Cruzz-35 Davi Pharm phòng ngừa và điều trị loãng xương (1 vỉ x 4 viên)

Những lưu ý khi sử dụng

Không sử dụng với cùng hoạt chất.

các loại thực phẩm, đồ uống khác không phải là nước và các thuốc có chứa cation đa hóa trị (như canxi, magie, sắt và nhôm) cản trở quá trình hấp thu bisphosphonate, không nên dùng cùng lúc với natri Riseadronate. Để đạt được hiệu quả điều trị cần tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo.

Tác dụng của bisphosphonate trong điều trị loãng xương sau mãn kinh có liên quan đến sự hiện diện của mật độ khoáng xương thấp (BMD T -Score ở hông và cột sống thắt lưng

Chỉ tuổi cao hoặc các yếu tố nguy cơ gãy xương lâm sàng là không đủ để bắt đầu loãng xương bằng bisphosphonate.

Có rất ít bằng chứng về hiệu quả của việc điều trị bằng bisphosphonate, bao gồm cả Riseadronate ở phụ nữ rất cao tuổi (> 80 tuổi).

bisphosphonate có liên quan đến viêm thực quản, viêm dạ dày, viêm thực quản và loét dạ dày tá tràng. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng Riseadronate cho những bệnh nhân đang hoặc mới gặp các vấn đề về thực quản hoặc đường tiêu hóa (như chẩn đoán barret thực quản, khó nuốt, các bệnh thực quản khác, loét đường tiêu hóa).

Các tác dụng không mong muốn trên thực quản như viêm thực quản, loét thực quản và ăn mòn thực quản, thường kèm theo chảy máu và hiếm khi gây hẹp hoặc thủng thực quản đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng thuốc uống. bisphosphonate.

Trong một số trường hợp, những tác dụng không mong muốn này nặng nề và cần phải nhập viện. Vì vậy, hãy chú ý đến bất kỳ dấu hiệu triệu chứng điển hình nào do tác dụng không mong muốn ở thực quản, đồng thời nên nhấn mạnh cho người bệnh tầm quan trọng của việc chú ý đến hướng dẫn sử dụng thuốc và cảnh giác trước mọi dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng ở thực quản. Bệnh nhân nên được hướng dẫn đến trung tâm y tế bất cứ lúc nào nếu có triệu chứng kích ứng thực quản như khó nuốt, đau khi nuốt, đau hoặc xuất hiện/ợ nóng dữ dội.

Nguy cơ tác dụng không mong muốn ở thực quản xảy ra nhiều hơn ở những bệnh nhân ngay sau khi uống bisphosphonate hoặc những người không thể uống thuốc với một cốc nước như khuyến cáo, người tiếp tục sử dụng bisphosphonate đường uống khi có dấu hiệu khó chịu ở thực quản. Ở những bệnh nhân không thể tuân thủ việc sử dụng thuốc, việc sử dụng RISDEDRONATE phải được thực hiện dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

Chứng giảm nhịp tim nên được điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng natri Riseadronate. Các rối loạn chuyển hóa xương và khoáng chất (ví dụ, rối loạn chức năng tăng sắc tố, thiếu vitamin D) nên được điều trị tại thời điểm bắt đầu điều trị bằng natri Ridedronate.

Hoại tử xương hàm, chủ yếu liên quan đến nhổ răng và/hoặc nhiễm trùng cục bộ (bao gồm cả viêm thần kinh xương), đã được báo cáo ở những bệnh nhân ung thư trong chế độ điều trị bằng thuốc tiêm bishosphonate. Trong đó có nhiều bệnh nhân đang điều trị hóa chất và corticosteroid. Hoại tử xương hàm cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị loãng xương sử dụng bisphosphonate đường uống.

Nên cân nhắc xét nghiệm nha khoa với biện pháp phòng ngừa nha khoa thích hợp trước khi điều trị bằng bisphosphonate ở những bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ đồng thời (như ung thư, hóa trị, xạ trị, corticosteroid, vệ sinh răng miệng kém).

Trong quá trình điều trị, bệnh nhân nên tránh các biện pháp xâm lấn răng nếu có thể. Ở những bệnh nhân bị hoại tử xương hàm khi sử dụng bisphosphonate, phẫu thuật nha khoa có thể khiến tình trạng trở nên nặng hơn. Ở bệnh nhân, cần phải thực hiện các biện pháp nha khoa, chưa có thông tin nào chứng minh việc ngừng sử dụng bisphosphonate có làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm hay không.

Cần đánh giá lâm sàng để đưa ra kế hoạch điều trị phù hợp cho từng bệnh nhân dựa trên đánh giá lợi ích/rủi ro cho từng đối tượng.

Hoại tử xương ở ống tai ngoài đã được báo cáo khi sử dụng bisphosphonate, chủ yếu trong trường hợp sử dụng lâu dài. Các yếu tố nguy cơ hoại tử xương ở ống tai ngoài bao gồm sử dụng steroid và hóa trị hoặc các yếu tố nguy cơ tại chỗ như nhiễm trùng hoặc vết thương do vi khuẩn. Hoại tử xương ở ống tai ngoài nên được xem xét ở những bệnh nhân sử dụng bisphosphonate có các triệu chứng ở tai bao gồm nhiễm trùng tai mãn tính.

