Cruzz-35 Davi Pharm ป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุน (1 แผง x 4 เม็ด)

ข้อควรระวังเมื่อใช้

อย่าใช้กับส่วนผสมออกฤทธิ์เดียวกัน

อาหารและเครื่องดื่มอื่นๆ ไม่ใช่น้ำ และยาที่มีแคตไอออนของเคมีบำบัดหลายชนิด (เช่น แคลเซียม แมกนีเซียม เหล็ก และอลูมิเนียม) รบกวนกระบวนการดูดซึมบิสฟอสโฟเนต ไม่ควรใช้พร้อมกับโซเดียมไรเซอะโดรเนต เพื่อให้บรรลุประสิทธิผลของการรักษา จำเป็นต้องปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด

ผลของบิสฟอสโฟเนตในการรักษาโรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือนสัมพันธ์กับการมีความหนาแน่นของมวลกระดูกต่ำ (BMD T -Score ในสะโพกและกระดูกสันหลังส่วนเอว

เฉพาะอายุที่สูงหรือปัจจัยเสี่ยงทางคลินิกของกระดูกหักเท่านั้นที่ไม่เพียงพอที่จะเริ่มต้นโรคกระดูกพรุนด้วยบิสฟอสโฟเนต

มีหลักฐานน้อยมากเกี่ยวกับประสิทธิผลของการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนต ซึ่งรวมถึงยา Riseadronate ในสตรีสูงอายุมาก (อายุ > 80 ปี)

บิสฟอสโฟเนตเกี่ยวข้องกับหลอดอาหารอักเสบ โรคกระเพาะ หลอดอาหารอักเสบ และแผลในกระเพาะอาหาร ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ Riseadronate กับผู้ป่วยที่กำลังประสบหรือเพิ่งประสบปัญหาเกี่ยวกับหลอดอาหารหรือทางเดินอาหาร (เช่น การวินิจฉัยโรคหลอดอาหารบาร์เร็ตต์ การกลืนลำบาก โรคหลอดอาหารอื่นๆ แผลในทางเดินอาหาร)

ผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อหลอดอาหาร เช่น หลอดอาหารอักเสบ แผลในหลอดอาหาร และการกัดกร่อนของหลอดอาหาร มักมาพร้อมกับเลือดออก และไม่ค่อยพบ การตีบหรือการทะลุของหลอดอาหารที่ได้รับรายงานในผู้ป่วยที่ใช้บิสฟอสโฟเนตในช่องปาก

ในบางกรณี อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้อาจรุนแรงและจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ดังนั้นควรใส่ใจกับสัญญาณของอาการทั่วไปสำหรับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ในหลอดอาหาร และควรเน้นย้ำให้ผู้ป่วยให้ความสำคัญกับคำแนะนำในการใช้ยา และแจ้งเตือนสัญญาณหรืออาการของปฏิกิริยาในหลอดอาหาร ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำไปที่ศูนย์การแพทย์ตลอดเวลาหากมีอาการระคายเคืองต่อหลอดอาหาร เช่น กลืนลำบาก ปวดเมื่อกลืน ปวดหรือมีลักษณะภายนอก/แสบร้อนกลางอกอย่างรุนแรง

ความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในหลอดอาหารเกิดขึ้นมากขึ้นในผู้ป่วยทันทีหลังจากรับประทานบิสฟอสโฟเนตหรือผู้ที่ไม่สามารถรับประทานยาพร้อมกับน้ำหนึ่งแก้วตามที่แนะนำ ผู้ที่ยังคงใช้บิสฟอสโฟเนตแบบรับประทานต่อไปเมื่อมีอาการของหลอดอาหารไม่พึงประสงค์ ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถปฏิบัติตามการใช้ยาได้ การใช้ยา RISEDRONATE ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์

ควรรักษาภาวะ Hypacentia ก่อนเริ่มการรักษาด้วยโซเดียม Riseadronate ความผิดปกติของการเผาผลาญของกระดูกและแร่ธาตุ (เช่น ความผิดปกติของเม็ดสีมากเกินไป การขาดวิตามินดี) ควรได้รับการรักษาในขณะที่เริ่มการรักษาด้วยโซเดียม ริดโดรเนต

มีรายงานเกี่ยวกับเนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกรซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการถอนฟันและ/หรือการติดเชื้อเฉพาะที่ (รวมถึงการอักเสบของกระดูก) ได้รับการรายงานในผู้ป่วยโรคมะเร็งในการรักษาด้วยการฉีดบิโชสโฟเนต รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดและคอร์ติโคสเตียรอยด์จำนวนมาก มีรายงานการตายของกระดูกขากรรไกรในผู้ป่วยโรคกระดูกพรุนโดยใช้บิสฟอสโฟเนตในช่องปาก

ควรพิจารณาการทดสอบทางทันตกรรมโดยมีการป้องกันทางทันตกรรมที่เหมาะสมก่อนการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการพร้อมกัน (เช่น มะเร็ง เคมีบำบัด การฉายรังสี คอร์ติโคสเตียรอยด์ สุขอนามัยทางทันตกรรมที่ไม่ดี)

ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงมาตรการรุกล้ำทางทันตกรรมหากเป็นไปได้ ในผู้ป่วยที่มีเนื้อร้ายกระดูกขากรรไกรเมื่อใช้ bisphosphonate การผ่าตัดทางทันตกรรมอาจทำให้อาการแย่ลง ในผู้ป่วย จำเป็นต้องมีมาตรการทางทันตกรรม ไม่มีข้อมูลที่พิสูจน์ได้ว่าการหยุดใช้บิสฟอสโฟเนตช่วยลดความเสี่ยงของการตายของกระดูกขากรรไกรหรือไม่

การประเมินทางคลินิกควรได้รับการประเมินเพื่อกำหนดแผนการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากการประเมินประโยชน์/ความเสี่ยงสำหรับแต่ละวัตถุ

มีรายงานการตายของกระดูกในช่องหูชั้นนอกเมื่อใช้บิสฟอสโฟเนต โดยส่วนใหญ่ในกรณีของการใช้ในระยะยาว ปัจจัยเสี่ยงของเนื้อร้ายกระดูกในช่องหูชั้นนอก ได้แก่ การใช้สเตียรอยด์และเคมีบำบัด หรือปัจจัยเสี่ยงเฉพาะที่ เช่น การติดเชื้อแบคทีเรียหรือบาดแผล ควรพิจารณาการตายของกระดูกในช่องหูภายนอกในผู้ป่วยที่ใช้บิสฟอสโฟเนตโดยมีอาการในหู รวมถึงการติดเชื้อที่หูเรื้อรัง

มีรายงานอาการปวดกระดูก ข้อต่อ และกล้ามเนื้อรุนแรง และบางครั้งทำให้สูญเสียการเคลื่อนไหวในผู้ป่วยที่ใช้ bisphosphonate การเริ่มมีอาการที่หลากหลายตั้งแต่ 1 วันถึงเดือนหลังรับประทานยา อาการจะลดลงหลังจากหยุดยาในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการซ้ำอีกเมื่อนำยาไรเซอะโดรเนตหรือบิสฟอสโฟเนตชนิดอื่นกลับมาใช้ซ้ำ พิจารณาหยุดยา Riseadronate หากมีอาการรุนแรง

ไม่ใช่กระดูกต้นขาหักทั่วไป

มีรายงานการแตกหักของกระดูกต้นขาที่ไม่ปกติในกระดูกยาวและภายใต้การเปลี่ยนกะ เมื่อใช้บิสฟอสโฟเนต โดยส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่รักษาโรคกระดูกพรุนเป็นเวลานาน กระดูกไขว้แนวนอนหรือสั้นสามารถเกิดขึ้นได้ทุกจุดตามแนวโคนขาตั้งแต่ด้านล่างของแผลไหม้ไปจนถึงส่วนนูนด้านบน รอยแตกลายของกระดูกนี้เกิดขึ้นหลังจากการกระแทกเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีเลย และผู้ป่วยบางรายจะรู้สึกเจ็บต้นขาและขาหนีบ พร้อมด้วยภาพการแตกหัก สองสามสัปดาห์ถึงสองสามเดือนก่อนที่ต้นขาจะหักอย่างสมบูรณ์

การแตกหักมักเกิดขึ้นที่ด้านใดด้านหนึ่ง ดังนั้นควรทดสอบกระดูกโคนขาอีกข้างหนึ่งในผู้ป่วยที่ใช้บิสฟอสโฟเนตที่มีกระดูกต้นขา มีรายงานการฟื้นตัวของกระดูกหักที่ไม่ดีด้วย พิจารณาหยุดใช้บิสฟอสโฟเนตในผู้ป่วยที่สงสัยว่าไม่ใช่สตรีทั่วไป โดยพิจารณาจากการประเมินประโยชน์และความเสี่ยงในผู้ป่วยแต่ละราย

ในระหว่างการรักษาด้วย bisphosphonate ผู้ป่วยควรแนะนำให้ผู้ป่วยแจ้งอาการปวดที่ต้นขา สะโพก หรือขาหนีบ และผู้ป่วยที่มีอาการปวดเหล่านี้ควรได้รับการทดสอบกระดูกต้นขา

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

เป็นที่ทราบกันว่ากลุ่มบิสฟอสโฟเนตส่งผลต่อการใช้ยาที่ใช้ในการถ่ายภาพกระดูก ไม่มีการวิจัยแยกต่างหากสำหรับโซเดียมไรเซอะโดรเนต

การรักษาโรคกระดูกพรุนจากการเหนี่ยวนำกลูโคคอร์ติคอยด์: ก่อนที่จะเริ่มใช้ Crugz-35 เพื่อรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุนเนื่องจากการเหนี่ยวนำของกลูโคคอร์ติคอยด์ ควรพิจารณาฮอร์โมนสเตียรอยด์ทางเพศทั้งในชายและหญิงและพิจารณาการทดแทนที่เหมาะสม

ยานี้มีโพลีซอร์เบต 80 อาจทำให้เกิดอาการแพ้ และน้ำมันละหุ่งอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องร่วงได้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

Riseadronate Sodium ไม่มีหรือมีผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้โซเดียมไรเซอะโดรเนตในหญิงตั้งครรภ์ การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงความเป็นพิษต่อการเจริญพันธุ์

RISDEDRONATE Sodium ไม่ใช้สำหรับสตรีมีครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ยังไม่ทราบความเสี่ยงในมนุษย์ การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า Riseadronate ที่หลั่งโซเดียมในปริมาณเล็กน้อย

ห้ามใช้ Riseadronate โซเดียมในสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยังไม่มีการศึกษาแบบโต้ตอบอย่างเป็นทางการ อย่างไรก็ตาม ในการทดลองทางคลินิก ไม่พบปฏิกิริยาทางคลินิกกับยาอื่นๆ

ในการศึกษาโรคกระดูกพรุนระยะที่ 3 โดยใช้โซเดียมไรเซโรเนตรายวัน ผู้ป่วยใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและกรด NSAID รายงานว่ามี 33% และ 45% ในการศึกษาระยะที่ 3 1 ครั้ง/สัปดาห์ในสตรีวัยหมดประจำเดือน ผู้ป่วยที่ใช้อะซิติลซาลิไซลิกและกรด NSAID มีรายงานว่า 57% และ 40% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและกรด NSAID เป็นประจำ (ตั้งแต่ 3 วันขึ้นไปเป็นเวลา 1 สัปดาห์) อัตราของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบทางเดินอาหารข้างต้นในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโซเดียมไรเซโดรเนตคล้ายกับกลุ่มควบคุม

หากเหมาะสม สามารถใช้โซเดียมไรเซโดรเนตร่วมกับอาหารเสริมเอสโตรเจนได้ (สำหรับผู้หญิงเท่านั้น)

Uống chung Risedronate natri với ยาแก้ท้องเฟ้อ, thuốc chứa calci, magnesi, sắt và nhôm có thể cến trở sự hấp thu Risedronate natri. ควรรับประทานยาเหล่านี้ในเวลาอื่นในระหว่างวันโดยไม่พร้อมกันกับโซเดียมไรเซโดรเนต

สารยับยั้งแอนติฮิสตามีน H2 และสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม: ในการศึกษาโรคกระดูกพรุน อุบัติการณ์ของผลไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ใช้โซเดียมไรเซอะโดรเนตร่วมกับสารยับยั้งแอนติฮิสตามีน H2 และสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม คล้ายกับผู้ที่ใช้โซเดียมไรซาโดรเนตโดยไม่ใช้ยาต้านฮิสตามีน H2 และสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

โซเดียม Riseadronate จะไม่ถูกเผาผลาญ ไม่ทำให้เกิดการเหนี่ยวนำเอนไซม์ P450 และเกาะติดกับโปรตีนน้อยลง