Cozaar XQ 5/50mg MSD điều trị huyết áp cao (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Amlodipin, Losartan Kali
Thành phần Nhồi máu cơ tim, bệnh vẩy nến, huyết áp cao

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Amlodipin	5mg
Losartan Kali	50mg

Công dụng

Chỉ định

Cozaar XQ (Losartan Kali/Amlodipine Camsylate) được chỉ định để sử dụng cho bệnh cao huyết áp vô căn ở người lớn không được kiểm soát tốt bằng Amlodipine hoặc Losartan.

Dược lý

Cozaar XQ có tác dụng hạ huyết áp. Cả Losartan và Amlodipine đều làm giảm huyết áp do giảm sức cản ngoại biên. Việc đóng dòng canxi và giảm angiotensin II, giảm co thắt mạch là những cơ chế cơ bản.

losartan

Losartan ức chế huyết áp tâm thu và tâm trương nhờ Angiotensin II. Ở mức cao nhất, 100mg Losartan Kali ức chế khoảng 85% phản ứng này; 24 giờ sau khi dùng một liều hoặc nhiều liều, hiệu quả ức chế khoảng 26 - 39%.

Sau khi sử dụng Losartan, việc loại bỏ tác dụng tiêu cực của Angiotensin II lên sự tiết threadin làm tăng hoạt tính lyin trong huyết tương. Tăng hoạt động của lenin trong huyết tương dẫn đến tăng angiotensin huyết tương.

Trong thời gian điều trị dài hạn (6 tuần) điều trị tăng huyết áp bằng losartan liều 100mg/ngày, angiotensin II trong huyết tương tăng khoảng 2-3 lần vào thời điểm thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương.

Ở một số bệnh nhân, tăng nhiều hơn, đặc biệt khi điều trị ngắn ngày (2 tuần). Tuy nhiên, tác dụng chống tăng huyết áp và ức chế nồng độ aldosteron trong huyết tương đã được nhìn thấy trong 2 và 6 tuần, khi thụ thể Angiotensin II bị chặn một cách hiệu quả.

Sau khi ngừng Losartan, nồng độ renin có hoạt tính trong huyết tương và nồng độ angiotensin II trở về mức chưa được điều trị trong vòng 3 ngày.

Vì Losartan là thuốc đối kháng loại Angiotensin II, thuốc ức chế ACE (Kininase II), một loại enzyme gây thoái hóa Bradykinin.

Trong một nghiên cứu so sánh tác dụng của Losartan liều 20mg và 100mg với thuốc ức chế men chuyển trong đáp ứng với Angiotensin I, Angiotensin II và Bradykinin, Losartan nhận thấy phản ứng của Angiotensin I và Angiotensin II không ảnh hưởng đến phản ứng của Bradykinin. Kết quả này phù hợp với cơ chế tác dụng đặc hiệu của Losartan. Ngược lại, ACE ức chế đáp ứng của Angiotensin I và tăng cường đáp ứng của Bradykinin mà không làm thay đổi đáp ứng của Angiotensin II. Đó là sự khác biệt về tác dụng dược lý giữa Losartan và thuốc ức chế ACE.

Nồng độ Losartan và các chất chuyển hóa cũng có hoạt tính trong huyết tương và tác dụng chống tăng huyết áp của Losartan tăng lên khi tăng liều.

Bởi vì Losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là chất đối kháng thụ thể Angiotensin II, cả hai đều góp phần có tác dụng chống tăng huyết áp.

Trong một nghiên cứu bình thường ở nam giới, dùng liều 100mg Losartan Kali trong chế độ ăn nhiều muối và ít muối, không làm thay đổi tốc độ lọc và lưu lượng cầu thận hoặc phần lọc huyết tương qua thận. Losartan có tác dụng của natri, tác dụng này mạnh hơn khi ăn chế độ ăn ít muối và không liên quan đến việc ức chế tái hấp thu nodium ở ống gần đó. Losartan còn làm tăng đào thải acid uric qua nước tiểu, ở bệnh nhân tăng huyết áp không đái tháo đường nhưng có protein niệu (> 2g/24 giờ) điều trị trong 8 tuần, dùng Losartan Kali 50mg đến 100mg có lượng protein niệu đáng kể khoảng 42%. Sự bài tiết albumin và IgG cũng giảm đáng kể, ở những bệnh nhân này, Losartan duy trì tốc độ lọc cầu thận và làm giảm khả năng lọc.

Ở phụ nữ tăng huyết áp sau mãn kinh điều trị bằng Losartan Kali 50mg trong 4 tuần không thấy có tác dụng lên hàm lượng prostaglandin trong thận hoặc cơ thể.

Losartan không có tác dụng theo phản xạ tự động và không có tác dụng duy trì norepinephrin trong huyết tương.

Losartan Pot Liều losartan như vậy không có tác dụng lên hàm lượng glucose trong máu.

Nói chung, Losartan làm giảm axit uric trong huyết thanh (thường Trong một nghiên cứu thiết kế song song kéo dài 12 tuần ở bệnh nhân suy tâm thất trái (độ II - IV theo phân loại chức năng của Hiệp hội Tim mạch New York), hầu hết bệnh nhân đã sử dụng thuốc lợi tiểu và/hoặc digitalis hiện nay sử dụng Losartan Kali theo lộ trình 2,5 liều; 10; 25 và 50mg so sánh với giả dược.

Liều 25mg và 50mg làm tăng tác dụng huyết động và thần kinh; Những hiệu ứng này được duy trì trong suốt thời gian nghiên cứu. Phản ứng huyết động được đặc trưng bằng cách tăng chỉ số tim và giảm: áp lực của mao mạch phổi, sức cản mạch của cơ thể, huyết áp trung bình của cơ thể và nhịp tim. Thuốc giảm xuất huyết có liên quan đến liều dùng ở bệnh nhân suy tim. Tác dụng lên thần kinh được đặc trưng bằng việc giảm hàm lượng aldosteron và norepinephrin trong tuần hoàn.

amlodipin

Huyết động: Sau khi dùng liều điều trị cho bệnh nhân tăng huyết áp, amlodipine gây giãn mạch dẫn đến hạ huyết áp ở lưng và tư thế đứng. Việc giảm huyết áp này không đi kèm với sự thay đổi đáng kể về nhịp tim hoặc nồng độ catecholamine trong máu nói chung khi sử dụng trong thời gian dài. Mặc dù tiêm tĩnh mạch cấp tính Amlodipine làm giảm huyết áp động mạch và tăng nhịp tim trong các nghiên cứu về huyết động ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim mạn tính. Amlodipine sử dụng lâu dài trong các thử nghiệm lâm sàng không làm thay đổi ý nghĩa lâm sàng của nhịp tim hoặc huyết áp ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim có huyết áp bình thường. Với cách dùng thuốc ngày 1 lần kéo dài nhiều ngày thì tác dụng chống tăng huyết áp duy trì ít nhất 24 giờ. Nồng độ thuốc trong huyết tương có liên quan đến tác dụng của cả người cao tuổi. Biên độ huyết áp amlodipine cũng liên quan đến tăng huyết áp trước khi điều trị; Ví dụ, người tăng huyết áp vừa phải (huyết áp tâm trương 105 - 114 mmHg) có phản ứng lớn hơn khoảng 50% so với bệnh nhân tăng huyết áp nhẹ (huyết áp tâm trương 90 - 104 mmHg). Huyết áp người bình thường không thay đổi huyết áp lâm sàng (+1 đến -2 mmHg).

Ở người tăng huyết áp bình thường có chức năng thận bình thường, liều điều trị amlodipine làm giảm sức đề kháng của thận và tăng tốc độ lọc cầu thận và lưu lượng máu qua thận một cách hiệu quả mà không làm thay đổi bộ lọc hoặc protein niệu.

Cũng như các thuốc chẹn kênh canxi khác, các giá trị huyết động của chức năng tim lúc nghỉ ngơi và khi gắng sức (hoặc máy điều hòa nhịp tim) ở bệnh nhân có chức năng tâm thất bình thường khi sử dụng amlodipine, chỉ số tim tăng ít mà không có ý nghĩa với DP/DT, hoặc trên huyết áp hoặc thể tích cuối bên trái của tâm thất trái. Trong các nghiên cứu về huyết động học, Amlodipin không có tác dụng làm giảm các cơn co thắt khi dùng trong liều điều trị cho động vật còn nguyên vẹn và người, ngay cả khi dùng cùng với thuốc chẹn beta cho người. Tuy nhiên, kết quả tương tự cũng được tìm thấy ở bệnh nhân suy tim bình thường hoặc suy tim tốt khi dùng thuốc làm giảm ý nghĩa của các cơn co thắt tim.

Tác dụng trên điện sinh lý: Amlodipine không làm thay đổi chức năng dẫn truyền nút nhĩ hoặc nhĩ ở động vật hoặc người nguyên vẹn, ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim mạn tính ổn định, tiêm tĩnh mạch 10mg không làm thay đổi ý nghĩa truyền A-H (từ nhĩ đến HIS) và H-V (từ HIS đến trung tâm tâm thất) và thời gian hồi phục sau khi ghép nhịp của máy tạo nhịp. Kết quả tương tự cũng đạt được ở những bệnh nhân dùng đồng thời thuốc chẹn amlodipin và beta. Trong các nghiên cứu lâm sàng sử dụng amlodipin kết hợp với thuốc chẹn beta cho bệnh nhân tăng huyết áp hoặc đau thắt ngực không thấy có biến chứng trên điện tâm đồ. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân chỉ bị đau thắt ngực, Amlodipine không làm thay đổi lượng ở trung tâm hoặc gây ra mức độ block nhĩ cao hơn.

dược động học

Trong các nghiên cứu đánh giá dược động học của sản phẩm kết hợp, các nghiên cứu về monome và trên chó cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về dược động học và chất chuyển hóa của Amlodipine hoặc losartan và chất chuyển hóa có hoạt tính Exp3174, khi sử dụng Amlodipine Camsylate và Losartan riêng lẻ hoặc sử dụng thuốc kết hợp hoặc sử dụng thuốc kết hợp. Không có ảnh hưởng đến dược động học khi sử dụng sản phẩm kết hợp Amlodipine Camsylate và Losartan trên chuột và chó. Một nghiên cứu trên người khỏe mạnh cũng khẳng định không có tương tác giữa Amlodipine Camsylate và Losartan.

khả năng hấp thụ

Losartan: Sau khi uống, Losartan hấp thu tốt và ban đầu được chuyển hóa ở gan, tạo thành chất chuyển hóa của axit cacboxylic và các chất chuyển hóa có hoạt tính khác và các chất chuyển hóa khác không còn hoạt tính. Toàn bộ cơ thể của viên Losartan là khoảng 33%. Nồng độ đỉnh trung bình của Losartan và chất chuyển hóa vẫn có tác dụng theo thứ tự 1 giờ và 3-4 giờ. Nồng độ Losartan trong huyết tương không có tác dụng lâm sàng khi dùng thuốc cùng với bữa ăn tiêu chuẩn.

amlodipin

Sau khi dùng liều điều trị amlodipin, sự hấp thu tạo ra nồng độ đỉnh trong huyết tương từ 6 đến 12 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối là 64 - 90%. Sinh khả dụng của Amlodipine không thay đổi khi có thức ăn.

phân phối

losartan

Cả Losartan và chất chuyển hóa đều liên kết với protein huyết tương ≥99%, chủ yếu với albumin. Sự phân bố của Losartan là 34 lít. Các nghiên cứu trên chuột bạch cho thấy Losartan đi qua hàng rào não rất kém, nếu không muốn nói là hoàn toàn không.

amlodipin

Các nghiên cứu của EX Vivo chỉ cho thấy khoảng 93% thuốc trong quá trình lưu thông có liên quan đến protein huyết tương của bệnh tăng huyết áp.

chuyển đổi

losartan

Khoảng 14% liều Losartan dùng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính. Sau khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch Losartan Kali đánh dấu 14C, hoạt tính phóng xạ trong huyết tương chủ yếu là của Losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó. Theo các nhà nghiên cứu, quá trình chuyển hóa Losartan thành chất chuyển hóa có hoạt tính chỉ chiếm khoảng 1% theo các nhà nghiên cứu.

Cùng với các chất chuyển hóa có hoạt tính, các chất chuyển hóa không còn hoạt tính cũng được hình thành, bao gồm 2 chất chuyển hóa chính do quá trình hydroxyl hóa mạch bên butyl và một chất chuyển hóa với lượng thấp ở dạng N - 2 tetrazol glucuronid.

amlodipin

Amlodipin được chuyển hóa rất mạnh (khoảng 90%) thành chất chuyển hóa không còn hoạt tính qua quá trình chuyển hóa ở gan. Khoảng 10% của mẹ và 60% chất chuyển hóa ngoại trừ nước tiểu.

Loại bỏ

losartan

Độ thanh thải trong huyết tương và các chất chuyển hóa của Losartan cũng có hoạt tính ở mức khoảng 600 ml/phút và 50 ml/phút. Độ thanh thải qua thận của Losartan và các chất chuyển hóa cũng có hoạt tính ở mức khoảng 74 ml/phút và 26 ml/phút. Khi dùng Losartan, khoảng 4% liều dùng được thải trừ dưới dạng nước tiểu không thay đổi và khoảng 6% liều lượng được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Dược động học của Losartan và các chất chuyển hóa cũng có tác dụng tương ứng với liều uống Losartan Kali với liều 200mg.

Sau khi uống, nồng độ Losartan trong huyết tương và các chất chuyển hóa của nó giảm theo hàm số mũ với thời gian bán hủy ngoại trừ lần thải trừ cuối cùng theo thứ tự khoảng 2 giờ và 6 - 9 giờ. Khi sử dụng liều 100mg mỗi ngày một lần, cả Losartan, chất chuyển hóa và hoạt chất của nó đều không có ý nghĩa trong huyết tương.

Losartan và chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua mật và qua nước tiểu. Sau khi uống một liều losartan đánh dấu 14C ở người, khoảng 35% hoạt tính phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu và 58% trong phân. Sau khi tiêm tĩnh mạch, một liều losartan đánh dấu một người, khoảng 43% hoạt tính phóng xạ được nhìn thấy trong nước tiểu và 50% trong phân.

amlodipin

Sự bài tiết huyết thanh theo hai giai đoạn với thời gian bán thải loại bỏ giai đoạn cuối khoảng 30-50 giờ. Nồng độ amlodipine trong huyết tương ở trạng thái cân bằng động học đạt được sau 7 đến 8 ngày khi dùng liên tục 1 lần/ngày.

Đặc điểm của bệnh nhân

cozaarxq

Cozaar XQ chưa được nghiên cứu trên nhóm bệnh nhân đặc biệt, vì bản chất của Losartan và Amlodipine đã được biết rất rõ.

Cẩn thận khi dùng Losartan cho người bị suy thận, suy gan và chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú. Nghiên cứu chính thức chưa được thực hiện ở người già và trẻ em. Đối với amlodipine, cần thận trọng ở người bị suy gan, chống chỉ định ở người có bệnh tim mạch không ổn định và phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

losartan

Nồng độ losartan và các chất chuyển hóa cũng có tác dụng ở nam giới cao tuổi bị tăng huyết áp không khác biệt so với nam thanh niên bị tăng huyết áp.

Nồng độ losartan trong huyết tương ở phụ nữ tăng huyết áp cao gấp 2 lần so với nam giới tăng huyết áp. Nồng độ các chất chuyển hóa vẫn có hoạt tính, không khác biệt giữa nam và nữ. Sự khác biệt về dược động học đã được đánh giá và nhận thấy không có ý nghĩa lâm sàng.

Sau khi uống ở bệnh nhân xơ gan do rượu nhẹ và trung bình, nồng độ Losartan trong huyết tương và chất chuyển hóa của nó theo thứ tự lớn hơn 5 lần và 1,7 lần so với nam thanh niên.

Nồng độ Losartan trong huyết tương không thay đổi ở bệnh nhân có độ thanh thải qua thận trên 10 ml/phút. So với bệnh nhân có chức năng thận AUC bình thường của Losartan lớn hơn khoảng 2 lần so với bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Nồng độ chất chuyển hóa trong huyết tương vẫn còn có tác dụng ở bệnh nhân suy thận hoặc chạy thận nhân tạo. Cả Losartan và chất chuyển hóa của nó đều không bị loại bỏ khi lọc máu.

amlodipin

Dược động học của Amlodipin không bị ảnh hưởng bởi suy thận. Vì vậy, bệnh nhân suy thận có thể sử dụng liều khởi đầu như bình thường.

Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy gan có độ thanh thải amlodipin giảm nên AUC tăng 40-60% và cần liều khởi đầu thấp hơn. AUC tăng tương tự ở bệnh nhân suy tim từ trung bình đến nặng.

62 bệnh nhân tăng huyết áp từ 6 đến 17 tuổi đã sử dụng amlodipin với liều từ 1,25 đến 20 mg. Nếu tính trọng lượng thì độ thanh thải và phân bố tương tự như người lớn.

Nghiên cứu lâm sàng sơ bộ

Tác dụng hạ huyết áp của Cozaar XQ đã được thể hiện trong ba nghiên cứu có đối chứng bao gồm 646 bệnh nhân tăng huyết áp vô căn. 325 người trong số này được điều trị bằng Cozaar XQ trong 8 tuần. Tác dụng chính của tất cả các nghiên cứu là sự thay đổi so với ban đầu về huyết áp tâm trương (DBP) ở tư thế ngồi ở cuối. Các biến phụ trợ là những thay đổi về huyết áp tâm thu (SBP) ở tư thế ngồi và tỷ lệ người phản ứng. Những thay đổi về huyết áp tâm trương ở tư thế ngồi lâm sàng ở tuần thứ 8 (tiêu chí đánh giá chính) đã được chứng minh ở Cozaar XQ so với monome (Losartan hoặc Amlodipine) trong các nghiên cứu được thực hiện.

Trong một nghiên cứu mù đôi, tổng cộng 320 bệnh nhân tăng huyết áp nhẹ đến mức trung bình được điều trị bằng 4 dạng kết hợp Amlodipine và Losartan (5/50, 5/100,10/50 và 10/100 mg) hoặc Amlodipine đơn độc (5,10 mg) hoặc Losartan đơn thuần (50, 100 mg). Tất cả các liều bắt đầu ở liều ngẫu nhiên, ở tuần thứ 8, phương pháp điều trị phối hợp cozaar XQ 5/50 và 5/100 có ý nghĩa thống kê so với các thành phần điều trị đơn lẻ là giảm tâm trương ở tư thế ngồi và huyết áp tâm thu ở tư thế ngồi.

Bảng 2. Tác dụng của Cozaar XQ đối với huyết áp tâm trương ở tư thế ngồi và huyết áp tâm thu ở tư thế ngồi sau 8 tuần

losartan

50 mg

losartan

100 mg

amlodipin 5 mg

Amlodipin

10 mg

cozaarxq

5/50 mg

cozaarxq

5/100 mg

cozaarxq

10/50 mg

cozaarxq

10/100 mg

Gõ theo tư thế

Ngồi (so với lúc đầu)*

-7,0 ± 8,6

ừm

-10,5 ± 8,7 mmHg

-11,7+8.2

ừm

-16,4 ± 17,6mmhg -15,6 ± 18,3mmhg

-16,1 ± 7,6mmhg

-20,8 ± 6,9mmhg

-18,3 ± 5,0mmHg

Tư thế ngồi

(so với bản gốc)*

-7,0 ± 13,7mmhg

-16,0 ± 16,3mmHg

-15,5 ± 13,9mmhg

-23,6 ± 12,1mmhg

-25,7 ± 15,9mmhg

-24,0 ± 14,7mmhg

-28,7 ± 13, mmhg

-25,9 ± 13,3mmHg

Trong một nghiên cứu mù đôi, kiểm soát bằng hoạt chất, tổng số 184 bệnh nhân tăng huyết áp nhẹ đến trung bình không được kiểm soát hoàn toàn khi sử dụng Amlodipine 5mg được điều trị bằng Cozaar XQ 5/50mg hoặc Amlodipine 10mg. Ở tuần thứ 8, Cozaar XQ 5/50mg cho thấy tác dụng hạ huyết áp tương tự như Amlodipine 10mg.

Bảng 3. Tác dụng hạ huyết áp của Cozaar XQ sau 8 tuần ở bệnh nhân không được kiểm soát bởi amlodipine 5mg

cozaar xq 5/50 mg

Chuẩn độ bằng

amlodipin 10 mg

Giá trị trung bình

(phạm vi tin cậy 95%)

Giá chuyến đi

Tư thế ngồi

(so với lúc đầu)

-8,9 mmHg

-9,4 mmHg

-0,52

(-2,52; 1,48; p = 0,6095

-12,2 mmHg

-13,4mmHg

-1,17

(-4,42; 2,08)

p = 0,4787

(toàn bộ)

89,1% 87,9%

88,52%

p = 0,7960

Trong một nghiên cứu mù đôi, kiểm soát hoạt chất, tổng số 142 bệnh nhân tăng huyết áp nhẹ đến trung bình không được kiểm soát hoàn toàn khi dùng Losartan 100mg được chuyển sang Cozaar XQ 5/100mg hoặc vẫn điều trị bằng Losartan 100mg. Ở tuần thứ 8, Cozaar XQ 5/100mg cho thấy tác dụng hạ huyết áp tốt hơn Losartan 100mg.

Bảng 4. Tác dụng làm giảm huyết áp của Cozaar XQ sau 8 tuần ở bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp bằng Losartan 100 mg

chuyển sang Cozaar XQ 5/100 mg

vẫn điều trị bằng Losartan 100 mg

Giá trị trung bình
(phạm vi tin cậy 95%)
Giá trị p

Tư thế ngồi

(so với lúc đầu)

-11,7 mmHg

-3,2 mmHg

8,52

(6,03; 11,01)

Tư thế ngồi

(so với lúc đầu)

-13,4 mmHg

-3,4 mmHg

9,98

(6,05; 13,90)

(toàn bộ)

90,0%

66,7% 78,2%

p = 0,0008

Trước khi dùng Cozaar XQ 5/50mg MSD điều trị huyết áp cao (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Liều khuyến cáo của Cozaar XQ là dạng viên.

Cozaar XQ có thể dùng trong hoặc ngoài bữa ăn. Cozaar XQ nên được uống với nước.

Cozaar XQ có thể dùng chung với các thuốc chống cao huyết áp khác.

Liều dùng

Losartan là thuốc điều trị tăng huyết áp hiệu quả, liều 1 lần/ngày 50mg đến 100mg, còn amlodipine có hiệu quả ở liều 5mg đến 10mg khi dùng cho monome. Liều tối đa được Cozaar XQ khuyến cáo là 100mg/5mg.

Bệnh nhân huyết áp không kiểm soát được bằng đơn Losartan hoặc amlodipine đơn lẻ có thể được chuyển sang điều trị phối hợp bằng Cozaar XQ.

Cozaar XQ 50mg/5mg được sử dụng cho bệnh nhân huyết áp không kiểm soát được bằng Losartan 50 mg hoặc Amlodipine 5mg đơn độc.

Bệnh nhân đang dùng cả Losartan và Amlodipine có thể chuyển sang Cozaar XQ (dạng phối hợp liều cố định của mỗi thuốc) để thuận tiện).

Dùng cho bệnh nhân suy thận

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin 20 - 50 ml/phút). Đối với bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng (độ thanh thải Creatinine

Dùng cho bệnh nhân bị mất nước trong mạch

Đối với những bệnh nhân bị mất nước trong mạch (như bệnh nhân dùng liều cao), nên dùng liều khởi đầu 25mg Losartan một lần mỗi ngày (xem phần thận trọng). Vì thuốc Cozaar XQ không có 25mg Losartan nên cần dùng liều này với một liệu trình losartan duy nhất.

Dùng cho bệnh nhân suy gan

Trong trường hợp cần dùng Losartan liều thấp (25mg, 1 lần/ngày) cho bệnh nhân có tiền sử suy gan thì không khuyến cáo sử dụng Cozaar XQ.

Dùng cho người già

Người cao tuổi có độ thanh thải giảm nên việc điều trị bằng amlodipin nên bắt đầu với liều 2,5 mg mỗi ngày. Nhưng trong Cozaar XQ không có 2,5 mg amlodipine nên cần dùng liều này với một amlodipine duy nhất.

Dùng cho trẻ vị thành niên và trẻ em

Do chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của Cozaar XQ ở trẻ em ≤ 18 tuổi nên không khuyến cáo sử dụng Cozaar XQ.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Không có dữ liệu về quá liều cozaar XQ ở người. Quá liều của từng thành phần Amlodipine và Losartan được mô tả như sau:

losartan

Số liệu hiện có về tình trạng quá liều ở người còn hạn chế. Biểu hiện thường gặp nhất là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; Nhịp tim chậm có thể xảy ra do kích thích dây thần kinh giao cảm (dây thần kinh phế vị). Nếu xảy ra triệu chứng hạ huyết áp, điều trị hỗ trợ.

Cả Losartan và các chất chuyển hóa đều có hoạt tính, chúng không thể bị loại bỏ bởi quá trình phân rã máu.

amlodipin

Quá liều có thể gây giãn mạch ngoại vi quá mức dẫn đến hạ huyết áp mạnh và có thể dẫn đến nhịp tim nhanh phản ánh. Ở người, kinh nghiệm sử dụng quá liều amlodipine còn hạn chế.

Liều amlodipine maleat duy nhất tương đương với 40 mg amlodipine/kg và 100 mg amlodipine/kg gây tử vong theo thứ tự ở chuột cống trắng và chuột cống trắng. Liều duy nhất amlodipine maleat tương đương với 4mg/kg trở lên ở chó (gấp 11 lần trở lên liều khuyến cáo tối đa cho người dựa trên liều tính bằng mg/m2) gây giãn mạch ngoại biên rất mạnh và hạ huyết áp.

Nếu xảy ra quá liều, tích cực theo dõi tim và hô hấp. Đo huyết áp thường xuyên. Nếu bị tụt huyết áp cần phải hỗ trợ tim mạch, bao gồm nâng chân tay và sử dụng dịch đúng cách. Nếu hạ huyết áp vẫn không đáp ứng với các biện pháp nhẹ nhàng này, có thể sử dụng thuốc tăng huyết áp (như phenylephrin) nhưng cần chú ý đến thể tích tuần hoàn và hiệu quả tiết niệu. Vì Amlodipine liên kết với protein nên việc phân quyền vào máu có vẻ không hữu ích.

Khi quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

cozaar xq

Tính an toàn của Cozaar XQ đã được đánh giá ở 325 bệnh nhân điều trị phối hợp Losartan/Amlodipine Camsylate trong số 646 bệnh nhân tăng huyết áp vô căn trong ba thử nghiệm lâm sàng (nghiên cứu 201.31 và 302) trong 8 tuần. Các phản ứng bất lợi đã được báo cáo:

Thường gặp ( ≥ 1/100,

Rối loạn thần kinh: chóng mặt, nhức đầu.

Ít hơn ( ≥ 1/1000,

Rối loạn hệ thần kinh: Ngủ.

Rối loạn thường gặp và tại chỗ: suy nhược, tức ngực, đau ngực, đầy hơi, phù ngoại biên, phù lõm.

Rối loạn tiêu hóa: khó chịu ở bụng, khó tiêu, buồn nôn, viêm thực quản trào ngược.

Rối loạn da và mô: ngứa (toàn thân), nổi mề đay (toàn thân).

Rối loạn tim: Đánh trống ngực.

rối loạn mạch máu: đỏ bừng, hạ huyết áp.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở.

Rối loạn cơ quan cảm giác: chóng mặt.

Rối loạn thận và tiết niệu: tiểu tiện.

Thông tin bổ sung về hoạt chất:

Các phản ứng bất lợi sau đây đã được báo cáo đối với các thành phần của Cozaar XQ:

losartan

Bởi vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong những điều kiện rất khác nhau nên không thể so sánh trực tiếp tỷ lệ phản ứng bất lợi quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc với các thử nghiệm lâm sàng thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ phản ứng bất lợi quan sát được trong thực tế.

Losartan thường dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng điều trị huyết áp cao bằng xét nghiệm, tác dụng phụ nhẹ và thoáng qua và không cần phải ngừng thuốc. Tỷ lệ chung về tác dụng phụ của Losartan tương đương với giả dược.

Trong các thử nghiệm lâm sàng đã được thử nghiệm khi điều trị huyết áp, chóng mặt là tác dụng phụ duy nhất xảy ra với các thuốc lớn hơn giả dược ở hơn 1% bệnh nhân sử dụng Losartan. Ngoài ra, tác dụng hạ huyết áp của tư thế đứng có liên quan đến liều xảy ra ở dưới 1% bệnh nhân. Trường hợp hiếm gặp trên da là rất hiếm, thậm chí trong thử nghiệm lâm sàng tỷ lệ nổi mẩn da còn ít hơn giả dược.

Trong các thử nghiệm lâm sàng mù đôi để điều trị tăng huyết áp vô căn, các phản ứng bất lợi sau đây đã được báo cáo ở nhóm Losartan ≥ 1% số bệnh nhân, bất kể liệu nó có liên quan đến thuốc hay không:

losartan

(n = 2085)

Giả dược

(n=535)

Đau bụng

1.7

1.7 3.8

3.9

1.1

2.6

1.7

1.9

1.0

0,4

1.0

1.7

Hệ tiêu hóa

tiêu chảy

1.9

1.5

Buồn nôn

1,8

2.8

hệ thống xương

1.6

1.1

chóng mặt

4.1

2.4

đau đầu

14,1

17,2 mất ngủ

1.1

0,7

Hệ hô hấp

3,1

2.6

1.3

1.1

đau họng

1.5

2.6

Rối loạn xoang

1.0

1.3

6,5

5.6

Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến thuốc là: chóng mặt, suy nhược/mệt mỏi và chóng mặt.

Cũng trong nghiên cứu trên, bệnh nhân chưa từng mắc bệnh đái tháo đường có tỷ lệ mắc bệnh đái tháo đường mới do giảm Losartan so với atenolol (thứ tự 242 so với 320 với p

Losartan thường dung nạp tốt trong một thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có protein niệu. Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến thuốc là suy nhược/mệt mỏi, chóng mặt, hạ huyết áp và tăng kali máu (xem phần thận trọng, hạ huyết áp và mất cân bằng chất lỏng và điện giải).

Có nhiều phản ứng bất lợi hơn đã được báo cáo trong quá trình tiếp thị:

Quá mẫn: Phản ứng phản vệ, chụp động mạch bao gồm sưng thanh quản và các đối tượng gây dấu hiệu hô hấp và/hoặc sưng mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi đã được báo cáo, mặc dù hiếm gặp ở bệnh nhân sử dụng Losartan; Một số bệnh nhân này đã có thiên thần từ trước nhờ các loại thuốc khác, bao gồm cả thuốc ức chế ACE. Viêm mạch máu, bao gồm xuất huyết Henoch-Schoenlein, có một báo cáo hiếm gặp.

Tiêu hóa: Viêm gan (hiếm), chức năng gan bất thường, nôn mửa.

Các rối loạn và địa phương thường gặp: Người khó chịu.

Huyết học: Thiếu máu, giảm tiểu cầu (hiếm).

Hệ xương - cơ: đau cơ, đau khớp.

Hệ thần kinh/tâm thần: đau nửa đầu, rối loạn.

Rối loạn hệ sinh sản và ngực: rối loạn cương dương/liệt dương.

Hô hấp: ho.

Da: nổi mề đay, ngứa, nổi mẩn da, tăng nhạy cảm với ánh sáng.

amlodipin besylat

Amlodipine Besylat đã được đánh giá về độ an toàn ở 11.000 bệnh nhân trong các thử nghiệm trên toàn thế giới. Nói chung, điều trị bằng amlodipine besylat được dung nạp tốt ở liều hàng ngày lên tới 10 mg. Phản ứng bất lợi nhất khi điều trị bằng Amlodipine Besylat chỉ ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Trong các thử nghiệm lâm sàng so sánh trực tiếp Amlodipine Besylat (n=1.730) với liều tới 10 mg với giả dược (n=1.250), cần phải ngừng điều trị amlodipine besylate do đột quỵ vì chỉ có khoảng 1,5% số bệnh nhân và không khác biệt so với giả dược (khoảng 1%). Tác dụng phụ thường gặp nhất là nhức đầu và phù nề. Tỷ lệ (%) tác dụng phụ xảy ra theo liều lượng như sau:

2,5 mg

5,0 mg

10,0 mg

Giả dược

n - 275

n - 296

n - 268

n = 520

1.8

3.0 10,8

0,6

chóng mặt

1.1

3,4 3,4

1.5

0,7 1.4

2.6

0,7

1.4

4.5

0,6

Nghiên cứu có thể kiểm tra bằng giả dược

Giả dược (%)

(n = 1.730)

(n = 1.250)

đau đầu

7.3

7.8

4.5

2.8

Buồn nôn

2,9

1.9

Đau bụng

1.6

0,3

1.4

0,6

phản ứng

Nhược điểm

Amlodipin Besylat

Giả dược

nam (%)

nữ (%)

nam (%) nữ (%)

(n = 512)

(n = 914)

(n = 336)

5.6

14.6

1.4

5,1

1.5

4.5

0,3 0,9

1.4

3.3

0,9 0,9

1.3

1.6

0,8

0,3 Chúng được liệt kê để cảnh báo bác sĩ có liên quan:

Hệ tim mạch: rối loạn nhịp tim (bao gồm nhịp nhanh thất và rung nhĩ), nhịp tim chậm, đau ngực, hạ huyết áp, thiếu máu ngoại biên, ngất xỉu, nhịp tim nhanh, tư thế choáng váng, hạ huyết áp tư thế, viêm mạch.

Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: Giảm cảm giác, bệnh lý thần kinh ngoại biên, rối loạn cảm giác, run, chóng mặt.

Hệ tiêu hóa: chán ăn, táo bón, khó tiêu 1, rối loạn ngôn ngữ, tiêu chảy, chướng bụng, viêm tụy, nôn mửa, tăng sản.

Toàn thân: dị ứng, suy nhược, đau lưng, nóng rát, người khó chịu, đau nhức, run lạnh, tăng cân, sụt cân.

Hệ xương - cơ: đau khớp, tổn thương khớp, co cơ, đau cơ.

Tâm thần: Rối loạn tình dục (nam1 và nữ), mất ngủ, căng thẳng thần kinh, trầm cảm, mộng tinh bất thường, lo âu, mất nhân cách.

Hệ hô hấp: Khó thở, chảy máu mũi.

Da và phần phụ: Đánh giá, ban đỏ đa dạng, ngứa, nổi mẩn da, ban đỏ, nổi mẩn sần.

nhạy cảm: rối loạn thị giác, viêm kết mạc, trọng lực, đau mắt, ù tai.

Hệ tiết niệu: tiểu nhiều lần, rối loạn tiểu tiện, tiểu đêm nhiều lần.

Hệ thần kinh tự động: khô miệng, đổ mồ hôi nhiều.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng đường huyết, khát nước.

Hệ tạo máu: giảm bạch cầu, xuất huyết, giảm tiểu cầu.

Những phản ứng bất lợi này xảy ra dưới 1% trong các thử nghiệm thử nghiệm với giả dược, trong khi tỷ lệ phản ứng bất lợi trong các nghiên cứu thuốc liều cao là từ 1% đến 2%.

Các phản ứng phụ sau đây xảy ra ở

Các phản ứng khác xảy ra không đều và khó phân biệt do thuốc hoặc do bệnh tiến triển như nhồi máu cơ tim và đau thắt ngực.

Các phản ứng bất lợi khác sau đây đã được báo cáo trong trải nghiệm sau bán hàng:

Vì những phản ứng bất lợi này được báo cáo vì mọi người phát hiện ra mức độ không chắc chắn của chính họ nên chúng không thể đáng tin cậy về tần suất hoặc nguyên nhân và mối tương quan gây ra khi tiếp xúc với thuốc.

Các phản ứng bất lợi sau đây thông qua quá trình tiếp thị sau đây được báo cáo không thường xuyên và nguyên nhân và kết quả là không chắc chắn: nở ngực ở nam giới. Tăng vàng da và men gan (hầu hết có ứ mật hoặc viêm gan), một số trường hợp nặng phải nhập viện do sử dụng amlodipine besylat.

Chưa ghi nhận tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, suy tim sung huyết còn tốt, bệnh động mạch vành, bệnh mạch ngoại biên, tiểu đường và rối loạn lipid máu sử dụng amlodipine besylate.

Kết quả kiểm tra

cozaar xq

Nhịp tim chậm đã gặp ở một số bệnh nhân sau 8 tuần sử dụng losartan/amlodipine, nhưng việc thay đổi nhịp tim không có ý nghĩa lâm sàng.

Chứng phì đại tăng glycinine và tăng men gan đã được báo cáo ở một số bệnh nhân, nhưng không có xét nghiệm theo dõi đặc biệt.

losartan

Trong các thử nghiệm lâm sàng kiểm tra việc điều trị tăng huyết áp vô căn, những thay đổi lâm sàng quan trọng về các thông số xét nghiệm là rất hiếm khi sử dụng Cozaar XQ. Tăng kali huyết thanh (Kali trong huyết thanh > 5,5 Meq/l) xảy ra ở 1,5% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng về bệnh tăng huyết áp. Trong một nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 có protein niệu, 9,9% bệnh nhân được điều trị bằng Cozaar XQ và 3,4% bệnh nhân được điều trị bằng plantboo hyperpassing (xem phần thận trọng, hạ huyết áp và mất cân bằng dịch và điện giải). Tăng ALT hiếm khi xảy ra và thường được giải quyết bằng cách ngừng thuốc.

amlodipin

Điều trị bằng amlodipin không thấy thay đổi lâm sàng về các thông số xét nghiệm thông thường. Không có thay đổi lâm sàng nào được ghi nhận về kali huyết thanh, glucose huyết thanh, tổng lượng triglycerid, cholesterol toàn phần, HDL-cholesterol, axit uric, nitơ urê hoặc creatinine.

Hãy báo cáo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu có bất kỳ triệu chứng nào nêu trên hoặc những bất thường khác.

Cảnh báo

cozaar xq

Bệnh nhân bị giảm thể tích (ví dụ người được điều trị bằng thuốc lợi tiểu).

Bệnh nhân bị hạn chế muối nghiêm ngặt.

Bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng đến nặng (độ thanh thải creatinine

Bệnh nhân tăng kali máu.

Xuất huyết trễ

Bệnh nhân bị giảm thể tích máu. Việc giảm thể tích máu trong mạch nên được điều chỉnh trước khi sử dụng Cozaar XQ hoặc liều khởi đầu thấp (xem liều lượng và cách sử dụng). Vì bắt đầu tác dụng từ từ nên tình trạng hạ huyết áp thường không xảy ra.

Suy gan

Dựa trên kết quả nghiên cứu dược động học, nồng độ Losartan trong huyết tương có ý nghĩa đáng kể ở bệnh nhân xơ gan, do đó, giảm liều losartan cho bệnh nhân suy gan (xem liều lượng, cách sử dụng và đặc tính dược động học)

Vì amlodipine được chuyển hóa mạnh ở gan và thời gian bán hủy thải trừ khỏi huyết tương (T1/2) là 56 giờ ở bệnh nhân suy gan nên tăng hoặc giảm liều chậm khi dùng amlodipine cho bệnh nhân suy gan nặng.

losartan

Độc tính đối với thai kỳ:

Việc sử dụng thuốc trên hệ Renin - Angiotensin vào giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ làm suy giảm chức năng thận của thai nhi, làm tăng bệnh tật và tử vong ở thai nhi và trẻ sơ sinh. Kết quả xét nghiệm nước ối có thể liên quan đến việc giảm sản xuất phổi và biến dạng xương ở thai nhi. Các tác dụng phụ có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh bao gồm giảm sản xuất hộp sọ, vô niệu, hạ huyết áp, suy thận và tử vong. Khi phát hiện có thai cần ngừng Cozaar XQ càng sớm càng tốt (xem phần sử dụng khi mang thai).

Quá mẫn: Evala (xem tác dụng phụ).

Mất cân bằng điện giải:

Mất cân bằng điện giải thường gặp ở bệnh nhân suy thận, có hoặc không có đái tháo đường và cần được quan tâm. Trong một nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trên bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có protein niệu, tỷ lệ tăng kali máu ở nhóm điều trị Losartan cao hơn nhóm giả dược, tuy nhiên rất ít bệnh nhân phải ngừng điều trị do tăng kali máu (xem tác dụng phụ và kết quả xét nghiệm).

suy thận

Do sự ức chế hệ thống Renin - Angiotensin, các thay đổi về chức năng thận bao gồm cả suy thận đã được báo cáo ở những người nhạy cảm; Những thay đổi về chức năng thận này có thể hồi phục khi ngừng điều trị.

Các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ eenin - angiotensin có thể làm tăng huyết thanh và creatinine urê ở bệnh nhân có bệnh nhân hai bên thận hoặc hẹp thận một bên. Tác dụng tương tự đã được báo cáo với Losartan; Những thay đổi về chức năng thận này có thể hồi phục khi ngừng điều trị.

amlodipin

Đau thắt ngực gia tăng hoặc nhồi máu cơ tim:

Đau thắt ngực cấp tính và nhồi máu cơ tim có thể phát triển sau khi bắt đầu hoặc tăng liều amlodipine, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh mạch vành nặng.

Sử dụng ở trẻ em

Do chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của Cozaar XQ đối với trẻ em ≤ 18 tuổi nên không khuyến cáo sử dụng Cozaar XQ.

Trẻ sơ sinh có tiền sử tiếp xúc với cozmr xq trong tử cung:

Nếu xảy ra hiện tượng tiểu tiện hoặc tụt huyết áp thì phải thanh toán trực tiếp vào hỗ trợ huyết áp và tưới máu thận. Có thể cần phải truyền máu hoặc thụ tinh như một biện pháp để đảo ngược huyết áp thấp và/hoặc thay vì chức năng thận bị rối loạn.

Dùng ở người lớn tuổi

Trong các nghiên cứu lâm sàng, nó không liên quan đến độ tuổi để có hiệu quả hoặc độ an toàn của Losartan.

Do độ thanh thải của amlodipine giảm ở người cao tuổi và dẫn đến AUC tăng 40 - 60% nên điều trị bằng amlodipine cần bắt đầu với liều 2,5 mg mỗi ngày. Vì không tìm thấy liều amlodipine 2,5 mg trong thuốc Cozaar XQ nên liều này là cần thiết với một amlodipine duy nhất.

Chống chỉ định

Bệnh nhân đã biết có tiền sử mẫn cảm với thành phần hoạt chất của thuốc hoặc dihydropyridine hay không.

Phụ nữ có thai hoặc đang mang thai hoặc bà mẹ cho con bú.

Suy gan nặng.

Hẹp van động mạch chủ nặng.

Bệnh nhân bị sốc.

Những lưu ý khi dùng thuốc

cozaar xq

Bệnh nhân bị giảm thể tích (ví dụ người được điều trị bằng thuốc lợi tiểu).

Bệnh nhân bị hạn chế muối nghiêm ngặt.

Bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng đến nặng (độ thanh thải creatinine

Bệnh nhân tăng kali máu.

Xuất huyết trễ

Suy gan

losartan

Độc tính đối với thai kỳ:

Quá mẫn: Evala (xem tác dụng phụ).

Mất cân bằng điện giải:

suy thận

Các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ Renin - Angiotensin có thể làm tăng huyết thanh và creatinine urê ở bệnh nhân mắc bệnh hai bên thận hoặc hẹp thận của thận người. Tác dụng tương tự đã được báo cáo với Losartan; Những thay đổi về chức năng thận này có thể hồi phục khi ngừng điều trị.

amlodipin

Đau thắt ngực gia tăng hoặc nhồi máu cơ tim:

Sử dụng ở trẻ em

Do chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của Cozaar XQ đối với trẻ em ≤ 18 tuổi nên không khuyến cáo sử dụng Cozaar XQ.

Trẻ sơ sinh có tiền sử tiếp xúc với cozmr xq trong tử cung:

Dùng ở người lớn tuổi

Trong các nghiên cứu lâm sàng, nó không liên quan đến độ tuổi để có hiệu quả hoặc độ an toàn của Losartan.

Mang thai

Các thuốc tác động trực tiếp lên hệ Renin - Angiotensin có thể gây tổn thương và phát triển thai nhi. Khi phát hiện có thai cần ngừng Cozaar XQ càng sớm càng tốt.

Mặc dù chưa có kinh nghiệm sử dụng cozaar XQ cho phụ nữ mang thai, nhưng nghiên cứu của Losartan Kali trên động vật chứng minh bào thai hoặc trẻ sơ sinh bị tổn thương hoặc chết, cơ chế này được cho là tác dụng dược lý lên hệ renin-angiotensin. Ở người, quá trình hình thành thận khi mang thai tuy phụ thuộc vào sự phát triển của hệ Renin - Angiotensin nhưng thường bắt đầu vào 3 tháng thứ hai; Vì vậy, nguy cơ mang thai sẽ tăng lên nếu dùng Cozaar XQ vào tháng thứ 2 hoặc thứ 3 của thai kỳ.

Việc sử dụng thuốc trên hệ Renin - Angiotensin vào giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ làm giảm chức năng thận của thai nhi, làm tăng bệnh tật và tử vong ở thai nhi và trẻ sơ sinh. Kết quả xét nghiệm nước ối có thể liên quan đến việc giảm sản xuất phổi và biến dạng xương ở thai nhi. Các tác dụng phụ có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh bao gồm giảm sản xuất hộp sọ, vô niệu, hạ huyết áp, suy thận và tử vong. Khi phát hiện có thai cần ngừng Cozaar XQ càng sớm càng tốt.

Những hậu quả có hại này thường liên quan đến việc sử dụng các loại thuốc này trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ. Hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học đều khảo sát những bất thường ở thai nhi sau khi sử dụng thuốc chống tăng huyết áp sử dụng trong 3 tháng đầu của thai kỳ, không phân biệt thuốc tác động lên hệ Renin - Angiotensin với các thuốc chống tăng huyết áp khác. Việc quản lý thích hợp tình trạng tăng huyết áp của mẹ khi mang thai là rất quan trọng để tối ưu hóa kết quả cho cả mẹ và thai kỳ.

Trong trường hợp đặc biệt, khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp bằng thuốc ảnh hưởng đến hệ Renin - Angiotensin cho một bệnh nhân riêng biệt, phải thông báo cho người mẹ về nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi, cần tiến hành siêu âm đánh giá môi trường trong nước ối. Ngừng sử dụng cozaar XQ nếu quan sát thấy có dịch ối trừ khi thuốc này được coi là thuốc cứu sống người mẹ. Việc thử thai có thể phù hợp dựa trên tuần tuổi thai. Tuy nhiên, bác sĩ và bệnh nhân nên biết nước ối có thể không lộ ra cho đến khi thai nhi đã bị tổn thương lâu ngày, cần theo dõi chặt chẽ trẻ có tiền sử phơi nhiễm cozaar XQ trong tử cung trên các biểu hiện

Chưa có nghiên cứu thích hợp và xét nghiệm tốt amlodipine ở phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu Losartan hoặc Amlodipine có thể được tiết vào sữa mẹ hay không. Do có nhiều loại thuốc qua sữa mẹ và do có khả năng gây tổn hại cho việc bú mẹ nên cần cân nhắc nên ngừng cho con bú hay ngừng dùng thuốc, tùy theo mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

chưa tiến hành nghiên cứu về tương tác thuốc của Cozaar XQ và các thuốc khác, nhưng mỗi losartan và amlodipine đều đã được nghiên cứu như mô tả dưới đây.

losartan

Không có tương tác thuốc và dược động học có ý nghĩa lâm sàng được tìm thấy trong các nghiên cứu về tương tác với hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine và phenobarbital. Rifampin là chất gây cảm ứng chuyển hóa thuốc, làm giảm nồng độ các chất chuyển hóa có hoạt tính ở người và hai chất ức chế 3A4 đã được nghiên cứu. Ketoconazol không ảnh hưởng đến việc chuyển Losartan thành chất chuyển hóa có hoạt tính sau khi tiêm tĩnh mạch losartan và erythromycin không có ý nghĩa lâm sàng sau khi uống losartan. Fluconazol là chất ức chế P450 2C9, làm giảm nồng độ các chất chuyển hóa có hoạt tính. Hậu quả của việc sử dụng đồng thời losartan và thuốc ức chế.

P450 2C9 chưa thấy đâu. Các chất không chuyển hóa của Losartan thành chất chuyển hóa có hoạt tính đã được chứng minh là có những khiếm khuyết đặc hiệu và hiếm gặp về Cytochrome P450 2C9. Nhưng dữ liệu này cho thấy sự chuyển hóa Losartan thành chất chuyển hóa có hoạt tính chính là chất trung gian P450 2C9 chứ không phải P450 3A4.

Cũng như các thuốc chẹn Angiotensin II khác, sử dụng đồng thời các thuốc giữ kali (như spironolacton, triamteren, amilorid), bổ sung kali hoặc các chất chứa muối có chứa kali có thể làm tăng kali trong huyết thanh.

Cũng như các loại thuốc khác ảnh hưởng đến việc loại bỏ natri, việc loại bỏ liti có thể giảm. Vì vậy, cần theo dõi cẩn thận hàm lượng lithium trong huyết thanh nếu muối lithium được sử dụng cùng với thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) bao gồm thuốc ức chế cyclooxygenase-2 (COX-2), có thể làm giảm tác dụng của niệu quản và các thuốc chống tăng huyết áp khác. Do đó, tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc thụ thể Angiotensin II hoặc thuốc ức chế ACE có thể bị giảm bởi NSAID bao gồm cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2.

Ở một số bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (chẳng hạn như bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân bị giảm thể tích máu. Những tác dụng này thường hồi phục. Vì vậy, việc phối hợp cần hết sức thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

amlodipin

Kết quả trong ống nghiệm

Kết quả nghiên cứu in vitro cho thấy Amlodipine không có tác dụng liên kết với protein huyết tương người, phenytoin, warfarin và indomethacin.

cimetidin

Sử dụng amlodipine cùng với cimetidine không ảnh hưởng đến dược động học của amlodipine.

Vắt nước bưởi

Dùng phối hợp 240ml nước bưởi với một liều duy nhất Amlodipine 10mg cho 20 người tình nguyện khỏe mạnh, không thấy tác dụng có ý nghĩa lên dược động học của amlodipine.

chống axit Magnesi và nhôm hydroxyd

Sử dụng kết hợp các thuốc chống axit như magnesi và nhôm hydroxyd với một liều amlodipine duy nhất không có tác dụng đáng kể lên dược động học của amlodipine.

Sildenafil

Một liều duy nhất 100mg Sildenafil dành cho người bị tăng huyết áp vô căn không có tác dụng đối với các thông số dược động học của amlodipine. Khi sử dụng kết hợp Amlodipine và Sildenafil, mỗi loại thuốc đều có tác dụng hạ huyết áp riêng.

Thuốc Atorvastatin

Dùng phối hợp 10mg amlodipin với 80mg Atorvastatin không làm thay đổi cân bằng động các thông số dược động học của Atorvastatin.

Simvastatin

Dùng kết hợp nhiều liều amlodipin 10mg với simvastatin 80mg dẫn đến tăng 77% khả năng tiếp xúc với simvastatin so với khi chỉ dùng Simvastatin. Giới hạn liều simvastatin ở bệnh nhân dùng amlodipine ở mức 20mg/ngày.

digoxin

Sử dụng amlodipine kết hợp với digoxin không làm thay đổi nồng độ Digoxin trong huyết thanh, cũng như không làm thay đổi độ thanh thải thận của Digoxin ở người tình nguyện bình thường.

Ethanol (rượu)

liều đơn hoặc nhiều liều 10 mg amlodipine không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của ethanol.

warfarin

Dùng amlodipine kết hợp với warfarin không làm thay đổi thời gian đáp ứng với protrombin của warfarin.

Tương tác với các thông số kiểm tra

Không rõ.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C (86°F). Bảo quản trong bao bì gốc. Tránh ẩm ướt.

Sản xuất bởi: Hanmi Pharm. Co., Ltd. 214, Muhao, Paltar-Twyoon, Hwaseong-Si, Kyunggi-Do, Hàn Quốc (Hàn Quốc)

Đóng gói bởi: Merck Sharp & Dohmo BV. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, Hà Lan (Tự nhiên)

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Cozaar XQ 5/50mg MSD điều trị huyết áp cao (3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Công dụng

Chỉ định

Dược lý

Trước khi dùng Cozaar XQ 5/50mg MSD điều trị huyết áp cao (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Liều dùng

Khi quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Cảnh báo

Mang thai

Thời kỳ cho con bú

Tương tác thuốc

Bảo quản

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Từ khóa phổ biến