Thuốc Cubabute 200mg Hataphar điều trị nhiễm khuẩn nhẹ đến trung bình, viêm phế quản (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách ceftibuten
Thành phần Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây - Việt Nam

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
ceftibuten	200mg

Công dụng

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Trước khi dùng Thuốc Cubabute 200mg Hataphar điều trị nhiễm khuẩn nhẹ đến trung bình, viêm phế quản (2 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

thuốc uống, uống thuốc 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 400mg (2 viên)/lần/ngày x 10 ngày.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Dùng các dạng bào chế khác phù hợp.

Trẻ cân nặng>45kg: dùng liều như người lớn.

Bệnh nhân có người lớn suy thận:

Độ thanh thải Creatinin > 50ml/phút: Không giảm liều. Hoặc 400mg (2 viên)/lần/2 ngày. Hoặc 400mg/lần/4 ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Cần làm gì khi dùng quá liều?

Cách xử lý: Điều trị chống động kinh. Loại bỏ ceftibuten bằng phương pháp tán huyết đường tiêu hóa. Chưa xác định được hiệu quả đào thải thuốc ra khỏi màng bụng.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc CubeT được chỉ định trong các trường hợp sau:

Người bệnh dị ứng với nhóm kháng sinh cephalosporin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

Thận trọng khi sử dụng kháng sinh cephalosporin cho người bệnh nghi ngờ hoặc biết mình bị dị ứng với penicillin. Khoảng 10% bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin phản ứng với cephalosporin. Phản ứng quá mẫn nặng (sốc phản vệ) cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng penicillin và cephalosporin và phản ứng quá mẫn với sốc phản vệ cũng xuất hiện. Nếu phản ứng phản vệ xuất hiện với ceftibuten, hãy ngừng thuốc và áp dụng các liệu pháp điều trị thích hợp. Sốc phản vệ nặng cần áp dụng các biện pháp cấp cứu thích hợp như epinephrin, cho thở oxy, thuốc kháng histamine, corticosteroid, thuốc tăng huyết áp và theo dõi cẩn thận.

Cũng như các loại kháng sinh phổ rộng khác, việc điều trị bằng kháng sinh kéo dài có thể dẫn đến sự xuất hiện và phát triển của vi khuẩn kháng thuốc, vì vậy cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân. Nếu có dấu hiệu bội nhiễm cần có biện pháp điều trị thích hợp.

Có thể cần điều chỉnh liều ceftibuten ở những bệnh nhân có mức độ chức năng thận khác nhau, đặc biệt ở những bệnh nhân có thanh creatinine dưới 50 ml/phút hoặc bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Bệnh nhân chạy thận nhân tạo được theo dõi cẩn thận và nên sử dụng CEFTIBUTEN ngay sau khi lọc máu.

Thận trọng khi sử dụng CEFTIBUTEN ở người có tiền sử bệnh về đường tiêu hóa, đặc biệt là viêm đại tràng. Bệnh viêm đại tràng giả đã được báo cáo ở tất cả các loại kháng sinh phổ rộng kể cả Ceftibuten và ở mức độ từ nhẹ đến nguy hiểm đến tính mạng. Do đó, chẩn đoán này nên được xem xét ở những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh phổ rộng. Điều trị bằng kháng sinh phổ rộng làm thay đổi hệ thống vi khuẩn bình thường của đường ruột và có thể khiến vi khuẩn Clostridia hoạt động quá mức. Các nghiên cứu cho thấy độc tố do Clostridium difficile tạo ra là nguyên nhân chính gây viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh.

Sau khi được chẩn đoán viêm đại tràng giả, cần thực hiện các biện pháp điều trị thích hợp. Trường hợp viêm đại tràng giả nhẹ, thường do ngừng thuốc. Trường hợp viêm đại tràng giả mức độ trung bình đến nặng cần xem xét bồi thường và điện giải, bổ sung protein và điều trị bằng thuốc kháng khuẩn kháng Clostridium difficile.

Nên uống thuốc ít nhất 2 giờ trước khi ăn hoặc ít nhất 1 giờ sau khi ăn.

Trong thành phần thuốc Aspartam có chứa một lượng lớn phenylalanin, có thể gây hại cho người mắc bệnh phenylceton tiết niệu nên thận trọng khi sử dụng.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Không có dữ liệu về ảnh hưởng của CEFTIBUTEN đối với việc lái xe và vận hành máy móc.

Vì thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt, chóng mặt nên thận trọng khi sử dụng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có bằng chứng nào về tác hại đối với thai nhi. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, chỉ nên sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai khi thực sự cần thiết.

Dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú:

Độ an toàn của Ceftibuten chưa được chứng minh, không nên sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Thuốc tương tác

Thuốc khác - thuốc khác:

Theophylin: 12 nam tình nguyện khỏe mạnh được dùng một liều 200 mg ceftibuten 2 lần/ngày trong 6 ngày. Với liều Ceftibuten vào sáng thứ Sáu, mỗi tình nguyện viên được tiêm một liều theophylin duy nhất (4 mg/kg). Dược động học của theophylin không thay đổi. Ảnh hưởng của ceftibuten lên dược động học của theophylin chưa được nghiên cứu.

Thuốc kháng axit hoặc đối kháng thụ thể H2: Tác động của việc tăng pH dạ dày lên sinh khả dụng sinh hóa của CEFTIBUTEN được đánh giá ở 18 tình nguyện viên trưởng thành khỏe mạnh. Mỗi tình nguyện viên được dùng 400 mg CEFTIBUTEN. Một liều thuốc kháng axit dạng lỏng không ảnh hưởng đến CMAX hoặc AUC của Cevtibuten. Tuy nhiên, khi sử dụng 150 mg ranitidin mỗi 12 giờ/lần trong 3 ngày sẽ làm tăng CMAX của ceftibuten lên 23% và tăng AUC của Ceftibuten lên 16%. Chưa rõ mức độ liên quan về mặt lâm sàng của những sự gia tăng này.

Tương tác thuốc - Kết quả xét nghiệm:

Không có tương tác hóa học hoặc thử nghiệm nào được ghi nhận với Ceftibuten. Kết quả dương tính giả trong xét nghiệm Coombs trực tiếp đã được báo cáo trong quá trình sử dụng các cephalosporin khác. Tuy nhiên, kết quả xét nghiệm sử dụng tế bào hồng cầu khỏe mạnh để xét nghiệm CEFTIBUTEN đã gây ra phản ứng với xét nghiệm Coombs in vitro ngăn ngừa phản ứng dương tính, ngay cả với nồng độ cao lên tới 40 mg/ml.

Thuốc - Thực phẩm:

Tốc độ và mức độ hấp thu của CEFTIBUTEN ở dạng dịch có thể bị ảnh hưởng khi sử dụng cùng với thức ăn.

Kỵ binh ma túy:

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.