Đã có báo cáo về các triệu chứng đau xương, khớp, cơ nghiêm trọng và đôi khi gây mất vận động ở bệnh nhân sử dụng bisphosphonate. Sự xuất hiện của các triệu chứng đa dạng từ 1 ngày đến vài tháng sau khi dùng thuốc. Các triệu chứng giảm dần sau khi ngừng thuốc ở hầu hết bệnh nhân. Một số bệnh nhân tái phát các triệu chứng khi tái sử dụng thuốc Riseadronate hoặc bisphosphonate khác. Cân nhắc ngừng thuốc Riseadronate nếu có các triệu chứng nghiêm trọng.

Gãy xương đùi không điển hình

Gãy xương đùi không điển hình ở xương dài và dưới chuyển dịch đã được báo cáo khi sử dụng bisphosphonate, chủ yếu ở những bệnh nhân điều trị loãng xương lâu dài. Xương chéo ngang hoặc ngắn có thể xảy ra ở bất kỳ điểm nào dọc theo xương đùi từ đáy đốt đến lồi phía trên. Xương này bị rạn sau một cú sốc nhỏ hoặc không có va chạm và một số bệnh nhân cảm thấy đau đùi và háng, kèm theo hình ảnh gãy xương, vài tuần đến vài tháng trước khi gãy xương đùi hoàn toàn.

Gãy xương thường xảy ra ở hai bên, do đó xương đùi còn lại nên được kiểm tra ở những bệnh nhân sử dụng bisphosphonate có xương đùi. Sự phục hồi của gãy xương kém cũng đã được báo cáo. Cân nhắc ngừng sử dụng bisphosphonate ở những bệnh nhân nghi ngờ không phải là phụ nữ điển hình dựa trên việc đánh giá lợi ích và rủi ro ở từng bệnh nhân.

Trong quá trình điều trị bằng bisphosphonate, bệnh nhân nên khuyên bệnh nhân thông báo bất kỳ triệu chứng đau nào ở đùi, hông hoặc háng và bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng đau này nên được kiểm tra xương đùi.

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin

Nhóm bisphosphonate được biết là có ảnh hưởng đến việc sử dụng các loại thuốc dùng trong chụp ảnh xương. Không có nghiên cứu riêng biệt về natri Riseadronate.

Điều trị loãng xương do cảm ứng glucocorticoid: Trước khi bắt đầu sử dụng Crugz-35 để điều trị và ngăn ngừa loãng xương do cảm ứng glucocorticoid, cần xác định và xem xét thay thế hormone steroid sinh dục ở cả nam và nữ một cách thích hợp.

Thuốc chứa polysorbate 80 có thể gây dị ứng và dầu thầu dầu có thể gây buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Riseadronate natri không có hoặc có tác động không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không có thông tin đầy đủ về việc sử dụng natri Riseadronate ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản.

RISDEDRONATE Natri không được sử dụng cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Nguy cơ ở người vẫn chưa được biết. Nghiên cứu trên động vật cho thấy một lượng nhỏ Riseadronate tiết ra natri.

Không được sử dụng natri Riseadronate cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu tương tác chính thức nào được thực hiện. Tuy nhiên, trong các thử nghiệm lâm sàng, không thấy có tương tác lâm sàng nào với các thuốc khác.

Trong nghiên cứu loãng xương giai đoạn III, sử dụng natri Riseronat hàng ngày, bệnh nhân sử dụng acetyl salicylic và axit NSAID được báo cáo là 33% và 45%. Trong nghiên cứu giai đoạn III 1 lần/tuần ở phụ nữ sau mãn kinh, bệnh nhân sử dụng acetyl salicylic và axit NSAID được báo cáo là 57% và 40%. Trong số bệnh nhân sử dụng acetyl salicylic và acid NSAID thường xuyên (từ 3 ngày trở lên trong 1 tuần), tỷ lệ tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa nói trên ở nhóm bệnh nhân điều trị bằng natri Riseadronate tương tự như nhóm đối chứng.

Nếu thích hợp, natri Riseadronate có thể được sử dụng cùng với thuốc bổ sung estrogen (chỉ dành cho phụ nữ).

Uống chung Risedronate natri với thuốc kháng axit, thuốc chứa canxi, magnesi, sắt và nhôm có thể cản trở sự hấp thụ natri Risedronate. Những loại thuốc này nên được dùng vào một thời điểm khác trong ngày mà không trùng với natri Riseadronate.

Thuốc kháng histamine H2 và thuốc ức chế bơm proton: Trong nghiên cứu về loãng xương, tỷ lệ tác dụng không mong muốn ở bệnh nhân sử dụng natri Riseadronate kết hợp với thuốc kháng histamine H2 và thuốc ức chế bơm proton tương tự như những người sử dụng natri Riseadronate mà không dùng thuốc kháng histamine H2 và thuốc ức chế bơm proton.

Natri Riseadronate không được chuyển hóa, không gây cảm ứng enzyme P450 và ít gắn với protein.