A Crutit 500mg S.C Antibiotikum az érzékeny baktériumok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Klaritromicin
Összetevő S.C. Antibiotikum S.A

Összetevő

Thành phần cho 1 viên
Összetételi információkTartalom
Klaritromicin500 mg

Felhasználások

javallatok

A Crutit 500 gyógyszerek felnőttek és 12 éves vagy idősebb tinédzserek számára javasoltak klaritromicinre érzékeny baktériumok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére:

  • Krónikus bronchitis kifejlődése. Alkalmas antibiotikus terápiákra és fekélyes gyógyító gyógyszerekre a Helicobacter pylori felszámolására Helicobacter pylorihoz kapcsolódó fekélyben szenvedő betegeknél.

    Farmakokikus

    A klaritromicin egy félszintetikus makrolid antibiotikum. A klaritromicin gyakran baktericid hatást fejt ki számos Gram-pozitív és néhány Gram-negatív baktériumra. A gyógyszer nagy dózisban tartalmazhat baktericid vagy nagyon érzékeny törzseket. A klaritromicin gátolja a fehérje szintézisét az érzékeny baktériumokban az 50S riboszóma alegységének megkötésével, így megakadályozza az aminocil transzfer-rna mozgását és gátolja a polipeptid szintézist. A Clarithromycin hatása az eritromicin, a klindamicin, a lincicin és a kloramfenikol helyzetére is vonatkozik.

    Antibakteriális spektrum:

    In vitro a klaritromicin az eritromicinre érzékeny baktériumokra hasonló vagy erősebb hatást fejt ki, mint az eritromicin, és antimikrobiológiai aktivitással is rendelkezik (mint például a nem tipikus mikobaktériumok, toxoplazma).

    érzékeny baktériumok:

    Gram-pozitív aerob baktériumok: A klaritromicin erősebb nyomóhatású, mint az eritromicin a streptococcusok és a staphylococcusok érzékeny baktériumaira.

    A klaritromicin néhány Gram-pozitív aerob bacilluson is működik, mint például a Listeria monocytogenes és néhány Corynebacterium.

    Egyes Clarim -:nthrocin aktívak. Gram-negatív baktériumok, például Neisseria Gonorrhoeae és Moraxella (Branhanmella) CatVhalis, Haemophilus Influenzae, H. Parainfluenzae, Pasteurella Multocida. A klaritromicin erősebb nyomóhatású, mint a legionella spp., Campylobacter spp., Bordetella pertussis fajokkal fertőzött eritromicin. A klaritromicin a legtöbb Helicobacter pylori törzzsel működik; A gyógyszer erősebben hat a Helicobacter pylorira, mint más makrolidok.

    A klaritromicin erősebben hat a mikobaktériumokra, beleértve a komplex mycobacterium aviumot és az M. Leprae-t.

    Egyéb aerob baktériumok: A klaritromicin a Mycoplasma Pneumonia, az Ureaplasma Urealyticum, a Chlamydia Trachomatis és néhány C. Pneumoniae ellen hat.

    Anaerob baktériumok: In vitro a klaritromicin a legtöbb peptococcus törzzsel, peptostreptoccusszal, clostridium perfringenssel, propionibacterium acnes-sel, Prevotella spp. törzsekkel, Bacteroides Fragilis-szal szemben aktív.

    A gyógyszerekre érzékeny egyéb baktériumok közé tartozik a Toxoplasma Borderellai és a Gardorferi Gondilii. Cryptosporidis. A 14-hidroxi-klaritromicin metabolizmusa aktív, és in vitro in vitro is alkalmazható az anyagyógyszerekkel, hogy jelentősen megnövelje a klaritromicin klinikai aktivitását a Haemophilus Influenzae, Legionella spp..

    Gyógyszerrezisztencia

    A makrolid antibiotikumok gyakran összefüggésbe hozhatók az antibiotikumokkal kapcsolatos rendeltetési pozíció megváltozásával, de a gyógyszerrezisztencia a bakteriális antibiotikum-nyomás intenzitásából is adódik. A rezisztencia lehet intermedier vagy plazmid intermedier. A makrolid-rezisztens baktériumok olyan enzimet termelnek, amely a riboszóma RNS-ében maradó adenin metilációt eredményez, és végül gátolja a riboszómához kapcsolódó antibiotikumokat.

    Az eritromicin-rezisztens baktériumok általában rezisztensek minden makrolidra, mert ezek a gyógyszerek stimulálják a metiláz enzimet. A streptococcus pneumoniae eritromicin rezisztenciája általában keresztrezisztens a clarithromycinnel szemben. A penicillin-rezisztens baktériumtörzsek a klaritromicinnel szemben is nagymértékben rezisztensek, és izolálták a Helicobacter pylori-rezisztenseket. A klaritromicin alkalmazásakor gyorsan növekvő M. Avium gyógyszerrezisztencia miatt gyakran javasolt a klaritromicin és egy másik gyógyszer kombinációja.

    A legtöbb Enterococcus, mint például az Enterococcus Faecalis, egyaránt tartalmaz klaritromicint és eritromicint.

    Anti-gyógyszerek előfordultak olyan baktériumokkal, mint például: Staphylococcusoccusus, anti -staaoxalocucilus (S. Epidermidis), Enterobacteriaceae (Salmonella Enteridiis; Yersinia Enterocoliticica, Shigella és Vibrio SCP.

    Dinamikus farmakokinetika

    felszívódás

    A Clarithromycin szájon át történő bevétele után jól felszívódik és gyorsan a gyomor-bél traktuson keresztül, főleg a rózsafüzérben. Kémiai szerkezete (6-o-metilertromicin) miatt a klaritromicin rezisztencia meglehetősen erős a gyomorsav lebontásával. A klaritromicin csúcskoncentrációja a vérben 1-2 µg/ml, felnőtteknél napi kétszeri 250 mg-os szájon át történő alkalmazás után. Napi kétszeri 500 mg klaritromicin orális adagolása után a plazma csúcskoncentrációja 2,8 µg/ml.

    Napi kétszeri 250 mg klaritromicin orális adagolása után a 14-hidroxi-aktivitású metabolitok plazma csúcskoncentrációja 0,6 µg/ml.

    terjesztés

    A klaritromicin jól behatol a szervezet különböző részeibe. A gyógyszer gyorsan elérheti azt a koncentrációt, amely meghaladja a szokásos kórokozó mikroorganizmusok minimális gátló koncentrációját. A klaritromicin koncentrációja egyes szövetekben többszöröse a keringés koncentrációjának. Megnövekedett gyógyszerkoncentráció található a szövetekben a mandulákban és a tüdőben.

    A klaritromicin a gyomor nyálkahártyáján is átjut.

    A kezelés koncentrációjában a klaritromicin körülbelül 80%-a kötődik a plazmafehérjékhez.

    A metabolitok szérumában a szérumidő aktív 14- (R) -Hidroxi az 5-6 óra tartományban van.

    átalakítás

    A klaritromicin gyorsan metabolizálódik, és magas a májban. Az anyagcsere főként az alkilcsoport redukálásával, az oxidációval és a hidroxicsoport fix pozíciójában, C14-ben történik.

    Megszüntetés

    A Clarithromycin orális radioaktív izotóp alkalmazása után a radioaktív aktivitás 70-80%-a a székletben található. Körülbelül 20-30% ürül a vizelettel változatlan formában. Ez az arány az adag növelésével nő. Ha a beteg veseelégtelenségben szenved, és nem csökkent, a gyógyszer koncentrációja a vérben nő.A klaritromicin farmakokinetikája nem lineáris, ami azt mutatja, hogy a májban a metabolizmus telített, ha nagy dózisokat alkalmaznak; A gyógyszeres kezelést követő 2 napon belül azonban stabil állapot érhető el.
  • Szedés előtt A Crutit 500mg S.C Antibiotikum az érzékeny baktériumok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Hogyan kell használni?

    használhatja a crutit filmtablettákat étkezés előtt vagy után. Az élelmiszer nem befolyásolja a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét. Az étkezés csak jelentősen lassítja a klaritromicin kezdeti felszívódását és a 14-hidroxi metabolitok képződését.

    A használat utáni gyógyszeres kezelésre nincs különösebb követelmény.

    Adagolás

    Az adagolás a beteg klinikai állapotától függ, és az esettől függően az orvosnak kell felírnia.

    Felnőttek és tinédzserek (12 éves kortól)

  • Általános adag: naponta kétszer 250 mg.

    H. Pylori fertőzés miatt gyomor-nyombélfekélyben szenvedő betegeknél napi 2 alkalommal 1 tabletta/ alkalom crutit tabletta 1000 mg amoxicillinnel naponta kétszer és 20 mg Omeprazollal naponta kétszer.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek

    A maximális ajánlásokat a veseelégtelenség mértékének megfelelően csökkenteni kell. Azoknál a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e

    Kezelési idő:

    A Crutit filmtablettával végzett kezelés időtartama a beteg klinikai állapotától függ, és követnie kell az orvos utasításait.

  • A szokásos kezelési időszak 6-14 nap. 1000 mg naponta kétszer és Omeprazol 20 mg naponta kétszer, és 7 egymást követő napon kell alkalmazni.
  • Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

    tünetek

    A jelentések azt mutatják, hogy nagy mennyiségű klaritromicin szedése gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat. Egy olyan beteg, akinek a kórelőzményében bipoláris zavar szerepel, 8 g klaritromicint vett be, és ennek következtében a beteg mentális állapota megváltozott, a beteg paranoiás, hipokalémiás és hipoxémiás.

    Kezelés

    A túladagolás okozta hatások kezelése a fel nem szívódott gyógyszermennyiség gyors eltávolításával a szervezetből és támogató intézkedések alkalmazásával.

    A többi makrolidhoz hasonlóan a klaritromicin szérumkoncentrációját sem a hemolízis, sem a peritoneális műtrágya nem befolyásolja jelentősen.

    Sürgősségi esetben azonnal hívja a 115-ös segélyszolgálatot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha közeledik a következő adag beadási ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokásos módon vegye be a következő adagot. Ne vegyen be 2 adagot egyszerre.

    Mellékhatások

    A Crutit 500 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:

    A legtöbb nemkívánatos hatás a Clarithromycin alkalmazása során mind felnőtteknél, mind gyermekeknél a hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás és ízérzési zavarok. Ezek a nemkívánatos hatások gyakran enyhék és biztonságosak, ha a klaritromicint más makrolid antibiotikumokhoz hasonlítják.

    Nincs szignifikáns különbség a gyomorban jelentkező nemkívánatos hatások gyakoriságában – ez a bél a klinikai vizsgálatok során mikobakteriális fertőzésben szenvedő vagy nem szenvedő betegek között.

