Thuốc Cozaar 100mg MSD điều trị tăng huyết áp (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Losartan
Thành phần Bệnh động mạch vành, suy tim, cao huyết áp

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Losartan	100mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Cozaar 100 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng huyết áp. nhóm dân tộc). và giảm protein niệu.

Điều trị suy tim. Bệnh nhân suy tim đang được điều trị ổn định bằng thuốc ức chế enzym nên không nên chuyển sang Losartan. Angiotensin II gắn vào thụ thể AT1 ở nhiều loại mô (ví dụ mạch máu trơn, tuyến thượng thận, thận, tim) và tạo ra các tác dụng sinh học quan trọng, bao gồm co mạch và tiết aldosteron.

Angiotensin II còn kích thích tăng sinh tế bào cơ trơn. Các thử nghiệm sinh học về sự gắn kết và dược lý học đã chỉ ra rằng Losartan được chọn lọc với thụ thể AT1. Thông qua in vito và in vivo, cả hai chất chuyển hóa Losartan và axit cacboxylic có hoạt tính dược lý (E-3174) sẽ ức chế tất cả các tác dụng sinh lý nêu trên của Angiotensin II, bất kể nguồn gốc hay con đường tổng hợp của Angiotensin II.

Khi sử dụng Losartan, phản ứng tiêu cực của Angiotensin II đối với sự tiết renin sẽ không còn tồn tại, dẫn đến tăng hoạt tính renin trong huyết tương và cuối cùng làm tăng angiotensin II trong huyết tương. Mặc dù nồng độ của các chất này tăng lên nhưng tác dụng hạ huyết áp và giữ nồng độ Aldosteron không cao trong huyết tương vẫn được duy trì, chứng tỏ tác dụng ức chế hiệu quả thụ thể Angiotensin II.

Losartan gắn có chọn lọc với thụ thể AT1, không gắn hoặc ức chế các thụ thể hormone khác hoặc các kênh ion quan trọng trong điều hòa tim mạch.

Hơn nữa, Losartan không ức chế enzyme vận chuyển Angiotensin (ACE) (Kininase II), tức là phân hủy bradykinin. Vì vậy, những tác dụng nào không liên quan đến ức chế thụ thể AT1 như chất trung gian Bradykinin hay tác dụng phù nề (1,7%Losartan; giả dược 1,9%) đều không xảy ra khi sử dụng Losartan.

Losartan ức chế đáp ứng với angiotensin I và II mà không ảnh hưởng đến đáp ứng với Bradykinin, phù hợp với cơ chế tác dụng đặc hiệu của Losartan.

Ngược lại, thuốc ức chế ACE chuyển sang đáp ứng với angiotensin I và tăng đáp ứng với Bradykinin mà không ức chế đáp ứng với angiotensin II. Đây là sự khác biệt về dược lực học giữa Losartan và thuốc ức chế chuyển hóa ACE.

Trong một nghiên cứu được thiết kế đặc biệt để đánh giá tỷ lệ ho ở bệnh nhân dùng Cozaar 100 so với bệnh nhân dùng thuốc ức chế chuyển ACE, tỷ lệ ho ở người dùng Cozaar 100 hoặc nhóm Hydrochlorothiazide bằng nhau và thấp hơn đáng kể so với nhóm dùng thuốc ức chế ACE MEN.

Ngoài ra, phân tích tổng hợp từ 16 thử nghiệm lâm sàng được thiết kế trên 4.131 bệnh nhân cho thấy tỷ lệ ho theo báo cáo tự nguyện ở bệnh nhân sử dụng Losartan (3,1%) tương tự như ở bệnh nhân dùng giả dược (2,6%) hoặc hydrochlorothiazide (4,1%), trong khi tỷ lệ ho khi dùng thuốc ức chế ACE là 8,8%.

Ở bệnh nhân tăng huyết áp không đái tháo đường và protein niệu, Losartan làm giảm đáng kể protein niệu, giảm albumin và IgG. Losartan duy trì mức lọc cầu thận và giảm thể tích lọc. Nhìn chung, Losartan làm giảm acid uric trong huyết thanh (thường

Losartan không có tác dụng lên phản xạ thần kinh thực vật và không có tác dụng lâu dài lên norepinephrine huyết tương.

Đối với bệnh nhân suy tâm thất trái, liều Losartan 25 mg và 50 mg có tác dụng tích cực trên huyết động và thần kinh, đặc trưng bởi sự tăng chỉ số tim và giảm áp lực mao mạch phổi, mạch máu cơ thể, huyết áp trung bình cơ thể, nhịp tim và giảm lượng aldosteron và norepinephrine trong máu tương ứng. Hạ huyết áp ở người bị suy tim phụ thuộc vào liều dùng.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, sử dụng Cozaar 100 mỗi ngày một lần ở bệnh nhân tăng huyết áp nhẹ và trung bình đã làm giảm tầm quan trọng của huyết áp tâm trương và tâm thu; Tác dụng hạ huyết áp được duy trì đến một năm trong các nghiên cứu lâm sàng. Đo huyết áp ở mức đáy (24 giờ sau khi uống thuốc) so với mức đỉnh (5-6 giờ sau khi uống thuốc) chứng tỏ huyết áp giảm ổn định sau 24 giờ.

Tác dụng hạ huyết áp tương ứng với huyết áp sinh học. Tác dụng hạ huyết áp khi kết thúc liều khoảng 70-80% tác dụng đạt được sau khi dùng thuốc 5-6 giờ. Ngừng sử dụng Losartan ở người tăng huyết áp không làm huyết áp tăng đột ngột trở lại. Mặc dù huyết áp giảm đáng kể nhưng sử dụng Cozaar 100 không có tác dụng lâm sàng đối với nhịp tim.

Uống Cozaar 100 mỗi ngày một lần sẽ gây hạ huyết áp rõ rệt hơn Captopril 50-100 mg, mỗi ngày một lần.

Tác dụng hạ huyết áp của cozaar sau 100 ngày uống có thể tương đương với Atenolol 50-100 mg, uống mỗi ngày một lần. Tác dụng của cozaar 100 uống 1 lần/ngày tương đương với felodipin phóng thích 5-10 mg ở bệnh nhân cao tuổi tăng huyết áp (>65 tuổi) sau 12 tuần điều trị.

Cozaar 100 cũng được sử dụng tương đương ở nam cũng như nữ, ở người trẻ ( 65 tuổi) bị tăng huyết áp. Mặc dù Cozaar 100 có tác dụng hạ huyết áp ở mọi chủng tộc, nhưng cũng như các thuốc trên hệ Renin-Anotensin, bệnh tăng huyết áp của người da đen thường có phản ứng nặng hơn người không phải da đen khi sử dụng Losartan.

Khi kết hợp với thuốc lợi tiểu Thiazide, Cozaar 100 có tác dụng hạ huyết áp.

Dược động học động học

hấp thu

Sau khi uống, Losartan hấp thu tốt và qua quá trình chuyển hóa đầu tiên tạo ra chất chuyển hóa axit cacboxylic và là chất chuyển hóa có hoạt tính và không có hoạt tính khác. Toàn bộ cơ thể của viên Losartan chiếm khoảng 33%.

Nồng độ đỉnh trung bình của Losartan và của các chất chuyển hóa có hoạt tính đạt được sau 1 giờ (với Losartan) và 3-4 giờ (với các chất chuyển hóa).

Không có tác dụng lâm sàng đối với nồng độ losartan trong huyết tương khi dùng thuốc trong bữa ăn bình thường.

phân phối

Cả Losartan và chất chuyển hóa đều có hoạt tính gắn ≥ 99% với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.

Thể tích phân bố của Losartan là 34 lít. Nghiên cứu trên chuột cho thấy Losartan vượt qua hàng rào não rất kém, có thể chưa kết thúc.

chuyển đổi

Khoảng 14% liều Losartan tiêm tĩnh mạch hoặc uống được chuyển hóa thành chất chuyển hóa sinh học. Sau khi uống và tiêm tĩnh mạch Losartan Kali được đánh dấu bằng 14C, chu trình được đánh dấu trong huyết tương chủ yếu là losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Sự chuyển hóa tối thiểu của Losartan thành chất chuyển hóa có hoạt tính là khoảng 1% theo các nhà nghiên cứu.

Ngoài chất chuyển hóa có hoạt tính, còn có các chất chuyển hóa không có hoạt tính được hình thành, bao gồm hai chất chính được tạo ra bởi quá trình hydroxyl hóa nhánh Butyl và một chất chuyển hóa phụ trợ là N-2 Tetrazole Glucuronide.

