Cozaar XQ 5/100 mg Organon kezelés határozottan magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Amlodipin, Losartan Kali
Összetevő Hanmi Pharm.co., Ltd

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Amlodipin5 mg
Losartan Kali100 mg

Felhasználások

javallatok

A Cozaar XQ 5/100 mg gyógyszer olyan felnőttek magas vérnyomásának kezelésére javallott, akiknél az amlodipin vagy lozartán egyszeri terápiája nem szabályozza jól magát.

Farmakológiai

A Cozaar XQ hatékonyan csökkenti a vérnyomást. Mind a lozartán, mind az amlodipin csökkentette a vérnyomást a csökkent perifériás ellenállás miatt. A kalciumvonal zárása és az angiotenzin II csökkentése, a keringési görcsök csökkentése az alapvető mechanizmusok.

lozartán

A lozartán gátolja a szisztolés és diasztolés vérnyomást az angiotenzin II miatt. A csúcson 100 mg lozartán-kálium gátolja ezeknek a válaszoknak körülbelül 85%-át; 24 órával az egyszeri vagy többszöri adag alkalmazása után a gátlás körülbelül 26-39%.

A lozartán alkalmazása után az angiotenzin II fonalszekrécióra gyakorolt ​​negatív hatásainak megszüntetése növeli a plazma liin aktivitását. A lenin aktivitásának növekedése a plazmában az angiotenzin növekedéséhez vezet a plazmában. Míg a magas vérnyomásban szenvedő betegek hosszú távú (6 hetes) kezelése 100 mg/nap lozartán dózissal, az angiotenzin II a plazmában körülbelül 2-3-szorosára emelkedett, amikor a gyógyszer elérte a plazma csúcskoncentrációját. Egyes betegeknél nagyobb a növekedés, különösen rövid (2 hét) kezelés alatt. Azonban antihipertenziót és gátló aldoszteron koncentrációt a plazmában 2 és 6 hétig észleltek, amikor az angiotenzin II receptor hatékonyan blokkolt. A lozartán abbahagyása után a renin aktivitás a plazmában és az angiotenzin II koncentrációban 3 napon belül visszatér a kezeletlen szintre.

Mivel a lozartán egy angiotenzin II típusú antagonista antagonista gyógyszer, az ACE-gátlók (kinináz II), egy enzim, amely bradikinin degenerációt okoz.

Egy vizsgálatban, amelyben a 20 mg-os és 100 mg-os lozartán dózisok és az ACE-gátló hatását hasonlították össze az angiotenzin I-re, angiotenzin-II-re és bradikininre adott válaszreakcióban, a lozartán az angiotenzin I és az angiotenzin II válaszát látja anélkül, hogy befolyásolná a bradikininre adott választ. Ez az eredmény összhangban van a lozartán specifikus hatásmechanizmusával. Ezzel szemben az angiotenzin I válasz ACE-gátlói és fokozzák a bradikinin válaszát anélkül, hogy megváltoztatnák az angiotenzin II válaszát. Ez a különbség a lozartán és az ACE-gátlók farmakológiai erejében.

A lozartán koncentrációja és metabolitjai a plazmában is aktívak, és a lozartán vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik az adag növelésével.

Mivel a lozartán és aktív metabolitjai angiotenzin II receptor antagonisták, mindkettő hozzájárul a magas vérnyomás elleni hatáshoz.

Egy normál férfi vizsgálatban 100 mg Losartan Kali adag bevétele magas sótartalmú és alacsony sótartalmú étrendben nem változtatja meg a glomeruláris szűrés sebességét és az áramlást vagy a plazmaszűrő frakcióját a vesén keresztül. A lozartán a nátrium hatását fejti ki, ez a hatás erősebb, ha kevesebb sót tartalmazó étrendet eszünk, és nincs összefüggésben a közeli csőben lévő nodium reabszorpció gátlásával. A lozartán növeli a húgysav vizeletből történő kiürülését is cukorbetegség nélküli, de proteinuriával (≥ 2 g/24 óra) szenvedő betegeknél, akiket 8 hétig kezelnek. A Losartan Kali 50-100 mg alkalmazása körülbelül 42%-kal csökkenti a proteinuria jelentését. Az albumin és az IgG kiválasztódása is jelentősen csökkent, ezeknél a betegeknél a lozartán fenntartja a glomeruláris filtráció sebességét és csökkenti a filtrációs kapacitást.

