Cozaar XQ 5/100mg MSD รักษาความดันโลหิตสูง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ แอมโลดิพีน, โลซาร์แทน กาลี
ส่วนประกอบ ความดันโลหิตสูง

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
แอมโลดิพีน5มก
โลซาร์ตัน กาลี100มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Cozaar XQ (Losartan Kali/Amlodipine Camsylate) ได้รับการระบุเพื่อใช้ความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วย Amlodipine หรือ Losartan

เภสัชวิทยา

Cozaar XQ มีประสิทธิผลในการลดความดันโลหิต ทั้งยาโลซาร์แทนและแอมโลดิพีนทำให้ความดันโลหิตลดลงเนื่องจากความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงลดลง กลไกพื้นฐานคือการปิดเส้นแคลเซียมและการลดลงของ angiotensin II การลดอาการกระตุกของวงจรเป็นกลไกพื้นฐาน

Losartan

Losartan ยับยั้งความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกเนื่องจาก Angiotensin II ที่จุดสูงสุด 100 มก. ของ Losartan Kali ยับยั้งประมาณ 85% ของการตอบสนองเหล่านี้ 24 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาครั้งเดียวหรือหลายครั้ง การยับยั้งจะอยู่ที่ประมาณ 26 - 39%

หลังจากใช้ยาโลซาร์แทน การกำจัดผลกระทบเชิงลบของ Angiotensin II ต่อการหลั่งของเธรดินจะเพิ่มการทำงานของไลอินในพลาสมา การเพิ่มกิจกรรมของเลนินในพลาสมาทำให้แอนจิโอเทนซินในพลาสมาเพิ่มขึ้น ในขณะที่การรักษาระยะยาว (6 สัปดาห์) สำหรับผู้ป่วยความดันโลหิตสูงด้วยยา losartan ในขนาด 100 มก./วัน นั้น angiotensin II ในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 2-3 เท่า ณ เวลาที่ใช้ยาถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา ในผู้ป่วยบางรายมีเพิ่มมากขึ้นโดยเฉพาะการรักษาระยะสั้น (2 สัปดาห์) อย่างไรก็ตาม พบว่ามีการป้องกันความดันโลหิตสูงและการยับยั้งความเข้มข้นของอัลโดสเตอรอนในพลาสมาเป็นเวลา 2 และ 6 สัปดาห์ เมื่อตัวรับ Angiotensin II ถูกบล็อกอย่างมีประสิทธิภาพ หลังจากหยุดยาโลซาร์แทน กิจกรรมของเรนินในพลาสมาและความเข้มข้นของแอนจิโอเทนซิน II จะกลับสู่ระดับที่ไม่ได้รับการรักษาภายใน 3 วัน

เนื่องจากยาโลซาร์แทนเป็นยาปฏิปักษ์ประเภท Angiotensin II ซึ่งเป็นสารยับยั้ง ACE (Kininase II) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ทำให้เกิดการเสื่อมของ Bradykinin

ในการศึกษาเปรียบเทียบผลของยา Losartan ขนาด 20 มก. และ 100 มก. กับสารยับยั้ง ACE ในการตอบสนองต่อ Angiotensin I, Angiotensin II และ Bradykinin นั้น Losartan เห็นการตอบสนองของ Angiotensin I และ Angiotensin II โดยไม่ส่งผลต่อการตอบสนองของ Bradykinin ผลลัพธ์นี้สอดคล้องกับกลไกการออกฤทธิ์เฉพาะของยาโลซาร์แทน ในทางตรงกันข้าม สารยับยั้ง ACE ของการตอบสนองของ Angiotensin I และเพิ่มการตอบสนองของ Bradykinin โดยไม่เปลี่ยนการตอบสนองของ Angiotensin II นั่นคือความแตกต่างในฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาระหว่างยาโลซาร์แทนและสารยับยั้ง ACE

ความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ยังออกฤทธิ์ในพลาสมา และฤทธิ์ต้านความดันโลหิตสูงของยาโลซาร์แทนจะเพิ่มขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยา

เนื่องจากยาโลซาร์แทนและสารออกฤทธิ์เป็นตัวรับแอนติโอเทนซิน II ซึ่งทั้งสองอย่างนี้มีส่วนช่วยในการต่อต้านความดันโลหิตสูง

ในการศึกษาชายปกติ การรับประทานยาโลซาร์แทนกาลี 100 มก. ในอาหารที่มีเกลือสูงและเกลือต่ำ จะไม่เปลี่ยนความเร็วของการกรองไตและการไหลหรือเศษส่วนของตัวกรองพลาสมาผ่านไต โลซาร์แทนมีฤทธิ์คล้ายโซเดียม โดยจะรุนแรงกว่าเมื่อรับประทานอาหารที่มีเกลือน้อย และไม่เกี่ยวข้องกับการยับยั้งการดูดซึมโซเดียมกลับในหลอดข้างเคียง ยาโลซาร์แทนยังช่วยเพิ่มการกำจัดกรดยูริกในปัสสาวะในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่มีโรคเบาหวาน แต่มีโปรตีนในปัสสาวะ (≥ 2 กรัม/24 ชั่วโมง) ที่ได้รับการรักษาเป็นเวลา 8 สัปดาห์ การใช้ยาโลซาร์แทนกาลี 50 มก. ถึง 100 มก. มีนัยสำคัญของโปรตีนในปัสสาวะประมาณ 42% การขับถ่ายของอัลบูมินและ IgG ก็ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน ในผู้ป่วยเหล่านี้ ยาโลซาร์แทนจะรักษาความเร็วของการกรองไตและลดความสามารถในการกรอง

ในสตรีความดันโลหิตสูงหลังวัยหมดประจำเดือนได้รับการรักษาด้วยยา Losartan Kali 50 มก. เป็นเวลา 4 สัปดาห์ จะไม่เห็นผลต่อปริมาณพรอสตาแกลนดินในไตหรือร่างกาย

โลซาร์แทนไม่ทำงานกับปฏิกิริยาตอบสนองอัตโนมัติ และไม่ได้ทำงานเพื่อรักษานอร์เอพิเนฟรินในพลาสมา

ยาโลซาร์แทนขนาดยาดังกล่าวใช้ไม่ได้กับปริมาณน้ำตาลในเลือด

โดยทั่วไป ยาโลซาร์แทนจะช่วยลดกรดยูริกในซีรั่ม (ปกติ ในการศึกษาแบบขนานระยะเวลา 12 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่มีกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายล้มเหลว (ระดับ II - IV ตามการจำแนกประเภทการทำงานของ New York Heart Association) ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เคยใช้ยาขับปัสสาวะและ/หรือดิจิตัล ตอนนี้ใช้ยา Losartan Kali ในปริมาณ 2.5 โดส; 10; 25 และ 50 มก. เปรียบเทียบกับยาหลอก

ปริมาณ 25 มก. และ 50 มก. เพิ่มผลการไหลเวียนโลหิตและเส้นประสาท; ผลกระทบเหล่านี้จะคงอยู่ตลอดระยะเวลาการวิจัย การตอบสนองของระบบไหลเวียนโลหิตมีลักษณะเฉพาะคือการเพิ่มดัชนีหัวใจและลด: ความดันของเครื่องปรุงรสของเส้นเลือดฝอยในปอด ความต้านทานชีพจรของร่างกาย ความดันโลหิตเฉลี่ยในร่างกาย และอัตราการเต้นของหัวใจ ยาหยอดเลือดสัมพันธ์กับปริมาณยาในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว ผลกระทบของเส้นประสาทมีลักษณะเฉพาะคือการลดปริมาณอัลโดสเตอรอนและนอร์เอพิเนฟรินในระบบไหลเวียนโลหิต

แอมโลดิพีน

การไหลเวียนโลหิต: หลังจากรับประทานยารักษาผู้ป่วยความดันโลหิตสูง แอมโลดิพีนจะทำให้หลอดเลือดขยายตัว ส่งผลให้ความดันโลหิตบนหลังและท่ายืนลดลง ความดันโลหิตที่ลดลงนี้ไม่ได้มาพร้อมกับการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญของอัตราการเต้นของหัวใจหรือระดับ catecholamine ในเลือดทั่วไปเมื่อใช้เป็นเวลานาน แม้ว่าการฉีดแอมโลดิพีนทางหลอดเลือดดำแบบเฉียบพลันจะช่วยลดความดันโลหิตแดงและเพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจในคนไข้ที่เป็นโรคโลหิตจางเรื้อรังแบบเรื้อรัง

แอมโลดิพีนสำหรับการใช้งานระยะยาวในการทดลองทางคลินิกไม่เปลี่ยนแปลงความสำคัญทางคลินิกของอัตราการเต้นของหัวใจหรือความดันโลหิตในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีความดันโลหิตปกติ โดยวิธีการรับประทานยาวันละครั้งคงอยู่หลายวันผลของยาต้านความดันโลหิตสูงคงอยู่อย่างน้อย 24 ชั่วโมง

ความเข้มข้นของพลาสมาสัมพันธ์กับผลของทั้งผู้สูงอายุ

แอมพลิจูดของความดันโลหิตแอมโลดิพีนยังสัมพันธ์กับความดันโลหิตสูงก่อนการรักษา; ตัวอย่างเช่น ผู้ที่มีความดันโลหิตสูงปานกลาง (ความดันโลหิตล่าง 105 - 114 มิลลิเมตรปรอท) มีการตอบสนองมากกว่าผู้ป่วยความดันโลหิตสูงเล็กน้อยประมาณ 50% (ความดันโลหิตล่าง 90 - 104 มิลลิเมตรปรอท) ผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตปกติจะไม่เปลี่ยนความดันโลหิตทางคลินิก (+1 ถึง -2 มิลลิเมตรปรอท)

ในผู้ที่มีความดันโลหิตสูงปกติและการทำงานของไตเป็นปกติ ปริมาณการรักษาด้วยแอมโลดิพีนจะช่วยลดความต้านทานของไต และเพิ่มความเร็วของการกรองไตและการไหลเวียนของเลือดผ่านไตอย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่ต้องเปลี่ยนตัวกรองหรือโปรตีนในปัสสาวะ

เช่นเดียวกับสารปิดกั้นช่องแคลเซียมอื่นๆ ค่าการไหลเวียนโลหิตของการทำงานของหัวใจในเวลาที่เหลือและเมื่อมีการออกแรง (หรือเครื่องกระตุ้นหัวใจ) ในผู้ป่วยมีการทำงานของกระเป๋าหน้าท้องปกติโดยใช้แอมโลดิพีน ส่งผลให้ดัชนีหัวใจเพิ่มขึ้นโดยไม่มีความหมายต่อ DP/DT หรือต่อความดันโลหิตหรือปริมาตรที่ส่วนท้ายของการปิดล้อมกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย

ในการศึกษาเกี่ยวกับระบบไหลเวียนโลหิต แอมโลดิพีนไม่มีผลต่อการหดตัวเมื่อใช้ในปริมาณเดียวกับสัตว์และมนุษย์ที่ยังอยู่ในสภาพสมบูรณ์ แม้ว่าจะใช้ร่วมกับเบต้าบล็อคเกอร์ในมนุษย์ก็ตาม อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ที่คล้ายกันจะพบในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวปกติหรือภาวะหัวใจล้มเหลวซึ่งเป็นผลดีต่อยาที่ลดความหมายของการหดตัวของหัวใจ

ผลกระทบต่อกระแสไฟฟ้าทางสรีรวิทยา: แอมโลดิพีนไม่เปลี่ยนการทำงานของโหนดหัวใจห้องบนหรือการแพร่กระจายของหัวใจห้องบนในสัตว์หรือคนที่ไม่บุบสลาย ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจางจากกล้ามเนื้อหัวใจตายเรื้อรังแบบคงที่ การฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 10 มก. จะไม่เปลี่ยนความหมายของการส่งผ่าน A-H (จากหัวใจห้องบนเป็น HIS) และ H-V (จาก HIS ไปยังศูนย์กลางของหัวใจห้องล่าง) และเวลาฟื้นตัวหลังการปลูกถ่ายจังหวะของ เครื่องจังหวะ ผลลัพธ์ที่คล้ายกันนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้แอมโลดิพีนและเบต้าบล็อคเกอร์พร้อมกัน

ในการศึกษาทางคลินิกโดยใช้แอมโลดิพีนร่วมกับเบต้าบล็อคเกอร์สำหรับผู้ป่วยหรือความดันโลหิตสูงหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ไม่มีภาวะแทรกซ้อนในการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเพียงอย่างเดียว แอมโลดิพีนจะไม่เปลี่ยนปริมาณที่บริเวณศูนย์กลางของศูนย์กลาง หรือทำให้ระดับของภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะสูงขึ้น

เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

ในการศึกษาเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ที่รวมกัน โมโนเมอร์ในหนูและสุนัขไม่แสดงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในเภสัชจลนศาสตร์และสารเมตาบอไลต์ของแอมโลดิพีน หรือโลซาร์แทน และสารที่มีฤทธิ์ exp3174 เมื่อใช้แอมโลดิพีน แคมซีเลตและโลซาร์แทน หรือใช้อย่างเหมาะสม

ไม่มีผลทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับแอมโลดิพีน แคมซีเลตและโลซาร์แทนในหนูและสุนัข การศึกษาในคนที่มีสุขภาพแข็งแรงยังยืนยันว่าไม่มีปฏิกิริยาระหว่างแอมโลดิพีน แคมซีเลตกับยาโลซาร์แทน

การดูดซึม

โลซาร์แทน: หลังจากดื่ม โลซาร์แทนจะดูดซึมได้ดีและเริ่มถูกเผาผลาญในตับ กลายเป็นสารเมตาบอไลต์ของกรดคาร์บอกซิลิก ส่วนสารออกฤทธิ์อื่นๆ และสารเมตาโบไลต์อื่นๆ จะไม่ออกฤทธิ์อีกต่อไป เม็ดยาโลซาร์แทนทั้งตัวมีประมาณ 33%

ความเข้มข้นสูงสุดโดยเฉลี่ยของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ยังออกฤทธิ์เป็นเวลา 1 ชั่วโมง และ 3 - 4 ชั่วโมงอีกด้วย ไม่มีผลทางคลินิกต่อความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนในพลาสมา เมื่อใช้ยาร่วมกับมื้ออาหารมาตรฐาน

แอมโลดิพีน

หลังจากรับประทานแอมโลดิพีนในขนาดของการรักษา การดูดซึมจะทำให้ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาระหว่าง 6 ถึง 12 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์คือ 64 - 90% การดูดซึมของแอมโลดิพีนไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อมีอาหาร

การกระจาย

โลซาร์แทน

ทั้งโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ยังเกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมา ≥99% โดยส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับอัลบูมิน การกระจายของ Losartan คือ 34 ลิตร การศึกษาในหนูขาวแสดงให้เห็นว่ายาโลซาร์แทนผ่านอุปสรรคทางสมองได้แย่มาก หากไม่ผ่านเลย

แอมโลดิพีน

การศึกษาของ EX Vivo เป็นเพียงประมาณ 93% ของยาในระหว่างการไหลเวียนที่เกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมาของความดันโลหิตสูง

การเปลี่ยนแปลง

โลซาร์แทน

ประมาณ 14% ของขนาดยาโลซาร์แทนแบบรับประทานหรือฉีดเข้าเส้นเลือดจะเปลี่ยนเป็นสารออกฤทธิ์ในการเผาผลาญ หลังจากรับประทานยา Losartan Kali หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่อุณหภูมิ 14C กิจกรรมกัมมันตภาพรังสีในพลาสมาส่วนใหญ่เป็นของ Losartan และสารออกฤทธิ์ของมัน นักวิจัยเมแทบอลิซึมของยาโลซาร์แทนไปเป็นสารออกฤทธิ์เป็นเพียงประมาณ 1% เท่านั้น

นอกจากสารออกฤทธิ์แล้ว ยังเกิดสารที่ไม่ออกฤทธิ์อีกต่อไปอีกด้วย ซึ่งรวมถึงสารหลัก 2 ชนิดที่เกิดจากไฮดรอกซิเลชันของวงจรข้างบิวทิล และสารเมตาบอลิซึมในปริมาณต่ำในรูปแบบ N - 2 tetrazol glucuronid

แอมโลดิพีน

แอมโลดิพีนถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงมาก (ประมาณ 90%) ไปเป็นสารเมตาบอไลท์ที่ไม่ได้ออกฤทธิ์อีกต่อไปผ่านกระบวนการเมตาบอลิซึมในตับ ประมาณ 10% ของมารดาและ 60% ของสารเมตาบอไลต์ ยกเว้นปัสสาวะ

การกำจัด

โลซาร์แทน

การกวาดล้างพลาสมาของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ยังทำงานอยู่ในลำดับประมาณ 600 มล./นาที และ 50 มล./นาที การกวาดล้างไตของยาโลซาร์แทนและสารเมตาโบไลท์และกิจกรรมของมันตามลำดับคือประมาณ 74 มล./นาที และ 26 มล./นาที

เมื่อรับประทานยาโลซาร์แทน ประมาณ 4% ของขนาดยาจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะในรูปแบบคงที่ และประมาณ 6% ของขนาดยาจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะในรูปของสารเมตาบอไลต์ เภสัชจลนศาสตร์ของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลท์ยังออกฤทธิ์ตามสัดส่วนของขนาดยาโลซาร์แทนกาลีในช่องปากต่อขนาด 200 มก.

หลังจากดื่ม ความเข้มข้นในพลาสมาของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ของยาจะลดลงในฟังก์ชันเลขชี้กำลังกับครึ่งชีวิต ยกเว้นการกำจัดครั้งสุดท้ายตามลำดับประมาณ 2 ชั่วโมง 6 - 9 ชั่วโมง ในขณะที่ใช้ยาขนาด 100 มก. วันละครั้ง ทั้งยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์และฤทธิ์ออกฤทธิ์ของยาจะไม่มีความหมายในพลาสมา

ยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ของยาจะถูกขับออกทางน้ำดีและทางปัสสาวะ หลังจากรับประทานยาโลซาร์แทนที่มีอุณหภูมิ 14C ในมนุษย์ พบกัมมันตภาพรังสีประมาณ 35% ในปัสสาวะ และ 58% ในอุจจาระ หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ปริมาณยาโลซาร์แทนจะส่งผลต่อบุคคล โดยตรวจพบกัมมันตภาพรังสีประมาณ 43% ในปัสสาวะ และ 50% ในอุจจาระ

แอมโลดิพีน

การขับซีรั่มออกเป็น 2 ระยะ โดยมีครึ่งชีวิต กำจัดระยะสุดท้ายประมาณ 30-50 ชั่วโมง ความเข้มข้นของแอมโลดิพีนในพลาสมาในสภาวะสมดุลทางจลน์จะเกิดขึ้นหลังจาก 7 ถึง 8 วัน เมื่อใช้อย่างต่อเนื่องวันละครั้ง

ลักษณะของผู้ป่วย

cozaarxq

Cozaar XQ ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยพิเศษ เนื่องจากทราบธรรมชาติของยา Losartan และ Amlodipine เป็นอย่างดี

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Losartan สำหรับผู้ที่เป็นโรคไตวายและตับวาย และมีข้อห้ามสำหรับสตรีให้นมบุตร การวิจัยอย่างเป็นทางการไม่ได้ดำเนินการในผู้สูงอายุและเด็ก สำหรับแอมโลดิพีน ควรระมัดระวังในผู้ที่มีภาวะตับวาย และห้ามใช้ในผู้ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจไม่แน่นอน และสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร

โลซาร์แทน

ความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ยังออกฤทธิ์ในชายสูงอายุที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง ก็ไม่ต่างจากชายหนุ่มที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง

ความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนในพลาสมาในผู้หญิงที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงสูงกว่าผู้ชายที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงถึง 2 เท่า ความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์ยังคงทำงานอยู่ไม่แตกต่างกันระหว่างชายและหญิง มีการประเมินความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์และพบว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

หลังจากดื่มในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งจากแอลกอฮอล์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ความเข้มข้นในพลาสมาของยา Losartan และสารเมตาบอลิซึมของยาจะเพิ่มขึ้น 5 เท่าและ 1.7 เท่าเมื่อเทียบกับชายหนุ่ม

ความเข้มข้นของยา Losartan ในพลาสมาไม่เปลี่ยนแปลงในคนไข้ที่มีการล้างไตมากกว่า 10 มล./นาที เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต AUC ปกติของยา Losartan มากกว่าผู้ป่วยฟอกไตประมาณ 2 เท่า

ความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์ในพลาสมายังคงทำงานในผู้ป่วยไตวายหรือการฟอกไต ทั้งยาโลซาร์แทนและสารเมตาโบไลต์ของยาจะไม่ถูกกำจัดออกเมื่อทำการฟอกไต

แอมโลดิพีน

เภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีนไม่ได้รับผลกระทบจากภาวะไตวาย ดังนั้นผู้ป่วยไตวายสามารถใช้ยาเริ่มต้นได้ตามปกติ

ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับมีการกวาดล้างแอมโลดิพีนลดลง ดังนั้น AUC จึงเพิ่มขึ้น 40-60% และต้องใช้ขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า AUC เพิ่มขึ้นในทำนองเดียวกันในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวปานกลางถึงรุนแรง

ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง 62 ราย อายุระหว่าง 6 ถึง 17 ปี เคยใช้ยาแอมโลดิพีนในขนาดตั้งแต่ 1.25 ถึง 20 มก. หากคำนวณน้ำหนัก การกวาดล้างและการกระจายการกระจายจะคล้ายกับผู้ใหญ่

การวิจัยทางคลินิกของ Preli

ผลของภาวะความดันโลหิตต่ำของ Cozaar XQ ได้รับการแสดงให้เห็นในการศึกษาแบบควบคุม 3 เรื่อง ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 646 รายที่มีภาวะความดันโลหิตสูงไม่ทราบสาเหตุ ในจำนวนนี้ 325 รายได้รับการรักษาด้วย Cozaar XQ เป็นเวลา 8 สัปดาห์

ผลกระทบหลักในการศึกษาทั้งหมดคือการเปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับค่าเดิมของความดันโลหิตค่าล่าง (DBP) ในท่านั่งในตอนท้าย ตัวแปรเสริมคือการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตซิสโตลิก (SBP) ในท่านั่งและเปอร์เซ็นต์ของผู้ตอบสนอง

การเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตตัวล่างในท่านั่งทางคลินิกที่ 8 สัปดาห์ (เกณฑ์การประเมินหลัก) ได้รับการพิสูจน์โดย Cozaar XQ เมื่อเปรียบเทียบกับโมโนเมอร์ (Losartan หรือ Amlodipine) ในการศึกษาที่ดำเนินการ

ในการศึกษาแบบปกปิดสองทาง ผู้ป่วยทั้งหมด 320 รายที่มีความดันโลหิตสูงระดับปานกลางถึงปานกลางได้รับการรักษาด้วยแอมโลดิพีนและโลซาร์แทนรวมกัน 4 รูปแบบ (5/50, 5/100,10/50 และ 10/100 มก.) หรือแอมโลดิพีนเพียงอย่างเดียว (5.10 มก.) หรือโลซาร์แทนเพียงอย่างเดียว (50, 100 มก.)

ขนาดยาทั้งหมดเริ่มต้นที่ขนาดยาแบบสุ่ม ในสัปดาห์ที่ 8 การรักษาแบบประสานงานของ cozaar XQ 5/50 และ 5/100 มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกับองค์ประกอบการรักษาเดี่ยวของการลดค่าไดแอสโตลิกในท่านั่ง และความดันโลหิตซิสโตลิกในท่านั่ง

ตารางที่ 2 ผลของ Cozaar XQ ต่อความดันโลหิตตัวล่างในท่านั่ง และความดันโลหิตตัวบนในท่านั่งที่ 8 สัปดาห์

โลซาร์แทน

50 มก.

โลซาร์แทน

100 มก.

แอมโลดิพีน 5 มก

แอมโลดิพีน

10 มก.

แย่จัง

5/50 มก.

แย่จัง

5/100 มก.

แย่จัง

10/50 มก.

แย่จัง

10/100 มก.

พิมพ์ท่าทาง

การนั่ง (เทียบกับจุดเริ่มต้น)*

-7.0 ± 8.6

มิลลิเมตรปรอท

-10.5 ± 8.7 มิลลิเมตรปรอท

-11,7+8.2

มิลลิเมตรปรอท

-16.4 ± 17.6 มม.ปรอท -15.6 ± 18.3 มม.ปรอท

-16.1 ± 7.6 มิลลิเมตรปรอท

-20.8 ± 6.9 มิลลิเมตรปรอท

-18.3 ± 5.0 มม.ปรอท

ท่านั่ง

(เทียบกับต้นฉบับ)*

-7.0 ± 13.7 มิลลิเมตรปรอท

-16.0 ± 16.3 มม.ปรอท

-15.5 ± 13.9 มม.ปรอท

-23.6 ± 12.1 มิลลิเมตรปรอท

-25.7 ± 15.9 มม.ปรอท

-24.0 ± 14.7 มิลลิเมตรปรอท

-28.7 ± 13 มิลลิเมตรปรอท

-25.9 ± 13.3 มม.ปรอท

ในการศึกษาแบบปกปิดสองทาง การควบคุมสารออกฤทธิ์ ผู้ป่วยทั้งหมด 184 รายที่มีความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ได้รับการควบคุมอย่างเต็มที่ เมื่อใช้แอมโลดิพีน 5 มก. ซึ่งได้รับการรักษาด้วย Cozaar XQ 5/50 มก. หรือแอมโลดิพีน 10 มก.

ในสัปดาห์ที่ 8 Cozaar XQ 5/50มก. แสดงผลของการลดความดันโลหิตคล้ายกับแอมโลดิพีน 10 มก.

ตารางที่ 3 ผลของการลดความดันโลหิตของ Cozaar XQ หลังจาก 8 สัปดาห์ในผู้ป่วยไม่ได้รับการควบคุมโดยแอมโลดิพีน 5 มก.

โคซาร์ xq 5/50 มก.

ไทเทรตด้วย

แอมโลดิพีน 10 มก.

ค่าเฉลี่ย

(ช่วงความน่าเชื่อถือ 95%)

ราคาการเดินทาง

ท่านั่ง

(เทียบกับจุดเริ่มต้น)

-8.9 มิลลิเมตรปรอท

-9.4 มิลลิเมตรปรอท

-0.52

(-2.52; 1.48; p = 0.6095

-12.2 มิลลิเมตรปรอท

-13.4mmHg

-1,17

(-4,42; 2,08)

พี = 0.4787

(ทั้งหมด)

89.1% 87.9%

88.52%

พี = 0.7960

ในการศึกษาแบบปกปิดสองทาง การควบคุมสารออกฤทธิ์ ผู้ป่วยทั้งหมด 142 รายที่มีความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางยังไม่ได้รับการควบคุมอย่างสมบูรณ์ เมื่อใช้ Losartan 100 มก. จะถูกถ่ายโอนไปยัง Cozaar XQ 5/100 มก. หรือยังคงรักษาด้วย Losartan 100 มก.

ในสัปดาห์ที่ 8 Cozaar XQ 5/100 มก. แสดงให้เห็นว่าประสิทธิผลของการลดความดันโลหิตนั้นเหนือกว่ายา Losartan 100 มก.

ตารางที่ 4. ผลที่ได้จะช่วยลดความดันโลหิตของ Cozaar XQ หลังจากผ่านไป 8 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมโดย Losartan 100 มก.

สลับไปที่ Cozaar XQ 5/100 มก.

ยังคงรักษาด้วยยาโลซาร์แทน 100 มก.

ค่าเฉลี่ย

(ช่วงความน่าเชื่อถือ 95%)

ค่า p

ท่านั่ง

(เทียบกับจุดเริ่มต้น)

-11.7 มิลลิเมตรปรอท

-3.2 มิลลิเมตรปรอท

8.52

(6,03; 11,01)

ท่านั่ง

(เทียบกับจุดเริ่มต้น)

-13.4 มิลลิเมตรปรอท

-3.4 มิลลิเมตรปรอท

9.98

(6,05; 13,90)

(ทั้งหมด)

90.0%

66.7% 78.2%

พี = 0.0008

ก่อนรับประทาน Cozaar XQ 5/100mg MSD รักษาความดันโลหิตสูง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ปริมาณที่แนะนำของ Cozaar XQ คือแท็บเล็ต

Cozaar XQ สามารถใช้ระหว่างหรือนอกมื้ออาหารได้ ควรรับประทาน Cozaar XQ กับน้ำ

Cozaar XQ สามารถใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตสูงอื่นๆ ได้

ขนาดยา

โลซาร์แทนเป็นยาที่มีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูง ขนาดยาวันละครั้ง 50 มก. ถึง 100 มก. และแอมโลดิพีนมีประสิทธิผลในขนาด 5 มก. ถึง 10 มก. เมื่อใช้กับโมโนเมอร์ ปริมาณสูงสุดที่แนะนำโดย Cozaar XQ คือ 100 มก./5 มก.

ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยยาโลซาร์แทนหรือแอมโลดิพีนตัวเดียวสามารถถ่ายโอนเพื่อประสานการรักษาด้วย Cozaar XQ ได้

Cozaar XQ 100 มก./5 มก. ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตที่ไม่แน่นอนด้วยยา Losartan 100 มก. หรือ Cozaar XQ 50 มก./5 มก.

ผู้ป่วยที่รับประทานทั้งยาโลซาร์แทนและแอมโลดิพีนอาจเปลี่ยนไปใช้ยา Cozaar XQ (รูปแบบการใช้ยารวมกันแบบตายตัวของยาแต่ละตัว) เพื่อความสะดวก) เพื่อความสะดวก

ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องเล็กน้อย (การล้างครีเอตินีน 20 - 50 มล./นาที) สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางถึงรุนแรง (การล้างครีเอตินีน

ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำในวงจร

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำในหลอดเลือด (เช่น ผู้ป่วยที่มีขนาดยาสูง) ควรใช้ยาโลซาร์แทนขนาดเริ่มต้น 25 มก. วันละครั้ง (ดูข้อควรระวัง) เนื่องจากไม่มียาโลซาร์แทนขนาด 25 มก. ในยา Cozaar XQ จึงจำเป็นต้องใช้ยาขนาดนี้ร่วมกับยาโลซาร์แทนในการรักษาเพียงครั้งเดียว

ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ยาโลซาร์แทนขนาดต่ำ (25 มก. วันละครั้ง) สำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติตับวาย ไม่แนะนำให้ใช้ Cozaar XQ

ใช้สำหรับผู้สูงอายุ

ผู้สูงอายุมีการกวาดล้างลดลง ดังนั้นการรักษาแอมโลดิพีนควรเริ่มที่ขนาด 2.5 มก. ต่อวัน แต่ไม่มีแอมโลดิพีน 2.5 มก. ใน Cozaar XQ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้แอมโลดิพีนตัวเดียวในขนาดนี้

ใช้สำหรับผู้เยาว์และเด็ก

เนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Cozaar XQ ไม่ได้ระบุไว้ในเด็กอายุ ≤ 18 ปี จึงไม่แนะนำให้ใช้ Cozaar XQ

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การให้ยาเกินขนาดของแต่ละส่วนประกอบ Amlodipine และ Losartan มีดังต่อไปนี้:

โลซาร์แทน

ตัวเลขการใช้ยาเกินขนาดที่มีอยู่ในปัจจุบันมีจำกัด อาการที่พบบ่อยที่สุดคือความดันเลือดต่ำและอิศวร; อัตราการเต้นของหัวใจช้าสามารถเกิดขึ้นได้เนื่องจากการกระตุ้นเส้นประสาทที่เห็นอกเห็นใจ (เส้นประสาทเวกัส) หากมีอาการของความดันโลหิตต่ำ ให้รักษาแบบประคับประคอง

ทั้งยาโลซาร์แทนและสารเมตาบอไลต์ก็ออกฤทธิ์เช่นกัน ไม่สามารถกำจัดออกได้ด้วยการสลายตัวของเลือด

แอมโลดิพีน

การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือดส่วนปลายมากเกินไป ทำให้เกิดความดันเลือดต่ำรุนแรง และอาจนำไปสู่ภาวะหัวใจเต้นเร็วแบบสะท้อนกลับได้ ในมนุษย์ ประสบการณ์การใช้ยาแอมโลดิพีนเกินขนาดมีจำกัด

แอมโลดิพีน มาลีตขนาดเดียวเทียบเท่ากับแอมโลดิพีน 40 มก./กก. และแอมโลดิพีน 100 มก./กก. ทำให้เสียชีวิตตามลำดับในหนูขาวและหนูขาว

ขนาดยาแอมโลดิพีนมาลีตแบบรับประทานเท่านั้นที่เทียบเท่ากับ 4 มก./กก. หรือมากกว่าหรือสูงกว่าในสุนัข (11 เท่าหรือมากกว่าของขนาดยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับคน โดยพิจารณาจากขนาดยาที่คำนวณโดย มก./ม.2) ทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือดบริเวณรอบข้างที่รุนแรงมากและความดันเลือดต่ำ

หากมีการให้ยาเกินขนาด ให้ติดตามหัวใจและการหายใจในเชิงบวก

การวัดความดันโลหิตเป็นประจำ หากมีความดันโลหิตลดลง จำเป็นต้องได้รับการสนับสนุนด้านหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงการยกแขนขาและการใช้ของเหลวอย่างเหมาะสม

หากความดันเลือดต่ำยังคงไม่ตอบสนองต่อมาตรการที่ไม่รุนแรงเหล่านี้ อาจใช้ยาความดันโลหิตสูง (เช่น ฟีนิลเอฟริน) แต่ควรคำนึงถึงปริมาณการไหลเวียนและประสิทธิภาพของปัสสาวะ เนื่องจากแอมโลดิพีนจับกับโปรตีน การกระจายอำนาจแบบนองเลือดจึงไม่มีประโยชน์

จะทำอย่างไรเมื่อลืมขนาดยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

cozaar xq

ความปลอดภัยของ Cozaar XQ ได้รับการประเมินในผู้ป่วย 325 รายที่ได้รับการรักษาด้วยยา Losartan/Amlodipine Camsylate ร่วมกับผู้ป่วย 646 รายที่มีความดันโลหิตสูงโดยไม่ทราบสาเหตุในการทดลองทางคลินิก 3 ครั้ง (การศึกษา 201.31 และ 302) เป็นเวลา 8 สัปดาห์ มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์แล้ว:

ทั่วไป (≥ 1/100,

ความผิดปกติของระบบประสาท: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ

น้อยกว่า (≥ 1/1000,

ความผิดปกติของระบบประสาท: การนอนหลับ

ความผิดปกติและตำแหน่งที่พบบ่อย: อ่อนแรง ไม่สบายหน้าอก เจ็บหน้าอก แน่นหน้าอก อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง อาการบวมน้ำเว้า

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ไม่สบายท้อง อาหารไม่ย่อย คลื่นไส้ กรดไหลย้อน หลอดอาหารอักเสบ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ: คัน (ทั้งตัว), ลมพิษ (ทั้งตัว)

ความผิดปกติของหัวใจ: การแปรงฟันที่หน้าอก

ความผิดปกติของวงจร: หน้าแดง ความดันเลือดต่ำ

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอกและประจัน: หายใจลำบาก

ความผิดปกติของอวัยวะรับความรู้สึก: เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ: ฉี่

ข้อมูลเพิ่มเติมสำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์:

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้กับส่วนประกอบของ Cozaar XQ:

โลซาร์แทน

เนื่องจากการทดลองทางคลินิกดำเนินการภายใต้สภาวะที่แตกต่างกันมาก อัตราอาการไม่พึงประสงค์ที่พบในการทดลองทางคลินิกของยาจึงไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาอื่นๆ และอาจไม่สะท้อนถึงอัตราอาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ในทางปฏิบัติ

โดยทั่วไปยาโลซาร์แทนสามารถทนต่อยาได้ดีในการทดลองทางคลินิกที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูงด้วยการทดสอบ มีผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว และไม่จำเป็นต้องหยุดยา อัตราส่วนทั่วไปของผลข้างเคียงของยาโลซาร์แทนเทียบเท่ากับยาหลอก

ในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการทดสอบในการรักษาความดันโลหิต อาการวิงเวียนศีรษะเป็นผลข้างเคียงเพียงอย่างเดียวที่เกิดขึ้นกับยาที่มีขนาดใหญ่กว่ายาหลอกในผู้ป่วยมากกว่า 1 % ที่ใช้ยาโลซาร์แทน นอกจากนี้ ความดันโลหิตต่ำจากการยืนในท่ายืนสัมพันธ์กับขนาดยาที่เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 % ของผู้ป่วย ผิวหนังที่หายากนั้นหายากมาก แม้ในการทดลองทางคลินิก อัตราส่วนของผื่นที่ผิวหนังยังน้อยกว่ายาหลอก

ในการทดลองทางคลินิกแบบ double blind สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในกลุ่มยา Losartan ≥ 1% ของผู้ป่วย โดยไม่คำนึงว่าจะเกี่ยวข้องกับยาหรือไม่:

โลซาร์แทน

(n = 2085)

ยาหลอก

(n = 535)

ปวดท้อง

1.7

1.7 3.8

3.9

1.1

2.6

1.7

1.9

1.0

0.4

1.0

1.7

ระบบย่อยอาหาร

ท้องร่วง

1.9

1.9

1.5

คลื่นไส้

1.8

2.8

ระบบโครงกระดูก

1.6

1.1

10

1.1

เวียนหัว

4.1

2.4

ปวดหัว

14,1

17,2 อาการนอนไม่หลับ

1.1

0.7

ระบบทางเดินหายใจ

3,1

2.6

1.3

1.1

เจ็บคอ

1.5

2.6

ความผิดปกติของไซนัส

1.0

1.3

6.5

5.6

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับยาคือ: เวียนศีรษะ อ่อนแรง/เหนื่อยล้า และเวียนศีรษะ

นอกจากนี้ในการศึกษาข้างต้น ผู้ป่วยที่ไม่เคยเป็นโรคเบาหวานมีอัตราโรคเบาหวานใหม่เนื่องจากยาโลซาร์แทนลดลงมากกว่าอะทีโนลอล (ตามลำดับ 242 เทียบกับ 320 ที่มี p

โดยทั่วไป ยาโลซาร์แทนสามารถทนต่อยาได้ดีในการทดลองทางคลินิกที่ทดสอบในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีภาวะโปรตีนในปัสสาวะ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับยา ได้แก่ อ่อนแรง/เหนื่อยล้า เวียนศีรษะ ความดันเลือดต่ำ และภาวะโพแทสเซียมสูง (ดูข้อควรระวัง ความดันเลือดต่ำ และความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์)

มีอาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่ได้รับการรายงานระหว่างการตลาด:

ภาวะภูมิไวเกิน: มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ การตรวจหลอดเลือด รวมถึงกล่องเสียงบวม และวัตถุที่ทำให้เกิดอาการทางเดินหายใจ และ/หรืออาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลำคอ และ/หรือลิ้น แม้จะพบไม่บ่อยในผู้ป่วยที่ใช้ยาโลซาร์แทน ผู้ป่วยบางรายมีเทวดามาล่วงหน้าเนื่องจากยาอื่นๆ รวมถึงสารยับยั้ง ACE การอักเสบของหลอดเลือด รวมถึงอาการตกเลือด Henoch-Schoenlein มีรายงานที่พบไม่บ่อยนัก

ระบบทางเดินอาหาร: ไวรัสตับอักเสบ (พบไม่บ่อย), การทำงานของตับผิดปกติ, อาเจียน

ความผิดปกติและท้องถิ่นที่พบบ่อย: คนอึดอัด

โลหิตวิทยา: โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (พบไม่บ่อย)

โครงกระดูก - ระบบกล้ามเนื้อ: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ

ระบบประสาท/ จิตใจ: ไมเกรน รบกวน

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และหน้าอก: หย่อนสมรรถภาพทางเพศ/ความอ่อนแอ

ระบบทางเดินหายใจ: ไอ

ผิวหนัง: ลมพิษ อาการคัน ผื่นที่ผิวหนัง ความไวต่อแสงเพิ่มขึ้น

แอมโลดิพีน เบซิแลต

เนื่องจากการทดลองทางคลินิกดำเนินการภายใต้สภาวะที่แตกต่างกันมาก อัตราอาการไม่พึงประสงค์ที่พบในการทดลองทางคลินิกของยาจึงไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาอื่นๆ และอาจไม่สะท้อนถึงอัตราอาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ในทางปฏิบัติ

Amlodipine Besylat ได้รับการประเมินเพื่อความปลอดภัยในผู้ป่วย 11,000 รายในการทดสอบทั่วโลก โดยทั่วไป การรักษาด้วยแอมโลดิพีน เบซิเลตสามารถทนได้ดีในขนาด 10 มก. ต่อวัน

อาการไม่พึงประสงค์มากที่สุดในการรักษาด้วย Amlodipine Besylat เกิดขึ้นเพียงเล็กน้อยหรือปานกลางเท่านั้น ในการทดลองทางคลินิกที่มีการเปรียบเทียบโดยตรงของ Amlodipine Besylat (n = 1,730) ในขนาดสูงถึง 10 มก. ร่วมกับยาหลอก (n = 1,250) จำเป็นต้องหยุดการรักษา amlodipine besylate เนื่องจากโรคหลอดเลือดสมอง เนื่องจากมีเพียงประมาณ 1.5 % ของผู้ป่วย และไม่แตกต่างจากยาหลอก (ประมาณ 1%) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปวดศีรษะและบวมน้ำ อัตราส่วน (%) ของผลข้างเคียงเกิดขึ้นตามขนาดยาดังต่อไปนี้:

2.5 มก

5.0 มก.

10.0มก.

ยาหลอก

น - 275

น - 296

n - 268

n = 520

1.8

3.0 10,8

0.6

เวียนหัว

1.1

3,4 3,4

1.5

0.7 1.4

2.6

00

0.7

1.4

4.5

0.6

งานวิจัยที่ตรวจสอบได้ด้วยยาหลอก

ยาหลอก (%)

(n = 1,730)

(n = 1,250)

ปวดหัว

7.3

7.8

4.5

2.8

คลื่นไส้

2.9

1.9

ปวดท้อง

1.6

0.3

1.4

0.6

ปฏิกิริยา

ข้อเสีย

แอมโลดิพีน เบซิแลต

ยาหลอก

ชาย (%)

หญิง (%)

ชาย (%) หญิง (%)

(n = 512)

(n = 914)

(n = 336)

5.6

14.6

1.4

5,1

1.5

4.5

0.3 0.9

1.4

3.3

0.9 0.9

1.3

1.6

0.8

0.3 มีรายการไว้เพื่อเตือนแพทย์ให้เกี่ยวข้อง:

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงกระเป๋าหน้าท้องเต้นเร็วและภาวะหัวใจห้องบน), หัวใจเต้นช้า, อาการเจ็บหน้าอก, ความดันเลือดต่ำ, โรคโลหิตจางบริเวณรอบข้าง, เป็นลม, หัวใจเต้นเร็ว, ท่าทางที่น่าทึ่ง, ความดันเลือดต่ำจากท่าทาง, หลอดเลือดอักเสบ

ระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ลดประสาทสัมผัส, โรคระบบประสาทส่วนปลาย, ความผิดปกติทางประสาทสัมผัส, อาการสั่น, เวียนศีรษะ

ระบบย่อยอาหาร: อาการเบื่ออาหาร ท้องผูก อาหารไม่ย่อย ความผิดปกติของภาษา ท้องร่วง ท้องอืด ตับอ่อนอักเสบ อาเจียน ภาวะมีเลือดคั่งมากขึ้น

ระบบในร่างกาย: ปฏิกิริยาภูมิแพ้ อ่อนแรง ปวดหลัง แสบร้อน คนไม่สบาย ปวด หนาวสั่น น้ำหนักเพิ่ม น้ำหนักลด

ระบบโครงกระดูก - กล้ามเนื้อ: อาการปวดข้อ, ความเสียหายของข้อต่อ, กล้ามเนื้อหดตัว, ปวดกล้ามเนื้อ

จิตเวช: ความผิดปกติทางเพศ (ชายและหญิง 1) นอนไม่หลับ ความตึงเครียดทางประสาท อาการซึมเศร้า ความฝันที่ผิดปกติ ความวิตกกังวล การสูญเสียบุคลิกภาพ

ระบบทางเดินหายใจ: หายใจลำบาก, เลือดออกจมูก

ผิวหนังและส่วนต่างๆ: การประเมิน มีผื่นแดงหลากหลาย อาการคัน ผื่นที่ผิวหนัง เกิดผื่นแดง ผื่นเป็นก้อน

อาการไว: ความผิดปกติของการมองเห็น เยื่อบุตาอักเสบ แรงโน้มถ่วง ปวดตา หูอื้อ

ระบบทางเดินปัสสาวะ: ปัสสาวะหลายครั้ง ปัสสาวะผิดปกติ ปัสสาวะตอนกลางคืนหลายครั้ง

ระบบประสาทอัตโนมัติ : ปากแห้ง เหงื่อออกมาก

การเผาผลาญและโภชนาการ: เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด กระหายน้ำ

ระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, ตกเลือด, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้เกิดขึ้นต่ำกว่า 1% ของการทดสอบการทดสอบด้วยยาหลอก ในขณะที่อัตราอาการไม่พึงประสงค์ในการศึกษายาขนาดสูงระหว่าง 1% ถึง 2%

อาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วย

ปฏิกิริยาอื่นๆ เกิดขึ้นอย่างไม่สม่ำเสมอและแยกไม่ออกเนื่องจากการใช้ยาหรือการลุกลามของโรค เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ต่อไปนี้ในประสบการณ์หลังการขาย:

เนื่องจากมีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้เนื่องจากผู้คนค้นพบระดับความไม่แน่นอนของตนเอง จึงไม่สามารถเชื่อถือได้ในความถี่หรือสาเหตุ และทำให้เกิดความสัมพันธ์เมื่อสัมผัสกับยา

อาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ผ่านกระบวนการทางการตลาดต่อไปนี้ได้รับการรายงานอย่างไม่สม่ำเสมอ และสาเหตุของสาเหตุและผลไม่แน่นอน: การขยายขนาดเต้านมในผู้ชาย การเพิ่มขึ้นของดีซ่านและเอนไซม์ตับ (ส่วนใหญ่มีอาการน้ำดีชะงักงันหรือตับอักเสบ) ในบางกรณีที่รุนแรง โรงพยาบาลจำเป็นต้องได้รับรายงานโดยการใช้แอมโลดิพีน เบซิแลต

ไม่ได้บันทึกผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ภาวะหัวใจล้มเหลวเป็นผลดี โรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดส่วนปลาย เบาหวาน และความผิดปกติของไขมันในเลือด ให้ใช้แอมโลดิพีน เบซิเลต

ผลการทดสอบ

cozaar xq

ผู้ป่วยบางรายพบภาวะหัวใจเต้นช้าหลังจากใช้ยาโลซาร์แทน/แอมโลดิพีนเป็นเวลา 8 สัปดาห์ แต่การเปลี่ยนแปลงอัตราการเต้นของหัวใจไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

มีรายงานภาวะน้ำตาลในเลือดสูงเกินและเอนไซม์ตับเกินในผู้ป่วยบางราย แต่ไม่มีการทดสอบติดตามเป็นพิเศษ

โลซาร์แทน

ในการทดลองทางคลินิกที่ตรวจสอบการรักษาความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ การเปลี่ยนแปลงทางคลินิกที่สำคัญในพารามิเตอร์การทดสอบนั้นเกิดขึ้นได้ยากมากเมื่อใช้ Cozaar XQ Hyperbysical Hyperka (โพแทสเซียมในซีรัม> 5.5 Meq/l) เกิดขึ้นในผู้ป่วย 1.5% ในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับความดันโลหิตสูง ในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีโปรตีนในปัสสาวะ ผู้ป่วย 9.9% ได้รับการรักษาด้วย Cozaar XQ และ 3.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Plantboo Hyperpassing (ดูข้อควรระวัง ความดันเลือดต่ำ และความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์) การเพิ่ม ALT เกิดขึ้นไม่บ่อยนักและมักแก้ไขได้ด้วยการหยุดยา

แอมโลดิพีน

การรักษาด้วยแอมโลดิพีนไม่เห็นการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกในพารามิเตอร์การทดสอบปกติ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกที่บันทึกไว้ในโพแทสเซียมในเลือด ระดับน้ำตาลในเลือด ไตรกลีเซอไรด์ทั้งหมด คอเลสเตอรอลรวม HDL-โคเลสเตอรอล กรดยูริก ยูเรียไนโตรเจน หรือครีเอตินีน

รายงานแพทย์หรือเภสัชกรทันทีหากมีอาการข้างต้นหรือความผิดปกติอื่นๆ

คำเตือน

เร็ว xq

ผู้ป่วยที่มีปริมาตรลดลง (เช่น คนที่รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ)

ผู้ป่วยที่มีข้อจำกัดเรื่องเกลืออย่างเข้มงวด

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของไตโดยเฉลี่ยถึงรุนแรงถึงรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

ผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมสูง

ความดันเลือดต่ำ

ผู้ป่วยที่มีปริมาตรเลือดลดลง ปริมาตรเลือดในหลอดเลือดลดลง ควรปรับขนาดก่อนใช้ Cozaar XQ หรือขนาดเริ่มต้นต่ำ (ดูขนาดยาและการใช้งาน) เนื่องจากเมื่อเริ่มออกฤทธิ์จะค่อยๆ ความดันเลือดต่ำมักไม่เกิดขึ้น

ตับวาย

จากผลการวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์ ความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนในพลาสมามีความสำคัญในผู้ป่วยโรคตับแข็ง ดังนั้น จึงลดขนาดยายาโลซาร์แทนสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย (ดูขนาดยา การใช้ และคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์)

เนื่องจากแอมโลดิพีนถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงในตับ และครึ่งชีวิตที่กำจัดออกจากพลาสมา (T1/2) คือ 56 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่ตับวาย การเพิ่มหรือลดขนาดยาที่ช้าเมื่อรับประทานแอมโลดิพีนสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง

โลซาร์แทน

ความเป็นพิษต่อการตั้งครรภ์

การใช้ยาในระบบ Renin - Angiotensin ในช่วงกลางและช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์จะลดการทำงานของไตของทารกในครรภ์ เพิ่มการเกิดโรคและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์และทารก ผลการตรวจน้ำคร่ำอาจสัมพันธ์กับการผลิตปอดที่ลดลงและการเสียรูปของโครงกระดูกในทารกในครรภ์ ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ในทารกแรกเกิด ได้แก่ การผลิตกะโหลกศีรษะลดลง ภาวะเนื้องอกในปัสสาวะ ความดันเลือดต่ำ ไตวาย และการเสียชีวิต เมื่อตรวจพบการตั้งครรภ์ จำเป็นต้องหยุด Cozaar XQ โดยเร็วที่สุด (ดูการใช้ระหว่างตั้งครรภ์)

ภูมิไวเกิน: Evala (ดูผลข้างเคียง)

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์เป็นเรื่องปกติในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย มีหรือไม่มีโรคเบาหวาน และควรคำนึงถึง ในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีโปรตีนในปัสสาวะ อัตราภาวะโพแทสเซียมสูงในกลุ่มที่ได้รับยาโลซาร์แทนสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก อย่างไรก็ตาม มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่ต้องหยุดการรักษาเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมสูง (ดูผลข้างเคียงและผลการทดสอบ)

ไตวาย

จากการยับยั้งระบบ Renin - Angiotensin จึงมีรายงานการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต รวมถึงภาวะไตวายในบุคคลที่มีความละเอียดอ่อน การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตเหล่านี้สามารถฟื้นตัวได้เมื่อหยุดการรักษา

ยาอื่นที่ส่งผลต่อระบบอีนิน - แอนจิโอเทนซินอาจเพิ่มเลือดในเลือดและครีเอตินีนยูเรียในผู้ป่วยที่ไตทั้งสองข้างหรือไตตีบ มีการรายงานผลแบบเดียวกันนี้ไปยัง Losartan; การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตสามารถฟื้นตัวได้เมื่อหยุดการรักษา

แอมโลดิพีน

เจ็บแน่นหน้าอกหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายเพิ่มขึ้น:

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลันและกล้ามเนื้อหัวใจตายอาจเกิดขึ้นหลังจากเริ่มหรือเพิ่มขนาดยาแอมโลดิพีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง

ใช้ในเด็ก

เนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Cozaar XQ สำหรับเด็กอายุ ≤ 18 ปียังไม่ได้รับการพิจารณา จึงไม่แนะนำให้ใช้ Cozaar XQ

ทารกมีประวัติการสัมผัส cozmr xq ในมดลูก:

หากเกิดปัสสาวะหรือความดันเลือดต่ำ ให้ให้ความสนใจโดยตรงต่อการสนับสนุนของความดันโลหิตและการไหลเวียนของเลือดในไต อาจจำเป็นต้องส่งเลือดหรือปุ๋ยเพื่อลดความดันโลหิตต่ำและ/หรือแทนการทำงานของไต

ใช้ในผู้สูงอายุ

ในการศึกษาทางคลินิก ไม่เกี่ยวข้องกับอายุที่มีประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของยาโลซาร์แทน

เนื่องจากการกำจัดแอมโลดิพีนลดลงในผู้สูงอายุ และส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 40 - 60% การบำบัดด้วยแอมโลดิพีนจึงต้องเริ่มต้นด้วยขนาด 2.5 มก. ต่อวัน เนื่องจากไม่พบขนาดยาแอมโลดิพีน 2.5 มก. ในยา Cozaar XQ จึงจำเป็นต้องใช้ยาขนาดนี้ร่วมกับแอมโลดิพีนตัวเดียว

ห้ามใช้

ผู้ป่วยที่ทราบว่ามีประวัติความไวต่อสารออกฤทธิ์ของยาหรือไดไฮโดรไพริดีนหรือไม่

สตรีมีครรภ์หรือสตรีมีครรภ์หรือมารดาที่ให้นมบุตร

ตับวายอย่างรุนแรง

ลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบหนัก

ผู้ป่วยที่มีภาวะช็อก

ข้อควรระวังเมื่อรับประทานยา

Cozaar XQ

ผู้ป่วยที่มีปริมาตรลดลง (เช่น คนที่รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ)

ผู้ป่วยที่มีข้อจำกัดเรื่องเกลืออย่างเข้มงวด

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของไตโดยเฉลี่ยถึงรุนแรงถึงรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

ผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมสูง

อาการตกเลือดล่าช้า

ผู้ป่วยที่มีปริมาตรเลือดลดลง ปริมาตรเลือดในหลอดเลือดลดลง ควรปรับขนาดก่อนใช้ Cozaar XQ หรือขนาดเริ่มต้นต่ำ (ดูขนาดยาและการใช้งาน) เนื่องจากเมื่อเริ่มออกฤทธิ์จะค่อยๆ ความดันเลือดต่ำมักไม่เกิดขึ้น

ตับวาย

จากผลการวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์ ความเข้มข้นของยาโลซาร์แทนในพลาสมามีความสำคัญในผู้ป่วยโรคตับแข็ง ดังนั้น จึงลดขนาดยายาโลซาร์แทนสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย (ดูขนาดยา การใช้ และคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์)

เนื่องจากแอมโลดิพีนถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงในตับ และครึ่งชีวิตที่กำจัดออกจากพลาสมา (T1/2) คือ 56 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่ตับวาย การเพิ่มหรือลดขนาดยาที่ช้าเมื่อรับประทานแอมโลดิพีนสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง

โลซาร์แทน

ความเป็นพิษต่อการตั้งครรภ์:

การใช้ยาในระบบ Renin - Angiotensin ในช่วงกลางและช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์จะลดการทำงานของไตของทารกในครรภ์ เพิ่มการเกิดโรคและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์และทารก ผลลัพธ์ของน้ำคร่ำอาจสัมพันธ์กับการผลิตปอดที่ลดลงและการเสียรูปของโครงกระดูกในทารกในครรภ์

ทารกสามารถเกิดขึ้นได้ในทารก รวมถึงการลดการผลิตกะโหลกศีรษะ ภาวะเนื้องอกในปัสสาวะ ความดันเลือดต่ำ ไตวาย และการเสียชีวิต เมื่อตรวจพบการตั้งครรภ์ จำเป็นต้องหยุด Cozaar XQ โดยเร็วที่สุด (ดูการใช้ระหว่างตั้งครรภ์)

ภูมิไวเกิน: Evala (ดูผลข้างเคียง)

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์:

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์เป็นเรื่องปกติในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย มีหรือไม่มีโรคเบาหวาน และควรคำนึงถึง ในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีโปรตีนในปัสสาวะ อัตราภาวะโพแทสเซียมสูงในกลุ่มที่ได้รับยาโลซาร์แทนสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก อย่างไรก็ตาม มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่ต้องหยุดการรักษาเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมสูง (ดูผลข้างเคียงและผลการทดสอบ)

ไตวาย:

จากการยับยั้งระบบ Renin - Angiotensin จึงมีรายงานการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต รวมถึงภาวะไตวายในบุคคลที่มีความละเอียดอ่อน การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตเหล่านี้สามารถฟื้นตัวได้เมื่อหยุดการรักษา

ยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบ Renin - Angiotensin อาจเพิ่มเลือดในเลือดและครีเอตินีนยูเรียในผู้ป่วยที่ไตทั้งสองข้างหรือไตตีบของไตของมนุษย์ มีการรายงานผลแบบเดียวกันนี้ไปยัง Losartan; การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตสามารถฟื้นตัวได้เมื่อหยุดการรักษา

แอมโลดิพีน:

เจ็บแน่นหน้าอกหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายเพิ่มขึ้น:

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลันและกล้ามเนื้อหัวใจตายอาจเกิดขึ้นหลังจากเริ่มหรือเพิ่มขนาดยาแอมโลดิพีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดรุนแรง

ใช้ในเด็ก

เนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Cozaar XQ สำหรับเด็กอายุ ≤ 18 ปียังไม่ได้รับการพิจารณา จึงไม่แนะนำให้ใช้ Cozaar XQ

ทารกมีประวัติการสัมผัส cozmr xq ในมดลูก:

หากเกิดปัสสาวะหรือความดันเลือดต่ำ ให้ให้ความสนใจโดยตรงต่อการสนับสนุนของความดันโลหิตและการไหลเวียนของเลือดในไต อาจจำเป็นต้องส่งเลือดหรือปุ๋ยเพื่อเป็นมาตรการในการลดความดันโลหิตต่ำและ/หรือแทนการทำงานของไต

ใช้ในผู้สูงอายุ:

ในการศึกษาทางคลินิก ไม่เกี่ยวข้องกับอายุที่มีประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของยาโลซาร์แทน

เนื่องจากการกำจัดแอมโลดิพีนลดลงในผู้สูงอายุ และส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 40 - 60% การบำบัดด้วยแอมโลดิพีนจึงต้องเริ่มต้นด้วยขนาด 2.5 มก. ต่อวัน เนื่องจากไม่พบขนาดยาแอมโลดิพีน 2.5 มก. ในยา Cozaar XQ จึงจำเป็นต้องใช้ยาขนาดนี้ร่วมกับแอมโลดิพีนตัวเดียว

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่ได้ทำการวิจัยเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาของ Cozaar XQ และยาอื่นๆ แต่มีการศึกษายาโลซาร์แทนและแอมโลดิพีนแต่ละตัวตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง

โลซาร์แทน

ไม่มีอันตรกิริยาระหว่างยาและเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกที่พบในการศึกษาเกี่ยวกับการโต้ตอบกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ดิจอกซิน วาร์ฟาริน ไซเมทิดีน และฟีโนบาร์บาร์บิทอล Rifampin เป็นสารที่ทำให้เกิดการเผาผลาญยา ลดความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในมนุษย์ และได้ทำการศึกษาสารยับยั้ง 3A4 สองตัว

คีโตโคนาโซลไม่ส่งผลต่อการเปลี่ยนโลซาร์แทนเป็นสารออกฤทธิ์หลังการฉีดยาโลซาร์แทนเข้าเส้นเลือดดำ และอีริโธรมัยซินไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกหลังยาโลซาร์แทนแบบรับประทาน Fluconazole เป็นตัวยับยั้ง P450 2C9 ซึ่งช่วยลดความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ ผลที่ตามมาจากการใช้โลซาร์แทนและสารยับยั้งพร้อมกัน

ไม่ได้เห็น P450 2C9. วัตถุที่ไม่ใช่เมแทบอลิซึมของยาโลซาร์แทนไปเป็นสารออกฤทธิ์แสดงให้เห็นว่ามีข้อบกพร่องเฉพาะเจาะจงและหายากเกี่ยวกับ Cytochrome P450 2C9 แต่ข้อมูลนี้แสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนโลซาร์แทนเป็นสารเมตาบอไลต์มีกิจกรรมหลักของตัวกลาง P450 2C9 ไม่ใช่ P450 3A4

เช่นเดียวกับยาบล็อกเกอร์ Angiotensin II อื่นๆ การใช้ยาเม็ดรักษาโพแทสเซียมพร้อมกัน (เช่น สไปโรโนแลกตอน ไตรแอมเทเรน อะมิโลริด) อาหารเสริมโพแทสเซียม หรือสารที่มีเกลือซึ่งมีโพแทสเซียมสามารถเพิ่มโพแทสเซียมในซีรั่มได้

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อการกำจัดโซเดียม การกำจัด liti อาจลดลง ดังนั้น ควรตรวจสอบปริมาณลิเธียมในซีรั่มอย่างระมัดระวังหากใช้เกลือลิติร่วมกับยาต้านตัวรับ Angiotensin II

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) รวมถึงสารยับยั้งไซโคลออกซีจีเนส-2 (COX-2) ซึ่งสามารถลดผลกระทบของท่อไตและยาต้านความดันโลหิตสูงอื่นๆ ดังนั้น ฤทธิ์ต้านความดันโลหิตสูงของยาตัวรับ Angiotensin II หรือสารยับยั้ง ACE จึงสามารถลดลงได้ด้วย NSAIDs ซึ่งรวมถึงสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก

ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ หรือ ผู้ป่วยที่มีปริมาตรเลือดลดลง อาการเหล่านี้มักจะหายดี ดังนั้น การประสานงานจึงควรระมัดระวังอย่างมากในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต

แอมโลดิพีน

ผลลัพธ์ในหลอดทดลอง

ผลการวิจัยในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าแอมโลดิพีนไม่ได้ออกฤทธิ์ในการเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาของคน ฟีนิโทอิน วาร์ฟาริน และอินโดเมธาซิน

ไซเมทิดีน

การใช้แอมโลดิพีนร่วมกับโดดเดี่ยวไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีน

คั้นน้ำเกรพฟรุต

ใช้น้ำเกรพฟรุต 240 มล. ผสมกับแอมโลดิพีน 10 มก. ครั้งเดียวสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 20 คน โดยไม่เห็นผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีน

แมกเนซีต้านกรดและอะลูมิเนียมไฮดรอกซี

การใช้ยาต้านกรดร่วมกัน เช่น แมกเนซีและอะลูมิเนียมไฮดรอกซี ร่วมกับแอมโลดิพีนเพียงครั้งเดียว ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีน

ซิลเดนาฟิล

ซิลเดนาฟิล 100 มก. ครั้งเดียวสำหรับผู้ที่มีความดันโลหิตสูงไม่ทราบสาเหตุ ไม่สามารถใช้ได้กับพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีน เมื่อใช้แอมโลดิพีนและซิลเดนาฟิลร่วมกัน ยาแต่ละชนิดจะมีความดันเลือดต่ำแยกกัน

อะทอร์วาสแตติน

ใช้แอมโลดิพีน 10 มก. ร่วมกับอะทอร์วาสแตติน 80 มก. โดยไม่เปลี่ยนสมดุลไดนามิกของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของอะทอร์วาสแตติน

ซิมวาสแตติน

ใช้แอมโลดิพีน 10 มก. หลายขนาดร่วมกับซิมวาสแตติน 80 มก. ส่งผลให้การสัมผัสกับซิมวาสแตตินเพิ่มขึ้น 77% เมื่อเทียบกับการใช้ซิมวาสแตตินเพียงอย่างเดียว จำกัดขนาดยาซิมวาสแตตินในผู้ป่วยที่รับประทานแอมโลดิพีนไว้ที่ 20 มก./วัน

ดิจอกซิน

การใช้แอมโลดิพีนร่วมกับดิจอกซินจะไม่เปลี่ยนความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรั่ม และไม่เปลี่ยนการล้างไตของดิจอกซินในอาสาสมัครปกติ

เอทานอล (แอลกอฮอล์)

แอมโลดิพีนขนาดครั้งเดียวหรือหลายขนาด 10 มก. ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเอทานอล

วาร์ฟาริน

การใช้แอมโลดิพีนร่วมกับวาร์ฟารินจะไม่เปลี่ยนเวลาในการตอบสนองต่อโปรทรอมบินของวาร์ฟาริน

การโต้ตอบกับพารามิเตอร์ทดสอบ

ไม่ทราบ

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C (86 ° F) เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม หลีกเลี่ยงความชื้น

ผลิตโดย: Hanmi Pharm. Co., Ltd. 214, Muha-Ro, Paltan-Myeon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, เกาหลี (เกาหลี)

บรรจุโดย: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, เนเธอร์แลนด์ (เนเธอร์แลนด์)

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

count views

คำหลักยอดนิยม