Cozaar 100mg Organon รักษาความดันโลหิตสูง ลดความเสี่ยงของการติดเชื้อและการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โพแทสเซียมโลซาร์แทน
ส่วนประกอบ บริษัท ออร์กานอน ฮ่องกง จำกัด

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โพแทสเซียมโลซาร์แทน	100มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ความดันโลหิตสูง:

ขนาดยาเริ่มต้นและคงไว้สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 50 มก. รับประทานวันละครั้ง ผลสูงสุดของการรักษาความดันโลหิตสูงถึง 3-6 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยา การเพิ่มขนาดยาเป็น 100 มก. วันละครั้งอาจมีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยบางราย

สำหรับผู้ป่วยที่มีปริมาณการไหลเวียนโลหิตลดลง (เช่น ยาที่มีขนาดสูง) ควรพิจารณาขนาดเริ่มต้นที่ 25 มก. วันละครั้ง (ดูข้อควรระวัง)

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยสูงอายุหรือไตวาย แม้แต่ผู้ที่ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกก็ตาม จำเป็นต้องพิจารณาขนาดยาที่ลดลงสำหรับคุณที่มีประวัติตับวาย (ดูข้อควรระวัง)

การลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิตของโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงและมีกระเป๋าหน้าท้องมากเกินไป:

โดยปกติ ขนาดเริ่มต้นคือโคซาร์ 50 มก. ดื่มวันละครั้ง สามารถเพิ่มไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ขนาดต่ำและ/หรือเพิ่มขนาดยาโคซาร์เป็น 100 มก. วันละครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อความดันโลหิต

การรักษาโรคไตในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงและเบาหวานประเภท 2 โดยมีโปรตีนในปัสสาวะมากกว่า 0.5 กรัม/วัน:

โดยปกติ ขนาดเริ่มต้นคือโคซาร์ 50 มก. ดื่มวันละครั้ง ปริมาณ Cozaar สามารถเพิ่มเป็น 100 มก. วันละครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อความดันโลหิต Cozaar สามารถใช้ร่วมกับยารักษาความดันโลหิตสูงอื่นๆ ได้ (เช่น ยาขับปัสสาวะ ยาบล็อกแคลเซียมแชนเนล อัลฟาหรือเบต้าบล็อกเกอร์ และยาที่ออกฤทธิ์ส่วนกลาง) เช่นเดียวกับอินซูลินและยาลดน้ำตาลในเลือดทั่วไปอื่นๆ (เช่น ยาซัลโฟนิลยูเรีย ยากลิตาโซน และสารยับยั้งกลูโคซิเดส)

ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง:

ขนาดเริ่มต้นปกติสำหรับผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวคือ 12.5 มก. วันละครั้ง ควรปรับขนาดยานี้อย่างช้าๆ ในแต่ละสัปดาห์ (เช่น 12.5 มก. ต่อวัน, 25 มก. ต่อวัน, 50 มก. ต่อวัน, 100 มก. ต่อวัน จนถึงขนาดสูงสุดที่ 150 มก. ต่อวัน ต่อวัน ขึ้นอยู่กับความอดทนของผู้ป่วย

เภสัชวิทยา

เภสัชวิทยา

Cozaar (Losartan Kali) ซึ่งเป็นสารแรกของกลุ่มยาใหม่สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงคือตัวรับ Angiotensin II receptor Cozaar ยังลดความเสี่ยงของการประสานกันของการเสียชีวิตเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง และกล้ามเนื้อหัวใจตายในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงและมีกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายโตมากเกินไป และปกป้องไตสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน 2 ที่มีโปรตีนในปัสสาวะ

เภสัชวิทยา

ยาโลซาร์แทนคือยาต้านตัวรับ Angiotensin II (ประเภท AT1) ทางปาก Angiotensin II ติดอยู่กับตัวรับ AT1 ในเนื้อเยื่อหลายประเภท (เช่น หลอดเลือด ต่อมหมวกไต ไต หัวใจ) และก่อให้เกิดผลทางชีวภาพที่สำคัญ รวมถึงการหดตัวของหลอดเลือดและการหลั่งของฮอร์โมนอัลโดสเตอโรน Angiotensin II ยังช่วยกระตุ้นการเพิ่มจำนวนเซลล์กล้ามเนื้อเรียบ การทดลองทางชีวภาพเกี่ยวกับการทำงานร่วมกันและเภสัชวิทยาแสดงให้เห็นว่ายาโลซาร์แทนถูกเลือกไว้เป็นตัวรับ AT1

จากผลลัพธ์ในหลอดทดลองและในร่างกาย ทั้งสารโลซาร์แทนและกรดคาร์บอกซิลิกที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา (E-3174) จะปิดผนึกผลกระทบทางสรีรวิทยาข้างต้นทั้งหมดของ Angiotensin II โดยไม่คำนึงถึงต้นกำเนิดหรือเส้นทางสังเคราะห์ของ Angiotensin II

เมื่อใช้ Losartan การตอบสนองเชิงลบของ Angiotensin II ต่อการหลั่งของ renin จะไม่มีอีกต่อไป ส่งผลให้กิจกรรมของ renin เพิ่มขึ้นในพลาสมา และในที่สุดจะเพิ่ม angiotensin II ในพลาสมา แม้ว่าความเข้มข้นของสารเหล่านี้จะเพิ่มขึ้น แต่ผลของการลดความดันโลหิตและการรักษาระดับของอัลโดสเตอโรนยังคงไม่สูงในพลาสมา ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าการยับยั้งตัวรับ Angiotensin II มีประสิทธิผล

โลซาร์แทนถูกเลือกจับกับตัวรับ AT1 ซึ่งไม่ได้เกาะติดหรือปิดผนึกกับตัวรับฮอร์โมนอื่น ๆ หรือช่องไอออนที่สำคัญในการควบคุมหัวใจและหลอดเลือด ยิ่งไปกว่านั้น โลซาร์แทนไม่ได้ยับยั้ง Angiotensin (ACE) (Kininase II) ซึ่งเป็นการสลายตัวของ Bradykinin ดังนั้นผลกระทบใดที่ไม่เกี่ยวข้องกับการปิดตัวรับ AT1 เช่น การเพิ่มผลของตัวกลาง Bradykinin หรือผลของอาการบวมน้ำ (1.7%Losartan; Placebo 1.9%) จะไม่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยา Losartan

ยาโลซาร์แทนยับยั้งการตอบสนองต่อการตอบสนองของแองจิโอเทนซิน I และ II โดยไม่ส่งผลต่อการตอบสนองต่อเบรดีไคนิน การค้นพบนี้เหมาะสมกับกลไกการออกฤทธิ์เฉพาะของโลซาร์แทน ในทางตรงกันข้าม สารยับยั้งเอนไซม์ ACE จะถูกบล็อกด้วยการตอบสนองของ angiotensin I และเพิ่มการตอบสนองต่อ Bradykinin โดยไม่ยับยั้งการตอบสนองต่อ angiotensin II นี่คือความแตกต่างในทรัพยากรทางเภสัชวิทยาระหว่างยาโลซาร์แทนและสารยับยั้งการถ่ายโอน ACE

ในการศึกษาที่ออกแบบเป็นพิเศษเพื่อประเมินอัตราส่วนการไอในคนไข้ที่เป็นโคซ่าร์เมื่อเปรียบเทียบกับคนไข้ที่มีสารยับยั้งเอนไซม์ ACE อัตราส่วนการไอของผู้ใช้โคซาร์หรือกลุ่มไฮโดรคลอโรไทอาไซด์จะเท่ากันและต่ำกว่าในกลุ่มยับยั้งเอนไซม์ ACE อย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ การวิเคราะห์แบบบูรณาการจากการทดลองทางคลินิก 16 รายการที่ออกแบบมาในผู้ป่วยสองเท่าจากผู้ป่วย 4,131 ราย แสดงให้เห็นว่าอัตราส่วนการไอภายใต้รายงานโดยสมัครใจในผู้ป่วยที่ใช้ยา Losartan (3.1%) มีความคล้ายคลึงกับอัตราส่วนในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (2.6%) หรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ (4.1%) ในขณะที่อัตราส่วนการไอเมื่อใช้ ACE Transferring Enamel อยู่ที่ 8.8%

ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่มีโรคเบาหวานและโปรตีนในปัสสาวะ ยา Losartan จะช่วยลดโปรตีนในปัสสาวะได้อย่างมีนัยสำคัญ ลดอัลบูมินและ IgG โลซาร์แทนรักษาการกรองของไตและลดปริมาตรของตัวกรอง โดยทั่วไป ยาโลซาร์แทนจะช่วยลดกรดยูริกในซีรั่ม (ปกติคือ

โลซาร์แทนไม่มีผลต่อการตอบสนองทางระบบประสาทของพืช และไม่มีผลระยะยาวต่อนอร์เอพิเนฟรินในพลาสมา

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายล้มเหลว ปริมาณยาโลซาร์แทน 25 มก. และ 50 มก. ทำให้เกิดผลเชิงบวกต่อระบบไหลเวียนโลหิตและเส้นประสาท โดยมีลักษณะเฉพาะคือดัชนีหัวใจเพิ่มขึ้น ความดันหลอดเลือดฝอยในปอดลดลง หลอดเลือดในร่างกาย ความดันโลหิตในร่างกายโดยเฉลี่ย อัตราการเต้นของหัวใจ และอัลโดสเตอโรนและนอร์เอพิเนฟรินในเลือดลดลงตามลำดับ ภาวะความดันโลหิตต่ำในผู้ที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวขึ้นอยู่กับขนาดยา

ในการศึกษาทางคลินิก การใช้ Cozaar วันละครั้งในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงระดับปานกลางถึงปานกลางได้ลดความสำคัญของความดันโลหิตค่าล่างและความดันโลหิตซิสโตลิกลง ผลของภาวะความดันโลหิตต่ำจะคงอยู่นานถึงหนึ่งปีในการศึกษาทางคลินิก วัดความดันโลหิตด้านล่างสุด (24 ชั่วโมงหลังรับประทานยา) เทียบกับจุดสูงสุด (5 – 6 ชั่วโมงหลังรับประทานยา) พบว่าความดันโลหิตลดลงคงที่ตลอด 24 ชั่วโมง ผลกระทบของความดันโลหิตต่ำที่สอดคล้องกับชีววิทยาความดันโลหิต ผลของการลดความดันโลหิตเมื่อสิ้นสุดขนาดยาคือประมาณ 70-80% ของผลที่ได้รับหลังรับประทานยา 5-6 ชั่วโมง การหยุดใช้ยาโลซาร์แทนในผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงไม่ทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นกะทันหันอีก แม้ว่าความดันโลหิตจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ แต่การใช้ cozaar ไม่มีผลทางคลินิกต่ออัตราการเต้นของหัวใจ

Cozaar 50 - 100 มก. ในช่องปาก วันละครั้ง จะทำให้เกิดความดันเลือดต่ำที่ชัดเจนกว่า Captopril 50 - 100 มก. วันละครั้ง ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Cozaar 50 มก. เทียบเท่ากับผลของ Enalapril 20 มก. รับประทานวันละครั้ง ความดันโลหิตต่ำของ Cozaar 50 - 100 มก. รับประทานครั้งเดียวหรือรับประทานสามารถเปรียบเทียบได้กับ Atenolol 50 - 100 มก. รับประทานวันละครั้ง ผลของ Cozaar 50 - 100 มก. รับประทานวันละครั้งเทียบเท่ากับ Felodipine ซึ่งคงอยู่ 5 - 10 มก. ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความดันโลหิตสูง (≥ 65 ปี) หลังการรักษา 12 สัปดาห์ Cozaar เทียบเท่ากับการใช้ทั้งในผู้ชายและผู้หญิง ในคนหนุ่มสาว (อายุ เมื่อใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะของกลุ่ม thiazide Cozaar มีฤทธิ์ลดความดันโลหิต

การวิจัยชีวิต

การวิจัยเพื่อชีวิต (Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension - วิจัยและประเมินประสิทธิผลของการลดความดันโลหิตเมื่อเข้าแทรกแซงด้วยยา Losartan) ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงเป็นการศึกษาที่สำคัญ หลากหลายสี ข้ามชาติ การออกแบบแบบสุ่ม เปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ดำเนินการกับผู้ป่วยความดันโลหิตสูงกว่า 9,193 ราย อายุ 55 ปี (อายุเฉลี่ย) ในบรรดาผู้ป่วยที่เลือก 1,195 ราย เป็นโรคเบาหวาน (13%) ในระยะแรก 1,326 รายที่ทุกข์ทรมานจาก ความดันโลหิตสูงซิสโตลิก (14%), โรคหลอดเลือดหัวใจ 1,468 (17%) และโรคหลอดเลือดสมอง 728 (8%) วัตถุประสงค์ของการศึกษาคือการพิสูจน์ว่าผลในการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดของ Cozaar มีมากกว่า Atenolol และอยู่นอกเหนือประโยชน์ของการควบคุมความดันโลหิต (ความดันโลหิตที่วัดในช่วงเวลาสุดท้าย) เพื่อให้บรรลุเป้าหมายดังกล่าว การศึกษานี้จึงได้รับการออกแบบเพื่อให้การรักษาทั้งสองกลุ่มมีความดันโลหิตเท่ากัน ผู้ป่วยจะถูกสุ่มเลือกดื่มวันละครั้ง Cozaar 50 มก. หรือ Atenolol 50 มก. หากความดันโลหิตไม่บรรลุตามเป้าหมาย ( ในกลุ่มการรักษาทั้งสอง ความดันโลหิตจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญจนถึงระดับที่เท่ากัน และสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตเป้าหมายจะเท่ากัน ระยะเวลาการติดตามโดยเฉลี่ยคือ 4.8 ปี

เกณฑ์หลักสำหรับการรวมกันของอุบัติการณ์ของโรคหัวใจและหลอดเลือดและอัตราการเสียชีวิตได้รับการประเมินโดยการลดลงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคหลอดเลือดสมอง และกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ลดลง ผลการวิจัยพบว่าการใช้ cozaar ช่วยลดความเสี่ยงได้ 13.0% (P = 0.021) เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ใช้ Atenolol ในผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์หลัก (ดูรูปที่ 1 ในเอกสารการจัดการยา)

รูปที่ 1 แผนภูมิ Kaplan-Meier ในแง่ของเกณฑ์หลักในการประสานการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายในกลุ่มที่ใช้ Cozaar และ Atenolol ซึ่งได้รับการแก้ไขตามคะแนนความเสี่ยงและภาวะหัวใจห้องล่างโตมากเกินไปจากการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

ใช้ Cozaar เพื่อลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง 25% เมื่อเทียบกับ Atenolol (P = 0.001) อัตราการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจและกล้ามเนื้อหัวใจตายไม่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มการรักษาทั้งสองกลุ่ม ผลกระทบของโคซาร์ต่อเกณฑ์หลักดูเหมือนจะมีอิทธิพลมากกว่าและอยู่นอกเหนือการควบคุมความดันโลหิตเพียงอย่างเดียว (ดูตารางต่อไปนี้)

เกณฑ์การประเมินการศึกษาชีวิต

ผลลัพธ์ cozaar (n = 4.605) n (%) ratio* อัตรา* P Hop (5%)

10.6

11% 0.206 (7%) 14.5 25% 0.001 (4%) 8.7 -7% 0.491
** การปรับขึ้นอยู่กับคะแนนความเสี่ยงเริ่มต้นของเฟรมมิงแฮม และระดับของภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายโตมากเกินไปที่ศูนย์กลางของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
เกณฑ์การประเมินทางคลินิกอื่นๆ ของการศึกษาชีวิตประกอบด้วย: อัตราการเสียชีวิตทั้งหมด การพักรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ หลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดส่วนปลาย และภาวะหัวใจหยุดเต้น ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในอัตราของเหตุการณ์เหล่านี้ระหว่างกลุ่มวิจัย ผู้ป่วยที่ใช้ Cozaar สามารถลดตัวบ่งชี้คลื่นไฟฟ้าหัวใจของภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายโตได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับกลุ่ม atenolol
ผลของ cozaar เมื่อเทียบกับ Atenolol ต่ออุบัติการณ์และการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจพบในกลุ่มผู้ป่วยที่มีประวัติโรคเบาหวาน (n = 1,195) หรือความดันโลหิตสูงทางจิตเพียงอย่างเดียว (n = 1,326) ผลลัพธ์ของเกณฑ์หลักในกลุ่มย่อยเหล่านี้เป็นไปตามคำแถลงเกี่ยวกับคุณประโยชน์ในการรักษาโคซ่าร์ในประชากรทั่วไปของการศึกษา: การลดความเสี่ยง 24% (P = 0.03) ในโรคเบาหวาน และความเสี่ยงที่ลดลง 25% (P = 0.06) ในผู้ที่มีความดันโลหิตสูงแบบแรงเหวี่ยงเพียงอย่างเดียว ตามผลลัพธ์ในประชากรทั่วไป การลดโรคหลอดเลือดสมองยังมีส่วนสำคัญต่อผลประโยชน์จากการสังเกตในผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือความดันโลหิตสูงทางจิต
เชื้อชาติ
จากการวิจัยของ Life ประโยชน์ของ Cozaar ต่ออุบัติการณ์และการเสียชีวิตเมื่อเทียบกับ Atenolol ไม่สามารถใช้ได้กับภาวะความดันโลหิตสูงที่ผิวหนังสีดำและกระเป๋าหน้าท้องยั่วยวนมากเกินไป แม้ว่าการรักษาทั้งสองวิธีจะช่วยลดความดันโลหิตได้อย่างมีประสิทธิภาพในผู้ป่วยผิวดำก็ตาม ในการศึกษาชีวิต Cozaar ช่วยลดความเสี่ยงของโรคและการเสียชีวิตเมื่อเทียบกับ Atenolol ในผู้ป่วยที่ไม่ผิวดำและมีความดันโลหิตสูงและมีกระเป๋าหน้าท้องมากเกินไป (n = 8.660) ได้รับการประเมินโดยเกณฑ์การประสานอัตราการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง และกล้ามเนื้อหัวใจตาย (P = 0.003) อย่างไรก็ตาม ในการศึกษานี้ ผู้ป่วยผิวดำที่ใช้ Atenolol มีความเสี่ยงต่อเกณฑ์การประสานงานหลักต่ำกว่าในผู้ป่วยผิวดำที่ใช้ Cozaar (P = 0.03) ในการแบ่งผู้ป่วยผิวดำ (n = 533 ราย คิดเป็น 6% ของจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่เข้าร่วมใน Life Research) มีเหตุการณ์การประสานงานหลัก 29 เหตุการณ์ในกลุ่มผู้ใช้ Atenolol 263 ราย (11%; 25.9/ผู้ป่วย 1,000 ราย-แฮม) และเหตุการณ์การประสานงานหลัก 46 รายการในกลุ่มผู้ป่วย 270 รายที่ใช้ COZAAR (17%; 41.8/1,000 ราย-ผู้ป่วย 1,000 ราย)
ในการศึกษานี้ โดยทั่วไป Cozaar สามารถทนต่อยาได้ดีกว่าและทนต่อยาได้ดีกว่า Atenolol เนื่องจากอัตราการหยุดยาเนื่องจากผลข้างเคียงที่ต่ำกว่า
การวิจัยเกี่ยวกับไต
การวิจัยด้านไต (การลดจุดสิ้นสุดใน Niddm ด้วยยาโลซาร์แทนตัวรับ angiotensin II Receiptor - วิจัยและประเมินประสิทธิผลของเหตุการณ์ที่ลดลงเมื่อรักษาด้วยตัวยับยั้งตัวรับ Angiotensin II คือยาโลซาร์แทนสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) เป็นการศึกษาขนาดใหญ่ หลายส่วนกลาง สุ่ม ไม่ประสบความสำเร็จ มีการควบคุม ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีโปรตีนในปัสสาวะ 1,513 ราย (ผู้ใช้ cozaar 751 ราย) และ มีหรือไม่มีความดันโลหิตสูงติดอยู่ วัตถุประสงค์ของการศึกษาคือการพิสูจน์ว่าผลการป้องกันไตของ Cozaar นั้นเหนือกว่าและอยู่นอกเหนือผลของการควบคุมความดันโลหิต เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ การศึกษาได้รับการออกแบบเพื่อให้กลุ่มการรักษาทั้งสองกลุ่มมีการควบคุมความดันโลหิตในระดับเดียวกัน ผู้ป่วยที่มีภาวะโปรตีนในปัสสาวะและครีเอตินีนในซีรัมจะถูกสุ่มเลือก 1.3-3.0 มก./ดล. โดยใช้โคซาร์ 50 มก. รับประทานวันละครั้งและปรับขนาดยาตามการตอบสนองของความดันโลหิต หรือใช้ยาหลอกเพื่อเสริมยาลดความดันโลหิตทั่วไปที่ใช้ ยกเว้นสารยับยั้งเอนไซม์ ACE และยาต้าน Angiotensin II นักวิจัยจำเป็นต้องปรับขนาดยาวิจัยให้สูงถึง 100 มก. วันละครั้งตามลำดับ ผู้ป่วย 72% รับประทาน Cozaar ขนาด 100 มก. ต่อวันเป็นเวลาส่วนใหญ่ในการวิจัย หากจำเป็น อาจมีการเพิ่มความดันเลือดต่ำอื่นๆ สำหรับทั้งสองกลุ่ม (ยาขับปัสสาวะ ยาบล็อกแคลเซียมแชนเนล อัลฟาและเบต้าบล็อกเกอร์ ผลของเส้นประสาทส่วนกลาง) ผู้ป่วยจะได้รับการตรวจติดตามนานถึง 4.6 ปี (เฉลี่ย 3.4 ปี)
เกณฑ์หลักของการศึกษานี้คือเกณฑ์สำหรับการประสานงานในการประเมินการเพิ่มขึ้นของระดับครีเอตินีนในเลือด โรคไตระยะสุดท้าย (การสลายตัวของเลือดหรือการปลูกถ่ายไต) หรือการเสียชีวิต ผลการวิจัยพบว่า Cozaar (327 เหตุการณ์) เทียบกับยาหลอก (359 เหตุการณ์) ลดลง 16.1% (P = 0.022) ความเสี่ยงในกลุ่มผู้ป่วยที่มีเกณฑ์หลักในการประสานงาน ผลการวิจัยยังแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของแต่ละองค์ประกอบของเกณฑ์หลักหรือการประเมินทั่วไปในกลุ่มที่ใช้ Cozaar มีดังนี้: ลดลง 25.3% ของความเสี่ยงในการเพิ่มระดับครีเอตินีนในเลือดเป็นสองเท่า (P = 0.006); ลดความเสี่ยงต่อการเกิดโรคไตระยะสุดท้ายได้ 28.6% (P = 0.002) ความเสี่ยงต่อโรคไตระยะสุดท้ายหรือการเสียชีวิตลดลง 19.9% (P = 0.009) ลดความเสี่ยงต่อซีรั่มหรือโรคไตระยะสุดท้ายลดลง 21.0% (P = 0.010) อัตราการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุทั้งหมดไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มการรักษาทั้งสองกลุ่ม
เกณฑ์ย่อยของการศึกษานี้คือ: การเปลี่ยนแปลงของโปรตีนในปัสสาวะ การลุกลามของโรคไต อุบัติการณ์และการเสียชีวิตสังเคราะห์เนื่องจากสาเหตุของโรคหลอดเลือดหัวใจ (การเข้ารักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตาย กระบวนการรีไฟแนนซ์เลือด โรคหลอดเลือดสมอง การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน หรือการเสียชีวิตเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจ) ผลการวิจัยพบว่าค่าเฉลี่ยลดลงร้อยละ 34.3 ของระดับโปรตีนในปัสสาวะในกลุ่มที่ใช้ Cozaar (P
ในการศึกษานี้ โดยทั่วไปผู้ป่วยสามารถยอมรับ Cozaar ได้โดยอาศัยหลักฐานที่แสดงว่าเปอร์เซ็นต์ของการหยุดยาเนื่องจากผลข้างเคียงระหว่างกลุ่มของ Cozaar และยาหลอกนั้นใกล้เคียงกัน
การวิจัยด้านการรักษา: การวิจัยและประเมินผลของยากลุ่มบล็อกเกอร์ของตัวรับยา Angiotensin II Losartan ต่อภาวะหัวใจล้มเหลว (Heaal) เป็นการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมที่ดำเนินการในโลก โดยมีผู้ป่วย 3,834 ราย อายุระหว่าง 18 ถึง 98 ปีที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว (II-IV ตามประเภทโดย NYHA) ซึ่งไม่สามารถทนต่อสารยับยั้งทางการแพทย์ได้ การรักษา ผู้ป่วยจะถูกสุ่มแบ่งออกเป็นกลุ่มยาโลซาร์แทน 50 มก. วันละครั้ง หรือยาโลซาร์แทน 150 มก. โดยมีพื้นฐานมาจากการรักษาแบบดั้งเดิม ยกเว้นว่าไม่ได้ใช้สารยับยั้งเอนไซม์
ผู้ป่วยจะได้รับการตรวจติดตามนานกว่า 4 ปี (โดยเฉลี่ย 4.7 ปี) ตอนจบหลักของการศึกษาคือเกณฑ์สำหรับการประสานงานของการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุทั้งหมด หรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว
ผลการวิจัยพบว่าการรักษาด้วยยา Losartan ขนาด 150 มก. (828 เหตุการณ์) ลดลง 10.1% (P = 0.027 95% ของความน่าเชื่อถือ 0.82-0.99) ความเสี่ยงในผู้ป่วยที่มีเกณฑ์หลักในการประสานงาน ผลลัพธ์นี้มีสาเหตุหลักมาจากการนอนโรงพยาบาลลดลงเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว การรักษาด้วยยาโลซาร์แทนขนาด 150 มก. ช่วยลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวได้ 13.5% เมื่อเทียบกับยาโลซาร์แทนขนาด 50 มก. (P = 0.025 95% ของความน่าเชื่อถือ 0.76-0.98) อัตราการตายเนื่องจากสาเหตุทั้งหมดไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มการรักษา ไตวาย ความดันเลือดต่ำ และภาวะโพแทสเซียมสูงเป็นเรื่องปกติในกลุ่มที่ใช้ขนาด 150 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มขนาด 50 มก. แต่ผลข้างเคียงเหล่านี้ไม่ได้เพิ่มอัตราการหยุดยาในกลุ่มที่ใช้ขนาด 150 มก.
วิจัย Elite I และ Elite II
ในการศึกษา Elite 48 สัปดาห์ในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว (n = 722) (ระดับ II-IV ตามการจัดประเภทของ NYHA) ไม่มีความแตกต่างในเกณฑ์หลักคือภาวะไตวายที่ยืดเยื้อในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย cozaar และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย captlil ประโยชน์ที่เหนือกว่าของ Cozaar เมื่อเปรียบเทียบกับ Captopril ในการลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่สังเกตได้ในการศึกษา Elite นี้ไม่ได้รับการยืนยันในการวิจัยขั้นสุดท้ายของ Elite II เกี่ยวกับอัตราการรอดชีวิตที่อธิบายไว้ด้านล่าง
ในการศึกษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวซึ่งได้รับการออกแบบมาเมื่อเวลาผ่านไปเพื่อประเมินอัตราการเสียชีวิต (Elite II) รูปแบบการรักษาด้วย cozaar 50 มก. วันละครั้ง (เริ่มต้นด้วยขนาด 12.5 มก. เพิ่มเป็น 25 มก. และ 50 มก. หนึ่งครั้ง) เปรียบเทียบกับ Captopril 50 มก. 3 ครั้งต่อวัน (เริ่มต้นที่ขนาด 12.5 มก. และเพิ่มเป็น 25 มก. และ 50 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ในการศึกษานี้ (n = 3.152) ผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว (ระดับ II-IV ตามการจำแนกประเภทของ NYHA) จะถูกติดตามเป็นเวลาประมาณ 2 ปี (เวลามัธยฐานคือ 1.5 ปี) เพื่อประเมิน Cozaar ใน Captoril อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการลดอัตราการเสียชีวิตทั้งหมดหรือไม่ เกณฑ์การประเมินหลักแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่าง Cozaar และ Captopril ในการลดอัตราการเสียชีวิตทั่วไป (17.7% สำหรับ cozaar และ 15.9% สำหรับ captopril, P = 0.16) เกณฑ์การประเมินที่สองแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างทางสถิติในการลดลงอย่างฉับพลันของภาวะหัวใจหยุดเต้นและ/หรือภาวะหัวใจหยุดเต้น (9.0% สำหรับ cozaar และ 7.3% สำหรับ captopril, p = 0.08) เกณฑ์การประเมินที่สามสำหรับอัตราการเสียชีวิตและ/หรืออัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับสาเหตุทั้งหมดแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่าง Cozaar และ Captopril (47.7% สำหรับ cozaar และ 44.9% สำหรับ captopril, p = 0.18) โดยรวมแล้ว เกณฑ์อื่นๆ สำหรับการประเมินอุบัติการณ์และการเสียชีวิตรวมถึงการปรับปรุงตามการจำแนกประเภทของ NYHA ซึ่งไม่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มการรักษา ในการทดลองทางคลินิกทั้ง 2 รายการกับผู้ป่วยควบคุมที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว Cozaar สามารถทนต่อยาได้ดีและลักษณะการทนต่อยาของ Cozaar ได้ดีกว่ายา captopril ซึ่งประเมินตามอัตราส่วนของการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียงและอัตราส่วนการไอที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
การแข่งขัน
จากการศึกษาประสิทธิผลของการลดความดันโลหิตเมื่อให้การรักษาด้วยยา Losartan (Losartan Intermedion for Endpoint Reduction in Hypertension (Life) ประโยชน์ที่ได้จะช่วยลดอุบัติการณ์และการเสียชีวิตเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยที่เป็น cozaar เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่ม atenolol ที่ไม่สามารถใช้ได้กับกลุ่มผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่มีผิวสีดำ ทั้งที่สวมทั้งผู้ป่วยที่เป็นสีดำและที่มีภาวะพลาสซึมสูง ทั้งสองมีประสิทธิผล เหมือนกัน สำหรับประชากรทั่วไปของการศึกษา Life (N = 9.193) Cozaar ลดความเสี่ยงลง 13.0% (P = 0.021) เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ Atenolol สำหรับเกณฑ์หลักในการเสียชีวิตร่วมจากโรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง และกล้ามเนื้อหัวใจตาย ในการศึกษานี้ Cozaar ลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ Atenolol ในผู้ป่วยที่ไม่ได้อยู่ในกลุ่มเชื้อชาติผิวดำที่ทุกข์ทรมานจากความดันโลหิตสูงและมีกระเป๋าหน้าท้องมากเกินไป (n = 8.660) ประเมินโดยเกณฑ์หลักของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง กล้ามเนื้อหัวใจตาย (P = 0.003) อย่างไรก็ตาม ในการศึกษานี้ ผู้ป่วยผิวดำที่ได้รับการรักษาด้วย Atenolol มีโอกาสน้อยที่จะมีเหตุการณ์ที่ประสานกันมากกว่ากลุ่มผู้ป่วยผิวดำที่ใช้ Cozaar (P = 0.03) ในการแบ่งผู้ป่วยผิวดำ (n = 533 คิดเป็น 6% ของผู้ป่วยในการศึกษาชีวิต) มี 29 คน กรณีของผู้ป่วย 263 รายที่ใช้ Atenolol พบกับเหตุการณ์กลุ่มนี้ (11%;
การทดสอบแบบไม่แสดงอาการ
ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมความดันโลหิตสูง การเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของพารามิเตอร์การทดสอบไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับการใช้โคซาร์ ในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับความดันโลหิตสูง พบภาวะโพแทสเซียมสูง (โพแทสเซียมในเลือด> 5.5 MEQ/L) ในผู้ป่วย 1.5% ในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีโปรตีนในปัสสาวะมีภาวะโพแทสเซียมสูงในผู้ป่วยที่ใช้ Cozaar 9.9% และ 3.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (ดูข้อควรระวัง ความดันโลหิตลดลง และความไม่สมดุลของน้ำ/อิเล็กโทรไลต์) ไม่ค่อยมีกรณีของการเพิ่ม ALT และมักจะหายเมื่อหยุดยา
เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม
หลังจากดื่ม โลซาร์แทนจะดูดซึมได้ดีและผ่านกระบวนการเมแทบอลิซึมครั้งแรกที่สร้างสารเมตาบอไลต์ของกรดคาร์บอกซิลิก และเป็นสารออกฤทธิ์และสารที่ไม่ออกฤทธิ์อื่นๆ เม็ดยา Losartan ทั้งตัวมีประมาณ 33% ความเข้มข้นสูงสุดของยาโลซาร์แทนและสารเมตาโบไลต์โดยเฉลี่ยคือการออกฤทธิ์ที่เกิดขึ้นหลังจากหนึ่งชั่วโมง (ร่วมกับยาโลซาร์แทน) และ 3-4 ชั่วโมง (ด้วยสารเมตาบอไลต์) ไม่มีผลทางคลินิกต่อระดับยาโลซาร์แทนในพลาสมา เมื่อรับประทานยาพร้อมกับอาหารปกติ
การกระจาย
ทั้งโลซาร์แทนและสารเมตาโบไลต์มีฤทธิ์เกาะติด ≥ 99% กับโปรตีนในพลาสมา โดยส่วนใหญ่อยู่ที่อัลบูมิน การกระจาย VD ของ Losartan คือ 34 ลิตร การวิจัยในหนูแสดงให้เห็นว่ายาโลซาร์แทนมีอุปสรรคในเลือดต่ำมาก อาจยังไม่หมดไป
การเผาผลาญอาหาร
ประมาณ 14% ของขนาดยาโลซาร์แทนทางหลอดเลือดดำหรือทางปากจะถูกแปลงเป็นสารทางชีวภาพ หลังจากดื่มและฉีดยา Losartan Kali ทางหลอดเลือดดำซึ่งมีอุณหภูมิ 14C เครื่องหมายของวงจรในพลาสมาส่วนใหญ่เป็นยาโลซาร์แทนและสารออกฤทธิ์ เมแทบอลิซึมขั้นต่ำของยาโลซาร์แทนไปเป็นสารออกฤทธิ์คือประมาณ 1% ของนักวิจัย
นอกเหนือจากสารออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์แล้ว ยังมีสารที่ไม่ออกฤทธิ์เกิดขึ้นอีกด้วย ซึ่งรวมถึงสารหลัก 2 ชนิดที่สร้างขึ้นโดยไฮดรอกซีเลชันของสาขาบิวทิล และสารช่วยในการเผาผลาญเสริม นั่นคือ N-2 Tetrazole Glucuronide
การกำจัด
การทำให้บริสุทธิ์ในพลาสมาของ Losartan คือ 600 มล./นาที ของสารออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์คือ 50 มล./นาที การทำไตให้บริสุทธิ์ของ Losartan อยู่ที่ประมาณ 74 มล./นาที และของสารออกฤทธิ์ที่ 26 มล./นาที เมื่อใช้ยาโลซาร์แทนทางปาก ประมาณ 4% ของขนาดยาจะถูกขับออกมาทางปัสสาวะเหมือนเดิม และประมาณ 6% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของสารออกฤทธิ์ เภสัชจลนศาสตร์ของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์มีความสอดคล้องกับปริมาณยาโลซาร์แทนกาลีทางปากจนถึง 200 มก.
หลังจากดื่ม ความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์จะทำงานในพลาสมาลดลงด้วยฟังก์ชันเอ็กซ์โปเนนเชียลหลายตัว โดยมีเวลากึ่งไอเสียสุดท้ายประมาณ 2 ชั่วโมง (สำหรับยาโลซาร์แทน) และ 6-9 ชั่วโมง (สำหรับสารเมตาบอไลท์) เมื่อรับประทานขนาด 100 มก. ต่อวัน ทั้งยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์และสารออกฤทธิ์จะไม่สะสมในพลาสมาอย่างมีนัยสำคัญ
ยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ถูกขับออกทางน้ำดีและปัสสาวะ หลังจากรับประทานยาโลซาร์แทนที่มีอุณหภูมิ 14C เข้าไป พบเครื่องหมายประมาณ 35% ในปัสสาวะ และ 58% พบในอุจจาระ
ลักษณะของผู้ป่วย
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งเล็กน้อยถึงปานกลางเนื่องจากโรคพิษสุราเรื้อรัง ความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ในพลาสมาจะสูงกว่า 5 เท่า (ร่วมกับยาโลซาร์แทน) และ 1.7 เท่า (ด้วยการเผาผลาญ) เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลังรับประทานยา
ไม่สามารถกำจัดยาโลซาร์แทนและสารออกฤทธิ์ที่ทำงานออกจากร่างกายโดยภาวะเม็ดเลือดแดงแตกได้

ก่อนรับประทาน Cozaar 100mg Organon รักษาความดันโลหิตสูง ลดความเสี่ยงของการติดเชื้อและการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน

สามารถรับประทานโคซาร์เมื่อหิวหรืออิ่ม

สามารถรับประทานโคซาร์ร่วมกับยารักษาความดันโลหิตสูงอื่นๆ ได้

ปริมาณ

ความดันโลหิตสูง:

โดยปกติ ขนาดเริ่มต้นคือโคซาร์ 50 มก. ดื่มวันละครั้ง ปริมาณ Cozaar สามารถเพิ่มเป็น 100 มก. วันละครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อความดันโลหิต Cozaar สามารถใช้ร่วมกับยารักษาความดันโลหิตสูงอื่นๆ ได้ (เช่น ยาขับปัสสาวะ สารบล็อกแคลเซียม อัลฟาหรือเบต้าบล็อกเกอร์ และยาที่ออกฤทธิ์ส่วนกลาง) เช่นเดียวกับอินซูลินและยาลดน้ำตาลในเลือดทั่วไปอื่นๆ (เช่น sulfonylurea, glitazone และ glucosidase inhibitors)

ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การแสดงออกที่พบบ่อยที่สุดของการให้ยาเกินขนาดคือความดันเลือดต่ำและหัวใจเต้นเร็ว นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะมีการเต้นของหัวใจช้าเนื่องจากการกระตุ้นเส้นประสาทที่เห็นอกเห็นใจ (เส้นประสาทเวกัส) หากมีอาการความดันโลหิตต่ำเกิดขึ้น จำเป็นต้องรับการรักษาแบบประคับประคอง

ไม่สามารถกำจัดยาโลซาร์แทนหรือสารที่ยังคงออกฤทธิ์ของยาโลซาร์แทนออกได้โดยการกระจายอำนาจของเลือด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา?

ผลข้างเคียง

In clinical trials on controlled hypertension, cozaar is generally tolerated. Adultery effects are usually light and transient, without stopping the drug. The general ratio of adultery effects of Cozaar can be comparable to the Placebo. In clinical trials with controlled hypertension, in some patients treated with cozaar, dizziness is the only adverse effect related to drugs reported at a rate of ≥ 1%, higher than Placebo. In addition, the effect of lowering blood pressure is related to the dose only ≤ 1% of the patients. Rarely erythematosus, however, the ratio in clinical trials is lower than in Placebo. In double blind clinical trials with idiopathic hypertension, the following adverse effects are reported to Cozaar, which occurs at ≥ 1% of the patient, regardless of the drug. cozaar Placebo Body Height = "20"> chest pain 1.1 2.6 Breaking the chest drum 1 0.4 > 1.8 2.8 broken) 1 1.1 Height = "20"> headache 14.1 17.2 Ho 3.1 2.6 > 1.5 2.6 > 5.6 The most common adverse effects related to drugs are dizzy, weak/ tired and dizzy. In Life study, among the patients without diabetes before the study, the new incidence of diabetes in the group using Cozaar is lower than the Atenolol group (corresponding to 242 compared to 320 patients, P

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในส่วนผสม

สามเดือนระหว่างและสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์

ตับวายอย่างรุนแรง

การควบคุมยาโลซาร์แทนทั่วไปด้วยผลิตภัณฑ์ Aliskiren - ในผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือไตวาย (ความเร็วในการกรองไต (GFR)

ระมัดระวังเมื่อใช้

ความเป็นพิษต่อการตั้งครรภ์:

การใช้ยาในระบบ Renin-Anotensin ในช่วงกลางและสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์จะลดการทำงานของไตของทารกในครรภ์ เพิ่มโรคและการเสียชีวิตในทารกในครรภ์และทารก ผลของน้ำคร่ำอาจสัมพันธ์กับการลดลงของปอดและความผิดปกติของโครงกระดูกในทารกในครรภ์ ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ในทารกแรกเกิด ได้แก่ การผลิตกะโหลกศีรษะลดลง ภาวะเนื้องอกในปัสสาวะ ความดันเลือดต่ำ ไตวาย และการเสียชีวิต เมื่อตรวจพบการตั้งครรภ์ต้องหยุด cozaar โดยเร็วที่สุด (ดูใช้ระหว่างตั้งครรภ์)

ความไว: อินทรี (ดูผลเสีย)

ภาวะความดันโลหิตต่ำและน้ำ/อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล

ในผู้ป่วย ผู้ป่วยลดปริมาตรของการไหลเวียนโลหิต (เช่น ยาขับปัสสาวะในขนาดสูง) อาจทำให้เกิดความดันโลหิตต่ำตามอาการได้ ต้องปรับเงื่อนไขเหล่านี้ก่อนใช้โคซาร์ หรือขนาดยาเริ่มต้นต้องลดลง (ดูขนาดยาและการใช้)

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ที่พบบ่อยในผู้ป่วยไตวาย ทั้งที่เป็นโรคเบาหวานหรือไม่ก็ได้ และนี่คือปัญหาที่ต้องแก้ไข ในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2, โปรตีนในปัสสาวะ, อัตราภาวะโพแทสเซียมสูงในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยโคซ่าร์สูงกว่ากลุ่มควบคุม; อย่างไรก็ตาม มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายเท่านั้นที่ต้องหยุดการรักษาเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมสูง (ดูผลข้างเคียงและการทดสอบแบบไม่แสดงอาการ)

การทำงานของตับ

จากข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็ง จำเป็นต้องพิจารณาขนาดยาที่ลดลงสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะตับวาย (ดูขนาดยา การใช้งานทางคลินิก และเภสัชจลนศาสตร์)

การทำงานของไต

ผลจากการยับยั้งระบบเรนิน-อะนิเดนซิน ทำให้มีรายงานการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต รวมถึงไตวาย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต ขึ้นอยู่กับระบบเรนิน-แอนจิโอเทนซิน-โครสเตอรอน ที่เป็นผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงหรือความผิดปกติของไตก่อนหน้านี้) เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ มันส่งผลกระทบต่อระบบ renin-ankiotensin-aldosteron มีรายงานการเพิ่มขึ้นของยูเรียในเลือดและครีเอตินีนในเลือดในผู้ป่วยที่มีไตตีบแคบทั้งสองข้างหรือไตตีบในไตข้างเดียว การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตสามารถฟื้นตัวได้เมื่อหยุดการรักษา ระวังเมื่อรับประทานยาโลซาร์แทนในผู้ป่วยที่มีภาวะไตตีบทั้งสองข้างหรือไตตีบในไตข้างเดียว

ใช้ในผู้ป่วยไตวาย

ไม่แนะนำให้ใช้ยาโลซาร์แทนในเด็กที่มีความเร็วในการกรองไต

ควรติดตามการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอขณะใช้ยา Losartan เนื่องจากอาจทำให้ไตเสื่อมได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาโลซาร์แทนร่วมกับอาการอื่นๆ (มีไข้ ภาวะขาดน้ำ) ที่สามารถลดการทำงานของไตได้

การใช้โลซาร์แทนและสารยับยั้งเอนไซม์ (ACE) พร้อมกันแสดงให้เห็นว่าการทำงานของไตลดลง จึงไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกัน

การปลูกถ่ายไต

ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตเมื่อเร็วๆ นี้

เกือง อัลโดสเตรอน เทียน พัท

ผู้ป่วยที่มี Aldosteron เข้มข้นขั้นปฐมภูมิมักจะไม่ตอบสนองต่อยารักษาความดันโลหิตสูงที่มีผลผ่านการยับยั้งระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาโลซาร์แทน

โรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดสมอง

เช่นเดียวกับความดันโลหิตสูง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมากเกินไปในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดและภาวะขาดเลือดขาดเลือดสามารถนำไปสู่ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้

หัวใจล้มเหลว

ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว อาจมีหรือไม่มีภาวะไตวายก็ได้ เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบเรนนิน -แอนคิโอเทนซิน มีความเสี่ยงของภาวะหลอดเลือดแดงต่ำอย่างรุนแรงและไตวาย (มักเป็นแบบเฉียบพลัน)

ไม่มีประสบการณ์เต็มรูปแบบในการใช้ยา Losartan ในผู้ป่วยไตวายขั้นรุนแรงและไตวายในเวลาเดียวกัน ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรง (ระดับ 4 ตามการจำแนกประเภทการทำงานของ New York Heart Association (NYHA)) รวมถึงในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่คุกคามถึงชีวิต ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังการใช้ยาโลซาร์แทนในผู้ป่วยเหล่านี้ โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาโลซาร์แทนร่วมกับตัวบล็อกเบต้า

หลอดเลือดเอออร์ตาตีบและไมทรัลตีบแคบ, คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจโตเกินขนาด

เช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดอื่นๆ จำเป็นต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดเอออร์ตาตีบหรือไมตรัลตีบ หรือการอุดตันของโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย

สารเพิ่มปริมาณ

ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือกลูโคส-กาแลคโตส ไม่ควรรับประทานยานี้

คำเตือนและข้อควรระวัง

ตามที่สังเกตสำหรับตัวยับยั้งยาที่เป็นปฏิปักษ์ Angiotensin, Losartan และ Angiotensin ดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการลดความดันโลหิตของคนผิวดำเมื่อเปรียบเทียบกับคนผิวดำที่ไม่ใช่คนผิวดำ อาจเนื่องมาจากอัตราของเลนินต่ำที่สูงขึ้นในประชากรของความดันโลหิตสูงของคนผิวดำ

ตัวยับยั้งคู่ Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

มีหลักฐานว่าการใช้ Angiotensin (ACE), Angiotensin II หรือ Aliskiren receptor blockers พร้อมกันเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง และลดการทำงานของไต (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) เนื่องจากคำแนะนำสีแดงของสารยับยั้ง Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS) ผ่านการใช้สารยับยั้งเอนไซม์, Angiotensin II หรือตัวบล็อกตัวรับ Aliskiren ร่วมกัน

หากถือว่าการบำบัดแบบยับยั้งสองครั้งมีความจำเป็นอย่างยิ่ง สิ่งนี้จะเกิดขึ้นภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น และได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเกี่ยวกับการทำงานของไต อิเล็กโทรไลต์ และความดันโลหิต ไม่ควรใช้สารยับยั้งเอนไซม์และตัวบล็อกตัวรับ Angiotensin II พร้อมกันในผู้ป่วยโรคเบาหวานโรคไต

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่า Cozaar ส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์

ยาที่ออกฤทธิ์โดยตรงต่อระบบ Renin-Anotensin สามารถทำให้เกิดความเสียหายและพัฒนาการตั้งครรภ์ได้ เมื่อตรวจพบการตั้งครรภ์ต้องหยุด cozaar โดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะไม่มีประสบการณ์ในการใช้ cozaar สำหรับสตรีมีครรภ์ แต่การศึกษากับ Losartan Kali แสดงให้เห็นความเสียหายในทารกในครรภ์ ทารก และการเสียชีวิต กลไกของผลกระทบนี้เชื่อกันว่าเกิดจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาขั้นกลางที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-อะนิเดนซิน

ในมนุษย์ การให้เลือดไปเลี้ยงไตของทารกในครรภ์ขึ้นอยู่กับการพัฒนาของระบบ renin-ankiotensin โดยเริ่มต้นในช่วงกลางของการตั้งครรภ์ ดังนั้นความเสี่ยงของทารกในครรภ์จะเพิ่มขึ้นหากใช้ใน COZAAR ในช่วงกลางของการตั้งครรภ์หรือสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์

การใช้ยาในระบบ Renin-Anotensin ในช่วงกลางและสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์จะลดการทำงานของไตของทารกในครรภ์ เพิ่มโรคและการเสียชีวิตในทารกในครรภ์และทารก ผลลัพธ์ของน้ำคร่ำอาจสัมพันธ์กับการผลิตปอดที่ลดลงและความผิดปกติของโครงกระดูกในทารกในครรภ์

ทารกสามารถเกิดขึ้นได้ในทารก รวมถึงการลดการผลิตกะโหลกศีรษะ ภาวะเนื้องอกในปัสสาวะ ความดันเลือดต่ำ ไตวาย และการเสียชีวิต เมื่อตรวจพบการตั้งครรภ์ ต้องหยุด cozaar โดยเร็วที่สุด

ผลลัพธ์ที่เป็นอันตรายเหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับการใช้ยาเหล่านี้ในช่วงกลางและสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ การศึกษาทางระบาดวิทยาส่วนใหญ่จะสำรวจความผิดปกติในทารกในครรภ์หลังจากได้รับยาลดความดันโลหิตสูงที่ใช้ในสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ โดยไม่คำนึงถึงยาที่ส่งผลต่อระบบ renin-angiotensin ร่วมกับยาลดความดันโลหิตสูงอื่นๆ การจัดการความดันโลหิตสูงในมารดาอย่างเหมาะสมในระหว่างตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญในการเพิ่มประสิทธิภาพผลลัพธ์สำหรับทั้งมารดาและสตรีตั้งครรภ์

ในกรณีพิเศษ เมื่อไม่มีการรักษาทดแทนที่เหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยยาที่ส่งผลต่อระบบ renin-ankiotensin สำหรับผู้ป่วยที่แยกจากกัน เพื่อแจ้งให้มารดาทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ จำเป็นต้องทำการตรวจอัลตราซาวนด์ขนาดใหญ่เพื่อประเมินสภาพแวดล้อมในน้ำคร่ำ หยุดใช้โคซาร์หากสังเกตเห็นว่าขาดน้ำคร่ำ เว้นแต่ยานี้ถือเป็นยาช่วยชีวิตมารดา การทดสอบการตั้งครรภ์อาจมีความเหมาะสม ขึ้นอยู่กับสัปดาห์ที่อายุครรภ์ อย่างไรก็ตาม แพทย์และผู้ป่วยควรรู้ว่าการขาดน้ำคร่ำอาจไม่แสดงออกมาจนกว่าการตั้งครรภ์จะได้รับบาดเจ็บมาเป็นเวลานาน จึงจำเป็นต้องติดตามทารกที่มีประวัติสัมผัส cozaar ในมดลูกอย่างใกล้ชิดเพื่อดูอาการของความดันเลือดต่ำ ทางเดินปัสสาวะ และภาวะโลหิตจาง

ผู้หญิงที่ให้นมบุตร

ยังไม่ชัดเจนว่ายา Losartan จะถูกหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ เนื่องจากยาหลายชนิดถูกหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่และเนื่องจากอาจส่งผลให้เกิดการล่วงประเวณี พวกเขาควรตัดสินใจหรือหยุดยาหรือหยุดให้นมบุตร โดยคำนึงถึงความสำคัญของยาสำหรับมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ผ่านการทดสอบทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิก ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาทางคลินิกระหว่างโลซาร์แทนกับยาต่อไปนี้: ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์, ดิจอกซิน, วาร์ฟาริน, โดดเดี่ยว, ฟีโนบาร์บาร์บิทัล, ketoconazole และ erythromycin มีรายงานว่า rifampin และ fluconazole ลดเนื้อหาของสารเมตาบอไลต์ ความสำคัญทางคลินิกของการโต้ตอบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมิน เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ในกลุ่มบล็อกเกอร์ Angiotensin II หรือยับยั้งผลกระทบของ angiotensin II หากใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม (เช่น spironolactone, triamterene, amiloride) อาหารเสริมโพแทสเซียมหรือสารทดแทนเกลือที่มีเกลือ ก็อาจทำให้เกิดภาวะปัสสาวะเกินในซีรั่มได้

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อการกำจัดโซเดียม การกำจัดลิเธียมอาจลดลง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมในเลือดอย่างระมัดระวัง หากใช้พร้อมกันที่มีเกลือลิเธียมร่วมกับคู่อริตัวรับ Angiotensin II

ยาต้านการอักเสบ NSAID (NSAID) รวมถึงคู่อริ cyclooxygenase-2 (COX-2) ที่สามารถลดผลกระทบของยาขับปัสสาวะและยาความดันโลหิตสูงอื่น ๆ ดังนั้น ผลที่ลดลงของคู่อริของตัวรับ Angiotensin II หรือตัวยับยั้งเอนไซม์อาจลดลงโดย NSAIDs ซึ่งรวมถึงคู่อริที่เลือก COX-2

ในผู้ป่วยบางรายที่มีความเสียหายต่อการทำงานของไต (เช่น ผู้สูงอายุ หรือผู้ป่วยที่มีปริมาตรของระบบไหลเวียนโลหิตลดลง รวมถึงผู้ที่ใช้ยาขับปัสสาวะ) จะได้รับการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ซึ่งรวมถึงยาต้านการอักเสบแบบเลือกสรร COX-2 การใช้ยาต้านตัวรับ angiotensin II receptor พร้อมกันสามารถเพิ่มความบกพร่องของไตได้ ผลกระทบเหล่านี้มักจะได้รับการกู้คืน ดังนั้นควรระมัดระวังในการใช้ยารวมกันในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเสียหาย

งานวิจัยนี้ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดแข็งตัว ภาวะหัวใจล้มเหลว หรือเบาหวานในอวัยวะเป้าหมาย ยา double-glocated ที่ระบบ renin-angiotensin-aldosterone มีความถี่ในการลดความดันโลหิต เป็นลม โพแทสเซียมในเลือดสูง และการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) ที่สูงกว่า เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ระบบ lenin-angiotensin-aldosterone ควรใช้การปิดล้อมสองครั้ง (เช่น: การเสริม ACE ด้วยตัวยับยั้งตัวรับ angiotensin II) ควรใช้ในบางกรณีที่จำเป็นต้องติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

การเก็บรักษา

ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