ยา Cubabute 200mg Hataphar สำหรับรักษาโรคติดเชื้อเล็กน้อยถึงปานกลาง หลอดลมอักเสบ (2 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เซฟติบูเทน
ส่วนประกอบ Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company - เวียดนาม

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เซฟติบูเทน	200มก

การใช้งาน

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

ก่อนรับประทาน ยา Cubabute 200mg Hataphar สำหรับรักษาโรคติดเชื้อเล็กน้อยถึงปานกลาง หลอดลมอักเสบ (2 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทาน รับประทานยาก่อนรับประทานอาหาร 1 ชั่วโมง หรือ 2 ชั่วโมงหลังรับประทานอาหาร

ขนาดรับประทาน

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป: 400 มก. (2 แคปซูล)/ครั้ง/วัน x 10 วัน

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ใช้ยาเตรียมรูปแบบอื่นอย่างเหมาะสม

น้ำหนักเด็ก> 45กก.: ใช้ขนาดยา เช่น ผู้ใหญ่

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในผู้ใหญ่:

การกวาดล้าง Creatinin> 50 มล./นาที: ไม่มีการลดขนาดยา หรือ 400มก. (2 แคปซูล)/ครั้ง/2 วัน หรือ 400 มก./เวลา/4 วัน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

วิธีรับมือ: การรักษาป้องกันการชัก ลบ ceftibuten โดยการทำให้เม็ดเลือดแดงแตกในทางเดินอาหาร ยังไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพในการกำจัดยาออกจากปุ๋ยทางช่องท้อง

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

ยา CubeT ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่แพ้ยาปฏิชีวนะกลุ่มเซฟาโลสปอรินหรือส่วนผสมใดๆ ของตัวยา

ระมัดระวังในการใช้

ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ยาปฏิชีวนะในกลุ่มเซฟาโลสปอรินกับผู้ป่วยที่สงสัยหรือทราบว่าแพ้เพนิซิลลินหรือไม่ ประมาณ 10% ของผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาเพนิซิลลินจะทำปฏิกิริยากับเซฟาโลสปอริน มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง (ภูมิแพ้) ในผู้ป่วยที่ใช้เพนิซิลลินและเซฟาโลสปอรินและปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อภูมิแพ้ก็ปรากฏขึ้นเช่นกัน หากเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้กับเซฟติบูเทน ให้หยุดยาและใช้วิธีการรักษาที่เหมาะสม ภาวะภูมิแพ้อย่างรุนแรงควรใช้มาตรการฉุกเฉินที่เหมาะสม เช่น อะพิเนฟริน สำหรับการหายใจด้วยออกซิเจน ยาต้านฮิสตามีน คอร์ติโคสเตียรอยด์ เอมีนความดันโลหิตสูง และการเฝ้าระวังอย่างระมัดระวัง

เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะในวงกว้างอื่นๆ การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเป็นเวลานานสามารถนำไปสู่การปรากฏและการพัฒนาของแบคทีเรียดื้อยาได้ ดังนั้นจึงควรติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง หากมีสัญญาณของการติดเชื้อขั้นรุนแรง จำเป็นต้องรับการรักษาที่เหมาะสม

อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเซฟติบูเทนในผู้ป่วยที่มีระดับการทำงานของไตต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีครีเอตินีนบาร์ต่ำกว่า 50 มล./นาที หรือผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตจะได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบและควรใช้ CEFTIBUTEN ทันทีหลังการฟอกไต

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ CEFTIBUTEN ในผู้ที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวมอักเสบ มีรายงานการติดเชื้อที่ฝ่ามือของลำไส้ใหญ่ปลอมต่อยาปฏิชีวนะในวงกว้างทั้งหมด รวมถึง Ceftibuten และระดับที่ไม่รุนแรงถึงอันตรายถึงชีวิต ดังนั้น การวินิจฉัยนี้ควรพิจารณาในผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงหลังจากใช้ยาปฏิชีวนะในวงกว้าง การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะในวงกว้างจะเปลี่ยนระบบแบคทีเรียปกติของลำไส้ และอาจทำให้แบคทีเรีย Clostridia ทำงานมากเกินไป การศึกษาแสดงให้เห็นว่าสารพิษที่ผลิตโดย Clostridium difficile เป็นสาเหตุหลักของอาการลำไส้ใหญ่บวมที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ

หลังจากวินิจฉัยโรคลำไส้ใหญ่ปลอมแล้ว ควรดำเนินมาตรการรักษาที่เหมาะสม กรณีของอาการลำไส้ใหญ่ปลอมปลอม ไม่รุนแรง มักเกิดจากการหยุดยา ในกรณีของอาการลำไส้ใหญ่ปลอมปลอมปานกลางถึงรุนแรง จำเป็นต้องพิจารณาการชดเชยและอิเล็กโทรไลต์ อาหารเสริมโปรตีน และการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียเพื่อต่อต้าน Clostridium difficile

ควรรับประทานยาก่อนรับประทานอาหารอย่างน้อย 2 ชั่วโมง หรือหลังรับประทานอาหารอย่างน้อย 1 ชั่วโมง

ในองค์ประกอบของยาแอสปาร์แทมประกอบด้วยฟีนิลอะลานินในปริมาณมากซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อผู้ที่มีฟีนิลซีตอนในปัสสาวะได้ควรระมัดระวังเมื่อใช้

ผลของยาต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอิทธิพลของ CEFTIBUTEN ต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

เนื่องจากยาอาจทำให้เกิดอาการปวดศีรษะ เวียนศีรษะ เวียนศีรษะได้ ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้ขณะขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

การใช้ยาสำหรับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาสำหรับสตรีมีครรภ์:

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงผลที่เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ไม่มีการวิจัยที่เพียงพอและมีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้น จึงควรใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์เมื่อมีความจำเป็นจริงๆ เท่านั้น

ใช้ยาสำหรับสตรีให้นมบุตร:

ความปลอดภัยของ Ceftibuten ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ไม่ควรใช้ระหว่างให้นมบุตร

ยาโต้ตอบ

ยาอื่น ๆ - ยาอื่น ๆ:

ธีโอฟีลิน: อาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 12 คนได้รับเซฟติบูเทน 200 มก. หนึ่งครั้ง 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 6 วัน เมื่อรับประทานเซฟติบูเทนในเช้าวันศุกร์ อาสาสมัครแต่ละคนจะได้รับธีโอฟิลลินขนาด 1 โดส (4 มก./กก.) เภสัชจลนศาสตร์ของ theophylin ไม่มีการเปลี่ยนแปลง ยังไม่มีการศึกษาอิทธิพลของเซฟติบูเทนต่อเภสัชจลนศาสตร์ของธีโอฟิลลิน

ตัวต้านกรดหรือตัวรับ H2: ผลของ pH ในกระเพาะอาหารที่เพิ่มขึ้นต่อการดูดซึมทางชีวเคมีของ CEFTIBUTEN ได้รับการประเมินในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีจำนวน 18 ราย อาสาสมัครแต่ละคนจะได้รับ CEFTIBUTEN 400 มก. ปริมาณยาลดกรดเหลวไม่ส่งผลต่อ CMAX หรือ AUC ของ Cevtibuten อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ ranitidin 150 มก. ทุก 12 ชั่วโมง/ครั้งใน 3 วัน จะเพิ่ม CMAX ของ ceftibuten เป็น 23% และเพิ่ม AUC ของ Ceftibuten เป็น 16% ยังไม่ทราบความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการเพิ่มขึ้นเหล่านี้

ปฏิกิริยาระหว่างยา - ผลการทดสอบ:

ไม่มีปฏิกิริยาหรือการทดสอบทางเคมีที่บันทึกด้วย Ceftibuten มีรายงานผลบวกลวงในการทดสอบคูมบ์สโดยตรงระหว่างการใช้ยาเซฟาโลสปอรินชนิดอื่น อย่างไรก็ตาม ผลการทดสอบโดยใช้เซลล์เม็ดเลือดแดงที่แข็งแรงเพื่อทดสอบ CEFTIBUTEN ทำให้เกิดปฏิกิริยากับการทดสอบคูมบ์ส ในหลอดทดลอง เพื่อป้องกันปฏิกิริยาเชิงบวก แม้จะมีความเข้มข้นสูงถึง 40 มก./มล.

ยา - อาหาร:

ความเร็วและระดับการดูดซึมของ CEFTIBUTEN ในรูปของโรคระบาดอาจได้รับผลกระทบเมื่อใช้ร่วมกับอาหาร

ทหารม้าของยาเสพติด:

เนื่องจากไม่มีการศึกษาความสัมพันธ์ของยา จึงไม่ได้ผสมยานี้กับยาอื่น

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