A Cozaar gyógyszer 100 mg MSD a magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Losartan
Összetevő Koszorúér-betegség, szívelégtelenség, magas vérnyomás

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Losartan	100 mg

Felhasználások

javallatok

A Cozaar 100 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A magas vérnyomás kezelése. etnikai csoport). és csökkenti a proteinuriát.

Szívelégtelenség kezelése. A szívelégtelenségben szenvedő betegeket stabilan kezelik enzimgátlókkal, amelyeket nem szabad lozartánra váltani. Az angiotenzin II számos szövettípusban kapcsolódik az AT1 receptorhoz (például a sima vérerekben, a mellékvesékben, a vesékben, a szívben), és fontos biológiai hatásokat fejt ki, beleértve az érszűkületet és az aldoszteron szekréciót.

Az angiotenzin II serkenti a simaizomsejtek proliferációját is. Biológiai kohéziós és farmakológiai farmakológiai tesztek kimutatták, hogy a lozartán az AT1 receptorhoz szelektálódik. Mind in vito, mind in vivo a lozartán és a farmakológiai aktivitással rendelkező karbonsav metabolitok (E-3174) gátolják az angiotenzin II összes fent említett fiziológiai hatását, függetlenül az angiotenzin II eredetétől vagy szintetikus útjától.

A lozartán alkalmazása során megszűnik az angiotenzin II negatív válasza a renin szekrécióra, ami a plazma renin aktivitásának növekedéséhez, végül pedig az angiotenzin II növekedéséhez vezet a plazmában. Ezen anyagok megnövekedett koncentrációja ellenére a vérnyomáscsökkentő és az aldoszteron nem magas plazmakoncentrációját tartó hatása továbbra is fennmarad, ami az angiotenzin II receptor hatékony gátlását bizonyítja.

A lozartán szelektíven kapcsolódik az AT1 receptorhoz, amely nem kötődik, illetve nem gátolja más hormonreceptorokat vagy a kardiovaszkuláris szabályozásban fontos ioncsatornákat (az ACE-t sem gátolja) (Kinináz II), amely a bradikinin lebontása. Ezért olyan hatások, amelyek nem kapcsolódnak az AT1 receptor gátlásához, mint például a bradikinin-közvetítők vagy az ödémahatások (1,7% lozartán; placebo 1,9%), nem fordulnak elő a lozartán alkalmazásakor.

A lozartán gátolja az angiotenzin I-re és II-re adott választ anélkül, hogy befolyásolná a bradikininre adott választ, amely alkalmas a lozartán specifikus hatásmechanizmusára.

Ezzel szemben az ACE-gátlók átváltanak az angiotenzin I-re adott válaszra, és fokozzák a bradikininre adott választ anélkül, hogy gátolnák az angiotenzin II-re adott választ. Ez a különbség a lozartán és az ACE-transzfer-gátlók farmakológiai erőforrásai között.

Egy kifejezetten a Cozaar 100-ban szenvedő betegek köhögési arányának értékelésére kidolgozott vizsgálatban az ACE-gátlókkal átvitt betegekhez viszonyítva a Cozaar 100-at használók vagy a hidroklorotiazid csoport köhögési aránya megegyezik, és jelentősen alacsonyabb, mint az ACE MEN-gátló csoportban.

Ezenkívül 16 klinikai vizsgálat integrált elemzése, amelyet 4131 betegnél kétszer végeztek, azt mutatja, hogy a lozartánt szedő betegeknél (3,1%) a köhögési arány hasonló a placebót (2,6%) vagy a hidroklorotiazidot (4,1%) szedő betegekéhez, míg a köhögési arány az ACE-gátlókat szedő betegeknél szignifikánsan 8,8%-kal csökkenti a hyperuriát és a cukorbetegségben szenvedő betegek fehérjeszintjét.

A lozartán nincs hatással a növények neurológiai reflexeire, és nincs hosszú távú hatása a plazma noradrenalinra.

Bal kamrai elégtelenségben szenvedő betegeknél a 25 mg-os és az 50 mg-os lozartán pozitív hatást gyakorol a hemodinamikára és az idegrendszerre, amelyet a szívindex növekedése és a pulmonalis kapilláris nyomás, a test véredényeinek, az átlagos testvérnyomás, a szívfrekvencia, valamint az aldoszteron és a noradrenalin csökkenése jellemez. A szívelégtelenségben szenvedők hipotenziója az adagtól függ.

Klinikai vizsgálatok során a Cozaar 100 napi egyszeri alkalmazása enyhe és közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél csökkentette a diasztolés és a szisztolés vérnyomás jelentőségét; A hipotenziós hatások a klinikai vizsgálatok során egy évig fennmaradtak. A legalsó vérnyomásmérés (24 órával a gyógyszer bevétele után) a csúcshoz (5-6 órával a gyógyszer bevétele után) összehasonlítva azt igazolta, hogy a vérnyomás 24 órán keresztül stabilan csökken.

A vérnyomás biológiájának megfelelő hipotenziós hatások. A vérnyomáscsökkentő hatás az adag végén a gyógyszer 5-6 óra elteltével elért hatás körülbelül 70-80%-a. Hagyja abba a lozartán alkalmazását magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, mert nem okoz hirtelen ismételt vérnyomás-emelkedést. A vérnyomás jelentős csökkenése ellenére a Cozaar 100-nak nincs klinikai hatása a pulzusszámra.

A Cozaar 100 napi egyszeri bevétele nyilvánvalóbb hipotenziót okoz, mint a napi egyszeri 50-100 mg Captopril.

A cozaar vérnyomáscsökkentő hatása 100 nap ivás után hasonló a napi egyszeri 50-100 mg Atenololhoz. A cozaar 100 hatása a napi egyszeri ivás 5-10 mg felodipin felszabadulásával egyenértékű idős, magas vérnyomásban szenvedő (65 év feletti) betegeknél 12 hetes kezelés után.

A Cozaar 100 egyenértékű a férfiak és a nők, valamint a magas vérnyomásban szenvedő fiatalok (

A tiazid diuretikumokkal kombinálva a Cozaar 100 energia kombinációja csökkenti a vérnyomást.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

Itatás után a lozartán jól felszívódik, és az első metabolizmuson keresztül, amely karbonsav metabolitokat hoz létre, valamint aktív és egyéb nem aktív metabolitokat. A Losartan tabletták teljes testének körülbelül 33%-a.

A lozartán és az aktív metabolitok átlagos csúcskoncentrációja egy óra (lozartán mellett) és 3-4 óra (metabolitokkal) után érhető el.

Nincs klinikai hatás a lozartán plazmakoncentrációjára, ha a gyógyszert normál étkezés közben veszik be.

terjesztés

Mind a lozartán, mind a metabolitok aktivitása ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz.

A lozartán eloszlási térfogata 34 liter. A patkányokon végzett kutatások azt mutatják, hogy a lozartán egy nagyon gyenge agygáton keresztül nem múlik el.

átalakítás

Az intravénás vagy orális lozartán adag körülbelül 14%-a átalakul biológiai metabolitokká. A 14C-vel jelölt Losartan Kali ivása és intravénás beadása után a plazmában a ciklus főleg lozartánból és aktív metabolitokból áll.

A lozartán minimális metabolizmusa aktív metabolittá a kutatók körülbelül 1%-a.

Az aktív metabolitokon kívül nem aktív metabolitok is képződnek, köztük két fő anyag, amelyet a butilág hidroxilezése hoz létre, és egy segédanyag, az N-2 tetrazol-glükuronid.

Megszüntetés

A lozartán plazmatisztítása 600 ml/perc, az aktív metabolitoké 50 ml/perc.

A lozartán vesetisztulása körülbelül 74 ml/perc, a metabolikus anyag pedig 26 ml/perc sebességgel aktív.

Ha a lozartánt szájon át alkalmazzák, az adag körülbelül 4%-a érintetlenül ürül a vizelettel, és az adag körülbelül 6%-a a vizelettel, aktív metabolitok formájában.

A lozartán és metabolitjainak farmakokinetikája lineáris a Losartan Kali 200 mg-os orális adagjával.

Ivás után a lozartán és metabolitjainak koncentrációja aktív a plazmában a multi-exponenciális függvények szerint csökken, a végső veszteségidő körülbelül 2 óra (lozartán esetén) és 9 óra (metabolitokkal).

Napi 100 mg-os adag esetén a lozartán és a metabolitjai is aktívak, nem halmozódnak fel jelentős mértékben a plazmában.

A lozartán és metabolitjai az epével és a vizelettel távoznak. A 14C-vel jelölt lozartán adag bevétele után a markerek körülbelül 35%-a a vizeletben, 58%-a a székletben található.

A páciens jellemzői

Alkoholizmus okozta enyhe és közepes májzsugorban szenvedő betegeknél a lozartán koncentrációja és a plazma metabolitjai 5-szöröse (a lozartán mellett) és 1,7-szerese (metabolitokkal együtt) az egészséges önkéntesekhez képest a gyógyszer bevétele után.

A lozartán és az aktív metabolitok nem távolíthatók el a szervezetből hemolízissel.

Szedés előtt A Cozaar gyógyszer 100 mg MSD a magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Cozaar 100 filmtabletta szájon át.

Éhes vagy jóllakott állapotban ihat 100 cozaart.

A Cozaar 100-at más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel együtt szedheti.

Adagolás

Hagyományos adag magas vérnyomás kezelésére:

A legtöbb beteg kezdő és fenntartó adagja 50 mg x 1 alkalommal/nap. Kezdetben 25 mg, naponta egyszer. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében májelégtelenség szerepel, alacsonyabb adagok alkalmazása mérlegelendő.

Általában a kezdő adag 50 mg cozaar, naponta egyszer bevéve. G/Dátum:

Általában a kezdő adag 50 mg cozaar, naponta egyszer igyon. A Cozaar más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (például: diuretikumokkal, kalciumcsatorna-blokkolóval, alfa- vagy béta-blokkolóval és központi hatású gyógyszerekkel), valamint inzulinnal és más gyakori hipoglikémiás gyógyszerekkel (például szulfonilrea, glitazon és glükozidáz inhibitorok) együtt is alkalmazható. Krónikus:

Szívelégtelenségben szenvedő betegek normál kezdő adagja naponta egyszer 12,5 mg. Ezt az adagot hetente lassan módosítani kell (például napi 12,5 mg, napi 25 mg, 50 mg naponta, 100 mg naponta, a maximális napi 150 mg-os adagig, a beteg toleranciájától függően.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A túladagolás leggyakoribb megnyilvánulása a hipotenzió és a gyors szívverés; Lassú szívverés is lehetséges a szimpatikus idegingerlés miatt (vagus idegek). Ha tüneti hipotenzió lép fel, szupportív kezelések alkalmazása szükséges.

Dialízissel nem távolítható el a lozartán vagy a még aktív lozartán metabolitja.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Cozaar 100 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Test: hasi fájdalom, gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom, ödéma/duzzanat.

Szív- és érrendszeri: a mellkasi dobhártya fogmosása, tachycardia. emésztési: hasmenés, emésztési zavarok, hányinger.

Izomzat: hátfájás, görcsök, szédülés, fejfájás, álmatlanság.

Légzőszervi: köhögés, orrdugulás, torokfájás, arcüreg-rendellenességek, felső légúti fertőzések.

ritka, 1/10000

Túlérzékenység: Anafilaxiás reakciókat, angyalokat, beleértve a gégeödémát és a dobhártya duzzanatát, amelyek légúti és/vagy arcödémát, ajkakat, torkot és/vagy nyelvet okoztak néhány ritka lozartánt szedő betegnél, ezek közül a betegek némelyikének korábban ödémája volt más gyógyszerek, köztük enzim-gátlók, emésztési erek, emésztési erek,

normal Hepatitisl> alkalmazása során. májműködés, hányás.

Hematológia: vérszegénység, thrombocytopenia.

Nincs meghatározott gyakoriság

Izom izom: izomfájdalom, ízületi fájdalom.

Ideg-/mentális rendszer: migrén (migrén), zavar.

Reproduktív és mellkasi rendellenességek: merevedési zavar/impotencia.

Légzés: Ho.

bőr: csalánkiütés, viszketés, bőrpír, fényérzékeny.

Szisztémás rendellenességek vagy a felhasználás helyén: kellemetlen.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Cozaar 100 ellenjavallatok a következő esetekben:

A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

A terhesség utolsó és három hónapja közötti három hónap (használatkor lásd az óvatos részt).

Súlyos májelégtelenség.

A lozartán aliszkiren tartalmú készítményekkel történő egyidejű alkalmazása cukorbetegek vagy veseelégtelenség esetén (glomeruláris filtrációs sebesség (GFR)

Legyen óvatos a

használatakor

Nagyon óvatosnak kell lennie, amikor a betegeknek gyógyszert szed a következő esetekben:

Túlérzékenység:

sas. Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében angioödéma (az arc, az ajkak, a torok és/vagy a nyelv duzzanata) szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd a nem kívánt hatást).

Hipotenzió és elektrolit/járvány egyensúlyhiány:

Tüneti hipotenzió, különösen az első adag után és az adag emelése után, olyan betegeknél fordulhat elő, akiknél az erős vizelethajtó kezelés, a sóbevitel korlátozása az étrendben, hasmenés vagy hányás következtében csökkent térfogat és/vagy nátriumvesztés jelentkezik. 6-18 éves korig.

Elektrolit egyensúlyhiány:

A veseelégtelenségben szenvedő, cukorbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek általános elektrolit-egyensúlyzavarát meg kell oldani. Egy vesebetegségben szenvedő, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a hyperkalaemia aránya magasabb a lozartánnal kezelt csoportban, mint a placebóval kezelt csoportban (lásd a nem kívánt hatást). ml/perc.

Májelégtelenség:

A farmakokinetikai adatok alapján a lozartán plazmakoncentrációja szignifikánsan megemelkedik cirrhosisban szenvedő betegeknél, ezért alacsonyabb dózisok alkalmazása indokolt azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében májelégtelenség szerepel. Ezért a lozartánt nem alkalmazzák súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd az adagot és a felhasználást, az ellenjavallatokat és a farmakokinetikát).

Veseelégtelenség:

A renin-anotenzin rendszer gátlása következtében a vesefunkció változásairól számoltak be, beleértve a veseelégtelenséget (különösen a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszertől függően vesefunkciójú betegeknél, mint súlyos szívelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél). Véres karbamid- és szérumkreatininszintről is beszámoltak olyan betegeknél, akiknél mindkét oldali veseszűkület vagy egyetlen vese veseszűkülete volt; Ezek a vesefunkció-változások a kezelés leállításával helyreállhatnak.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák:

Nem javasolt a lozartán alkalmazása olyan gyermekeknél, akiknél a glomeruláris finomítási sebesség

veseátültetés:

A közelmúltban veseátültetésen átesett betegeknél tapasztalatlan.

Cuong Aldosteron Tien Phat:

Azok a betegek, akiknek primer Aldosteron intense van, gyakran nem reagálnak a renin-anotenzin rendszer gátlásán keresztül ható hipertóniás gyógyszerekre. Ezért az angiotenzin alkalmazása nem javasolt.

koszorúér-betegség és agyi érbetegség:

Mint minden magas vérnyomás esetén, a szív- és érrendszeri betegségekben és az ischaemiában szenvedő betegek számának túlzott csökkenése szívinfarktushoz vagy szélütéshez vezethet.

szívelégtelenség:

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, veseelégtelenséggel vagy anélkül, valamint egyéb, a renin-ankiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerekkel - Fennáll a súlyos artériás vérnyomás és a veseelégtelenség (általában akut) kockázata. Szívelégtelenség és életveszélyes aritmia. Legyen óvatos, ha a Losartan-t béta-blokkolóval kombinálja (lásd a farmakológiai részt).

Aorta szűkület és szűk billentyű szűkület, hipertrófiás kardiomiopátia:

Más értágítókhoz hasonlóan fokozott elővigyázatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek aorta szűkülete vagy mitrális szűkülete vagy hipertrófiás szívbetegsége van.

Segédanyagok:

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.

Figyelmeztetés és óvatosság:

Amint azt az angiotenzin, a lozartán és az angiotenzin antagonista gyógyszerek inhibitorai esetében megfigyelték, kevésbé tűnik hatékonynak a vérnyomás csökkentésében a feketékben, mint a nem feketékben, talán az alacsony reninszint magasabb aránya miatt a fekete bőrű hipertóniás populációban.

A renin-ankiotenzin-aldoszteron (RAAS) kettős gátlása:

Bizonyíték van arra, hogy az angiotenzin (ACE), az angiotenzin II vagy az aliszkiren receptor blokkolók alkalmazása növeli a hipotenzió, a hyperkalaemia és a vesefunkció csökkenése (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát. Ezért nem javasolt a renin-anotenzin-ordoszteron (RAAS) inhibitorok gátlása enzimgátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával (lásd a gyógyszer és farmakológiai interakció részt). Megoldás és vérnyomás. Cukorbetegségben szenvedő, vesebetegségben szenvedő betegeknél nem szabad egyidejűleg alkalmazni az enzimgátlókat és az angiotenzin II receptor blokkolókat.

Gyermekek számára történő felhasználás:

A csecsemők anamnézisében cozaar 100 expozíciónak vannak kitéve a méhben:

Ha vizeletürítés vagy hipotenzió lép fel, fizessen közvetlenül a vérnyomás támogatásáért és a vese perfúzióért.

a hipotenzió visszafordítása és/vagy a veseműködés helyett a vér vagy a műtrágya pótlására lehet szükség.

A Cozaar 100 vérnyomáscsökkentő hatása 1 hónapos és 16 év közötti magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél bizonyított.

A Cozaar 100 használatát ezekben a korcsoportokban megerősítették a Cozaar 100-at használó gyermekeken és felnőtteken végzett jó és megfelelő kontrollvizsgálatok eredményei, valamint a gyermekek kábítószer-használatáról szóló irodalom.

A lozartán farmakokinetikai tulajdonságait több mint 50, 1 hónapos és 16 év közötti, magas vérnyomásban szenvedő gyermeken tanulmányozták (napi egyszeri adag 0,5 kg, 0,5 mg/nap). A lozartán aktív metabolitjai minden korcsoportban megtalálhatók.

A lozartán farmakokinetikai tulajdonságai és metabolitjai hasonlóan aktívak azokban a korcsoportokban, amelyeket tanulmányoztak és alkalmasak a gyógyszer farmakokinetikájára felnőtteknél.

Egy klinikai vizsgálatban 177, 6 és 16 év közötti magas vérnyomásban szenvedő beteg vett részt, a ≥ 20 kg és

Válasz A lozartán adagját minden alcsoportban rögzítik (például életkor, pubertás szakaszai a barnító, nem, rassz szerint). Azonban a legalacsonyabb vizsgált dózis 2,5 mg és 5 mg, amely megfelel a napi 0,07 mg/kg napi adagnak, úgy tűnik, hogy nem hoz stabil hipotenziós hatást. Ebben a vizsgálatban a Cozaar 100 jól tolerálható.

Azon gyermekek számára, akik le tudják nyelni a tablettát, az ajánlott adag naponta egyszer 25 mg súlyosan ≥ 20 kg-tól 50 kg-ig terjedő súlyú betegeknél. A maximális adag naponta egyszer 50 mg-mal emelhető. 50 kg feletti betegeknél a kezdő adag 50 mg naponta egyszer. Az adag akár 100 mg-ra is növelhető, naponta egyszer.

A betegeknél a keringés mennyisége csökken, a Cozaar 100 használata előtt ezt az állapotot módosítani kell.

Gyermekeknél káros reakciók lépnek fel, ha a gyógyszer alkalmazása hasonló a felnőtteknél megfigyelt reakciókhoz.

Ne javasolja a cozaar 100 használatát

Időseknél használatos:

A klinikai vizsgálatok során a lozartán hatásosságában és biztonságosságában nincs különbség az életkor függvényében.

Verseny:

A lozartán (Losartan Intermedion for Endpoint Reduction in Hypertension (Life) végpontok csökkentésére) végzett beavatkozások vérnyomáscsökkentő hatásának vizsgálata alapján az előny csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek incidenciáját és mortalitását cozaar 100-ban szenvedő betegeknél, összehasonlítva az atenolol csoporttal, amely nem alkalmazható fekete bőrű hipertóniás betegeknél, akiknél mindkét csoport fekete bőrű, és mindkét csoport fekete bőrt visel. a fekete bőrű betegek két csoportja a fekete bőrű betegek két csoportján, a fekete bőrű betegek ezen csoportjaiban pedig a hiperplázia, ezek a fekete bőrű betegek ezen csoportjai azonosak.

A Life-vizsgálat általános populációjában (n = 9,193) a Cozaar 100 13,0%-kal csökkenti a kockázatot (P = 0,021) az Atenololhoz képest a szív- és érrendszeri halálesetek, a stroke és a szívinfarktus összehangolásának fő kritériumaként.

Ebben a vizsgálatban a Cozaar 100 csökkentette a szív- és érrendszeri megbetegedések és a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát az Atenolol-hoz képest olyan betegeknél, akik nem tartoznak a fekete fajok csoportjába, és bal kamrai hipertrófiával járó magas vérnyomásban szenvednek (n = 8660), amelyeket a kardiovaszkuláris halálozás, a stroke, a szívizom (0 = 0) kombinációjának fő kritériumai alapján értékelnek. Ebben a vizsgálatban azonban az Atenolollal kezelt fekete bőrű betegeknél kisebb valószínűséggel fordulnak elő összehangoltabb események, mint a Cozaar 100-at használó fekete bőrű betegek csoportjában (P = 0,03).

A fekete bőrű betegek csoportjában (n = 533, ami a Life vizsgálatban a betegek 6%-át teszi ki) 29 esetben 263 Atenolol-t szedő beteg találkozott ezzel az incidenscsoporttal (11%; 25,9 minden 1000 betegre az év során), és 46 esetben a 270 beteg közül 46 esetben (COZA1AR 7,004% beteg-beteg).

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló vizsgálatokat nem végeztek. Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során azonban fontos megjegyezni, hogy a magas vérnyomás elleni terápia alkalmazásakor néha szédülés vagy álmosság léphet fel, különösen a kezelés megkezdésekor vagy az adag növelésekor.

Terhesség

A renin-anotenzin rendszerre közvetlenül ható gyógyszerek károsodást és terhesség kialakulását okozhatják. Terhesség észlelésekor a lehető leghamarabb le kell állítani a cozaar 100-at.

Bár nincs tapasztalat a Cozaar 100 terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban, a Losartan Kali-val végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a magzat, a csecsemők sérülése és az elhalálozás, e hatás mechanizmusa feltehetően a renin-anotenzin rendszerre ható köztes farmakológiai tulajdonságoknak köszönhető.

Emberben a magzat veseperfúziója a terhesség közepétől kezdve a renin-analiotenzin rendszer fejlődésétől függ, így a magzat kockázata megnő, ha a COZAAR 100-at a terhesség közepén vagy az utolsó három hónapban alkalmazzák.

A Renin-Anotenzin rendszert érintő gyógyszerek alkalmazása a terhesség közepén és utolsó három hónapjában csökkenti a magzat veseműködését, növeli a magzat és a csecsemők megbetegedését és halálozását.

A magzatvíz-eredmények összefüggésbe hozhatók a csökkent tüdőtermeléssel és a magzat csontvázának deformációjával. Az újszülötteknél a lehetséges mellékhatások közé tartozik a koponyatermelés csökkenése, anuria, hipotenzió, veseelégtelenség és halál. Terhesség észlelésekor a lehető leghamarabb le kell állítani a cozaar 100-at.

Ezek a káros hatások gyakran a terhesség közepén és utolsó három hónapjában történő használathoz kapcsolódnak. A legtöbb epidemiológiai vizsgálat felméri a magzatok rendellenességeit a terhesség első három hónapjában alkalmazott vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való érintkezés után, függetlenül attól, hogy a renin-angiotenzin rendszert más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt befolyásolják. Az anya terhesség alatti magas vérnyomásának megfelelő kezelése fontos az anya és a terhesség eredményeinek optimalizálása érdekében.

Különleges esetekben, amikor a renin-angiotenzin rendszert érintő gyógyszeres kezelésekre nincs megfelelő helyettesítő kezelés külön beteg esetében, értesíteni kell az anyát a magzatot érintő esetleges kockázatokról.

Tömeges ultrahang vizsgálat elvégzése szükséges a magzatvízben lévő környezet felmérésére. Hagyja abba a cozaar 100 használatát, ha magzatvíznél észlelték, kivéve, ha ez a gyógyszer az anya életét megmentő gyógyszernek minősül. A terhességi teszt megfelelő lehet, a terhességi kor hetétől függően.

Az orvosoknak és a betegeknek azonban tudniuk kell, hogy a magzatvíz csak akkor jelenik meg, ha a terhesség hosszan tartó, visszafordíthatatlan károsodást szenved.

Gondosan ellenőrizni kell azokat a csecsemőket, akiknek a kórtörténetében cozaar expozíció 100 volt a méhben a hipotenzió, a vizeletfolyás és a hyperkalaemia megnyilvánulásai miatt.

A szoptatás időszaka

Nem világos, hogy a lozartán kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és a szoptatás, a gyógyszer szedésének vagy a szoptatás leállításának, illetve a szoptatás megszüntetésének lehetősége miatt mérlegelje a gyógyszer fontosságát az anya számára.

Interaktív gyógyszer

Egyéb magas vérnyomás elleni gyógyszerek fokozhatják a lozartán hipotenziós hatását. Más anyagokkal való egyidejű alkalmazása, amelyek mellékhatásként csökkenthetik a vérnyomást (például három körből álló antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofen és amifosztin), növelheti a hipotenzió kockázatát.

A lozartánt főként a Cytochrom P450 (CYP) 2C9 alakítja át aktív karboxisavvá. Egy klinikai vizsgálatban a flukonazol (CYP2C9 inhibitorok) körülbelül 50%-kal csökkentette a metabolitok koncentrációját.

Azt találták, hogy a lozartán és a rifampicin (metabolikus enzimek gyógyszer által kiváltott gyógyszerei) egyidejű kezelése 40%-kal csökkenti a plazma metabolikus koncentrációját.

ennek a hatásnak nem egyértelmű klinikai jelentősége. A koncentráció különbség nem mutatható ki a fluvasztatin (gyenge CYP2C9 inhibitor) egyidejű kezelésnél.

Más gyógyszerekhez hasonlóan az angiotenzin II-blokkolók vagy hatásai, más, káliumot megtartó gyógyszerekkel (pl. kálium-diuretikumok: amilorid, triamteren, spironolakton) vagy a káliumszintet növelő gyógyszerekkel (például heparin), káliumpótlókkal vagy káliumot tartalmazó sópótló anyagokkal történő egyidejű alkalmazása hiperlémia kialakulásához vezethet. Ne használja a gyógyszert egyidejűleg.

Megnövekedett lachium- és toxikus lítiumkoncentrációról számoltak be, ha a lítiumot enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazták.

Nagyon ritka eseteket jelentettek angiotenzin II receptor antagonistákkal kapcsolatban is. A lítium és a lozartán egyidejű alkalmazását óvatosan kell végezni. Ha ez a kombináció szükségesnek bizonyul, egyidejű alkalmazás esetén a szérum lítiumkoncentráció monitorozása javasolt.

Ha az angiotenzin II antagonistát nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) (azaz COX-2 gátlókkal, acetilszalicilsavval gyulladáscsökkentő dózisban és nem szelektív szteroid gyulladáscsökkentő dózisban) egyidejűleg alkalmazzák, csökkent vérnyomás léphet fel.

A koncentrált angiotenzin II antagonista szerek vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők a veseműködés megnövekedett kockázatához vezethetnek, beleértve az akut veseelégtelenséget és a szérum káliumszint emelkedését, különösen azoknál a betegeknél, akik korábban rossz veseműködésűek voltak.

Legyen óvatos, ha ezt a kombinációt használja, különösen időseknél. A betegeknek teljesen rehidrálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását a kezelés megkezdése után egyidejűleg, illetve később rendszeresen.

A klinikai vizsgálati adatok kimutatták, hogy a kettős analotenzin-aldoszteron (RAAS) inhibitorok enzimgátlók, angiotenzin II- vagy aliszkiren-receptor-blokkolók kombinációjával nagyobb szerepet játszanak az olyan káros gyakoriságokban, mint a hipotenzió, a vér káliumszintjének hiperpontja és a csökkent vesefunkció (beleértve az akut vesekárosodást is), mint a Renin-Aldosternotensin-Aldosternoten

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt. Az eredeti csomagolásban tárolandó. Kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.