu. Điều này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

    Suy gan:

    ICC hiếm khi liên quan đến hội chứng bắt đầu bằng vàng da ứ mật và tiến triển thành hoại tử gan nghiêm trọng và (đôi khi) tử vong. Cơ chế của hội chứng này chưa được biết rõ. Bệnh nhân bị vàng da và tăng men gan nên ngừng sử dụng UCMC và theo dõi y tế thích hợp.

    Cuộc đua:

    Thuốc UCMC làm tăng tỷ lệ phù mạch ở bệnh nhân da đen ở bệnh nhân da màu khác.

    Thuốc UCMC có thể kém hiệu quả hơn trong việc hạ huyết áp ở người da đen so với những người da màu khác, điều này có thể là do hoạt động renin trong huyết tương thấp phổ biến hơn ở nhóm bệnh nhân tăng huyết áp bị tăng huyết áp.

    ho:

    ho đã được ghi nhận khi sử dụng ĐmC. Ho có đặc điểm là ho khan, dai dẳng và không thể điều trị được. Ho do thuốc UCMC gây ra nên được coi là một phần của chẩn đoán ho.

    phẫu thuật/gây mê:

    Ở những bệnh nhân trải qua đại phẫu hoặc trong khi gây mê, sử dụng thuốc có thể gây hạ huyết áp, Coveram có thể ức chế sự hình thành angiotensin II thứ cấp để bù đắp cho sự giải phóng. Nên ngừng dùng Coveram một ngày trước khi phẫu thuật. Nếu xuất hiện tụt huyết áp và được cho là do cơ chế này thì cần điều chỉnh bằng cách tăng thể tích tuần hoàn.

    Xuất huyết:

    Tăng đường huyết đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân điều trị bằng UCMC, bao gồm cả perindopril.

    Các yếu tố làm tăng kali máu bao gồm suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (> 70 tuổi), tiểu đường, các biến cố xảy ra, đặc biệt là mất nước, mất tim mạch cấp tính, nhiễm toan chuyển hóa và sử dụng đồng thời với các thuốc giữ kali (như spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid, đơn chất hoặc kết hợp), thực phẩm bổ sung hoặc chứa muối chứa Kali; Hoặc bệnh nhân dùng các thuốc khác để tăng kali huyết thanh (như heparin, các thuốc UCM khác, thuốc đối kháng Angiotensin II, axit acetylsalicylic > 3G/ngày, thuốc ức chế COX-2 và thuốc chống viêm không chọn lọc, thuốc ức chế miễn dịch như ciclosporin hoặc tacrolimus, trimethoprim), sử dụng bổ sung kolinos hoặc muối thay thế có chứa kali đặc biệt ở bệnh nhân suy thận có thể làm tăng đáng kể kali huyết thanh.

    Tăng kali máu cao có thể gây rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đôi khi tử vong. Nếu việc sử dụng đồng thời Perindopril với bất kỳ loại thuốc nào trên là thực sự cần thiết, nên sử dụng cẩn thận và thường xuyên theo dõi nồng độ kali trong máu.

    Bệnh nhân tiểu đường:

    Ở bệnh nhân tiểu đường đang điều trị bằng thuốc chống tiểu đường đường uống hoặc insulin, nên kiểm soát chặt chẽ đường huyết trong tháng đầu điều trị bằng UCMC.

    liên quan đến amlodipine

    Thận trọng khi sử dụng:

    Tính an toàn và hiệu quả của amlodipin trong điều trị tăng huyết áp chưa được thiết lập.

    suy tim:

    Nên điều trị thận trọng cho bệnh nhân suy tim.

    Trong một nghiên cứu dài hạn, so với giả dược, được thực hiện ở bệnh nhân suy tim nặng (NYHA III-IV), các biến cố phù phổi đã được báo cáo cao hơn ở nhóm điều trị bằng amlodipine so với nhóm giả dược. Thuốc chẹn kênh canxi, bao gồm amlodipine, nên được sử dụng cẩn thận ở bệnh nhân suy tim sung huyết vì chúng có thể làm tăng nguy cơ biến cố tim mạch và tử vong sau này.

    Suy gan:

    Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, thời gian cạn kiệt và diện tích đường cong (AUC) kéo dài của Amlodipine cao hơn; Khuyến nghị điều trị được thiết lập. Vì vậy hãy bắt đầu điều trị cũng như khi tăng liều. Cần tăng liều chậm và kiểm soát chặt chẽ ở bệnh nhân suy gan nặng.

    Người cao tuổi:

    Cần thận trọng khi tăng liều ở bệnh nhân lớn tuổi.

    suy thận:

    Amlodipin có thể được sử dụng cho bệnh nhân suy thận ở liều bình thường. Sự thay đổi nồng độ amlodipin huyết tương không liên quan đến mức độ suy thận. Amlodipin không thể được loại bỏ bằng thẩm phân.

    liên quan đến coveram

    Tất cả các cảnh báo liên quan đến từng thành phần, như được liệt kê ở trên, đều được áp dụng cho viên nén cố định Coveram.

    Thận trọng khi sử dụng:

    tá dược:

    Do có chứa lactose nên những bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt glucose-free-hấp thu - galactose hoặc Lapp Lactase không nên sử dụng thuốc này.

    Tương tác:

    Không nên sử dụng đồng thời lithium cover, thuốc lợi tiểu có chứa kali hoặc chất bổ sung kali hoặc dantrolene.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện về tác dụng của Coveram 10/10 đối với việc lái xe và vận hành máy móc. Amlodipin có thể ảnh hưởng nhẹ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân bị đau đầu, mệt mỏi, kiệt sức hoặc buồn nôn thì khả năng phản ứng có thể bị suy giảm.

    Khuyến cáo thận trọng khi sử dụng Coveram 10/10, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.

    Mang thai và cho con bú

    Mang thai

    Liên quan đến Perindopril

    Dựa vào tác dụng của từng thành phần trong chế phẩm phối hợp này đối với phụ nữ mang thai và cho con bú: Không nên sử dụng Coveram 10/10 trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Chống chỉ định sử dụng Coveram trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.

    Không nên sử dụng UCMC trong ba tháng đầu của thai kỳ. Chống chỉ định sử dụng thuốc UCMC trong ba tháng giữa và cuối của thai kỳ.

    Bằng chứng dịch tễ học cho thấy không có kết luận nào về nguy cơ dị tật thai nhi sau khi dùng UCM trong ba tháng đầu của thai kỳ; Tuy nhiên, không loại trừ nguy cơ này tăng lên. Trừ trường hợp bắt buộc phải tiếp tục điều trị bằng UCMC, bệnh nhân đang có ý định mang thai nên chuyển sang dùng thuốc hạ huyết áp khác được coi là an toàn trong thai kỳ. Khi bệnh nhân được chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng UCMC ngay lập tức và nếu có thể nên bắt đầu điều trị thay thế.

    Việc sử dụng UCMC vào giữa và ba tháng cuối của thai kỳ được biết là gây độc cho thai nhi (giảm chức năng thận, nước ối, chậm phát triển sọ) và độc tính ở trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu).

    Nếu bệnh nhân dùng UCMC trong ba tháng vào giữa thai kỳ, nên siêu âm để kiểm tra chức năng thận và hộp sọ của thai nhi.

    Trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng thuốc UCMC cần được theo dõi chặt chẽ do nguy cơ hạ huyết áp.

    Liên quan đến amlodipin

    Sự an toàn của amlodipin ở phụ nữ mang thai chưa được thiết lập.

    Trong các nghiên cứu trên động vật, độc tính sinh sản đã được ghi nhận ở liều cao. Chỉ khuyến cáo đối với phụ nữ mang thai khi không có biện pháp thay thế an toàn hơn và khi nguy cơ do bệnh gây ra lớn hơn cả mẹ và thai nhi.

    Thời kỳ cho con bú

    Liên quan đến Perindopril

    Do thiếu thông tin liên quan đến việc sử dụng Perindopril trong thời kỳ cho con bú, không nên sử dụng Perindopril và nên thay thế bằng các phương pháp điều trị khác đã được biết đến nhiều hơn về an toàn khi cho con bú, đặc biệt là khi nuôi trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non.

    Liên quan đến amlodipin

    Amlodipin được bài tiết qua sữa mẹ. Tỷ lệ liều lượng trẻ nhận được từ mẹ được ước tính trong bộ tứ 4 - 7%, tối đa là 15%. Hiện tại người ta chưa biết tác dụng của amlodipin đối với việc cho con bú. Quyết định tiếp tục/ngưng cho con bú hoặc tiếp tục/ngưng điều trị bằng amlodipin nên được cân nhắc dựa trên lợi ích của trẻ bú sữa mẹ và lợi ích điều trị bằng amlodipin đối với người mẹ.

    Sinh sản

    Liên quan đến Perindopril

    Không có ảnh hưởng gì đến sinh sản hoặc khả năng sinh sản.

    Liên quan đến amlodipin

    Sự thay đổi sinh hóa ở đầu tinh trùng đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chẹn kênh canxi. Không có dữ liệu lâm sàng về khả năng sinh sản của amlodipin. Trong một nghiên cứu trên chuột, những ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của chuột đực.

    Tương tác thuốc

    liên quan đến Perindopril

    Dữ liệu nghiên cứu lâm sàng cho thấy thấu kính anpiotensin-aldosteron kép (RAAS) bằng cách sử dụng kết hợp các thuốc UCMC, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren có liên quan đến tần suất tác dụng phụ cao hơn như hạ huyết áp, giảm huyết áp và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) khi so sánh với việc sử dụng các thuốc chống thuốc trên hệ thống thuốc Raas.

    Thuốc gây xuất huyết gây kali

    Một số loại thuốc hoặc liệu pháp có thể làm tăng khả năng tăng kali máu: Aliskiren, muối kali của thuốc lợi tiểu kali, thuốc ức chế enzym, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II, thuốc nsaid, thuốc heparin, thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim và phối hợp liều lượng phối hợp phối hợp phối hợp phối hợp phối hợp phối hợp phối hợp sulfamethoxazol phối hợp (co-trimoxazol). Sự kết hợp của các loại thuốc này làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

    Chống chỉ định phối hợp

    Aliskiren:

    Bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận có nguy cơ tăng kali máu, suy giảm chức năng thận và tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do bệnh tim mạch.

    Điều trị bổ sung cơ thể:

    Việc điều trị cơ thể dẫn đến việc máu tiếp xúc với các bề mặt tích điện âm như vết thương hoặc lọc máu bằng một số bộ lọc tốc độ cao nhất định (chẳng hạn như màng polyacrylonitril) và loại bỏ lipoprotein mật độ thấp bằng dextran sulphate do tăng nguy cơ nhạy cảm. Nếu bắt buộc phải điều trị bằng cách này thì cần cân nhắc sử dụng loại lọc khác hoặc thuốc chống tăng huyết áp khác.

    sacubitril/valsartan:

    Chống chỉ định sử dụng đồng thời Perindopril với Sacubitril/Valsartan do sự phối hợp giữa thuốc ức chế neprilysin và thuốc ức chế men chuyển có thể làm tăng nguy cơ phù mạch. Sacubitril/Valsartan chỉ được sử dụng sau 36 giờ kể từ liều Perindopril cuối cùng. Liệu pháp perindopril chỉ bắt đầu 36 giờ sau liều Sacubitril/Valsartan cuối cùng.

    Phối hợp không đếm được:

    Aliskiren:

    Bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận, có nguy cơ tăng kali máu, suy giảm chức năng thận và tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do bệnh tim mạch.