A menopauza utáni magas vérnyomásban szenvedő nőket 50 mg Losartan Kali-val kezelik 4 hétig, ennek nincs hatása a vese vagy a szervezet prosztaglandintartalmára.

A lozartán nem hat az automatikus reflexekre, és nem tartja fenn a noradrenalint a plazmában.

A Losartan Kali napi egyszeri 150 mg-ig terjedő adagban alkalmazva nem okoz olyan klinikai változásokat, mint az éhségérzet trigliceridje, az összkoleszterin vagy a HDL-koleszterin magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Az ilyen lozartán dózisok nem hatnak a vércukortartalomra.

A lozartán általában csökkenti a húgysav szintjét a szérumban (általában Egy 12 hetes párhuzamos tervezési vizsgálatban bal kamrai elégtelenségben szenvedő betegeken (a New York Heart Association funkcionális besorolása szerint II-IV. fokozat) a legtöbb diuretikumot és/vagy Losartan Kalit2 szedő beteg jelenleg 5-t alkalmaz. 10; 25 és 50 mg a plantbo-hoz képest.

A 25 mg-os és 50 mg-os dózisok fokozzák a hemodinamikai hatásokat és az idegrendszert; Ezek a hatások a kutatási időszak alatt fennmaradnak. A hemodinamikai választ a szívindex emelése és csökkentése jellemzi: a pulmonalis kapilláris fűszerezés nyomása, a szervezet pulzusellenállása, az átlagos testvérnyomás és a pulzusszám csökkentése. A vérzéses cseppek szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagoláshoz kapcsolódnak. Az idegi hatásra a keringés aldoszteron és noradrenalin tartalmának csökkenése jellemző.

amlodipin

Hemodinamika: A magas vérnyomásban szenvedő betegek kezelési adagjának bevétele után az amlodipin értágulatot okoz, ami csökkenti a vérnyomást a háton és az álló testhelyzetben. Ez a vérnyomáscsökkenés nem jár együtt a szívfrekvencia vagy a vér katekolaminszintjének jelentős változásával, ha hosszú ideig használják. Bár az Amlodipin akut intravénás injekció csökkenti az artériás vérnyomást és növeli a szívfrekvenciát a krónikus szívizom vérszegénységben szenvedő betegek hemodinamikai vizsgálataiban. A klinikai vizsgálatok során az amlodipin hosszú távú alkalmazása nem változtatja meg a szívfrekvencia vagy a vérnyomás klinikai jelentőségét normál vérnyomású myocardialis anaemiában szenvedő betegeknél. Ha a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni, sok napig tart, a vérnyomáscsökkentő hatás legalább 24 órán át fennmarad. A plazma gyógyszerek koncentrációja összefüggésbe hozható mind az idősek hatásaival. Az amlodipin vérnyomás amplitúdója szintén összefüggésbe hozható a magas vérnyomással a kezelés előtt; Például a mérsékelt magas vérnyomású betegeknél (diasztolés vérnyomás 105-114 Hgmm) körülbelül 50%-kal nagyobb a válaszreakció, mint az enyhe magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (diasztolés vérnyomás 90-104 Hgmm). A normál vérnyomású emberek nem változtatják meg a klinikai vérnyomást (+1 és -2 Hgmm között).

Normális hipertóniában és normális veseműködésű betegeknél az amlodipin-kezelés dózisa csökkenti a vese ellenállását, és hatékonyan növeli a glomeruláris filtráció sebességét és a véráramlást a vesén keresztül, anélkül, hogy szűrőt váltana ki, vagy proteinuria alakulna ki.

Más kalciumcsatorna-blokkolókhoz hasonlóan a betegek szívműködésének hemodinamikai értékei nyugalmi és terhelés (vagy pacemaker) alatt amlodipint használva normális kamrai funkciót mutatnak, ami a DP/DT jelentése nélkül kis szívindexet, vagy a vérnyomást vagy a bal kamra bal végtérfogatát befolyásolja. Hemodinamikai vizsgálatokban az amlodipin nem csökkenti az összehúzódásokat, ha ép állatok és emberek adagolása során alkalmazzák, még akkor sem, ha embereknél béta-blokkolóval együtt alkalmazzák. Hasonló eredményeket találtak azonban a normál szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy a szívelégtelenségben jók olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a szívösszehúzódások jelentését.

