Cubabute 200 mg Hataphar gyógyszer enyhe és közepes fertőzések, bronchitis kezelésére (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Ceftibuten
Összetevő Ha Tay Gyógyszerészeti Részvénytársaság – Vietnam

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Ceftibuten	200 mg

Felhasználások

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Szedés előtt Cubabute 200 mg Hataphar gyógyszer enyhe és közepes fertőzések, bronchitis kezelésére (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Alkalmazási módja

szájon át szedhető gyógyszer, evés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával vegye be a gyógyszert.

Adagolás

Felnőttek és 12 éves és idősebb gyermekek: 400 mg (2 kapszula)/idő/nap x 10 nap.

12 éven aluli gyermekek: Használjon más készítményt 4p> Gyermekek 5p>. adag, mint a felnőtteknél.

Felnőttkori veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Kreatinin-clearance> 50 ml/perc: Nincs dóziscsökkentés. Vagy 400 mg (2 kapszula) / alkalom / 2 nap. Vagy 400 mg/idő/4 nap.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mit tegyünk túladagolás esetén?

Hogyan kezeljük: Görcsroham elleni kezelés. Távolítsa el a ceftibutént gasztrointesztinális hemolízissel. A peritoneális műtrágyából való gyógyszer eltávolításának hatékonyságát nem határozták meg.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A CubeT gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A cefalosporin antibiotikum-csoportokra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére allergiás betegek.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:

Legyen óvatos, amikor cefalosporin antibiotikumokat alkalmaz olyan betegeknél, akiknél feltételezik, hogy allergiásak a penicillinre. A penicillinre allergiás betegek körülbelül 10%-a reagál a cefalosporinnal. Súlyos túlérzékenységi reakciót (anafilaxiát) is jelentettek penicillint és cefalosporint szedő betegeknél, és megjelent az anafilaxiával szembeni túlérzékenységi reakció is. Ha anafilaxiás reakció jelentkezik a ceftibutén hatására, hagyja abba a gyógyszer szedését és alkalmazzon megfelelő terápiát. Súlyos anafilaxiás sokk esetén megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell tenni, például epinefrint, oxigénlégzést, antihisztaminokat, kortikoszteroidokat, magas vérnyomású aminokat és gondos megfigyelést.

Más széles spektrumú antibiotikumokhoz hasonlóan a hosszan tartó antibiotikum-kezelés rezisztens baktériumok megjelenéséhez és fejlődéséhez vezethet, ezért a betegek gondos monitorozása szükséges. Ha felülfertőződésre utaló jelek vannak, akkor megfelelő kezelést kell végezni.

Előfordulhat, hogy a ceftibutén adagját módosítani kell különböző szintű vesefunkciójú betegeknél, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin sáv 50 ml/perc alatt van, vagy a dializált betegeknél. A dializált betegeket gondosan monitorozzák, és közvetlenül a dialízis után kell alkalmazniuk a CEFTIBUTEN-t.

Legyen óvatos, ha a CEFTIBUTEN-t olyan embereknél alkalmazza, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegségek, különösen vastagbélgyulladás szerepel. Minden széles spektrumú antibiotikumról beszámoltak, beleértve a Ceftibutent és az enyhétől az életveszélyesig terjedő szintet. Ezért ezt a diagnózist mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akik széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása után hasmennek. A széles spektrumú antibiotikumokkal történő kezelés megváltoztatja a bélrendszer normál bakteriális rendszerét, és a Clostridia baktériumok túlzásba vitelét okozhatja. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Clostridium difficile által termelt toxin az antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás fő oka.

A hamis vastagbélgyulladás diagnózisa után megfelelő kezelési intézkedéseket kell tenni. A hamis vastagbélgyulladás esetei enyhék, gyakran a gyógyszer abbahagyása miatt. Közepes és súlyos álkolitisz esetén figyelembe kell venni a kompenzációt és az elektrolitokat, a fehérje-kiegészítőket és a Clostridium difficile elleni antibakteriális antibakteriális gyógyszerekkel történő kezelést.

A gyógyszert étkezés előtt legalább 2 órával vagy étkezés után legalább 1 órával kell bevenni.

Az Aspartam összetételében a gyógyszerek nagy mennyiségben tartalmaznak fenilalanint, ami káros lehet a vizeletben szenvedőknek, fenilceton alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

Nincs adat a CEFTIBUTEN gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt hatásáról.

Mivel a gyógyszer fejfájást, szédülést, szédülést okozhat, ezért legyen óvatos, ha vezetés vagy gépek kezelése közben használja.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás alatt

Gyógyszerek alkalmazása terhes nők számára:

Állatkísérletek azt mutatják, hogy nincs bizonyíték a magzatra gyakorolt káros hatásokra. Terhes nőknél nincs megfelelő és ellenőrzött kutatás. Ezért a gyógyszert csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha valóban szükséges.

Használjon gyógyszert szoptató nők számára:

A Ceftibuten biztonságossága nem bizonyított, ezért nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Interaktív kábítószer

Egyéb drogok – egyéb gyógyszerek:

Teofilin: 12 egészséges férfi önkéntes kap egy adag 200 mg ceftibutént naponta kétszer 6 napon keresztül. A Ceftibuten péntek délelőtti adagjával minden önkéntes egyszeri adag teofilint kap (4 mg/kg). A teofilin farmakokinetikája nem változik. A ceftibutén hatását a teofilin farmakokinetikájára nem vizsgálták.

anti-sav vagy receptor antagonisták H2: A gyomor pH-növekedésének hatását a CEFTIBUTEN biokémiai biohasznosulására 18 egészséges, érett önkéntesen értékelték. Minden önkéntesnek 400 mg CEFTIBUTEN-t kell bevenni. A folyékony antacidok adagja nem befolyásolja a Cevtibuten CMAX-ját vagy AUC-ját. Ha azonban 150 mg ranitidint alkalmaznak 12 óránként, 3 napon belül, a ceftibutén CMAX-értéke 23%-ra, a Ceftibutén AUC-értéke pedig 16%-ra nő. Ezen növekedések klinikai jelentősége nem ismert.

Gyógyszerkölcsönhatás – Vizsgálati eredmények:

A Ceftibutennel nem rögzítettek kémiai kölcsönhatást vagy tesztet. A közvetlen Coombs-teszt hamis pozitív eredményét más cefalosporinok alkalmazása során jelentették. A CEFTIBUTEN tesztelésére egészséges vörösvértestekkel végzett vizsgálati eredmények azonban reakciókat váltottak ki a Coombs in vitro tesztekkel, hogy megakadályozzák a pozitív reakciókat, még magas, akár 40 mg/ml-es koncentrációk esetén is.

Orvostudomány – Élelmiszer:

A CEFTIBUTEN sebességét és felszívódási szintjét járvány formájában befolyásolhatja, ha élelmiszerekkel együtt alkalmazzák.

A drog lovassága:

A gyógyszer korrelációjára vonatkozó tanulmányok hiánya miatt ezt a gyógyszert nem keverik más gyógyszerekkel.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.