    Thuốc ức chế enzyme và thuốc ức chế thụ thể angiotensin:

    Đã có báo cáo trong tài liệu cho thấy bệnh nhân bị xơ vữa động mạch, suy tim hoặc tiểu đường có tổn thương nội tạng, sử dụng thuốc ức chế men và thuốc ức chế thụ thể angiotensin có liên quan đến tần suất hạ huyết áp, ngất xỉu, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) cao hơn so với việc chỉ sử dụng một tác dụng trên một hệ thống. Renin-Anotensin-Aldosterone.

    Nên hạn chế ức chế kép (ví dụ, sự kết hợp giữa thuốc ức chế enzyme và thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II) trong những trường hợp cụ thể với việc theo dõi chặt chẽ chức năng thận, nồng độ kali và huyết áp.

    estramustin:

    Nguy cơ gia tăng các tác dụng không mong muốn như phù dây thần kinh (phù mạch).

    co-trimoxazole (trimethoprim/sulfamethoxazole):

    Bệnh nhân sử dụng đồng thời co-trimoxazole (trimethoprim/sulfamethoxazole) có thể gây nguy cơ tăng kali máu.

    Thuốc lợi tiểu kali (như triamterene, amiloride...), muối kali:

    Xuất huyết hyperka (có thể gây tử vong) đặc biệt trong trường hợp suy thận (tác dụng tăng kali máu cùng âm tiết).

    Không nên kết hợp Perindopril với các thuốc trên. Nếu sự kết hợp này được chỉ định, hãy cẩn thận và thường xuyên kiểm tra kali huyết thanh. Cách sử dụng Spironolactone trong trường hợp suy tim, xem bên dưới.

    Tiếng Litva:

    Sự phục hồi lithium độc hại và lithium độc hại tăng lên đã được ghi nhận khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc UCMC. Không khuyến cáo sử dụng Perindopril với Lithi. Nếu cần thiết cần phối hợp, khuyến cáo nên theo dõi chặt chẽ nồng độ lithium huyết thanh.

    Cần thận trọng đặc biệt:

    thuốc trị tiểu đường (insulin, thuốc hạ đường huyết đường uống):

    Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế enzym và thuốc chống đái tháo đường (insulin, thuốc hạ đường huyết đường uống) có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết, khiến hiện tượng này dường như xảy ra nhiều hơn trong những tuần đầu điều trị kết hợp và ở bệnh nhân suy thận.

    Thuốc lợi tiểu không giữ được kali:

    Bệnh nhân sử dụng thuốc lợi tiểu, và đặc biệt ở những bệnh nhân bị tăng thể tích và/hoặc muối, có thể bị huyết áp quá mức sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế enzyme, khả năng hạ huyết áp có thể giảm bằng cách dùng thuốc lợi tiểu, tăng thể tích hoặc lượng muối trước khi bắt đầu điều trị với lượng thấp và tăng liều perindopril từ.

    Trong tăng huyết áp động mạch, khi việc sử dụng thuốc lợi tiểu trước đó có thể làm giảm lượng muối hoặc ngừng thuốc lợi tiểu trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế enzyme, trong trường hợp này, thuốc lợi tiểu không chứa kali có thể được sử dụng sau hoặc phải bắt đầu dùng thuốc ức chế enzyme với liều thấp và tăng liều từ từ.

    Trong suy tim sung huyết, điều trị bằng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế enzyme nên bắt đầu với liều rất thấp, có thể sau khi giảm liều thuốc lợi tiểu không giữ được kali.

    Trong mọi trường hợp, chức năng thận (nồng độ creatinine) trong vài tuần đầu tiên của bệnh sử dụng chất ức chế enzyme.

    Thuốc lợi tiểu kali (Eplerenon, Spironolactone):

    Với liều Epleron hoặc Spironolactone từ 12,5 mg đến 50 mg mỗi ngày và với liều thấp thuốc ức chế chuyển hóa enzym:

    Trong điều trị suy tim II-IV (NYHA) với tỷ lệ nhũ tương máu

    Trước khi bắt đầu điều trị kết hợp, kiểm tra xem có tăng kali máu và suy thận hay không.

    Lời khuyên theo dõi chặt chẽ kali máu và creatinine máu mỗi tuần một lần trong tháng đầu điều trị và điều trị hàng tháng.

    racecadotril:

    Các chất ức chế enzym (như perindopril) đã được biết là gây phù mạch. Nguy cơ này có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời với racecadotril (một loại thuốc dùng để ngăn ngừa tiêu chảy cấp).

    Thuốc ức chế MTor (chẳng hạn như syrolimus, Everolimus, temsirolimus):

    Bệnh nhân được điều trị kết hợp với thuốc ức chế MTOR có thể làm tăng nguy cơ bị angioed.

    Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) bao gồm liều aspirin> 3G/ngày:

    Khi sử dụng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid (như axit acetylsalicylic với liều chống viêm, thuốc ức chế COX-2 và thuốc chống viêm steroid không chọn lọc), tác dụng hạ huyết áp có thể bị suy giảm, sử dụng đồng thời UCMC và thuốc chống viêm không steroid có thể làm tăng nguy cơ hấp thu ở thận và thận, bao gồm cả khả năng tăng xung động và tăng công suất. Đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận kém trước đây.

    Nên thận trọng khi kết hợp, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và cân nhắc theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị và điều trị định kỳ.

    Phối hợp cẩn thận:

    Gliptine (linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, Villagliptine):

    Tăng nguy cơ phù mạch do Dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV), chất bị giảm hoạt động của Gliptine, ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc ức chế enzyme.

    Hạt giống thông cảm:

    Thuốc giao cảm có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế enzym.

    Vàng:

    Phản ứng nitritoid (các triệu chứng bao gồm đỏ bừng mặt, buồn nôn, nôn và hạ huyết áp) hiếm khi được ghi nhận ở bệnh nhân đang điều trị bằng vàng), tiêm (natri aurothiomalate) và sử dụng đồng thời với thuốc ức chế enzyme bao gồm Perindopril.

    liên quan đến amlodipin

    Phối hợp không đếm được:

    dantrolen (tiêm tĩnh mạch):

    Ở động vật, rung tâm thất và trụy tim mạch dẫn đến tử vong đã được ghi nhận có liên quan đến tăng kali máu khi kết hợp Verapamil và dantrolen tiêm tĩnh mạch. Do nguy cơ tăng kali máu, không nên sử dụng đồng thời thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine với dantrolen ở những bệnh nhân có khả năng tăng nhiệt độ cơ thể ác tính và trong điều trị nhiệt độ cơ thể ác tính.

    Cần thận trọng đặc biệt:

    Thuốc cảm ứng CYP3A4:

    Khi kết hợp với các thuốc cảm ứng CYP3A4 đã biết, nồng độ amlodipine trong huyết tương có thể thay đổi. Vì vậy, cần kiểm soát huyết áp và cân nhắc điều chỉnh liều trong và sau khi phối hợp thuốc, đặc biệt với các thuốc gây cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ Rifampicin, Hypericum Perforatum).

    Chất ức chế CYP3A4:

    Sử dụng đồng thời amlodipine với các chất ức chế mạnh và trung bình CYP3A4 (chất ức chế protease, dẫn xuất Azol, macrolid như erythromycin và clarithromycin, verapamil hoặc diltiazem) có thể làm tăng đáng kể nồng độ amlodipine. Các biểu hiện lâm sàng tương ứng với sự thay đổi dược động học này của thuốc có thể rõ ràng hơn ở bệnh nhân cao tuổi. Vì vậy, cần theo dõi lâm sàng và điều chỉnh liều lượng. Nguy cơ hạ huyết áp tăng lên ở bệnh nhân sử dụng clarithromycin cùng với amlodipin. Nên theo dõi chặt chẽ bệnh nhân khi sử dụng đồng thời amlodipin với clarithromycin.

    Việc phối hợp cần cân nhắc:

    Tác dụng hạ huyết áp của Amlodipine cộng với tác dụng hạ huyết áp của các thuốc chống tăng huyết áp khác.

    tacrolimus:

    Có nguy cơ tăng nồng độ tacrolimus trong máu khi kết hợp với amlodipin. Để tránh độc tính của Tacrolimus, cần theo dõi nồng độ trong máu và điều chỉnh liều tacrolimus thích hợp khi dùng amlodipin ở bệnh nhân điều trị bằng tacrolimus.

    Chất ức chế MTor

    Các chất ức chế MTor như syrolimus, temsirols và everolimus là cơ chất của CYP3A. Amlodipin là chất ức chế CYP3A yếu. Khi kết hợp với thuốc ức chế MTOR, Amlodipine có thể làm tăng nồng độ của thuốc ức chế MTOR.

    ciclosporin

    Không có nghiên cứu tương tác thuốc nào được kiểm soát giữa ciclosporine và amlodipin ở những người tình nguyện khỏe mạnh hoặc các nhóm đối tượng khác ngoại trừ bệnh nhân ghép thận khi họ nhận thấy nồng độ ciclosporine dưới cùng thay đổi (trung bình 0%-40%). Nên cân nhắc nồng độ ciclosporin ở bệnh nhân ghép thận sử dụng amlodipin và giảm liều ciclosporin nếu cần thiết.

    simvastatin:

    Điều trị phối hợp đa liều Amlodipin 10 mg với simvastatin 80 mg làm tăng 77% nồng độ simvastatin so với điều trị bằng simvastatin. Hạn chế dùng simvastatin ở bệnh nhân sử dụng Amlodipin 20 mg mỗi ngày.

    Các kết hợp khác

    Trong các nghiên cứu tương tác lâm sàng, Amlodipin không ảnh hưởng đến dược động học của Atorvastatin, Digoxin, Warfarin.

    Không nên sử dụng amlodipin với bưởi hoặc nước ép bưởi do sinh khả dụng của amlodipin có thể tăng cao hơn một số bệnh nhân dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc.

    liên quan đến coveram

    Cần thận trọng đặc biệt:

    baclofen:

    Tăng tác dụng hạ huyết áp. Kiểm soát huyết áp và chức năng thận, điều chỉnh liều thuốc chống tăng huyết áp nếu cần thiết.

    Cần cân nhắc việc phối hợp

    Chống tăng huyết áp (chẳng hạn như thuốc chẹn beta) và thuốc giãn mạch:

    Việc sử dụng lâu dài các loại thuốc này có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Perindopril và Amlodipin. Dùng thuốc đồng thời với nitroglycerin và các nitrat khác hoặc các thuốc giãn mạch khác có thể gây hạ huyết áp nặng hơn nên cần cân nhắc kỹ.

    corticosteroid, tetracosactid:

    Giảm tác dụng hạ huyết áp (do tác dụng giữ nước và muối của corticosteroid).

    Thuốc chẹn alpha (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin):

    Tăng huyết áp và tăng nguy cơ hạ huyết áp.

    Amifostin

    có thể làm tăng hiệu quả chống tăng huyết áp của amlodipine.

    Thuốc chống trầm cảm ba vòng/chống rối loạn tâm thần/gây mê:

    Tăng huyết áp và tăng nguy cơ hạ huyết áp.

    Bảo quản

    Để thuốc xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.

    Không sử dụng Coveram 10/10 đã quá hạn sử dụng. Hạn dùng của thuốc được in trên hộp thuốc và lọ.

    Đậy kín lọ để tránh ẩm. Bảo quản trong bao bì gốc.

    Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô mát, tránh ánh sáng.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến