Coxileb 200 glomed kemény kapszula rheumatoid arthritis kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Celekoxibum
Összetevő Dysmenorrhoea, ízületi gyulladás, rheumatoid arthritis, akut fájdalom, gyulladás, fogfájás

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Celekoxibum200 mg

Felhasználások

Javallatok

A Coxileb gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

  • Az osteoarthritis (OA) és a rheumatoid arthritis (out) tüneteinek kezelése. kifejlesztett.

    ATC kód: M01AH01.

    A celekoxib hatásmechanizmusa a kezdeti prosztaglandin szintézis a cikloxigenáz-2 enzim (COX-2) gátlásán keresztül. A celekoxib kezelés koncentrációja nem gátolja a ciklooxigenáz-1 enzimet (COX-1). A COX-2 úgy jön létre, hogy reagáljon a gyulladásos ágensekre.

    Ez a gyulladt prosztanoidok, különösen a prosztaglandin E2 szintéziséhez és felhalmozódásához vezet, gyulladást, ödémát és fájdalmat okozva. A celekoxibnak ugyanaz a hatása, mint a gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és hűsítő szerek az állatokon, mivel a COX-2 gátlókon keresztül megakadályozza a gyulladásos prosztanoidok termelődését. Az állatok vastagbéldaganatában a celekoxib csökkenti a daganatok új előfordulását és szaporodását.

    In Vivo és EX Vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a celekoxib nagyon alacsony affinitást mutat a Cox-1 enzimhez. Ezért a kezelési dózisban a celekoxib nem fejti ki hatását a szövetekben, különösen a gyomorban, a belekben és a vérlemezkékben a COX-1 aktiválásával szintetizált prosztanoidokon.

    Klinikai kutatás

    osteoarthritis (OA): A celekoxib kimutatta, hogy a placebóhoz képest jelentősen csökkenti az ízületi fájdalmat. A celekoxibot a térd és a rózsaszín osteoarthritis jeleinek és tüneteinek kezelésében értékelték körülbelül 4200 betegen a placeborn kontrollal és egyéb hatóanyagokkal végzett klinikai vizsgálatokban, maximum 12 hétig. Osteoarthritisben szenvedő betegeknél a napi kétszeri 100 mg-os vagy a napi egyszeri 200 mg-os celekoxib-kezelés segít javítani a womac-degeneratív indexet (Western Ontario és McMaster Egyetem), amely a fájdalom, a merevség és a degeneratív funkció mérési mennyiségeinek szintézise. Három vizsgálatban, amelyek 12 hétig tartó fájdalmat okoztak osteoarthritisben, a Celecoxib napi kétszer 100 mg-os vagy naponta kétszer 200 mg-os adagot alkalmazott a fájdalom jelentős csökkentése érdekében a kezdő adag után 24-48 órán belül.

    Napi kétszeri 100 mg-os vagy napi kétszeri 200 mg-os adagban a Celecoxib hatása hasonló a napi kétszeri 500 mg-os Naproxen hatékonyságához. A napi kétszeri 200 mg-os adag nem hoz több előnyt a napi kétszeri 100 mg-os adaghoz képest. A napi 200 mg-os adag ugyanazt a hatást mutatta, akár naponta kétszer 100 mg-ot, akár naponta egyszer 200 mg-ot.

    Rheumatoid arthritis (output): A celekoxibról kimutatták, hogy a placebóhoz képest jelentősen csökkenti a fájdalmat/ízületi fájdalmat és az ízületi duzzanatot. A celekoxibot a rheumatoid arthritis (RA) jeleinek és tüneteinek kezelésére értékelték klinikai vizsgálatok során, amelyeket placebóval és más hatóanyagokkal legfeljebb 24 hétig kontrolláltak, körülbelül 2100 betegen. A celekoxib azt mutatja, hogy ezekben a vizsgálatokban a hatás jobb, mint a placebo, az ACR20 válaszindex (amerikai reuma 20) felhasználásával, amely a klinikai mérési mennyiségek, tesztek és funkciók összefoglaló indexe rheumatoid arthritisben. A napi kétszer 100 mg-os és a naponta kétszer 200 mg-os celekoxib hasonlóan hatékony, és mindkettő megfelel a napi kétszer 500 mg-os Naproxennek.

    Bár napi kétszer 100 mg celecoxib és naponta kétszer 200 mg celekoxib ugyanazt az általános hatékonyságot éri el, egyes betegeknél nagyobb előnyök származtak, ha napi kétszer 200 mg-ot szednek. A napi kétszer 400 mg-os adag nem hoz több előnyt a napi kétszeri 100 mg-os vagy 200 mg-os adaghoz képest.

    Életkori ízületi gyulladás (JIA): Az összehasonlító kutatásban nem alsóbbrendű, többközpontú, párhuzamos csoport, aktív, kettős, véletlen vakság kontrollálásával, 12 hétig, beleértve 242, 2-17 éves, tinédzserkori ízületi gyulladásban szenvedő beteget alacsony ízületi gyulladásban, alacsony ízületi gyulladásban vagy több ízületben (pozitív vagy negatív tinédzserkori ízületi gyulladással, teljes testű ízületi gyulladással). adagolási rend: Celekoxib 3 mg/kg naponta kétszer (maximum 150 mg/nap); celekoxib 6 mg/kg naponta kétszer (maximum 300 mg/nap); Naproxen 7,5 mg/kg 2-szer (maximum 500 mg/nap). A válaszarány a 30 ACR gyermekgyógyászat kritériumain alapul, amely a tini spontán ízületi gyulladás (JIA) klinikai faktorainak, tesztjeinek és funkcióinak szintetizálásának kritériuma. A 30 ACR gyermekgyógyászati ​​válasz aránya 12 héten belül 69%, 80% és 67% a celecoxib 3 mg/kg, celecoxib 6 mg/kg és Naproxen 7,5 mg/kg kezelési csoportokban, ami azt bizonyítja, hogy mindkét dózis nem rosszabb, mint a Naproxen. A kezelés hatásának stabilitása a nyílt elrendezésű kutatás 12 hete alatt a fent említett 12 héten át tartó kettős vakkutatást követően figyelhető meg, amelyből 202 beteg kapott naponta kétszer 6 mg/ttkg, de legfeljebb 200 mg Celecoxib-ot.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    A celekoxib farmakokinetikáját körülbelül 1500 emberen értékelték. Éhes állapot esetén a celecoxib könnyen felszívódik, és körülbelül 2-3 óra múlva éri el a plazma csúcskoncentrációját. Az orális kapszulák biohasznosulása 99% a transzláció típusához képest (az optimális orális forma elérhető). Ha éhes állapotban alkalmazzák, a plazma csúcskoncentrációja (CMAX) és a görbe alatti terület (AUC) is arányos a dózissal 200 mg-ig, naponta kétszer, nagyobb dózis esetén, mint a megfelelő CMAX és alacsonyabb AUC növekedési sebesség.

    Megoszlás

    A kohézió és a plazmafehérjék aránya (ez az arány nem függ a koncentrációktól) körülbelül 97% a kezelés plazmakoncentrációjában, és a celekoxib nem élvez prioritást az eritrocitáknál.

    Anyagcsere

    A celekoxib főként a Cytocrom P450 2C9-en keresztül metabolizálódik. A humán plazmában azonosított három anyagcseretermék nem gátló hatású a COX-1 vagy COX-2 a legtöbb alkohol, a megfelelő karbonsav és a glükuronidjához kapcsolódó forma.

    A Cytocrom P450 2C9 aktivitása csökken a polimorfizmusban szenvedő betegeknél, és ez az enzimaktivitás csökkenéséhez vezet, például a CYP2P9*3 polimorfizmus egyik felelőse.

    A celekoxib 200 mg naponta egyszer alkalmazott farmakokinetikai vizsgálatában egészséges önkénteseken a CYP2C9*1/*1, 1 1, CYP2C9*1/*3 vagy CYP2C9*3/*3, a celekoxib átlagos CMAX és AUC értéke 7 alkalommal, körülbelül 4 alkalommal, 7 embernél és CYP2C9*3/*3/3/*3/3/3 genotípusok. A 3 különálló dózisú vizsgálatban összesen 5 CYP2C9*3/*3 genotípusú objektum, az AUC egyszeri dózis, egyszeri dózis háromszorosára nőtt a normál metabolikus emberekhez képest. A *3/ *3 genotípusok becsült gyakorisága 0,3-1,0% a különböző faji csoportok között.

    Legyen óvatos, amikor a celekoxibot olyan betegeknél alkalmazza, akik tudják vagy gyanítják, hogy a CYP2C9 metabolizmusa gyenge, a CYP2C9 más szubsztrátjaival szerzett kórtörténet/tapasztalatok alapján. Célszerű a kezelést a legalacsonyabb ajánlott adag felével kezdeni.

    Megszüntetés

    A celekoxib eliminációja főként a májon keresztüli metabolizmusnak köszönhető, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel. Többadagos alkalmazás után az értékesítési idő 8-12 óra, a kiürülési sebesség pedig körülbelül 500 ml/perc. Több adaggal a stabil plazmakoncentráció az 5. nap előtt érhető el. A fő farmakokinetikai paraméterek (AUC, (CMAX A félig kisülési idő) objektumok közötti eltérései körülbelül 30%. Az átlagos stabil állapot eloszlása ​​körülbelül 500 l/70 kg egészséges felnőtteknél, ami a celekoxib széles szöveti eloszlását mutatja.

    Táplálék hatása

    Használjon olyan gyógyszereket (zsírban gazdag) ételekkel együtt, amelyek lelassítják a t ... alatti felszívódást, amely körülbelül 4 óra elteltével érhető el, és a biológiai hozzáférhetőség 20%-kal nő.

    Egészséges önkénteseknél a celekoxib testfelszívódása (AUC) megegyezik a kapszula formájával vagy alma turmixban oldva. A C. T-ben vagy T-ben nincs jelentős változás az egész tabletták bevétele vagy az almás turmixban való feloldás után.

  • Szedés előtt Coxileb 200 glomed kemény kapszula rheumatoid arthritis kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Használata

    Kapszula nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél lehetőség van a tablettákban lévő gyógyszermennyiség almaturmix, zabkása, joghurt vagy zúzott banán levébe beletenni, hogy együtt igyon. Ekkor a teljes gyógyszermennyiséget hozzá kell adni körülbelül egy kiskanálnyi almaturmixhoz, zabkásához, joghurthoz vagy zúzott lánchoz szobahőmérsékleten, és vízzel azonnal meg kell inni. Az almalével, zabkásával vagy joghurttal kevert gyógyszer mennyisége körülbelül 6 órán át stabil, ha hűtőszekrényben tárolják (2 °C - 8 °C/35 °F - 45 °F). Ne tárolja a hűtőszekrényben zúzott banánnal keverve, azonnal be kell venni.

    Adagolás

    A celekoxib kapszulák legfeljebb 200 mg × 2-szer/nap adaggal étkezés közben is bevehetők.

    A celekoxib szív- és érrendszeri kockázatai miatt az adaggal és a kábítószer-használat idejével növekedhet, ezért a legalacsonyabb adagot kell a lehető legrövidebb időn belül alkalmazni.

    Felnőttek

    Az osteoarthritis (OA) tüneti kezelése: A celekoxib napi egyszeri 200 mg-os vagy 100 mg-os napi adagja.

    Tüneti kezelés rheumatoid arthritisben (kimenet): A celekoxib napi kétszeri 100 mg vagy 200 mg ajánlása.

    Age-adhezív spondylitis (AS): A celekoxib ajánlása szerint 200 mg egyszeri adagban vagy 100 mg naponta kétszer. Néhány betegnek jobb módja van a 400 mg-os teljes napi adag alkalmazására.

    Akut fájdalomcsillapítás: A Celecoxib által javasolt kezdő adag 400 mg, szükség esetén további 200 mg-os adag bevétele az első napon. A következő napokban az ajánlott adag napi kétszer 200 mg, ha szükséges.

    Holdfájásos hasi fájdalom kezelése: A Celecoxib által javasolt kezdő adag 400 mg, szükség esetén további 200 mg adag bevétele az első napon. A következő napokban az ajánlott adag napi kétszer 200 mg, ha szükséges. Gyenge metabolizmusú betegek CYP2C9: Azoknak a betegeknek, akik a CYP2C9 különböző szubsztrátjaival kapcsolatos kórtörténetük/tapasztalatok alapján tudják, vagy gyanítják, hogy a CYP2C9-en keresztül gyengén metabolizálódik, óvatosnak kell lenniük a celekoxib alkalmazásakor. Kezdje a kezelést a legalacsonyabb ajánlott adaggal %.

    Idősek

    Összességében nem kell azonnal igazítani. Az 50 kg-nál kisebb testtömegű idős betegeknél azonban javasolt a kezelést a legalacsonyabb ajánlott adaggal kezdeni.

    Gyermekek

    Tinédzserkori spontán ízületi gyulladás (JIA)

  • Gyermekgyógyászati ​​betegek (2 éves és idősebb) ≥ 10 kg és ≤ 25 kg közötti testtömegű betegek: 50 mg kapszula, naponta kétszer. A Celecoxib biztonságosságát és hatásosságát 6 hónapnál tovább nem vizsgálták gyermekeknél, illetve 10 kg-nál (22 fontnál) kisebb testtömegű betegeknél, illetve szisztémás betegségben szenvedő betegeknél.

    A Coles 200 kapszula formájú, a Celecoxib 200ng tartalma nem alkalmas 50 mg-os adagra 100p> alkalmanként.

    májelégtelenség

    Enyhe májelégtelenségben (A csoport) szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. A celekoxibot az ajánlott adagban alkalmazza ízületi gyulladásban vagy közepes májelégtelenségben (B csoport) szenvedő betegek számára.

    Súlyos májelégtelenségben (C csoport) szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.

    veseelégtelenség

    Közepes és enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat. Flukonazollal kombinációban alkalmazva: A celekoxibot az ajánlott adag felével kell alkalmazni olyan betegeknél, akiket flukonazollal, egy CYP2C9-gátlóval kezelnek. Óvatosan kell eljárni a celekoxib és a CYP2C9 inhibitorok kombinációja esetén.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén? Egyszeri legfeljebb 1200 mg-os adag vagy többszöri adag (2-szer/nap) alkalmazása 1200 mg összdózis mellett egészséges embereknél nem mutat klinikai jelentőségű nem kívánt hatást. Túladagolás gyanúja esetén megfelelő orvosi támogató intézkedéseket kell tenni. A műtrágya nem hatékony eszköz a gyógyszerek eltávolítására, mert a gyógyszer erősen kapcsolódik a fehérjéhez.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

  • Mellékhatások

    A Coxileb használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    A leggyakrabban gyulladáscsökkentő gyulladáscsökkentő hatás a gyomor-bélrendszeri betegségek, mint például a gyomor-bélrendszeri kellemetlen érzés, hányinger és hasmenés. A COX-2-n kiválasztott nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, például a celekoxib azonban kevésbé toxikusak lehetnek a gyomorra, mint a nem szelektív gátló, nem szteroid gyulladásgátlók.

    A celekoxib miatt súlyos bőrreakciókat jelentettek, például hámló bőrgyulladást és Stevens-Johnson-szindrómát. Egyéb túlérzékenységi reakciók is előfordulhatnak, beleértve az anafilaxiát és az angioödémát. Ezen reakciók némelyikét olyan embereknél észlelték, akiknek a kórtörténetében szulfonamidallergia szerepel, és ezeknél a betegeknél a Celecoxib alkalmazása ellenjavallt.

    A központi idegrendszerrel kapcsolatos házasságtörési hatások ritkán fordulnak elő, például fejfájás, szédülés, szédülés, idegesség, fülzúgás, depresszió, álmosság és álmatlanság.

    Számos jelentés érkezett szívizominfarktusról vagy ischaemiás állapotról, amelyet a COX-2 szelektív inhibitorai okoznak.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Hagyja abba a használatát, és konzultáljon orvosával, ha májmérgezési tünetekre utaló jeleket vagy a túlérzékenység első jeleit észleli.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Coxileb gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében túlérzékenyek voltak a celekoxibbal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben. Cikloxigenáz-2-specifikus inhibitorok (COX-2).

    Óvintézkedések a használat során

    Szívre gyakorolt ​​hatások

    Szív- és érrendszeri trombózis: A celekoxib növelheti a súlyos szív- és érrendszeri trombózis, a szívinfarktus és a stroke kockázatát, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Ez a kockázat minden NSAID-nek lehet. Ez a kockázat az adagtól, a használat időtartamától és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőktől függően növekedhet. Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség szerepel, nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve. A celekoxibbal kezelt betegek szívét érintő nemkívánatos tünetek kockázatának minimalizálása érdekében a legalacsonyabb adagot kell alkalmazni, a lehető leghatékonyabb és a lehető legrövidebb idő alatt. Az orvosoknak és a betegeknek figyelniük kell ezeknek az eseményeknek a progressziójára, még a korábbi kardiovaszkuláris tünetek nélkül is.

    A betegeket értesíteni kell a súlyos szív- és érrendszeri toxicitás jeleiről és tüneteiről, valamint azok előfordulásának lépéseiről.

    Két nagy, kontrollált klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a szívinfarktus és a stroke gyakorisága nő, ha a COX-2-re egy másik NSAID-szelektív hatást alkalmaznak a fájdalom kezelésére a mesterséges koszorúér-transzplantációs műtétet (CABG) követő első 10-14 napban.

    A celekoxib nem alternatívája az acetilszalicilsavnak az elzáródások – a vérlemezkeműködés hiánya miatti szív- és érrendszeri trombózis – megelőzésében. Mivel a celekoxib nem gátolja a vérlemezkék agresszióját, a thrombocyta-rezisztenciát (például acetilszalicilsav) nem szabad leállítani a Celecoxib alkalmazása során.

    Magas vérnyomás: Mint minden más NSAID, a celekoxib is elindíthatja a magas vérnyomást vagy ronthatja a velejáró magas vérnyomást, mindkettő növelheti a kardiovaszkuláris események kockázatát. Legyen óvatos, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket, köztük a celekoxibot alkalmaz magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. A Celecoxib-kezelés megkezdésekor és a kezelés alatt is szorosan ellenőriznie kell a vérnyomást.

    Felmérés és ödéma: A prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerekhez hasonlóan ödémát és folyadékot is megfigyeltek egyes Celecoxib-ot szedő betegeknél. Ezért szükséges a pangásos szívelégtelenségben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegek szoros megfigyelése. Óvatosan kell eljárni, amikor a Celecoxib-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél sérült a szív, ödéma vagy más állapotok súlyosabbak lehetnek a folyadék és az ödéma miatt, beleértve a vizelethajtót szedő betegeket vagy a vérmennyiség kockázatát.

    A gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​hatások

    A celekoxibot szedő betegeknél perforáció, fekélyek vagy gyomor-bélrendszeri vérzések fordultak elő a felső és alsó gyomor-bélrendszerben. A nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése során a gyomor-bélrendszeri szövődmény kockázatának kitett betegek többnyire idősek, szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők, aszpirint, glükokortikoidokat vagy más NSAID-okat szedő betegek, alkoholt fogyasztó betegek, vagy olyan betegek, akiknek a kórtörténetében progresszív gyomor-bélrendszeri gyulladások, például fekélyek, vérzések vagy gyomor-bélrendszeri gyulladások szenvednek. A legtöbb véletlenszerű jelentés a celekoxibbal összefüggő, halállal összefüggő halálesetekről időseknél vagy gyenge betegeknél fordul elő.

    Vesére gyakorolt ​​hatás

    Az NSAID-k, beleértve a celekoxibot, mérgezőek lehetnek a vesére. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a celekoxib más NSAID-okhoz hasonló hatással van a vesére. A vesetoxicitás kockázata a veseelégtelenségben, szívelégtelenségben, májelégtelenségben és időskorban szenvedő betegeknél a legnagyobb. A Celecoxibbal kezelt betegek gondos megfigyelése.

    Legyen óvatos, amikor elkezdi kezelni a betegek kiszáradását. A Celecoxib-kezelés megkezdése előtt először rehidratálnia kell a beteget.

    Progresszív vesebetegség

    Gondosan ellenőrizni kell a veseműködést a vesebetegségben szenvedő, progresszív Celecoxib-kezelésben szenvedő betegeknél.

    Anafilaxiás reakció

    Csakúgy, mint általában az NSAID-szerek, anafilaxiás reakciók is előfordulnak a celekoxibot szedő betegeknél.

    Súlyos bőrreakciók

    Súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek némelyike ​​halálhoz vezethet, beleértve a hámló bőrgyulladást, a Stevens-Johnson-szindrómát és a mérgezett epidermális nekrózist, de nagyon ritkák a Celecoxib alkalmazása során. A betegek gyakran nagy kockázatnak vannak kitéve ezeknek az eseményeknek a kezelési folyamat korai szakaszában, a legtöbb ilyen eset főleg a kezelés első hónapjában fordul elő. A celekoxib szedését azonnal le kell állítani, amint bőrpír, nyálkahártya-károsodás vagy bármilyen túlérzékenységi tünet jelentkezik.

    A májra gyakorolt ​​hatás

    Súlyos májelégtelenségben (C csoport) szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatot. Ne alkalmazza a celekoxibot súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni a celekoxib közepes-közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél (B csoport), és az ajánlott adag felével egyenlő adaggal kell kezdeni.

    Nagyon kevés súlyos májreakciót jelentettek, beleértve a hepatitis kitörését (néhány eset halálhoz vezet), májelhalást és májelégtelenséget (néhány haláleset vagy májtranszplantáció).

    A májelégtelenség tüneteivel és/vagy jeleivel rendelkező betegeket, vagy olyan betegeket, akiknél kóros májfunkciós tesztek mutatkoznak, szorosan ellenőrizni kell a Celecoxib-kezelés alatt a májreakciók súlyosbodásának súlyos jeleit.

    Használja orális antikoagulánsokkal

    Az NSAID-ok és az orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása növeli a vérzés kockázatát, ezért óvatosan kell eljárni. Az orális antikoagulánsok közé tartozik a warfarin/kumarin és az új orális antikoagulánsok (például Apixapan, Dabigatran és Rivaroxaban). Súlyos vérzésekről számoltak be olyan betegeknél, akik Warfarint vagy hasonló szereket szedtek egyidejűleg, beleértve néhány halálesetet is. A növekvő protrombin (INR) idő miatt a protrombint ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik Warfarin/Coumarin véralvadásgátló szereket szednek a Celecoxib-kezelés megkezdése vagy e gyógyszerek adagjának módosítása után.

    Tinédzserkori spontán ízületi gyulladás a testen

    Legyen elővigyázatos, ha nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed, beleértve a celekoxibot is olyan betegeknél, akiknél tinédzserek saját ízületi gyulladása van, mivel fennáll a pervazív intravaszkuláris koaguláció veszélye. A celecoxib alkalmazása során serdülőkorban kialakuló spontán ízületi gyulladásban szenvedő betegeket monitorozni kell, hogy nem alakul-e ki kóros véralvadási teszt.

    Áttekintés

    Gyulladáscsökkentő hatásának köszönhetően a celekoxib elhalványíthatja a diagnosztikai jeleket, például a lázas tüneteket a fertőzések diagnosztizálásában.

    Kerülni kell a celekoxib egyidejű alkalmazását NSAID gyógyszerekkel, nem aszpirinnel.

    CYP2D6 gátlás

    A celekoxib egy közepes szintű CYP2D6 inhibitor. A CYP2D6-on keresztül metabolizálódó gyógyszerek esetében csökkenteni kell ezeknek a gyógyszereknek a dózisát a Celecoxibbal történő alkalmazás megkezdésekor, illetve növelni kell a celekoxib szedésének abbahagyásakor.

    A gyógyszerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

    A celekoxib hatásairól a gépjárművezetési képességre és a gépek kezelésére nincs vizsgálat, de a vezetési és gépkezelési képesség általános jellemzőinek tekinthető a kábítószer-tanulás és a gépkezelés jellemzői. nem befolyásoló drogok.

    Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

    Gyógyszerek alkalmazása terhes nők számára: Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatot. Néhány állatkísérlet reprodukciós toxicitást mutatott ki. Nincsenek ezzel egyenértékű adatok az emberekről.

    A celekoxib és más szintetikus prosztaglandin inhibitorok, amelyek tehetetlenséget és korai aortaizmot okozhatnak, kerüljék a celekoxib alkalmazását a terhesség harmadik negyedében.

    A celekoxibot csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

    A prosztaglandinszintézis-gátlók hátrányokat okozhatnak a terhes nők számára. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy nő a spontán vetélés kockázata a szintetikus prosztaglandin inhibitorok terhesség korai szakaszában történő bevétele után. Állatoknál a prosztaglandin szintetikus inhibitorok alkalmazása növeli a vetélés kockázatát az embriófészek előtt és után.

    Használjon gyógyszereket szoptató nők számára: Patkánykutatások szerint a celekoxib a plazmakoncentrációval egyenértékű koncentrációban választódik ki az anyatejbe. A celecoxibot szedő szoptató nőknél nagyon kevés celekoxib kerül az anyatejbe. A celekoxib szoptató gyermekekre gyakorolt ​​lehetséges hatásai miatt, attól függően, hogy a gyógyszer milyen előnyökkel jár az anya számára, meg kell fontolnia a gyógyszer abbahagyását vagy a szoptatást.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    A celekoxib főként a Cytocrom P450 (CYP) 2C9-en keresztül alakul át a májban. Óvatosan kell eljárni, ha a celekoxib-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a CYP2C9-en keresztüli metabolizmusa gyenge, vagy gyaníthatóan a CYP2C9 más szubsztrátjainak kórtörténete alapján, mivel ezeknél a betegeknél a csökkent metabolikus clearance miatt a celekoxib plazmakoncentrációja abnormálisan magas lehet. A kezelést a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell kezdeni.

    A celekoxib és a CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növeli a celekoxib koncentrációját a plazmában. Ezért a celekoxibot csökkenteni kell, ha CYP2C9-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák.

    A celekoxib egyidejű alkalmazása CYP2C9 indukciót indukáló anyagokkal, például rifampicinnel, karbamazepinnel és barbituráttal csökkenti a celekoxib koncentrációját a plazmában. Ezért a celekoxib adagjának növelése szükséges, ha CYP2C9 indukcióval egyidejűleg alkalmazzák.

    A klinikai farmakokinetikai kutatások és az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy bár a celekoxib nem szubsztrát, CYP2D6 inhibitorok. Ezért előfordulhat in vivo kölcsönhatás a CYP2D6 által metabolizált gyógyszerekkel.

    meghatározott gyógyszerekkel

    A celekoxib és a warfarin vagy hasonló gyógyszerek közötti kölcsönhatás.

    Lítium: Egészséges tárgyakban a plazma lítiumkoncentrációja körülbelül 17%-kal nő, ha lítiummal és celekoxibbal egyidejűleg alkalmazzák. A szoros megfigyelés alatt álló betegeket lítiummal és celekoxibbal kezelik. A lítiummal kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell, amikor elkezdik vagy leállítják a celekoxibbal egyidejűleg történő alkalmazást.

    Aszpirin: A celekoxib nem befolyásolja az alacsony dózisú aszpirin vérlemezke-gátló hatását. Mivel nincs thrombocyta-hatás, a celekoxib nem alternatívája az aszpirinnek a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében.

    A nyomáscsökkentő gyógyszerek közé tartoznak az angiotenzin (ACEI) és az angiotenzin II antagonisták (Angiotenzin, ARB néven ismert) receptor gátlók, diuretikumok és béta-receptor-blokkolók: A prosztaglandin-gátlók csökkenthetik az anti-ACE-gátlók hatását. és//anti-anti-anti-angiotenzin gyógyszerek Vízhajtók és béta-receptor-blokkolók. Meg kell jegyezni, hogy ezek a kölcsönhatások a celekoxib és enzimgátlók, angiotenzin (Acei) és/vagy angiotenzin II antagonista gyógyszerek, diuretikumok és béta-receptor-blokkolók alkalmazásakor.

    Idős betegeknél, akiknél csökkent folyadékmennyiség (beleértve a vizelethajtót is szedik) vagy vesekárosodás, NSAID-ok, köztük COX-2-gátlók (Angiotenzin I antagonisták) egyidejű alkalmazása vizelethajtó gyógyszerek, amelyek vesekárosodáshoz vezethetnek, beleértve az akut veseelégtelenséget. Ezek a hatások gyakran helyreállnak. Ezért legyen óvatos, amikor a Celecoxib-ot ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazza. A betegeket elég kompenzálni kell, és ellenőrizni kell a veseműködést a kombinált és időszakos kezelés megkezdésekor.

    A Lisinopril kutatás eredményei: Egy 28 napos klinikai vizsgálatban Lisinopril kontroll alatt álló I. és II. stádiumú betegeknél a Celecoxib napi kétszeri 200 mg alkalmazása nem növeli a szisztolés és diasztolés vérnyomás folyamatát a 4 órás hypertonia csoporthoz képest. A napi kétszer 200 mg Celecoxibbal egyidejűleg alkalmazó betegek 48%-a nem reagál a Lisinoprilra az utolsó látogatás során (ami 90 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomást vagy több mint 10%-kal emelkedett diasztolés magas vérnyomást jelent az eredeti időponthoz képest), a placebo csoportban ez a szám 27%. Ez a különbség statisztikailag szignifikáns.

    Ciklosporin: Mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentők a vese prosztaglandinokra hatnak, ezek a gyógyszerek növelhetik a ciklosporin vesemérgezés kockázatát.

    Flukonazol és ketokonazol: egyszerre alkalmazza a flukonazolt 200 mg-os dózisban, napi 1 alkalommal a plazma celekoxib-koncentráció duplája gátolja a celekoxib metabolizmusát a flukonoxib hatására. 2C9. A celekoxibot az ajánlott adag felével kell kezdeni azoknál a betegeknél, akik flukonazolként CYP2C9-gátló gyógyszereket szednek. A CYP3A4-gátló ketokonazolnak nincs jelentős celekoxib-metabolizmus-gátlója.

    Dextrometorfán és metoprolol: A napi kétszer 200 mg celekoxib egyidejű alkalmazása 2,6-szorosára és 1,5-szeresére növeli a dextrometorfán és a metoprolol plazmakoncentrációját (a CYP2D6 szubsztrátjai). Ennek az az oka, hogy a celekoxib gátolja a CYP2D6 szubsztrátjainak metabolizmusát. Ezért a celekoxib egyidejű alkalmazásának megkezdésekor csökkenteni kell a CYP2D6 szubsztrátjaként szolgáló gyógyszerek adagját, és a celekoxib alkalmazásának abbahagyásakor növelni kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.

    Diuretikumok: Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy egyes betegeknél az NSAID-k csökkenthetik a furoszemid és a tiazlandin szub-nátrium-nátriumának növelését a vese prostagp-szintjének gátlása révén. Metotrexát: A két gyógyszer közötti klinikai kutatás során nincs jelentős klinikai és farmakokinetikai kölcsönhatás a celekoxib és a metotrexát között.

    Orális fogamzásgátlók: Egy interaktív vizsgálatban a celekoxibnak nincs klinikailag egyértelmű hatása az orális fogamzásgátló tabletták farmakokinetikájára (1 Mgnorethindron/0,035 mg ethinylest).

    Egyéb gyógyszerek: Nincsenek klinikai interaktív jelentések a celekoxib és az antacidok (alumínium és magnézium), az omeprazol, a glibenklamid (Glybid), a fenitoin vagy a tolbutamid között.

  • Tárolás

    Száraz helyen, fénytől kerülve tárolandó, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak