Crestor 10mg Astrazeneca ยาสำหรับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (2 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โรสุวาสแตติน
ส่วนประกอบ แอสตร้า

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โรสุวาสแตติน	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

การรักษาด้วยยา Crestor 10 มก. สำหรับคอเลสเตอรอลปฐมภูมิ (ประเภท IIA รวมถึงเฮเทอโรไซจิกที่มีไขมันในเลือดสูงเกิน) หรือความผิดปกติของไขมันในเลือดผสม (ประเภท IIB): การบำบัดแบบประคับประคองสำหรับการรับประทานอาหารเมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่ออาหารและการรักษาที่ไม่ใช่ยาอื่น ๆ (เช่น การฝึกทางกายภาพ การลดน้ำหนัก)

การรักษาความผิดปกติของไลโปโปรตีนในเลือดปฐมภูมิ (ไฮเปอร์โพโปรตีนไลโปโปรตีน III): Crestor ได้รับการระบุว่าเป็นการบำบัดเสริมสำหรับอาหารในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไลโปโปรตีนในเลือดปฐมภูมิ (ไลโปโปรตีนในเลือดชนิดที่ 3 เพิ่มขึ้น)

Crestor ได้รับการระบุว่าเป็นการรักษาเสริมสำหรับอาหารในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น

เด็กอายุ 7 ถึง 17 ปีและผู้ใหญ่ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในเลือดสูง: ใช้เพื่อสนับสนุนการควบคุมอาหารและการรักษาลดไขมันอื่นๆ (เช่น การแยก LDL ในเลือด) หรือเมื่อการรักษาเหล่านี้ไม่เหมาะสม

ผู้ป่วยเด็กอายุ 8 ถึง 17 ปีต้องทนทุกข์ทรมานจากคอเลสเตอรอลในเลือดของครอบครัวเฮเทอโรไซกัส (HEFH): สนับสนุนอาหารเพื่อลดคอเลสเตอรอลรวม, LDL-โคเลสเตอรอล และ Apob ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 8 ถึง 17 ปีที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงในเลือดสูง หากองค์ประกอบต่อไปนี้ยังคงมีอยู่หลังการรักษาด้วยโหมดควบคุมอาหาร: LDL-C> 190 มก./DL HAY 160 มก./ดล. และมีประวัติโรคครอบครัวตั้งแต่เนิ่น ๆ หรือมีปัจจัยเสี่ยงสองประการขึ้นไป โรคหลอดเลือดหัวใจ

Crestor 10 มก. ได้รับการระบุว่าเป็นการรักษาเสริมสำหรับการควบคุมอาหารเพื่อชะลอการลุกลามของภาวะหลอดเลือดแข็งตัวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ โดยเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การรักษาโดยรวมเพื่อลดคอเลสเตอรอลรวมและ LDL-C เพื่อให้ถึงระดับเป้าหมาย

การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดเบื้องต้น

ในบุคคลที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจ แต่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ เช่น ผู้ชายอายุ ≥ 50 ปี ผู้หญิงอายุ ≥ 60 ปี HSCRP ≥2 มก./ลิตร และปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ เช่น ความดันโลหิตสูง HDL-C ต่ำ การสูบบุหรี่ หรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจระยะเริ่มต้น Crestor 10 มก.

ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง

ลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl Coenzyme A ให้เป็น Mevalonate ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของคอเลสเตอรอล ตำแหน่งการออกฤทธิ์หลักของโรซูวาสแตตินคือตับ อวัยวะเป้าหมายจะลดคอเลสเตอรอล

โรซูวาสแตตินจะเพิ่มจำนวนตัวรับ LDL บนผิวเซลล์ในตับ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการดูดซึมและแคแทบอลิซึมของ LDL และยับยั้งการสังเคราะห์ VLDL ในตับ ซึ่งจะเป็นการลดส่วนประกอบของ VLDL และ LDL

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ความเข้มข้นสูงสุดของ Rosuvastatin ในพลาสมาคือประมาณ 5 ชั่วโมงหลังการดื่ม การดูดซึมสัมบูรณ์คือประมาณ 20%

การกระจาย

โรสุวาสแตตินกระจายกันอย่างแพร่หลายในตับเป็นสถานที่หลักในการกวาดล้างคอเลสเตอรอลและ LDL-C การกระจายของโรสุวาสแตตินอยู่ที่ประมาณ 134 ลิตร ประมาณ 90% ของโรสุวาสแตตินรวมกับโปรตีนในพลาสมา โดยมีอัลบูมินเป็นหลัก

กระบวนการเผาผลาญ

Rosuvastatin ถูกเผาผลาญน้อยลง (ประมาณ 10%) CYP2C9 เป็นเอนไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ โดยมี 2C19, 3A4 และ 2D6 มีส่วนร่วมในระดับที่ต่ำกว่า สารหลักเรียกว่า N-Desmethyl และ Lactone สาร N-Desmethyl มีฤทธิ์อ่อนกว่า rosuvastatin ประมาณ 50% ในขณะที่รูปแบบแลคโตนไม่ได้ออกฤทธิ์ทางคลินิก โรสุวาสแตตินมีสัดส่วนมากกว่า 90% ของสารยับยั้ง HMG-COA Reductase ในการไหลเวียน

การกำจัด

ประมาณ 90% ของขนาดยาโรสุวาสแตตินจะถูกกำจัดในรูปแบบคงที่ (รวมถึงสารออกฤทธิ์ที่ถูกดูดซึมและไม่ดูดซึม) และส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ประมาณ 5% ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง ขายเวลาเสียในพลาสมาประมาณ 19 ชั่วโมง

ก่อนรับประทาน Crestor 10mg Astrazeneca ยาสำหรับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (2 แผล x 14 เม็ด)

วิธีใช้

Crestor 10 มก. สามารถใช้ได้ตลอดเวลาของวัน ระหว่างหรือหลังมื้ออาหาร

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

การรักษาคอเลสเตอรอลสูง:

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. หรือ 10 มก. รับประทานวันละครั้งสำหรับผู้ป่วยทั้งสองที่ไม่เคยใช้ยากลุ่มสแตติน และผู้ป่วยที่ใช้ยายับยั้ง HMG-Coa Reductase ร่วมกับ Crestor การเลือกขนาดยาเริ่มต้นควรคำนึงถึงระดับคอเลสเตอรอลของผู้ป่วยแต่ละราย ความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจในภายหลัง รวมถึงความเป็นไปได้ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ การปรับขนาดยาเป็นขนาดถัดไปสามารถทำได้หลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์ หากจำเป็น เนื่องจากความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานในขนาด 40 มก. เมื่อเทียบกับขนาดยาที่ต่ำกว่า จึงควรพิจารณาขนาดยามาตรฐานสุดท้ายที่สูงถึง 40 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงชนิดรุนแรง ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีเลือดในเลือดสูงในครอบครัว) โดยไม่บรรลุเป้าหมายการรักษาในขนาด 20 มก. และผู้ป่วยเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยผู้เชี่ยวชาญเมื่อเริ่มต้นขนาด 40 มก.

ข้อกำหนดเกี่ยวกับเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด:

ในการศึกษาเพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด ขนาดคือ 20 มก. ต่อวัน

เด็ก

ภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงเกิดภาวะไขมันในเลือดสูง: ขนาดที่แนะนำคือ 5 - 10 มก./วัน รับประทานในผู้ป่วยอายุ 8 ถึง 10 ปี ปริมาณ 5-20 มก./วัน ในผู้ป่วยอายุ 10 ถึง 17 ปี

ไฮเปอร์ไลเปอร์ที่มีคอเลสเตอรอลสูง: ปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก./วัน รับประทานในเด็กอายุตั้งแต่ 7 ถึง 17 ปี

ผู้สูงอายุ

ควรเริ่มต้นที่ขนาด 5 มก. วันละครั้งในผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปี

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเนื่องจากอายุ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลาง (การกวาดล้างครีอะตินีน

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ระดับของการสัมผัสกับโรสุวาสแตตินคำนวณโดยความเข้มข้นและเวลาโดยไม่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีคะแนนเด็กพัคห์ ≤7 อย่างไรก็ตาม ระดับการสัมผัสยาได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่มีคะแนน Child-Pugh 8 และ 9 ในผู้ป่วยเหล่านี้ควรพิจารณาประเมินการทำงานของไตด้วย ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วยที่มีคะแนน Child-Pugh เมื่อวันที่ 9 มีการใช้ Crestor ที่มีข้อห้ามในผู้ป่วยโรคตับ

ผู้ป่วยชาวเอเชีย

ในผู้ป่วยชาวเอเชีย ให้พิจารณาเริ่มต้นด้วย Crestor 5 มก./วัน/วัน เนื่องจากระดับโรซูวาสแตตินในพลาสมาเพิ่มขึ้น หมายเหตุเพื่อเพิ่มระดับการสัมผัสยาในผู้ป่วยชาวเอเชียโดยไม่มีการควบคุมอย่างเพียงพอในขนาดมากกว่า 20 มก./วัน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? เมื่อให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาตามอาการและใช้มาตรการสนับสนุนเมื่อจำเป็น ควรติดตามการทำงานของตับและความเข้มข้นของ CK การสลายตัวของเลือดอาจไม่เกิดประโยชน์

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? ให้เพิกเฉยต่อขนาดยาที่ลืมหากใกล้กับเวลาสำหรับขนาดยาถัดไปที่คาดไว้ อย่าใช้ยาเพิ่มเติมเพื่อสร้างขนาดยาที่ลืม

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Crestor 10 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ทั่วไป, ADR> 1/100

ทางระบบประสาท: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ

ผิวหนัง: คัน, ผื่น, ลมพิษ

หายาก, ADR

ระบบย่อยอาหาร: ตับอ่อนอักเสบ

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Crestor 10 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อโรสุวาสแตตินหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา 30มล./นาที)

ผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ผลต่อไต: โปรตีนในปัสสาวะ ค้นพบโดยแถบทดสอบส่วนใหญ่อยู่ในรูปของหลอด ซึ่งสังเกตได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Crestor ในขนาดที่สูงขึ้น โดยเฉพาะ 40 มก. ซึ่งเกิดขึ้นเพียงชั่วคราวหรือเป็นครั้งคราวเท่านั้น ภาวะโปรตีนในปัสสาวะไม่ใช่สัญญาณเตือนของโรคไตเฉียบพลันหรือลุกลาม ควรพิจารณาการประเมินการทำงานของไตในระหว่างการติดตามผู้ป่วยที่รักษาในขนาด 40 มก.

ผลกระทบของกล้ามเนื้อคูโลซา: ผลกระทบของกล้ามเนื้อกระดูก เช่น อาการปวดกล้ามเนื้อ โรคของกล้ามเนื้อ และไม่ค่อยมีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยหงอนไก่ทุกขนาดและในขนาดพิเศษ> 20 มก.

การวัดความเข้มข้นของครีเอทีนไคเนส (CK): ไม่ควรวัดครีเอทีนไคเนส (CK) หลังจากออกแรงหรือเมื่อมีสาเหตุบางอย่างเพิ่มขึ้น CK ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์เป็นเท็จ หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญก่อนการรักษา (> 5 x ULN) ควรทำการทดสอบเพื่อกำหนด ดังนั้นภายใน 5-7 วัน หากทำการทดสอบซ้ำ ให้ตรวจสอบความเข้มข้นของ CK ก่อนการรักษา> 5 x ULN จากนั้นอย่าเริ่มการรักษาด้วย Cresto

ก่อนการรักษา:

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA Reductase อื่นๆ Cresto มีความเสี่ยงที่จะก่อให้เกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อระบบกล้ามเนื้อ เช่น กล้ามเนื้อลีบ การอักเสบของกล้ามเนื้อ ต้องใช้ความระมัดระวังขณะรับประทาน Cresto ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่อาจนำไปสู่รอยโรคของกล้ามเนื้อ ปัจจัยเหล่านี้ได้แก่: ภาวะไตวาย; พร่อง; ประวัติส่วนตัวหรือครอบครัวเกี่ยวกับความผิดปกติของกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม ประวัติการเป็นพิษของกล้ามเนื้อก่อนหน้านี้ด้วยสารยับยั้งหรือไฟเบรต HMG-CoA Reductase ตัวอื่น; การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด; > 70 ปี; สถานการณ์อาจเกิดขึ้นในความเข้มข้นของพลาสมา

ในผู้ป่วยเหล่านี้ ความเสี่ยงของการรักษาควรพิจารณาให้สัมพันธ์กับผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ และควรได้รับการตรวจสอบทางคลินิก หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ระดับเดิม (> 5 x ULN) ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษา

ระหว่างการรักษา:

ผู้ป่วยควรต้องรายงานกล้ามเนื้อ แข็งเกร็ง กล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือเป็นตะคริวโดยไม่ทราบสาเหตุทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการอ่อนเพลีย มีไข้ ปัสสาวะสีเข้ม คลื่นไส้ อาเจียนร่วมด้วย ในระหว่างใช้ยา ควรวัดระดับ CK ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรหยุดการรักษาหากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 x ULN) หรือหากอาการรุนแรงและทำให้รู้สึกไม่สบายในแต่ละวัน (แม้ว่า CK ≤ 5 x ULN)

หากอาการทุเลาลงและความเข้มข้นของ CK กลับคืนสู่ภาวะปกติ ขอแนะนำให้พิจารณาใช้ Crestor หรือสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase แทนการใช้ขนาดต่ำสุดโดยมีการติดตามอย่างใกล้ชิด ไม่รับประกันการติดตามความเข้มข้นของ CK เป็นระยะในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการ การรายงานการเกิดเนื้อร้ายของกล้ามเนื้อผ่านภูมิคุ้มกัน (IMNM) ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยากลุ่มสแตตินบางชนิด รวมถึงโรซูวาสแตติน เกิดขึ้นได้น้อยมาก IMNM มีลักษณะทางคลินิก: ความอ่อนแอของนักเก็งกำไรเส้นเอ็นและครีเอทีนไคเนสในซีรั่มเพิ่มขึ้น อาการยังคงอยู่แม้จะหยุดการรักษาด้วยสแตตินก็ตาม

เพิ่มอัตราการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและโรคกล้ามเนื้อที่พบในผู้ป่วยที่รับประทานยากลุ่มสแตตินร่วมกับยาอื่นๆ ได้แก่:

gemfibrozil

ยารักษาคอเลสเตอรอลในเลือดชนิด fibrat

ปริมาณที่สูง (1 กรัม/วัน)

Colchicin

ในการทดลองทางคลินิก ไม่มีการเพิ่มขึ้นของอิทธิพลของโครงกระดูกในผู้ป่วยที่ใช้ Cresto ร่วมกับยาอื่นๆ อย่างไรก็ตาม อุบัติการณ์ของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้ออักเสบเพิ่มขึ้นเมื่อรวมสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase ที่แตกต่างจากอนุพันธ์ของกรดไฟบริก ได้แก่ gemfibrozil, ciclosporin, กรดนิโคตินิก, ต้านเชื้อรา Azole, สารยับยั้งโปรตีเอส และยาปฏิชีวนะ Macrolid Gemfibrozil เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้งเอนไซม์ลด HMG-CoA บางชนิด ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Crestor และ Gemfibrozil ร่วมกัน ประโยชน์ของการเพิ่มความเข้มข้นของไขมันโดยใช้ครีสเตอร์ร่วมกับไฟบราตหรือไนอาซินควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบโดยคำนึงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการรวมกันดังกล่าว

ไม่ควรใช้ Crestor สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการเฉียบพลันหรือร้ายแรง หรือมีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะไตวายทุติยภูมิหลังจากกล้ามเนื้อพริกไทย (เช่น การติดเชื้อ ความดันเลือดต่ำ การผ่าตัดใหญ่ การบาดเจ็บ ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ อิเล็กโทรไลต์ของต่อมไร้ท่อและรุนแรง หรือการชักที่ไม่สามารถควบคุมได้)

ส่งผลต่อตับ: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-Coa Reductase อื่นๆ ควรใช้ Crestor อย่างระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป และ/หรือมีประวัติโรคตับ ขอแนะนำให้ทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนและ 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา Crestor ควรหยุดใช้ยาหากระดับซีรัมทรานซามิเนสมากกว่า 3 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ อัตราการรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงของตับ (รวมถึงการเพิ่มขึ้นของทรานส์อะมิเนสในตับเป็นหลัก) เมื่อใช้ยาหลังการวางตลาดสูงกว่าที่ 40 มก.

ในคนไข้ที่มีสารไฮเปอร์เคมีคอลในเลือดสูงทุติยภูมิเนื่องจากภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำหรือกลุ่มอาการไต โรคพื้นฐานควรได้รับการรักษาก่อนเริ่มการรักษาบริเวณสันจมูก

เชื้อชาติ: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าการสัมผัสเชื้อในเอเชียเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับคนผิวขาว

การแพ้แลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส แลคเตสแลคเตส หรือกลูโคส-กาแลคโตส ไม่ควรใช้ยานี้

โรคปอดคั่นระหว่างหน้า: มีรายงานข้อยกเว้นของโรคปอดคั่นระหว่างหน้ากับยากลุ่มสแตตินบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว (ดูปฏิกิริยาที่เป็นอันตราย) ลักษณะการแสดงออกอาจรวมถึงหายใจถี่ ไอไม่มีเสมหะ และสุขภาพโดยทั่วไปบกพร่อง (อ่อนเพลีย น้ำหนักลด และมีไข้) หากผู้ป่วยสงสัยว่าผู้ป่วยเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า เขาควรหยุดการรักษาด้วยสแตติน

โรคเบาหวาน: หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าสแตตินเป็นยาที่เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด และในผู้ป่วยบางราย มีความเสี่ยงสูงต่อโรคเบาหวานในอนาคต ซึ่งสามารถสร้างระดับน้ำตาลในเลือดสูงได้เมื่อดูแลโรคเบาหวานอย่างเป็นทางการ อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงนี้ดีกว่าเนื่องจากการลดความเสี่ยงของหลอดเลือดเมื่อใช้ยากลุ่มสแตติน จึงไม่ใช่เหตุผลที่ควรหยุดรักษากลุ่มสแตติน ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (กลูโคสที่ 5,6 - 6.9 มิลลิโมล/ลิตร, BMI> 30 กก./ลบ.ม., เพิ่มไตรกลีเซอไรด์, ความดันโลหิตสูง) ควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและทางชีวเคมีภายใต้คำแนะนำระดับชาติ

ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

การศึกษาเพื่อตรวจสอบอิทธิพลของ Crestor ต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักรยังไม่ได้ดำเนินการ อย่างไรก็ตาม ตามคุณสมบัติทางเภสัชกรรม Crestor ไม่สามารถส่งผลกระทบต่อความเป็นไปได้เหล่านี้ เมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องควรทราบว่าอาจมีอาการวิงเวียนศีรษะในระหว่างการรักษา

การตั้งครรภ์

Crestor 10 มก. มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์

ผู้หญิงอาจตั้งครรภ์ควรใช้มาตรการคุมกำเนิดที่เหมาะสม

เนื่องจากคอเลสเตอรอลและการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลอื่นๆ จำเป็นต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากสารยับยั้ง HMG-COA Reductase จะครอบงำคุณประโยชน์ของการรักษาด้วย Crestor ในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีหลักฐานของความเป็นพิษที่จำกัดต่อระบบสืบพันธุ์ หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาหงอนไก่ ควรหยุดยาทันที

ระยะเวลาให้นมบุตร

ในหนูทดลอง Rosuvastatin ขับน้ำนมออกมา ไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการขับถ่ายของมนุษย์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

สารยับยั้งโปรตีนในการขนส่ง: Rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นสำหรับโปรตีนในการขนส่งบางชนิดซึ่งรวมถึงสารดูดซับในตับ OatP1B1 และการไหลของ BCRP ใช้ข้อควรระวังและตารางที่ 8 ดังนี้)

ciclosporin: Crestor เพิ่มการสัมผัสกับ rosuvastatin และอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ (ดูตารางที่ 8) ดังนั้น ในผู้ป่วยที่รับประทานไซโคลสปอริน ปริมาณยาครีสเตอร์จะต้องไม่เกิน 5 มก. x 1 ครั้งต่อวัน (ดูขนาดยาและการใช้ และข้อควรระวังในการใช้งาน)

สารยับยั้งโปรตีเอส: แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกปฏิกิริยาที่แน่นอน แต่การใช้สารยับยั้งโปรตีเอสพร้อมกันอาจเพิ่มระดับการสัมผัสยา Rosuvastatin ตัวอย่างเช่น ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ การใช้ Rosuvastatin 10 มก. พร้อมกันและผลิตภัณฑ์รวมของสารยับยั้งโปรตีเอส 2 ชนิด (Atazanavir 300 มก. / Ritonavir 100 มก.) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่าและ 7 เท่าของ Rosuvastatin AUC และ C สูงสุด สามารถพิจารณาการใช้ Crestor และ Protease inhibitors บางชนิดพร้อมกันได้หลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบในการปรับขนาดยา Crestor โดยพิจารณาจากการเพิ่มขึ้นที่คาดหวังเมื่อสัมผัสกับ Rosuvastatin (ดูขนาดยาและการใช้ ข้อควรระวัง และตารางที่ 8 ดังต่อไปนี้)

เจมไฟโบรซิลและผลิตภัณฑ์ลดไขมันอื่นๆ: ใช้เครสเตอร์และเจมไฟโบรซิลพร้อมกัน โดยเพิ่มขึ้น 2 เท่าของ Rosuvastatin C Max และ AUC (ดูข้อควรระวังในการใช้งาน) จากข้อมูลจากการศึกษาแบบโต้ตอบที่เฉพาะเจาะจง ไม่มีการโต้ตอบที่คาดหวังที่เกี่ยวข้องกับเภสัชจลนศาสตร์กับฟีโนไฟเบรต อย่างไรก็ตาม อาจเกิดปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาได้ Gemfibrozil, fenofibrate, fibrats อื่นๆ และปริมาณไขมัน (> หรือเท่ากับ 1 กรัม/วัน) ของไนอาซิน (กรดนิโคตินิก) เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง HMG-COA Reductase อาจเป็นเพราะมันอาจทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อได้เมื่อใช้เพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มที่ขนาด 5 มก.

Ezetimibe: ใช้ Crestor 10 มก. และ Ezetimibe 10 มก. พร้อมกัน ซึ่งจะทำให้ AUC ของ rosuvastatin เพิ่มขึ้นเป็น 1.2 เท่าในวัตถุที่มีคอเลสเตอรอลในเลือด (ตารางที่ 8) ไม่สามารถยกเว้นปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาเกี่ยวกับผลข้างเคียงระหว่าง Crestor และ Ezetimibe (ดูส่วนที่ระมัดระวังเมื่อใช้)

ยาลดกรด: การใช้ Crestor ร่วมกับยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียมและแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์จะช่วยลดความเข้มข้นของ rosuvastatin ในพลาสมาได้ประมาณ 50% ผลกระทบนี้จะลดลงเล็กน้อยเมื่อรับประทานยาลดกรด 2 ชั่วโมงหลัง Crestor ยังไม่มีการศึกษาการมีส่วนร่วมทางคลินิกของการโต้ตอบนี้

กรดฟิวซิดิก: ยังไม่มีการศึกษาเชิงโต้ตอบกับโรซูวาสแตตินและกรดฟิวซิดิก เช่นเดียวกับยากลุ่มสแตตินอื่นๆ มีรายงานเหตุการณ์ทางกลไก รวมถึงพริกไทยของกล้ามเนื้อด้วยประสบการณ์หลังการขาย เมื่อใช้โรซูวาสแตตินและกรดฟิวซิดิกพร้อมกัน ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดและอาจระงับการรักษาด้วยโรสุวาสแตติน

erythromycin: ใช้ Crestor และ Erythromycin พร้อมกัน ลด AUC 20% (0-T) และ Rosuvastatin ลดลง 30% C Max ปฏิกิริยานี้อาจเกิดจากการเคลื่อนไหวของลำไส้ที่เพิ่มขึ้นซึ่งเกิดจากอีรีโธรมัยซิน

เอนไซม์ไซโตโครม P450: ผลลัพธ์จากการศึกษาในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าโรซูวาสแตตินไม่ใช่สารยับยั้งหรือเป็นสารสัมผัสของไอโซเอนไซม์ไซโตโครม P450 นอกจากนี้ Rosuvastatin ยังเป็นสารตั้งต้นที่ไม่ดีสำหรับไอเอ็นไซม์เหล่านี้ ดังนั้นจึงไม่คาดว่าจะเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาเนื่องจากการเผาผลาญผ่านไซโตโครม P450 ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกที่บันทึกไว้ระหว่าง rosuvastatin และ fluconazole (ตัวยับยั้ง CYP2C9 และ CYP3A4) หรือ ketoconazole (ตัวยับยั้ง CYP2A6 และ CYP3A4)

การปรับขนาดยาแบบโต้ตอบ Rosuvastatin: เมื่อจำเป็นต้องใช้ Crestor ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ทราบว่าเพิ่มการสัมผัสกับ Rosuvastatin พร้อมกัน ควรปรับขนาดยา Crestor เริ่มต้นด้วยขนาดยา Crestor 5 มก. x 1 ครั้งต่อวัน หากค่าการสัมผัสที่เพิ่มขึ้น (AUC) อยู่ที่ประมาณ 2 เท่าหรือสูงกว่า ควรปรับขนาดยา Crestor รายวันสูงสุดเพื่อให้การสัมผัส RosuVastatin ไม่เกินปริมาณยา Crestor สูงสุดในแต่ละวันที่แนะนำโดยไม่ต้องโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยา ตัวอย่างเช่น ปริมาณที่แนะนำของ Crestor คือ 20 มก. ขนาดยา Crestor ใช้ร่วมกับ Ritonavir/Atazanavir (เพิ่มขึ้น 3.1 เท่า) ไม่เกิน 5 มก. และขนาดยา Crestor ที่ใช้ร่วมกับ Gemfibrozil (เพิ่มขึ้น 1.9 เท่า) จะต้องไม่เกิน 10 มก.

ยาอื่นๆ: การใช้ไฟบราตพร้อมกันอาจทำให้เกิดกล้ามเนื้ออักเสบรุนแรงและปัสสาวะไมโอโกลบินได้

อิทธิพลของโรสุวาสแตตินต่อผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ร่วมกัน:

ยาปฏิปักษ์วิตามินเค: เช่นเดียวกับสารยับยั้งเอนไซม์ลด HMG-COA อื่นๆ การเริ่มการรักษาหรือการปรับขนาดยา Crestor ในผู้ป่วยที่รักษาพร้อมกันกับยาต้านวิตามินเค (เช่น วาร์ฟารินหรือยา coagulant coagulopular) อาจทำให้อัตราส่วนมาตรฐานสากล (INR) เพิ่มขึ้น การหยุดต่อเนื่องหรือลดการไทเทรตเครสเตอร์อาจลด INR ในสถานการณ์เช่นนี้ มีความจำเป็นต้องติดตาม Inr อย่างเหมาะสม

ยาคุมกำเนิด/การบำบัดทดแทนฮอร์โมน (HRT): การใช้ยาคุมกำเนิดและยาเม็ดคุมกำเนิดพร้อมกัน ซึ่งเพิ่ม Ethinyl estradiol และ Norgestrel AUC ตามลำดับ 26% และ 34% ตามลำดับ ควรพิจารณาความเข้มข้นของภาวะ Hyperplasia เมื่อเลือกขนาดยาเม็ดคุมกำเนิด ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในวัตถุที่ใช้ Crestor และ HRT พร้อมกันดังนั้นจึงไม่สามารถแยกผลกระทบเดียวกันได้ อย่างไรก็ตาม การรวมกันนี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสตรีในการทดลองทางคลินิกและได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี

การเก็บรักษา

อย่าเก็บเกิน 30 ° C เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