    A nem kívánt hatások a klaritromicinhez kapcsolódnak, és a kimutatott és a szervek szerint osztályozhatók, és a következő gyakoriság szerint vannak elrendezve: Nagyon gyakori (≥ 1/10),

    Fertőzések és paraziták:

  • Nem gyakori: Candida fertőzés, hüvelyi fertőzés.
  • Nem gyakori: leukopenia, neutropenia, eosinophilia
  • Nem gyakori: túlérzékenység.
  • Nem gyakori: Anorexia, csökkent étvágy.
  • Mentális zavarok:

  • Gyakori: Álmatlanság.
  • Gyakori: ízérzékelési zavarok, fejfájás, ízérzés megváltozása.
  • Kevesebb: szédülés, halláscsökkenés, fülzúgás.
  • Ismeretlen: süket.
  • Nem gyakori: a QT-távolság meghosszabbítása az elektrokardiogramon.
  • Ismeretlen: Vérzés.
  • Gyakori: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok.
  • Gyakori: Májfunkciós vizsgálatok
  • Gyakori: kiütések, fokozott izzadás. Linkszövet:
  • ismeretlen: izombetegség.
  • Vese- és húgyúti betegségek:

  • Ismeretlen: veseelégtelenség, intersticiális nephritis
  • Kevesebb: kellemetlen érzés, gyengeség, mellkasi fájdalom, hidegrázás, fáradtság.
  • Felülvizsgálat:

  • Nem gyakori: emelkedett foszfatázszint a vérben, hiperlaktát-dehidrogenáz. Allopurinol.

    Értékesítés utáni adatokból érkeztek jelentések gyógyszerkölcsönhatásokról és a központi idegrendszerre (CNS) gyakorolt ​​hatásokról (például hizlalásról és zavartságról) a klaritromicin és a triazolam alkalmazása során. A központi idegrendszerre gyakorolt ​​fokozott farmakológiai hatások javasolt monitorozása betegeknél.

    kisgyermekek

    A klaritromicin káoszával gyermekeknél klinikai vizsgálatokat végeztek 6 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeken. Ezért a 12 év alatti gyermekeknek klaritromicint kell alkalmazniuk gyermekek számára.

    a nemkívánatos hatások gyakorisága, típusa és súlyossága kisgyermekeknél hasonló a felnőttekéhez.

    Immunhiányos betegek

    AIDS-ben szenvedő és más immunhiányos betegeknél, ha a klaritromicint hosszabb ideig alkalmazzák a mikobakteriális fertőzés kezelésére, akkor nehéz megkülönböztetni a klaritromicin által okozott nem kívánt hatásokat az emberi immunhiányos szindróma (HIV) tüneteivel vagy más betegségek esetén az elérhető betegségekkel kapcsolatban.

    Útmutató az ADR kezeléséhez:

    Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

  • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Crutit 500 gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

    Ellenjavallt gyógyszerek alkalmazása olyan betegeknél, akik érzékenyek klaritromicinre, vagy bármely más makrolid antibiotikummal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával együtt.

    Ellenjavallatok a Clarithromycin és a következő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazására:

  • Az asztemizol, a cisaprid, a pimozid és a terfenadin számos QT-időszakot és aritmiát okozhat, beleértve a kamrai, kamrai és csavarodott tachycardiát.

    Ellenjavallt a klaritromicin alkalmazása olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében QT-periódus szerepel (veleszületett, vagy verőér- és kamrai periódusban regisztráltak).

    Ne használja egyidejűleg a klaritromicint HMG-CoA-val. A reduktáz-gátlók (statin) erősen metabolizálódnak a CYP3A4-en (lovasztatin vagy szimvasztatin), az izomfájdalom fokozott kockázata miatt, beleértve az izommintázatot is.

    Ellenjavallt gyógyszerek hypokalaemiás betegek számára (a QT-idő megnyúlásának veszélye miatt).

    Ne szedje a gyógyszert súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, amelyeket veseelégtelenség kísér.

    Más erős CYP3A4-gátlókhoz hasonlóan ne szedje ezt a gyógyszert a Colchicinnel kezelt betegeknél.

    Legyen elővigyázatos a gyógyszer használatakor

    a következő esetekben nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor:

    Az orvosok nem írhatnak fel Clarithromycint terhes nőknek a kábítószer-használat előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése nélkül, különösen a terhesség első 3 hónapjában.

    Legyen óvatos, ha súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél szed gyógyszert.

    A klaritromicin főként a májon keresztül ürül, ezért legyen óvatos, ha májelégtelenségben szenvedő betegeknél szedi a gyógyszert. Legyen óvatos, ha közepes és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmaz klaritromicint.

    Beszámoltak arról, hogy életveszélyes májelégtelenségben szenvedő betegekről van szó, feltehetően azért, mert e betegek egy része korábban májbetegségben szenvedett, vagy más, a májat károsító szereket használtak. A betegeknek abba kell hagyniuk a kezelést, és orvoshoz kell fordulniuk, ha májbetegség jelei és tünetei jelentkeznek, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés vagy puha has.

    Beszámoltak arról, hogy a hamis vastagbélgyulladásban szenvedő betegek szinte minden antibiotikumot kaptak, beleértve a makrolidokat is, enyhe vagy életveszélyes betegség súlyossága. Jelentés érkezett a Closordium difficile betegséggel kapcsolatos AD-vel kapcsolatos betegekről. szinte az összes antibiotikummal, beleértve a klaritromicint, és az enyhe hasmenéstől az életveszélyes vastagbélgyulladásig terjedő változatos súlyosságú. Az antibiotikum-kezelés megváltoztatja a bélrendszer baktériumrendszerét, ami a C. Difficile túlzott növekedéséhez vezethet. A CDAD-t minden antibiotikum bevétele után hasmenéses betegnél mérlegelni kell. Gondosan át kell tekinteni a beteg gyógyszeres anamnézisét, mert a betegnél több mint 2 hónappal az antibiotikumok bevétele után CDAD van. Ezért mérlegelni kell a klaritromicin-kezelés leállítását bármilyen indikáció esetén. A betegeket bakteriális vizsgálatokkal kell ellátni és teljes körűen kezelni kell. Kerülje a perisztaltika gátló szerek használatát.

    Az értékesítés utáni adatokból érkeztek jelentések kolchicin-mérgezésről klaritromicin és kolchicin egyidejű alkalmazásakor, különösen időseknél, egyes esetekben veseelégtelenségben szenvedő betegeknél is előfordul. Ezekben a betegekben néhány haláleset is történt.

    Tilos a klaritromicin és a kolchicin egyidejű alkalmazása.

    Legyen óvatos, ha a gyógyszert triazolobenzodiazepinnel, például triazolámmal, midazolámmal egyidejűleg szedi.

    Legyen óvatos, ha a klaritromicint más fülben más mérgező gyógyszerekkel, különösen aminoglikozidokkal egyidejűleg alkalmazza. Figyelje a hallást és a vesztibuláris funkciót a kezelés alatt és után.

    kiterjeszti a qt tartományát

    A
  • megnyújtotta a szív polarizációját, és a QT-intervallum növeli az aritmia és a csavarodás kockázatát a makrolidokkal, köztük a klaritromicinnel végzett kezelés során. Ezért a következő esetek növelhetik a kamrai aritmia kockázatát (beleértve a csavart aritmia kockázatát is), óvatosan kell eljárni, ha a Clarithromycint a következő betegeknél alkalmazzák:
  • Koszorúér-betegségben, súlyos szívelégtelenségben, transzmissziós rendellenességben vagy klinikai bradycardiában szenvedő betegek. Ne alkalmazza a klaritromicint hipotóniában szenvedő betegeknél. Születéskor vagy hosszú QT-tartományban regisztráltak, vagy kamrai aritmia kórtörténetében szerepel.
  • tüdőgyulladás: KIVÁLÓ KÖVETKEZTETÉS A Streptococcus Pneumoniae-ról makrolid antibiotikumokkal, a klaritromicin alkalmazásakor ellenőrizni kell az érzékenységet a közösségben szerzett tüdőgyulladás miatt. A fertőzött tüdőgyulladásban a kórházban a Clarithromycint más megfelelő antibiotikumokkal együtt kell alkalmazni.

    Bőrfertőzések és lágytól közepesen lágytól közepesig

    Ezeket a fertőzéseket többnyire a Staphylococcus aureus és a Streptococcus pyogenes okozzák, mindkét baktérium rezisztens a makrolidokkal szemben. Ezért a kezelés előtt ellenőrizze a klaritromicin érzékenységet. Béta-laktám antibiotikumok hiányában (például allergia esetén) más antibiotikumok, például a klindamicin lehet az első választás. Jelenleg a makrolidok csak bizonyos bőr- és lágyrészfertőzések esetén tekinthetők hatékonynak, mint például a corynebacterium minutissimum okozta betegségek, a virágzó akne és a halogén gyulladás, valamint a penicillin antibiotikumok alkalmazása nem megfelelő.

    Akut súlyos túlérzékenységi reakciók, például anafilaxia, súlyos bőrreakció (SCAR) (például akut tengerentúli akne szindróma (AGEP), Stevens-Johnson-szindróma, mérgezett epidermális nekrózis és gyógyszerszindróma eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (Dress) esetén azonnal le kell állítani a kezelést és a megfelelő Clarithromycin-kezelést.

    Legyen óvatos, ha klaritromicint alkalmaz a CYP3A4 enzimindukciós gyógyszerekkel.

    HMG-COA-gátlók (sztatin): A klaritromicint lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal együtt alkalmazzák. Legyen óvatos, ha a klaritromicint más sztatinokkal együtt alkalmazza. Jelentés érkezett Co Van Tieu Van-ban szenvedő betegekről, amikor a sztatinokhoz klaritromicint alkalmaztak. Figyelemmel kell kísérnie a páciens izomfájdalmának jeleit és tüneteit. Abban az esetben, ha a klaritromicint sztatinokkal együtt kell alkalmazni, javasoljuk a legalacsonyabb sztatin adagokat.

    Megfontolható egy statin gyógyszer alkalmazása anélkül, hogy metabolizmusa nem függ a CYP3A-tól.

    Orális hipoglikémiás gyógyszerek/inzulin: a klaritromicin orális hipoglikémiás gyógyszerekkel (például szulfonsyluria) és/vagy az inzulin egyidejű alkalmazása jelentősen csökkentheti a vércukorszintet. Javasolt a vércukorszint szoros figyelemmel kísérése.

    Orális antikoagulánsok: a klaritromicin és a warfarin egyidejű alkalmazása súlyos vérzés kockázatával jár, és jelentősen megnöveli a nemzetközi normalizációs rátát (INR) és a protrombin időt. Az Inr rendszert és a protrombint ellenőrizni kell, ha a betegek egyidejűleg alkalmazzák a Clarithromycint és az orális antikoagulánsokat.

    Bármilyen antibiotikus terápia alkalmazása, például a Clarithromycin olyan H. pylori fertőzések kezelésére szolgál, amelyek elősegíthetik a gyógyszerellenes mikroorganizmusok kifejlődését.

    Valamint más antibiotikumok, amelyek tartós használat esetén nem érzékenyek a gyógyszerre, növelik a gombák kialakulását, amelyek nem biológiailag érzékenyek. Ha felülfertőződés jelentkezik, a betegeket megfelelően kezelni kell.

    Tisztában kell lenni a klaritromicin és más makrolidok, valamint a linkomicin és klindamicin közötti diagonális rezisztencia kockázatával.

    A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

    Nincs adat a klaritromicin gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásáról. A betegeknek figyelniük kell a szédülés tüneteire, szédülés, zavartság és tájékozódási zavar jelentkezhet a gyógyszer bevételekor, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.

    Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás alatt

    Terhes nők:

    A klaritromicin átjut a placentán. Bár állatkísérletekben nincs bizonyíték terhességre és teratogén mérgezésre, jelenleg nincsenek kielégítő vizsgálatok, és szorosan ellenőrizték a klaritromicin terhes nőknél vagy születéskor történő alkalmazását; Ezért ne alkalmazza a Clarithromycin-t terhes nők számára, kivéve, ha nincs helyettesítő terápia, és nagyon gondosan ellenőrizni kell.

    szoptató nők:

    Óvatosan alkalmazza a klaritromicint szoptató anyáknak.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Abszolút ellenjavallt alkalmazása A klaritromicin a következő gyógyszerekkel együtt a súlyos nemkívánatos hatások kockázata miatt:

    cisaprid, pimozid, asztemizol és terfenadin

    Megnövekedett cisaprid-koncentrációról számoltak be olyan betegeknél, akik klaritromicint és cisapridot kaptak egyidejűleg. Ez meghosszabbíthatja a QT-időt és az aritmiát, beleértve a kamrai tachycardiát, a kamrai vibrációt és torziót. Ugyanezeket a hatásokat figyelték meg a klaritromicint és a pimozidot egyidejűleg alkalmazó betegeknél.

    Beszámoltak olyan makrolid antibiotikumokról, amelyek megváltoztatják a terfenadin metabolizmusát, ami a terfenadin koncentrációjának növekedéséhez vezet, amit néha aritmiák kísérnek, mint például a QT-tartomány kiterjesztése, kamrai tachycardia, kamrai és csavarodás. Egy 14 egészséges emberen végzett vizsgálatban a klaritromicin és a terfenadin egyidejű alkalmazása 2-3-szorosára növelte a terfenadin savas metabolitjainak koncentrációját a szérumban, és kiterjesztette a QT-tartományt, de nem befolyásolta jelentősen a klinikai tüneteket. Ugyanezeket a hatásokat észlelték az Astemizol és más makrolidok egyidejű alkalmazásakor.

    ergotamin/dihidroergotamin

    Az értékesítés utáni adatokból származó jelentések azt mutatják, hogy a klaritromicin ergotaminnal vagy dihidroergotaminnal együtt történő alkalmazása csirkegomba-mérgezéshez vezetett, amelyet érszűkület, valamint a végtagok és más szövetek, köztük a központi idegrendszer iszkémiája jellemez. Ellenjavallatok a Clarithromycinnel egyidejűleg ezekkel a gyógyszerekkel.

    HMG-COA-gátlók (sztatin)

    Tilos a klaritromicin és a lovasztatin vagy szimvasztatin egyidejű alkalmazása, mivel ezeket a sztatinokat a CYP3A4 erősen metabolizálja, és klaritromicinnel együtt alkalmazzák, növelve ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját a plazmában, ezáltal növelve az izomfájdalmak kockázatát, beleértve az izommintázatot is. Beszámoltak olyan betegekről, akiknél izomzat alakult ki, amikor a klaritromicint ezekkel a sztatinokkal egyidejűleg alkalmazták. Ha klaritromicin-kezelésre van szükség, a lovasztatin- vagy szimvasztatin-kezelést a klaritromicin-kezelés idejére fel kell függeszteni.

    Legyen óvatos, amikor sztatinokkal együtt klaritromicint ír fel. Ennél a felírásnál kötelező, ajánlott a legalacsonyabb sztatin adag. Megfontolható olyan sztatinok alkalmazása, amelyek metabolizmusát a CYP3A nem befolyásolja (pl. Fluvasztatin). Figyelemmel kell kísérnie a páciens izomfájdalmának jeleit és tüneteit.

    Más gyógyszerek hatása a klaritromicinre

    A gyógyszerek a CYP3A indukciós anyagai (pl. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) indukálhatják a klaritromicin metabolizmusát.

    Ez alacsony klaritromicin-koncentrációhoz vezethet a kezelési koncentráció alatt, és így csökkenti a kezelés hatékonyságát. Ezenkívül szükséges lehet a CYP3A touch anyag plazmakoncentrációjának monitorozása, mivel ez a koncentráció a klaritromicin CYP3A inhibitorok miatt megemelkedhet (az alkalmazott CYP3A4 gátlókra vonatkozó információkat is meg kell tekinteni). A rifabutin és a klaritromicin egyidejű alkalmazása a rifabutin szérumkoncentrációjának emelkedését és a klaritromicin szérumszintjének csökkenését okozza, valamint növeli az uveitis kockázatát.

    A következő gyógyszerekről ismert vagy feltételezhető, hogy befolyásolják a klaritromicin koncentrációját; A klaritromicin módosítható, vagy fontolóra veheti más kezelési terápiára való átállást.

    Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és rifapentin

    Azok az anyagok, amelyek a Cytochrom P450-en keresztül erős metabolizmust indukálnak, mint például az efavirenz, a nevirapin, a rifampicin, a rifabutin és a rifapentin, felgyorsíthatják a klaritromicin metabolizmusát, és így csökkenthetik a klaritromicin plazmakoncentrációját, miközben növelik a 14-Clarithromycin mikrobiológiai aktivitását. Mivel a Clarithromycin és a 14-OH-Clarithromycin mikrobiológiai hatásai különböznek a különböző baktériumoktól, a kezelés hatékonysága csökkenhet, ha a Clarithromycint enzimekkel egyidejűleg alkalmazzák.

    Eravirin

    Az etravirin csökkenti a klaritromicin expozíciót; Ugyanakkor növeli a 14-oh-klaritromicin aktivitású metabolitok koncentrációját. Mivel a 14-oh-Clarithromycin csökkenti a Mycobacterium avium komplexnek (Mac) szembeni ellenálló képességét, általában ennek a baktériumnak a hatása megváltoztatható; Ezért fontolja meg más antibiotikum Clarithromycin használatára való áttérést a Mac kezelésére.

    flukonazol

    Napi 200 mg flukonazol és napi kétszer 500 mg klaritromicin egyidejű alkalmazása 21 egészséges önkéntesnél a klaritromicin legkisebb cmin-koncentrációjának 33%-ával és a görbe alatti terület (AUC) 18%-ával növeli. A 14-oh-klaritromicin aktivitásának stabil állapotában a koncentrációt a flukonazollal egyidejűleg nem befolyásolja. Nem szükséges módosítani a klaritromicin adagját.

    ritonavir

    A dinamikus vizsgálatok azt mutatják, hogy a 8 óránként 200 mg ritonavir és a 12 óránként 500 mg Clarithromycin egyidejű alkalmazása egyértelműen gátolja a klaritromicin metabolizmusát.

    A klaritromicin cmax-koncentrációja 31%-kal, a CMIN 182%-kal, az AUC pedig 77%-kal nőtt, ha Ritonavirrel egyidejűleg alkalmazták. A 14-OH-klaritromicin képződése teljesen gátolt. Mivel a klaritromicin széles ablakkal rendelkezik, normál vesefunkciójú betegeknél nem szükséges módosítani az adagot. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban meg kell fontolni a következő dózismódosítást:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 30-60 ml/perc között van, a Clarithromycin adagját 50%-kal kell csökkenteni.

    Ne alkalmazza a Clarithromycint napi 1 g-nál nagyobb dózisban ritonavirrel egyidejűleg.

    Fontolja meg ugyanezen dózis módosítását ritonavirrel kezelt betegeknél a farmakokinetika fokozása érdekében, ha más HIV-proteáz-gátlókkal, köztük az Atazanavirrel és a Saquinavirrel egyidejűleg alkalmazzák.

    A klaritromicin hatása más gyógyszerekre

    CYP3A kölcsönhatások

    Egyidejű használat A klaritromicinről ismert, hogy gátolja a CYP3A-t, és a főként CYP3A-n keresztül metabolizálódó gyógyszerek koncentrációjának növekedéséhez vezethetnek, és így növelik vagy meghosszabbítják a kezelés hatékonyságát, valamint e gyógyszerek nem kívánt hatásait. Óvatosan kell eljárni, ha a klaritromicint olyan betegeknél alkalmazzák, akiket egyidejűleg a CYP3A enzim szubsztrátját képező gyógyszerekkel kezelnek, különösen akkor, ha ennek a szubsztrátnak szűk a biztonsági tartománya (pl. karbamazepin) és/vagy olyan anyagok, amelyeket ez az enzim erősen metabolizál.

    Ha lehetséges, fontolóra veheti az adag módosítását. A gyógyszerek szérumkoncentrációját szorosan ellenőrizni kell, főleg a CYP3A hatására, ha klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák.

    A következő gyógyszerekről vagy gyógyszercsoportokról ismert, hogy ugyanaz a CYP3A enzim metabolizálódik: Alprazolam, Astemizol, Carbamazepin, Cilostazol, Cisaprid, Cyclosporin, Disopyramid, Alcaloids spurs, Lovastatin, Methylprednisolon, Midazol, Omeprazol, anti-drugs (oregtális warfaraellenes szerek), (pl. Quetiapin), pimozid, kinidin, rifabutin, szildenafil, szimvasztatin, szirolimusz, takrolimusz, terfenadin, triazolam és vinblasztin. De ez a lista még mindig hiányos. A Cytochrom P450 rendszer más izzimjein keresztül hasonló mechanizmusú interaktív gyógyszerek közé tartozik a fenitoin, a teofilin és a valproot.

    antiaritmiák

    Értékesítés utáni adatokról érkeztek jelentések olyan betegekről, akik a klaritromicin és a kinidin vagy a dizopiramid alkalmazásakor elcsavarodottak. Figyelni kell a QT-távolság megnyúlását az elektrokardiogramon, ha a Clarithromycint ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák. A klaritromicin-kezelés során a szérumkoncentrációt ellenőrizni kell a kinidin és a dizopiramid tekintetében.

    Értékesítés utáni adatokkal számoltak hipoglikémiás betegekről, akik klaritromicint és dizopiramidot alkalmaztak egyidejűleg. Ezért a klaritromicin és a dizopiramid egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a vércukorszintet.

    Orális hipoglikémiás szerek/inzulin

    Egyes hipoglikémiás gyógyszerek, mint például a nateganid és a repaglinid, a CYP3A enzim klaritromicin általi gátlását befolyásolhatják, és hipoglikémiát okozhatnak, ha egyidejűleg alkalmazzák.

    A szűk vércukorszint ajánlott ellenőrzése.

    omeprazol

    A klaritromicin (8 óránként 500 mg) omeprazollal (40 mg naponta) egyidejűleg alkalmazva egészséges felnőtteknél az omeprazol koncentrációját stabil állapotban növelte (a CMAX 30%-kal, az AUC0-24 89%-kal, a T1/2 pedig 34%-kal nőtt). Az átlagos pH-érték 24 óra elteltével az omeprazol külön-külön alkalmazva 5,2, klaritromicinnel együtt alkalmazva pedig 5,7.

    Sildenafil, Tadalafil és Vardenafil

    Ezeket a foszfodiészteráz-gátlókat – legalábbis részben – a CYP3A metabolizálja, és a CYP3A gátolható, ha klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák. A klaritromicin és a szildenafil, tadalafil vagy vardenafil egyidejű alkalmazása nagy valószínűséggel növeli a foszfodiészteráz-gátlók expozícióját. Fontolja meg a Sildenafil, Tadalafil és Vardenafil adagjának csökkentését, ha egyidejűleg alkalmazza a Clarithromycint.

    Teofilin, karbamazepin

    A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a teofilin vagy a karbamazepin és a klaritromicin együttes alkalmazása növeli ezen gyógyszerek periodikus periódusának koncentrációját, bár a növekedés csekély, de még mindig vannak statisztikai elképzelések (p

    Tolterodin

    A tolterodin főként a Cytochrom P450 (CYP2D6) ISO-forma 2D6-on keresztül metabolizálódik. Azonban azoknál az alanyoknál, akiknél nincs CYP2D6, a metabolizmus a CYP3A-n keresztül megy végbe. Ezeknél az embereknél a CYP3A-gátlók jelentősen növelik a tolterodin szérumkoncentrációját. Szükség lehet a tolterodin adagjának csökkentésére, ha CYP3A-gátlók vannak, például klaritromicin gyenge metabolikus embereknél a CYP2D6 révén.

    triazolobenzodiazepin (például alprazolam, midazolam, triazolam)

    Ha a szimazolámot klaritromicin tablettákkal (500 mg naponta kétszer) egyidejűleg alkalmazzák, a midazolám AUC AUC értéke 2,7-szeresére nő a midazolám intravénás alkalmazását követően és 7-szeresére orális alkalmazás után. A Midazolam és a Clarithromycin alkalmazása kötelező. Ha intravénás midazolámot klaritromicinnel egyidejűleg alkalmaznak, a beteget szorosan ellenőrizni kell az adag módosítása érdekében. Hasonlóképpen legyen óvatos, amikor más, CYP3A-n keresztül metabolizálódó benzodiazepineket használ, beleértve a triazolámot és az alprazolámot.

    A benzodiazepin esetében a kiválasztódás nem függ a CYP3A-tól (temazepam, nitrazepam, lorazepam), ezért nehéz klinikai kölcsönhatásokat fellépni a klaritromicinnel.

    Az értékesítés utáni adatokból érkeztek jelentések gyógyszerkölcsönhatásokról és a központi idegrendszert (CNS) érintő nem kívánt hatásokról (például zavartságról és zavarodottságról) a Clarithromycin és Triazolam alkalmazása során. Javaslatok a betegek központi idegrendszerére gyakorolt ​​fokozódó farmakológiai hatások monitorozására.

    Egyéb gyógyszerkölcsönhatások

    aminoglikozidok

    Legyen óvatos, ha a klaritromicint mérgező gyógyszerekkel, különösen aminoglikozidokkal együtt alkalmazza.

    kolchicin

    A kolhicin a CYP3A és a szállítófehérjék, a p-glikoprotein (PGP) szubsztrátja.

    Ismert, hogy a klaritromicin és más makrolidok gátolják a CYP3A-t és a PGP-t. Ha a klaritromicint és a kolchicint egyidejűleg alkalmazzák, a klaritromicin PGP- és/vagy CYP3A-gátlói növelhetik a kolchicin expozíciót.

    digoxin

    A digoxint a szállítási fehérjék, a p-glikoprotein (PGP) szubsztrátjának tekintik.

    A klaritromicin PGP-gátlásként ismert. A klaritromicin és a digoxin egyidejű alkalmazása esetén a klaritromicin PGP-gátlói növelhetik a digoxin expozíciót. Az értékesítés utáni adatokból olyan betegekről számoltak be, akiknél megemelkedett a szérum digoxinkoncentráció, ha klaritromicint és digoxint alkalmaztak egyidejűleg. Egyes betegeknél a Digoxinnal kapcsolatban feljegyezték a klinikai tüneteket, amelyek közé tartozhat az életveszélyes aritmia.

    Gondosan kövesse nyomon a szérum digoxin koncentrációját, amikor a betegek digoxint alkalmaznak klaritromicinnel.

    zidovudin

    A Clarithromycin és Zidovudin tabletták egyidejű alkalmazása HIV-fertőzött felnőtteknél csökkentheti a zidovudin koncentrációját a stabil állapotban. Mivel a klaritromicin befolyásolja a zidovudin felszívódását, ha egyidejűleg szájon át szedik, ez a gyógyszer kölcsönhatása nagyrészt elkerülhető, ha ezt a két gyógyszert 4 órás időközzel szedik. Úgy tűnik, hogy ez a kölcsönhatás nem jelentkezik HIV-fertőzött betegeknél, és egyidejűleg alkalmaznak klaritromicint zidovudinnal vagy dideoxiinozinnal. Ez a kölcsönhatás kisebb valószínűséggel fordul elő, ha a Clarithromycint intravénásan adják be.

    Fenitoin és valproat

    Egyedi jelentések érkeztek a CYP3A-gátlók, köztük a klaritromicin és a CYP3A által nem metabolizált gyógyszerekkel (például fenitoin és valproat) közötti kölcsönhatásokról. Javasoljuk, hogy meghatározzák ezeknek a gyógyszereknek a szérumkoncentrációját, ha klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák őket. Beszámoltak arról, hogy a szérum emelkedett.

    Kétirányú gyógyszerkölcsönhatások

    Atazanavir

    mind a klaritromicin, mind az atazanavir a CYP3A szubsztrátja és gátlója. Bizonyítékot találtak a kétirányú gyógyszerkölcsönhatásra. Egyidejű alkalmazás A klaritromicin (500 mg, naponta kétszer) atazanavirral (400 mg, naponta egyszer) kétszeresére növeli a klaritromicin expozíciót, és 70%-kal csökkenti a 14-oh-klaritromicin expozíciót, valamint 28%-kal növeli az atazanavir AUC-értékét. Mivel a klaritromicin széles ablakkal rendelkezik, normál veseműködésű betegeknél nem szükséges csökkenteni az adagot. Átlagos vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc) a klaritromicin 50%-os kedvezményét csökkenteni kell. Azoknak a betegeknek, akiknek kreatinin-clearance-e

    Ne használjon egyidejűleg napi 1000 mg-nál nagyobb klaritromicint proteázgátlókkal.

    Kalciumcsatorna-blokkolók

    Óvatosan kell eljárni, ha a klaritromicint CYP3A4 által metabolizált kalciumcsatorna-blokkolóval (például verapamil, amlodipin, diltiazem) együtt alkalmazzák a vérnyomás csökkenésének kockázata miatt. Ez a kölcsönhatás a klaritromicin, valamint a kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációját okozhatja. A klaritromicin és verapamil egyidejű alkalmazása során hipotenziót, lassú szívverést és tejsavas acidózist észleltek.

    iTraconazole

    mind a klaritromicin, mind az itrakonazol a szubsztrátok és a CYP3A inhibitorok, amelyek kétirányú gyógyszerkölcsönhatáshoz vezetnek. A klaritromicin növelheti az otrakonazol plazmakoncentrációját, míg az iTraconazole szintén növelheti a klaritromicin koncentrációját. Az ITRACONAZOL és a Clarithromycin egyidejű alkalmazása esetén szorosan kövesse nyomon a fokozott vagy elhúzódó farmakológiai hatások jeleit vagy tüneteit a betegeknél.

    szakinavir

    mind a klaritromicin, mind a szakvinavir a szubsztrátok és a CYP3A inhibitorok, amelyek kétirányú gyógyszerkölcsönhatáshoz vezetnek. A klaritromicin (500 mg, naponta kétszer) és a Saquinavir (lágy zselatin kapszula, 1200 mg naponta háromszor) egyidejű alkalmazása 12 egészséges önkéntesnél egyensúlyi állapotban 177%-kal növelte az AUC-értéket és 187%-kal a CMAX-értéket azokhoz képest, akik csak Saquinavirt alkalmaznak. A klaritromicin AUC és CMAX értéke körülbelül 40%-kal nőtt a klaritromicinhez képest. Nem szükséges módosítani e két gyógyszer adagját, ha rövid időn belül, a vizsgált dózisokban/képletekben alkalmazzák őket. Előfordulhat, hogy a lágyzselatin kapszulákkal végzett gyógyszerinteraktív vizsgálatok eredményei nem elegendőek a Saquinavir keményzselatin kapszulák használatával elért hatások bemutatásához. Előfordulhat, hogy a SAQIINAVIR alkalmazása során a gyógyszerekkel interaktív kutatásból nyert eredmények nem elegendőek a Saquinavir/Ritonavir kombinációs formájának alkalmazásával elért hatások bemutatásához. Ha a Saquinavirt Ritonavirrel egyidejűleg alkalmazzák, mérlegelni kell a ritonavirnak a klaritromicinre gyakorolt ​​lehetséges hatásait.

    Tesztelés:

  • Tárolás

    Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

    Gyermekek elől elzárva, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak