Coxileb 200 viên nang cứng glomed điều trị viêm khớp dạng thấp (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Celecoxibum
Thành phần Đau bụng kinh, viêm khớp, viêm khớp dạng thấp, đau cấp tính, viêm, đau răng

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Celecoxibum200mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Coxileb được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị triệu chứng viêm xương khớp (OA) và viêm khớp dạng thấp (ra). đã phát triển.

    Mã ATC: M01AH01.

    Cơ chế tác dụng của Celecoxib là tổng hợp prostaglandin ban đầu thông qua ức chế enzym Cycloxygenase-2 (COX-2). Ở nồng độ điều trị celecoxib không ức chế enzym cyclooxygenase-1 (COX-1). COX-2 được tạo ra để đáp ứng với các tác nhân gây viêm.

    Điều này dẫn đến sự tổng hợp và tích tụ các tuyến tiền liệt bị viêm, đặc biệt là prostaglandin E2, gây viêm, phù nề và đau đớn. Celecoxib có tác dụng tương tự như thuốc chống viêm, giảm đau, hạ nhiệt trên động vật do ngăn chặn quá trình sản sinh các prostanoid gây viêm thông qua chất ức chế COX-2. In the colon tumor in animals, Celecoxib reduces the new incidence and multiplication of tumors.

    Các nghiên cứu ở Vivo và EX Vivo cho thấy Celecoxib có ái lực rất thấp với enzyme Cox-1. Vì vậy, ở liều điều trị, Celecoxib không có tác dụng đối với các prostanoid được tổng hợp bằng cách kích hoạt COX-1 trong các mô, đặc biệt là với dạ dày, ruột và tiểu cầu.

    Nghiên cứu lâm sàng

    Viêm xương khớp (OA): Celecoxib đã cho thấy có khả năng giảm đau khớp đáng kể so với giả dược. Celecoxib được đánh giá trong việc điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm xương khớp đầu gối và viêm khớp hồng cầu trên khoảng 4200 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng với thuốc đối chứng đặt trước và các hoạt chất khác trong thời gian tối đa 12 tuần. Ở bệnh nhân viêm xương khớp, điều trị bằng celecoxib 100 mg 2 lần/ngày hoặc 200 mg 1 lần/ngày giúp cải thiện chỉ số thoái hóa tử cung (Đại học Western Ontario và McMaster), là tổng hợp các đại lượng đo lường mức độ đau, cứng khớp và chức năng thoái hóa. Trong 3 nghiên cứu kéo dài 12 tuần trên các cơn đau do viêm xương khớp, Celecoxib dùng liều 100 mg, 2 lần/ngày hoặc 200 mg, 2 lần/ngày giúp giảm đáng kể cơn đau trong vòng 24 - 48 giờ sau liều khởi đầu.

    Ở liều 100 mg 2 lần/ngày hoặc 200 mg 2 lần/ngày, tác dụng của Celecoxib tương tự như hiệu quả của Naproxen 500 mg 2 lần/ngày. Dosage 200 mg twice daily does not bring any more benefits compared to the dose of 100 mg twice a day. Liều 200 mg hàng ngày cho thấy tác dụng tương tự, dù dùng 100 mg 2 lần mỗi ngày hay 200 mg mỗi ngày một lần.

    Viêm khớp dạng thấp (đầu ra): Celecoxib đã được chứng minh là có khả năng giảm đau/đau khớp và sưng khớp đáng kể so với giả dược. Celecoxib được đánh giá để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) trên khoảng 2100 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát bằng giả dược và các hoạt chất khác trong tối đa 24 tuần. Celecoxib cho thấy tác dụng vượt trội hơn so với giả dược trong các nghiên cứu này, sử dụng chỉ số đáp ứng ACR20 (American rheumatism 20), là chỉ số tóm tắt về số lượng, xét nghiệm và chức năng đo lường lâm sàng trong bệnh viêm khớp dạng thấp. Liều Celecoxib 100 mg hai lần mỗi ngày và 200 mg hai lần mỗi ngày có hiệu quả tương tự và cả hai đều tương đương với Naproxen 500 mg hai lần mỗi ngày.

    Mặc dù Celecoxib 100mg hai lần mỗi ngày và 200mg hai lần mỗi ngày cho hiệu quả tổng thể như nhau, một số bệnh nhân đạt được lợi ích cao hơn khi dùng 200mg hai lần một ngày. Liều 400mg hai lần mỗi ngày không mang lại nhiều lợi ích hơn so với liều 100mg hoặc 200mg hai lần mỗi ngày.

    Viêm khớp do tuổi tác (JIA): Trong nghiên cứu so sánh không thua kém, đa trung tâm, nhóm song song, có kiểm soát mù chủ động, đôi, ngẫu nhiên, trong 12 tuần bao gồm 242 bệnh nhân từ 2 đến 17 tuổi bị viêm khớp thiếu niên ở mức độ thấp, viêm khớp thấp hoặc đa khớp (có thể thấp khớp dương tính hoặc âm tính) và viêm khớp thiếu niên, viêm khớp toàn thân) Điều trị bằng một trong các phác đồ sau: Celecoxib 3 mg/kg, ngày 2 lần (tối đa 150). mg/ngày); Celecoxib 6 mg/kg x 2 lần/ngày (tối đa 300 mg/ngày); Naproxen 7,5 mg/kg x 2 lần (tối đa 500 mg/ngày). Tỷ lệ đáp ứng dựa trên tiêu chí của 30 ACR nhi khoa, là tiêu chí tổng hợp đo lường các yếu tố lâm sàng, xét nghiệm và chức năng của bệnh viêm khớp tự phát ở tuổi thiếu niên (JIA). Tỷ lệ đáp ứng 30 ACR ở trẻ em lúc 12 tuần lần lượt là 69%, 80% và 67% ở các nhóm điều trị Celecoxib 3 mg/kg, Celecoxib 6 mg/kg và Naproxen 7,5 mg/kg, chứng tỏ cả hai liều đều không thua kém Naproxen. Sự ổn định của hiệu quả điều trị được quan sát trong 12 tuần của nghiên cứu nhãn mở sau khi tiến hành nghiên cứu mù đôi kéo dài trong 12 tuần nêu trên, trong đó 202 bệnh nhân được dùng Celecoxib 6mg/kg đến tối đa 200mg hai lần mỗi ngày.

    dược động học

    hấp thu

    Dược động học của Celecoxib đã được đánh giá trên khoảng 1500 người. Khi dùng khi đói, Celecoxib dễ dàng được hấp thu và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 2-3 giờ. Sinh khả dụng đường uống của viên nang là 99% so với dạng dịch (có sẵn dạng uống tối ưu). Khi dùng khi đói, cả nồng độ đỉnh trong huyết tương (CMAX) và diện tích dưới đường cong (AUC) đều tỷ lệ thuận với liều lên tới 200mg, 2 lần/ngày, với liều cao hơn tốc độ tăng tương ứng của CMAX và AUC thấp hơn.

    Phân bố

    Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương (tỷ lệ này không phụ thuộc vào nồng độ) là khoảng 97% ở nồng độ điều trị trong huyết tương và Celecoxib không được ưu tiên vào hồng cầu.

    Trao đổi chất

    Celecoxib được chuyển hóa chủ yếu qua Cytocrom P450 2C9. Ba sản phẩm trao đổi chất không có tác dụng ức chế COX-1 hoặc COX-2 được xác định trong huyết tương người là rượu nhiều nhất, axit cacboxylic tương ứng và dạng liên kết với glucuronid của nó.

    Hoạt động của Cytocrom P450 2C9 giảm ở những người có đa hình và điều này dẫn đến giảm hoạt động của enzyme, ví dụ, một nhà thầu cho đa hình CYP2P9*3.

    Trong nghiên cứu dược động học của Celecoxib 200 mg dùng 1 lần/ngày ở những người tình nguyện khỏe mạnh, với CYP2C9*1/*1, 1 1, CYP2C9*1/*3 hoặc CYP2C9*3/*3, CMAX trung bình và AUC của Celecoxib gấp 7 lần, khoảng 4 lần và 7 lần, ở những người mắc CYP2C9*3/*3/3/*3/3/3 kiểu gen. Trong 3 nghiên cứu dùng liều riêng biệt, tổng cộng 5 đối tượng có kiểu gen CYP2C9*3/*3, AUC liều đơn, liều đơn tăng gấp 3 lần so với người chuyển hóa bình thường. Tần suất kiểu gen *3/ *3 ước tính là 0,3% đến 1,0% giữa các nhóm chủng tộc khác nhau.

    Hãy thận trọng khi sử dụng Celecoxib ở những bệnh nhân biết hoặc nghi ngờ rằng CYP2C9 chuyển hóa kém dựa trên tiền sử/kinh nghiệm với các cơ chất khác của CYP2C9. Nên cân nhắc bắt đầu điều trị với một nửa liều khuyến cáo thấp nhất.

    Loại bỏ

    Việc thải trừ Celecoxib chủ yếu do chuyển hóa qua gan với dưới 1% liều lượng thải trừ qua nước tiểu. Sau khi dùng đa liều, thời gian tác dụng là 8 - 12 giờ và tốc độ thanh thải khoảng 500 ml/phút. Khi dùng đa liều, nồng độ thuốc trong huyết tương ổn định trước ngày thứ 5. Sự khác biệt giữa các đối tượng của các thông số dược động học chính (AUC, (CMAX Thời gian bán phóng điện) là khoảng 30%. Sự phân bố ở trạng thái ổn định trung bình là khoảng 500L/70 kg ở người trưởng thành khỏe mạnh cho thấy sự phân bố rộng rãi của Celecoxib vào mô.

    Tác dụng của thức ăn

    Dùng thuốc cùng với thức ăn (giàu chất béo) làm chậm quá trình hấp thu thể hiện qua t... đạt được sau khoảng 4 giờ và sinh khả dụng tăng 20%.

    Ở người tình nguyện khỏe mạnh, khả năng hấp thu (AUC) của Celecoxib trong cơ thể tương đương với dạng viên nang hoặc hòa tan trong sinh tố táo. Không có sự thay đổi đáng kể về C.T hoặc T sau khi uống cả viên hoặc hòa vào sinh tố táo.

  • Trước khi dùng Coxileb 200 viên nang cứng glomed điều trị viêm khớp dạng thấp (3 vỉ x 10 viên)

    Cách sử dụng

    Với những bệnh nhân khó nuốt viên nang, có thể cho lượng thuốc trong viên vào nước ép sinh tố táo, cháo, sữa chua hoặc chuối nghiền để uống cùng. Khi đó, toàn bộ lượng thuốc phải cho vào khoảng một thìa nhỏ sinh tố táo, cháo, sữa chua hoặc xay nhuyễn ở nhiệt độ phòng và phải uống ngay với nước. Lượng thuốc trộn với nước táo, cháo hoặc sữa chua ổn định khoảng 6 giờ khi bảo quản trong tủ lạnh (2°C - 8°C/35°F - 45°F). Không bảo quản trong tủ lạnh lượng có trộn chung với chuối nghiền nát và phải dùng ngay.

    Liều dùng

    Viên nang Celecoxib, với liều lên tới 200mg × 2 lần/ngày có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không.

    Do nguy cơ tim mạch của Celecoxib có thể tăng theo liều lượng và thời gian sử dụng thuốc nên nên dùng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất.

    Người lớn

    Điều trị triệu chứng trong viêm xương khớp (OA): Khuyến cáo của Celecoxib là 200mg liều đơn hoặc 100mg mỗi ngày.

    Điều trị triệu chứng trong bệnh viêm khớp dạng thấp (đầu ra): Celecoxib khuyến cáo là 100mg hoặc 200mg 2 lần mỗi ngày.

    Viêm cột sống dính do tuổi tác (AS): Celecoxib khuyến cáo là 200 mg dùng đơn lẻ hoặc 100 mg 2 lần mỗi ngày. Một số bệnh nhân có cách tốt hơn để sử dụng tổng liều hàng ngày là 400mg.

    Kiểm soát cơn đau cấp tính: Liều khởi đầu theo khuyến cáo của Celecoxib là 400mg, uống thêm liều 200mg vào ngày đầu tiên nếu cần thiết. Trong những ngày tiếp theo, liều khuyến cáo là 200mg, 2 lần mỗi ngày khi cần thiết.

    Điều trị đau bụng do trăng tròn: Liều khởi đầu theo khuyến cáo của Celecoxib là 400mg, uống thêm liều 200mg vào ngày đầu tiên nếu cần thiết. Trong những ngày tiếp theo, liều khuyến cáo là 200mg 2 lần mỗi ngày khi cần thiết. Những người có chuyển hóa kém CYP2C9: Những bệnh nhân biết hoặc nghi ngờ chuyển hóa kém qua CYP2C9 dựa trên tiền sử/kinh nghiệm với các cơ chất khác nhau của CYP2C9 nên thận trọng khi sử dụng Celecoxib. Bắt đầu điều trị ở liều khuyến cáo thấp nhất%.

    Người cao tuổi

    Nói chung là chưa điều chỉnh ngay được. Tuy nhiên, đối với bệnh nhân cao tuổi có cân nặng dưới 50 kg thì nên bắt đầu điều trị với liều khuyến cáo thấp nhất.

    Trẻ em

    Viêm khớp tự phát ở tuổi thiếu niên (JIA)

  • Bệnh nhi (2 tuổi trở lên) ≥ 10kg đến ≤ 25kg: uống viên nang 50mg, ngày 2 lần. Tính an toàn và hiệu quả của Celecoxib ở trẻ em chưa được nghiên cứu quá 6 tháng hoặc ở những bệnh nhân có cân nặng dưới 10 kg (22 lbs) hoặc ở những bệnh nhân có biểu hiện bệnh toàn thân.

    Coles 200 có dạng viên nang, hàm lượng Celecoxib 200ng không phù hợp với liều 50mg 100 mg mỗi lần.

    suy gan

    Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ (nhóm A). Sử dụng Celecoxib theo liều khuyến cáo cho bệnh nhân bị viêm khớp hoặc bị suy gan mức độ trung bình (nhóm B).

    Chưa có nghiên cứu nào ở bệnh nhân suy gan nặng (nhóm C).

    suy thận

    Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận trung bình và nhẹ. Không có nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân suy thận nặng. Dùng kết hợp với fluconazol: Celecoxib nên được sử dụng với một nửa liều khuyến cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng fluconazol, một chất ức chế CYP2C9. Cần thận trọng khi sử dụng dạng kết hợp Celecoxib với chất ức chế CYP2C9.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? Dùng liều duy nhất lên tới 1200 mg hoặc chia thành nhiều liều (2 lần/ngày) với tổng liều 1200 mg ở người khỏe mạnh không thấy tác dụng không mong muốn nào có ý nghĩa lâm sàng. Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ y tế thích hợp. Phân bón không phải là biện pháp hữu hiệu để loại bỏ thuốc vì thuốc liên kết chặt chẽ với protein.

    Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
  • Phản ứng phụ

    Khi sử dụng Coxileb, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

    Tác dụng chống viêm chống viêm phổ biến nhất là rối loạn dạ dày - ruột, chẳng hạn như khó chịu ở dạ dày - ruột, buồn nôn và tiêu chảy. Tuy nhiên, thuốc chống viêm không steroid được chọn lọc trên COX-2 như Celecoxib có thể ít độc hơn đối với dạ dày so với thuốc chống viêm không steroid ức chế không chọn lọc.

    Các phản ứng da nghiêm trọng do Celecoxib đã được báo cáo như viêm da bong tróc và hội chứng Stevens-Johnson. Các phản ứng quá mẫn khác cũng xảy ra bao gồm sốc phản vệ và phù mạch. Một số phản ứng này đã được thấy ở những người có tiền sử dị ứng với sulfonamid và chống chỉ định sử dụng Celecoxib ở những bệnh nhân này.

    Ảnh hưởng ngoại tình liên quan đến hệ thần kinh trung ương hiếm khi xảy ra bao gồm đau đầu, chóng mặt, choáng váng, hồi hộp, ù tai, trầm cảm, buồn ngủ và mất ngủ.

    Có một số báo cáo về nhồi máu cơ tim hoặc thiếu máu cục bộ là do thuốc ức chế chọn lọc COX-2.

    Hướng dẫn cách xử lý ADR

    Hãy ngừng sử dụng và hỏi ý kiến ​​bác sĩ nếu có dấu hiệu ngộ độc gan hoặc các dấu hiệu quá mẫn đầu tiên.

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Thuốc Coxileb chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Celecoxib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Thuốc ức chế đặc hiệu Cycloxygenase-2 (COX-2).

    Thận trọng khi sử dụng

    Tác dụng trên tim

    Huyết khối tim mạch: Celecoxib có thể làm tăng nguy cơ huyết khối tim mạch nghiêm trọng, nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể gây tử vong. Tất cả các NSAID đều có thể có nguy cơ này. Nguy cơ này có thể tăng theo liều lượng, thời gian sử dụng và các yếu tố nguy cơ tim mạch. Bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch có thể có nguy cơ cao hơn. Để giảm thiểu nguy cơ tác dụng không mong muốn trên tim ở bệnh nhân điều trị bằng Celecoxib, nên sử dụng liều thấp nhất để có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất có thể. Các bác sĩ và bệnh nhân cần cảnh giác với sự tiến triển của những biến cố này, ngay cả khi không có các triệu chứng tim mạch trước đó.

    Bệnh nhân cần được thông báo về các dấu hiệu, triệu chứng nhiễm độc nghiêm trọng trên tim mạch và các bước xử lý khi chúng xảy ra.

    Hai thử nghiệm lâm sàng lớn, có đối chứng cho thấy có sự gia tăng tỷ lệ nhồi máu cơ tim và đột quỵ khi sử dụng một NSAID khác có tác dụng chọn lọc trên COX-2 để điều trị cơn đau trong 10-14 ngày đầu sau phẫu thuật ghép động mạch vành nhân tạo (CABG).

    Celecoxib không phải là thuốc thay thế axit acetylsalicylic trong việc ngăn ngừa tắc nghẽn - huyết khối tim mạch do thiếu chức năng tiểu cầu. Vì Celecoxib không ức chế sự xâm lấn của tiểu cầu nên không nên ngừng kháng tiểu cầu (ví dụ, axit acetylsalicylic) khi sử dụng Celecoxib.

    Tăng huyết áp: Giống như tất cả các NSAID khác, Celecoxib có thể gây tăng huyết áp hoặc làm nặng thêm tình trạng tăng huyết áp vốn có, cả hai đều có thể làm tăng nguy cơ mắc các biến cố tim mạch. Hãy cẩn thận khi sử dụng NSAID, kể cả Celecoxib, cho bệnh nhân tăng huyết áp. Cần theo dõi chặt chẽ huyết áp khi bắt đầu điều trị bằng Celecoxib cũng như trong quá trình điều trị.

    Khảo sát và phù nề: Giống như các thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin, phù nề và dịch đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân sử dụng Celecoxib. Vì vậy, cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy tim sung huyết hoặc tăng huyết áp. Cần thận trọng khi sử dụng Celecoxib ở những bệnh nhân bị tổn thương tim, phù nề hoặc các tình trạng khác có thể nghiêm trọng hơn do ứ dịch và phù nề, kể cả những bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu hoặc có nguy cơ tăng thể tích máu.

    Tác dụng trên đường tiêu hóa

    Tình trạng thủng, loét hoặc xuất huyết tiêu hóa ở đường tiêu hóa trên và dưới xảy ra ở bệnh nhân sử dụng Celecoxib. Bệnh nhân có nguy cơ gặp biến chứng đường tiêu hóa này khi dùng thuốc NSAID phần lớn là người cao tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, bệnh nhân đang dùng aspirin, glucocorticoid hoặc các NSAID khác, bệnh nhân sử dụng rượu, hoặc bệnh nhân có tiền sử hoặc bệnh nhân đang mắc các bệnh về đường tiêu hóa tiến triển như loét, xuất huyết hoặc viêm đường tiêu hóa. Hầu hết các báo cáo ngẫu nhiên về tử vong liên quan đến Celecoxib xảy ra ở người già hoặc bệnh nhân yếu sức.

    Ảnh hưởng lên thận

    Các NSAID bao gồm Celecoxib có thể gây độc cho thận. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Celecoxib có tác dụng trên thận tương tự như các NSAID khác. Bệnh nhân có nguy cơ nhiễm độc thận cao nhất là người suy giảm chức năng thận, suy tim, suy gan và người cao tuổi. Theo dõi cẩn thận những bệnh nhân này khi điều trị bằng Celecoxib.

    Hãy cẩn thận khi bắt đầu điều trị bệnh nhân mất nước. Đầu tiên cần bù nước cho bệnh nhân trước khi điều trị bằng Celecoxib.

    Bệnh thận tiến triển

    Cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận ở bệnh nhân mắc bệnh thận đang điều trị tiến triển bằng Celecoxib.

    Phản ứng phản vệ

    Cũng như các thuốc NSAID nói chung, phản ứng phản vệ có thể xảy ra ở bệnh nhân sử dụng Celecoxib.

    Phản ứng da nghiêm trọng

    Các phản ứng da nghiêm trọng, một số có thể dẫn đến tử vong, bao gồm viêm da bong tróc, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc, đã được báo cáo nhưng rất hiếm khi sử dụng Celecoxib. Bệnh nhân thường có nguy cơ cao gặp phải các biến cố này ở giai đoạn đầu của quá trình điều trị, hầu hết các trường hợp này xảy ra chủ yếu trong tháng đầu điều trị. Nên ngừng sử dụng Celecoxib ngay khi xuất hiện mẩn đỏ trên da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào.

    Tác dụng đối với gan

    Chưa có nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng (nhóm C). Không sử dụng Celecoxib ở bệnh nhân suy gan nặng. Cần thận trọng khi sử dụng Celecoxib ở bệnh nhân suy gan mức độ vừa và trung bình (nhóm B) và nên bắt đầu với liều bằng một nửa liều khuyến cáo.

    Rất ít phản ứng nghiêm trọng trên gan, bao gồm bùng phát viêm gan (một số trường hợp dẫn đến tử vong), hoại tử gan và suy gan (một số trường hợp tử vong hoặc ghép gan) đã được báo cáo khi sử dụng Celecoxib.

    Bệnh nhân có triệu chứng và/hoặc dấu hiệu suy gan hoặc những người có xét nghiệm chức năng gan bất thường cần được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu tiến triển nghiêm trọng của phản ứng gan trong quá trình điều trị bằng Celecoxib.

    Sử dụng với thuốc chống đông đường uống

    Việc sử dụng đồng thời NSAID với thuốc chống đông đường uống làm tăng nguy cơ chảy máu và cần thận trọng khi sử dụng. Thuốc chống đông đường uống bao gồm Warfarin/Coumarin và thuốc chống đông đường uống mới (như Apixapan, Dabigatran và Rivaroxaban). Đã có báo cáo về tình trạng chảy máu nghiêm trọng ở những bệnh nhân đang sử dụng đồng thời Warfarin hoặc các chất tương tự, bao gồm một số trường hợp tử vong. Do có báo cáo về việc tăng thời gian protrombin (INR), nên theo dõi protrombin ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc chống đông máu Warfarin/Coumarin sau khi bắt đầu điều trị bằng Celecoxib hoặc điều chỉnh liều của các thuốc này.

    Viêm khớp tự phát ở tuổi thiếu niên trên cơ thể

    Thận trọng khi dùng thuốc NSAID trong đó có Celecoxib ở bệnh nhân tự viêm khớp ở lứa tuổi thanh thiếu niên trên cơ thể, do có nguy cơ đông máu nội mạch lan tỏa. Bệnh nhân bị viêm khớp tự phát ở tuổi thiếu niên khởi phát khi sử dụng Celecoxib phải được theo dõi xem có phát triển các xét nghiệm đông máu bất thường hay không.

    Tổng quan

    Với tác dụng chống viêm, Celecoxib có thể làm mờ các dấu hiệu chẩn đoán, chẳng hạn như triệu chứng sốt trong chẩn đoán nhiễm trùng.

    Cần tránh sử dụng đồng thời Celecoxib với các thuốc NSAID không phải Aspirin.

    ức chế CYP2D6

    Celecoxib là chất ức chế CYP2D6 ở mức độ trung bình. Đối với các thuốc chuyển hóa qua CYP2D6, cần giảm liều các thuốc này khi bắt đầu dùng Celecoxib hoặc tăng liều các thuốc này khi ngừng dùng Celecoxib.

    Tác dụng của thuốc lên việc lái xe và vận hành máy móc

    Chưa có nghiên cứu nào về tác động của Celecoxib lên khả năng lái xe và vận hành máy móc nhưng dựa trên đặc điểm học tập và mô tả chung về độ an toàn của thuốc thì có thể coi là không -thuốc có ảnh hưởng.

    Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

    Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Một số nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản. Không có dữ liệu tương đương về con người.

    Celecoxib cũng như các chất ức chế tổng hợp prostaglandin khác có thể gây bất lực và co động mạch chủ sớm, nên tránh sử dụng Celecoxib trong quý 3 của thai kỳ.

    Chỉ nên sử dụng Celecoxib trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cho mẹ vượt trội nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

    Thuốc ức chế tổng hợp Prostaglandin có thể gây bất lợi cho phụ nữ có thai. Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ sảy thai tự nhiên tăng lên sau khi dùng thuốc ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt trong giai đoạn đầu của thai kỳ. Ở động vật, việc sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin làm tăng nguy cơ sảy thai trước và sau khi làm tổ phôi.

    Dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú: Nghiên cứu trên chuột cho thấy Celecoxib được bài tiết qua sữa với nồng độ tương đương với nồng độ trong huyết tương. Ở phụ nữ đang cho con bú sử dụng Celecoxib, rất ít Celecoxib được chuyển vào sữa. Do tác dụng tiềm tàng của Celecoxib đối với trẻ đang bú sữa mẹ, tùy theo lợi ích mong muốn của thuốc đối với người mẹ mà nên cân nhắc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú.

    Tương tác thuốc

    Celecoxib chủ yếu chuyển hóa qua Cytocrom P450 (CYP) 2C9 ở gan. Cần thận trọng khi sử dụng Celecoxib ở những bệnh nhân có hoặc nghi ngờ chuyển hóa kém qua CYP2C9 dựa trên tiền sử với các chất nền khác của CYP2C9 vì những bệnh nhân này có thể có nồng độ Celecoxib trong huyết tương cao bất thường do độ thanh thải chuyển hóa giảm. Nên bắt đầu điều trị với liều bằng với liều khuyến cáo thấp nhất.

    Dùng đồng thời Celecoxib với thuốc ức chế CYP2C9 làm tăng nồng độ celecoxib trong huyết tương. Vì vậy, nên giảm liều Celecoxib khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP2C9.

    Dùng đồng thời Celecoxib với các chất gây cảm ứng CYP2C9 như Rifampicin, Carbamazepin và Barbiturate làm giảm nồng độ celecoxib trong huyết tương. Vì vậy, cần tăng liều Celecoxib khi dùng đồng thời với cảm ứng CYP2C9.

    Nghiên cứu dược động học lâm sàng và nghiên cứu In vitro cho thấy mặc dù Celecoxib không phải là chất nền nhưng là chất ức chế CYP2D6. Vì vậy, có thể xảy ra tương tác In Vivo với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2D6.

    với các loại thuốc cụ thể

    Tương tác giữa Celecoxib và Warfarin hoặc các loại thuốc tương tự.

    Lithium: Ở người khỏe mạnh, nồng độ lithium trong huyết tương tăng khoảng 17% khi dùng đồng thời lithium và Celecoxib. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân đang được điều trị bằng lithium và Celecoxib. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân đang điều trị bằng lithium khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng đồng thời với Celecoxib.

    Aspirin: Celecoxib không ảnh hưởng đến tác dụng chống tiểu cầu của aspirin liều thấp. Do không có tác dụng lên tiểu cầu nên Celecoxib không phải là thuốc thay thế aspirin trong điều trị bệnh tim mạch.

    Thuốc chống huyết áp bao gồm thuốc đối kháng Angiotensin (ACEI) và thuốc đối kháng Angiotensin II (được gọi là thuốc ức chế thụ thể Angiotensin, ARB), thuốc lợi tiểu và thuốc ức chế thụ thể beta: Thuốc ức chế tuyến tiền liệt có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của Angiotensin (ACEI) và//thuốc chống kháng Angiotensin Thuốc lợi tiểu và thụ thể beta chất chặn. Cần lưu ý những tương tác này khi sử dụng Celecoxib và thuốc ức chế enzym Angiotensin (Acei) và/hoặc thuốc đối kháng Angiotensin II, thuốc lợi tiểu và thuốc chẹn thụ thể beta.

    Ở bệnh nhân cao tuổi, người bị giảm nước (kể cả đang dùng thuốc lợi tiểu) hoặc bị tổn thương thận, sử dụng đồng thời NSAID, kể cả thuốc ức chế COX-2, với angiotensin (ACEI), thuốc đối kháng Angiotensin II hoặc thuốc lợi tiểu có thể dẫn đến tổn thương chức năng thận trong đó có suy thận cấp. Những ảnh hưởng này thường được phục hồi. Vì vậy, hãy thận trọng khi sử dụng Celecoxib đồng thời với các thuốc này. Bệnh nhân cần được bù đủ và theo dõi chức năng thận khi bắt đầu chế độ sử dụng phối hợp và định kỳ.

    Kết quả từ nghiên cứu Lisinopril: Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 28 ngày ở bệnh nhân giai đoạn I và II được kiểm soát bằng Lisinopril, việc sử dụng Celecoxib 200 mg hai lần một ngày không làm tăng huyết áp tâm thu và tâm trương khi so sánh với nhóm sử dụng giả dược trong quá trình kiểm soát huyết áp 24 giờ. Ở nhóm bệnh nhân sử dụng đồng thời Celecoxib 200 mg 2 lần/ngày, có 48% bệnh nhân không đáp ứng với Lisinopril trong lần khám cuối cùng (nghĩa là huyết áp tâm trương lớn hơn 90 mmHg hoặc huyết áp tâm trương tăng hơn 10% so với lúc ban đầu), ở nhóm dùng giả dược con số này là 27%. Sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê.

    Cyclosporin: Do các thuốc NSAID có tác dụng lên prostaglandin ở thận nên các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ ngộ độc thận cyclosporin.

    fluconazol và ketoconazol: dùng đồng thời Fluconazol với liều 200 mg, 1 lần/ngày tăng gấp đôi nồng độ celecoxib trong huyết tương do fluconazol có tác dụng ức chế chuyển hóa enzym Celecoxib CYP P450 2C9. Celecoxib nên được bắt đầu với liều bằng một nửa liều khuyến cáo ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế CYP2C9 như fluconazol. Ketoconazol, một chất ức chế CYP3A4, không có chất ức chế chuyển hóa celecoxib đáng kể.

    Dextromethorphan và Metoprolol: Dùng đồng thời Celecoxib 200 mg 2 lần/ngày làm tăng 2,6 lần và 1,5 lần nồng độ dextromethorphan và metoprolol trong huyết tương (cơ chất của CYP2D6). Điều này là do Celecoxib ức chế chuyển hóa cơ chất của CYP2D6. Vì vậy, cần giảm liều các thuốc là cơ chất của CYP2D6 khi bắt đầu sử dụng đồng thời Celecoxib và cần tăng liều các thuốc này khi ngừng sử dụng Celecoxib.

    Thuốc lợi tiểu: Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy ở một số bệnh nhân, NSAID có thể làm giảm tác dụng tăng nồng độ natri dưới natri của Furosemid và Thiazid bằng cách ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt ở thận.

    Methotrexate: Không có tương tác lâm sàng và dược động học quan trọng giữa Furosemid và Thiazid. Celecoxib và Methotrexate trong nghiên cứu lâm sàng giữa hai loại thuốc này.

    Thuốc tránh thai đường uống: Trong một nghiên cứu tương tác, Celecoxib không có tác dụng rõ ràng về mặt lâm sàng với dược động học của thuốc tránh thai đường uống (1 Mgnorethindron/0,035 mg ethinylestradiol).

    Các thuốc khác: Chưa có báo cáo tương tác lâm sàng giữa Celecoxib và thuốc kháng axit (nhôm và magie), Omeprazol, Glibenclamid (Glybid), Phenytoin hoặc Tolbutamid.

  • Bảo quản

    Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến