Cruzz-35 Davi Pharm csontritkulás megelőzése és kezelése (1 buborékcsomagolás x 4 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 1 buborékfólia x 4 tabletta
Specifikáció RisesDronate
Összetevő DAVI

Összetevő

Összetételi információkTartalom
RisesDronate35 mg

Felhasználások

Javallatok

A Cruzz-35 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

  • A menopauza utáni csontritkulás kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése érdekében. A menopauza után kialakuló csontritkulás kezelését a csípőtáji törések kockázatának csökkentése érdekében bevezették.

    A nátrium-riseadronát egy piridinil-biszfoszfonát, amely a csont hidroxiapatitjához kapcsolódik, és gátolja a csont visszaszívódását a sejtcsatornán keresztül. A csontok rotációja csökken, miközben a sejt aktivitása és a csont mineralizációja megmarad.

    Gyógyszerészeti hatás

    A preklinikai kutatások során a nátrium-risedronát erős gátló hatást mutat a sejtek megszüntetésére és a reabszorpciós aktivitásokra. A csontsűrűség és a csont biológiai erőssége a dózistól függően növekszik. A nátrium ridedronát aktivitását a csontrotáció biokémiai jeleinek mérésével határozzák meg klinikai és farmakológiai vizsgálatok során. A posztmenopauzás nőkön végzett vizsgálatban a csontrotáció biokémiai jelei 1 hónapon belül csökkennek, és maximum 3-6 hónapot érnek el.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    Bevétel után a gyógyszer viszonylag felszívódik (tmax ~ 1 óra), és nem függ a dózistól a vizsgálati dózistartományban (egyszeri adag 2,5-30 mg, ismételt adagok 2,5-5 mg naponta és legfeljebb 50 mg hetente). Az átlagos biohasznosulás tabletta bevétele esetén 0,63%, és csökken, ha a Riseadronate-nátriumot étkezés közben veszik be. Férfiaknál és nőknél hasonlóan született.

    Elosztás

    Az eloszlási térfogat stabil, 6,3 l/kg koncentrációban van. A gyógyszer körülbelül 24%-a plazmafehérjékhez kötődik.

    Anyagcsere

    A nátrium-risedronát szisztémás metabolizmusára nincs bizonyíték.

    Megszüntetés

    A felszívódott adag körülbelül fele 24 órán belül kiválasztódik a vizelettel. Az átlagos clearance a vesében 10 ml/perc, az átlagos teljes clearance 122 ml/perc, a clearance különbsége a csont adszorpciójának tudható be. A vese clearance nem függ a koncentrációtól és a vese clearance és a kreatinin clearance közötti lineáris korrelációtól.

    A nem felszívódó gyógyszerek állandó széklet formájában távoznak. Szájon át történő alkalmazás után a koncentráció grafikonja az idő függvényében a kiválasztódás 3 szakaszát mutatja, 480 óra végén.

  • Szedés előtt Cruzz-35 Davi Pharm csontritkulás megelőzése és kezelése (1 buborékcsomagolás x 4 tabletta)

    Hogyan kell használni

    Orális gyógyszerek.

    A nátrium-Riseadronate felszívódását az étkezés befolyásolja, ezért a gyógyszer megfelelő felszívódásának biztosítása és a gyógyszer hatékony alkalmazása érdekében a betegeknek a következő gyógyszert kell szedniük:

    Vegye be a nap első nátrium rISEDRONATE-ját 30 perccel étkezés előtt, igyon (a többi ital nem víz), vagy használjon más gyógyszereket.

    Útmutató a betegeknek, ha elfelejtett bevenni egy adagot, nátriumemelést kell alkalmazni, amikor eszébe jut, majd hetente egyszer, a szokásos napon térjen vissza a gyógyszer használatához. Ne vegyen be 2 kapszulát ugyanazon a napon.

    A gyógyszert le kell nyelni, nem szabad felszívni vagy rágni. A gyógyszer gyomorba jutásának elősegítése érdekében a Riseadronate-nátriumot egyenesen ülve vagy állva kell bevenni egy csésze vízzel (≥ 120 ml). A betegek nem maradhatnak 30 perccel a gyógyszer bevétele után.

    A Sodium Riseadronate bevétele után legalább 30 percig ne egyen vagy igyon (más italok nem víz), és ne szedjen más gyógyszereket.

    Megfontolandó a kalcium- és D-vitamin-kiegészítők használata, ha az étrend nem megfelelő. Kalcium-kiegészítők, savlekötők, Magnesi-kiegészítők vagy hashajtók, valamint vastermékek a nap különböző szakaszaiban történő használata, mert ezek a termékek befolyásolják a nátrium ridedronát felszívódását.

    A biszfoszfonát optimális kezelési ideje csontritkulás esetén nincs meghatározva. A kezelés folytatásának szükségességét rendszeres időközönként újra kell értékelni a riseadronát előnyei és potenciális kockázatai alapján minden egyes páciens esetében, különösen 5 éves vagy hosszabb gyógyszerek alkalmazása után.

    Adagolás

    Felnőttek

    Az ajánlott adag 1 tabletta (35 mg nátrium emelkedik) x 1 alkalommal/hét. A gyógyszert hetente ugyanazon a napon kell alkalmazni.

    Gyermekek

    A Riseadronate Sodium alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó információk hiánya miatt.

    Idősek

    Nincs szükség az adag módosítására a fiatalokhoz hasonló idős (60 év feletti) betegeknél a biológiai hozzáférhetőség, megoszlás és elimináció miatt. Ez igaz a posztmenopauzában lévőkre, idősekre, 75 éves és idősebbekre is.

    Veseműködési zavar

    Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A nátrium-Riseadronate alkalmazása ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

    Májfunkció károsodás

    Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek kutatást a riseadronát biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan. A rizeadronát nem metabolizálódik a májon keresztül, ezért májelégtelenségben szenvedő betegeknél általában szükségtelen az adag módosítása.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén? Súlyos túladagolás esetén a gyomor felszívódhat, hogy eltávolítsa. A szokásos vérkalcium-kezelések, köztük az intravénás kalcium alkalmazása a fiziológiás kalciumion helyreállítására, valamint a vér kalcium jeleinek és tüneteinek csökkentésére.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Vissza kell inni a következő adagot a szokásos napon. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

    Mellékhatások

    A Cruzz-35 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Gyakori, ADR> 1/100

  • Neurológiai: fejfájás.
  • emésztési: székrekedés, emésztési zavarok, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés.
  • Izom és kötőszövet: izomfájdalom.
  • Nem gyakori, 1/1000

  • Okos: szivárványhártyagyulladás.
  • emésztési: gyomorhurut, nyelőcsőgyulladás, nyelési nehézség, nyombélgyulladás, nyelőcsőfekély.

    Ritka, 1/10000

  • Emésztőrendszer: nyelvgyulladás, nyelőcsőszűkület.
  • Szubklinikai vizsgálatok: szokatlan májfunkciós tesztek, enyhe, korai, korai, átmeneti szérum kalciumszint csökkenése és tünetmentes, a betegeknél jelentették.
  • Csontizmok és kötőszövet: Rendellenes combcsonttörés a transzfer alatt és a konvexen (a biszfoszfonátcsoport nemkívánatos hatásai).
  • Nagyon ritka, ADR

  • Csontnekrózis a külső hallójáratban (a biszfoszfonátcsoport nemkívánatos hatásai).
  • Nincs meghatározva a gyakoriság

  • Okos: iriditis, uveitis.
  • Izom és kötőszövet: Állkapocs nekrózis.
  • Bőr: Bőr túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát, bőrkiütést, csalánkiütést és vízgolyót a bőrön, számos súlyos eset, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómáról szóló egyéni jelentéseket, mérgezett epidermális nekrózist és túlérzékenységet, hajhullást. immunitás: Anafilaxia. máj - epe: súlyos májműködési zavar. A legtöbb esetben a betegek más, májműködési zavarokat okozó gyógyszerekkel is kezeltek.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Crugz-35 gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • Túlérzékenység a nátriumszinttel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
  • A nyelőcső rendellenességei lelassítják a nyelőcső kiürülését, például a nyelőcső szűkülete vagy a nyelőcső görcse.

  • 30 percig nem tud állni vagy egyenesen ülni.
  • vér kalcium.

    Terhes vagy szoptató nők.

  • Súlyos veseelégtelenség (kiürülő kreatinin

    Óvintézkedések a használat során

    Ne használja ugyanazzal a hatóanyaggal.

    A többi étel és ital nem víz, és több kemoterápiás kationt (például kalciumot, magnéziumot, vasat és alumíniumot) tartalmazó gyógyszerek zavarják a biszfoszfonátok felszívódását, ezért nem szabad a Riseadronate nátriummal egyidejűleg használni. A kezelés hatékonyságának eléréséhez az ajánlott adag szigorú betartása szükséges.

    A biszfoszfonát hatása a menopauza utáni csontritkulás kezelésében az alacsony csontsűrűséggel (BMD T-pontszám a csípőben és az ágyéki gerincben

    Csak a magas életkor vagy a csonttörések klinikai kockázati tényezői nem elegendőek ahhoz, hogy biszfoszfonáttal beinduljon a csontritkulás.

    Nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre a biszfoszfonát-kezelés hatékonyságára, beleértve a riseadronátot is nagyon idős (80 év feletti) nők esetében.

    A biszfoszfonát nyelőcsőgyulladással, gyomorhuruttal, nyelőcsőgyulladással és peptikus fekéllyel kapcsolatos. Ezért elővigyázatosnak kell lenni, amikor a Riseadronate-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik nyelőcső- vagy gyomor-bélrendszeri problémákkal küzdenek vagy nemrégiben találkoztak (például nyelőcsőrög diagnózisa, nyelési nehézség, egyéb nyelőcsőbetegségek, gyomor-bélrendszeri fekélyek).

    Nem kívánt hatások a nyelőcsőre, a nyelőcsőre és a nyelőcsőre. korrózió, gyakran vérzéssel, majd ritkán nyelőcső szűkületével vagy perforációjával, amelyet orális biszfoszfonátot szedő betegeknél jelentettek.

    Egyes esetekben ezek a nem kívánt hatások súlyosak és kórházi kezelést igényelnek. Ezért ügyeljen a nyelőcsőben jelentkező nemkívánatos hatások tipikus tünetére, és hangsúlyozni kell a betegeknél annak fontosságát, hogy figyeljenek a kábítószer-használati utasításokra, és figyeljenek a nyelőcsőben jelentkező reakció bármely jelére vagy tünetére. A pácienst bármikor be kell utasítani az egészségügyi központba, ha nyelőcső-irritációra utaló tüneteket észlel, mint például nyelési nehézség, nyelési fájdalom, fájdalom vagy megjelenés/súlyos gyomorégés.

    A nyelőcsőben jelentkező nemkívánatos hatások kockázata inkább azoknál a betegeknél jelentkezik, akik közvetlenül a biszfoszfonát bevételét követően nem tudnak bevenni gyógyszert egy csésze vízzel, azoknál a személyeknél, akik folytatják az orális biszfoszfonát alkalmazását, ha kellemetlen nyelőcső tünetei vannak. Azoknál a betegeknél, akik nem tudják betartani a gyógyszer alkalmazását, a RISDEDRONATE alkalmazását egészségügyi személyzet felügyelete mellett kell végezni.

    A hipacentiát kezelni kell a nátrium-Riseadronate-kezelés megkezdése előtt. A csont- és ásványianyag-anyagcsere-rendellenességeket (például hiperpigmentációs diszfunkció, D-vitamin-hiány) a nátrium-ridedronát-kezelés megkezdésekor kell kezelni.

    Állkapocscsont-elhalásról számoltak be, amely főként foghúzással és/vagy helyi fertőzéssel (beleértve a csontmystitist is) kapcsolatos, rákos betegeknél az injekciós biszfoszfonáttal végzett kezelés során. Beleértve sok kemoterápiás és kortikoszteroidos beteget. Állkapocscsont-nekrózist orális biszfoszfonátot használó osteoporosisban szenvedő betegeknél is jelentettek.

    A biszfoszfonát-kezelés előtt mérlegelni kell a fogászati ​​teszt elvégzését megfelelő fogászati ​​prevencióval olyan betegeknél, akiknél egyidejűleg sok kockázati tényező áll fenn (például rák, kemoterápia, sugárkezelés, kortikoszteroid, rossz foghigiénia).

    A kezelés alatt a páciensnek lehetőség szerint kerülnie kell a fogászati ​​invazív beavatkozásokat. Az állkapocscsont-nekrózisban szenvedő betegeknél a biszfoszfonát alkalmazása során a fogászati ​​műtét ronthatja az állapotot. A betegeknél fogászati ​​intézkedéseket kell hozni, semmilyen információ nem támasztja alá, hogy a biszfoszfonát alkalmazásának abbahagyása csökkenti-e az állkapocscsont-elhalás kockázatát.

    Klinikai értékelést kell végezni annak érdekében, hogy minden egyes beteg számára megfelelő kezelési tervet állítsanak elő az egyes objektumokra vonatkozó előny/kockázat értékelés alapján.

    Biszfoszfonát alkalmazásakor a külső hallójárat csontelhalásáról számoltak be, főleg hosszan tartó használat esetén. A külső hallójáratban a csontnekrózis kockázati tényezői közé tartozik a szteroidok és a kemoterápia alkalmazása, vagy a helyi kockázati tényezők, például bakteriális fertőzések vagy sebek. A biszfoszfonátot szedő betegeknél a fülben jelentkező tünetekkel, beleértve a krónikus fülfertőzést is, fontolóra kell venni a külső hallójáratban kialakuló csontelhalás kialakulását.

    Vannak jelentések a csontfájdalom, az ízületek és a súlyos izmok tüneteiről, amelyek néha mozgásvesztést okoznak biszfoszfonátot szedő betegeknél. Különféle tünetek megjelenése a gyógyszer bevétele után 1 naptól hónapig. A tünetek a legtöbb betegnél csökkennek a gyógyszer abbahagyása után. Egyes betegeknél a rizeadronát vagy más biszfoszfonát újrafelhasználása esetén a tünetek kiújulnak. Súlyos tünetek esetén fontolja meg a riseadronate leállítását.

    Nem tipikus combcsonttörések

    A biszfoszfonát alkalmazása során nem tipikus combcsonttörésekről számoltak be a hosszú csontban és az áthelyezett eltolódás alatt, főleg olyan betegeknél, akik hosszú ideig kezelték a csontritkulást. A vízszintes vagy rövid keresztcsont a combcsont bármely pontján előfordulhat az égés aljától a fenti konvexig. Ez a csont striák kismértékű vagy semmilyen sokk után jelentkeznek, és néhány beteg combfájdalmat és lágyéki fájdalmat érez, törés képével kísérve, néhány héttel vagy néhány hónappal a teljes combtörés előtt.

    A törés általában mindkét oldalon történik, ezért a másik combcsontot meg kell vizsgálni biszfoszfonátot szedő, combcsonttal rendelkező betegeknél. A gyenge törések felépüléséről is beszámoltak. Fontolja meg a biszfoszfonát alkalmazásának abbahagyását olyan betegeknél, akikről azt gyanítják, hogy nem tipikus nők, az egyes betegek előnyeinek és kockázatainak értékelése alapján.

    A biszfoszfonát-kezelés során a betegeknek tanácsot kell adniuk a betegeknek, hogy jelezzék a comb-, csípő- vagy lágyékfájdalom minden tünetét, és minden olyan betegnél, akinél ezek a fájdalomtünetek jelentkeznek, meg kell vizsgálni a combcsontot.

    Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance

    A biszfoszfonátcsoportról ismert, hogy befolyásolja a csontfotózáshoz használt gyógyszerek használatát. A nátrium-risedronáttal kapcsolatban nincs külön kutatás.

    Glükokortikoid-indukciós oszteoporózis kezelése: Mielőtt elkezdené a Crugz-35 alkalmazását a glükokortikoid-indukció okozta csontritkulás kezelésére és megelőzésére, meg kell határozni a nemi szteroid hormon szintjét férfiaknál és nőknél is, és meg kell fontolni a megfelelő pótlást.

    A poliszorbát 80-at tartalmazó gyógyszer allergiát, a ricinusolaj pedig émelygést, hányást, hasi fájdalmat és hasmenést okozhat.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A Riseadronate-nátrium nincs, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

    Terhesség

    Nincs megfelelő információ a nátrium-risedronát terhes nőkön történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek toxicitást mutatnak a termékenységre.

    A RISDEDRONATE Nátrium terhes nőknél nem alkalmazható.

    Szoptatási időszak

    Az emberre gyakorolt ​​kockázat még nem ismert. Állatkísérletek kimutatták, hogy kis mennyiségű nátrium választódik ki Riseadronate-ban.

    A Riseadronate-nátriumot nem szabad szoptató nőknek alkalmazni.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Hivatalos interaktív tanulmányokat nem végeztek. A klinikai vizsgálatok során azonban nem észleltek klinikai kölcsönhatást más gyógyszerekkel.

    A III. fázisú osteoporosis vizsgálatban, napi nátrium-riszeronátot használva, a betegek 33%-ról és 45%-ról acetilszalicilsavat és NSAID-savat használtak. A III. fázisú vizsgálatban hetente egyszer, posztmenopauzás nőknél az acetilszalicilsavat és NSAID-savat használó betegek 57%-a és 40%-a számolt be. Az acetil-szalicilsavat és az NSAID-savat rendszeresen (1 hétig 3 naptól vagy tovább) használó betegek körében a fenti emésztőrendszert érő nemkívánatos hatások aránya a nátrium-Riseadronate-val kezelt betegcsoportban hasonló a kontrollcsoporthoz.

    Adott esetben a nátrium-Riseadronate ösztrogén-kiegészítőkkel együtt is használható (csak nők esetében).

    Uống chung risedronate natri với antacid, thuốc chứa calci, magnesi, sắt và nhôm có thể cản trở sự hấp thu risedronate natri. Ezeket a gyógyszereket a nap más időpontjában kell bevenni, anélkül, hogy egybeesnének a Riseadronate nátriummal.

    Antihisztamin H2 és protonpumpa-gátlók: Az oszteoporózis vizsgálata során a nátrium-Riseadronate-ot antihisztamin H2-vel és protonpumpa-gátlókkal együtt szedő betegeknél a nemkívánatos hatások előfordulása hasonló azokhoz, akik nátrium-Riseadronate-ot használnak antihisztamin H2 és protonpumpa-gátlók nélkül.

    A Riseadronate-nátrium nem metabolizálódik, nem okoz P450 enzimindukciót, és kevésbé kötődik a fehérjékhez.

  • Tárolás

    Tartsa a gyógyszert a gyártó eredeti csomagolásában, lefedve.

    A gyógyszert száraz helyen, fénytől védve, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 ºC-ot, gyermekektől elzárva tárolja.

    Ne használja a gyógyszert a csomagoláson (dobozon és buborékcsomagoláson) feltüntetett lejárati idő után.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak