Thuốc điều trị nhiễm trùng Curam 625mg Sandoz (2 vỉ x 5 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 5 viên
Quy cách Amoxicillin, axit clavulanic
Thành phần Dược phẩm Lek

Thành phần

Thành phần cho 1 viên

Thông tin thành phần	Nội dung
Amoxicillin	500mg
Axit clavulanic	125mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Curam 625mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp nặng: viêm amiđan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng kháng sinh thông thường nhưng không đỡ. Phế quản.

Điều trị nhiễm trùng xương khớp: viêm xương khớp Sự kết hợp này không làm thay đổi cơ chế tác dụng của amoxicillin (ức chế tổng hợp màng tế bào vi khuẩn peptidoglycan) mà còn có tác dụng kháng khuẩn, mở rộng tác dụng của Amoxicillin đối với nhiều loại vi khuẩn tạo ra beta - lactamase trước đây kháng với riêng Amoxicillin, do axit clavulanic có lực mạnh và gắn với quá trình Beta - Laus.

Axit clavulanic thu được từ quá trình lên men Streptomyces Clavuligerus, có cấu trúc beta - lactam tương tự nhân penicillin, bản thân nó có tác dụng kháng khuẩn rất yếu và có khả năng ức chế beta - lactamase do phần lớn vi khuẩn Gram âm và Staphylococcus sinh ra, tụ cầu khuẩn kháng Methicillin/oxacillin phải được coi là kháng amoxicillin và axit clavulanic. In vitro, axit clavulanic thường ức chế staphylococcus penicillinase, beta - lactamase do Bacteroides Fragilis, Moraxella Catatrhalis tạo ra và beta - lactamase được phân loại bởi Richmond và Sykes Type II, III, IV và V.

Axit clavulanic có thể ức chế một số loại cephalosporinase do proteus Vulgaris, bacteroides fragilis và burkholderia cepacia sinh ra nhưng thường không ức chế được cephalosporinase truyền qua nhiễm sắc thể Richmond - Sykes type I, do đó, nhiều citrobacter, animobacter Morganella, SERRATIA spp. Và Pseudomonas Aeruginosa vẫn có khả năng kháng thuốc. Một số beta - Lactamase có phổ rộng truyền qua plasmid của Klebsiella Pneumoniae, một số Enterobacteriaceae và pseudomonas aeruginosa khác cũng không bị ức chế bởi acid clavulanic.

Axit clavulanic có thể hấp thu qua thành tế bào vi khuẩn nên có tác dụng ức chế enzym ngoài tế bào và enzym gắn vào tế bào. Thay đổi như thế nào tùy thuộc vào enzyme ức chế, nhưng axit clavulanic thường đóng vai trò là chất ức chế tranh chấp và bất lợi.

Phổ diệt khuẩn của thuốc bao gồm:

Vi khuẩn gram dương

Loại hiếu khí: Streptococcus Faecalis, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacteria, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Loại kỵ khí: Các loài Clostridium, peptococcus, peptostreptococcus.

Vi khuẩn gram âm

Loại không khí ưa thích: Haemophilus Influenzae, Moraxella Catnrhalis, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Bordetella, Neisseria Gonorrhoeea, Neisseria Meningitidis, Vibrio Cholerae, Pasteurella Multocida.

Loại kỵ khí: Baceroides bao gồm B. Fragilis. Như vậy, Amoxicillin và Kali Clavulanate đều có tác dụng cho cả hai loại vi khuẩn tạo và không tạo beta - lactamase nhạy cảm với thuốc, nhưng nhiều bác sĩ lâm sàng cho rằng để điều trị vi khuẩn không tạo beta - lactamase nên ưu tiên sử dụng amoxicillin đơn độc, dành riêng cho thuốc phối hợp dành cho beta -lactamase nhạy cảm.

Vì thuốc có nguy cơ gây vàng da nên không được dùng thuốc quá 14 ngày. Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc phối hợp, phải xác định vi khuẩn và dùng kháng sinh. Trong khi chờ kết quả, điều trị phối hợp thuốc nếu nghi ngờ là beta - lactamase. Nếu kết quả xét nghiệm cho thấy kháng thuốc thì cần dừng ngay.

dược động học

hấp thu

Amoxicillin và kali clavulanate được hấp thu dễ dàng qua đường uống và bền vững với dịch axit của dạ dày. Nồng độ amoxicillin và axit clavulanic trong huyết thanh đạt tối đa sau 1 - 2,5 giờ uống liều đơn viên thông thường.

Kali clavulanate không ảnh hưởng đến dược động học của amoxicillin, nhưng amoxicillin có thể làm tăng sự hấp thu qua đường tiêu hóa và bài tiết qua đường tiết niệu đối với kali clavulanate so với khi dùng kali clavulanate độc. Sau khi uống viên amoxicillin 250 mg và axit clavulanic 125 mg, nồng độ trong huyết thanh đạt 3,7 - 4,8mcg/ml đối với amoxicillin và 2,2 - 3,5mcg/ml đối với axit clavulanic.

Sau khi uống viên amoxicillin 500 mg và axit Clavulanic 125 mg, nồng độ trong huyết thanh đạt 6,5 - 9,7mcg/ml với amoxicillin và 2,1 - 3,9mcg/ml đối với axit clavulanic. Với một liều duy nhất dung dịch uống chứa 250 mg amoxicillin và 62,5 mg axit clavulanic, nồng độ amoxicillin đạt trung bình 6,9mcg/ml và axit clavulanic đạt 1,6mcg/ml. Sau 1 giờ uống 20mg/kg amoxicillin + 5mg/kg axit Clavulanic sẽ có trung bình 8,7mcg/ml amoxicillin và 3,0mcg/ml axit clavulanic trong huyết thanh.

Sự hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn ở dạng bào chế thông thường. Tuy nhiên, viên giải phóng kéo dài để hấp thu tốt nhất khi dùng thuốc ngay trước bữa ăn. Đồng thời, không nên uống viên giải phóng trong bữa ăn nhiều chất béo do khả năng hấp thu Clavulanat bị giảm và không nên dùng loại thuốc này khi đói do hấp thu amoxicillin giảm.

Phân phối

Sau khi uống, cả amoxicillin và axit clavulanic đều được phân bố vào phổi, dịch màng phổi và dịch phúc mạc, đi qua nhau thai. Một lượng nhỏ thuốc được tìm thấy trong đờm, nước bọt cũng như trong sữa mẹ. Khi màng não không bị viêm, nồng độ thuốc trong dịch não tủy rất thấp, nhưng lượng thuốc đạt được sẽ lớn hơn khi màng não bị viêm. Amoxicillin liên kết với protein huyết thanh khoảng 17-20% và axit clavulanic liên kết với protein khoảng 22 - 30%.

Sinh khả dụng đường uống của amoxicillin là 90% và của axit Clavulanic là 75%. Thời gian bán thải của amoxicillin là 1-2 giờ và của Acid Clavulanic là khoảng 1 giờ.

Loại bỏ

Sau khi dùng liều đơn amoxicillin và kali clavulanate ở người lớn có chức năng thận bình thường, 50 - 73% amoxicillin và 25 - 45% axit Clavulanic được thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi trong vòng 6 đến 8 giờ. Ở người bị suy thận, nồng độ trong huyết thanh của cả amoxicillin và axit clavulanic đều cao hơn đồng thời thời gian bán hủy thải trừ cũng kéo dài hơn.

Ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 9ml, thời gian bán hủy của amoxicillin và axit clavulanic lần lượt là 7,5 và 4,3 giờ. Cả amoxicillin và axit clavulanic đều bị loại bỏ khi tan máu. Khi xa bụng, axit clavulanic cũng bị loại bỏ trong khi chỉ một lượng rất nhỏ amoxicillin được loại bỏ.

Probenecid kéo dài thời gian thải trừ của amoxicillin nhưng không ảnh hưởng đến quá trình đào thải axit clavulanic.

Trước khi dùng Thuốc điều trị nhiễm trùng Curam 625mg Sandoz (2 vỉ x 5 viên)

Cách sử dụng

Thuốc uống.

Không dùng thuốc quá 14 ngày mà không kiểm tra lại phương pháp điều trị.

Uống thuốc ngay khi bắt đầu ăn để hạn chế tối đa hiện tượng không dung nạp thuốc ở dạ dày - ruột.

Liều dùng

Liều lượng thường được tính theo liều Amoxicillin phối hợp.

Người lớn và trẻ em trên 40kg

Dùng 1 viên 12 tiếng/lần.

Đối với nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng đường hô hấp

Dùng 1 viên mỗi 8 tiếng/lần.

Người già

Không điều chỉnh liều trừ khi độ thanh thải creatinine

Trẻ em có cân nặng dưới 40kg

Trẻ em có cân nặng dưới 40kg không được sử dụng do dùng axit clavulanic liều cao.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Đau bụng, nôn mửa và tiêu chảy. Một số ít bệnh nhân bị phát ban, kích động hoặc buồn ngủ.

Xử lý

Cần ngừng thuốc ngay. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nếu cần thiết. Nếu quá liều xảy ra sớm và không có chống chỉ định có thể gây nôn mửa hoặc phải rửa dạ dày. Quá liều dưới 250 mg/kg không gây triệu chứng gì đặc biệt và không cần phải làm sạch dạ dày. Viêm thận kẽ dẫn đến suy thận xảy ra ở một số người dùng quá liều amoxicillin. Các tinh thể nguyên phát trong một số trường hợp dẫn đến suy thận đã được báo cáo sau khi dùng quá liều amoxicillin ở người lớn và trẻ em. Cần cung cấp đủ nước và chất điện giải cho cơ thể để duy trì chức năng tiết niệu và giảm nguy cơ tiểu ra tinh.

Tổn thương thận thường hồi phục sau khi ngừng thuốc. Tăng huyết áp có thể xảy ra ngay cả ở những người bị tổn thương chức năng thận do giảm đào thải cả amoxicillin và axit clavulanic. Phẫu thuật cắt bỏ máu có thể được sử dụng để loại bỏ cả amoxicillin và axit clavulanic khỏi tuần hoàn.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Curam 625mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

Da: Ngoài trời, ngứa.

Không phổ biến, 1/1000

Máu: Eosin tăng tiết.

gan: Viêm gan và vàng da, tăng transaminase (có thể nặng và kéo dài vài tháng). Khác: Viêm âm đạo do nấm Candida, nhức đầu, sốt, mệt mỏi.

Hiếm, 1/10000

Toàn thân: Phản ứng phản vệ, phù Quincke.

Máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết. tiêu hóa: viêm đại tràng có màng giả. da: Hội chứng Stevens - Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong tróc, hoại tử biểu bì nhiễm độc. thận: viêm thận kẽ.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Nếu xảy ra phản ứng dị ứng như ban đỏ, phù nề, sốc phản vệ, hội chứng Stevens - Johnson, phải ngừng sử dụng amoxicillin và điều trị ngay lập tức điều trị cấp cứu bằng Adrenaline, thở oxy, điều trị bằng corticoid tiêm tĩnh mạch và thông khí, kể cả đặt nội khí quản và không bao giờ được điều trị bằng penicillin hoặc cephalosporine.

Viêm đại tràng có màng giả: Nếu nhẹ thì ngừng thuốc. Nếu nặng (có khả năng bị clostridioides varesile), bổ sung nước và chất điện giải, dùng kháng sinh kháng -Clostridioides (metronidazole, vancomycin).

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Curam 625mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

dị ứng với nhóm beta - lactam (penicillin và cephalosporine). Chú ý dị ứng chéo với kháng sinh beta-lactam như cephalosporin.

Thận trọng khi sử dụng

Chú ý người cao tuổi, bệnh nhân có tiền sử vàng da/ rối loạn chức năng gan do sử dụng amoxicillin và kali clavulanate vì axit clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật ở gan.

Các dấu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật hiếm khi xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thể nặng. Tuy nhiên, các triệu chứng này thường hồi phục và sẽ hết sau 6 tuần ngừng điều trị.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng amoxicillin, cần điều tra cẩn thận tiền sử dị ứng với penicillin, cephalosporin và các chất gây dị ứng khác.

Suy thận trung bình hoặc nặng nên chú ý điều chỉnh liều.

Dùng thuốc kéo dài đôi khi phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Định kỳ kiểm tra huyết học, chức năng gan thận trong quá trình điều trị. Cần chẩn đoán phân biệt để phát hiện các trường hợp tiêu chảy do C. khác nhau và viêm đại tràng màng giả.

Bệnh nhân bị phenylketone tiết niệu và bệnh nhân cần kiểm soát phenylalanine phải thận trọng khi sử dụng viên nhai hoặc bột hỗn hợp có chứa aspartame được chuyển hóa bởi aspartame trong đường tiêu hóa thành phenylalanine.

Khi tiêm tĩnh mạch liều cao cần duy trì cân bằng lượng dịch xuất nhập để hạn chế tối đa sỏi niệu quản. Ống bàng quang phải được kiểm tra thường xuyên để tránh kết tủa gây tắc nghẽn khi có nồng độ cao các chế phẩm trong nước tiểu ở nhiệt độ bình thường.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

chưa quan sát thấy tác dụng không mong muốn nào đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Cẩn thận khi dùng để lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Phân loại thuốc dành cho phụ nữ mang thai theo Cục Quản lý Dược Úc (TGA): a.

Phân loại thuốc dành cho phụ nữ mang thai theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA): b.

Nghiên cứu thực nghiệm về quá trình sinh sản của chuột đã chứng minh khi dùng chế phẩm uống và tiêm với liều lớn hơn 10 lần liều dùng cho người không gây dị tật. Tuy nhiên, do còn ít kinh nghiệm sử dụng chế phẩm cho phụ nữ mang thai nên cần tránh sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết có chỉ định của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Trong thời gian cho con bú có thể sử dụng chế phẩm. Thuốc không gây hại cho trẻ bú mẹ trừ khi có nguy cơ mẫn cảm do một lượng thuốc rất nhỏ trong sữa.

Tương tác thuốc

Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu. Vì vậy, cần thận trọng đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu (Warfarin).

Giống như các kháng sinh có tác dụng rộng, thuốc có thể làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai đường uống nên cần thông báo trước cho người bệnh.

Nifedipine làm tăng hấp thu amoxicillin.

Bệnh nhân tăng acid uric máu khi sử dụng allopurinol cùng với amoxicillin sẽ làm tăng khả năng hoạt động của amoxicillin.

Có thể có chất đối kháng giữa amoxicillin và các vi khuẩn diệt khuẩn như axit fusidic, chloramphenicol, tetracycline. Amoxicillin làm giảm bài tiết methotrexate, tăng độc tính trên đường tiêu hóa và hệ tạo máu.

Probenecid khi dùng ngay trước hoặc đồng thời với amoxicillin sẽ làm giảm thải trừ amoxicillin, do đó làm tăng nồng độ amoxicillin trong máu. Tuy nhiên, Probenecid không ảnh hưởng đến thời gian bán hàng, nồng độ tối đa của thuốc trong máu (CMAX) và diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc theo thời gian trong máu (AUC) của Acid Clavulanic.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 25°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.