Loại bỏ

Độ thanh lọc huyết tương của Losartan là 600 ml/phút, chất chuyển hóa có hoạt tính là 50 ml/phút.

Khả năng thanh lọc thận của Losartan là khoảng 74 ml/phút và chất chuyển hóa có hoạt tính là 26 ml/phút.

Khi dùng Losartan bằng đường uống, khoảng 4% liều dùng sẽ được bài tiết nguyên vẹn qua nước tiểu và khoảng 6% liều dùng sẽ được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính.

dược động học của Losartan và các chất chuyển hóa là tuyến tính với liều uống Losartan Kali đến 200 mg.

Sau khi uống, nồng độ Losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương giảm dần theo hàm số mũ với thời gian thải thải cuối cùng khoảng 2 giờ (với Losartan) và 9 giờ (với các chất chuyển hóa).

Với liều 100 mg mỗi ngày, cả Losartan và chất chuyển hóa đều có hoạt tính, tích lũy không đáng kể trong huyết tương.

Losartan và các chất chuyển hóa được thải qua mật và nước tiểu. Sau khi uống một liều Losartan có đánh dấu 14C, khoảng 35% chất đánh dấu được tìm thấy trong nước tiểu, 58% được tìm thấy trong phân.

Đặc điểm của bệnh nhân

Ở bệnh nhân xơ gan nhẹ và trung bình do nghiện rượu, nồng độ Losartan và chất chuyển hóa trong huyết tương cao gấp 5 lần (với Losartan) và 1,7 lần (với chất chuyển hóa) so với người tình nguyện khỏe mạnh sau khi dùng thuốc.

Không thể loại bỏ Losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính ra khỏi cơ thể bằng phương pháp tán huyết.

Trước khi dùng Thuốc Cozaar 100mg MSD điều trị tăng huyết áp (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Viên nén phim Cozaar 100 dạng uống.

Có thể uống cozaar 100 khi đói hoặc no.

Có thể dùng Cozaar 100 cùng với các thuốc tăng huyết áp khác.

Liều dùng

Liều thông thường điều trị tăng huyết áp:

Liều khởi đầu và duy trì cho hầu hết bệnh nhân là 50 mg x 1 lần/ngày. Liều khởi đầu là 25 mg, mỗi ngày một lần. Nên cân nhắc dùng liều thấp hơn cho bệnh nhân có tiền sử suy gan.

Thông thường, liều khởi đầu là 50 mg cozaar, uống 1 lần/ngày. G/Ngày:

Thông thường liều khởi đầu là 50 mg cozaar, uống ngày 1 lần. Cozaar có thể được sử dụng cùng với các thuốc tăng huyết áp khác (ví dụ: thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn kênh canxi, thuốc chẹn alpha hoặc beta và thuốc tác dụng lên trung tâm) cũng như insulin và các thuốc hạ đường huyết thông thường khác (như sulfonylrea, glitazone và thuốc ức chế glucosidase). Mãn tính:

Liều khởi đầu bình thường cho bệnh nhân suy tim là 12,5 mg mỗi ngày một lần. Liều này nên được điều chỉnh từ từ mỗi tuần (ví dụ: 12,5 mg mỗi ngày, 25 mg mỗi ngày, 50 mg mỗi ngày, 100 mg mỗi ngày, đến liều tối đa 150 mg mỗi ngày mỗi ngày tùy thuộc vào khả năng dung nạp của bệnh nhân.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Biểu hiện quá liều thường gặp nhất là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; Cũng có thể có nhịp tim chậm do kích thích dây thần kinh giao cảm (dây thần kinh phế vị). Nếu xảy ra hạ huyết áp có triệu chứng thì cần thực hiện các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Không thể loại bỏ Losartan hoặc các chất chuyển hóa vẫn còn hoạt tính của Losartan bằng thẩm tách.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Cozaar 100, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: đau bụng, suy nhược, mệt mỏi, đau ngực, phù/sưng.

Tim mạch: Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh. tiêu hóa: tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn.

Cơ bắp: đau lưng, chuột rút, chóng mặt, nhức đầu, mất ngủ.

Hô hấp: ho, nghẹt mũi, đau họng, rối loạn xoang, nhiễm trùng đường hô hấp trên.

hiếm gặp, 1/10000

Quá mẫn: Phản ứng phản vệ, thiên thần, bao gồm phù thanh quản và tắc trống gây phù đường thở và/hoặc phù mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi đã được báo cáo ở một số bệnh nhân hiếm gặp khi sử dụng Losartan, một số bệnh nhân trước đó đã bị phù nề khi sử dụng các thuốc khác bao gồm thuốc ức chế enzyme, mạch máu, kể cả Henochlein.

tiêu hóa: Viêm gan, chức năng gan bất thường, nôn mửa.

Huyết học: Thiếu máu, giảm tiểu cầu.

Tần suất không xác định

Cơ bắp: đau cơ, đau khớp.

Hệ thần kinh/tinh thần: đau nửa đầu (đau nửa đầu), rối loạn.

Rối loạn sinh sản và ngực: rối loạn cương dương/bất lực.

Hô hấp: Ho.

da: nổi mề đay, ngứa, đỏ da, nhạy cảm với ánh sáng.

Rối loạn hệ thống hoặc tại nơi sử dụng: Khó chịu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Cozaar 100 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ (xem phần thận trọng khi sử dụng).

Suy gan nặng.

Sử dụng đồng thời Losartan với các sản phẩm có chứa Aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (tốc độ lọc cầu thận (GFR)

Thận trọng khi sử dụng

Cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

Quá mẫn:

đại bàng. Bệnh nhân có tiền sử phù mạch (sưng mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi) cần được theo dõi chặt chẽ (xem tác dụng không mong muốn).

Hạ huyết áp và mất cân bằng điện giải/dịch bệnh:

Hạ huyết áp có triệu chứng, đặc biệt sau liều đầu tiên và sau khi tăng liều, có thể xảy ra ở bệnh nhân giảm thể tích và/hoặc mất natri do điều trị lợi tiểu mạnh, hạn chế muối trong khẩu phần ăn, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Từ 6 - 18 tuổi.

Mất cân bằng điện giải:

Sự mất cân bằng điện giải thường gặp ở bệnh nhân suy thận, có hoặc không có đái tháo đường và cần được giải quyết. Trong một nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mắc bệnh tiểu đường tuýp 2, tỷ lệ tăng kali máu ở nhóm điều trị bằng losartan cao hơn so với nhóm dùng giả dược (xem tác dụng không mong muốn). ml/phút.

Suy gan:

Dựa trên dữ liệu dược động học, nồng độ Losartan trong huyết tương tăng đáng kể ở bệnh nhân xơ gan, nên cân nhắc dùng liều thấp hơn cho bệnh nhân có tiền sử suy gan. Vì vậy, Losartan không được sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng (xem liều lượng và cách sử dụng, chống chỉ định và dược động học).

suy thận:

Do sự ức chế hệ thống Renin-Anotensin, những thay đổi về chức năng thận bao gồm cả suy thận đã được báo cáo (đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc vào hệ thống renin-angiotensin-aldosteron như bệnh nhân suy tim nặng hoặc rối loạn chức năng chống thận). Urê máu và creatinine huyết thanh cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân hẹp thận cả hai bên hoặc hẹp thận ở một quả thận; Những thay đổi về chức năng thận này có thể hồi phục khi ngừng điều trị.

Dùng ở bệnh nhân suy thận:

Không khuyến cáo sử dụng Losartan ở trẻ em có tốc độ lọc cầu thận

ghép thận:

Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân mới được ghép thận.

Cường Aldosteron Tiến Phát:

Những bệnh nhân có cường độ Aldosteron nguyên phát thường sẽ không đáp ứng với các thuốc tăng huyết áp có tác dụng ức chế hệ thống Renin-Anotensin. Vì vậy, không nên sử dụng angiotensin.

bệnh động mạch vành và bệnh mạch máu não:

Giống như bất kỳ bệnh tăng huyết áp nào, việc giảm quá mức ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch và thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

suy tim:

Ở bệnh nhân suy tim, có hoặc không có suy thận, cũng như các thuốc khác tác động lên hệ renin -ankiotensin - Có nguy cơ bị huyết áp động mạch nặng và suy thận (thường là cấp tính). Suy tim và rối loạn nhịp tim có triệu chứng đe dọa tính mạng. Thận trọng khi sử dụng Losartan kết hợp với thuốc chẹn beta (xem phần dược lý).

Hẹp động mạch chủ và hẹp van hẹp, bệnh cơ tim phì đại:

Cũng như các thuốc giãn mạch khác, cần đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân hẹp động mạch chủ hoặc hẹp van hai lá hoặc bệnh tim phì đại.

tá dược:

Thuốc này có chứa lactose.

Cảnh báo và thận trọng:

Theo quan sát đối với thuốc ức chế thuốc đối kháng Angiotensin, Losartan và Angiotensin, nó dường như kém hiệu quả hơn trong việc giảm huyết áp ở người da đen so với người không phải da đen, có thể do tỷ lệ Renin thấp cao hơn ở nhóm người bị tăng huyết áp da đen.

Ức chế kép renin-ankiotensin-aldosteron (RAAS):

Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin (ACE), Angiotensin II hoặc Aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (kể cả suy thận cấp). Do đó, không khuyến cáo ức chế thuốc ức chế Renin-Anotensin-Ordosteron (RAAS) bằng cách sử dụng kết hợp các thuốc ức chế enzyme, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren (xem phần tương tác thuốc và dược lý). Giải quyết và huyết áp. Không nên dùng đồng thời thuốc ức chế enzym và thuốc chẹn thụ thể Angiotensin II ở bệnh nhân đái tháo đường có bệnh thận.

Sử dụng cho trẻ em:

Trẻ sơ sinh có tiền sử phơi nhiễm cozaar 100 trong tử cung:

Nếu xảy ra tình trạng tiểu tiện hoặc tụt huyết áp thì thanh toán trực tiếp bằng hỗ trợ huyết áp và tưới máu thận.

có thể cần phải thay máu hoặc thụ tinh như một biện pháp để đảo ngược tình trạng hạ huyết áp và/hoặc thay thế chức năng thận.

Tác dụng hạ huyết áp của Cozaar 100 ở trẻ em từ > 1 tháng đến 16 tuổi bị tăng huyết áp đã được chứng minh.

Việc sử dụng Cozaar 100 ở những nhóm tuổi này đã được củng cố bằng chứng từ các nghiên cứu có đối chứng tốt và phù hợp trên trẻ em và người lớn sử dụng Cozaar 100 cũng như các tài liệu về sử dụng thuốc ở trẻ em.

Các đặc tính dược động học của Losartan đã được nghiên cứu trên 50 trẻ em từ > 1 tháng đến

Đặc tính dược động học và chất chuyển hóa của Losartan có hoạt tính tương tự ở các nhóm tuổi được nghiên cứu và phù hợp với dược động học của thuốc ở người lớn.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, có 177 bệnh nhân từ 6 đến 16 tuổi bị tăng huyết áp, trẻ em có cân nặng từ ≥ 20 kg đến

Đáp ứng liều Losartan được ghi nhận ở tất cả các phân nhóm (ví dụ: tuổi, giai đoạn dậy thì theo thợ thuộc da, giới tính, chủng tộc). Tuy nhiên, liều thấp nhất được nghiên cứu là 2,5 mg và 5 mg, tương ứng với liều dùng hàng ngày 0,07 mg/kg, dường như không mang lại tác dụng hạ huyết áp ổn định. Trong nghiên cứu này, Cozaar 100 được dung nạp tốt.

Đối với trẻ có thể nuốt được viên thuốc, liều khuyến cáo là 25 mg mỗi ngày một lần ở bệnh nhân nặng ≥ 20 kg đến 50kg, liều khởi đầu là 50 mg, 1 lần/ngày. Có thể tăng liều lên tới 100 mg, mỗi ngày một lần.

Trên người bệnh có tình trạng giảm thể tích tuần hoàn, cần điều chỉnh tình trạng này trước khi sử dụng Cozaar 100.

Các phản ứng có hại xảy ra ở trẻ em khi sử dụng thuốc tương tự như các phản ứng quan sát được ở người lớn.

Không khuyến cáo sử dụng cozaar 100 ở bệnh nhân có độ lọc cầu thận

Dùng cho người già:

Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có sự khác biệt về hiệu quả và độ an toàn của Losartan liên quan đến tuổi tác.

Cuộc đua:

Dựa trên nghiên cứu tác dụng giảm huyết áp khi can thiệp bằng Losartan (Losartan Intermedion for Endpoint Removal in Hypertension (Life), lợi ích làm giảm tỷ lệ mắc và tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân mắc cozaar 100 so với nhóm atenolol không thể áp dụng cho bệnh nhân tăng huyết áp da đen bị tăng huyết áp, vừa có hiệu quả đeo cả da đen và tăng huyết áp trên hai nhóm bệnh nhân da đen hai nhóm da đen và tăng sản này trên hai nhóm bệnh nhân da đen có hai nhóm da đen và tăng huyết áp này. tăng sản ở những nhóm bệnh nhân da đen này với những nhóm bệnh nhân da đen này những bệnh nhân da đen với những nhóm này đều giống nhau.

Đối với dân số chung của nghiên cứu Life (n = 9,193), Cozaar 100 giảm 13,0% nguy cơ (P = 0,021) so với việc sử dụng Atenolol cho tiêu chí chính là điều phối các biến cố tử vong do tim mạch, đột quỵ và nhồi máu cơ tim.

Trong nghiên cứu này, Cozaar 100 làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong do tim mạch so với sử dụng Atenolol cho bệnh nhân không thuộc nhóm chủng tộc da đen, bị tăng huyết áp kèm phì đại thất trái (n=8.660), được đánh giá theo tiêu chí chính về tổ hợp tử vong do tim mạch, đột quỵ, nhồi máu cơ tim (P=0,003). Tuy nhiên, trong nghiên cứu này, bệnh nhân da đen được điều trị bằng Atenolol ít có khả năng xảy ra các biến cố phối hợp hơn so với nhóm bệnh nhân da đen sử dụng Cozaar 100 (P = 0,03).

Ở phân nhóm bệnh nhân da đen (n=533, chiếm 6% số bệnh nhân trong nghiên cứu Life), có 29 trường hợp trong số 263 bệnh nhân sử dụng Atenolol gặp phải nhóm biến cố này (11%; 25,9 cho mỗi 1.000 bệnh nhân trong năm) và 46 trường hợp trong số 270 bệnh nhân sử dụng COZAAR 100 (17%; 41,8 cho mỗi bệnh nhân-bệnh nhân).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, khi lái xe hoặc vận hành máy móc, điều quan trọng cần lưu ý là đôi khi chóng mặt hoặc buồn ngủ có thể xảy ra khi sử dụng liệu pháp chống tăng huyết áp, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều.

Mang thai

Thuốc tác động trực tiếp lên hệ Renin-Anotensin có thể gây tổn thương và phát triển thai kỳ. Khi phát hiện có thai phải dừng cozaar 100 càng sớm càng tốt.

Mặc dù chưa có kinh nghiệm sử dụng Cozaar 100 cho phụ nữ mang thai nhưng các nghiên cứu với Losartan Kali đã chỉ ra rằng tổn thương ở thai nhi, trẻ sơ sinh và tử vong, cơ chế ảnh hưởng này được cho là do đặc tính dược lý trung gian tác động lên hệ Renin-Anotensin.

Ở người, sự tưới máu thận của thai nhi phụ thuộc vào sự phát triển của hệ renin-analiotensin, bắt đầu từ giữa giữa thai kỳ nên nguy cơ cho thai nhi sẽ tăng cao nếu dùng COZAAR 100 vào giữa hoặc 3 tháng cuối của thai kỳ.

Việc sử dụng thuốc trên hệ Renin-Anotensin vào giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ làm giảm chức năng thận của thai nhi, làm tăng bệnh tật và tử vong ở thai nhi và trẻ sơ sinh.

Kết quả xét nghiệm nước ối có thể liên quan đến việc giảm sản xuất phổi và biến dạng xương ở thai nhi. Các tác dụng phụ có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh bao gồm giảm sản xuất hộp sọ, vô niệu, hạ huyết áp, suy thận và tử vong. Khi phát hiện có thai phải dừng cozaar 100 càng sớm càng tốt.

Những hậu quả có hại này thường liên quan đến việc sử dụng các loại thuốc này trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ. Hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học đều khảo sát những bất thường ở thai nhi sau khi tiếp xúc với thuốc chống tăng huyết áp được sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ, bất kể loại thuốc nào ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin với các loại thuốc chống tăng huyết áp khác. Việc quản lý thích hợp tình trạng tăng huyết áp của mẹ khi mang thai là rất quan trọng để tối ưu hóa kết quả cho cả mẹ và thai kỳ.

Trong trường hợp đặc biệt khi không có phương pháp điều trị thay thế thích hợp bằng thuốc ảnh hưởng đến hệ renin-angiotensin cho một bệnh nhân riêng biệt, phải thông báo cho người mẹ về nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

Cần tiến hành siêu âm khối để đánh giá môi trường trong nước ối. Ngừng sử dụng cozaar 100 nếu quan sát thấy có nước ối trừ khi thuốc này được coi là thuốc cứu sống người mẹ. Việc thử thai có thể phù hợp dựa trên tuần tuổi thai.

Tuy nhiên, bác sĩ và bệnh nhân nên biết rằng nước ối có thể không lộ ra cho đến khi thai nhi đã bị tổn thương kéo dài không thể hồi phục.

Cần theo dõi chặt chẽ trẻ có tiền sử phơi nhiễm cozaar 100 trong tử cung về các biểu hiện hạ huyết áp, tiểu tiện và tăng kali máu.

Thời gian cho con bú

Chưa rõ Losartan có tiết vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều thuốc được tiết vào sữa mẹ và do có khả năng gây ảnh hưởng ngoại tình đối với việc cho con bú nên quyết định ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú, hãy cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Thuốc tương tác

các thuốc tăng huyết áp khác có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Losartan. Sử dụng đồng thời với các chất khác có thể gây phản ứng phụ gây hạ huyết áp (như thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống loạn thần, Baclofen và amifostin) có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.

Losartan chủ yếu được chuyển đổi bởi Cytochrom P450 (CYP) 2C9 thành chuyển hóa axit cacboxy có hoạt tính. Trong một thử nghiệm lâm sàng, fluconazole (chất ức chế CYP2C9) đã làm giảm nồng độ các chất chuyển hóa với hoạt tính khoảng 50%.

Điều đã được phát hiện là việc điều trị đồng thời losartan với rifampicin (thuốc gây ra bởi các enzyme chuyển hóa) giúp giảm 40% nồng độ chuyển hóa trong huyết tương.

ý nghĩa lâm sàng chưa rõ ràng của tác dụng này. Không tìm thấy sự khác biệt về nồng độ khi điều trị đồng thời với fluvastatin (chất ức chế yếu CYP2C9).

Giống như các thuốc ức chế angiotensin II khác hoặc tác dụng của nó, sử dụng đồng thời với các thuốc giữ kali khác (ví dụ thuốc lợi tiểu kali: amilorid, triamteren, spironolacton) hoặc có thể làm tăng nồng độ kali (ví dụ heparin), bổ sung kali hoặc các chất thay thế muối có chứa kali có thể dẫn đến tăng huyết áp. Không sử dụng thuốc cùng lúc.

Đã có báo cáo về việc tăng nồng độ lachium và lithium độc hại khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc ức chế enzyme.

Những trường hợp rất hiếm gặp cũng đã được báo cáo khi dùng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II. Việc sử dụng đồng thời Lithium và Losartan nên được thực hiện cẩn thận. Nếu sự kết hợp này tỏ ra cần thiết thì nên theo dõi nồng độ lithium huyết thanh khi sử dụng đồng thời.

Khi sử dụng đồng thời thuốc đối kháng Angiotensin II với thuốc chống viêm không steroid (NSAID) (tức là thuốc ức chế COX-2, axit acetylsalicylic ở liều chống viêm và liều chống viêm steroid không chọn lọc), có thể xảy ra tình trạng hạ huyết áp giảm.

Thuốc đối kháng Angiotensin II đậm đặc hoặc thuốc chống viêm không steroid có thể dẫn đến tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận, bao gồm suy thận cấp có thể gặp và tăng kali huyết thanh, đặc biệt ở bệnh nhân có chức năng thận kém trước đó.

Hãy cẩn thận khi sử dụng phối hợp này, đặc biệt ở người lớn tuổi. Cần bù nước đầy đủ cho bệnh nhân và nên cân nhắc theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị đồng thời và định kỳ sau đó.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy các chất ức chế analotensin-aldosteron kép (RAAS) bằng cách sử dụng kết hợp các chất ức chế enzyme, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren có liên quan nhiều hơn đến các tần số bất lợi như hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với tác dụng của Renin-Anotensin-Aldosteron.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Bảo quản trong bao bì gốc. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.