Fiziológiás elektrofiziológiára gyakorolt ​​hatás: Az amlodipin nem változtatja meg a pitvari sinus gomb funkcióját vagy a pitvari transzmissziót ép állatokban vagy emberekben, stabil krónikus szívizom vérszegénységben szenvedő betegeknél, 10 mg intravénás injekció, amely megváltoztatja az A-H transzmissziót (pitvariról HIS-re) és H-V-t, a gyógyulási idő központját (His-ből a gépbe). Hasonló eredményeket kaptak amlodipint és béta-blokkolókat egyidejűleg szedő betegeknél. Az amlodipint béta-blokkolóval kombinált betegeknél, illetve magas vérnyomásban vagy anginában szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során nem észleltek szövődményeket az elektrokardiogramon. A kizárólag anginában szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok során az amlodipin nem változtatja meg a központ közepén lévő üreg mennyiségét, és nem okoz magasabb szintű pitvari blokkot.

Farmakokinetika

A kombinált termék farmakokinetikájának értékelésére irányuló vizsgálatok során az egereken és kutyákon végzett monomerek nem mutattak szignifikáns különbséget az amlodipin farmakokinetikájában és metabolitjaiban, illetve a lozartánban és az Exp3174 aktivitású metabolitokban Amlodipin-kamzilát és lozartán alkalmazása esetén. Nincs hatással a farmakokinetikára, ha amlodipin-kamzilátot és lozartánt kombinálnak egereken és kutyákon. Egy egészséges embereken végzett vizsgálat azt is megerősítette, hogy nincs kölcsönhatás az amlodipin-kamszilát és a lozartán között.

felszívódás

lozartán

Itatás után a lozartán jól felszívódik, és kezdetben a májban metabolizálódik, karbonsav metabolitot képezve, amely aktív, a többi metabolit pedig már nem aktív. A Losartan tabletták teljes teste körülbelül 33%. A lozartán és metabolitjainak átlagos csúcskoncentrációja még mindig aktív 1 óra és 3-4 óra nagyságrendben. A lozartán plazmakoncentrációjának nincs klinikai hatása, ha a gyógyszert szokásos étkezés közben alkalmazzák.

amlodipin

Az amlodipin kezelési adagjának bevétele után a felszívódás 6 és 12 óra között okoz csúcskoncentrációt a plazmában. Az abszolút biohasznosulás 64-90%. Az amlodipin biológiai hozzáférhetősége nem változik étkezés közben.

terjesztés

lozartán

Mind a lozartán, mind a metabolitok ≥99%-ban a plazmafehérjékhez is kapcsolódnak, főleg az albuminhoz. A lozartán eloszlása ​​34 liter. A fehér patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a lozartán nagyon rosszul, vagy egyáltalán nem jut át ​​az agygáton.

amlodipin

Az EX Vivo vizsgálatokban a keringés alatti gyógyszereknek csak körülbelül 93%-a kapcsolódik a magas vérnyomás plazmafehérjéihez.

átalakítás

lozartán

Az orális vagy intravénás lozartán adagjának körülbelül 14%-a alakul át aktív metabolikus anyaggá. A Losartan Kali beadása után vagy intravénás beadása után a plazma radioaktív aktivitása főként a lozartánnak és aktív metabolitjainak a 14C-értéke 14C. A lozartán metabolizmusa aktív metabolitokká csak a kutatók körülbelül 1%-a.

Az aktív metabolitok mellett a már nem aktív metabolitok is képződnek, köztük 2 fő metabolit a butil oldalkör hidroxilációja miatt, valamint egy metabolikus anyag kis mennyiségben N - 2 tetrazol glükuronid formájában.

amlodipin

Az amlodipin nagyon erősen (körülbelül 90%-ban) metabolitokká metabolizálódik, amelyek a májban történő metabolizmus révén már nem aktívak. Az anya körülbelül 10%-a és a metabolitok 60%-a, kivéve a vizeletet.

Megszüntetés

lozartán

A lozartán plazma clearance-e és metabolitjai szintén aktívak, körülbelül 600 ml/perc és 50 ml/perc nagyságrendben. A lozartán és metabolitjainak vese clearance-e szintén aktív, körülbelül 74 ml/perc és 26 ml/perc nagyságrendben. A lozartán bevétele során az adag körülbelül 4% -a ürül változatlan vizelet formájában, és az adag körülbelül 6% -a metabolitok formájában ürül ki a vizelettel. A lozartán és metabolitjainak farmakokinetikája szintén aktív a Losartan Kali orális adagolásának arányában a 200 mg-os adagig.

Ivás után a lozartán plazmakoncentrációja és metabolitjai exponenciális funkciójában csökkennek a felezési idővel, kivéve az utolsó eliminációt körülbelül 2 óra és 6-9 óra nagyságrendben. Napi egyszeri 100 mg-os adag alkalmazása esetén sem a lozartánnak, sem metabolitjainak, sem aktív hatóanyagának nincs jelentősége a plazmában.

A lozartán és metabolitjai az epével és a vizelettel is kiválasztódnak. A 14 C-os lozartán dózis bevétele után a radioaktív aktivitás körülbelül 35%-a a vizeletben és 58%-a a székletben található. Intravénás injekciót követően a lozartán dózis jelzi az embert, a radioaktív aktivitás körülbelül 43%-a a vizeletben és 50%-a a székletben látható.

amlodipin

A szérum két fázisban történő kiválasztódása felezési idővel az utolsó fázist körülbelül 30-50 óra múlva eliminálja. Az amlodipin plazmakoncentrációja a plazmában kinetikai egyensúlyi állapotban 7-8 nap elteltével érhető el, ha naponta egyszer folyamatosan használják.

A páciens jellemzői

cozaar xq

A Cozaar XQ-t nem vizsgálták speciális betegpopuláción, mert a lozartán és az amlodipin természetét nagyon jól ismerték.

Legyen óvatos, ha a lozartánt veseelégtelenségben és májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazza, és ellenjavallt szoptató nőknek. A hivatalos kutatást időseknél és gyermekeknél nem végezték el. Az amlodipin esetében óvatosan kell eljárni májelégtelenségben szenvedőknél, és ellenjavallt instabil szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknek, valamint terhes vagy szoptató nőknek.

lozartán

A lozartán koncentrációja és metabolitjai a magas vérnyomásban szenvedő idős férfiakban is aktívak, nem különböznek a magas vérnyomásban szenvedő fiatal férfiaktól.

A lozartán plazmakoncentrációja a magas vérnyomásban szenvedő nőknél kétszer magasabb, mint a férfiaknál. A metabolitok koncentrációja továbbra is aktív, nem különbözik a férfiak és a nők között. A farmakokinetikai különbségeket értékelték, és azt találták, hogy nincs klinikai jelentősége.

Enyhe és közepesen súlyos alkoholos cirrhosisban szenvedő betegek ivása után a lozartán plazmakoncentrációja és metabolikus anyagának sorrendje 5-ször nagyobb, és 1,7-szerese a fiatal férfiakéhoz képest.

A lozartán plazmakoncentrációja nem változik a 10 ml/perc feletti vese-clearance esetén. Azokhoz a betegekhez képest, akiknél a lozartán normál AUC vesefunkciója körülbelül 2-szer nagyobb, mint a dializált betegeknél. A metabolitok plazmakoncentrációja továbbra is aktív veseelégtelenségben vagy dialízisben szenvedő betegeknél. Dialízis során sem a lozartán, sem metabolitjai nem távolíthatók el.

amlodipin

A veseelégtelenség nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikáját. Ezért a veseelégtelenségben szenvedő betegek a szokásos kezdő adagot alkalmazhatják.

Idős betegeknél és májkárosodásban szenvedő betegeknél az amlodipin clearance-e csökkent, ezért az AUC 40-60%-kal nő, és alacsonyabb kezdő adagot igényel. Az AUC hasonlóan növekszik közepes vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

62, 6–17 éves magas vérnyomásban szenvedő beteg 1,25–20 mg amlodipint vett be. Ha a súlyt számoljuk, az eloszlás hézaga és eloszlása ​​hasonló a felnőttekéhez.

Szedés előtt Cozaar XQ 5/100 mg Organon kezelés határozottan magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

A Cozaar XQ étkezés közben vagy azon kívül is használható. A Cozaar XQ-t vízzel kell bevenni.

Adagolás

A Cozaar XQ ajánlott adagja egy tabletta.

A Cozaar XQ más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel együtt is használható.

A lozartán hatékony gyógyszer a magas vérnyomás kezelésére, napi egyszeri adagja 50–100 mg, az amlodipin pedig 5–10 mg-os adagban hatékony, ha monomerként alkalmazzák. A Cozaar XQ által javasolt maximális adag 100 mg/5 mg.

A nem kontrollált vérnyomású betegek egyetlen lozartánnal vagy egyetlen amlodipinnel átvihetők a Cozaar XQ-val történő koordinált kezelésre.

A Cozaar XQ 50 mg/5 mg nem igazolt vérnyomású betegek kezelésére szolgál, önmagában 50 mg lozartánnal vagy 5 mg amlodipinnel.

A Cozaar XQ 100 mg-os vérnyomású betegek 5 mg-os lozartánnal is. mg vagy Cozaar XQ 50 mg/5 mg.

Azok a betegek, akik lozartánt és amlodipint is szednek, kényelmi okokból Cozaar XQ-ra (mindegyik gyógyszer fix adagolású kombinációjára) válthatnak.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák

Enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance 20-50 ml/perc) szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő (kreatinin-clearance

Olyan betegeknél használatos, akiknek kiszáradása van az áramkörben

Azoknál a betegeknél, akiknél az ér kiszáradása (például nagy dózisú betegeknél), a 25 mg lozartán kezdő adagot naponta egyszer kell alkalmazni. Mivel a Cozaar XQ gyógyszerben nincs 25 mg lozartán, ez az adag szükséges a lozartán egyszeri kezelésénél.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák

Azokban az esetekben, amikor alacsony dózisú lozartánra van szükség (25 mg naponta egyszer) olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében májelégtelenség szerepel, nem javasolt a Cozaar XQ alkalmazása.

Idősek számára használatos

Az idősek clearance-e csökkent, ezért az amlodipin-kezelést napi 2,5 mg-os adaggal kell kezdeni. A Cozaar XQ gyógyszerben azonban nincs 2,5 mg amlodipin, ezért erre az adagra egyetlen amlodipin alkalmazása esetén van szükség.

Kiskorúak és gyermekek számára használatos

Mivel a Cozaar XQ biztonságosságát és hatékonyságát nem azonosították 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél, a Cozaar XQ használata nem javasolt.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Az amlodipin és a lozartán egyes összetevőinek túladagolását az alábbiak szerint írják le:

lozartán

Az emberek túladagolásáról szóló jelenlegi adatok korlátozottak. A leggyakoribb megnyilvánulása a hipotenzió és a tachycardia; Lassú szívverés fordulhat elő a szimpatikus idegi stimuláció (vagus ideg) miatt. Ha hipotenzió tünetei jelentkeznek, szupportív kezelés.

A lozartán és a metabolitok is aktívak, nem távolíthatók el a vér bomlásával.

amlodipin

A túladagolás túlzott perifériás értágulatot okozhat, ami erős hipotenzióhoz és tükröződő tachycardiához vezethet. Embereknél az amlodipin túladagolásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.

Az amlodipin-maleát egyetlen adagja 40 mg amlodipin/kg-nak felel meg, és 100 mg amlodipin/kg a fehér patkányok és fehér patkányok sorrendjében okoz elhullást. Az amlodipin-maleát egyszeri adagja 4 mg/ttkg-nak vagy ennél nagyobbnak felel meg kutyákban (a mg/m2-ben számított dózis alapján az emberekre javasolt maximális mennyiség 11-szerese vagy több), ami nagyon erős perifériás értágulatot és hipotenziót okoz.

Túladagolás esetén aktívan figyelje a szívet és a légzést. Rendszeres vérnyomásmérés. Vérnyomásesés esetén szív- és érrendszeri támogatásra van szükség, beleértve a végtagok felemelését és a folyadék megfelelő használatát. Ha a hipotenzió továbbra sem reagál ezekre az enyhe intézkedésekre, magas vérnyomás (például fenilefrin) alkalmazható, de ügyelni kell a keringés térfogatára és a vizelet hatékonyságára. Mivel az amlodipin fehérjéhez kötődik, a véres decentralizálás nem tűnik hasznosnak.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

The safety of Cozaar XQ has been assessed in 325 patients with Losartan/Amlodipine Camsylate combination therapy among 646 patients with idiopathic hypertension in three clinical trials (studies of 201.31 and 302) for 8 weeks. The adverse reactions have been reported: Common (≥ 1/100,

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Cozaar XQ 5/100 mg ellenjavallt gyógyszer a következő esetekben:

  • A betegek tudják, hogy előfordult-e érzékenység a gyógyszer hatóanyagaira vagy a dihidropiridinre.

    Óvatosan járjon el a

    cozaar xq

    használatakor.

    Csökkent térfogatú betegek (például diuretikumokkal kezelt betegek).

    Szigorú sókorlátozással rendelkező betegek.

    Átlagostól a súlyostól a súlyosig terjedő vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance

    Hyperkalaemiában szenvedő betegek.

    Vérzési késleltetés

    Csökkent vértérfogatú betegek A Cozaar XQ vagy alacsony kezdő adag alkalmazása előtt be kell állítani a vértérfogatot az érben. Mivel a hatás fokozatosan kezdődik, a hipotenzió gyakran nem következik be.

    Májelégtelenség

    A farmakokinetikai kutatások eredményei alapján a plazma lozartán koncentrációja jelentős cirrhosisos betegeknél, ezért májelégtelenségben szenvedő betegeknél alacsonyabb lozartán adag szükséges.

    Mivel az amlodipin erősen metabolizálódik a májban, és a plazmából eliminálódó felezési idő (T1/2) 56 óra májelégtelenségben szenvedő betegeknél, a súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin szedése esetén az adagok lassú növelése vagy csökkentése.

    lozartán

    Terhességre gyakorolt ​​toxicitás:

    A Renin-Angiotenzin rendszert érintő gyógyszerek alkalmazása a terhesség közepén és utolsó három hónapjában csökkenti a magzat veseműködését, növeli a magzat és a csecsemők megbetegedését és halálozását. A magzatvíz-eredmények összefüggésbe hozhatók a csökkent tüdőtermeléssel és a magzatok csontvázának deformációjával. Az újszülötteknél a lehetséges mellékhatások közé tartozik a koponyatermelés csökkenése, anuria, hipotenzió, veseelégtelenség és halál. Terhesség észlelésekor a Cozaar XQ-t a lehető leghamarabb le kell állítani.

    Túlérzékenység: sas.

    Elektrolit egyensúlyhiány:

    Az elektrolit-egyensúly felborulása gyakori veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akár cukorbetegségben szenved, akár nem, ezért aggódni kell. Egy proteinuriás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a lozartánnal kezelt csoportban a hyperkalaemia aránya magasabb, mint a placebo csoportban, azonban kevés betegnek kell abbahagynia a kezelést hyperkalaemia miatt (lásd a mellékhatásokat és a vizsgálati eredményeket).

    veseelégtelenség

    A Renin-Angiotenzin rendszer gátlása következtében vesefunkció-változásokról, köztük veseelégtelenségről számoltak be érzékeny egyéneknél; Ezek a vesefunkciós változások a kezelés leállításakor helyreállhatnak.

    A Renin-Angiotenzin rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerek növelhetik a szérum vér- és kreatinin-karbamidszintjét olyan betegeknél, akiknél a vese mindkét oldala van, vagy az emberi vese veseszűkülete van. Ugyanezt a hatást jelentették a Losartan esetében is; Ezek a vesefunkció-változások a kezelés leállításakor helyreállhatnak.

    amlodipin

    Fokozott angina vagy szívinfarktus:

    Akut angina és miokardiális infarktus alakulhat ki az amlodipin adagjának megkezdése vagy emelése után, különösen súlyos koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.

    Alkalmazása gyermekeknél

    Mivel a Cozaar XQ biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem határozták meg, a Cozaar XQ használata nem javasolt.

    A csecsemők anamnézisében cozmr xq expozíció történt a méhben:

    Ha vizeletürítés vagy hipotenzió lép fel, fordítson figyelmet közvetlenül a vérnyomás és a vese perfúziójának támogatására. Szükség lehet vér vagy műtrágya átadására a hipotenzió visszafordítása érdekében és/vagy a veseműködés helyett.

    Időseknél alkalmazzák

    A klinikai vizsgálatok során nincs jelentősége az életkor szempontjából a lozartán hatásosságának vagy biztonságosságának szempontjából.

    Mivel az amlodipin clearance-e időseknél csökken, és ennek következtében az AUC 40-60%-kal nő, az amlodipin-kezelést napi 2,5 mg-os napi adaggal kell kezdeni. Mivel a 2,5 mg-os amlodipin adag nem található a Cozaar XQ gyógyszerben, erre az adagra egyetlen amlodipin alkalmazása esetén van szükség.

    Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás alatt

    terhes nőknél alkalmazzák

    A Renin-Angiotenzin rendszerre közvetlenül ható gyógyszerek károsodást és terhesség kialakulását okozhatják. Terhesség észlelésekor a Cozaar XQ alkalmazását a lehető leghamarabb le kell állítani. Noha nincs tapasztalat a cozaar XQ terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, a Losartan Kali állatokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a magzat vagy az újszülött megsérült vagy meghalt, a mechanizmus a renin-angiotenzin rendszerre gyakorolt ​​farmakológiai hatásnak tekinthető. Emberben a terhesség veseképződésének folyamata, bár a Renin-Angiotenzin rendszer fejlődésétől függ, általában a második három hónapban kezdődik; Emiatt megnő a terhesség kockázata, ha a Cozaar XQ-t a terhesség második vagy harmadik hónapjában alkalmazzák.

    A Renin-Angiotenzin rendszert érintő gyógyszerek alkalmazása a terhesség közepén és utolsó három hónapjában csökkenti a magzat veseműködését, növeli a magzat és a csecsemők megbetegedését és elhalását. A magzatvíz-eredmények összefüggésbe hozhatók a csökkent tüdőtermeléssel és a magzatok csontvázának deformációjával. Az újszülötteknél a lehetséges mellékhatások közé tartozik a koponyatermelés csökkenése, anuria, hipotenzió, veseelégtelenség és halál. Terhesség észlelésekor a Cozaar XQ-t a lehető leghamarabb le kell állítani.

    Ezek a káros hatások gyakran a terhesség közepén és utolsó három hónapjában történő használathoz kapcsolódnak. A legtöbb epidemiológiai vizsgálat a terhesség első három hónapjában alkalmazott magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel való érintkezést követően magzatokban jelentkező rendellenességeket vizsgálja, függetlenül attól, hogy a Renin-Angiotenzin rendszert más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt befolyásolják. Az anya terhesség alatti magas vérnyomásának megfelelő kezelése fontos az anya és a terhesség eredményeinek optimalizálása érdekében.

    Különleges esetekben, amikor a Renin-Angiotenzin rendszert érintő gyógyszeres kezelésekre nincs megfelelő helyettesítő kezelés külön beteg esetében, értesíteni kell az anyát a magzatot érintő esetleges kockázatokról, ultrahangos vizsgálatokat kell végezni a magzatvízben lévő környezet felmérésére. Hagyja abba a cozaar XQ alkalmazását, ha magzatvíznél észleli, kivéve, ha ez a gyógyszer az anya életét mentő gyógyszernek minősül. A terhességi teszt a terhesség hetétől függően megfelelő lehet. Mindazonáltal az orvosoknak és a betegeknek tudniuk kell, hogy a magzatvíz csak akkor jelenhet meg, ha a magzat hosszú ideig sérült, ezért gondosan ellenőrizni kell azokat a csecsemőket, akiknek a kórtörténetében cozaar XQ expozíció szerepel a méhben a megnyilvánulások miatt.

    Nincsenek megfelelő vizsgálatok és jó teszt amlodipin terhes nőknél.

    Szoptató nőknél alkalmazzák

    Nem ismert, hogy a lozartán vagy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kerül az anyatejbe, és a szoptatást károsító képessége miatt mérlegelni kell, hogy abba kell-e hagyni a szoptatást vagy abba kell hagyni a gyógyszer szedését, attól függően, hogy a gyógyszer mennyire fontos az anya számára.

    A gyógyszerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

    A Cozaar XQ-val nem végeztek kutatásokat a gépjárművezetés és a gépek kezelésének hatásairól. Mindazonáltal a Cozaar XQ egyes mellékhatásairól számoltak be, amelyek befolyásolhatják a betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A Cozaar XQ-val minden egyén más és más.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    nem végzett kutatást a Cozaar XQ és más gyógyszerek gyógyszerkölcsönhatásairól, de mindegyik lozartán és amlodipin gyógyszert az alábbiakban leírtak szerint tanulmányozták.

    lozartán

    A hidroklorotiaziddal, digoxinnal, warfarinnal, cimetidinnel és fenobarbitállal végzett interakciós vizsgálatokban nem találtak klinikai jelentőségű gyógyszer- és farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatást. A rifampin olyan anyag, amely indukálja a gyógyszer-metabolizmust, csökkenti az aktív humán metabolitok koncentrációját, és két 3A4-inhibitort is tanulmányoztak. A ketokonazol nem befolyásolja a lozartán aktív metabolitokká történő átalakulását lozartán intravénás injekció után, és az eritromicinnek nincs klinikai jelentősége orális lozartán után. A flukonazol egy P450 2C9 inhibitor, csökkenti az aktív metabolitok koncentrációját. A lozartán és az inhibitorok egyidejű használatának következményei

    A P450 2C9-et nem látták. Kimutatták, hogy a lozartán nem metabolikus objektumai aktív metabolitokká specifikus és ritka citokróm P450 2C9 hiányosságokkal rendelkeznek. Ezek az adatok azonban azt mutatják, hogy a lozartán metabolitokká történő átalakulásának fő aktivitása a P450 2C9 közvetítői, és nem a P450 3A4.

    Más angiotenzin II-blokkolókhoz hasonlóan a kálium-megtartó tabletták (például spironolakton, triamteren, amilorid), kálium-kiegészítők vagy sót tartalmazó, káliumot tartalmazó anyagok egyidejű alkalmazása növelheti a szérum káliumszintjét.

    A nátrium eliminációját befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a liti elimináció is csökkenhet. Ezért a szérum lítiumtartalmát gondosan ellenőrizni kell, ha a liti-sókat angiotenzin II receptor antagonista gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

    Nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID), beleértve a ciklooxigenáz-2 gátlókat (COX-2), amelyek csökkenthetik az ureter és más magas vérnyomás elleni szerek hatását. Ezért az angiotenzin II-receptor gyógyszerek vagy ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását NSAID-ok, köztük szelektív COX-2-gátlók csökkenthetik.

    Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (például idős betegeknél vagy csökkent vértérfogatú betegeknél Ezek a hatások gyakran helyreállnak. Ezért a koordinációnak nagyon óvatosnak kell lennie károsodott vesefunkciójú betegeknél.

    amlodipin

    In vitro eredmények

    Az in vitro kutatási eredmények azt mutatják, hogy az amlodipin nem hat a digoxinnal, fenitoinnal, warfarinnal és indometacinnal való kapcsolatra.

    cimetidin

    Az amlodipin cimetidinnel együtt történő alkalmazása nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikáját.

    Grapefruitlé préselése

    Használjon 240 ml grapefruitlé és egyszeri adag 10 mg amlodipin kombinációját 20 egészséges önkéntesnél, ez nem befolyásolja jelentős mértékben az amlodipin farmakokinetikáját.

    savgátló Magnesi és alumínium-hidroxid

    A savcsökkentő gyógyszerek, például a magnézium és az alumínium-hidroxid kombinációja egyetlen adag amlodipinnel nincs jelentős hatással az amlodipin farmakokinetikájára.

    Szildenafil

    Az idiopátiás magas vérnyomásban szenvedő betegek 100 mg-os szildenafil egyszeri adagja nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikai paramétereit. Ha az amlodipint és a szildenafilt kombinációban alkalmazzák, mindegyik gyógyszernek megvan a maga független hipotenziója.

    Atorvasztatin

    10 mg amlodipin és 80 mg atorvasztatin kombinációja nem változtatja meg az atorvasztatin farmakokinetikai paramétereinek dinamikus egyensúlyát.

    Szimvasztatin

    A 10 mg-os amlodipin és a 80 mg-os szimvasztatin sok adag kombinációját alkalmazza, ami 77%-kal növeli a szimvasztatinnal való érintkezést, összehasonlítva a szimvasztatin önmagában történő alkalmazásával. Korlátozza a szimvasztatin adagját az amlodipint szedő betegeknél napi 20 mg-ra.

    digoxin

    Az amlodipin és a digoxin kombináció használata nem változtatja meg a digoxin koncentrációját a szérumban, és nem változtatja meg a digoxin vese clearance-ét sem normál önkénteseknél.

    Etanol (alkohol)

    Az amlodipin egyszeri vagy többszöri 10 mg-os adagja nincs jelentős hatással az etanol farmakokinetikájára.

    warfarin

    Az amlodipin és warfarin kombináció alkalmazása nem változtatja meg a warfarin protrombinra adott válaszidejét.

    Kölcsönhatás a tesztparaméterekkel

    Ismeretlen.

    • Tárolás

    30 °C (86 °F) alatti hőmérsékleten tárolandó. Tárolja az eredeti csomagolásban. Kerülje a nedvességet.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak